← Retour vers "Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement
a été octroyé entre le 1 er mai 2011 et le 31 mai 2011
DENOMINATION -(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE
VORM VERPAKKING DETENTEUR D(...)"
| Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er mai 2011 et le 31 mai 2011 DENOMINATION -(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTEUR D(...) | Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 mei 2011 en 31 mei 2011 DENOMINATION -(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTEUR D(...) |
|---|---|
| AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE | FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN |
| Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise | Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een |
| sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er mai | vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd |
| 2011 et le 31 mai 2011 | verleend tussen 1 mei 2011 en 31 mei 2011 |
| DENOMINATION - | DENOMINATION - |
| BENAMING | BENAMING |
| FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - | FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - |
| FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING | FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING |
| DETENTEUR D'AUTORISATION - | DETENTEUR D'AUTORISATION - |
| HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| DATE DE 1re AUTORISATION | DATE DE 1re AUTORISATION |
| DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
| N° D'AUTORISATION - | N° D'AUTORISATION - |
| VERGUNNINGSNUMMER | VERGUNNINGSNUMMER |
| BASE LEGALE - | BASE LEGALE - |
| WETTELIJKE BASIS | WETTELIJKE BASIS |
| DELIVRANCE - | DELIVRANCE - |
| AFLEVERING | AFLEVERING |
| PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| ACITRETINE REGIOMEDICA 10 MG | ACITRETINE REGIOMEDICA 10 MG |
| Capsule, hard - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Gélule - Plaquette | Capsule, hard - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Gélule - Plaquette |
| thermoformée ALU/PVC/PVDC | thermoformée ALU/PVC/PVDC |
| REGIOMEDICA GMBH (GERMANY) | REGIOMEDICA GMBH (GERMANY) |
| 27/05/2011 | 27/05/2011 |
| BE393337 | BE393337 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| ACITRETIN | ACITRETIN |
| ACITRETINE REGIOMEDICA 25 MG | ACITRETINE REGIOMEDICA 25 MG |
| Capsule, hard - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Gélule - Plaquette | Capsule, hard - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Gélule - Plaquette |
| thermoformée ALU/PVC/PVDC | thermoformée ALU/PVC/PVDC |
| REGIOMEDICA GMBH (GERMANY) | REGIOMEDICA GMBH (GERMANY) |
| 27/05/2011 | 27/05/2011 |
| BE393346 | BE393346 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| ACITRETIN | ACITRETIN |
| AMIKACINE B.BRAUN 10 MG/ML | AMIKACINE B.BRAUN 10 MG/ML |
| Oplossing voor infusie - Fles LDPE 100 ml | Oplossing voor infusie - Fles LDPE 100 ml |
| Solution pour perfusion - Flacon LDPE 100 ml | Solution pour perfusion - Flacon LDPE 100 ml |
| B.BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY) | B.BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY) |
| 27/05/2011 | 27/05/2011 |
| BE393373 | BE393373 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| AMIKACIN SULFATE | AMIKACIN SULFATE |
| AMIKACINE B.BRAUN 2,5 MG/ML | AMIKACINE B.BRAUN 2,5 MG/ML |
| Oplossing voor infusie - Fles LDPE 100 ml | Oplossing voor infusie - Fles LDPE 100 ml |
| Solution pour perfusion - Flacon LDPE 100 ml | Solution pour perfusion - Flacon LDPE 100 ml |
| B.BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY) | B.BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY) |
| 27/05/2011 | 27/05/2011 |
| BE393355 | BE393355 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| AMIKACIN SULFATE | AMIKACIN SULFATE |
| AMIKACINE B.BRAUN 5 MG/ML | AMIKACINE B.BRAUN 5 MG/ML |
| Oplossing voor infusie - Fles LDPE 100 ml | Oplossing voor infusie - Fles LDPE 100 ml |
| Solution pour perfusion - Flacon LDPE 100 ml | Solution pour perfusion - Flacon LDPE 100 ml |
| B.BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY) | B.BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY) |
| 27/05/2011 | 27/05/2011 |
| BE393364 | BE393364 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| AMIKACIN SULFATE | AMIKACIN SULFATE |
| ARUTIDOR 20 MG/ML + 5 MG/ML | ARUTIDOR 20 MG/ML + 5 MG/ML |
| Oogdruppels, oplossing - Fles LDPE Collyre en solution - Flacon LDPE | Oogdruppels, oplossing - Fles LDPE Collyre en solution - Flacon LDPE |
| DR GERHARD MANN CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH (GERMANY) | DR GERHARD MANN CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH (GERMANY) |
| 27/05/2011 | 27/05/2011 |
| BE393382 | BE393382 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| TIMOLOL MALEATE | TIMOLOL MALEATE |
| DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE | DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE |
| AZELASTIN-POS 0,5 MG/ML | AZELASTIN-POS 0,5 MG/ML |
| Oogdruppels, oplossing - Container met druppelpipet LDPE Collyre en | Oogdruppels, oplossing - Container met druppelpipet LDPE Collyre en |
| solution - Flacon compte-gouttes LDPE | solution - Flacon compte-gouttes LDPE |
| URSAPHARM BENELUX B.V. (THE NETHERLANDS) | URSAPHARM BENELUX B.V. (THE NETHERLANDS) |
| 27/05/2011 | 27/05/2011 |
| BE393391 | BE393391 |
| 9 | 9 |
| FD | FD |
| AZELASTINE HYDROCHLORIDE | AZELASTINE HYDROCHLORIDE |
| BONEFURBIT 150 MG | BONEFURBIT 150 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - |
| Plaquette thermoformée ALU/ALU | Plaquette thermoformée ALU/ALU |
| LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN) | LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN) |
| 27/05/2011 | 27/05/2011 |
| BE393407 | BE393407 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE | IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE |
| CANDESAMYLAN 16 MG | CANDESAMYLAN 16 MG |
| Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
| MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) | MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) |
| 10/05/2011 | 10/05/2011 |
| BE391307 | BE391307 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| CANDESARTAN CILEXETIL | CANDESARTAN CILEXETIL |
| CANDESAMYLAN 16 MG | CANDESAMYLAN 16 MG |
| Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE | Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE |
| MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) | MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) |
| 10/05/2011 | 10/05/2011 |
| BE391316 | BE391316 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| CANDESARTAN CILEXETIL | CANDESARTAN CILEXETIL |
| CANDESAMYLAN 32 MG | CANDESAMYLAN 32 MG |
| Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
| MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) | MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) |
| 10/05/2011 | 10/05/2011 |
| BE391325 | BE391325 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| CANDESARTAN CILEXETIL | CANDESARTAN CILEXETIL |
| CANDESAMYLAN 32 MG | CANDESAMYLAN 32 MG |
| Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE | Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE |
| MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) | MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) |
| 10/05/2011 | 10/05/2011 |
| BE391334 | BE391334 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| CANDESARTAN CILEXETIL | CANDESARTAN CILEXETIL |
| CANDESAMYLAN 8 MG | CANDESAMYLAN 8 MG |
| Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
| MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) | MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) |
| 10/05/2011 | 10/05/2011 |
| BE391282 | BE391282 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| CANDESARTAN CILEXETIL | CANDESARTAN CILEXETIL |
| CANDESAMYLAN 8 MG | CANDESAMYLAN 8 MG |
| Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE | Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE |
| MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) | MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) |
