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beroep tot vernietiging van artikel 73 van de programmawet van 26 december 2015 (« wijzigingen van
de wet van 5 juli 1994 betreffende bloed en bloedderiv(...) Het Grondwettelijk Hof, samengesteld uit de voorzitters
J. Spreutels en E. De Groot, en de recht(...)"
| Uittreksel uit arrest nr. 147/2017 van 21 december 2017 Rolnummer 6454 In zake : het beroep tot vernietiging van artikel 73 van de programmawet van 26 december 2015 (« wijzigingen van de wet van 5 juli 1994 betreffende bloed en bloedderiv(...) Het Grondwettelijk Hof, samengesteld uit de voorzitters J. Spreutels en E. De Groot, en de recht(...) | Extrait de l'arrêt n£ 147/2017 du 21 décembre 2017 Numéro du rôle : 6454 En cause : le recours en annulation de l'article 73 de la loi-programme du 26 décembre 2015 (« modifications de la loi du 5 juillet 1994 relative au sang et aux déri(...) La Cour constitutionnelle, composée des présidents J. Spreutels et E. De Groot, et des juges L. (...) |
|---|---|
| GRONDWETTELIJK HOF | COUR CONSTITUTIONNELLE |
| Uittreksel uit arrest nr. 147/2017 van 21 december 2017 | Extrait de l'arrêt n£ 147/2017 du 21 décembre 2017 |
| Rolnummer 6454 | Numéro du rôle : 6454 |
| In zake : het beroep tot vernietiging van artikel 73 van de | En cause : le recours en annulation de l'article 73 de la |
| programmawet (I) van 26 december 2015 (« wijzigingen van de wet van 5 | loi-programme (I) du 26 décembre 2015 (« modifications de la loi du 5 |
| juli 1994 betreffende bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong | juillet 1994 relative au sang et aux dérivés du sang d'origine humaine |
| »), ingesteld door de nv « Octopharma Benelux ». | »), introduit par la SA « Octopharma Benelux ». |
| Het Grondwettelijk Hof, | La Cour constitutionnelle, |
| samengesteld uit de voorzitters J. Spreutels en E. De Groot, en de | composée des présidents J. Spreutels et E. De Groot, et des juges L. |
| rechters L. Lavrysen, A. Alen, J.-P. Snappe, J.-P. Moerman, E. | Lavrysen, A. Alen, J.-P. Snappe, J.-P. Moerman, E. Derycke, T. |
| Derycke, T. Merckx-Van Goey, P. Nihoul, F. Daoût, T. Giet en R. | Merckx-Van Goey, P. Nihoul, F. Daoût, T. Giet et R. Leysen, assistée |
| Leysen, bijgestaan door de griffier F. Meersschaut, onder voorzitterschap van voorzitter J. Spreutels, | du greffier F. Meersschaut, présidée par le président J. Spreutels, |
| wijst na beraad het volgende arrest : | après en avoir délibéré, rend l'arrêt suivant : |
| I. Onderwerp van het beroep en rechtspleging | I. Objet du recours et procédure |
| Bij verzoekschrift dat aan het Hof is toegezonden bij op 16 juni 2016 | Par requête adressée à la Cour par lettre recommandée à la poste le 16 |
| ter post aangetekende brief en ter griffie is ingekomen op 20 juni | |
| 2016, heeft de nv « Octopharma Benelux », bijgestaan en | juin 2016 et parvenue au greffe le 20 juin 2016, la SA « Octopharma |
| vertegenwoordigd door Mr. M. Kaiser en Mr. O. Mignolet, advocaten bij | Benelux », assistée et représentée par Me M. Kaiser et Me O. Mignolet, |
| de balie te Brussel, beroep tot vernietiging ingesteld van artikel 73 | avocats au barreau de Bruxelles, a introduit un recours en annulation |
| van de programmawet (I) van 26 december 2015 (« Wijzigingen van de wet | de l'article 73 de la loi-programme (I) du 26 décembre 2015 (« |
| van 5 juli 1994 betreffende bloed en bloedderivaten van menselijke | Modifications de la loi du 5 juillet 1994 relative au sang et aux |
| oorsprong »), bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad van 30 december | dérivés du sang d'origine humaine »), publiée au Moniteur belge du 30 |
| 2015, tweede editie. | décembre 2015, deuxième édition. |
| (...) | (...) |
| II. In rechte | II. En droit |
| (...) | (...) |
| B.1.1. De bestreden bepaling is artikel 73 van de programmawet (I) van | B.1.1. La disposition attaquée est l'article 73 de la loi-programme |
| 26 december 2015, dat bepaalt : | (I) du 26 décembre 2015 qui dispose : |
| « In artikel 20/1 van de wet van 5 juli 1994 betreffende bloed en | « A l'article 20/1 de la loi du 5 juillet 1994 relative au sang et aux |
| bloedderivaten van menselijke oorsprong, ingevoegd bij wet van 10 | dérivés du sang d'origine humaine, inséré par la loi du 10 avril 2014, |
| april 2014, worden de volgende wijzigingen aangebracht : | les modifications suivantes sont apportées : |
| 1° in het tweede lid worden de woorden ' (ATC : JO6BA02) ' en de | 1° dans l'alinéa 2, les mots ' (ATC : JO6BA02) ' et les mots ' (ATC |
