Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Koninklijk Besluit van 06/05/2021
← Terug naar "Koninklijk besluit tot erkenning van een instelling zoals bedoeld in artikel 10, § 3, van de wet van 25 maart 1964 op geneesmiddelen "
Koninklijk besluit tot erkenning van een instelling zoals bedoeld in artikel 10, § 3, van de wet van 25 maart 1964 op geneesmiddelen Arrêté royal portant agrément d'un organe tel que visé à l'article 10, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE
6 MEI 2021. - Koninklijk besluit tot erkenning van een instelling 6 MAI 2021. - Arrêté royal portant agrément d'un organe tel que visé à
zoals bedoeld in artikel 10, § 3, van de wet van 25 maart 1964 op l'article 10, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments
geneesmiddelen
FILIP, Koning der Belgen, PHILIPPE, Roi des Belges,
Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. A tous, présents et à venir, Salut.
Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, artikel 10, § Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, l'article 10, § 3,
3, vijfde lid; alinéa 5;
Gelet op het koninklijk besluit van 23 november 2006 houdende Vu l'arrêté royal du 23 novembre 2006 portant exécution de l'article
uitvoering van artikel 10, § 3, van de wet van 25 maart 1964 op de 10, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments;
geneesmiddelen;
Overwegende de aanvraag van 15 maart 2021 tot behoud van de erkenning Considérant la demande de maintien de l'agrément de Mdeon auprès du
van Mdeon, gericht aan de Minister voor Volksgezondheid; Ministre de la Santé publique du 15 mars 2021;
Overwegende het advies van 12 april 2021 van de Commissie voor de Considérant l'avis de la Commission d'agrément des organes octroyant
erkenning van instellingen die de voorafgaande visums voor des visas préalables pour les manifestations scientifiques, donné le
wetenschappelijke manifestaties toekennen; 12 avril 2021;
Overwegende dat deze duurtijd in overeenstemming is met artikel 5, §§ Considérant que cette durée est conforme à l'article 5, §§ 1er et 2,
1 en 2, derde lid, van het koninklijk besluit van 23 november 2006 alinéa 3, de l'arrêté royal du 23 novembre 2006 portant exécution de
houdende uitvoering van artikel 10, § 3, van de wet van 25 maart 1964 l'article 10, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments;
op de geneesmiddelen;
Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid; Sur la proposition de notre Ministre de la Santé publique,
Hebben Wij besloten en besluiten Wij : Nous avons arrêté et arrêtons :

Artikel 1.Met het oog op het verzorgen van de voorafgaande

Article 1er.En vue d'assurer la procédure de visa préalable prévue à

visumprocedure, zoals bedoeld in artikel 10, § 3, van de wet van 25 l'article 10, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments,
maart 1964 op de geneesmiddelen, wordt de VZW Mdeon erkend als l'ASBL Mdeon est agréée comme organe au sens de ce même article pour
instelling in de zin van datzelfde artikel voor een periode van drie une période de trois ans, à partir du 1er juin 2021 jusqu'au 31 mai
jaar, meer bepaald vanaf 1 juni 2021 tot 31 mei 2024. 2024.

Art. 2.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de

Art. 2.Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions est

uitvoering van dit besluit. chargé de l'exécution du présent arrêté.
Brussel, 6 mei 2021. Bruxelles, le 6 mai 2021.
FILIP PHILIPPE
Van Koningswege : Par le Roi :
De Minister van Volksgezondheid Le Ministre de la Santé publique
Fr. VANDENBROUCKE Fr. VANDENBROUCKE
^