| 10/05/2011 | 10/05/2011 |
| BE391291 | BE391291 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| CANDESARTAN CILEXETIL | CANDESARTAN CILEXETIL |
| CANDESARTAN MYLAN 16 MG | CANDESARTAN MYLAN 16 MG |
| Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
| MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) | MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) |
| 11/05/2011 | 11/05/2011 |
| BE391404 | BE391404 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| CANDESARTAN CILEXETIL | CANDESARTAN CILEXETIL |
| CANDESARTAN MYLAN 16 MG | CANDESARTAN MYLAN 16 MG |
| Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE | Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE |
| MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) | MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) |
| 11/05/2011 | 11/05/2011 |
| BE391413 | BE391413 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| CANDESARTAN CILEXETIL | CANDESARTAN CILEXETIL |
| CANDESARTAN MYLAN 32 MG | CANDESARTAN MYLAN 32 MG |
| Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
| MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) | MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) |
| 11/05/2011 | 11/05/2011 |
| BE391422 | BE391422 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| CANDESARTAN CILEXETIL | CANDESARTAN CILEXETIL |
| CANDESARTAN MYLAN 32 MG | CANDESARTAN MYLAN 32 MG |
| Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE | Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE |
| MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) | MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) |
| 11/05/2011 | 11/05/2011 |
| BE391431 | BE391431 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| CANDESARTAN CILEXETIL | CANDESARTAN CILEXETIL |
| CANDESARTAN MYLAN 8 MG | CANDESARTAN MYLAN 8 MG |
| Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
| MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) | MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) |
| 11/05/2011 | 11/05/2011 |
| BE391386 | BE391386 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| CANDESARTAN CILEXETIL | CANDESARTAN CILEXETIL |
| CANDESARTAN MYLAN 8 MG | CANDESARTAN MYLAN 8 MG |
| Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE | Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE |
| MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) | MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) |
| 11/05/2011 | 11/05/2011 |
| BE391395 | BE391395 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| CANDESARTAN CILEXETIL | CANDESARTAN CILEXETIL |
| CO-BISOPROLOL-RATIOPHARM 10/25 MG | CO-BISOPROLOL-RATIOPHARM 10/25 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - |
| Plaquette thermoformée PVC/ALU | Plaquette thermoformée PVC/ALU |
| TEVA PHARMA BELGIUM N.V./S.A. | TEVA PHARMA BELGIUM N.V./S.A. |
| 24/05/2011 | 24/05/2011 |
| BE392996 | BE392996 |
| 3 | 3 |
| M1 | M1 |
| HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
| BISOPROLOL HEMIFUMARATE | BISOPROLOL HEMIFUMARATE |
| CO-BISOPROLOL-RATIOPHARM 5/12,5 MG | CO-BISOPROLOL-RATIOPHARM 5/12,5 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - |
| Plaquette thermoformée PVC/ALU | Plaquette thermoformée PVC/ALU |
| TEVA PHARMA BELGIUM N.V./S.A. | TEVA PHARMA BELGIUM N.V./S.A. |
| 26/05/2011 | 26/05/2011 |
| BE393321 | BE393321 |
| 3 | 3 |
| M1 | M1 |
| HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
| BISOPROLOL HEMIFUMARATE | BISOPROLOL HEMIFUMARATE |
| CO-CANDESARMYLAN 16 MG/12,5 MG | CO-CANDESARMYLAN 16 MG/12,5 MG |
| Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
| MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) | MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) |
| 11/05/2011 | 11/05/2011 |
| BE391361 | BE391361 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
| CANDESARTAN CILEXETIL | CANDESARTAN CILEXETIL |
| CO-CANDESARMYLAN 16 MG/12,5 MG | CO-CANDESARMYLAN 16 MG/12,5 MG |
| Tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé - Pilulier HDPE | Tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé - Pilulier HDPE |
| MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) | MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) |
| 11/05/2011 | 11/05/2011 |
| BE391377 | BE391377 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
| CANDESARTAN CILEXETIL | CANDESARTAN CILEXETIL |
| CO-VALSARTAN RANBAXY 160 MG/25 MG | CO-VALSARTAN RANBAXY 160 MG/25 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - |
| Plaquette thermoformée ALU/ALU | Plaquette thermoformée ALU/ALU |
| RANBAXY BELGIUM NV | RANBAXY BELGIUM NV |
| 30/05/2011 | 30/05/2011 |
| BE393583 | BE393583 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
| VALSARTAN | VALSARTAN |
| CO-VALSARTAN RANBAXY 160 MG/ 12,5 MG | CO-VALSARTAN RANBAXY 160 MG/ 12,5 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - |
| Plaquette thermoformée ALU/ALU | Plaquette thermoformée ALU/ALU |
| RANBAXY BELGIUM NV | RANBAXY BELGIUM NV |
| 30/05/2011 | 30/05/2011 |
| BE393574 | BE393574 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
| VALSARTAN | VALSARTAN |
| CO-VALSARTAN RANBAXY 80 MG/12,5 MG | CO-VALSARTAN RANBAXY 80 MG/12,5 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - |
| Plaquette thermoformée ALU/ALU | Plaquette thermoformée ALU/ALU |
| RANBAXY BELGIUM NV | RANBAXY BELGIUM NV |
| 30/05/2011 | 30/05/2011 |
| BE393565 | BE393565 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
| VALSARTAN | VALSARTAN |
| COPERINDO 8 MG/2,5 MG | COPERINDO 8 MG/2,5 MG |
| Tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée PA/ALU/PVC/ALU | thermoformée PA/ALU/PVC/ALU |
| RATIOPHARM BELGIUM S.A. | RATIOPHARM BELGIUM S.A. |
| 09/05/2011 | 09/05/2011 |
| BE391264 | BE391264 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| INDAPAMIDE | INDAPAMIDE |
| PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE | PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE |
| DOC CANDESARTAN HCTZ 16 MG/ 12,5 MG | DOC CANDESARTAN HCTZ 16 MG/ 12,5 MG |
| Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
| DOCPHARMA BVBA (BELGIUM) | DOCPHARMA BVBA (BELGIUM) |
| 10/05/2011 | 10/05/2011 |
| BE391352 | BE391352 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
| CANDESARTAN CILEXETIL | CANDESARTAN CILEXETIL |
| DOC CANDESARTAN HCTZ 8 MG/12,5 MG | DOC CANDESARTAN HCTZ 8 MG/12,5 MG |
| Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
| DOCPHARMA BVBA (BELGIUM) | DOCPHARMA BVBA (BELGIUM) |
| 10/05/2011 | 10/05/2011 |
| BE391343 | BE391343 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
| CANDESARTAN CILEXETIL | CANDESARTAN CILEXETIL |
| DOCETAXEL ACCORD 20 MG | DOCETAXEL ACCORD 20 MG |
| Concentraat voor oplossing en oplosmiddel voor oplossing voor infusie | Concentraat voor oplossing en oplosmiddel voor oplossing voor infusie |
| - Injectieflacon glas 5 ml + injectieflacon glas 5 ml | - Injectieflacon glas 5 ml + injectieflacon glas 5 ml |
| Solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion - Flacon | Solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion - Flacon |
| verre 5 ml + flacon verre 5 ml | verre 5 ml + flacon verre 5 ml |
| ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM) | ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM) |
| 31/05/2011 | 31/05/2011 |
| BE393601 | BE393601 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| DOCETAXEL | DOCETAXEL |
| DOCETAXEL ACCORD 80 MG | DOCETAXEL ACCORD 80 MG |
| Concentraat voor oplossing en oplosmiddel voor oplossing voor infusie | Concentraat voor oplossing en oplosmiddel voor oplossing voor infusie |
| - Injectieflacon glas 5 ml + injectieflacon glas 5 ml | - Injectieflacon glas 5 ml + injectieflacon glas 5 ml |
| Solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion - Flacon | Solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion - Flacon |
| verre 5 ml + flacon verre 5 ml | verre 5 ml + flacon verre 5 ml |
| ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM) | ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM) |
| 31/05/2011 | 31/05/2011 |
| BE393617 | BE393617 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| DOCETAXEL | DOCETAXEL |
