Etaamb.openjustice.be
Vue multilingue de Liste du --
← Retour vers "Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyée entre le 1 er février 2011 et le 28 février 2011 DENOMINATION (...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTEUR D(...)"
Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyée entre le 1 er février 2011 et le 28 février 2011 DENOMINATION (...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTEUR D(...) Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 februari 2011 en 28 februari 2011 DENOMINATION (...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTEUR D(...)
AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN
Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een
sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyée entre le 1er vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd
février 2011 et le 28 février 2011 verleend tussen 1 februari 2011 en 28 februari 2011
DENOMINATION - DENOMINATION -
BENAMING BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT -
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING
DETENTEUR D'AUTORISATION - DETENTEUR D'AUTORISATION -
HOUDER VAN DE VERGUNNING HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION DATE DE 1re AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION N° D'AUTORISATION
- VERGUNNINGSNUMMER - VERGUNNINGSNUMMER
BASE LEGALE BASE LEGALE
- WETTELIJKE BASIS - WETTELIJKE BASIS
DELIVRANCE DELIVRANCE
- AFLEVERING - AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - PRINCIPES ACTIFS -
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
AMLODIPINE BESILATE- RATIOPHARM 10 MG AMLODIPINE BESILATE- RATIOPHARM 10 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
RATIOPHARM BELGIUM S.A. RATIOPHARM BELGIUM S.A.
28/02/2011 28/02/2011
BE386994 BE386994
8 8
M1 M1
AMLODIPINE BESILATE AMLODIPINE BESILATE
AMLODIPINE BESILATE-RATIOPHARM 5 MG AMLODIPINE BESILATE-RATIOPHARM 5 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
RATIOPHARM BELGIUM S.A. RATIOPHARM BELGIUM S.A.
28/02/2011 28/02/2011
BE386985 BE386985
8 8
M1 M1
AMLODIPINE BESILATE AMLODIPINE BESILATE
BACLOFEN SINTETICA INTRATHECAL 0,05 MG / 1 ML BACLOFEN SINTETICA INTRATHECAL 0,05 MG / 1 ML
Oplossing voor injectie 1 ml - Ampul glas 2 ml Oplossing voor injectie 1 ml - Ampul glas 2 ml
Solution injectable 1 ml - Ampoule verre 2 ml Solution injectable 1 ml - Ampoule verre 2 ml
SINTETICA ITALIA SRL SINTETICA ITALIA SRL
01/02/2011 01/02/2011
BE384483 BE384483
8 8
M4 M4
BACLOFEN BACLOFEN
BACLOFEN SINTETICA INTRATHECAL 10 MG / 20 ML BACLOFEN SINTETICA INTRATHECAL 10 MG / 20 ML
Oplossing voor infusie - Ampul glas 20 ml Oplossing voor infusie - Ampul glas 20 ml
Solution pour perfusion - Ampoule verre 20 ml Solution pour perfusion - Ampoule verre 20 ml
SINTETICA ITALIA SRL SINTETICA ITALIA SRL
01/02/2011 01/02/2011
BE384517 BE384517
8 8
M4 M4
BACLOFEN BACLOFEN
BACLOFEN SINTETICA INTRATHECAL 2 MG/ML (10 MG / 5 ML) BACLOFEN SINTETICA INTRATHECAL 2 MG/ML (10 MG / 5 ML)
Oplossing voor infusie - Ampul glas 5 ml Oplossing voor infusie - Ampul glas 5 ml
Solution pour perfusion - Ampoule verre 5 ml Solution pour perfusion - Ampoule verre 5 ml
SINTETICA ITALIA SRL SINTETICA ITALIA SRL
01/02/2011 01/02/2011
BE384492 BE384492
8 8
M4 M4
BACLOFEN BACLOFEN
BACLOFEN SINTETICA INTRATHECAL 2 MG/ML (40 MG / 20 ML) BACLOFEN SINTETICA INTRATHECAL 2 MG/ML (40 MG / 20 ML)
Oplossing voor infusie - Ampul glas 20 ml Oplossing voor infusie - Ampul glas 20 ml
Solution pour perfusion - Ampoule verre 20 ml Solution pour perfusion - Ampoule verre 20 ml
SINTETICA ITALIA SRL SINTETICA ITALIA SRL
01/02/2011 01/02/2011
BE384501 BE384501
8 8
M4 M4
BACLOFEN BACLOFEN
BISOPROLOL JENSON 10 MG BISOPROLOL JENSON 10 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM) JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
01/02/2011 01/02/2011
BE384447 BE384447
8 8
M1 M1
BISOPROLOL FUMARATE BISOPROLOL FUMARATE
BISOPROLOL JENSON 10 MG BISOPROLOL JENSON 10 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM) JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
01/02/2011 01/02/2011
BE384456 BE384456
8 8
M1 M1
BISOPROLOL FUMARATE BISOPROLOL FUMARATE
BISOPROLOL JENSON 5 MG BISOPROLOL JENSON 5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM) JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
01/02/2011 01/02/2011
BE384422 BE384422
8 8
M1 M1
BISOPROLOL FUMARATE BISOPROLOL FUMARATE
BISOPROLOL JENSON 5 MG BISOPROLOL JENSON 5 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM) JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
01/02/2011 01/02/2011
BE384431 BE384431
8 8
M1 M1
BISOPROLOL FUMARATE BISOPROLOL FUMARATE
BRONCHO-PECTORALIS CARBOCISTEINE JUNIOR 20 MG/ML BRONCHO-PECTORALIS CARBOCISTEINE JUNIOR 20 MG/ML
Siroop - Fles glas Sirop - Flacon verre Siroop - Fles glas Sirop - Flacon verre
MEDGENIX BENELUX N.V. (BELGIUM) MEDGENIX BENELUX N.V. (BELGIUM)
