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l'Agence fédérale des Médicaments et des Produits de Santé La loi du 20 juillet 2006
relative à la création et au fonctionnement de l'Ag(...) La
Commission de Pharmacopée belge en fonction fait actuellement l'objet d'une révision poussée au (...)"
| Appel aux candidats désireux de devenir membres de la Commission de Pharmacopée, instaurée auprès de l'Agence fédérale des Médicaments et des Produits de Santé La loi du 20 juillet 2006 relative à la création et au fonctionnement de l'Ag(...) La Commission de Pharmacopée belge en fonction fait actuellement l'objet d'une révision poussée au (...) | Oproep tot kandidaten om lid te worden van de Farmacopeecommissie, ingesteld bij het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten De wet van 20 juli 2006 betreffende de oprichting en de werking van het Federaal Agentsch(...) De huidige Belgische Farmacopeecommissie is op dit ogenblik het voorwerp van een grondige herzienin(...) |
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| AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE | FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN |
| Appel aux candidats désireux de devenir membres de la Commission de | Oproep tot kandidaten om lid te worden van de Farmacopeecommissie, |
| Pharmacopée, instaurée auprès de l'Agence fédérale des Médicaments et | ingesteld bij het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en |
| des Produits de Santé (AFMPS) | Gezondheidsproducten (FAGG) |
| La loi du 20 juillet 2006 relative à la création et au fonctionnement | De wet van 20 juli 2006 betreffende de oprichting en de werking van |
| de l'Agence fédérale des Médicaments et des Produits de Santé, | het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten |
| modifiée par la loi du 11 juillet 2023, instaure une Commission de | (FAGG), gewijzigd door de wet van 11 juli 2023, richt een hernieuwde |
| Pharmacopée renouvelée. | Farmacopeecommissie op. |
| La Commission de Pharmacopée belge en fonction fait actuellement | De huidige Belgische Farmacopeecommissie is op dit ogenblik het |
| l'objet d'une révision poussée au niveau de sa composition, de son | voorwerp van een grondige herziening op het vlak van samenstelling, |
| fonctionnement et de ses compétences. | werking en bevoegdheden. |
| Les compétences les plus importantes de la nouvelle Commission seront: | De belangrijkste bevoegdheden van de nieuwe Commissie zullen zijn: |
| 1. Soutenir l'AFMPS dans sa mission d'Autorité nationale de | 1. De ondersteuning van het FAGG in haar rol als National |
| Pharmacopée (NPA), ce qui comprend les activités suivantes: | Pharmacopoeia Authority (NPA), wat de volgende activiteiten omvat: |
| a) l'élaboration des monographies par la participation de certains de | a) het opstellen van de monografieën via de deelname van sommigen van |
| ses membres (et des experts adjoints) aux Groupes d'Experts et Groupes | haar leden (en van de adjunct-deskundigen) aan de Expertengroepen en |
| de Travail de la Commission européenne de Pharmacopée; | Werkgroepen van de Europese Farmacopeecommissie; |
| b) l'évaluation des projets de monographies de la Pharmacopée | b) het evalueren van de ontwerpmonografieën van de Europese Farmacopee |
| européenne, ainsi que des propositions de rédaction, de révision ou de | en van de voorstellen voor redactie, revisie of schrapping van |
| suppression de monographies de la Pharmacopée européenne; | monografieën van de Europese Farmacopee; |
| c) la collaboration à toute autre activité relative à la Pharmacopée | c) het meewerken aan alle andere activiteiten in het kader van de |
| européenne à la demande de l'AFMPS. | Europese Farmacopee op verzoek van het FAGG. |
| 2. Remettre des avis conformément à la législation en vigueur relative | 2. Het uitbrengen van adviezen overeenkomstig de geldende wetgeving |
| au contrôle et à l'analyse des matières premières utilisées par les | betreffende de controle en analyse van de grondstoffen die door de |
| pharmaciens d'officine dans les préparations magistrales et | officina-apotheker gebruikt worden in magistrale en officinale |
| officinales; | bereidingen. |
| 3. Remettre des avis sur la Pharmacopée belge rédigée par l'AFMPS. | 3. Het uitbrengen van adviezen over de door het FAGG opgestelde |
| Belgische Farmacopee. | |
| Cette nouvelle Commission se réunira au maximum 10 fois par an à | Deze nieuwe Commissie zal maximum 10 maal per jaar zetelen vanaf 2024. |
| De vergaderingen kunnen fysiek, hybride of virtueel plaatsvinden. De | |
| partir de 2024. Les réunions pourront se tenir en présentiel, en | leden afkomstig uit universiteiten en universitaire ziekenhuizen |
| hybride ou en virtuel. Les membres venant des universités et des | ontvangen presentiegeld en een onkostenvergoeding voor hun deelname |
| hôpitaux universitaires recevront des jetons de présence, ainsi qu'un | aan de vergaderingen. |
| dédommagement des frais pour leur participation aux réunions. | |