| DONEPEZIL SANDOZ 10 MG | DONEPEZIL SANDOZ 10 MG |
| Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking PVC/ACLAR/ALU Comprimé | Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking PVC/ACLAR/ALU Comprimé |
| orodispersible - Plaquette thermoformée PVC/ACLAR/ALU | orodispersible - Plaquette thermoformée PVC/ACLAR/ALU |
| SANDOZ NV (BELGIUM) | SANDOZ NV (BELGIUM) |
| 27/05/2011 | 27/05/2011 |
| BE393434 | BE393434 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | DONEPEZIL HYDROCHLORIDE |
| DONEPEZIL SANDOZ 10 MG | DONEPEZIL SANDOZ 10 MG |
| Orodispergeerbare tablet - Fles HDPE Comprimé orodispersible - Flacon | Orodispergeerbare tablet - Fles HDPE Comprimé orodispersible - Flacon |
| HDPE | HDPE |
| SANDOZ NV (BELGIUM) | SANDOZ NV (BELGIUM) |
| 27/05/2011 | 27/05/2011 |
| BE393443 | BE393443 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | DONEPEZIL HYDROCHLORIDE |
| DONEPEZIL SANDOZ 5 MG | DONEPEZIL SANDOZ 5 MG |
| Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking PVC/ACLAR/ALU Comprimé | Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking PVC/ACLAR/ALU Comprimé |
| orodispersible - Plaquette thermoformée PVC/ACLAR/ALU | orodispersible - Plaquette thermoformée PVC/ACLAR/ALU |
| SANDOZ NV (BELGIUM) | SANDOZ NV (BELGIUM) |
| 27/05/2011 | 27/05/2011 |
| BE393416 | BE393416 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | DONEPEZIL HYDROCHLORIDE |
| DONEPEZIL SANDOZ 5 MG | DONEPEZIL SANDOZ 5 MG |
| Orodispergeerbare tablet - Fles HDPE Comprimé orodispersible - Flacon | Orodispergeerbare tablet - Fles HDPE Comprimé orodispersible - Flacon |
| HDPE | HDPE |
| SANDOZ NV (BELGIUM) | SANDOZ NV (BELGIUM) |
| 27/05/2011 | 27/05/2011 |
| BE393425 | BE393425 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | DONEPEZIL HYDROCHLORIDE |
| DORZOLAMIDE/TIMOLOL EG 20 MG/ML + 5 MG/ML | DORZOLAMIDE/TIMOLOL EG 20 MG/ML + 5 MG/ML |
| Oogdruppels, oplossing - Container met druppelpipet MDPE Collyre en | Oogdruppels, oplossing - Container met druppelpipet MDPE Collyre en |
| solution - Flacon compte-gouttes MDPE | solution - Flacon compte-gouttes MDPE |
| EUROGENERICS NV (BELGIUM) | EUROGENERICS NV (BELGIUM) |
| 11/05/2011 | 11/05/2011 |
| BE391447 | BE391447 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| TIMOLOL MALEATE | TIMOLOL MALEATE |
| DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE | DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE |
| EPIRUBICINEHYDROCHLORIDE FRESENIUS KABI 2 MG/ML | EPIRUBICINEHYDROCHLORIDE FRESENIUS KABI 2 MG/ML |
| Oplossing voor injectie en infusie - Injectieflacon glas 25 ml | Oplossing voor injectie en infusie - Injectieflacon glas 25 ml |
| Solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 25 ml | Solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 25 ml |
| FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC (UNITED KINGDOM) | FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC (UNITED KINGDOM) |
| 03/05/2011 | 03/05/2011 |
| BE391081 | BE391081 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE | EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE |
| EPIRUBICINEHYDROCHLORIDE FRESENIUS KABI 2 MG/ML | EPIRUBICINEHYDROCHLORIDE FRESENIUS KABI 2 MG/ML |
| Oplossing voor injectie/infusie - Injectieflacon glas 100 ml | Oplossing voor injectie/infusie - Injectieflacon glas 100 ml |
| Solution injectable/pour perfusion - Flacon verre 100 ml | Solution injectable/pour perfusion - Flacon verre 100 ml |
| FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC (UNITED KINGDOM) | FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC (UNITED KINGDOM) |
| 03/05/2011 | 03/05/2011 |
| BE391097 | BE391097 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE | EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE |
| ESOBAX 20 MG | ESOBAX 20 MG |
| Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking | Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking |
| OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette | OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette |
| thermoformée OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU | thermoformée OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU |
| RANBAXY BELGIUM NV | RANBAXY BELGIUM NV |
| 27/05/2011 | 27/05/2011 |
| BE393477 | BE393477 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM | ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM |
| ESOBAX 40 MG | ESOBAX 40 MG |
| Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking | Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking |
| OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette | OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette |
| thermoformée OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU | thermoformée OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU |
| RANBAXY BELGIUM NV | RANBAXY BELGIUM NV |
| 27/05/2011 | 27/05/2011 |
| BE393486 | BE393486 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM | ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM |
| ESOMEPHARMA 20 MG | ESOMEPHARMA 20 MG |
| Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking | Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking |
| OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette | OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette |
| thermoformée OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU | thermoformée OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU |
| TEVA PHARMA BELGIUM N.V./S.A. | TEVA PHARMA BELGIUM N.V./S.A. |
| 30/05/2011 | 30/05/2011 |
| BE393495 | BE393495 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM | ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM |
| ESOMEPHARMA 40 MG | ESOMEPHARMA 40 MG |
| Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking | Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking |
| OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette | OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette |
| thermoformée OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU | thermoformée OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU |
| TEVA PHARMA BELGIUM N.V./S.A. | TEVA PHARMA BELGIUM N.V./S.A. |
| 30/05/2011 | 30/05/2011 |
| BE393504 | BE393504 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM | ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM |
| ESOMEPRAZOL DOC 20 MG | ESOMEPRAZOL DOC 20 MG |
| Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU | Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU |
| Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
| DOCPHARMA NV (BELGIUM) | DOCPHARMA NV (BELGIUM) |
| 06/05/2011 | 06/05/2011 |
| BE391212 | BE391212 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM | ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM |
| ESOMEPRAZOL DOC 40 MG | ESOMEPRAZOL DOC 40 MG |
| Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU | Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU |
| Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
| DOCPHARMA NV (BELGIUM) | DOCPHARMA NV (BELGIUM) |
| 06/05/2011 | 06/05/2011 |
| BE391221 | BE391221 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM | ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM |
| ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 MG | ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 MG |
| Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU | Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU |
| Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
| MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) | MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) |
| 05/05/2011 | 05/05/2011 |
| BE391142 | BE391142 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM | ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM |
| ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 MG | ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 MG |
| Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - | Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - |
| Flacon HDPE | Flacon HDPE |
| MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) | MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) |