17/02/2011 17/02/2011
BE386312 BE386312
7 7
FD FD
CARBOCISTEINE CARBOCISTEINE
CARBOPLATIN SANDOZ 10 MG/ML CARBOPLATIN SANDOZ 10 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 60 ml Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 60 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 60 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 60 ml
SANDOZ NV/SA (BELGIUM) SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
03/02/2011 03/02/2011
BE384702 BE384702
3 3
M4 M4
CARBOPLATIN CARBOPLATIN
CARBOPLATIN SANDOZ 10 MG/ML CARBOPLATIN SANDOZ 10 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 100 ml Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 100 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 100 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 100 ml
SANDOZ NV/SA (BELGIUM) SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
03/02/2011 03/02/2011
BE384711 BE384711
3 3
M4 M4
CARBOPLATIN CARBOPLATIN
CEFUROXIME EG 250 MG CEFUROXIME EG 250 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée PVC/PVDC Plaquette thermoformée PVC/PVDC
EUROGENERICS NV (BELGIUM) EUROGENERICS NV (BELGIUM)
01/02/2011 01/02/2011
BE384526 BE384526
8 8
M1 M1
CEFUROXIME AXETIL CEFUROXIME AXETIL
CEFUROXIME EG 500 MG CEFUROXIME EG 500 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée PVC/PVDC Plaquette thermoformée PVC/PVDC
EUROGENERICS NV (BELGIUM) EUROGENERICS NV (BELGIUM)
01/02/2011 01/02/2011
BE384535 BE384535
8 8
M1 M1
CEFUROXIME AXETIL CEFUROXIME AXETIL
CLINDAMYCINE EG 300 MG CLINDAMYCINE EG 300 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU
Gélule - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
EUROGENERICS NV (BELGIUM) EUROGENERICS NV (BELGIUM)
18/02/2011 18/02/2011
BE386346 BE386346
8 8
M1 M1
CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE
CURAPEG 13,7 G CURAPEG 13,7 G
Poeder voor drank - Zakje LDPE/ Poeder voor drank - Zakje LDPE/
ALU/LDPE/papier Poudre pour solution buvable - Sachet ALU/LDPE/papier Poudre pour solution buvable - Sachet
LDPE/ALU/LDPE/papier LDPE/ALU/LDPE/papier
TEVA PHARMA BELGIUM NV TEVA PHARMA BELGIUM NV
14/02/2011 14/02/2011
BE385935 BE385935
8 8
FD FD
SODIUM HYDROGEN CARBONATE POTASSIUM CHLORIDE SODIUM HYDROGEN CARBONATE POTASSIUM CHLORIDE
SODIUM CHLORIDE SODIUM CHLORIDE
MACROGOL 3350 MACROGOL 3350
CURAPEG JUNIOR 6,9 G CURAPEG JUNIOR 6,9 G
Poeder voor drank - Zakje LDPE/ Poeder voor drank - Zakje LDPE/
ALU/LDPE/papier Poudre pour solution buvable - Sachet ALU/LDPE/papier Poudre pour solution buvable - Sachet
LDPE/ALU/LDPE/papier LDPE/ALU/LDPE/papier
CHANELLE MEDICAL (IRELAND) CHANELLE MEDICAL (IRELAND)
25/02/2011 25/02/2011
BE386897 BE386897
8 8
M1 M1
SODIUM HYDROGEN CARBONATE POTASSIUM CHLORIDE SODIUM HYDROGEN CARBONATE POTASSIUM CHLORIDE
SODIUM CHLORIDE SODIUM CHLORIDE
MACROGOL 3350 MACROGOL 3350
DOCETAXEL EBEWE PHARMA 10 MG/ML DOCETAXEL EBEWE PHARMA 10 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 16 ml Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 16 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 16 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 16 ml
EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG.KG (AUSTRIA) EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG.KG (AUSTRIA)
18/02/2011 18/02/2011
BE386355 BE386355
8 8
M4 M4
DOCETAXEL DOCETAXEL
EPHEDRINE HCL UKR 3 MG/ML EPHEDRINE HCL UKR 3 MG/ML
Oplossing voor injectie - Voorgevulde spuit PP 10 ml Oplossing voor injectie - Voorgevulde spuit PP 10 ml
Solution injectable - Seringue préremplie PP 10 ml Solution injectable - Seringue préremplie PP 10 ml
UKR REGULATORY AFFAIRS LIMITED (UNITED KINGDOM) UKR REGULATORY AFFAIRS LIMITED (UNITED KINGDOM)
02/02/2011 02/02/2011
BE384641 BE384641
7 7
M4 M4
EPHEDRINE HYDROCHLORIDE EPHEDRINE HYDROCHLORIDE
EPIDUO 0,1 % / 2,5 % EPIDUO 0,1 % / 2,5 %
Gel - Tube Plastiek/HDPE kern Gel - Tube Plastique/structure interne Gel - Tube Plastiek/HDPE kern Gel - Tube Plastique/structure interne
HDPE HDPE
N.V. GALDERMA BELGILUX S.A. (BELGIUM) N.V. GALDERMA BELGILUX S.A. (BELGIUM)
17/02/2011 17/02/2011
BE386337 BE386337
5 5
M1 M1
BENZOYL PEROXIDE BENZOYL PEROXIDE
ADAPALENE ADAPALENE
GAVISCON BABY GAVISCON BABY
Suspensie voor oraal gebruik - Fles glas Suspension buvable - Flacon Suspensie voor oraal gebruik - Fles glas Suspension buvable - Flacon
verre verre
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (BELGIUM) NV/SA RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (BELGIUM) NV/SA
24/02/2011 24/02/2011
BE386802 BE386802
10 10
FD FD
SODIUM BICARBONATE SODIUM BICARBONATE
ALGINATE SODIUM ALGINATE SODIUM
GETMISI 40 MG/ML GETMISI 40 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 5 ml Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 5 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml
SIGILLATA LTD (UNITED KINGDOM) SIGILLATA LTD (UNITED KINGDOM)
02/02/2011 02/02/2011