| La Commission sera composée de 22 membres, dont un président et un vice-président. | De Commissie zal worden samengesteld uit maximum 22 leden, waaronder |
| Les membres seront nommés en fonction de leur motivation et de leurs | de voorzitter en ondervoorzitter. |
| qualifications et expérience relatives à l'analyse qualitative et | De leden zullen worden benoemd op basis van hun motivatie en van hun |
| kwalificaties en ervaring betreffende de kwalitatieve en kwantitatieve | |
| quantitative des médicaments à usage humain et/ou des médicaments | analyse van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en/of van |
| vétérinaires et de leurs composants, et notamment dans l'une ou | diergeneesmiddelen en van hun bestanddelen, met name in een of |
| plusieurs des disciplines suivantes : | meerdere van de volgende disciplines: |
| - Chimie organique et inorganique ; | - Organische en anorganische chemie; |
| - Radiopharmacie ; | - Radiofarmacie; |
| - Vaccins pour usage humain ; | - Vaccins voor menselijk gebruik; |
| - Vaccins pour usage vétérinaire ; | - Vaccins voor diergeneeskundig gebruik; |
| - Pharmacognosie ; - Galénique ; - Microbiologie ; - Médicaments biologiques et biotechnologiques. Les membres seront sélectionnés parmi les membres du personnel d'une université, d'un hôpital universitaire ou de Sciensano. Les mandats ont une durée de six ans et sont renouvelables. Lors de la composition de la nouvelle commission, l'obligation légale d'une présence équilibrée d'hommes et de femmes et, le cas échéant, la représentation équilibrée en termes de langue et d'expérience professionnelle seront également prises en compte. Les membres seront également encouragés à faire partie d'un Groupe d'Experts ou d'un Groupe de Travail de la Commission européenne de Pharmacopée à Strasbourg. L'AFMPS accorde une indemnité pour les frais lors de la participation aux réunions physiques du Groupe d'Experts ou de Travail concerné. Il va de soi que les membres de cette Commission doivent respecter les règles générales en matière de déclaration de conflits d'intérêts potentiels, ainsi que les obligations de respect de la confidentialité. Cet appel à la proposition de candidats s'applique à un mandat au sein de la nouvelle Commission pour une période de six ans à partir de la nomination. Les candidats sont proposés par l'institution qu'ils représentent. La lettre de candidature des candidats proposés doit: a) mentionner le poste pour lequel on se porte candidat; b) être accompagnée d'un curriculum vitae, ainsi que d'une lettre de motivation et d'une déclaration publique d'intérêts et de confidentialité (DOI); la lettre de motivation du candidat doit de préférence mentionner les jours où il/elle est disponible. Les candidatures à un mandat au sein de la Commission de Pharmacopée doivent être adressées par e-mail à l'attention du secrétariat de la Commission de Pharmacopée actuelle (pharmacopoeia@fagg-afmps.be) au plus tard pour le 20 mars 2024. Le modèle de DOI peut être demandé au secrétariat de cette Commission. | - Farmacognosie; - Galenica; - Microbiologie; - Biologische en biotechnologische geneesmiddelen. De leden zullen worden geselecteerd onder de personeelsleden van een universiteit, een universitair ziekenhuis of Sciensano. De mandaten hebben een duur van zes jaar en zijn hernieuwbaar. Bij het samenstellen van de nieuwe commissie zal ook rekening gehouden worden met de wettelijke verplichting van een evenwichtige aanwezigheid van mannen en vrouwen, en, in voorkomend geval, met een evenwichtige vertegenwoordiging in taal en professionele achtergrond. De leden worden ook aangemoedigd om deel te nemen aan een Expertengroep of Werkgroep van de Europese Farmacopeecommissie in Straatsburg. Het FAGG kent een onkostenvergoeding toe voor de deelname aan fysieke vergaderingen van de betreffende Experten- of Werkgroep. Het spreekt voor zich dat de leden van deze Commissie de algemene regels betreffende het melden van mogelijke belangenconflicten en de verplichtingen inzake vertrouwelijkheid dienen te respecteren. Deze oproep voor de voordracht van kandidaten geldt voor een mandaat binnen de nieuwe Commissie voor een periode van zes jaar lopende vanaf de aanstelling. De kandidaten worden voorgedragen door de instelling die zij vertegenwoordigen. De sollicitatiebrief van de voorgedragen kandidaten moet: a) de vacature waarvoor de kandidaat solliciteert, vermelden; b) vergezeld gaan van een curriculum vitae, motivatiebrief en openbare belangen- en vertrouwelijkheidsverklaring (DOI); de kandidaat vermeldt in zijn motivatiebrief bij voorkeur ook de dagen waarop hij/zij beschikbaar is. De kandidaturen voor een mandaat binnen de Farmacopeecommissie moeten ten laatste op 20 maart 2024 per e-mail worden gericht aan het secretariaat van de huidige Farmacopeecommissie: pharmacopoeia@fagg-afmps.be. De template voor de DOI kan opgevraagd worden bij het secretariaat van |
| diezelfde Commissie. | |