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Meertalige weergave van Erratum van 18/11/2015
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Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten. - Errata Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques. - Errata
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE
18 NOVEMBER 2015. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst 18 NOVEMBRE 2015. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à
gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et
vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques. -
verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische
specialiteiten. - Errata Errata
In het Belgisch Staatsblad van 20 november 2015, Ed. 2 : Au Moniteur belge du 20 novembre 2015, Ed. 2 :
op blz. 69739, lees à la page 69739, lire
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in plaats van au lieu de
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op blz. 69745, lees à la page 69745, lire
b) De vergoeding wordt toegekend als de betreffende verpakking b) Le remboursement est accordé lorsque le conditionnement concerné a
voorgeschreven werd door een geneesheer-specialist in de
dermato-venerologie (identificatienummer RIZIV eindigend op 550, 566, été prescrit par un médecin spécialiste en dermato-vénérologie (numéro
567 of 569), of, in geval het gaat om een rechthebbende van minder dan d'identification INAMI se terminant par 550, 566, 567 ou 569), ou,
18 jaar door een specialist in de pediatrie (identificatienummer RIZIV pour autant qu'il s'agisse d'un bénéficiaire de moins de 18 ans, par
un médecin spécialiste en pédiatrie (numéro d'identification INAMI se
eindigend op 689, 690, 694, 695, 697 of 698). terminant par 689, 690, 694, 695, 697 ou 698).
in plaats van au lieu de
b) De vergoeding wordt toegekend als de betreffende verpakking b) Le remboursement est accordé lorsque le conditionnement concerné a
voorgeschreven werd door een geneesheer-specialist in de
dermato-venerologie (identificatienummer RIZIV eindigend op 550, 566, été prescrit par un médecin spécialiste en dermato-vénérologie (numéro
567 of 569), of, in geval het gaat om een rechthebbende van minder dan d'identification INAMI se terminant par 550, 566, 567 ou 569), ou,
18 jaar door een specialist in de pediatrie (identificatienummer RIZIV pour autant qu'il s'agisse d'un bénéficiaire de moins de 18 ans, par
un médecin spécialiste en pédiatrie (numéro d'identification INAMI se
eindigend op 689, 690, 694, 695, 697 of 698). terminant par 689, 690, 695, 697 ou 698).
op blz. 69748, lees à la page 69748, lire
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in plaats van au lieu de
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op blz. 69784, 69785 en 69786, lees aux pages 69784, 69785 et 69786, lire
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op blz. 69767 tot 69769, lees aux pages 69767 à 69769, lire
ae') in § 7350100, worden de vergoedingsvoorwaarden vervangen als ae') au § 7350100, les modalités de remboursement sont remplacées par
volgt: les modalités suivantes:
Paragraaf 7350100 Paragraphe 7350100
a) De specialiteit is vergoedbaar indien ze wordt toegediend in de a) La spécialité fait l'objet d'un remboursement si elle est
behandeling van chronische hepatitis C door een virus van administrée dans le traitement d'une hépatite C chronique due à un virus
- ofwel het genotype 1, - soit de génotype 1,
- ofwel het genotype 3, - soit de génotype 3,
- ofwel het genotype 4, - soit de génotype 4,
- ofwel het genotype 5, - soit de génotype 5,
- ofwel het genotype 6, - soit de génotype 6,
bij volwassen patiënten die: chez des patients adultes présentant
- ofwel een METAVIR hepatische fibrose score vertonen van F3, - soit un score de fibrose hépatique F3 selon la classification
- ofwel een METAVIR hepatische fibrose score vertonen van F4, METAVIR, - soit un score de fibrose hépatique F4 selon la classification METAVIR,
bevestigd confirmé
- hetzij door een leverbiopsie - soit par une biopsie hépatique
- hetzij door een radiologische en biologische test - soit par un test radiologique et un test biologique
en voor zover de indicatie, de diagnosestelling, de behandeling en het et pour autant que l'indication, le diagnostic, le traitement et la
voorschrift conform zijn aan de laatste internationale aanbevelingen prescription soient conformes aux dernières recommandations
(EASL en AASLD-IDSA). internationales (EASL et AASLD-IDSA).
b) Het aantal vergoedbare verpakkingen zal rekening houden met een b) Le nombre de conditionnements remboursables tiendra compte d'une
maximale dagdosis van 1 tablet per dag, gedurende een maximale periode posologie maximale de 1 comprimé par jour, pendant une durée maximale
van: de:
- 12 weken (3 verpakkingen) - 12 semaines (3 conditionnements)
- 24 weken (6 verpakkingen) - 24 semaines (6 conditionnements)
c) De terugbetaling wordt toegestaan indien de betrokken specialiteit c) Le remboursement est accordé lorsque la spécialité concernée a été
wordt voorgeschreven door een arts-specialist in de gastro-enterologie prescrite par un médecin spécialiste en gastro-entérologie ou médecine
of interne geneeskunde (RIZIV identificatienummer eindigend op 580, interne (numéro d'identification INAMI se terminant par 580, 588, 650,
588, 650, 651, 659, of 987) die, bovendien, ervaren is in de 651, 659, ou 987), qui est, en outre, expérimenté dans la prise en
behandeling van chronische hepatitis C zoals vermeld in de SKP van charge de l'hépatite C chronique tel que mentionné dans le RCP de
SOVALDI en die verbonden is aan een universitair ziekenhuis zoals SOVALDI et qui est attaché à un Centre Universitaire tel que visé à
bedoeld in artikel 4 van de gecoördineerde wet van 10 juli 2008 op de l'article 4 de la loi coordonnée du 10 juillet 2008 sur les hôpitaux
ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen. et autres établissements de soins.
