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| Besluit 2024/109 van het college van de Franse Gemeenschapscommissie betreffende de lijst van medische hulpmiddelen en geneesmiddelen die nodig zijn voor de uitvoering van de opdracht van risicobeperking of van een risicobeperkende gebruiksruimte door de diensten actief op het gebied van drugs en verslavingen die zijn erkend door de Franse Gemeenschapscommissie | Arrêté 2024/109 du collège de la Commission communautaire française portant sur la liste des dispositifs médicaux et médicaments nécessaires à la mise en oeuvre de la mission de réduction des risques ou de salle de consommation à moindre risque par les services actifs en matière de drogues et addictions agréés par la Commission communautaire française |
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| 12 DECEMBER 2024. - Besluit 2024/109 van het college van de Franse | 12 DECEMBRE 2024. - Arrêté 2024/109 du collège de la Commission |
| Gemeenschapscommissie betreffende de lijst van medische hulpmiddelen | communautaire française portant sur la liste des dispositifs médicaux |
| en geneesmiddelen die nodig zijn voor de uitvoering van de opdracht | et médicaments nécessaires à la mise en oeuvre de la mission de |
| van risicobeperking of van een risicobeperkende gebruiksruimte door de | réduction des risques ou de salle de consommation à moindre risque par |
| diensten actief op het gebied van drugs en verslavingen die zijn | les services actifs en matière de drogues et addictions agréés par la |
| erkend door de Franse Gemeenschapscommissie | Commission communautaire française |
| Het College van de Franse Gemeenschapscommissie, | Le Collège de la Commission communautaire française, |
| Gelet op het decreet van de Franse Gemeenschapscommissie van 5 maart | Vu le décret de la Commission communautaire française du 5 mars 2009 |
| 2009 betreffende het aanbod van ambulante diensten in het domein van | relatif à l'offre de services ambulatoires dans les domaines de |
| de sociale actie, het gezin en de gezondheid, artikel 7, 4°, f), | l'action sociale, de la famille et de la santé, l'article 7 ;4°, f |
| gewijzigd bij het decreet van 1 februari 2024; | modifié par le décret du 1er février 2024 ; |
| Gelet op het evaluatieverslag van de impact van dit besluit op de | Vu le rapport d'évaluation de l'impact du présent arrêté sur la |
| respectieve situatie van vrouwen en mannen, vereist krachtens artikel | situation respective des hommes et des femmes, requis en vertu de |
| 3, eerste lid, 2°, van het decreet van 21 juni 2013 houdende de | l'article 3, alinéa 1er, 2° du Décret du 21 juin 2013 portant |
| integratie van de genderdimensie in de beleidslijnen van de Franse | intégration de la dimension de genre dans les lignes politiques de la |
| Gemeenschapscommissie, uitgebracht op 7 oktober 2024; | Commission communautaire française, émis le 7 octobre 2024 ; |
| Gelet op het evaluatieverslag van de impact van dit besluit op de | Vu le rapport d'évaluation de l'impact du présent arrêté sur la |
| situatie van personen met een handicap, vereist krachtens artikel 4, § | situation des personnes handicapées, requis en vertu de l'article 4, § |
| 3, van het decreet van 5 december 2016 betreffende de integratie van | 3 du décret du 5 décembre 2016 portant intégration de la dimension du |
| de handicapdimensie in de beleidslijnen van de Franse | handicap dans les lignes politiques de la Commission communautaire |
| Gemeenschapscommissie, uitgebracht op 20 juni 2024; | française, émis le 20 juin 2024 ; |
| Gelet op het advies van de afdeling `Ambulante diensten' van de | Vu l'avis de la section « Services ambulatoires » du Conseil |
| Brusselse Franstalige Adviesraad voor Welzijnszorg en Gezondheid, gegeven op 27 juni 2024; | consultatif de l'Aide aux personnes et de la santé, donné le 27 juin |
| Gelet op de ontvangstbevestiging van het intrafranstalige ministerieel | 2024 ; Vu l'accusé de réception émis par le Comité ministériel de |
| comité voor overleg inzake gezondheidszorg en bijstand aan personen | concertation intra-francophone en matière de santé et d'aide aux |
| voor de adviesaanvraag van 26 juli 2024; | personnes à la demande d'avis émis le 26 juillet 2024 ; |
| Gelet op het advies van de Raad van State, gegeven op 9 augustus 2024, | Vu l'avis du Conseil d'Etat, donné le 9 août 2024 en application de |
| met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten op | l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le Conseil d'Etat, |
| de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; | coordonnées le 12 janvier 1973 ; |