| woorden ' (ATC BO5AA01) ' opgeheven en worden de woorden ' Stabiele | BO5AA01) ' sont abrogés et les mots ' Solution stable de Protéines |
| Oplossing van PlasmaProteïnen 4 % ' vervangen door de woorden ' | plasmatiques 4 % ' sont remplacés par les mots ' Albumine 4 % solution |
| Albumine 4 % oplossing voor intraveneuze toediening '; | pour administration intraveineuse '; |
| 2° in het zevende lid worden de woorden ' 31 december 2015 ' telkens | 2° dans l'alinéa 7, les mots ' 31 décembre 2015 ' sont chaque fois |
| vervangen door de woorden ' 31 december 2016 '; | remplacés par les mots ' 31 décembre 2016 '; |
| 3° het negende lid wordt opgeheven ». | 3° l'alinéa 9 est abrogé ». |
| B.1.2. Zoals het bij de bestreden bepaling werd gewijzigd, bepaalde | B.1.2. Tel qu'il a été modifié par la disposition attaquée, l'article |
| artikel 20/1 van de wet van 5 juli 1994 betreffende bloed en | 20/1 de la loi du 5 juillet 1994 relative au sang et aux dérivés du |
| bloedderivaten van menselijke oorsprong : | sang d'origine humaine disposait : |
| « Een opdrachthouder, aangewezen overeenkomstig de wet | « Un chargé de mission, désigné conformément à la loi du 15 juin 2006 |
| overheidsopdrachten en bepaalde opdrachten voor werken, leveringen en | relative aux marchés publics et à certains marchés de travaux, de |
| diensten van 15 juni 2006, wordt voor een periode van vijf jaar belast | fournitures et de services, est chargé pour une période de cinq ans du |
| met de verwerking van het plasma geleverd door de instellingen die | traitement du plasma délivré par les établissements qui sont agréés |
| zijn erkend door de voor de Volksgezondheid bevoegde minister | par le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions en vertu |
| krachtens artikel 4 van de huidige wet, het in quarantaine plaatsen en | de l'article 4 de la présente loi, de la mise en quarantaine du plasma |
| onderhoud van plasma, in afwachting van de acceptatie, uitgifte of | et de son entretien, dans l'attente de son acceptation, de sa |
| weigering ervan, de verzekering van een voldoende aanbod van stabiele | distribution ou de son rejet, d'assurer une offre suffisante de |
| plasmaderivaten aan de ziekenhuizen, de opbouw en onderhoud van een | dérivés plasmatiques stables aux hôpitaux, de la mise en place et de |
| l'entretien d'une réserve stratégique des produits concernés. | |
| strategische voorraad van de betrokken producten. | Sont considérées comme dérivés plasmatiques stables les |
| Als stabiele plasmaderivaten worden beschouwd, de normale menselijke | immunoglobulines humaines normales pour administration intraveineuse, |
| immuunglobulinen voor intraveneuze toediening, albumine oplossingen : | solutions d'albumine : |
| - Albumine 20 % oplossing voor intraveneuze infusie | - Albumine 20 % solution pour perfusion intraveineuse; |
| - Albumine 4 % oplossing voor intraveneuze toediening. | - Albumine 4 % solution pour administration intraveineuse. |
| De Koning kan wijzigingen aanbrengen aan de in de tweede lid bedoelde | Le Roi peut modifier les définitions des immunoglobulines humaines et |
| definities van immuunglobulinen en van de albumine oplossingen. | des solutions d'albumine, telles que visées à l'alinéa 2. |
| Deze opdrachthouder beschikt over een certificaat van overeenstemming | Ce chargé de mission dispose d'un certificat de conformité à la |
| met de gemeenschapswetgeving voor het plasmabasisdossier, als bedoeld | législation communautaire pour le dossier permanent du plasma, visé au |
| in de bepaling onder 1.1, c), van deel III van bijlage 1 van het | 1.1, c), de la partie III de l'annexe 1 à l'arrêté royal du 14 |
| koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen | décembre 2006 relatif aux médicaments à usage humain et vétérinaire, |
| voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, en over een vergunning | |
| voor het in de handel brengen, als bedoeld in artikel 6, § 1, eerste | et d'une autorisation de commercialisation, visée à l'article 6, § 1er, |
| lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen op grond | alinéa 1er, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, sur la base |
| waarvan de vergunde activiteiten worden uitgevoerd. De opdrachthouder | de laquelle les activités autorisées sont exécutées. Le chargé de |
| beschikt over een traceerbaarheidssysteem dat waarborgt dat de | mission dispose d'un système de traçabilité qui garantit que le |
