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Meertalige weergave van Koninklijk Besluit van 01/09/2016
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Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 15 december 2013 bepalende de lijst van de geneesmiddelen die door de vroedvrouwen autonoom mogen worden voorgeschreven in het kader van de opvolging van normale zwangerschappen, de praktijk van normale bevallingen en de zorg aan gezonde pasgeborene in en buiten het ziekenhuis Arrêté royal modifiant l'arrêté royal du 15 décembre 2013 fixant la liste des prescriptions médicamenteuses pouvant être rédigées de manière autonome par les sages-femmes dans le cadre du suivi de la grossesse normale, de la pratique des accouchements eutociques et des soins aux nouveau-nés bien portants dans ou en dehors d'un hôpital
FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU 1 SEPTEMBER 2016. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 15 december 2013 bepalende de lijst van de geneesmiddelen die door de vroedvrouwen autonoom mogen worden voorgeschreven in het kader van de opvolging van normale zwangerschappen, de praktijk van normale bevallingen en de zorg aan gezonde pasgeborene in en buiten het ziekenhuis FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. Gelet op de wet betreffende de uitoefening van de SERVICE PUBLIC FEDERAL SANTE PUBLIQUE, SECURITE DE LA CHAINE ALIMENTAIRE ET ENVIRONNEMENT 1er SEPTEMBRE 2016. - Arrêté royal modifiant l'arrêté royal du 15 décembre 2013 fixant la liste des prescriptions médicamenteuses pouvant être rédigées de manière autonome par les sages-femmes dans le cadre du suivi de la grossesse normale, de la pratique des accouchements eutociques et des soins aux nouveau-nés bien portants dans ou en dehors d'un hôpital PHILIPPE, Roi des Belges, A tous, présents et à venir, Salut. Vu la loi relative à l'exercice des professions des soins de santé,
gezondheidszorgberoepen, gecoördineerd op 10 mei 2015, artikel 62, § 3, lid 2; coordonnée le 10 mai 2015, l'article 62, § 3, alinéa 2;
Gelet op het koninklijk besluit van 15 december 2013 bepalende de Vu l'arrêté royal du 15 décembre 2013 fixant la liste des
lijst van de geneesmiddelen die door de vroedvrouwen autonoom mogen prescriptions médicamenteuses pouvant être rédigées de manière
worden voorgeschreven in het kader van de opvolging van normale autonome par les sages-femmes dans le cadre du suivi de la grossesse
zwangerschappen, de praktijk van normale bevallingen en de zorg aan normale, de la pratique des accouchements eutociques et des soins aux
gezonde pasgeborene in en buiten het ziekenhuis; nouveau-nés bien portants dans ou en dehors d'un hôpital;
Gelet op het advies van de Federale Raad voor de Vroedvrouwen, gegeven op 12 maart 2015; Vu l'avis du Conseil fédéral des Sages-femmes, donné le 12 mars 2015;
Gelet op het gemeenschappelijk advies van de Koninklijke Academie voor Vu l'avis rendu conjointement par la Koninklijke Academie voor
Geneeskunde van België en de Académie royale de médecine de Belgique, Geneeskunde van België et l'Académie royale de médecine de Belgique,
gegeven op 28 september 2015; le 28 septembre 2015;
Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 10 mei Vu l'avis de l'Inspecteur des Finances, donné le 10 mai 2016;
2016; Gelet op advies nr. 59.669/2/V van de Raad van State, gegeven op 27 Vu l'avis n° 59.669/2/V du Conseil d'Etat, donné le 27 juillet 2016,
juli 2016, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de en application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le
wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973;
Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid, Sur la proposition de la Ministre de la Santé publique,
Hebben Wij besloten en besluiten Wij : Nous avons arrêté et arrêtons :

Artikel 1.In het koninklijk besluit van 15 december 2013 bepalende de

Article 1er.Dans l'arrêté royal du 15 décembre 2013 fixant la liste
lijst van de geneesmiddelen die door de vroedvrouwen autonoom mogen des prescriptions médicamenteuses pouvant être rédigées de manière
worden voorgeschreven in het kader van de opvolging van normale autonome par les sages-femmes dans le cadre du suivi de la grossesse
zwangerschappen, de praktijk van normale bevallingen en de zorg aan normale, de la pratique des accouchements eutociques et des soins aux
gezonde pasgeborene in en buiten het ziekenhuis, wordt de bijlage nouveau-nés bien portants dans ou en-dehors d'un hôpital, l'annexe «
"Lijst van de geneesmiddelen die door de vroedvrouwen autonoom mogen Liste des prescriptions médicamenteuses pouvant être rédigées de
worden voorgeschreven in het kader van de opvolging van normale manière autonome par les sages-femmes dans le cadre du suivi de la
zwangerschappen, de praktijk van normale bevallingen en de zorg aan grossesse normale, de la pratique des accouchements eutociques et des
gezonde pasgeborene in en buiten het ziekenhuis" vervangen door de soins aux nouveau-nés bien portants dans ou en dehors d'un hôpital »
bijlage "Lijst van de geneesmiddelen die door de vroedvrouwen autonoom est remplacée par l'annexe « Liste des prescriptions médicamenteuses
mogen worden voorgeschreven in het kader van de opvolging van normale pouvant être rédigées de manière autonome par les sages-femmes dans le
zwangerschappen, de praktijk van normale bevallingen en de zorg aan cadre du suivi de la grossesse normale, de la pratique des
accouchements eutociques et des soins aux nouveau-nés bien portants
gezonde pasgeborene in en buiten het ziekenhuis" gevoegd bij dit dans ou en dehors d'un hôpital » jointe au présent arrêté.