| 05/05/2011 | 05/05/2011 |
| BE391151 | BE391151 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM | ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM |
| ESOMEPRAZOLE MYLAN 40 MG | ESOMEPRAZOLE MYLAN 40 MG |
| Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU | Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU |
| Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
| MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) | MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) |
| 05/05/2011 | 05/05/2011 |
| BE391167 | BE391167 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM | ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM |
| ESOMEPRAZOLE MYLAN 40 MG | ESOMEPRAZOLE MYLAN 40 MG |
| Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - | Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - |
| Flacon HDPE | Flacon HDPE |
| MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) | MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) |
| 05/05/2011 | 05/05/2011 |
| BE391176 | BE391176 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM | ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM |
| ESOMEPRAZOLE RANBAXY 20 MG | ESOMEPRAZOLE RANBAXY 20 MG |
| Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking | Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking |
| OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette | OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette |
| thermoformée OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU | thermoformée OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU |
| RANBAXY BELGIUM NV | RANBAXY BELGIUM NV |
| 11/05/2011 | 11/05/2011 |
| BE391474 | BE391474 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM | ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM |
| ESOMEPRAZOLE RANBAXY 40 MG | ESOMEPRAZOLE RANBAXY 40 MG |
| Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking | Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking |
| OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette | OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette |
| thermoformée OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU | thermoformée OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU |
| RANBAXY BELGIUM NV | RANBAXY BELGIUM NV |
| 11/05/2011 | 11/05/2011 |
| BE391483 | BE391483 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM | ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM |
| FIONAPEL 10 MG | FIONAPEL 10 MG |
| Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé | Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé |
| orodispersible - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU | orodispersible - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU |
| SANDOZ NV (BELGIUM) | SANDOZ NV (BELGIUM) |
| 20/05/2011 | 20/05/2011 |
| BE392883 | BE392883 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| OLANZAPINE | OLANZAPINE |
| FIONAPEL 5 MG | FIONAPEL 5 MG |
| Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé | Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé |
| orodispersible - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU | orodispersible - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU |
| SANDOZ NV (BELGIUM) | SANDOZ NV (BELGIUM) |
| 20/05/2011 | 20/05/2011 |
| BE392874 | BE392874 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| OLANZAPINE | OLANZAPINE |
| FLUORODOPA (18F) CIS BIO INTERNATIONAL 90 MBQ/ML | FLUORODOPA (18F) CIS BIO INTERNATIONAL 90 MBQ/ML |
| Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 15 ml | Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 15 ml |
| Solution injectable - Flacon verre 15 ml | Solution injectable - Flacon verre 15 ml |
| CIS BIO INTERNATIONAL SA (FRANCE) | CIS BIO INTERNATIONAL SA (FRANCE) |
| 19/05/2011 | 19/05/2011 |
| BE392761 | BE392761 |
| 0 | 0 |
| M4 | M4 |
| FLUORODOPA (18F) | FLUORODOPA (18F) |
| IBANDRONIC ACID LICONSA 150 MG | IBANDRONIC ACID LICONSA 150 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - |
| Plaquette thermoformée ALU/ALU | Plaquette thermoformée ALU/ALU |
| LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN) | LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN) |
| 30/05/2011 | 30/05/2011 |
| BE393513 | BE393513 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE | IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE |
| IBANDRONIC ACID SYNTHON HISPANIA 150 MG | IBANDRONIC ACID SYNTHON HISPANIA 150 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé |
| - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| SYNTHON HISPANIA S.L. (SPAIN) | SYNTHON HISPANIA S.L. (SPAIN) |
| 16/05/2011 | 16/05/2011 |
| BE392131 | BE392131 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE | IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE |
| IBANDRONIC ACID SYNTHON HISPANIA 150 MG | IBANDRONIC ACID SYNTHON HISPANIA 150 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé |
| pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
| SYNTHON HISPANIA S.L. (SPAIN) | SYNTHON HISPANIA S.L. (SPAIN) |
| 16/05/2011 | 16/05/2011 |
| BE392147 | BE392147 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE | IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE |
| IBANDRONIC ACID SYNTHON HISPANIA 50 MG | IBANDRONIC ACID SYNTHON HISPANIA 50 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé |
| - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| SYNTHON HISPANIA S.L. (SPAIN) | SYNTHON HISPANIA S.L. (SPAIN) |
| 16/05/2011 | 16/05/2011 |
| BE392113 | BE392113 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE | IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE |
| IBANDRONIC ACID SYNTHON HISPANIA 50 MG | IBANDRONIC ACID SYNTHON HISPANIA 50 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé |
| pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
| SYNTHON HISPANIA S.L. (SPAIN) | SYNTHON HISPANIA S.L. (SPAIN) |
| 16/05/2011 | 16/05/2011 |
| BE392122 | BE392122 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE | IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE |
| IPPRACID 20 MG | IPPRACID 20 MG |
| Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé | Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé |
| gastro-résistant - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | gastro-résistant - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
| APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) | APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) |
| 19/05/2011 | 19/05/2011 |
| BE392786 | BE392786 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE | PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE |
| IPPRACID 20 MG | IPPRACID 20 MG |
| Maagsapresistente tablet - Fles HDPE Comprimé gastro-résistant - | Maagsapresistente tablet - Fles HDPE Comprimé gastro-résistant - |
| Flacon HDPE | Flacon HDPE |
| APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) | APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) |
| 19/05/2011 | 19/05/2011 |
| BE392795 | BE392795 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE | PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE |
| KEOL-C 20,9 % V/V | KEOL-C 20,9 % V/V |
| Inhalatiegas - Gascilinder Gaz pour inhalation - Bouteille | Inhalatiegas - Gascilinder Gaz pour inhalation - Bouteille |
| AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL (FRANCE) | AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL (FRANCE) |
| 16/05/2011 | 16/05/2011 |
| BE392156 | BE392156 |
| 7 | 7 |
| FD | FD |
| OXYGEN | OXYGEN |
| KETESSE 12,5 MG | KETESSE 12,5 MG |
| Granulaat voor drank - Sachet ALU/PE Granulés pour solution buvable - | Granulaat voor drank - Sachet ALU/PE Granulés pour solution buvable - |
| Sachet ALU/PE | Sachet ALU/PE |
| MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. | MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. |
| 16/05/2011 | 16/05/2011 |
| BE392052 | BE392052 |
| 0 | 0 |
| M1 | M1 |
| DEXKETOPROFEN TROMETAMOL | DEXKETOPROFEN TROMETAMOL |
| KETESSE 25 MG | KETESSE 25 MG |