d) De terugbetaling wordt toegestaan op basis van een elektronische d) Le remboursement est accordé sur base d'une demande de
aanvraag, ingediend door de via het e-Health platform geïdentificeerde remboursement électronique introduite par le médecin spécialiste
en geauthentificeerde voorschrijvende arts-specialist vermeld onder prescripteur, identifié et authentifié par la plateforme eHealth,
punt c), die zich engageert om de bewijsstukken aan de adviserend décrit au point c), qui s'engage à envoyer les pièces justificatives
geneesheer van de verzekeringsinstelling te bezorgen, op eenvoudig au médecin conseil de l'organisme assureur, sur simple demande.
verzoek. e) De gelijktijdige terugbetaling van SOVALDI met INCIVO, VICTRELIS, e) Le remboursement simultané de SOVALDI avec INCIVO VICTRELIS,
HARVONI, EXVIERA of VIEKIRAX is nooit toegestaan. HARVONI, EXVIERA ou VIEKIRAX n'est jamais autorisé.
ae'') in § 7350200, worden de vergoedingsvoorwaarden vervangen als ae'') au § 7350200, les modalités de remboursement sont remplacées par
volgt: les modalités suivantes:
Paragraaf 7350200 Paragraphe 7350200
a) De specialiteit is vergoedbaar voor een volwassen patiënt indien ze a) La spécialité fait l'objet d'un remboursement si elle est
wordt toegediend in de behandeling van chronische hepatitis C door een administrée dans le traitement d'une hépatite C chronique due à un
virus van het genotype 2, bij volwassen patiënten die virus de génotype 2, chez des patients adultes présentant
- ofwel een METAVIR hepatische fibrose score vertonen van F3, - soit un score de fibrose hépatique F3 selon la classification
- ofwel een METAVIR hepatische fibrose score vertonen van F4, METAVIR, - soit un score de fibrose hépatique F4 selon la classification METAVIR,
bevestigd confirmé
- hetzij door een leverbiopsie - soit par une biopsie hépatique
- hetzij door een radiologische en biologische test - soit par un test radiologique et un test biologique
en voor zover de indicatie, de diagnosestelling, de behandeling en het et pour autant que l'indication, le diagnostic, le traitement et la
voorschrift conform zijn aan de laatste internationale aanbevelingen prescription soient conformes aux dernières recommandations
(EASL en AASLD-IDSA). internationales (EASL et AASLD-IDSA).
b) Het aantal vergoedbare verpakkingen zal rekening houden met een b) Le nombre de conditionnements remboursables tiendra compte d'une
maximale dagdosis van 1 tablet per dag, gedurende een maximale periode posologie maximale de 1 comprimé par jour, pendant une durée maximale
van 12 weken (3 verpakkingen). de 12 semaines (3 conditionnements).
c) De terugbetaling wordt toegestaan indien de betrokken specialiteit c) Le remboursement est accordé lorsque la spécialité concernée a été
wordt voorgeschreven door een arts-specialist in de gastro-enterologie prescrite par un médecin spécialiste en gastro-entérologie ou médecine
of interne geneeskunde (RIZIV identificatienummer eindigend op 580, interne (numéro d'identification INAMI se terminant par 580, 588, 650,
588, 650, 651, 659, of 987) die, bovendien, ervaren is in de 651, 659, ou 987) qui est, en outre, expérimenté dans la prise en
behandeling van chronische hepatitis C zoals vermeld in de SKP van charge de l'hépatite C chronique tel que mentionné dans le RCP de
SOVALDI en die verbonden is aan een universitair ziekenhuis zoals SOVALDI et qui est attaché à un Centre Universitaire tel que visé à
bedoeld in artikel 4 van de gecoördineerde wet van 10 juli 2008 op de l'article 4 de la loi coordonnée du 10 juillet 2008 sur les hôpitaux
ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen. et autres établissements de soins.
