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6quater, § 1 er , alinéa 1 er , 5° ) de la loi du 25 mars 1964 sur
les médicaments Par décision du 20 décembre 2019 Cette décision est
valable du 1 er janvier 2020 jusqu'à la première commercialisation du (...)"
| Décision d'autorisation d'importation et d'utilisation du vaccin rVSVgDG-ZEBOV-GP sur la base de l'article 6quater, § 1 er , alinéa 1 er , 5° ) de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments Par décision du 20 décembre 2019 Cette décision est valable du 1 er janvier 2020 jusqu'à la première commercialisation du (...) | Beslissing houdende de toestemming voor de invoer en het gebruik van het vaccin rVSVgDG-ZEBOV-GP op grond van artikel 6quater, § 1, lid 1, 5° ), van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen Bij beslissing van 20 december 2019 heeft de Deze beslissing is geldig van 1 januari 2020 tot de eerste commercialisatie van het vaccin rVSVgDG-(...) |
|---|---|
| AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE | FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN |
| Décision d'autorisation d'importation et d'utilisation du vaccin | Beslissing houdende de toestemming voor de invoer en het gebruik van |
| rVSVgDG-ZEBOV-GP sur la base de l'article 6quater, § 1er, alinéa 1er, | het vaccin rVSVgDG-ZEBOV-GP op grond van artikel 6quater, § 1, lid 1, |
| 5° ) de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments | 5° ), van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen |
| Par décision du 20 décembre 2019, M. Xavier De Cuyper, délégué de la | Bij beslissing van 20 december 2019 heeft de heer Xavier De Cuyper, |
| Ministre de la Santé publique, a décidé d'autoriser, pour la | afgevaardigde van de Minister van Volksgezondheid, besloten de invoer, |
| prévention ou le traitement de la maladie à virus EBOLA, | het aanschaffen, de aflevering en de toediening van het vaccin |
| l'importation, l'acquisition, la délivrance et l'administration du | |
| vaccin rVSVgDG-ZEBOV-GP de la firme Merck Sharp & Dohme B.V. (VS) pour | rVSVgDG-ZEBOV-GP van de firma Merck Sharp & Dohme B.V. (VS) op het |
| Belgisch grondgebied, voor de preventie of de behandeling van de | |
| le territoire belge aux conditions et modalités fixées par l'arrêté | ebola-ziekte, onder de voorwaarden en nadere regelen vastgesteld bij |
| ministériel du 18 décembre 2019 concernant l'autorisation | het ministerieel besluit van 18 december 2019 betreffende de |
| d'importation et d'utilisation de médicaments non autorisés en cas de | toestemming voor de invoer en het gebruik van niet-vergunde |
| propagation de la maladie à virus Ebola | geneesmiddelen in geval van verspreiding van de ebolaziekte. |
| Cette décision est valable du 1er janvier 2020 jusqu'à la première | Deze beslissing is geldig van 1 januari 2020 tot de eerste |
| commercialisation du vaccin rVSVgDG-ZEBOV-G dans l'Union européenne ou | commercialisatie van het vaccin rVSVgDG-ZEBOV-G in de Europese Unie of |
| au 31 décembre 2021 s'il n'y a pas eu de commercialisation. | tot 31 december 2021 indien er geen commercialisatie zou zijn. |