| Granulaat voor drank - Sachet ALU/PE Granulés pour solution buvable - | Granulaat voor drank - Sachet ALU/PE Granulés pour solution buvable - |
| Sachet ALU/PE | Sachet ALU/PE |
| MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. | MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. |
| 16/05/2011 | 16/05/2011 |
| BE392061 | BE392061 |
| - | - |
| M1 | M1 |
| DEXKETOPROFEN TROMETAMOL | DEXKETOPROFEN TROMETAMOL |
| LETROZOL APOTEX 2,5 MG | LETROZOL APOTEX 2,5 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC Comprimé pelliculé - |
| Plaquette thermoformée PVC/PVDC | Plaquette thermoformée PVC/PVDC |
| APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) | APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) |
| 30/05/2011 | 30/05/2011 |
| BE393522 | BE393522 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| LETROZOLE | LETROZOLE |
| LICOBONDRAT 150 MG | LICOBONDRAT 150 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - |
| Plaquette thermoformée ALU/ALU | Plaquette thermoformée ALU/ALU |
| LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN) | LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN) |
| 30/05/2011 | 30/05/2011 |
| BE393531 | BE393531 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE | IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE |
| LOSECPRO 20 MG | LOSECPRO 20 MG |
| Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé | Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé |
| gastro-résistant - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU | gastro-résistant - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU |
| BAYER SA-NV (BELGIUM) | BAYER SA-NV (BELGIUM) |
| 04/05/2011 | 04/05/2011 |
| BE391106 | BE391106 |
| 0 | 0 |
| FD | FD |
| OMEPRAZOLE MAGNESIUM | OMEPRAZOLE MAGNESIUM |
| MONOVO 1 MG/G | MONOVO 1 MG/G |
| Crème - Tube PE/ALU Crème - Tube PE/ALU | Crème - Tube PE/ALU Crème - Tube PE/ALU |
| ALMIRALL HERMAL GMBH (GERMANY) | ALMIRALL HERMAL GMBH (GERMANY) |
| 10/05/2011 | 10/05/2011 |
| BE391273 | BE391273 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| MOMETASONE FUROATE | MOMETASONE FUROATE |
| MYCOSTEN 80 MG/G | MYCOSTEN 80 MG/G |
| Nagellak - Fles glas Vernis à ongles médicamenteux - Flacon verre | Nagellak - Fles glas Vernis à ongles médicamenteux - Flacon verre |
| PIERRE FABRE BENELUX (BELGIUM) | PIERRE FABRE BENELUX (BELGIUM) |
| 30/05/2011 | 30/05/2011 |
| BE393547 | BE393547 |
| 9 | 9 |
| FD | FD |
| CICLOPIROX | CICLOPIROX |
| ORAYCEA 40 MG | ORAYCEA 40 MG |
| Capsule met gereguleerde afgifte, hard - Blisterverpakking | Capsule met gereguleerde afgifte, hard - Blisterverpakking |
| ALU/PVC/ACLAR Gélule à libération modifiée - Plaquette thermoformée | ALU/PVC/ACLAR Gélule à libération modifiée - Plaquette thermoformée |
| ALU/PVC/ACLAR | ALU/PVC/ACLAR |
| GALDERMA BELGILUX N.V./S.A. (BELGIUM) | GALDERMA BELGILUX N.V./S.A. (BELGIUM) |
| 05/05/2011 | 05/05/2011 |
| BE391133 | BE391133 |
| 0 | 0 |
| M1 | M1 |
| DOXYCYCLINE MONOHYDRATE | DOXYCYCLINE MONOHYDRATE |
| PARACETAMOL SIGILLATA 1000 MG | PARACETAMOL SIGILLATA 1000 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - |
| Plaquette thermoformée PVC/ALU | Plaquette thermoformée PVC/ALU |
| SIGILLATA LIMITED (UNITED KINGDOM) | SIGILLATA LIMITED (UNITED KINGDOM) |
| 17/05/2011 | 17/05/2011 |
| BE392296 | BE392296 |
| 8 | 8 |
| TO | TO |
| PARACETAMOL | PARACETAMOL |
| PARACETAMOL SIGILLATA 1000 MG | PARACETAMOL SIGILLATA 1000 MG |
| Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - |
| Pilulier HDPE | Pilulier HDPE |
| SIGILLATA LIMITED (UNITED KINGDOM) | SIGILLATA LIMITED (UNITED KINGDOM) |
| 17/05/2011 | 17/05/2011 |
| BE392305 | BE392305 |
| 8 | 8 |
| TO | TO |
| PARACETAMOL | PARACETAMOL |
| PARACETAMOL SIGILLATA 500 MG | PARACETAMOL SIGILLATA 500 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - |
| Plaquette thermoformée PVC/ALU | Plaquette thermoformée PVC/ALU |
| SIGILLATA LIMITED (UNITED KINGDOM) | SIGILLATA LIMITED (UNITED KINGDOM) |
| 17/05/2011 | 17/05/2011 |
| BE392271 | BE392271 |
| 8 | 8 |
| TO | TO |
| PARACETAMOL | PARACETAMOL |
| PARACETAMOL SIGILLATA 500 MG | PARACETAMOL SIGILLATA 500 MG |
| Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - |
| Pilulier HDPE | Pilulier HDPE |
| SIGILLATA LIMITED (UNITED KINGDOM) | SIGILLATA LIMITED (UNITED KINGDOM) |
| 17/05/2011 | 17/05/2011 |
| BE392287 | BE392287 |
| 8 | 8 |
| TO | TO |
| PARACETAMOL | PARACETAMOL |
| PREFLUCEL 15 MICROGRAMME/0,5 ML | PREFLUCEL 15 MICROGRAMME/0,5 ML |
| Suspensie voor injectie - Voorgevulde spuit glas 0,5 ml | Suspensie voor injectie - Voorgevulde spuit glas 0,5 ml |
| Suspension injectable - Seringue préremplie verre 0,5 ml | Suspension injectable - Seringue préremplie verre 0,5 ml |
| BAXTER S.A. (BELGIUM) | BAXTER S.A. (BELGIUM) |
| 30/05/2011 | 30/05/2011 |
| BE393556 | BE393556 |
| 0 | 0 |
| M1 | M1 |
| INFLUENZA VIRUS (INACTIVATED) | INFLUENZA VIRUS (INACTIVATED) |
| RABEPRAZOLE EG 10 MG | RABEPRAZOLE EG 10 MG |
| Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé | Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé |
| gastro-résistant - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | gastro-résistant - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
| EUROGENERICS NV (BELGIUM) | EUROGENERICS NV (BELGIUM) |
| 11/05/2011 | 11/05/2011 |
| BE391456 | BE391456 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| RABEPRAZOLE SODIUM | RABEPRAZOLE SODIUM |
| RABEPRAZOLE EG 20 MG | RABEPRAZOLE EG 20 MG |
| Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé | Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé |
| gastro-résistant - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | gastro-résistant - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
| EUROGENERICS NV (BELGIUM) | EUROGENERICS NV (BELGIUM) |
| 11/05/2011 | 11/05/2011 |
| BE391465 | BE391465 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| RABEPRAZOLE SODIUM | RABEPRAZOLE SODIUM |
| SEDISTRESS | SEDISTRESS |
| Omhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC Comprimé enrobé - | Omhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC Comprimé enrobé - |
| Plaquette thermoformée PVC/PVDC | Plaquette thermoformée PVC/PVDC |
| TILMAN S.A. (BELGIUM) | TILMAN S.A. (BELGIUM) |
| 19/05/2011 | 19/05/2011 |
| BE-TU392777 | BE-TU392777 |
| 11 | 11 |
| FD | FD |
| PASSIFLORAE INCARNATAE HERBA, EXTRACTUM SICCUM | PASSIFLORAE INCARNATAE HERBA, EXTRACTUM SICCUM |
| VALSARTAN RANBAXY 160 MG | VALSARTAN RANBAXY 160 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé |
| pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU | pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU |
| RANBAXY UK LIMITED (UNITED KINGDOM) | RANBAXY UK LIMITED (UNITED KINGDOM) |
| 23/05/2011 | 23/05/2011 |
| BE392917 | BE392917 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| VALSARTAN | VALSARTAN |
| VALSARTAN RANBAXY 80 MG | VALSARTAN RANBAXY 80 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé |
| pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU | pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU |
| RANBAXY UK LIMITED (UNITED KINGDOM) | RANBAXY UK LIMITED (UNITED KINGDOM) |
| 23/05/2011 | 23/05/2011 |
| BE392901 | BE392901 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| VALSARTAN | VALSARTAN |
| ZOLMITRIPTAN SUBSTIPHARM 2,5 MG | ZOLMITRIPTAN SUBSTIPHARM 2,5 MG |
| Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé | Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé |
| orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
| SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT (FRANCE) | SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT (FRANCE) |
| 03/05/2011 | 03/05/2011 |
| BE391063 | BE391063 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| ZOLMITRIPTAN | ZOLMITRIPTAN |
| ZOLMITRIPTAN SUBSTIPHARM 5 MG | ZOLMITRIPTAN SUBSTIPHARM 5 MG |
| Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé | Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé |
| orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
| SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT (FRANCE) | SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT (FRANCE) |
| 03/05/2011 | 03/05/2011 |