d) De terugbetaling wordt toegestaan op basis van een elektronische d) Le remboursement est accordé sur base d'une demande de
aanvraag, ingediend door de via het e-Health platform geïdentificeerde remboursement électronique introduite par le médecin spécialiste
en geauthentificeerde voorschrijvende arts-specialist vermeld onder prescripteur, identifié et authentifié par la plateforme eHealth,
punt c), die zich engageert om de bewijsstukken aan de adviserend décrit au point c), qui s'engage à envoyer les pièces justificatives
geneesheer van de verzekeringsinstelling te bezorgen, op eenvoudig au médecin conseil de l'organisme assureur, sur simple demande.
verzoek. e) De gelijktijdige terugbetaling van SOVALDI met INCIVO, VICTRELIS, e) Le remboursement simultané de SOVALDI avec INCIVO VICTRELIS,
OLYSIO, HARVONI, EXVIERA of VIEKIRAX is nooit toegestaan. OLYSIO, HARVONI, EXVIERA ou VIEKIRAX n'est jamais autorisé.
ae''') in § 7350300, worden de vergoedingsvoorwaarden vervangen als ae''') au § 7350300, les modalités de remboursement sont remplacées
volgt: par les modalités suivantes:
Paragraaf 7350300 Paragraphe 7350300
a) De specialiteit is vergoedbaar indien ze wordt toegediend in de a) La spécialité fait l'objet d'un remboursement si elle est
behandeling van chronische hepatitis C bij volwassen patiënten op de administrée dans le traitement de l'hépatite C chronique, chez des
wachtlijst voor een levertransplantatie, met een virus van patients adultes en attente de transplantation hépatique, d'un virus
- ofwel het genotype 1, - soit de génotype 1,
- ofwel het genotype 2 - soit de génotype 2,
- ofwel het genotype 3, - soit de génotype 3,
- ofwel het genotype 4, - soit de génotype 4,
- ofwel het genotype 5, - soit de génotype 5,
- ofwel het genotype 6, - soit de génotype 6,
voor zover de indicatie, de diagnosestelling, de behandeling en het pour autant que l'indication, le diagnostic, le traitement et la
voorschrift conform zijn aan de laatste internationale aanbevelingen prescription soient conformes aux dernières recommandations
(EASL en AASLD-IDSA). internationales (EASL et AASLD-IDSA).
b) Het aantal vergoedbare verpakkingen zal rekening houden met een b) Le nombre de conditionnements remboursables tiendra compte d'une
maximale dagdosis van 1 tablet per dag tot op het ogenblik van de posologie maximale de 1 comprimé par jour jusqu'au moment de la
levertransplantatie, maar maximaal gedurende een duur van 48 weken (12 transplantation du foie, mais pendant une durée maximale de 48
verpakkingen). semaines (12 conditionnements).
c) De terugbetaling wordt toegestaan indien de betrokken specialiteit c) Le remboursement est accordé lorsque la spécialité concernée a été
wordt voorgeschreven door een arts-specialist in de gastro-enterologie prescrite par un médecin spécialiste en gastro-entérologie ou médecine
of interne geneeskunde (RIZIV identificatienummer eindigend op 580, interne (numéro d'identification INAMI se terminant par 580, 588, 650,
588, 650, 651, 659, of 987) die, bovendien, ervaren is in de 651, 659, ou 987), qui est, en outre, expérimenté dans la prise en
behandeling van chronische hepatitis C zoals vermeld in de SKP van charge de l'hépatite C chronique tel que mentionné dans le RCP de
SOVALDI en die verbonden is aan een universitair ziekenhuis zoals SOVALDI et qui est attaché à un Centre Universitaire tel que visé à
bedoeld in artikel 4 van de gecoördineerde wet van 10 juli 2008 op de l'article 4 de la loi coordonnée du 10 juillet 2008 sur les hôpitaux
ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen. et autres établissements de soins.
d) De terugbetaling wordt toegestaan op basis van een elektronische d) Le remboursement est accordé sur base d'une demande de
aanvraag, ingediend door de via het e-Health platform geïdentificeerde remboursement électronique introduite par le médecin spécialiste
en geauthentificeerde voorschrijvende arts-specialist vermeld onder prescripteur, identifié et authentifié par la plateforme eHealth,
punt c), die zich engageert om de bewijsstukken aan de adviserend décrit au point c), qui s'engage à envoyer les pièces justificatives
geneesheer van de verzekeringsinstelling te bezorgen, op eenvoudig au médecin conseil de l'organisme assureur, sur simple demande.
verzoek. e) De gelijktijdige terugbetaling van SOVALDI met INCIVO, VICTRELIS, e) Le remboursement simultané de SOVALDI avec INCIVO VICTRELIS,
HARVONI, EXVIERA of VIEKIRAX is nooit toegestaan. HARVONI, EXVIERA ou VIEKIRAX n'est jamais autorisé.