| verwerking uitsluitend gebeurt op grond van het door de erkende | traitement est effectué exclusivement sur la base du plasma délivré |
| instellingen geleverde plasma. | par les établissements agréés. |
| De ziekenhuizen nemen tenminste 50 % af van de door hen benodigde | Les hôpitaux se procurent au moins 50 % des immunoglobulines et 100 % |
| immunoglobulinen en 100 van de door hen benodigde albumine oplossingen | des solutions d'albumine qui leur sont nécessaires auprès du chargé de |
| af te nemen van de opdrachthouder overeenkomstig de door de Koning | mission conformément aux prix, conditions et modalités fixées par le Roi. |
| vastgestelde prijzen, voorwaarden en nadere regels. | Le Roi est habilité à prendre toutes les mesures en vue de l'exécution |
| De Koning is gemachtigd alle maatregelen te nemen met het oog op de | |
| uitvoering van deze bepaling. Hiertoe bepaalt hij met name : | de cette disposition. Il détermine notamment à cet effet : |
| 1° de duur van de periode van marktfalen waarvoor de zelfvoorziening | 1° la durée de la période de dysfonctionnement du marché pendant |
| moet worden verzekerd; | laquelle l'autosuffisance doit être assurée; |
| 2° de hiërarchie van indicaties waarvoor de stabiele plasmaderivaten | 2° la hiérarchie des indications pour lesquelles les dérivés |
| alsdan worden voorgeschreven; | plasmatiques stables sont alors prescrits; |
| 3° de hoeveelheid plasma vereist voor de zelfvoorziening; | 3° le volume de plasma requis pour l'autosuffisance; |
| 4° de wijze waarop marktfalen wordt vastgesteld door het Federaal | 4° la manière dont le dysfonctionnement du marché est constaté par |
| Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten. | l'Agence fédérale des Médicaments et des Produits de Santé. |
| In afwachting van de aanwijzing van de opdrachthouder worden de | Dans l'attente de la désignation du chargé de mission, les engagements |
| contractuele verbintenissen die de erkende instellingen hebben | contractuels pris par les établissements agréés avant l'entrée en |
| aangegaan vóór de inwerkingtreding van dit hoofdstuk met de cvba | vigueur du présent chapitre avec la SCRL Département Central de |
| Centrale Afdeling voor Fractionering van het Rode Kruis voortgezet | |
| uiterlijk tot 31 december 2016. De betrokken onderneming wordt tot die | Fractionnement de la Croix-Rouge sont maintenus jusqu'au 31 décembre |
| datum belast met de in het eerste lid bedoelde opdrachten. De stabiele | 2016 au plus tard. La firme concernée est chargée jusqu'à cette date |
| plasmaderivaten vervaardigd uit het door de erkende instellingen | des missions visées à l'alinéa 1. Les dérivés plasmatiques stables |
| dérivés du plasma délivré par les établissements agréés sont livrés | |
| aangeleverde plasma worden aan de ziekenhuizen geleverd tegen de in | aux hôpitaux selon la base de remboursement fixée en application de |
| toepassing van artikel 35bis van de wet betreffende de verplichte | l'article 35bis de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de |
| verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, | santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994. Au plus tard |
| gecoördineerd op 14 juli 1994 vastgestelde vergoedingsbasis. Uiterlijk | jusqu'au 31 décembre 2016, est considérée comme réserve |
| tot 31 december 2016 wordt als zelfvoorzieningsvoorraad beschouwd de | d'autosuffisance la moitié de l'utilisation globale d'immunoglobulines |
| helft van de globale afname van immunoglobulinen en 100 % van de | et 100 % de l'utilisation globale des solutions d'albumine sur l'année |
| globale afname van albumine oplossingen over het jaar 2012 zoals | 2012 comme constaté par l'Institut national d'assurance |
| vastgesteld door het Rijksinstituut voor ziekte- en | |
| invaliditeitsverzekering. | maladie-invalidité. |
| De ziekenhuizen nemen de in het kader van de zelfvoorziening | Les hôpitaux se procurent les dérivés plasmatiques stables produits |
| vervaardigde stabiele plasmaderivaten af, overeenkomstig de door de | dans le cadre de l'autosuffisance, conformément aux prix et conditions |
| Koning vastgestelde prijzen en voorwaarden ». | fixés par le Roi ». |
| B.1.3. Artikel 84 van de wet van 18 december 2016 houdende diverse | B.1.3. L'article 84 de la loi du 18 décembre 2016 portant des |
| bepalingen inzake gezondheid, bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad | dispositions diverses en matière de santé, publiée au Moniteur belge |
