← Terug naar "Koninklijk besluit tot goedkeuring van de opheffing van de monografieën « Alprenololi benzoas, 1997-1066, Betanidini sulfas, 1997-0374, Glutethimidum, 1997-0613, Hyoscyami folium, 1997-0225, Hyoscyami pulvis normatus, 1997-0226, Insulinum, 2001-0276, Lanatosidum c, 1997-0504 » en de tekst : « Rubber voor sluitingen van recipiënten bestemd voor waterige parenterale bereidingen, poeders en gevriesdroogde producten . », van de derde uitgave van de Europese Farmacopee "
| Koninklijk besluit tot goedkeuring van de opheffing van de monografieën « Alprenololi benzoas, 1997-1066, Betanidini sulfas, 1997-0374, Glutethimidum, 1997-0613, Hyoscyami folium, 1997-0225, Hyoscyami pulvis normatus, 1997-0226, Insulinum, 2001-0276, Lanatosidum c, 1997-0504 » en de tekst : « Rubber voor sluitingen van recipiënten bestemd voor waterige parenterale bereidingen, poeders en gevriesdroogde producten . », van de derde uitgave van de Europese Farmacopee | Arrêté royal approuvant l'abrogation des monographies « Alprenololi benzoas, 1997-1066, Betanidini sulfas, 1997-0374, Glutethimidum, 1997-0613, Hyoscyami folium, 1997-0225, Hyoscyami pulvis normatus, 1997-0226, Insulinum, 2001-0276, Lanatosidum c, 1997-0504 » et du texte « Caoutchouc pour les fermetures de récipients destinés aux préparations parentérales aqueuses, aux poudres et aux produits cryodésséchés . » de la troisième édition de la Pharmacopée européenne |
|---|---|
| MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU | MINISTERE DES AFFAIRES SOCIALES, DE LA SANTE PUBLIQUE ET DE L'ENVIRONNEMENT |
| 5 SEPTEMBER 2001. - Koninklijk besluit tot goedkeuring van de | 5 SEPTEMBRE 2001. - Arrêté royal approuvant l'abrogation des |
| opheffing van de monografieën « Alprenololi benzoas, 1997-1066, | monographies « Alprenololi benzoas, 1997-1066, Betanidini sulfas, |
| Betanidini sulfas, 1997-0374, Glutethimidum, 1997-0613, Hyoscyami | 1997-0374, Glutethimidum, 1997-0613, Hyoscyami folium, 1997-0225, |
| folium, 1997-0225, Hyoscyami pulvis normatus, 1997-0226, Insulinum, | Hyoscyami pulvis normatus, 1997-0226, Insulinum, 2001-0276, |
| 2001-0276, Lanatosidum c, 1997-0504 » en de tekst : « Rubber voor | Lanatosidum c, 1997-0504 » et du texte « Caoutchouc pour les |
| sluitingen van recipiënten bestemd voor waterige parenterale | fermetures de récipients destinés aux préparations parentérales |
| bereidingen, poeders en gevriesdroogde producten (3.1.12). », van de | aqueuses, aux poudres et aux produits cryodésséchés (3.1.12). » de la |
| derde uitgave van de Europese Farmacopee | troisième édition de la Pharmacopée européenne |
| ALBERT II, Koning der Belgen, | ALBERT II, Roi des Belges, |
| Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. | A tous, présents et à venir, Salut. |
| Gelet op de wet van 4 juni 1969 houdende goedkeuring van de | Vu la loi du 4 juin 1969 portant approbation de la Convention relative |
| Overeenkomst inzake de samenstelling van een Europese Farmacopee, opgemaakt te Straatsburg op 22 juli 1964; | à l'élaboration d'une Pharmacopée européenne, faite à Strasbourg le 22 juillet 1964; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 20 mei 1997 tot goedkeuring van de | Vu l'arrêté royal du 20 mai 1997 approuvant la Pharmacopée européenne, |
| Europese Farmacopee, 3de uitgave; | 3e édition; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 30 november 1998 tot goedkeuring | Vu l'arrêté royal du 30 novembre 1998 approuvant le premier addendum à |
| van het eerste addendum bij de 3de uitgave van de Europese Farmacopee, getiteld « ADDENDUM 1998 »; | la 3e édition de la Pharmacopée européenne intitulé « ADDENDUM 1998 »; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 25 januari 2000 tot goedkeuring | Vu l'arrêté royal du 25 janvier 2000 approuvant le deuxième addendum à |
| van het tweede addendum bij de 3de uitgave van de Europese Farmacopee, getiteld « ADDENDUM 1999 »; | la 3e édition de la Pharmacopée européenne intitulé « ADDENDUM 1999 »; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 20 augustus 2000 tot goedkeuring | Vu l'arrêté royal du 20 août 2000 approuvant le troisième addendum à |
