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de la Commission de remboursement des médicaments du 25 juillet 2023 et en application de l'article 22,
4° bis de la loi relative à l'assurance obligatoire Règle
interprétative pour le remboursement des spécialités pharmaceutiques ayant le tocilizumab com(...)"
| Institut national d'assurance maladie-invalidité Règle interprétative Sur proposition de la Commission de remboursement des médicaments du 25 juillet 2023 et en application de l'article 22, 4° bis de la loi relative à l'assurance obligatoire Règle interprétative pour le remboursement des spécialités pharmaceutiques ayant le tocilizumab com(...) | Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 25 juli 2023 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende de verplichte verzekering v Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische specialiteiten met tocilizumab al(...) |
|---|---|
| SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE | FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID |
| Institut national d'assurance maladie-invalidité | Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering |
| Règle interprétative | Interpretatieregel |
| Sur proposition de la Commission de remboursement des médicaments du | Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 25 juli |
| 25 juillet 2023 et en application de l'article 22, 4° bis de la loi | 2023 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende |
| relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, | de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en |
| coordonnée le 14 juillet 1994, le Comité de l'assurance soins de santé | uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, heeft het Comité van de |
| a établi le 11-08-2023 la règle interprétative suivante: Règle interprétative pour le remboursement des spécialités pharmaceutiques ayant le tocilizumab comme principe actif. Question: Dans quelle situation une spécialité pharmaceutique ayant le tocilizumab comme principe actif, peut-elle être remboursée dans le cadre du traitement du syndrome de libération de cytokines grave ou mettant la vie en danger induit par l'administration sous-cutanée de TecvayliR dans le cadre du traitement dans l'indication myélome multiple? Réponse: Si un patient bénéficie du remboursement d'un traitement par la spécialité pharmaceutique TecvayliR, une spécialité pharmaceutique | verzekering voor geneeskundige verzorging op 11-08-2023 de hierna volgende interpretatieregel vastgesteld : Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische specialiteiten met tocilizumab als actief bestanddeel. Vraag: In welke situatie mag een farmaceutische specialiteit met tocilizumab als actief bestanddeel terugbetaald worden voor de behandeling van ernstige of levensbedreigende cytokine-release syndroom geïnduceerd door de subcutane toediening van TecvayliR in het kader van de behandeling binnen de indicatie multiple myeloom? Antwoord : Indien een patiënt reeds geniet van een terugbetaling voor een behandeling met de farmaceutische specialiteit TecvayliR, mag een |
| ayant le tocilizumab comme principe actif peut être remboursée, pour | farmaceutische specialiteit met tocilizumab als actief bestanddeel |
| autant cette dernière soit administrée pour le traitement du syndrome | terugbetaald worden, indien deze laatste toegediend wordt voor de |
| de libération de cytokines induit par l'administration sous-cutanée de | behandeling van cytokine-release syndrome geïnduceerd door de |
| teclistamab, pour autant que la spécialité pharmaceutique concernée | subcutane toediening van teclistamab, op voorwaarde dat de |
| ayant le tocilizumab comme principe actif ait été utilisée et facturée | desbetreffende farmaceutische specialiteit met tocilizumab als actief |
| par l'hôpital où le patient bénéficie du remboursement de la | bestanddeel gebruikt en gefactureerd werd door het ziekenhuis waar de |
| spécialité pharmaceutique TecvayliR. | patiënt de vergoeding voor TecvayliR geniet. |
| La règle interprétative précitée prend effet le 1 septembre 2023. | De voorgenoemde interpretatieregel treedt in werking op 1 september |
| Le Fonctionnaire dirigeant, | 2023. De Leidend ambtenaar, |
| Mickaël DAUBIE | Mickaël DAUBIE |
| Directeur-général des soins de santé | Directeur-generaal geneeskundige verzorging |
| La Présidente, | De Voorzitster, |
| Anne KIRSCH | Anne KIRSCH |