| BE391072 | BE391072 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| ZOLMITRIPTAN | ZOLMITRIPTAN |
| Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation | Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation |
| d'importation parallèle a été accordée entre le 1er mai 2011 et le 31 | d'importation parallèle a été accordée entre le 1er mai 2011 et le 31 |
| mai 2011 | mai 2011 |
| Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een | Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een |
| vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 mei 2011 en 31 | vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 mei 2011 en 31 |
| mei 2011 | mei 2011 |
| DENOMINATION - | DENOMINATION - |
| BENAMING | BENAMING |
| FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - | FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - |
| FARMACEUTISCHE VORM - VERPAKKING | FARMACEUTISCHE VORM - VERPAKKING |
| DETENTEUR D'AUTORISATION - | DETENTEUR D'AUTORISATION - |
| HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| DATE DE 1re AUTORISATION - | DATE DE 1re AUTORISATION - |
| DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
| N° D'AUTORISATION - | N° D'AUTORISATION - |
| VERGUNNINGS- | VERGUNNINGS- |
| NUMMER | NUMMER |
| DELIVRANCE - | DELIVRANCE - |
| AFLEVERING | AFLEVERING |
| PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG | COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé |
| - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC | - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 16/05/2011 | 16/05/2011 |
| 1637PI0214F003 | 1637PI0214F003 |
| M1 | M1 |
| HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
| LOSARTAN POTASSIUM | LOSARTAN POTASSIUM |
| COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG | COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé |
| - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC | - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 16/05/2011 | 16/05/2011 |
| 1637PI0215F003 | 1637PI0215F003 |
| M1 | M1 |
| HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
| LOSARTAN POTASSIUM | LOSARTAN POTASSIUM |
| LIPITOR 10 MG | LIPITOR 10 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU Comprimé pelliculé - |
| Plaquette thermoformée ALU | Plaquette thermoformée ALU |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 04/05/2011 | 04/05/2011 |
| 1637PI0185F003 | 1637PI0185F003 |
| M1 | M1 |
| ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE | ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE |
| LIPITOR 20 MG | LIPITOR 20 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU Comprimé pelliculé - |
| Plaquette thermoformée ALU | Plaquette thermoformée ALU |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 04/05/2011 | 04/05/2011 |
| 1637PI0186F003 | 1637PI0186F003 |
| M1 | M1 |
| ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE | ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE |
| LIPITOR 40 MG | LIPITOR 40 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU Comprimé pelliculé - |
| Plaquette thermoformée ALU | Plaquette thermoformée ALU |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 04/05/2011 | 04/05/2011 |
| 1637PI0187F003 | 1637PI0187F003 |
| M1 | M1 |
| ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE | ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE |
| PANTOMED 20 MG | PANTOMED 20 MG |
| Maagsapresistente tablet - Fles PE Comprimé gastro-résistant - Flacon | Maagsapresistente tablet - Fles PE Comprimé gastro-résistant - Flacon |
| PE | PE |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 25/05/2011 | 25/05/2011 |
| 1637PI0209F003 | 1637PI0209F003 |
| M1 | M1 |
| PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE | PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE |
| PANTOMED 40 MG | PANTOMED 40 MG |
| Maagsapresistente tablet - Fles PE Comprimé gastro-résistant - Flacon | Maagsapresistente tablet - Fles PE Comprimé gastro-résistant - Flacon |
| PE | PE |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 25/05/2011 | 25/05/2011 |
| 1637PI0210F003 | 1637PI0210F003 |
| M1 | M1 |
| PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE | PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE |
| XANAX 0,5 MG | XANAX 0,5 MG |
| Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée | Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée |
| PVC/ALU | PVC/ALU |
| IMPEXECO SA/NV | IMPEXECO SA/NV |
| 16/05/2011 | 16/05/2011 |
| 1549PI0071F003 | 1549PI0071F003 |
| M1 | M1 |
| ALPRAZOLAM | ALPRAZOLAM |
| Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de | Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de |
| mise sur le marche (AMM) ou enregistrements Mai 2011 - Usage humain | mise sur le marche (AMM) ou enregistrements Mai 2011 - Usage humain |
| Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het | Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het |
| in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen | in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen |
| Mei 2011 - Menselijk gebruik | Mei 2011 - Menselijk gebruik |
| Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
| FD | FD |
| Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de |
| l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments | l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments |
| et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 | et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 |
| concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire. | concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de | Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 | geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 |
| december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en | december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en |
| diergeneeskundig gebruik. | diergeneeskundig gebruik. |
| M1 | M1 |
| Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être | Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être |
| prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, | prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, |
| alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et | alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et |
| de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les | de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les |
| médicaments à usage humain et vétérinaire. | médicaments à usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is | Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is |
| overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste |
| streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
| 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
| M4 | M4 |
| Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux | Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux |
| dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi | dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi |
| du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté | du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté |
| royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et | royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et |
| vétérinaire. | vétérinaire. |
| Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift | Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift |
| overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4de | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4de |
| streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
| 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
| TO | TO |
| Médicaments soumis à prescription médicale ou demande écrite ou NON | Médicaments soumis à prescription médicale ou demande écrite ou NON |
| soumis à prescription conformément aux dispositions de l'arrêté du | soumis à prescription conformément aux dispositions de l'arrêté du |
| Régent du 6 février 1946 portant réglementation de la conservation et | Régent du 6 février 1946 portant réglementation de la conservation et |