| van 27 december 2016 en op 6 januari 2017 in werking getreden, | du 27 décembre 2016 et entrée en vigueur le 6 janvier 2017, remplace |
| vervangt artikel 20/1 van de voormelde wet van 5 juli 1994 door de | l'article 20/1 de la loi du 5 juillet 1994 précitée par la disposition |
| volgende bepaling : | suivante : |
| « Art. 20/1.§ 1. Een opdrachtnemer, aangewezen door de Federale |
« Art. 20/1.§ 1er. Un adjudicataire, désigné par le Service public |
| Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en | fédéral Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et |
| Leefmilieu overeenkomstig de wet overheidsopdrachten en bepaalde | Environnement conformément à la loi du 15 juin 2006 relative aux |
| opdrachten voor werken, leveringen en diensten van 15 juni 2006, wordt | marchés publics et à certains marchés de travaux, de fournitures et de |
| voor een periode van vier jaar belast met : | services, est chargé pour une période de quatre ans : |
| 1° de verwerking van het plasma geleverd door de instellingen die zijn | 1° du traitement du plasma délivré par les établissements qui sont |
| erkend door de voor Volksgezondheid bevoegde minister krachtens | agréés par le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions |
| artikel 4; | en vertu de l'article 4; |
| 2° het in quarantaine plaatsen en het onderhoud van plasma in | 2° de la mise en quarantaine du plasma et de son entretien, dans |
| afwachting van de acceptatie, uitgifte of weigering ervan; | l'attente de son acceptation, de sa distribution ou de son rejet; |
| 3° de verzekering van een voldoende aanbod van stabiele | 3° de l'assurance, aux hôpitaux, d'une offre suffisante de dérivés |
| plasmaderivaten vervaardigd op basis van dit plasma aan de | plasmatiques stables, produits à partir de ce plasma afin de remplir |
| ziekenhuizen ter vervulling van hun verplichtingen op grond van | leurs obligations sur la base du paragraphe 2, et de la constitution |
| paragraaf 2, en de opbouw en onderhoud van een strategische voorraad | et l'entretien d'une réserve stratégique des produits concernés |
| van de betrokken producten vervaardigd op basis van dit plasma. | fabriqués à partir de ce plasma. |
| Voor de toepassing van dit artikel worden als stabiele plasmaderivaten | Pour l'application du présent article, sont considérées comme dérivés |
| beschouwd : | plasmatiques stables : |
| 1° de normale menselijke immuunglobulinen voor intraveneuze | 1° les immuno-globulines humaines normales pour administration |
| toediening; | intraveineuse; |
| 2° albumine-oplossingen : | 2° les solutions d'albumine : |
| - albumine 20 % -oplossing voor intraveneuze toediening; | - albumine 20 % solution pour administration intraveineuse; |
| - albumine 4 en/of 5 % -oplossing voor intraveneuze toediening. | - albumine 4 et/ou 5 % solution pour administration intraveineuse. |
| De Koning kan wijzigingen aanbrengen aan de in het tweede lid bedoelde | Le Roi peut modifier les définitions des immunoglobulines et des |
| definities van immuunglobulinen en van albumine-oplossingen. | solutions d'albumine visées à l'alinéa 2. |
| De opdrachtnemer beschikt over : | L'adjudicataire dispose : |
| 1° een certificaat van overeenstemming met de gemeenschapswetgeving | 1° d'un certificat de conformité à la législation communautaire pour |
| voor het plasmabasisdossier voor het plasma geleverd door de | le dossier permanent du plasma pour le plasma délivré par les |
| instellingen die zijn erkend door de voor de Volksgezondheid bevoegde | établissements qui sont agréés par le ministre qui a la Santé publique |
| minister krachtens artikel 4 van deze wet, als bedoeld in de bepaling | dans ses attributions en vertu de l'article 4 de la présente loi, visé |
| onder 1.1 van deel III van bijlage I bij de richtlijn nr. 2001/83/EG | au 1.1, de la partie III de l'annexe I à la Directive 2001/83/CE du |
| van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001; | Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001; |
| 2° vergunningen voor het in de handel brengen, als bedoeld in artikel | 2° d'autorisations de mise sur le marché, visées à l'article 6, § 1er, |
| 6, § 1, eerste lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen | alinéa 1er, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, pour les |
| voor de stabiele plasmaderivaten; | dérivés plasmatiques stables; |
| 3° een traceerbaarheidssysteem dat waarborgt dat de verwerking | 3° d'un système de traçabilité qui garantit que le traitement est |
