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Institut national d'assurance maladie-invalidité Règle interprétative Sur proposition de la Commission de remboursement des médicaments du 2 mars 2021 et en application de l'article 22, 4° bis de la loi relative à l'assurance obligatoire soins d Règle interprétative pour le remboursement des spécialités pharmaceutiques ayant le nab-paclitaxel (...) Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 2 maart 2021 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische specialiteiten met nab-paclitaxel(...)
SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID
Institut national d'assurance maladie-invalidité Règle interprétative Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel
Sur proposition de la Commission de remboursement des médicaments du 2 Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 2 maart
mars 2021 et en application de l'article 22, 4° bis de la loi relative 2021 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende
à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
14 juillet 1994, le Comité de l'assurance soins de santé a établi le uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, heeft het Comité van de
15 mars 2021 la règle interprétative suivante: verzekering voor geneeskundige verzorging op 15 maart 2021 de hierna
volgende interpretatieregel vastgesteld :
Règle interprétative pour le remboursement des spécialités Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische
pharmaceutiques ayant le nab-paclitaxel comme principe actif. specialiteiten met nab-paclitaxel als actief bestanddeel.
Question : Vraag :
Dans quelle mesure une spécialité pharmaceutique à base de In welke mate mag een farmaceutische specialiteit op basis van
nab-paclitaxel peut-elle être remboursée dans le traitement des nab-paclitaxel terugbetaald worden in het kader van de behandeling van
bénéficiaires adultes atteints d'un cancer du sein triple négatif volwassen rechthebbenden met inoperabel lokaal gevorderde of
localement avancé non résécable ou métastatique, dont les tumeurs gemetastaseerde triple-negatieve borstkanker (TNBC) bij wie de tumoren
présentent une expression de PD-L1 ? 1 % et n'ayant pas précédemment een PD-L1-expressie hebben van ? 1 % en die niet eerder chemotherapie
reçu de chimiothérapie en situation métastatique et ceci si voor gemetastaseerde ziekte hebben ontvangen, en dit indien toegediend
administrée en association avec TecentriqR (atezolizumab) 840 mg ? in combinatie met TecentriqR (atezolizumab) 840 mg?
Réponse : Antwoord :
Si un patient bénéficie du remboursement pour TecentriqR 840mg et les Indien een patiënt geniet van een terugbetaling voor TecentriqR 840mg
conditions de remboursement de § 10320000 (le traitement des en voldoet aan de vergoedingsvoorwaarden van § 10320000 (de
bénéficiaires adultes atteints d'un cancer du sein triple négatif behandeling van volwassen rechthebbenden met inoperabel lokaal
localement avancé non résécable ou métastatique, dont les tumeurs gevorderde of gemetastaseerde triple-negatieve borstkanker (TNBC) bij
présentent une expression de PD-L1 ? 1 % et n'ayant pas précédemment wie de tumoren een PD-L1-expressie hebben van ? 1 % en die niet eerder
reçu de chimiothérapie en situation métastatique, en association avec chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte hebben ontvangen), is de
nab-paclitaxel) sont remplies, la spécialité à base de nab-paclitaxel specialiteit op basis van nab-paclitaxel vergoedbaar zonder
est remboursable sans autorisation préalable, même si certains des voorafgaande machtiging, zelfs indien niet aan alle criteria van de
critères des conditions de remboursement de la spécialité à base de vergoedingsvoorwaarden van de specialiteit op basis van nab-paclitaxel
nab-paclitaxel ne sont pas remplis et ceci pour une période égale à la is voldaan, en dit voor een periode gelijk aan de duur van de
durée de l'autorisation de remboursement de TecentriqR 840mg, et pour machtiging voor de terugbetaling van TecentriqR 840mg en indien de
autant que la délivrance de la spécialité à base de nab-paclitaxel aflevering van de specialiteit op basis van nab-paclitaxel wordt
soit exécutée par le pharmacien hospitalier qui exécute la délivrance de TecentriqR 840mg. uitgevoerd door de ziekenhuisapotheker die TecentriqR 840mg heeft afgeleverd.
La règle interprétative précitée prend effet le 1er avril 2021. De voorgenoemde interpretatieregel treedt in werking op 1 april 2021.
Le Fonctionnaire dirigeant, Le vice-président, De Leidend ambtenaar, De ondervoorzitter,
B. VAN DAMME M. MOENS B. VAN DAMME M. MOENS
Directeur-général des soins de santé Directeur-generaal geneeskundige verzorging
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