besluit.

Art. 2.De minister bevoegd voor de Volksgezondheid is belast met de

Art. 2.Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions est
uitvoering van dit besluit. chargé de l'exécution du présent arrêté.
Gegeven te Brussel, 1 september 2016. Donné à Bruxelles, le 1er septembre 2016.
FILIP PHILIPPE
Van Koningswege : Par le Roi :
De Minister van Volksgezondheid, La Ministre de la Santé publique,
Mevr. M. DE BLOCK Mme M. DE BLOCK
Bijlage bij koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk
besluit van 15 december 2013 bepalende de lijst van de geneesmiddelen Annexe à l'arrêté royal modifiant l'arrêté royal du 15 décembre 2013
fixant la liste des prescriptions médicamenteuses pouvant être
die door de vroedvrouwen autonoom mogen worden voorgeschreven in het rédigées de manière autonome par les sages-femmes dans le cadre du
kader van de opvolging van normale zwangerschappen, de praktijk van suivi de la grossesse normale, de la pratique des accouchements
normale bevallingen en de zorg aan gezonde pasgeborene in en buiten eutociques et des soins aux nouveau-nés bien portants dans ou en
het ziekenhuis dehors d'un hôpital
Bijlage bij koninklijk besluit van 15 december 2013 bepalende de lijst Annexe à l'arrêté royal du 15 décembre 2013 fixant la liste des
van de geneesmiddelen die door de vroedvrouwen autonoom mogen worden prescriptions médicamenteuses pouvant être rédigées de manière
voorgeschreven in het kader van de opvolging van normale autonome par les sages-femmes dans le cadre du suivi de la grossesse
zwangerschappen, de praktijk van normale bevallingen en de zorg aan normale, de la pratique des accouchements eutociques et des soins aux
gezonde pasgeborene in en buiten het ziekenhuis nouveau-nés bien portants dans ou en dehors d'un hôpital
Lijst van de geneesmiddelen die door de vroedvrouwen autonoom mogen Liste des prescriptions médicamenteuses pouvant être rédigées de
worden voorgeschreven in het kader van de opvolging van normale manière autonome par les sages-femmes dans le cadre du suivi de la
zwangerschappen, de praktijk van normale bevallingen en de zorg aan grossesse normale, de la pratique des accouchements eutociques et des
gezonde pasgeborene in en buiten het ziekenhuis soins aux nouveau-nés bien portants dans ou en dehors d'un hôpital
Medicatielijst Liste des médicaments
1. Medicatie in het kader van de normale zwangerschap 1. Prescriptions dans le cadre de la grossesse normale
Foliumzuur : tabletten van 0,4 mg of 4 mg (specialiteit of magistrale Acide folique : comprimés de 0,4 mg ou 4 mg (sous forme de spécialité
bereiding). Primaire of secundaire preventie van neurale buisdefecten. ou de préparation magistrale). Prévention primaire ou secondaire des
défauts de fermeture du tube neural.
Metoclopramide : tabletten van 10 mg, siroop van 5 mg/5 ml. Anti-emeticum. Metoclopramide : comprimés de 10 mg, sirop de 5 mg/5 ml. Antiémétique.
