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Commission de remboursement des médicaments du 9 février 2021 et en application de l'article 22, 4° bis
de la loi relative à l'assurance obligatoire soin Règle
interprétative pour le remboursement des spécialités pharmaceutiques ayant le tocilizumab com(...)"
| Institut national d'assurance maladie-invalidité Règle interprétative Sur proposition de la Commission de remboursement des médicaments du 9 février 2021 et en application de l'article 22, 4° bis de la loi relative à l'assurance obligatoire soin Règle interprétative pour le remboursement des spécialités pharmaceutiques ayant le tocilizumab com(...) | Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 9 februari 2021 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende de verplichte verzekering v Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische specialiteiten met tocilizumab al(...) |
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| SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE | FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID |
| Institut national d'assurance maladie-invalidité Règle interprétative | Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel |
| Sur proposition de la Commission de remboursement des médicaments du 9 | Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 9 |
| février 2021 et en application de l'article 22, 4° bis de la loi | februari 2021 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet |
| relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, | betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en |
| coordonnée le 14 juillet 1994, le Comité de l'assurance soins de santé a établi le 19-12-2022 la règle interprétative suivante: Règle interprétative pour le remboursement des spécialités pharmaceutiques ayant le tocilizumab comme principe actif. Question: Dans quelle situation une spécialité pharmaceutique ayant le tocilizumab comme principe actif, peut-elle être remboursée dans le cadre du traitement du syndrome de libération de cytokines grave ou mettant la vie en danger induit par la perfusion de TecartusR dans le cadre du traitement dans l'indication LCM? Réponse: | uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, heeft het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging op 19-12-2022 de hierna volgende interpretatieregel vastgesteld : Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische specialiteiten met tocilizumab als actief bestanddeel. Vraag : In welke situatie mag een farmaceutische specialiteit met tocilizumab als actief bestanddeel terugbetaald worden voor de behandeling van ernstige of levensbedreigende cytokine-release syndroom geïnduceerd door de infusie van TecartusR in het kader van de behandeling binnen de indicatie MCL? Antwoord : |
| Si un patient bénéficie du remboursement d'un traitement par la | Indien een patiënt reeds geniet van een terugbetaling voor een |
| spécialité pharmaceutique TecartusR, une spécialité pharmaceutique | behandeling met de farmaceutische specialiteit TecartusR, mag een |
| ayant le tocilizumab comme principe actif peut être remboursée, pour | farmaceutische specialiteit met tocilizumab als actief bestanddeel |
| autant cette dernière soit administrée pour le traitement du syndrome | terugbetaald worden, indien deze laatste toegediend wordt voor de |
| de libération de cytokines induit par la perfusion de brexucabtagene | behandeling van cytokine-release syndrome geïnduceerd door de infusie |
| autoleucel, conformément au résumé des caractéristiques du produit | van brexucabtagene autoleucel, overeenkomstig de Samenvatting van de |
| (RCP) de tisage brexucabtagene autoleucel et pour autant que la | Productkenmerken (SPK) van brexucabtagene autoleucel en op voorwaarde |
| spécialité pharmaceutique concernée ayant le tocilizumab comme | dat de desbetreffende farmaceutische specialiteit met tocilizumab als |
| principe actif ait été utilisée et facturée par l'hôpital où le | actief bestanddeel gebruikt en gefactureerd werd door het ziekenhuis |
| patient bénéficie du remboursement de la spécialité pharmaceutique | waar de patiënt de vergoeding voor TecartusR geniet. |
| TecartusR. | De voorgenoemde interpretatieregel treedt met terugwerkende kracht in |
| La règle interprétative précitée prend effet rétroactivement le 1 | werking op 1 december 2022. |
| décembre 2022. | |
| Le Fonctionnaire dirigeant, La Présidente, | De Leidend ambtenaar, De Voorzitster, |
| Jelle COENEGRACHTS Anne KIRSCH | Jelle COENEGRACHTS Anne KIRSCH |
| Directeur-général a.i. | Directeur-generaal a.i. |
| des soins de santé | geneeskundige verzorging |