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| Loi relatif à la vaccination et à l'administration, par des pharmaciens exerçant au sein d'officines pharmaceutiques ouvertes au public, des vaccins autorisés dans le cadre de la prophylaxie du COVID-19 | Wet houdende de vaccinatie en de toediening, door apothekers die hun beroep uitoefenen in voor het publiek opengestelde apotheken, van vaccins vergund voor de profylaxe van COVID-19 |
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| SERVICE PUBLIC FEDERAL SANTE PUBLIQUE, SECURITE DE LA CHAINE | FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE |
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| 28 FEVRIER 2022. - Loi relatif à la vaccination et à l'administration, par des pharmaciens exerçant au sein d'officines pharmaceutiques ouvertes au public, des vaccins autorisés dans le cadre de la prophylaxie du COVID-19 (1) PHILIPPE, Roi des Belges, A tous, présents et à venir, Salut. La Chambre des représentants a adopté et Nous sanctionnons ce qui suit : CHAPITRE 1. - Disposition générale | 28 FEBRUARI 2022. - Wet houdende de vaccinatie en de toediening, door apothekers die hun beroep uitoefenen in voor het publiek opengestelde apotheken, van vaccins vergund voor de profylaxe van COVID-19 (1) FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. De Kamer van volksvertegenwoordigers heeft aangenomen en Wij bekrachtigen, hetgeen volgt : HOOFDSTUK
1. - Algemene bepaling Artikel 1.Deze wet regelt een aangelegenheid als bedoeld in artikel |
Article 1er.La présente loi règle une matière visée à l'article 74 de |
74 van de Grondwet. |
| la Constitution. CHAPITRE 2. - Modification de la loi relative à l'exercice des | HOOFDSTUK 2. - Wijziging van de wet betreffende de uitoefening van de |
| professions des soins de santé, coordonnée le 10 mai 2015 | gezondheidszorgberoepen, gecoördineerd op 10 mei 2015 |
Art. 2.A l'article 3 de la loi relative à l'exercice des professions |
Art. 2.In artikel 3 van de wet betreffende de uitoefening van de |
| des soins de santé, coordonnée le 10 mai 2015, modifié par la loi du | gezondheidszorgberoepen, gecoördineerd op 10 mei 2015, gewijzigd bij |
| 19 juillet 2021, les modifications suivantes sont apportées: | de wet van 19 juli 2021, worden de volgende wijzigingen aangebracht: |
| 1° l'article est complété par le paragraphe 4, rédigé comme suit: | 1° het artikel wordt aangevuld met een paragraaf 4, luidende: |
| " § 4. Par dérogation au paragraphe 1er, les personnes qui peuvent | " § 4. In afwijking van paragraaf 1 zijn de personen die de |
| exercer l'art pharmaceutique conformément à l'article 6, § 1er et qui | artsenijbereidkunde mogen uitoefenen overeenkomstig artikel 6, § 1 en |
| exercent au sein d'officines pharmaceutiques ouvertes au public, sont | die hun beroep in voor het publiek opengestelde apotheken uitoefenen, |
| habilitées à prescrire, avant leur délivrance et leur administration, | gemachtigd om, voorafgaandelijk aan de aflevering en de toediening, |
| les vaccins autorisés uniquement pour la prophylaxie du coronavirus SARS-CoV-2. Par dérogation au paragraphe 1er, les personnes visées à l'alinéa 1er, sont également habilitées à administrer les vaccins autorisés uniquement pour la prophylaxie du coronavirus SARS-CoV-2, moyennant la réussite d'une formation spécifique, dispensée par un médecin ou un infirmier à ce sujet. Ces personnes doivent être en mesure de prouver à tout moment qu'elles ont suivi et réussi cette formation spécifique. La prescription visée à l'alinéa 1er n'est autorisée que pour autant que le vaccin soit administré immédiatement dans la pharmacie où la prescription et la délivrance ont été effectuées. Dans les cas visés