BE384666 BE384666
9 9
M4 M4
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
GETMISI 40 MG/ML GETMISI 40 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 25 ml Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 25 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 25 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 25 ml
SIGILLATA LTD (UNITED KINGDOM) SIGILLATA LTD (UNITED KINGDOM)
02/02/2011 02/02/2011
BE384675 BE384675
9 9
M4 M4
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
GETMISI 40 MG/ML GETMISI 40 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 50 ml Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 50 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 50 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 50 ml
SIGILLATA LTD (UNITED KINGDOM) SIGILLATA LTD (UNITED KINGDOM)
02/02/2011 02/02/2011
BE384684 BE384684
9 9
M4 M4
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
IBANDRONATE APOTEX 150 MG IBANDRONATE APOTEX 150 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée PVC/PVDC Plaquette thermoformée PVC/PVDC
APOTEX EUROPE BV APOTEX EUROPE BV
(THE NETHERLANDS) (THE NETHERLANDS)
08/02/2011 08/02/2011
BE385296 BE385296
8 8
M1 M1
SODIUM IBANDRONATE PROPYLENE GLYCOLATE SODIUM IBANDRONATE PROPYLENE GLYCOLATE
IRBERSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMA RESOURCES DR. SCHLUTTIG 150 MG IRBERSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMA RESOURCES DR. SCHLUTTIG 150 MG
/ 12,5 MG / 12,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
PHARMA RESOURCES DR. SCHLUTTIG GMBH (GERMANY) PHARMA RESOURCES DR. SCHLUTTIG GMBH (GERMANY)
28/02/2011 28/02/2011
BE387003 BE387003
8 8
M1 M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE
IRBESARTAN IRBESARTAN
IRBERSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMA RESOURCES DR. SCHLUTTIG 300 MG IRBERSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMA RESOURCES DR. SCHLUTTIG 300 MG
/ 12,5 MG / 12,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
PHARMA RESOURCES DR. SCHLUTTIG GMBH (GERMANY) PHARMA RESOURCES DR. SCHLUTTIG GMBH (GERMANY)
28/02/2011 28/02/2011
BE387012 BE387012
8 8
M1 M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE
IRBESARTAN IRBESARTAN
IRBERSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMA RESOURCES DR. SCHLUTTIG 300 MG IRBERSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMA RESOURCES DR. SCHLUTTIG 300 MG
/ 25 MG / 25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
PHARMA RESOURCES DR. SCHLUTTIG GMBH (GERMANY) PHARMA RESOURCES DR. SCHLUTTIG GMBH (GERMANY)
28/02/2011 28/02/2011
BE387021 BE387021
8 8
M1 M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE
IRBESARTAN IRBESARTAN
IRINOTECAN ACTAVIS 20 MG/ML IRINOTECAN ACTAVIS 20 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 15 ml Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 15 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 15 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 15 ml
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)
02/02/2011 02/02/2011
BE384657 BE384657
8 8
M4 M4
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
JENSONPRO 10 MG JENSONPRO 10 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM) JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
01/02/2011 01/02/2011
BE384404 BE384404
8 8
M1 M1
BISOPROLOL FUMARATE BISOPROLOL FUMARATE
JENSONPRO 10 MG JENSONPRO 10 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM) JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
01/02/2011 01/02/2011
BE384413 BE384413
8 8
M1 M1
BISOPROLOL FUMARATE BISOPROLOL FUMARATE
JENSONPRO 2,5 MG JENSONPRO 2,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM) JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
01/02/2011 01/02/2011
BE384361 BE384361
8 8
M1 M1
BISOPROLOL FUMARATE BISOPROLOL FUMARATE
JENSONPRO 2,5 MG JENSONPRO 2,5 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM) JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
01/02/2011 01/02/2011
BE384377 BE384377
8 8
M1 M1
BISOPROLOL FUMARATE BISOPROLOL FUMARATE
JENSONPRO 5 MG JENSONPRO 5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM) JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
01/02/2011 01/02/2011
BE384386 BE384386
8 8
M1 M1
BISOPROLOL FUMARATE BISOPROLOL FUMARATE
JENSONPRO 5 MG JENSONPRO 5 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM) JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
01/02/2011 01/02/2011
BE384395 BE384395
8 8
M1 M1
BISOPROLOL FUMARATE BISOPROLOL FUMARATE
LATANAPROST APOTEX 0,005 % W/V LATANAPROST APOTEX 0,005 % W/V
Oogdruppels, oplossing - Container met druppelpipet LDPE Collyre en Oogdruppels, oplossing - Container met druppelpipet LDPE Collyre en
solution - Flacon compte-gouttes LDPE solution - Flacon compte-gouttes LDPE
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
24/02/2011 24/02/2011