Paracetamol : tabletten van 0,5 of 1 g, zetpillen van 600 mg. Paracétamol : comprimés de 0,5 - 1 g, suppositoires de 600 mg.
Pijnstillend, koortswerend. Analgésique, antipyrétique.
Anti-infectieuze vaginale crèmes en ovules : behandeling van Crèmes vaginales anti-infectieuses et ovules : traitement des
symptomatische vaginale infecties. infections vaginales symptomatiques.
Nitrofurantoïne : tabletten van 50 - 100 mg. Ontsmettingsmiddel bij Nitrofurantoïne : comprimés de 50 - 100 mg. Désinfectant en cas
asymptomatische urinaire infectie (tot de 36ste week van de d'infection urinaire asymptomatique (jusqu'à la 36ème semaine de
zwangerschap). grossesse).
Anti-Rho immunoglobuline D : IM ampullen. Preventie van iso-immunisatie bij rhesus negatieve moeders. Influenza vaccin : preventie van griep. Orale preparaten met ijzer : behandeling van een te laag ferritine gehalte. Immunoglobulines anti-Rhésus D : ampoules IM. Prévention des iso-immunisations chez les mères rhésus (D) négatives. Vaccin influenza : prévention de la grippe. Vaccins combinés coqueluche - diphtérie - tétanos : protège le bébé pendant les premières semaines contre différentes maladies en attendant sa vaccination. Préparations orales avec fer : traitement d'un taux de ferritine trop bas.
Ranitidine : 150 mg. Ranitidine : 150 mg.
Omeprazole : 20 mg. Omeprazole : 20 mg.
Behandeling van reflux. Traitement du reflux.
Gemicroniseerde progesteron : 200 mg. Orale en/of vaginale toediening. Progesterone micronisée : 200 mg. Administration orale et/ou vaginale.
Preventie van symptomatische activiteit van de uterus. Prévention de l'activité symptomatique de l'utérus.
2. Geneesmiddelen tijdens de arbeid en de bevalling 2. Prescriptions au cours du travail et de l'accouchement
Lidocaïne chloorhydraat. Mepivacaïne chloorhydraat. Lidocaine chlorhydrate. Mepivacaïne chlorhydrate.
1 en 2 % zonder adrenaline. Plaatselijke verdoving voor het hechten 1 et 2 % sans adrénaline. Anesthésique local pour la suture du
van het perineum. périnée.
Oxytocin : ampul van 10 IE. IM toediening. Ter preventie van Oxytocin : ampoules de 10 IE. Administration IM. En prévention des
post-partum bloedingen. hémorragies post-partum.
Penicilline G of Amoxicilline : voor de moeders die GBS Penicilline G ou Amoxicilline : pour les mères positives GBS
(groep-B-streptokokken) positief zijn om besmetting van pasgeborene te (streptocoque du groupe B) afin de prévenir la contamination du
voorkomen. In het kader van een ziekenhuisbevalling. nouveau-né. Dans le cadre d'un accouchement en hôpital.
3. Geneesmiddelen gebruikt tijdens het post-partum 3. Médications utilisées au cours du post-partum.
Oxytocin : ampul van 10 IE. IM toediening. Bevorderen van de Oxytocin : ampoules de 10 IE. Administration IM. Faciliter la
sub-uterine involutie. sub-involution utérine.
Diclofenac : tabletten van 75 mg, zetpillen van 100 mg. Diclofénac : comprimés de 75 mg, suppositoires de 100 mg. Ibuprofen :
Ibuprofen : tabletten van 200 - 400 mg. Ontstekingsremmend, pijnstillend. comprimés de 200 - 400 mg. Anti-inflammatoire, analgésique.
Paracetamol : tabletten van 0,5 - 1 g, zetpillen van 600 mg. Paracétamol : comprimés de 0,5 - 1 g, suppositoires de 600
Pijnstillend, koortswerend. mg.Analgésique, antipyrétique.
Antimycotica en/of antibacteriële crème : lokale behandeling van Crème antimycotique et/ou antibacterienne : traitement local des
mycosis of van infecties van de tepels. mycoses ou infections des mamelons.
Nystatine suspensie en miconazol gel : orale en/of lokale behandeling Suspension nystatine et miconazol gel : traitement oral et/ou local
van mycosis van de zuigeling. des mycoses du nourrisson.