af) in § 7370100, worden de vergoedingsvoorwaarden vervangen als af) au § 7370100, les modalités de remboursement sont remplacées par
volgt: les modalités suivantes:
Paragraaf 7370100 Paragraphe 7370100
a) De specialiteit is vergoedbaar indien ze wordt toegediend in de a) La spécialité fait l'objet d'un remboursement si elle est
behandeling van chronische hepatitis C door een virus van administrée dans le traitement d'une hépatite C chronique due à un virus
- ofwel het genotype 1, met uitsluiting van genotype 1a met - soit de génotype 1, en excluant le génotype 1a présentant la
puntmutatie Q80K bij gebruik van de specialiteit in associatie met mutation ponctuelle Q80K lorsque la spécialité est utilisée en
peginterferon + ribavirine association avec le peginterféron + la ribavirine
- ofwel het genotype 4, - soit de génotype 4,
bij volwassen patiënten die: chez des patients adultes présentant
- ofwel een METAVIR hepatische fibrose score vertonen van F3, - soit un score de fibrose hépatique F3 selon la classification
- ofwel een METAVIR hepatische fibrose score vertonen van F4, METAVIR, - soit un score de fibrose hépatique F4 selon la classification METAVIR,
bevestigd confirmé
- hetzij door een leverbiopsie - soit par une biopsie hépatique
- hetzij door een radiologische en biologische test - soit par un test radiologique et un test biologique
en voor zover de indicatie, de diagnosestelling, de behandeling en het et pour autant que l'indication, le diagnostic, le traitement et la
voorschrift conform zijn aan de laatste internationale aanbevelingen prescription soient conformes aux dernières recommandations
(EASL en AASLD-IDSA) internationales (EASL et AASLD-IDSA).
b) Het aantal vergoedbare verpakkingen zal rekening houden met een b) Le nombre de conditionnements remboursables tiendra compte d'une
maximale dagdosis van 1 tablet per dag, gedurende een maximale periode posologie maximale de 1 comprimé par jour, pendant une durée maximale
van 12 weken (3 verpakkingen) de 12 semaines (3 conditionnements)
c) De terugbetaling wordt toegestaan indien de betrokken specialiteit c) Le remboursement est accordé lorsque la spécialité concernée a été
wordt voorgeschreven door een arts-specialist in de gastro-enterologie prescrite par un médecin spécialiste en gastro-entérologie ou médecine
of interne geneeskunde (RIZIV identificatienummer eindigend op 580, interne (numéro d'identification INAMI se terminant par 580, 588, 650,
588, 650, 651, 659, of 987) die, bovendien, ervaren is in de 651, 659, ou 987), qui est, en outre, expérimenté dans la prise en
behandeling van chronische hepatitis C zoals vermeld in de SKP van charge de l'hépatite C chronique tel que mentionné dans le RCP de
OLYSIO en die verbonden is aan een universitair ziekenhuis zoals OLYSIO et qui est attaché à un Centre Universitaire, tel que visé à
bedoeld in artikel 4 van de gecoördineerde wet van 10 juli 2008 op de l'article 4 de la loi coordonnée du 10 juillet 2008 sur les hôpitaux
ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen. et autres établissements de soins.
d) De terugbetaling wordt toegestaan op basis van een elektronische d) Le remboursement est accordé sur base d'une demande de
aanvraag ingediend door de via het e-Health platform geïdentificeerde remboursement électronique introduite par le médecin spécialiste
en geauthentificeerde voorschrijvende arts-specialist vermeld onder prescripteur, identifié et authentifié par la plateforme eHealth,
punt c), die zich engageert om de bewijsstukken aan de adviserend décrit au point c), qui s'engage à envoyer les pièces justificatives
geneesheer van de verzekeringsinstelling te bezorgen, op eenvoudig au médecin conseil de l'organisme assureur, sur simple demande.
verzoek. e) De gelijktijdige terugbetaling van OLYSIO met INCIVO, VICTRELIS, e) Le remboursement simultané de OLYSIO avec INCIVO, VICTRELIS,
HARVONI, EXVIERA of VIEKIRAX is nooit toegestaan. HARVONI, EXVIERA ou VIEKIRAX n'est jamais autorisé.
ag) in § 7370200, worden de vergoedingsvoorwaarden vervangen als ag) au § 7370200, les modalités de remboursement sont remplacées par
volgt: les modalités suivantes:
Paragraaf 7370200 Paragraphe 7370200
a) De specialiteit is vergoedbaar indien ze wordt toegediend in de a) La spécialité fait l'objet d'un remboursement si elle est
behandeling van chronische hepatitis C bij volwassen patiënten op de administrée dans le traitement de l'hépatite C chronique, chez des
wachtlijst voor een levertransplantatie, met een virus van patients adultes en attente de transplantation hépatique, d'un virus
- ofwel het genotype 1, met uitsluiting van genotype 1a met - soit de génotype 1, en excluant le génotype 1a présentant la
puntmutatie Q80K bij gebruik van de specialiteit in associatie met mutation ponctuelle Q80K lorsque la spécialité est utilisée en
peginterferon + ribavirine association avec le peginterféron + la ribavirine
- ofwel het genotype 4, - soit de génotype 4,
voor zover de indicatie, de diagnosestelling, de behandeling en het pour autant que l'indication, le diagnostic, le traitement et la
voorschrift conform zijn aan de laatste internationale aanbevelingen prescription soient conformes aux dernières recommandations
(EASL en AASLD-IDSA). internationales (EASL et AASLD-IDSA).