BE386793 BE386793
9 9
M1 M1
LATANOPROST LATANOPROST
LEFLUNOMIDE APOTEX 10 MG LEFLUNOMIDE APOTEX 10 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée
ALU/ALU ALU/ALU
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
14/02/2011 14/02/2011
BE385944 BE385944
8 8
M4 M4
LEFLUNOMIDE LEFLUNOMIDE
LEFLUNOMIDE APOTEX 20 MG LEFLUNOMIDE APOTEX 20 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée
ALU/ALU ALU/ALU
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
14/02/2011 14/02/2011
BE385953 BE385953
8 8
M4 M4
LEFLUNOMIDE LEFLUNOMIDE
LEVOFLOXACINE ACTAVIS 5 MG/ML LEVOFLOXACINE ACTAVIS 5 MG/ML
Oplossing voor infusie - Zak 50 ml Oplossing voor infusie - Zak 50 ml
Solution pour perfusion - Poche 50 ml Solution pour perfusion - Poche 50 ml
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)
16/02/2011 16/02/2011
BE386197 BE386197
8 8
M1 M1
LEVOFLOXACIN LEVOFLOXACIN
LEVOFLOXACINE ACTAVIS 5 MG/ML LEVOFLOXACINE ACTAVIS 5 MG/ML
Oplossing voor infusie - Zak 100 ml Oplossing voor infusie - Zak 100 ml
Solution pour perfusion - Poche 100 ml Solution pour perfusion - Poche 100 ml
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)
16/02/2011 16/02/2011
BE386206 BE386206
8 8
M1 M1
LEVOFLOXACIN LEVOFLOXACIN
LOSARTAN MYLAN 100 MG LOSARTAN MYLAN 100 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé -
Pilulier HDPE Pilulier HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
15/02/2011 15/02/2011
BE386057 BE386057
8 8
M1 M1
LOSARTAN POTASSIUM LOSARTAN POTASSIUM
LOSARTAN MYLAN 12,5 MG LOSARTAN MYLAN 12,5 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé -
Pilulier HDPE Pilulier HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
15/02/2011 15/02/2011
BE386023 BE386023
8 8
M1 M1
LOSARTAN POTASSIUM LOSARTAN POTASSIUM
LOSARTAN MYLAN 25 MG LOSARTAN MYLAN 25 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé -
Pilulier HDPE Pilulier HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
15/02/2011 15/02/2011
BE386032 BE386032
8 8
M1 M1
LOSARTAN POTASSIUM LOSARTAN POTASSIUM
LOSARTAN MYLAN 50 MG LOSARTAN MYLAN 50 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé -
Pilulier HDPE Pilulier HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
15/02/2011 15/02/2011
BE386041 BE386041
8 8
M1 M1
LOSARTAN POTASSIUM LOSARTAN POTASSIUM
MOVOLAX 13,7 G MOVOLAX 13,7 G
Poeder voor drank - Zakje LDPE/ALU/LDPE/papier Poudre pour solution Poeder voor drank - Zakje LDPE/ALU/LDPE/papier Poudre pour solution
buvable - Sachet LDPE/ALU/LDPE/papier buvable - Sachet LDPE/ALU/LDPE/papier
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
28/02/2011 28/02/2011
BE387037 BE387037
8 8
FD FD
SODIUM HYDROGEN CARBONATE POTASSIUM CHLORIDE SODIUM HYDROGEN CARBONATE POTASSIUM CHLORIDE
SODIUM CHLORIDE SODIUM CHLORIDE
MACROGOL 3350 MACROGOL 3350
MYCOPHENOLATE MOFETIL RANBAXY 500 MG MYCOPHENOLATE MOFETIL RANBAXY 500 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PA/ALU Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PA/ALU Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée PVC/PA/ALU Plaquette thermoformée PVC/PA/ALU
RANBAXY BELGIUM NV RANBAXY BELGIUM NV
16/02/2011 16/02/2011
BE386215 BE386215
8 8
M4 M4
MYCOFENOLATE MOFETIL MYCOFENOLATE MOFETIL
OLANZAPINE EG 10 MG OLANZAPINE EG 10 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé -
Pilulier HDPE Pilulier HDPE
EUROGENERICS NV (BELGIUM) EUROGENERICS NV (BELGIUM)
02/02/2011 02/02/2011
BE384596 BE384596
8 8
M1 M1
OLANZAPINE OLANZAPINE
OLANZAPINE EG 15 MG OLANZAPINE EG 15 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé -
Pilulier HDPE Pilulier HDPE
EUROGENERICS NV (BELGIUM) EUROGENERICS NV (BELGIUM)
02/02/2011 02/02/2011
BE384605 BE384605
8 8
M1 M1
OLANZAPINE OLANZAPINE
OLANZAPINE EG 2,5 MG OLANZAPINE EG 2,5 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé -
Pilulier HDPE Pilulier HDPE
EUROGENERICS NV (BELGIUM) EUROGENERICS NV (BELGIUM)
02/02/2011 02/02/2011
BE384562 BE384562
8 8
M1 M1
OLANZAPINE OLANZAPINE
OLANZAPINE EG 20 MG OLANZAPINE EG 20 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé -
Pilulier HDPE Pilulier HDPE
EUROGENERICS NV (BELGIUM) EUROGENERICS NV (BELGIUM)
02/02/2011 02/02/2011
BE384614 BE384614
8 8
M1 M1
OLANZAPINE OLANZAPINE
OLANZAPINE EG 5 MG OLANZAPINE EG 5 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé -
Pilulier HDPE Pilulier HDPE
EUROGENERICS NV (BELGIUM) EUROGENERICS NV (BELGIUM)
02/02/2011 02/02/2011
BE384571 BE384571
8 8
M1 M1
OLANZAPINE OLANZAPINE
OLANZAPINE EG 7,5 MG OLANZAPINE EG 7,5 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé -
Pilulier HDPE Pilulier HDPE
EUROGENERICS NV (BELGIUM) EUROGENERICS NV (BELGIUM)
02/02/2011 02/02/2011
BE384587 BE384587
8 8
M1 M1
OLANZAPINE OLANZAPINE
ONDANSETRON ACCORD HEALTHCARE 2 MG/ML ONDANSETRON ACCORD HEALTHCARE 2 MG/ML
Oplossing voor injectie en infusie - Ampul glas 2 ml Oplossing voor injectie en infusie - Ampul glas 2 ml