| uitsluitend gebeurt op grond van het door de erkende instellingen | effectué exclusivement sur la base du plasma délivré par les |
| geleverde plasma. | établissements agréés. |
| De opdrachtnemer verzekert tenminste : | L'adjudicataire garantit au moins : |
| 1° een quarantainevoorraad overeenstemmend met het volume om gedurende | 1° une réserve de quarantaine correspondant au volume nécessaire pour |
| twee maanden immuunglobulinen als bedoeld in het tweede lid te | la production, pendant deux mois, des immunoglobulines visées à |
| vervaardigen; | l'alinéa 2; |
| 2° een strategische voorraad in België van stabiele plasmaderivaten | 2° une réserve stratégique, en Belgique, de dérivés plasmatiques |
| overeenstemmend met de verkoop door de opdrachtnemer van drie maanden. | stables correspondant à une vente, par l'adjudicataire, de trois mois. |
| De Koning kan de in het vorige lid bedoelde termijnen wijzigen. Deze | Le Roi peut modifier les délais visés à l'alinéa précédent. Cette |
| wijziging heeft geen gevolgen voor de lopende opdracht. | modification n'a aucune incidence sur le marché en cours. |
| In afwachting van de aanwijzing van de opdrachtnemer worden de | Dans l'attente de la désignation de l'adjudicataire, les engagements |
| contractuele verbintenissen die de erkende instellingen hebben | contractuels pris par les établissements agréés avant l'entrée en |
| aangegaan voor de inwerkingtreding van dit hoofdstuk met de cvba | vigueur du présent chapitre avec la SCRL Département Central de |
| Centrale Afdeling voor Fractionering van het Rode Kruis voortgezet | Fractionnement de la Croix-Rouge sont maintenus jusqu'au 1er décembre |
| uiterlijk tot 1 december 2017. De stabiele plasmaderivaten die worden | 2017 au plus tard. Les dérivés plasmatiques stables produits par la |
| vervaardigd door de cvba Centrale Afdeling voor Fractionering van het | SCRL Département Central de Fractionnement de la Croix-Rouge à partir |
| Rode Kruis op basis van dit plasma zijn bestemd voor de in het eerste | de ce plasma, sont destinés au marché visé à l'alinéa 1er et afin |
| lid bedoelde opdracht en de verzekering van een voldoende aanbod van | d'assurer l'approvisionnement adéquat en dérivés plasmatiques stables |
| stabiele plasmaderivaten aan de ziekenhuizen. | des hôpitaux. |
| § 2. De ziekenhuizen nemen tenminste de volgende stabiele | § 2. Les hôpitaux se procurent au moins les dérivés plasmatiques |
| plasmaderivaten van de opdrachtnemer af overeenkomstig de prijs en de | stables suivants auprès de l'adjudicataire et ce, conformément au prix |
| voorwaarden van de overeenkomstig paragraaf 1 gegunde opdracht : | et aux conditions du marché attribué conformément à l'alinéa 1er : |
| 1° 50 % van de door hen benodigde immunoglobulinen; en | 1° 50 % des immunoglobulines qui leur sont nécessaires; et |
| 2° 100 % van de door hen benodigde albumine-oplossingen. | 2° 100 % des solutions d'albumine qui leur sont nécessaires. |
| De Koning kan alle maatregelen nemen met het oog op de uitvoering van | Le Roi est habilité à prendre toutes les mesures en vue de l'exécution |
| dit artikel. Hiertoe bepaalt hij met name de voorwaarden en nadere | du présent article. A cet effet, il détermine notamment les conditions |
| regels van : | et les modalités concernant : |
| 1° de hiërarchie van indicaties waarvoor de stabiele plasmaderivaten | 1° la hiérarchie des indications pour lesquelles les dérivés |
| worden voorgeschreven in geval van onvoldoende aanbod van stabiele | plasmatiques stables sont prescrits en cas de pénurie de dérivés |
| plasmaderivaten op de markt om aan de vraag van de ziekenhuizen | plasmatiques stables sur le marché afin de répondre à la demande des |
| tegemoet te komen (verder : " marktfalen "); | hôpitaux (ci-après : ' dysfonctionnement du marché '); |
| 2° de hoeveelheid plasma vereist voor de zelfvoorziening; | 2° le volume de plasma requis pour l'autosuffisance; |
| 3° de wijze waarop marktfalen wordt vastgesteld door het Federaal | 3° la manière dont le dysfonctionnement du marché est constaté par |
| Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten en de wijze | l'Agence fédérale des Médicaments et des Produits de Santé et la |
| waarop de in § 1. zesde lid, bedoelde quarantainevoorraad en | manière dont la réserve de quarantaine et la réserve stratégique |
| strategische voorraad bedoeld in geval van marktfalen kunnen worden | visées au paragraphe 1er, alinéa 6, peuvent être utilisées en cas de |
| aangewend ». | dysfonctionnement du marché ». |