| du débit des substances vénéneuses et toxiques. | du débit des substances vénéneuses et toxiques. |
| Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift of schriftelijke | Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift of schriftelijke |
| aanvraag of NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de | aanvraag of NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de |
| bepalingen van het Besluit van de Regent van 6 februari 1946 houdende | bepalingen van het Besluit van de Regent van 6 februari 1946 houdende |
| reglement op het bewaren en het verkopen van giftstoffen. | reglement op het bewaren en het verkopen van giftstoffen. |
| Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
| - | - |
| Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, |
| premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
| Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
| 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
| 0 | 0 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les |
| médicaments. | médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| 3 | 3 |
| Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 |
| a), troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | a), troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
| Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
| 2.8 a), derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8 a), derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
| 7 | 7 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| 8 | 8 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret, de la loi du 25 mars | 6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret, de la loi du 25 mars |
| 1964 sur les médicaments. | 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, §,1 vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 | van artikel 6bis, §,1 vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 |
| maart 1964 op de geneesmiddelen. | maart 1964 op de geneesmiddelen. |
| 9 | 9 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 1er, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6bis, § 1er, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les |
| médicaments. | médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| 11 | 11 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6, § 1er, cinquième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6, § 1er, cinquième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les |
| médicaments. | médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6, § 1, vijfde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1, vijfde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de | Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de |
| mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er | mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er |
| mai 2011 et le 31 mai 2011 | mai 2011 et le 31 mai 2011 |
| Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een | Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een |
| vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd | vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd |
| verleend tussen 1 mei 2011 en 31 mei 2011 | verleend tussen 1 mei 2011 en 31 mei 2011 |
| DENOMINATION - | DENOMINATION - |
| BENAMING | BENAMING |
| FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - | FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - |
| FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING | FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING |
| DETENTEUR D'AUTORISATION - | DETENTEUR D'AUTORISATION - |
| HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| DATE DE 1re AUTORISATION | DATE DE 1re AUTORISATION |
| DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
| N° D'AUTORISATION - | N° D'AUTORISATION - |
| VERGUNNINGSNUMMER | VERGUNNINGSNUMMER |
| BASE LEGALE - | BASE LEGALE - |
| WETTELIJKE BASIS | WETTELIJKE BASIS |
| DELIVRANCE - | DELIVRANCE - |
| AFLEVERING | AFLEVERING |
| PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| BAYTRIL FLAVOUR 25 MG/ML | BAYTRIL FLAVOUR 25 MG/ML |
| Suspensie voor oraal gebruik - Fles HDPE Suspension buvable - Flacon | Suspensie voor oraal gebruik - Fles HDPE Suspension buvable - Flacon |
| HDPE | HDPE |
| BAYER SA-NV (BELGIUM) | BAYER SA-NV (BELGIUM) |
| 16/05/2011 | 16/05/2011 |
| BE-V392034 | BE-V392034 |
| H | H |
| M | M |
| ENROFLOXACIN | ENROFLOXACIN |
| BOLFO SHAMPOO 1,1 MG/ML | BOLFO SHAMPOO 1,1 MG/ML |
| Shampoo - Fles / tube HDPE Shampoing - Flacon / tube HDPE | Shampoo - Fles / tube HDPE Shampoing - Flacon / tube HDPE |
| BAYER SA-NV (BELGIUM) | BAYER SA-NV (BELGIUM) |
| 06/05/2011 | 06/05/2011 |
| BE-V391194 | BE-V391194 |
| R | R |
| F | F |
| PROPOXUR | PROPOXUR |
| BOLFO SPRAY 2,5 MG/G | BOLFO SPRAY 2,5 MG/G |
| Huidspray, oplossing - Spuitbus ALU Solution pour pulvérisation | Huidspray, oplossing - Spuitbus ALU Solution pour pulvérisation |
| cutanée - Flacon pressurisé ALU | cutanée - Flacon pressurisé ALU |
| BAYER SA-NV (BELGIUM) | BAYER SA-NV (BELGIUM) |
| 06/05/2011 | 06/05/2011 |
| BE-V391203 | BE-V391203 |
| R | R |
| F | F |
| PROPOXUR | PROPOXUR |
| COMFORTAN 10 MG/ML | COMFORTAN 10 MG/ML |
| Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Solution injectable - | Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Solution injectable - |
| Flacon verre | Flacon verre |
| EUROVET ANIMAL HEALTH B.V. (THE NETHERLANDS) | EUROVET ANIMAL HEALTH B.V. (THE NETHERLANDS) |
| 06/05/2011 | 06/05/2011 |
| BE-V391185 | BE-V391185 |
| H | H |
| M | M |
| METHADONE HYDROCHLORIDE | METHADONE HYDROCHLORIDE |
| DORAFLOX 100 MG/ML | DORAFLOX 100 MG/ML |
| Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 250 ml | Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 250 ml |
| Solution injectable - Flacon verre 250 ml | Solution injectable - Flacon verre 250 ml |
| VETPHARMA ANIMAL HEALTH, SL (SPAIN) | VETPHARMA ANIMAL HEALTH, SL (SPAIN) |
| 23/05/2011 | 23/05/2011 |
| BE-V392971 | BE-V392971 |
| R | R |
| M | M |
| ENROFLOXACIN | ENROFLOXACIN |
| ENDOGARD PLUS FLAVOUR | ENDOGARD PLUS FLAVOUR |
| Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée | Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée |
| ALU/ALU | ALU/ALU |
| KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) | KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) |
| 16/05/2011 | 16/05/2011 |
| BE-V392095 | BE-V392095 |
| R | R |
| F | F |
| PRAZIQUANTEL | PRAZIQUANTEL |
| FEBANTEL | FEBANTEL |
| PYRANTEL EMBONATE | PYRANTEL EMBONATE |
| ENDOGARD PLUS XL | ENDOGARD PLUS XL |
| Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée | Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée |
| ALU/ALU | ALU/ALU |
| KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) | KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) |
| 16/05/2011 | 16/05/2011 |
| BE-V392104 | BE-V392104 |
| R | R |
| F | F |
| PRAZIQUANTEL | PRAZIQUANTEL |
| FEBANTEL | FEBANTEL |
| PYRANTEL EMBONATE | PYRANTEL EMBONATE |
| ENDRO PLUS FLAVOUR | ENDRO PLUS FLAVOUR |
| Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée | Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée |
| ALU/ALU | ALU/ALU |
| KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) | KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) |
| 16/05/2011 | 16/05/2011 |
| BE-V392077 | BE-V392077 |
| R | R |
| F | F |
| PRAZIQUANTEL | PRAZIQUANTEL |
| FEBANTEL | FEBANTEL |
| PYRANTEL EMBONATE | PYRANTEL EMBONATE |
| ENDRO PLUS XL | ENDRO PLUS XL |
| Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée | Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée |
| ALU/ALU | ALU/ALU |
| KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) | KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) |
| 16/05/2011 | 16/05/2011 |
| BE-V392086 | BE-V392086 |
| R | R |
| F | F |
| PRAZIQUANTEL | PRAZIQUANTEL |
| FEBANTEL | FEBANTEL |
| PYRANTEL EMBONATE | PYRANTEL EMBONATE |
| ENRODEXIL 100 MG/ML | ENRODEXIL 100 MG/ML |
| Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 250 ml | Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 250 ml |
| Solution injectable - Flacon verre 250 ml | Solution injectable - Flacon verre 250 ml |
