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de la Commission de remboursement des médicaments du 16 mai 2017 et en application de l'article 22, 4°
bis de la loi relative à l'assurance obligatoire soin Règle interprétative pour le remboursement des spécialités pharmaceutiques à base de bendamustine."
| Institut national d'assurance maladie-invalidité Règle interprétative Sur proposition de la Commission de remboursement des médicaments du 16 mai 2017 et en application de l'article 22, 4° bis de la loi relative à l'assurance obligatoire soin Règle interprétative pour le remboursement des spécialités pharmaceutiques à base de bendamustine. | Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 16 mei 2017 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende de verplichte verzekering vo Interpretatieve regel voor de terugbetaling van farmaceutische specialiteiten op basis van bendamus(...) |
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| SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE | FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID |
| Institut national d'assurance maladie-invalidité | Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering |
| Règle interprétative | Interpretatieregel |
| Sur proposition de la Commission de remboursement des médicaments du | Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 16 mei |
| 16 mai 2017 et en application de l'article 22, 4° bis de la loi | 2017 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende |
| relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, | de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en |
| coordonnée le 14 juillet 1994, le Comité de l'assurance soins de santé | uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, heeft het Comité van de |
| a établi le 29 mai 2017 la règle interprétative suivante : | verzekering voor geneeskundige verzorging op 29 mei 2017 de hierna |
| volgende interpretatieregel vastgesteld : | |
| Règle interprétative pour le remboursement des spécialités | Interpretatieve regel voor de terugbetaling van farmaceutische |
| pharmaceutiques à base de bendamustine. | specialiteiten op basis van bendamustine. |
| Question : | Vraag : |
| Dans quelle mesure une spécialité pharmaceutique à base de | In welke mate mag een farmaceutische specialiteit op basis van |
| bendamustine peut-elle être remboursée pour le traitement d'un | bendamustine terugbetaald worden voor patiënten die lijden aan non |
| lymphome non-hodgkinien, si ce traitement n'est pas administré en monothérapie ? | hodgkin lymfoom, indien ze niet in monotherapie wordt toegediend ? |
| Réponse : | Antwoord : |
| Si un patient bénéfice du remboursement d'un traitement par un | Indien een patiënt geniet van een terugbetaling voor een behandeling |
| spécialité pharmaceutique à base d'obinutuzumab (GazyvaroR), plus | met een farmaceutische specialiteit op basis van obinutuzumab |
| précisément pour le traitement d'induction chez des patients atteints | (GazyvaroR), meer bepaald voor de inductiebehandeling van patiënten |
| de lymphome folliculaire de stade III-IV avec expression CD-20 en cas | met een stadium III-IV folliculair lymfoom met CD-20 expressie die |
| de non-réponse ou de progression pendant ou dans les 6 mois suivant un | niet reageerden of progressie vertoonden tijdens of tot 6 maanden na |
| traitement incluant du rituximab, des spécialités pharmaceutiques à | rituximab of een rituximab-bevattende behandeling, mogen |
| base de bendamustine peuvent être remboursées. | farmaceutische specialiteiten op basis van bendamustine terugbetaald worden. |
| La règle interprétative précitée prend effet le 1er juillet 2017. | De voorgenoemde interpretatieregel treedt in werking op 1 juli 2017. |
| Le Fonctionnaire dirigeant, | De Leidend ambtenaar, |
| H. DE RIDDER | H. DE RIDDER |
| Le Président, | De Voorzitter, |
| J. VERSTRAETEN | J. VERSTRAETEN |