Solution injectable et pour perfusion - Ampoule verre 2 ml Solution injectable et pour perfusion - Ampoule verre 2 ml
ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM) ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM)
17/02/2011 17/02/2011
BE386294 BE386294
8 8
M1 M1
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE
ONDANSETRON ACCORD HEALTHCARE 2 MG/ML ONDANSETRON ACCORD HEALTHCARE 2 MG/ML
Oplossing voor injectie en infusie - Ampul glas 4 ml Oplossing voor injectie en infusie - Ampul glas 4 ml
Solution injectable et pour perfusion - Ampoule verre 4 ml Solution injectable et pour perfusion - Ampoule verre 4 ml
ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM) ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM)
17/02/2011 17/02/2011
BE386303 BE386303
8 8
M1 M1
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE
OXALIPLATIN EBEWE 5 MG/ML OXALIPLATIN EBEWE 5 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 10 ml Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 10 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 10 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 10 ml
EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG.KG (AUSTRIA) EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG.KG (AUSTRIA)
22/02/2011 22/02/2011
BE386662 BE386662
8 8
M4 M4
OXALIPLATIN OXALIPLATIN
OXALIPLATIN EBEWE 5 MG/ML OXALIPLATIN EBEWE 5 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 20 ml Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 20 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 20 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 20 ml
EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG.KG (AUSTRIA) EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG.KG (AUSTRIA)
22/02/2011 22/02/2011
BE386671 BE386671
8 8
M4 M4
OXALIPLATIN OXALIPLATIN
OXALIPLATIN EBEWE 5 MG/ML OXALIPLATIN EBEWE 5 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 40 ml Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 40 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 40 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 40 ml
EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG.KG (AUSTRIA) EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG.KG (AUSTRIA)
22/02/2011 22/02/2011
BE386687 BE386687
8 8
M4 M4
OXALIPLATIN OXALIPLATIN
OXALIPLATINE FRESENIUS KABI 5 MG/ML OXALIPLATINE FRESENIUS KABI 5 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 10 ml Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 10 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 10 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 10 ml
FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC (UNITED KINGDOM) FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC (UNITED KINGDOM)
02/02/2011 02/02/2011
BE384623 BE384623
8 8
M4 M4
OXALIPLATIN OXALIPLATIN
OXALIPLATINE FRESENIUS KABI 5 MG/ML OXALIPLATINE FRESENIUS KABI 5 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 20 ml Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 20 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 20 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 20 ml
FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC (UNITED KINGDOM) FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC (UNITED KINGDOM)
02/02/2011 02/02/2011
BE384632 BE384632
8 8
M4 M4
OXALIPLATIN OXALIPLATIN
PANTOFLUX 20 MG PANTOFLUX 20 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/OPA/ALU/PVC Comprimé Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/OPA/ALU/PVC Comprimé
gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/OPA/ALU/PVC gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/OPA/ALU/PVC
SANDOZ NV/SA (BELGIUM) SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
18/02/2011 18/02/2011
BE386364 BE386364
8 8
FD FD
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
PANTOFLUX 20 MG PANTOFLUX 20 MG
Maagsapresistente tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé Maagsapresistente tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé
gastro-résistant - Pilulier HDPE gastro-résistant - Pilulier HDPE
SANDOZ NV/SA (BELGIUM) SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
18/02/2011 18/02/2011
BE386373 BE386373
8 8
FD FD
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
PLENAXIS 100 MG PLENAXIS 100 MG
Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie - Injectieflacon Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie - Injectieflacon
glas + Ampul glas glas + Ampul glas
Poudre et solvant pour suspension injectable - Flacon verre + Ampoule Poudre et solvant pour suspension injectable - Flacon verre + Ampoule
verre verre
SPECIALITY EUROPEAN PHARMA LTD (UNITED KINGDOM) SPECIALITY EUROPEAN PHARMA LTD (UNITED KINGDOM)
01/02/2011 01/02/2011
BE384465 BE384465
0 0
M4 M4
ABARELIX CARMELLOSE COMPLEX ABARELIX CARMELLOSE COMPLEX
PURAFLOW 13,7 G PURAFLOW 13,7 G