| Overwegende | Considérant |
| dat de diensten die actief zijn op het gebied van drugs en | Qu'il y a lieu d'habiliter les services actifs en matière de drogues |
| verslavingen en die door de Franse Gemeenschapscommissie erkend zijn | et addictions agréés par la Commission communautaire française pour |
| om de opdracht van risicobeperking uit te voeren of die werken in een risicobeperkende gebruiksruimte, gemachtigd moeten zijn om medische hulpmiddelen en geneesmiddelen af te leveren; Overwegende dat die praktijk moet worden gereguleerd door de goedkeuring van een lijst van medische hulpmiddelen en geneesmiddelen op basis van wetenschappelijk erkend bewijs; Overwegende dat de vzw Eurotox, subfocal point van het REITOX-netwerk (Europees Netwerk voor informatie over drugs en drugsverslaving) voor het Europees Waarnemingscentrum voor Drugs en Drugsverslaving (EWDD) en ondersteuningsdienst `Verslavingen' aangesteld door de Franse Gemeenschapscommissie, bij de autoriteiten een lijst heeft ingediend; Op voorstel van het Collegelid bevoegd voor Welzijn en Gezondheid, | l'exercice de la mission de réduction des risques ou oeuvrant dans une salle de consommation à moindre risque afin qu'ils puissent délivrer des dispositifs médicaux et des médicaments ; Considérant Que pour ce faire, il y a lieu d'encadrer cette pratique par l'adoption d'une liste de dispositifs médicaux et de médicaments basée sur des données probantes et reconnues scientifiquement ; Considérant Qu'une liste a été soumise aux autorités par l'asbl Eurotox, Sous-point focal du réseau REITOX (Réseau Européen d'Information sur les drogues et les toxicomanies) pour l'Observatoire Européen des Drogues et Toxicomanies (OEDT) et service support Assuétudes désigné par la Commission communautaire française ; Sur proposition du Membre du Collège, chargé de l'Action sociale et de la Santé, |
| Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.Dit besluit regelt een aangelegenheid bedoeld in artikel |
Article 1er.Le présent arrêté règle une matière visée à l'article 128 |
| 128 van de Grondwet, krachtens artikel 138 en 178 van de Grondwet. | de la Constitution en vertu des articles 138 et 178 de la Constitution. |
Art. 2.De medische hulpmiddelen bedoeld in artikel 7, 4°, f), van het |
Art. 2.Les dispositifs médicaux visés à l'article 7,4°, f), du décret |
| decreet van 5 maart 2009 betreffende het aanbod van ambulante diensten | du 5 mars 2009 relatif à l'offre de services ambulatoires dans les |
| in de domeinen van de sociale actie, het gezin en de gezondheid zijn: | domaines de l'Action sociale, de la Famille et de la Santé sont : |
| a) steriele desinfecterende doekjes voor eenmalig gebruik; | a) Tampons stériles désinfectant à usage unique ; |
| b) verschillende soorten spuiten en naalden aangepast aan de | b) Différents types de seringues et d'aiguilles adaptés aux pratiques |
| praktijken van de gebruikers; | des usagers ; |
| c) voorbehoedsmiddelen. | c) Préservatifs. |
Art. 3.De geneesmiddelen bedoeld in artikel 7, 4°, f), van het |
Art. 3.Les médicaments visés à l'article 7,4°, f), du décret du 5 |
| decreet van 5 maart 2009 betreffende het aanbod van ambulante diensten | mars 2009 relatif à l'offre de services ambulatoires dans les domaines |
| in de domeinen van de sociale actie, het gezin en de gezondheid zijn: | de l'Action sociale, de la Famille et de la Santé sont : |
| a) steriel water voor injecteerbare preparaten in kleine verpakkingen | a) Eau pour préparation injectable stérile en petits conditionnements |
| voor eenmalig gebruik; | à usage unique ; |
| b) injecteerbaar citroenzuur in kleine verpakkingen voor eenmalig | b) Acide citrique injectable en petits conditionnements à usage unique |
| gebruik; | ; |
| c) injecteerbaar ascorbinezuur in kleine verpakkingen voor eenmalig | c) Acide ascorbique injectable en petits conditionnements à usage |
| gebruik; | unique ; |
| d) naloxon voor injectie en inhalatie. | d) Naloxone par injection et inhalation. |
Art. 4.Het Collegelid bevoegd voor Welzijn en Gezondheid wordt belast |
Art. 4.Le Membre du Collège, chargé de l'Action sociale et de la |
| met de uitvoering van dit besluit. | Santé, est chargé de l'exécution du présent arrêté. |
| Gedaan te Brussel, 12 december 2024. | Fait à Bruxelles, le 12 décembre 2024. |
| Voor het College: | Pour le Collège : |
| A. MARON | A. MARON |
| Collegelid | Membre du Collège |
| belast met Welzijn en Gezondheid | Chargé de de l'Action sociale et de la Santé |
| Voorzitster van het College | Présidente du Collège |
| B. TRACHTE | B. TRACHTE |