b) Het aantal vergoedbare verpakkingen zal rekening houden met een b) Le nombre de conditionnements remboursables tiendra compte d'une
maximale dagdosis van 1 tablet per dag tot op het ogenblik van de posologie maximale de 1 comprimé par jour jusqu'au moment de la
levertransplantatie, maar maximaal gedurende een duur van 12 weken (3 transplantation du foie, mais pendant une durée maximale de 12
verpakkingen) semaines (3 conditionnements).
c) De terugbetaling wordt toegestaan indien de betrokken specialiteit c) Le remboursement est accordé lorsque la spécialité concernée a été
wordt voorgeschreven door een arts-specialist in de gastro-enterologie prescrite par un médecin spécialiste en gastro-entérologie ou médecine
of interne geneeskunde (RIZIV identificatienummer eindigend op 580, interne (numéro d'identification INAMI se terminant par 580, 588, 650,
588, 650, 651, 659, of 987) die, bovendien, ervaren is in de 651, 659, ou 987), qui est, en outre, expérimenté dans la prise en
behandeling van chronische hepatitis C zoals vermeld in de SKP van charge de l'hépatite C chronique tel que mentionné dans le RCP de
OLYSIO en die verbonden is aan een universitair ziekenhuis zoals OLYSIO et qui est attaché à un Centre Universitaire tel que visé à
bedoeld in artikel 4 van de gecoördineerde wet van 10 juli 2008 op de l'article 4 de la loi coordonnée du 10 juillet 2008 sur les hôpitaux
ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen. et autres établissements de soins.
d) De terugbetaling wordt toegestaan op basis van een elektronische d) Le remboursement est accordé sur base d'une demande de
aanvraag ingediend door de via het e-Health platform geïdentificeerde remboursement électronique introduite par le médecin spécialiste
en geauthentificeerde voorschrijvende arts-specialist vermeld onder prescripteur, identifié et authentifié par la plateforme eHealth,
punt c), die zich engageert om de bewijsstukken aan de adviserend décrit au point c), qui s'engage à envoyer les pièces justificatives
geneesheer van de verzekeringsinstelling te bezorgen, op eenvoudig au médecin conseil de l'organisme assureur, sur simple demande.
verzoek. e) De gelijktijdige terugbetaling van OLYSIO met INCIVO, VICTRELIS, e) Le remboursement simultané de OLYSIO avec INCIVO, VICTRELIS,
HARVONI, EXVIERA of VIEKIRAX is nooit toegestaan. HARVONI, EXVIERA ou VIEKIRAX n'est jamais autorisé.
ah) in § 7370300, worden de vergoedingsvoorwaarden vervangen als ah) au § 7370300, les modalités de remboursement sont remplacées par
volgt: les modalités suivantes:
Paragraaf 7370300 Paragraphe 7370300
a) De specialiteit is vergoedbaar indien ze wordt toegediend in de a) La spécialité fait l'objet d'un remboursement si elle est
behandeling van chronische hepatitis C bij volwassen patiënten die een administrée dans le traitement de l'hépatite C chronique, chez des
levertransplantatie hebben ondergaan, met een virus van patients adultes qui ont subi une transplantation hépatique, d'un virus
- ofwel het genotype 1, - soit de génotype 1,
- ofwel het genotype 4, - soit de génotype 4,
voor zover de indicatie, de diagnosestelling, de behandeling en het pour autant que l'indication, le diagnostic, le traitement et la
voorschrift conform zijn aan de laatste internationale aanbevelingen prescription soient conformes aux dernières recommandations
(EASL en AASLD-IDSA). internationales (EASL et AASLD-IDSA).
b) Het aantal vergoedbare verpakkingen zal rekening houden met een b) Le nombre de conditionnements remboursables tiendra compte d'une
maximale dagdosis van 1 tablet per dag, maar maximaal gedurende een posologie maximale de 1 comprimé par jour, mais pendant une durée
duur van 12 weken (3 verpakkingen). maximale de 12 semaines (3 conditionnements).
c) De terugbetaling wordt toegestaan indien de betrokken specialiteit c) Le remboursement est accordé lorsque la spécialité concernée a été
wordt voorgeschreven door een arts-specialist in de gastro-enterologie prescrite par un médecin spécialiste en gastro-entérologie ou médecine
of interne geneeskunde (RIZIV identificatienummer eindigend op 580, interne (numéro d'identification INAMI se terminant par 580, 588, 650,
588, 650, 651, 659, of 987) die, bovendien, ervaren is in de 651, 659, ou 987), qui est, en outre, expérimenté dans la prise en
behandeling van chronische hepatitis C zoals vermeld in de SKP van charge de l'hépatite C chronique tel que mentionné dans le RCP de
OLYSIO en die verbonden is aan een universitair ziekenhuis zoals OLYSIO et qui est attaché à un Centre Universitaire, tel que visé à
bedoeld in artikel 4 van de gecoördineerde wet van 10 juli 2008 op de l'article 4 de la loi coordonnée du 10 juillet 2008 sur les hôpitaux
ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen. et autres établissements de soins.