à l'alinéa 2, le pharmacien peut prescrire et administrer par voie sous-cutanée ou par voie intramusculaire de l'adrénaline lorsque le patient, après la vaccination visée à l'alinéa 2, subit un choc anaphylactique. La formation spécifique visée à l'alinéa 2, comprend une formation de | vaccins enkel vergund voor de profylaxe van het coronavirus SARS-CoV-2 voor te schrijven. In afwijking van paragraaf 1 zijn de personen bedoeld in het eerste lid, ook gemachtigd om vaccins enkel vergund voor de profylaxe van het coronavirus SARS-CoV-2 toe te dienen mits het slagen van een specifieke opleiding die in dit verband door een arts of verpleegkundige wordt gegeven. Deze personen moeten op elk moment kunnen aantonen dat ze deze specifieke opleiding hebben gevolgd en ervoor geslaagd zijn. Het in het eerste lid bedoelde voorschrift is slechts toegelaten, voor zover het vaccin onmiddellijk wordt toegediend in de apotheek waar het voorschrift en de aflevering werden verricht. In de gevallen voorzien in het tweede lid, kan de apotheker overgaan tot het voorschrijven en subcutaan of intramusculair toedienen van adrenaline, indien de patiënt na de in het tweede lid bedoelde vaccinatie, een anafylactische shock ervaart. De in het tweede lid bedoelde specifieke opleiding bevat een opleiding |
| minimum 8 heures comportant les aspects théoriques de la vaccination, | van minimum 8 uur, welke theoretische aspecten van vaccinatie omvat, |
| y compris la composition des vaccins, les recommandations du Conseil | met inbegrip van de samenstelling van de vaccins, de aanbevelingen van |
| Supérieur de la Santé, les allergies à certains composants et les | de Hoge Gezondheidsraad, allergieën op bepaalde bestanddelen, en |
| réactions allergiques aux vaccins, et des aspects pratiques relatifs | allergische reacties op vaccins, en praktische aspecten rond |
| aux techniques de vaccination, comme l'administration stérile, la | vaccinatietechnieken, zoals het steriel toedienen, het herkennen van |
| reconnaissance de réactions allergiques graves, à savoir le choc | ernstige allergische reacties met name anafylaxie, en basistechnieken |
| anaphylactique, et les techniques de base de la réanimation. La | van reanimatie. De opleiding moet elke drie jaar hernieuwd worden.". |
| formation doit être renouvelée tous les trois ans.". | |
| 2° l'article est complété par le paragraphe 5, rédigé comme suit: | 2° het artikel wordt aangevuld met paragraaf 5 luidende: |
| " § 5. Par dérogation au paragraphe 1er, les personnes qui peuvent | " § 5. In afwijking van paragraaf 1 zijn de personen die de |
| exercer l'art pharmaceutique conformément à l'article 6, § 1er, sont | artsenijbereidkunde mogen uitoefenen overeenkomstig artikel 6, § 1, |
| habilitées à effectuer la préparation de médication de vaccins déjà | gemachtigd om over te gaan tot medicatievoorbereiding van reeds |
| délivrés pour la prophylaxie du coronavirus SARS-CoV-2. | afgeleverde vaccins voor de profylaxe van het coronavirus SARS-CoV-2. |
| La préparation de médication visée à l'alinéa 1er est effectuée sur | De in het eerste lid bedoelde medicatievoorbereiding gebeurt in |
| l'ordre du médecin prescripteur, dans le cadre d'une campagne de | opdracht van de voorschrijvende arts, in het kader van een door de |
| prophylaxie organisée par les entités fédérées. Cette préparation de | deelstaten georganiseerde profylaxecampagne. Deze |
| médication peut être effectuée dans un centre de vaccination mis en | medicatievoorbereiding kan plaatsvinden in een door de deelstaten |
| place ou désigné par les entités fédérées ou dans un lieu où une | ingericht of aangewezen vaccinatiecentrum of op een locatie waar een |