| Ten aanzien van de ontvankelijkheid | Quant à la recevabilité |
| B.2.1. Artikel 142 van de Grondwet en artikel 2, 2°, van de bijzondere | B.2.1. L'article 142 de la Constitution et l'article 2, 2°, de la loi |
| wet van 6 januari 1989 op het Grondwettelijk Hof vereisen dat elke | spéciale du 6 janvier 1989 sur la Cour constitutionnelle imposent à |
| natuurlijke of rechtspersoon die een beroep tot vernietiging instelt, | toute personne physique ou morale qui introduit un recours en |
| doet blijken van een belang. | annulation de justifier d'un intérêt. |
| Van het vereiste belang doen slechts blijken de personen wier situatie | Ne justifient de l'intérêt requis que les personnes dont la situation |
| door de bestreden norm rechtstreeks en ongunstig zou kunnen worden | pourrait être affectée directement et défavorablement par la norme |
| geraakt. De actio popularis is niet toelaatbaar. | attaquée. L'action populaire n'est pas admissible. |
| B.2.2. Dat belang dient te bestaan op het ogenblik van de indiening | B.2.2. Cet intérêt doit exister au moment de l'introduction de la |
| van het verzoekschrift en dient te blijven bestaan tot de uitspraak | requête et subsister jusqu'au prononcé de l'arrêt. |
| van het arrest. Wat het derde middel betreft | En ce qui concerne le troisième moyen |
| B.3.1. Het derde middel is afgeleid uit de schending van de artikelen | B.3.1. Le troisième moyen est pris de la violation des articles 10 et |
| 10 en 11 van de Grondwet, al dan niet in samenhang gelezen met het | 11 de la Constitution, lus isolément ou combinés avec le principe de |
| beginsel van de vrijheid van ondernemen en van de vrijheid van handel | la liberté d'entreprendre et de la liberté de commerce et d'industrie |
| en nijverheid dat is gewaarborgd bij de artikelen II.2 tot II.4 van | garanti par les articles II.2 à II.4 du livre II du Code de droit |
| boek II van het Wetboek van economisch recht, alsook met de algemene | économique ainsi qu'avec les principes généraux du droit de la liberté |
| beginselen van het recht op vrijheid van mededinging en van het vrije | de concurrence et de la libre circulation des marchandises, et de la |
| verkeer van goederen, en uit de schending van de artikelen 26, lid 2, | violation des articles 26, paragraphe 2, 28 et suivants ainsi que 107, |
| 28 en volgende alsook 107, 116, 119 en 120 van het Verdrag betreffende | 116, 119 et 120 du Traité sur le fonctionnement de l'Union européenne |
| de werking van de Europese Unie (VWEU). | (TFUE). |
| De verzoekende partij bekritiseert artikel 73, 1°, van de bestreden | La partie requérante reproche à l'article 73, 1°, de la loi attaquée |
| wet in die zin dat het de uit bloed bereide geneesmiddelen bepaalt die | de déterminer les médicaments dérivés du sang constituant les |
| de albumines vormen die in aanmerking komen voor deelname aan het | albumines éligibles pour participer au système sui generis de |
| systeem sui generis van artikel 20/1 van de wet betreffende bloed en | l'article 20/1 de la loi relative au sang, tel qu'il est inséré par |
| bloedderivaten, zoals ingevoegd bij artikel 68 van de wet van 10 april | l'article 68 de la loi du 10 avril 2014 portant des dispositions |
| 2014 houdende diverse bepalingen inzake gezondheid, waarbij het | diverses en matière de santé, en visant exclusivement la dénomination |
| uitsluitend de benaming « Albumine 4 % -oplossing voor intraveneuze | « Albumine 4 % solution pour administration intraveineuse », ce qui ne |
| toediening » beoogt, wat alleen kan overeenstemmen met één enkele | peut correspondre qu'à une seule spécialité commercialisée par la SCRL |
| specialiteit die door de cvba « Centrale Afdeling voor Fractionering | « Département Central de Fractionnement de la Croix-Rouge » (ci-après |
| van het Rode Kruis » (hierna : « CAF-DCF ») in de handel wordt | : « CAF-DCF »). |
| gebracht. B.3.2. Zoals het werd vervangen bij het in B.1.3 geciteerde artikel 84 | B.3.2. Tel qu'il a été remplacé par l'article 84 de la loi du 18 |
| van de wet van 18 december 2016, beoogt artikel 20/1 van de wet van 5 | décembre 2016 cité en B.1.3, l'article 20/1 de la loi du 5 juillet |
| juli 1994 niet langer de benaming « Albumine 4 % -oplossing voor | 1994 ne vise plus la dénomination « Albumine 4 % solution pour |
| intraveneuze toediening », maar de benaming « albumine 4 en/of 5 % | administration intraveineuse » mais la dénomination « albumine 4 et/ou |
| -oplossing voor intraveneuze toediening ». | 5 % solution pour administration intraveineuse ». |