Poeder voor drank - Zakje LDPE/ALU/LDPE/papier Poudre pour solution Poeder voor drank - Zakje LDPE/ALU/LDPE/papier Poudre pour solution
buvable - Sachet LDPE/ALU/LDPE/papier buvable - Sachet LDPE/ALU/LDPE/papier
SANDOZ NV/SA (BELGIUM) SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
22/02/2011 22/02/2011
BE386644 BE386644
8 8
FD FD
SODIUM HYDROGEN CARBONATE SODIUM HYDROGEN CARBONATE
POTASSIUM CHLORIDE POTASSIUM CHLORIDE
SODIUM CHLORIDE SODIUM CHLORIDE
MACROGOL 3350 MACROGOL 3350
RANACOX 120 MG RANACOX 120 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
MERCK SHARP & DOME BV (BELGIUM) MERCK SHARP & DOME BV (BELGIUM)
21/02/2011 21/02/2011
BE386504 BE386504
- -
M1 M1
ETORICOXIB ETORICOXIB
RANACOX 60 MG RANACOX 60 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
MERCK SHARP & DOME BV (BELGIUM) MERCK SHARP & DOME BV (BELGIUM)
21/02/2011 21/02/2011
BE386486 BE386486
- -
M1 M1
ETORICOXIB ETORICOXIB
RANACOX 90 MG RANACOX 90 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
MERCK SHARP & DOME BV (BELGIUM) MERCK SHARP & DOME BV (BELGIUM)
21/02/2011 21/02/2011
BE386495 BE386495
- -
M1 M1
ETORICOXIB ETORICOXIB
RILUZOLE EG 50 MG RILUZOLE EG 50 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/PVC Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/PVC Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée ALU/PVC Plaquette thermoformée ALU/PVC
EUROGENERICS NV (BELGIUM) EUROGENERICS NV (BELGIUM)
25/02/2011 25/02/2011
BE386906 BE386906
8 8
M4 M4
RILUZOLE RILUZOLE
RILUZOLE EG 50 MG RILUZOLE EG 50 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU
Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
EUROGENERICS NV (BELGIUM) EUROGENERICS NV (BELGIUM)
25/02/2011 25/02/2011
BE386915 BE386915
8 8
M4 M4
RILUZOLE RILUZOLE
RISEDRONATE SODIUM ADAMED PHARMA 35 MG RISEDRONATE SODIUM ADAMED PHARMA 35 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
ZAKLAD FARMACEUTYCZNY ADAMED PHARMA S.A (POLAND) ZAKLAD FARMACEUTYCZNY ADAMED PHARMA S.A (POLAND)
03/02/2011 03/02/2011
BE384781 BE384781
8 8
M1 M1
RISEDRONATE SODIUM RISEDRONATE SODIUM
SABENYL 0,5 % SABENYL 0,5 %
Oplossing voor cutaan gebruik - Fles HDPE Solution pour application Oplossing voor cutaan gebruik - Fles HDPE Solution pour application
cutanée - Flacon HDPE cutanée - Flacon HDPE
LABORATORIA QUALIPHAR N.V./S.A. (BELGIUM) LABORATORIA QUALIPHAR N.V./S.A. (BELGIUM)
17/02/2011 17/02/2011
BE386321 BE386321
7 7
FD FD
CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE
SAFLUTAN 15 MICROGRAMMES/ML SAFLUTAN 15 MICROGRAMMES/ML
Oogdruppels, oplossing - Verpakking voor éénmalig gebruik LDPE 0,3 ml Oogdruppels, oplossing - Verpakking voor éénmalig gebruik LDPE 0,3 ml
Collyre en solution - Récipient unidose LDPE 0,3 ml Collyre en solution - Récipient unidose LDPE 0,3 ml
MERCK SHARP & DOME BV (BELGIUM) MERCK SHARP & DOME BV (BELGIUM)
01/02/2011 01/02/2011
BE384474 BE384474
0 0
M1 M1
TAFLUPROST TAFLUPROST
SILDENAFIL EG 100 MG SILDENAFIL EG 100 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
EUROGENERICS NV (BELGIUM) EUROGENERICS NV (BELGIUM)
23/02/2011 23/02/2011
BE386714 BE386714
8 8
M1 M1
SILDENAFIL CITRATE SILDENAFIL CITRATE
SILDENAFIL EG 25 MG SILDENAFIL EG 25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
EUROGENERICS NV (BELGIUM) EUROGENERICS NV (BELGIUM)
23/02/2011 23/02/2011
BE386696 BE386696
8 8
M1 M1
SILDENAFIL CITRATE SILDENAFIL CITRATE
SILDENAFIL EG 50 MG SILDENAFIL EG 50 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
EUROGENERICS NV (BELGIUM) EUROGENERICS NV (BELGIUM)
23/02/2011 23/02/2011
BE386705 BE386705
8 8
M1 M1
SILDENAFIL CITRATE SILDENAFIL CITRATE
SPIDIFEN 200 MG SPIDIFEN 200 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/PE/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking ALU/PE/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée ALU/PE/ALU thermoformée ALU/PE/ALU
ZAMBON NV/SA (BELGIUM) ZAMBON NV/SA (BELGIUM)
15/02/2011 15/02/2011
BE386014 BE386014
0 0
FD FD
IBUPROFEN ARGININE IBUPROFEN ARGININE
TACNI 0,5 MG TACNI 0,5 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette
thermoformée PVC/PVDC/ALU thermoformée PVC/PVDC/ALU
PHAROS-PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES (GREECE) PHAROS-PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES (GREECE)
17/02/2011 17/02/2011
BE386233 BE386233
8 8
M4 M4
TACROLIMUS TACROLIMUS
TACNI 1 MG TACNI 1 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette
thermoformée PVC/PVDC/ALU thermoformée PVC/PVDC/ALU
PHAROS-PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES (GREECE) PHAROS-PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES (GREECE)
17/02/2011 17/02/2011
BE386242 BE386242
8 8
M4 M4
TACROLIMUS TACROLIMUS
TACNI 5 MG TACNI 5 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette
thermoformée PVC/PVDC/ALU thermoformée PVC/PVDC/ALU