Misoprostol : tabletten van 0,2 mg rectaal of oraal. Ter behandeling Misoprostol : comprimés de 0,2 mg rectal ou oral. En traitement des
van post-partum bloedingen. hémorragies post-partum.
Fytomenadion (of vitamine K1) : pediatrische ampullen. Preventie van Phytomenadione (ou vitamine K1) : ampoules pédiatriques. Prévention
bloedingen bij de pasgeborenen. des hémorragies chez les nouveau-nés.
Anti-Rho immunoglobuline D : IM ampullen. Preventie van Immunoglobulines anti-Rhésus D : ampoules IM. Prévention des
iso-immunisatie bij rhesus negatieve moeders. iso-immunisations chez les mères rhésus (D) négatives.
Hepatitis B vaccin : specifieke immoglobulines tegen hepatitis B. Vaccin Hépatite B : immoglobulines spécifiques contre l'hépatite B.
Cabergoline : tabletten van 0,5 mg. Lactatieremming. Cabergoline : comprimés de 0,5 mg. Inhibiteur de la montée laiteuse.
Levonorgestrel : tabletten van 0,03 mg. Levonorgestrel : comprimés à 0,03 mg
Desogestrel : tabletten van 0,075 mg. Desogestrel : comprimés à 0,075 mg. Contraceptif hormonal oral à base
Orale hormonale contraceptiva op basis van zuiver progesteron. de progestatif isolé.
Ethinyl-estradiol : tabletten van 0,2 mg. Ethinyl-estradiol : comprimés de 0,2 mg.
Oestro-progestativa zonder progestatif van de 4de generatie. 4. Inhoud van de urgentietas voor de vroedvrouw die buiten het ziekenhuis werkt Medische zuurstof en toedieningsmateriaal (masker, ...), Mayo canule. Steriele kompressen, verbanden ... enz. Oestro-progestatifs sans progestatif de la 4e génération. 4. Contenu de la trousse d'urgence pour la sage-femme en dehors du milieu hospitalier Oxygène médical et système d'administration (masque...), canule de Mayo. Compresses stériles, bandages...etc. Sérum physiologique : 1 litre.
Fysiologische serum : 1liter. Plasma expander : 1 liter. Plasma expander : 1 litre.
Oxytocin : ampul van 10 IE (5 ampullen). Preventie en behandeling van Oxytocin : ampoule de 10 IE (5 ampoules). Prévention et traitement des
post-partum bloedingen. hémorragies post-partum.
Misoprostol : tabletten van 0,2 mg rectaal of oraal (1 doos). Misoprostol : comprimés de 0,2 mg rectal ou oral (1 boîte). Traitement
Behandeling van post-partum bloedingen. des hémorragies post-partum.
15-methyl-F2-?-prostaglandine (of carboprost) : IM (2 ampullen). 15-methyl-F2-?-prostaglandine (carboprost) : IM (2 ampoules).
Behandeling van ernstige post-partum bloedingen. Traitement des hémorragies post-partum graves.
Adrenaline : Epipen, ampul van 0,3 mg. Reanimatie of behandeling van Adrénaline : Epipen, ampoules de 0,3 mg. Réanimation ou traitement des
anafylactische shock. chocs anaphylactiques.
Gezien om gevoegd te worden bij Ons besluit van 1 september 2016 tot Vu pour être annexé à Notre arrêté du 1er septembre 2016 modifiant
wijziging van het koninklijk besluit van 15 december 2013 bepalende de l'arrêté royal du 15 décembre 2013 fixant la liste des prescriptions
lijst van de geneesmiddelen die door de vroedvrouwen autonoom mogen médicamenteuses pouvant être rédigées de manière autonome par les
worden voorgeschreven in het kader van de opvolging van normale sages-femmes dans le cadre du suivi de la grossesse normale, de la
zwangerschappen, de praktijk van normale bevallingen en de zorg aan pratique des accouchements eutociques et des soins aux nouveau-nés
gezonde pasgeborene in en buiten het ziekenhuis. bien portants dans ou en dehors d'un hôpital.
Brussel, 1 september 2016. Bruxelles, le 1er septembre 2016.
FILIP PHILIPPE
Van Koningswege : Par le Roi :
De Minister van Volksgezondheid, La Ministre de la Santé publique,
Mme M. DE BLOCK Mme M. DE BLOCK
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