| Die bepaling is op 6 januari 2017 in werking getreden en het blijkt | Cette disposition est entrée en vigueur le 6 janvier 2017 et il |
| niet - en de verzoekende partij toont evenmin aan - dat aan artikel | n'apparaît pas - et la partie requérante ne démontre pas davantage - |
| 20/1, eerste en tweede lid, van de wet van 5 juli 1994, vóór de | que l'article 20/1, alinéas 1er et 2, de la loi du 5 juillet 1994 ait, |
| vervanging ervan bij artikel 84 van de wet van 18 december 2016, | avant son remplacement par l'article 84 de la loi du 18 décembre 2016, |
| uitvoering is gegeven. | fait l'objet d'une exécution. |
| De verzoekende partij doet thans dus niet meer blijken van het | Actuellement, la partie requérante ne justifie donc plus de l'intérêt |
| vereiste belang om de vernietiging te vorderen van de bepaling die in | requis pour poursuivre l'annulation de la disposition attaquée par le |
| het derde middel wordt bestreden. Aangezien geen beroep tot | troisième moyen. Aucun recours en annulation de l'article 84 de la loi |
| vernietiging van artikel 84 van de wet van 18 december 2016 is | du 18 décembre 2016 n'ayant été introduit, la partie requérante a |
| ingesteld, heeft de verzoekende partij haar belang om in rechte te | |
| treden definitief verloren. | |
| Wat het eerste en het tweede middel betreft | définitivement perdu son intérêt à agir. |
| B.4.1. Het eerste middel is afgeleid uit de schending van de artikelen | En ce qui concerne les premier et deuxième moyens |
| 10 en 11 van de Grondwet, in zoverre de bestreden wet een door de | B.4.1. Le premier moyen est pris de la violation des articles 10 et 11 |
| de la Constitution, en ce que la loi attaquée prolonge d'une année | |
| wetgever als overgangsregeling gewilde regeling met een bijkomend jaar | complémentaire un dispositif voulu transitoire par le législateur, |
| verlengt, waardoor zij aan een handelsvennootschap die actief is op | conférant à une société commerciale active dans le fractionnement du |
| het gebied van fractionering van bloedplasma voor de vervaardiging van | plasma en vue de fabriquer des médicaments dérivés du sang (en abrégé |
| uit bloed bereide geneesmiddelen (afgekort : « BBG »), de cvba « | : « MDS »), la SCRL « CAF-DCF », une situation de monopole, en tant |
| CAF-DCF », een monopolie toekent, als « tijdelijke opdrachthouder », | que « chargée de mission » à titre « temporaire », pour l'acquisition |
| voor het verwerven van het in België ingezamelde plasma voor | du plasma pour fractionnement collecté en Belgique et ce, sans aucune |
| fractionering, en dat zonder enige verplichting. | contrainte. |
| B.4.2. Het tweede middel is afgeleid uit de schending van de artikelen | B.4.2. Le deuxième moyen est pris de la violation des articles 10 et |
| 10 en 11 van de Grondwet, al dan niet in samenhang gelezen met het | 11 de la Constitution, lus isolément ou combinés avec le principe de |
| beginsel van de vrijheid van ondernemen en van de vrijheid van handel | la liberté d'entreprendre et de la liberté de commerce et d'industrie |
| en nijverheid dat is gewaarborgd bij de artikelen II.2 tot II.4 van | garanti par les articles II.2 à II.4 du livre II du Code de droit |
| boek II van het Wetboek van economisch recht, alsook met de bepalingen | économique ainsi qu'avec les dispositions du droit de la concurrence |
| van het mededingingsrecht zoals zij volgen uit de artikelen 106, lid 1, 107 en 108, lid 3, van het VWEU. | telles qu'elles résultent des articles 106, paragraphe 1, 107 et 108, paragraphe 3, du TFUE. |
| De verzoekende partij verwijt de bestreden wet een door de wetgever | La partie requérante reproche à la loi attaquée de prolonger d'une |
| als overgangsregeling gewilde regeling met een bijkomend jaar te | année complémentaire un dispositif voulu transitoire par le |
| verlengen, waarbij aan één handelsvennootschap, de cvba « CAF-DCF », | législateur conférant à une société commerciale, la SCRL « CAF-DCF », |
| een monopoliepositie wordt toegekend voor het verwerven van het in | une situation monopolistique pour l'acquisition du plasma collecté en |
| België ingezamelde plasma, door het geheel van de exclusieve | Belgique en confortant et prolongeant l'ensemble des contrats |
| bevoorradingsovereenkomsten welke die vennootschap had gesloten met de | d'approvisionnement exclusifs que cette société avait mis en place |
| instellingen wier opdracht van openbare dienstverlening bestaat in de | avec les établissements ayant pour mission de service public de |