PHAROS-PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES (GREECE) PHAROS-PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES (GREECE)
17/02/2011 17/02/2011
BE386251 BE386251
8 8
M4 M4
TACROLIMUS TACROLIMUS
TACROLIMUS PHAROS 0,5 MG TACROLIMUS PHAROS 0,5 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette
thermoformée PVC/PVDC/ALU thermoformée PVC/PVDC/ALU
PHAROS-PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES (GREECE) PHAROS-PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES (GREECE)
17/02/2011 17/02/2011
BE386267 BE386267
8 8
M4 M4
TACROLIMUS TACROLIMUS
TACROLIMUS PHAROS 1 MG TACROLIMUS PHAROS 1 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette
thermoformée PVC/PVDC/ALU thermoformée PVC/PVDC/ALU
PHAROS-PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES (GREECE) PHAROS-PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES (GREECE)
17/02/2011 17/02/2011
BE386276 BE386276
8 8
M4 M4
TACROLIMUS TACROLIMUS
TACROLIMUS PHAROS 5 MG TACROLIMUS PHAROS 5 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette
thermoformée PVC/PVDC/ALU thermoformée PVC/PVDC/ALU
PHAROS-PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES (GREECE) PHAROS-PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES (GREECE)
17/02/2011 17/02/2011
BE386285 BE386285
8 8
M4 M4
TACROLIMUS TACROLIMUS
TAMSUDA 0,4 MG TAMSUDA 0,4 MG
Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU
Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée
OPA/ALU/PVC/ALU OPA/ALU/PVC/ALU
BIOORGANICS BV (THE NETHERLANDS) BIOORGANICS BV (THE NETHERLANDS)
03/02/2011 03/02/2011
BE384727 BE384727
8 8
M1 M1
TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE
TAMSUDA 0,4 MG TAMSUDA 0,4 MG
Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking PVC/ACLAR/ALU Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking PVC/ACLAR/ALU
Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/ACLAR/ALU Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/ACLAR/ALU
BIOORGANICS BV (THE NETHERLANDS) BIOORGANICS BV (THE NETHERLANDS)
03/02/2011 03/02/2011
BE384736 BE384736
8 8
M1 M1
TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE
TAMSUDA 0,4 MG TAMSUDA 0,4 MG
Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé
à libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU à libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
BIOORGANICS BV (THE NETHERLANDS) BIOORGANICS BV (THE NETHERLANDS)
03/02/2011 03/02/2011
BE384745 BE384745
8 8
M1 M1
TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE
TELMISARTAN SANDOZ 20 MG TELMISARTAN SANDOZ 20 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée
ALU/ALU ALU/ALU
SANDOZ NV/SA (BELGIUM) SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
15/02/2011 15/02/2011
BE386084 BE386084
8 8
M1 M1
TELMISARTAN TELMISARTAN
TELMISARTAN SANDOZ 40 MG TELMISARTAN SANDOZ 40 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée
ALU/ALU ALU/ALU
SANDOZ NV/SA (BELGIUM) SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
15/02/2011 15/02/2011
BE386093 BE386093
8 8
M1 M1
TELMISARTAN TELMISARTAN
TELMISARTAN SANDOZ 80 MG TELMISARTAN SANDOZ 80 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée
ALU/ALU ALU/ALU
SANDOZ NV/SA (BELGIUM) SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
15/02/2011 15/02/2011
BE386102 BE386102
8 8
M1 M1
TELMISARTAN TELMISARTAN
VENLAFAXINE RETARD MYLAN 150 MG VENLAFAXINE RETARD MYLAN 150 MG
Capsule met verlengde afgifte, hard - Fles HDPE Gélule à libération Capsule met verlengde afgifte, hard - Fles HDPE Gélule à libération
prolongée - Flacon HDPE prolongée - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
15/02/2011 15/02/2011
BE386136 BE386136
8 8
M1 M1
VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE
VENLAFAXINE RETARD MYLAN 37,5 MG VENLAFAXINE RETARD MYLAN 37,5 MG
Capsule met verlengde afgifte, hard - Fles HDPE Gélule à libération Capsule met verlengde afgifte, hard - Fles HDPE Gélule à libération
prolongée - Flacon HDPE prolongée - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
15/02/2011 15/02/2011
BE386111 BE386111
8 8
M1 M1
VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE
VENLAFAXINE RETARD MYLAN 75 MG VENLAFAXINE RETARD MYLAN 75 MG
Capsule met verlengde afgifte, hard - Fles HDPE Gélule à libération Capsule met verlengde afgifte, hard - Fles HDPE Gélule à libération
prolongée - Flacon HDPE prolongée - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
15/02/2011 15/02/2011
BE386127 BE386127
8 8
M1 M1
VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE
VICKS VAPOTABS ANTITUSSIF MET HONING 7,33 MG VICKS VAPOTABS ANTITUSSIF MET HONING 7,33 MG
Zuigtablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé à sucer - Zuigtablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé à sucer -
Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
PROCTER & GAMBLE DISTRIBUTION COMPANY EUROPE (D.C.E.) B.V.B.A. PROCTER & GAMBLE DISTRIBUTION COMPANY EUROPE (D.C.E.) B.V.B.A.