| van het derde addendum bij de 3de uitgave van de Europese Farmacopee, getiteld « ADDENDUM 2000 »; | la 3e édition de la Pharmacopée européenne intitulé « ADDENDUM 2000 »; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 18 januari 2001 tot goedkeuring | Vu l'arrêté royal du 18 janvier 2001 approuvant le quatrième addendum |
| van het vierde addendum bij de 3de uitgave van de Europese Farmacopee, getiteld « ADDENDUM 2001 »; | à la 3e édition de la Pharmacopée européenne intitulé « ADDENDUM 2001 »; |
| Gelet op de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari | Vu les lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, |
| 1973, inzonderheid op artikel 3, § 1, vervangen door de wet van 9 | notamment l'article 3, § 1er, remplacé par la loi du 9 août 1980 et |
| augustus 1980 en gewijzigd door de wetten van 16 juni 1989, 4 juli | modifié par les lois des 16 juin 1989, 4 juillet 1989 et 4 août 1996; |
| 1989 en 4 augustus 1996; | Vu l'urgence; |
| Gelet op de dringende noodzakelijkheid; | Considérant qu'il convient en vertu de l'alinéa (b) de l'article 1er |
| Overwegende dat krachtens alinea (b) van artikel 1 van de Overeenkomst | de la Convention relative à l'élaboration d'une Pharmacopée |
| inzake de samenstelling van een Europese Farmacopee, onverwijld de | européenne, de prendre sans retard les mesures nécessaires pour mettre |
| nodige maatregelen dienen getroffen te worden om de beschikkingen die | au plus tôt en application les dispositions issues de la Résolution |
| voortvloeien uit de Resolutie AP-CSP (01) 2 van het | AP-CSP (01) 2 du Comité de Santé publique du Conseil de l'Europe |
| Volksgezondheidscomité van de Raad van Europa (Gedeeltelijk Akkoord) | (Accord partiel) afin de ne pas entraver la libre circulation des |
| zo spoedig mogelijk toe te passen ten einde het vrije verkeer van | |
| geneesmiddelen niet te hinderen; dat deze beschikkingen van toepassing | médicaments; que ces dispositions doivent être mises en application le |
| moeten gemaakt worden op 1 januari 2002; | 1er janvier 2002; |
| Op de voordracht van Onze Minister van Consumentenzaken, | Sur la proposition de Notre Ministre de la Protection de la |
| Volksgezondheid en Leefmilieu, | Consommation, de la Santé publique et de l'Environnement, |
| Hebben Wij besloten en besluiten Wij : | Nous avons arrêté et arrêtons : |
Artikel 1.De opheffing van de monografieën « Alprenololi benzoas, |
Article 1er.L'abrogation des monographies « Alprenololi benzoas, |
| 1997-1066 », « Betanidini sulfas, 1997-0374 », « Glutethimidum, | 1997-1066 », « Betanidini sulfas, 1997-0374 », « Glutethimidum, |
| 1997-0613 », « Hyoscyami folium, 1997-0225 », « Hyoscyami pulvis | 1997-0613 », « Hyoscyami folium, 1997-0225 », « Hyoscyami pulvis |
| normatus, 1997-0226 », « Insulinum, 2001-0276 », « Lanatosidum c, | normatus, 1997-0226 », « Insulinum, 2001-0276 », « Lanatosidum c, |
| 1997-0504 » en de tekst : « Rubber voor sluitingen van recipiënten | 1997-0504 » et du texte « Caoutchouc pour les fermetures de recipients |
| bestemd voor waterige parenterale bereidingen, poeders en | destines aux préparations parentérales aqueuses, aux poudres et aux |
| gevriesdroogde producten (3.1.12.). » van de derde uitgave van de | produits cryodesséchés (3.1.12.). » de la troisième édition de la |
| Europese Farmacopee, wordt goedgekeurd. | Pharmacopée européenne, est approuvée. |
Art. 2.Dit besluit treedt in werking op 1 januari 2002. |
Art. 2.Le présent arrêté entre en vigueur le 1er janvier 2002. |
Art. 3.Onze Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en |
Art. 3.Notre Ministre de la Protection de la Consommation, de la |
| Leefmilieu is belast met de uitvoering van dit besluit. | Santé publique et de l'Environnement est chargée de l'exécution du |
| présent arrêté. | |
| Gegeven te Brussel, 5 september 2001. | Donné à Bruxelles, le 5 septembre 2001. |
| ALBERT | ALBERT |
| Van Koningswege : | Par le Roi : |
| De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, | La Ministre de la Protection de la Consommation, de la Santé publique |
| et de l'Environnement, | |
| Mevr. M. AELVOET | Mme M. AELVOET |