d) De terugbetaling wordt toegestaan op basis van een elektronische d) Le remboursement est accordé sur base d'une demande de
aanvraag ingediend door de via het e-Health platform geïdentificeerde remboursement électronique introduite par le médecin spécialiste
en geauthentificeerde voorschrijvende arts-specialist vermeld onder prescripteur, identifié et authentifié par la plateforme eHealth,
punt c), die zich engageert om de bewijsstukken aan de adviserend décrit au point c), qui s'engage à envoyer les pièces justificatives
geneesheer van de verzekeringsinstelling te bezorgen, op eenvoudig au médecin conseil de l'organisme assureur, sur simple demande.
verzoek. e) De gelijktijdige terugbetaling van OLYSIO met INCIVO, VICTRELIS, e) Le remboursement simultané de OLYSIO avec INCIVO, VICTRELIS,
HARVONI, EXVIERA of VIEKIRAX is nooit toegestaan. HARVONI, EXVIERA ou VIEKIRAX n'est jamais autorisé.
in plaats van au lieu de
af) in § 7370100, worden de vergoedingsvoorwaarden vervangen als af) au § 7370100, les modalités de remboursement sont remplacées par
volgt: les modalités suivantes:
Paragraaf 7370100 Paragraphe 7370100
a) De specialiteit is vergoedbaar indien ze wordt toegediend in de a) La spécialité fait l'objet d'un remboursement si elle est
behandeling van chronische hepatitis C door een virus van administrée dans le traitement d'une hépatite C chronique due à un virus
- ofwel het genotype 1, met uitsluiting van genotype 1a met - soit de génotype 1, en excluant le génotype 1a présentant la
puntmutatie Q80K bij gebruik van de specialiteit in associatie met mutation ponctuelle Q80K lorsque la spécialité est utilisée en
peginterferon + ribavirine association avec le peginterféron + la ribavirine
- ofwel het genotype 4, - soit de génotype 4,
bij volwassen patiënten die: chez des patients adultes présentant
- ofwel een METAVIR hepatische fibrose score vertonen van F3, - soit un score de fibrose hépatique F3 selon la classification
- ofwel een METAVIR hepatische fibrose score vertonen van F4, METAVIR, - soit un score de fibrose hépatique F4 selon la classification METAVIR,
bevestigd confirmé
- hetzij door een leverbiopsie - soit par une biopsie hépatique
- hetzij door een radiologische en biologische test - soit par un test radiologique et un test biologique
en voor zover de indicatie, de diagnosestelling, de behandeling en het et pour autant que l'indication, le diagnostic, le traitement et la
voorschrift conform zijn aan de laatste internationale aanbevelingen prescription soient conformes aux dernières recommandations
(EASL en AASLD-IDSA) internationales (EASL et AASLD-IDSA).
b) Het aantal vergoedbare verpakkingen zal rekening houden met een b) Le nombre de conditionnements remboursables tiendra compte d'une
maximale dagdosis van 1 tablet per dag, gedurende een maximale periode posologie maximale de 1 comprimé par jour, pendant une durée maximale
van 12 weken (3 verpakkingen) de 12 semaines (3 conditionnements)
c) De terugbetaling wordt toegestaan indien de betrokken specialiteit c) Le remboursement est accordé lorsque la spécialité concernée a été
wordt voorgeschreven door een arts-specialist in de gastro-enterologie prescrite par un médecin spécialiste en gastro-entérologie ou médecine
of interne geneeskunde (RIZIV identificatienummer eindigend op 580, interne (numéro d'identification INAMI se terminant par 580, 588, 650,
588, 650, 651, 659, of 987) die, bovendien, ervaren is in de 651, 659, ou 987), qui est, en outre, expérimenté dans la prise en
behandeling van chronische hepatitis C zoals vermeld in de SKP van charge de l'hépatite C chronique tel que mentionné dans le RCP de
OLYSIO en die verbonden is aan een universitair ziekenhuis zoals OLYSIO et qui est attaché à un Centre Universitaire, tel que visé à
bedoeld in artikel 4 van de gecoördineerde wet van 10 juli 2008 op de l'article 4 de la loi coordonnée du 10 juillet 2008 sur les hôpitaux
ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen. et autres établissements de soins.
d) De terugbetaling wordt toegestaan op basis van een elektronische d) Le remboursement est accordé sur base d'une demande de
aanvraag ingediend door de via het e-Health platform geïdentificeerde remboursement électronique introduite par le médecin spécialiste
en geauthentificeerde voorschrijvende arts-specialist vermeld onder prescripteur, identifié et authentifié par la plateforme eHealth,
punt c), die zich engageert om de bewijsstukken aan de adviserend décrit au point c), qui s'engage à envoyer les pièces justificatives
geneesheer van de verzekeringsinstelling te bezorgen, op eenvoudig au médecin conseil de l'organisme assureur, sur simple demande.
