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| Loi modifiant la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments | Wet tot wijziging van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen |
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| MINISTERE DES AFFAIRES SOCIALES, DE LA SANTE PUBLIQUE ET DE L'ENVIRONNEMENT | MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU |
| 10 JUILLET 1997. Loi modifiant la loi du 25 mars 1964 sur les | 10 JULI 1997. Wet tot wijziging van de wet van 25 maart 1964 op de |
| médicaments (2) | geneesmiddelen (2) |
| ALBERT II, Roi des Belges, | ALBERT II, Koning der Belgen, |
| A tous, présents et à venir, Salut. | Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. |
| Les Chambres ont adopté et Nous sanctionnons ce qui suit : | De Kamers hebben aangenomen en Wij bekrachtigen hetgeen volgt : |
Article 1er.La présente loi règle une matière visée à l'article 78 de |
Artikel 1.Deze wet regelt een aangelegenheid zoals bedoeld in artikel 78 van de Grondwet. |
| la Constitution. | Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld |
Art. 2.Dans la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, il est inséré |
Art. 2.In de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, wordt een |
| un article 7bis rédigé comme suit : | artikel 7bis ingelast, luidend als volgt : |
| « Art. 7bis § 1er. Sans préjudice des dispositions de l'article 7, le | « Art. 7bis § 1. Onverminderd de bepalingen van artikel 7, kan de |
| Roi peut, par dérogation à la règle énoncée à l'article 11 de l'arrêté | Koning, in afwijking van het bepaalde in artikel 11 van het koninklijk |
| royal n° 78 du 10 novembre 1967 relatif à l'exercice de l'art de guérir, de l'art infirmier, des professions paramédicales et aux commissions médicales, sur avis conforme d'une commission scientifique créée auprès du Ministère des Affaires sociales, de la Santé publique et de l'Environnement, interdire la prescription de médicaments et de préparations magistrales à usage humain, pour autant que leurs effets soient nocifs pour la santé, même dans les conditions normales d'emploi. Pour l'application du présent article, il y a lieu d'entendre par préparation magistrale, tout médicament préparé en pharmacie selon une prescription destinée à un malade déterminé. § 2. Le Roi détermine le fonctionnement de la commission scientifique visée au § 1er. | besluit nr. 78 van 10 november 1967 betreffende de uitoefening van de geneeskunst, de verpleegkunde, de paramedische beroepen en de geneeskundige commissies, op eensluidend advies van een wetenschappelijke commissie die bij het Ministerie van Sociale Zaken, Volksgezondheid en Leefmilieu wordt opgericht, het voorschrijven verbieden van geneesmiddelen en magistrale bereidingen voor menselijk gebruik, mits de werking ervan schadelijk is voor de gezondheid, zelfs bij normaal gebruik. Voor de toepassing van dit artikel wordt verstaan onder magistrale bereiding, elk geneesmiddel dat in de apotheek volgens een recept voor een bepaalde patiënt wordt bereid. § 2. De Koning bepaalt de werking van de in § 1 bedoelde wetenschappelijke commissie. |
| Cette commission se compose de : | Deze commissie is samengesteld uit : |
| 1° trois représentants de la Commission des Médicaments, | 1° drie vertegenwoordigers van de Geneesmiddelencommissie, |
| 2° deux représentants de l'Ordre des Médecins, | 2° twee vertegenwoordigers van de Orde van Geneesheren, |
| 3° deux représentants de l'Ordre des Pharmaciens, | 3° twee vertegenwoordigers van de Orde van Apothekers, |
| 4° un représentant de la Koninklijke Academie voor Geneeskunde, | 4° één vertegenwoordiger van de Koninklijke Academie voor Geneeskunde, |
| 5° un représentant de l'Académie Royale de Médecine. | 5° één vertegenwoordiger van de Académie Royale de Médecine. |
| Cette commission est présidée par un représentant du Ministre qui a la | Deze commissie wordt voorgezeten door een vertegenwoordiger van de |
| Santé publique dans ses attributions. Ce représentant a voix | Minister bevoegd voor de Volksgezondheid. Deze heeft in de commissie |
| consultative à la commission. | een raadgevende stem. |
| La commission peut consulter des experts. | De commissie kan deskundigen raadplegen. |
| Le secrétariat de cette commission est assuré par un fonctionnaire du | Het secretariaat van deze commissie wordt waargenomen door een |
| Ministère des Affaires sociales, de la Santé publique et de | ambtenaar van het Ministerie van Sociale Zaken, Volksgezondheid en |
| l'Environnement. | Leefmilieu. |
| § 3. La commission scientifique visée au § 1er agit à la demande du | § 3. De in § 1 bedoelde wetenschappelijke commissie handelt op verzoek |
| Ministre qui a la Santé publique dans ses attributions, de sa propre | van de Minister bevoegd voor de Volksgezondheid, op eigen initiatief, |
| initiative ou bien à la demande de tiers qui s'adressent à elle. | of op vraag van derden die zich tot haar richten. |
| § 4. Le Ministère des Affaires sociales, de la Santé publique et de | § 4. Het Ministerie van Sociale Zaken, Volksgezondheid en Leefmilieu |
| l'Environnement prend les mesures nécessaires pour informer le corps | neemt de nodige maatregelen om het medisch corps te informeren over |
| médical des interdictions de prescription prises en exécution de la | het verbod van voorschrijven genomen in uitvoering van deze wet. » |
| présente loi. » Art. 3.A l'article 16, § 3 de la même loi, le 1° est remplacé par ce |
Art. 3.In artikel 16, § 3 van dezelfde wet, wordt het 1° vervangen |
| qui suit : | door wat volgt : |
| « 1° celui qui contrevient aux dispositions de l'article 6, à | « 1° hij die de bepalingen overtreedt van artikel 6, met uitzondering |
| l'exclusion de celles visées aux §§ 1er et 2, des articles 9 et 10, de | van die bedoeld in §§ 1 en 2, van de artikelen 9 en 10, van de |
| leurs arrêtés d'exécution ou d'arrêtés d'exécution des articles 6ter, | uitvoeringsbesluiten ervan of van de uitvoeringsbesluiten van de |
| § 1er, alinéa 1er, 7, 7bis et 8. » | artikelen 6ter, § 1, eerste lid, 7, 7bis en 8. » |
| Promulguons la présente loi, ordonnons qu'elle soit revêtue du sceau | Kondigen deze wet af, bevelen dat zij met 's Lands zegel zal worden |
| de l'Etat et publiée par le Moniteur belge. | bekleed en door het Belgisch Staatsblad zal worden bekendgemaakt. |
| Donné à Bruxelles, le 10 juillet 1997. | Gegeven te Brussel, op 10 juli 1997. |
| ALBERT | ALBERT |
| Par le Roi : | Van Koningswege : |
| Le Ministre de la Santé publique | De Minister van Volksgezondheid |
| et des Pensions, | en Pensioenen, |
| M. COLLA | M. COLLA |
| Scellé du sceau de l'Etat : | Met 's Lands zegel gezegeld : |
| Le Ministre de la Justice, | De Minister van Justitie, |
| S. DE CLERCK | S. DE CLERCK |
| Pour la consultation du tableau, voir image | |
| Pour la consultation de la note de bas de page, voir image | Voor de raadpleging van de voetnoot, zie beeld |