| ROMIKIM FARMA S.L. (SPAIN) | ROMIKIM FARMA S.L. (SPAIN) |
| 23/05/2011 | 23/05/2011 |
| BE-V392962 | BE-V392962 |
| R | R |
| M | M |
| ENROFLOXACIN | ENROFLOXACIN |
| KENOCIDIN SPRAY AND DIP CHLOORHEXIDINE DIGLUCONAAT 5 MG/G | KENOCIDIN SPRAY AND DIP CHLOORHEXIDINE DIGLUCONAAT 5 MG/G |
| Tepeldip, oplossing - Vat HDPE Solution pour trempage mammaire - Fût | Tepeldip, oplossing - Vat HDPE Solution pour trempage mammaire - Fût |
| HDPE | HDPE |
| CID LINES NV (BELGIUM) | CID LINES NV (BELGIUM) |
| 31/05/2011 | 31/05/2011 |
| BE-V393592 | BE-V393592 |
| F | F |
| F | F |
| CHLORHEXIDINE GLUCONATE | CHLORHEXIDINE GLUCONATE |
| MARBIFLOX 100 MG/ML | MARBIFLOX 100 MG/ML |
| Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas | Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas |
| Solution injectable - Flacon verre | Solution injectable - Flacon verre |
| KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) | KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) |
| 23/05/2011 | 23/05/2011 |
| BE-V392944 | BE-V392944 |
| R | R |
| M | M |
| MARBOFLOXACIN | MARBOFLOXACIN |
| MARBIFLOX 20 MG/ML | MARBIFLOX 20 MG/ML |
| Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 50 ml | Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 50 ml |
| Solution injectable - Flacon verre 50 ml | Solution injectable - Flacon verre 50 ml |
| KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) | KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) |
| 23/05/2011 | 23/05/2011 |
| BE-V392926 | BE-V392926 |
| R | R |
| M | M |
| MARBOFLOXACIN | MARBOFLOXACIN |
| MARFLOQUIN 100 MG/ML | MARFLOQUIN 100 MG/ML |
| Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Solution injectable - | Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Solution injectable - |
| Flacon verre | Flacon verre |
| KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) | KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) |
| 23/05/2011 | 23/05/2011 |
| BE-V392953 | BE-V392953 |
| R | R |
| M | M |
| MARBOFLOXACIN | MARBOFLOXACIN |
| MARFLOQUIN 20 MG/ML | MARFLOQUIN 20 MG/ML |
| Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas | Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas |
| Solution injectable - Flacon verre | Solution injectable - Flacon verre |
| KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) | KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) |
| 23/05/2011 | 23/05/2011 |
| BE-V392935 | BE-V392935 |
| R | R |
| M | M |
| MARBOFLOXACIN | MARBOFLOXACIN |
| ROXACIN 100 MG/ML | ROXACIN 100 MG/ML |
| Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 250 ml | Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 250 ml |
| Solution injectable - Flacon verre 250 ml | Solution injectable - Flacon verre 250 ml |
| LABORATORIOS CALIER S.A. (SPAIN) | LABORATORIOS CALIER S.A. (SPAIN) |
| 23/05/2011 | 23/05/2011 |
| BE-V392892 | BE-V392892 |
| R | R |
| M | M |
| ENROFLOXACIN | ENROFLOXACIN |
| UNISOL 100 MG/ML | UNISOL 100 MG/ML |
| Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 250 ml | Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 250 ml |
| Solution injectable - Flacon verre 250 ml | Solution injectable - Flacon verre 250 ml |
| VETPHARMA ANIMAL HEALTH, SL (SPAIN) | VETPHARMA ANIMAL HEALTH, SL (SPAIN) |
| 23/05/2011 | 23/05/2011 |
| BE-V392987 | BE-V392987 |
| R | R |
| M | M |
| ENROFLOXACIN | ENROFLOXACIN |
| Liste des médicaments à usage vétérinaire pour lesquels une | Liste des médicaments à usage vétérinaire pour lesquels une |
| autorisation d'importation parallèle a été accordée entre le 1er mai | autorisation d'importation parallèle a été accordée entre le 1er mai |
| 2011 et le 31 mai 2011 | 2011 et le 31 mai 2011 |
| Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een | Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een |
| vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 mei 2011 en 31 | vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 mei 2011 en 31 |
| mei 2011 | mei 2011 |
| DENOMINATION - | DENOMINATION - |
| BENAMING | BENAMING |
| FORME PHARMACEUTIQUE | FORME PHARMACEUTIQUE |
| - FARMACEUTISCHE VORM | - FARMACEUTISCHE VORM |
| DETENTEUR D'AUTORISATION - | DETENTEUR D'AUTORISATION - |
| HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| DATE DE 1re AUTORISATION - | DATE DE 1re AUTORISATION - |
| DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
| N° D'AUTORISATION - | N° D'AUTORISATION - |
| VERGUNNINGS- | VERGUNNINGS- |
| NUMMER | NUMMER |
| DELIVRANCE - | DELIVRANCE - |
| AFLEVERING | AFLEVERING |
| PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| DECTOMAX 10 MG/ML | DECTOMAX 10 MG/ML |
| Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Solution injectable - | Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Solution injectable - |
| Flacon verre | Flacon verre |
| WIRTZ FARMA BV (THE NETHERLANDS) | WIRTZ FARMA BV (THE NETHERLANDS) |
| 23/05/2011 | 23/05/2011 |
| 1652PI0005F012 | 1652PI0005F012 |
| M | M |
| DORAMECTIN | DORAMECTIN |
| Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de | Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de |
| mise sur le marché (AMM) ou enregistrements | mise sur le marché (AMM) ou enregistrements |
| Mai 2011 - Usage vétérinaire | Mai 2011 - Usage vétérinaire |
| Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het | Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het |
| in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen | in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen |
| Mei 2011 - Diergeneeskundig gebruik | Mei 2011 - Diergeneeskundig gebruik |
| Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
| F | F |
| Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de |
| l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de | Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| M | M |
| Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de |
| l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments | l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments |
| et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant | et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant |
| les médicaments à usage humain et vétérinaire. | les médicaments à usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen | Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 | geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 |
| december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en | december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en |
| diergeneeskundig gebruik. | diergeneeskundig gebruik. |
| Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
| F (Full) | F (Full) |
| Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6, § 1er, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6, § 1er, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les |
| médicaments. | médicaments. |
| Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
| voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 | bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 |
| op de geneesmiddelen. | op de geneesmiddelen. |
| H | H |
| (Hybrid) | (Hybrid) |
| Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 6, sixième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6bis, § 6, sixième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les |
| médicaments. | médicaments. |
| Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
| voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6bis, § 6, zesde lid van de wet van 25 maart | bepalingen van artikel 6bis, § 6, zesde lid van de wet van 25 maart |
| 1964 op de geneesmiddelen. | 1964 op de geneesmiddelen. |
| R | R |
| (Reference) | (Reference) |
| Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 | 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 |
| sur les médicaments. | sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
| voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet | bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet |
| van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. | van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. |