verzoek. e) De gelijktijdige terugbetaling van SOVALDI met INCIVO, VICTRELIS, e) Le remboursement simultané de SOVALDI avec INCIVO, VICTRELIS,
HARVONI, EXVIERA of VIEKIRAX is nooit toegestaan. HARVONI, EXVIERA ou VIEKIRAX n'est jamais autorisé.
ag) in § 7370200, worden de vergoedingsvoorwaarden vervangen als ag) au § 7370200, les modalités de remboursement sont remplacées par
volgt: les modalités suivantes:
Paragraaf 7370200 Paragraphe 7370200
a) De specialiteit is vergoedbaar indien ze wordt toegediend in de a) La spécialité fait l'objet d'un remboursement si elle est
behandeling van chronische hepatitis C bij volwassen patiënten op de administrée dans le traitement de l'hépatite C chronique, chez des
wachtlijst voor een levertransplantatie, met een virus van patients adultes en attente de transplantation hépatique, d'un virus
- ofwel het genotype 1, met uitsluiting van genotype 1a met - soit de génotype 1, en excluant le génotype 1a présentant la
puntmutatie Q80K bij gebruik van de specialiteit in associatie met mutation ponctuelle Q80K lorsque la spécialité est utilisée en
peginterferon + ribavirine association avec le peginterféron + la ribavirine
- ofwel het genotype 4, - soit de génotype 4,
voor zover de indicatie, de diagnosestelling, de behandeling en het pour autant que l'indication, le diagnostic, le traitement et la
voorschrift conform zijn aan de laatste internationale aanbevelingen prescription soient conformes aux dernières recommandations
(EASL en AASLD-IDSA). internationales (EASL et AASLD IDSA).
b) Het aantal vergoedbare verpakkingen zal rekening houden met een b) Le nombre de conditionnements remboursables tiendra compte d'une
maximale dagdosis van 1 tablet per dag tot op het ogenblik van de posologie maximale de 1 comprimé par jour jusqu'au moment de la
levertransplantatie, maar maximaal gedurende een duur van 12 weken (3 transplantation du foie, mais pendant une durée maximale de 12
verpakkingen) semaines (3 conditionnements).
c) De terugbetaling wordt toegestaan indien de betrokken specialiteit c) Le remboursement est accordé lorsque la spécialité concernée a été
wordt voorgeschreven door een arts-specialist in de gastro-enterologie prescrite par un médecin spécialiste en gastro-entérologie ou médecine
of interne geneeskunde (RIZIV identificatienummer eindigend op 580, interne (numéro d'identification INAMI se terminant par 580, 588, 650,
588, 650, 651, 659, of 987) die, bovendien, ervaren is in de 651, 659, ou 987), qui est, en outre, expérimenté dans la prise en
behandeling van chronische hepatitis C zoals vermeld in de SKP van charge de l'hépatite C chronique tel que mentionné dans le RCP de
OLYSIO en die verbonden is aan een universitair ziekenhuis zoals OLYSIO et qui est attaché à un Centre Universitaire tel que visé à
bedoeld in artikel 4 van de gecoördineerde wet van 10 juli 2008 op de l'article 4 de la loi coordonnée du 10 juillet 2008 sur les hôpitaux
ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen. et autres établissements de soins.
d) De terugbetaling wordt toegestaan op basis van een elektronische d) Le remboursement est accordé sur base d'une demande de
aanvraag ingediend door de via het e-Health platform geïdentificeerde remboursement électronique introduite par le médecin spécialiste
en geauthentificeerde voorschrijvende arts-specialist vermeld onder prescripteur, identifié et authentifié par la plateforme eHealth,
punt c), die zich engageert om de bewijsstukken aan de adviserend décrit au point c), qui s'engage à envoyer les pièces justificatives
geneesheer van de verzekeringsinstelling te bezorgen, op eenvoudig au médecin conseil de l'organisme assureur, sur simple demande.
verzoek. e) De gelijktijdige terugbetaling van SOVALDI met INCIVO, VICTRELIS, e) Le remboursement simultané de SOVALDI avec INCIVO, VICTRELIS,
OLYSIO, HARVONI, EXVIERA of VIEKIRAX is nooit toegestaan. OLYSIO, HARVONI, EXVIERA ou VIEKIRAX n'est jamais autorisé.