| inzameling van plasma in België, te versterken en te verlengen. | collecter le plasma en Belgique. |
| B.4.3. In zijn aanvullende memorie betwist de Ministerraad het belang | B.4.3. Dans son mémoire complémentaire, le Conseil des ministres |
| van de verzoekende partij om de vernietiging van de bestreden bepaling | conteste l'intérêt de la partie requérante à solliciter l'annulation |
| te vragen, in zoverre die bepaling een overgangsregeling handhaaft tot | de la disposition attaquée, en ce que cette disposition maintient un |
| 31 december 2016, periode die inmiddels is beëindigd, aangezien de | régime transitoire jusqu'au 31 décembre 2016, période désormais échue, |
| bestreden norm is vervangen door artikel 84 van de wet van 18 december | dès lors que la norme attaquée a été remplacée par l'article 84 de la |
| 2016. | loi du 18 décembre 2016. |
| Op de terechtzitting heeft de Ministerraad het behoud van het belang | A l'audience, le Conseil des ministres a contesté le maintien de |
| om in rechte te treden van de verzoekende partij betwist, aangezien | l'intérêt à agir de la partie requérante dès lors qu'elle n'a pas |
| zij geen beroep tot vernietiging van artikel 84 van de wet van 18 | introduit de recours en annulation de l'article 84 de la loi du 18 |
| december 2016 heeft ingesteld dat de overgangsregeling tot 1 december | décembre 2016 qui prolonge le régime transitoire jusqu'au 1er décembre |
| 2017 verlengt. De verzoekende partij heeft dat niet-optreden | 2017. La partie requérante a justifié cette abstention par le fait |
| verantwoord door het feit dat zij zich kandidaat heeft gesteld voor | qu'elle a introduit sa candidature pour être adjudicataire. Elle fait |
| het mandaat van opdrachtnemer. Zij doet gelden dat haar belang om in | valoir que son intérêt à agir reste actuel puisqu'une nouvelle |
| rechte te treden actueel blijft omdat de wetgever zou kunnen beslissen | prolongation du régime transitoire pourrait être décidée par le |
| de overgangsregeling nogmaals te verlengen. | législateur. |
| B.4.4. Aangezien artikel 20/1 van de wet van 5 juli 1994 is vervangen | B.4.4. Dès lors que l'article 20/1 de la loi du 5 juillet 1994 a été |
| bij artikel 84 van de wet van 18 december 2016 houdende diverse | remplacé par l'article 84 de la loi du 18 décembre 2016 portant des |
| bepalingen inzake gezondheid, en het voortaan die bepaling is die, in | dispositions diverses en matière de santé et que c'est désormais cette |
| paragraaf 1, laatste lid, bepaalt dat, in afwachting van de aanwijzing | disposition qui, dans son paragraphe 1er, dernier alinéa, prévoit que, |
| van de opdrachtnemer, de contractuele verbintenissen die de erkende | dans l'attente de la désignation de l'adjudicataire, les engagements |
| instellingen hebben aangegaan vóór de inwerkingtreding van het | contractuels pris par les établissements agréés avant l'entrée en |
| desbetreffende hoofdstuk met de cvba « CAF-DCF » uiterlijk tot 1 | vigueur du chapitre concerné avec la SCRL « CAF-DCF » sont maintenus |
| december 2017 worden voortgezet, en aangezien de verzoekende partij geen beroep tot vernietiging van dat artikel 84 heeft ingesteld, heeft het voorliggende beroep tot vernietiging geen voorwerp meer. De verzoekende partij doet derhalve niet meer blijken van het vereiste belang bij de vernietiging van het in B.1.1 vermelde artikel 73 van de programmawet (I) van 26 december 2015. B.5. Het beroep tot vernietiging is onontvankelijk. Om die redenen, het Hof verwerpt het beroep. Aldus gewezen in het Frans, het Nederlands en het Duits, overeenkomstig artikel 65 van de bijzondere wet van 6 januari 1989 op het Grondwettelijk Hof, op 21 december 2017. De griffier, De voorzitter, | jusqu'au 1er décembre 2017 au plus tard et dès lors que la partie requérante n'a pas introduit de recours en annulation de cet article 84, le présent recours en annulation n'a plus d'objet. La partie requérante ne justifie dès lors plus de l'intérêt requis à l'annulation de l'article 73 de la loi-programme (I) du 26 décembre 2015 mentionné en B.1.1. B.5. Le recours en annulation est irrecevable. Par ces motifs, la Cour rejette le recours. Ainsi rendu en langue française, en langue néerlandaise et en langue allemande, conformément à l'article 65 de la loi spéciale du 6 janvier 1989 sur la Cour constitutionnelle, le 21 décembre 2017. Le greffier, Le président, |
| F. Meersschaut J. Spreutels | F. Meersschaut J. Spreutels |