| vaccination collective est exécutée, sous la responsabilité d'un | groepsvaccinatie wordt verricht, onder de verantwoordelijkheid van een |
| médecin. | arts. |
| Les personnes visées à l'alinéa 1er sont responsables de la | De in het eerste lid bedoelde personen verzekeren de traceerbaarheid |
| traçabilité de chaque vaccin, de sorte que les vaccins à administrer | van elk vaccin, zodat de toe te dienen vaccins kunnen worden |
| puissent être corrélés aux emballages primaire et secondaire | teruggekoppeld naar de oorspronkelijke primaire en secundaire |
| originaux, selon le cas. A cet effet, le Roi peut déterminer les | verpakking, al naar gelang het geval. De Koning kan hiertoe de |
| modalités et les données à enregistrer minimales." | minimaal te registreren gegevens en nadere regelen bepalen." |
| 3° l'article est complété par le paragraphe 6, rédigé comme suit: | 3° het artikel wordt aangevuld met een paragraaf 6, luidende: |
| " § 6. Par dérogation à l'article 42 de la présente loi et ses arrêtés | " § 6. In afwijking van artikel 42 van deze wet en haar |
| d'exécution et par dérogation aux articles 27 à 30 de la loi du 22 | uitvoeringsbesluiten en van de artikelen 27 tot en met 30 van de wet |
| avril 2019 relative à la qualité de la pratique des soins de santé, | van 22 april 2019 inzake de kwaliteitsvolle praktijkvoering in de |
| gezondheidszorg en haar uitvoeringsbesluiten, wordt, wanneer een | |
| lorsqu'une personne habilitée à exercer l'art pharmaceutique procède à | persoon gemachtigd om de artsenijbereidkunde te beoefenen, overgaat |
| la prescription d'un vaccin tel que visé aux paragraphes 3 ou 4, | tot het voorschrijven van een vaccin zoals bedoeld in de paragrafen 3 |
| l'enregistrement de la délivrance dans le registre du pharmacien est | of 4, de registratie van de aflevering in het register van de |
| assimilé à la prescription.". | apotheker gelijkgesteld met het voorschrift.". |
Art. 3.L'article 22 de la même loi coordonnée est complété par la |
Art. 3.Artikel 22 van de van dezelfde gecoördineerde wet, wordt |
| phrase suivante: | aangevuld met de volgende zin: |
| "Cette interdiction d'exercice simultané ne s'applique pas aux cas | "Dit verbod op gelijktijdige uitoefening is niet van toepassing op het |
| visés dans les §§ 3, 4 et 5 de l'article 3.". | geval bedoeld in artikel 3, §§ 3, 4 en 5.". |
| CHAPITRE 3. - Entrée en vigueur | HOOFDSTUK 3. - Inwerkingtreding |
Art. 4.La présente loi entre en vigueur le lendemain de sa |
Art. 4.Deze wet treedt in werking de dag volgend op de bekendmaking |
| publication au Moniteur belge. | ervan in het Belgisch Staatsblad. |
| Promulguons la présente loi, ordonnons qu'elle soi revêtue du sceau de | Kondigen deze wet af, bevelen dat zij met 's Lands zegel zal worden |
| l'Etat et publiée par le Moniteur belge. | bekleed en door het Belgisch Staatsblad zal worden bekendgemaakt. |
| Donné à Ciergnon, le 28 février 2022. | Gegeven te Ciergnon, 28 februari 2022. |
| PHILIPPE | FILIP |
| Par le Roi : | Van Koningswege : |
| Le Ministre de la Santé publique, | De Minister van Volksgezondheid, |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |
| Scellé du sceau de l'Etat : | Met 's Lands zegel gezegeld: |
| Pour le Ministre de la Justice, absent, | Voor de Minister van Justitie, afwezig, |
| Le Ministre des Classes moyennes et des Indépendants, | De Minister van Middenstand en Zelfstandigen, |
| D. CLARINVAL | D. CLARINVAL |
| _______ | _______ |
| Note | Nota |
| (1) Chambre des représentants | (1) Kamer van volksvertegenwoordigers |
| (www.lachambre.be) | (www.dekamer.be) |
| Documents. N° 55-2460/6 | Stukken. 55-2460/6 |
| Compte rendu intégral : 24 février 2022 | Integraal Verslag : 24 februari 2022 |