ah) in § 7370300, worden de vergoedingsvoorwaarden vervangen als ah) au § 7370300, les modalités de remboursement sont remplacées par
volgt: les modalités suivantes:
Paragraaf 7370300 Paragraphe 7370300
a) De specialiteit is vergoedbaar indien ze wordt toegediend in de b) La spécialité fait l'objet d'un remboursement si elle est
behandeling van chronische hepatitis C bij volwassen patiënten die een administrée dans le traitement de l'hépatite C chronique, chez des
levertransplantatie hebben ondergaan, met een virus van patients adultes qui ont subi une transplantation hépatique, d'un virus
- ofwel het genotype 1, - soit de génotype 1,
- ofwel het genotype 4, - soit de génotype 4,
voor zover de indicatie, de diagnosestelling, de behandeling en het pour autant que l'indication, le diagnostic, le traitement et la
voorschrift conform zijn aan de laatste internationale aanbevelingen prescription soient conformes aux dernières recommandations
(EASL en AASLD-IDSA). internationales (EASL et AASLD IDSA).
b) Het aantal vergoedbare verpakkingen zal rekening houden met een b) Le nombre de conditionnements remboursables tiendra compte d'une
maximale dagdosis van 1 tablet per dag, maar maximaal gedurende een posologie maximale de 1 comprimé par jour, mais pendant une durée
duur van 12 weken (3 verpakkingen). maximale de 12 semaines (3 conditionnements).
c) De terugbetaling wordt toegestaan indien de betrokken specialiteit c) Le remboursement est accordé lorsque la spécialité concernée a été
wordt voorgeschreven door een arts-specialist in de gastro-enterologie prescrite par un médecin spécialiste en gastro-entérologie ou médecine
of interne geneeskunde (RIZIV identificatienummer eindigend op 580, interne (numéro d'identification INAMI se terminant par 580, 588, 650,
588, 650, 651, 659, of 987) die, bovendien, ervaren is in de 651, 659, ou 987), qui est, en outre, expérimenté dans la prise en
behandeling van chronische hepatitis C zoals vermeld in de SKP van charge de l'hépatite C chronique tel que mentionné dans le RCP de
OLYSIO en die verbonden is aan een universitair ziekenhuis zoals OLYSIO et qui est attaché à un Centre Universitaire, tel que visé à
bedoeld in artikel 4 van de gecoördineerde wet van 10 juli 2008 op de l'article 4 de la loi coordonnée du 10 juillet 2008 sur les hôpitaux
ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen. et autres établissements de soins.
d) De terugbetaling wordt toegestaan op basis van een elektronische d) Le remboursement est accordé sur base d'une demande de
aanvraag ingediend door de via het e-Health platform geïdentificeerde remboursement électronique introduite par le médecin spécialiste
en geauthentificeerde voorschrijvende arts-specialist vermeld onder prescripteur, identifié et authentifié par la plateforme eHealth,
punt c), die zich engageert om de bewijsstukken aan de adviserend décrit au point c), qui s'engage à envoyer les pièces justificatives
geneesheer van de verzekeringsinstelling te bezorgen, op eenvoudig au médecin conseil de l'organisme assureur, sur simple demande.
verzoek. e) De gelijktijdige terugbetaling van SOVALDI met INCIVO, VICTRELIS, e) Le remboursement simultané de SOVALDI avec INCIVO, VICTRELIS,
HARVONI, EXVIERA of VIEKIRAX is nooit toegestaan. HARVONI, EXVIERA ou VIEKIRAX n'est jamais autorisé.
op blz. 69813, lees à la page 69813, lire

Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce
gewijzigd, wordt de volgende wijziging aangebracht : jour, est apportée la modification suivante :
het punt VIII.1.19 wordt toegevoegd, luidende: « Enzymremmer. - le point VIII.1.19 est inséré, rédigé comme suit : « Inhibiteur
Vergoedingsgroep : A-117 ». enzymatique. - Groupe de remboursement : A-117 ».

Art. 3.- In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 3.- A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce
gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd: jour, le codes ATC libellé comme suit est ajoutés:
J05AR14 - Darunavir en cobicistat J05AR14 - Darunavir et cobicistat
J05AX65 - Sofosbuvir en ledipasvir J05AX65 - Sofosbuvir et ledipasvir
L01XE31 - Nintedanib L01XE31 - Nintedanib
L01XX46 - Olaparib L01XX46 - Olaparib
L01XX47 - Idelalisib L01XX47 - Idelalisib
in plaats van au lieu de

Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce
gewijzigd, wordt de volgende wijziging aangebracht : jour, est apportée la modification suivante :
het punt VIII.1.18 wordt toegevoegd, luidende: « Enzymremmer. - le point VIII.1.18 est inséré, rédigé comme suit : « Inhibiteur
Vergoedingsgroep : A-117 ». enzymatique. - Groupe de remboursement : A-117 ».

Art. 3.- In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 3.- A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce
gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd: jour, le codes ATC libellé comme suit est ajoutés:
J05AR14 - Darunavir en cobicistat J05AR14 - Darunavir et cobicistat
L01XE31 - Nintedanib L01XE31 - Nintedanib
L01XX46 - Olaparib L01XX46 - Olaparib
L01XX47 - Idelalisib L01XX47 - Idelalisib
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