(BELGIUM) (BELGIUM)
16/02/2011 16/02/2011
BE386172 BE386172
0 0
FD FD
DEXTROMETHORPHAN DEXTROMETHORPHAN
Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation
d'importation parallèle a été accordée entre le 1er février 2011 et le d'importation parallèle a été accordée entre le 1er février 2011 et le
28 février 2011 28 février 2011
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een
vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 februari 2011 en vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 februari 2011 en
28 februari 2011 28 februari 2011
DENOMINATION - DENOMINATION -
BENAMING BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT -
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING
DETENTEUR D'AUTORISATION - DETENTEUR D'AUTORISATION -
HOUDER VAN DE VERGUNNING HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION - DATE DE 1re AUTORISATION -
DATUM EERSTE VERGUNNING DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION - N° D'AUTORISATION -
VERGUNNINGSNUMMER VERGUNNINGSNUMMER
DELIVRANCE - DELIVRANCE -
AFLEVERING AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - PRINCIPES ACTIFS -
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
LAMICTAL 100 MG LAMICTAL 100 MG
Dispergeerbare of kauwtablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé Dispergeerbare of kauwtablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé
dispersible ou à croquer - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PVDC dispersible ou à croquer - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PVDC
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
02/02/2011 02/02/2011
1637PI0183F003 1637PI0183F003
M1 M1
LAMOTRIGINE LAMOTRIGINE
LAMICTAL 200 MG LAMICTAL 200 MG
Dispergeerbare of kauwtablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé Dispergeerbare of kauwtablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé
dispersible ou à croquer - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PVDC dispersible ou à croquer - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PVDC
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
02/02/2011 02/02/2011
1637PI0184F003 1637PI0184F003
M1 M1
LAMOTRIGINE LAMOTRIGINE
LAMICTAL 50 MG LAMICTAL 50 MG
Dispergeerbare of kauwtablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé Dispergeerbare of kauwtablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé
dispersible ou à croquer - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PVDC dispersible ou à croquer - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PVDC
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
02/02/2011 02/02/2011
1637PI0182F003 1637PI0182F003
M1 M1
LAMOTRIGINE LAMOTRIGINE
OMEPRAZOL SANDOZ 20 MG OMEPRAZOL SANDOZ 20 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking ALU/ALU Gélule Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking ALU/ALU Gélule
gastro-résistante - Plaquette thermoformée ALU/ALU gastro-résistante - Plaquette thermoformée ALU/ALU
IMPEXECO SA/NV IMPEXECO SA/NV
14/02/2011 14/02/2011
1549PI0063F004 1549PI0063F004
M1 M1
OMEPRAZOLE OMEPRAZOLE
OMEPRAZOL SANDOZ 40 MG OMEPRAZOL SANDOZ 40 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking ALU/ALU Gélule Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking ALU/ALU Gélule
gastro-résistante - Plaquette thermoformée ALU/ALU gastro-résistante - Plaquette thermoformée ALU/ALU
IMPEXECO SA/NV IMPEXECO SA/NV
14/02/2011 14/02/2011
1549PI0064F004 1549PI0064F004
M1 M1
OMEPRAZOLE OMEPRAZOLE
OMEPRAZOLE MYLAN 20 MG OMEPRAZOLE MYLAN 20 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking ALU/ALU Gélule Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking ALU/ALU Gélule
gastro-résistante - Plaquette thermoformée ALU/ALU gastro-résistante - Plaquette thermoformée ALU/ALU
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
04/02/2011 04/02/2011
1637PI0197F004 1637PI0197F004
M1 M1
OMEPRAZOLE OMEPRAZOLE
OMEPRAZOLE MYLAN 20 MG OMEPRAZOLE MYLAN 20 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante -
Flacon HDPE Flacon HDPE
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
17/02/2011 17/02/2011
1637PI0195F004 1637PI0195F004
M1 M1
OMEPRAZOLE OMEPRAZOLE
SYMBICORT FORTE TURBOHALER 320 MICROGRAM/ 9 MICROGRAM/INHALATIE SYMBICORT FORTE TURBOHALER 320 MICROGRAM/ 9 MICROGRAM/INHALATIE
Inhalatiepoeder - Multidoseringscontainer Inhalatiepoeder - Multidoseringscontainer
Poudre pour inhalation - Récipient multidose Poudre pour inhalation - Récipient multidose
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
25/02/2011 25/02/2011
1637PI0190F000 1637PI0190F000
M1 M1
BUDESONIDE FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE BUDESONIDE FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE
TRITACE 10 MG TRITACE 10 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée
PVC/ALU PVC/ALU
IMPEXECO SA/NV IMPEXECO SA/NV
22/02/2011 22/02/2011
1549PI0066F003 1549PI0066F003
M1 M1
RAMIPRIL RAMIPRIL
TRITACE 5 MG TRITACE 5 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée
PVC/ALU PVC/ALU
IMPEXECO SA/NV IMPEXECO SA/NV
22/02/2011 22/02/2011
1549PI0065F003 1549PI0065F003
M1 M1
RAMIPRIL RAMIPRIL
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de
mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Février 2011 - Usage mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Février 2011 - Usage
humain humain
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het
in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen
Februari 2011 - Menselijk gebruik Februari 2011 - Menselijk gebruik
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
FD FD
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments
et de l'article 65, § 3 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 et de l'article 65, § 3 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006
concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire. concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen en artikel 65, § 3 van het koninklijk besluit van 14 geneesmiddelen en artikel 65, § 3 van het koninklijk besluit van 14
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en
diergeneeskundig gebruik. diergeneeskundig gebruik.
M1 M1
Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être
prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis,
alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et
de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les
médicaments à usage humain et vétérinaire. médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel
61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M4 M4
Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux
dispositions de l'article 6, § 1er, bis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi dispositions de l'article 6, § 1er, bis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi
du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté
royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et
vétérinaire. vétérinaire.
Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4de overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4de
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel
63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
Base réglementaire - Wettelijke basis Base réglementaire - Wettelijke basis
- -
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8,
premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel
2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
0 0
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les 6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
3 3
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8
a), troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. a), troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel
2.8 a), derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. 2.8 a), derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
5 5
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 3 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. 6bis, § 3 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 3 van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6bis, § 3 van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
7 7
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 2 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. 6bis, § 2 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 2 van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6bis, § 2 van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
8 8
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964
sur les médicaments. sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25
maart 1964 op de geneesmiddelen. maart 1964 op de geneesmiddelen.
9 9
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 1, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les 6bis, § 1, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
10 10
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les 6bis, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6bis, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de
mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er
février 2011 et le 28 février 2011 février 2011 et le 28 février 2011
Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een
vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd
verleend tussen 1 februari 2011 en 28 februari 2011 verleend tussen 1 februari 2011 en 28 februari 2011
DENOMINATION - DENOMINATION -
BENAMING BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT -
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING
DETENTEUR D'AUTORISATION - DETENTEUR D'AUTORISATION -
HOUDER VAN DE VERGUNNING HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION DATE DE 1re AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION N° D'AUTORISATION
- VERGUNNINGSNUMMER - VERGUNNINGSNUMMER
BASE LEGALE BASE LEGALE
- WETTELIJKE BASIS - WETTELIJKE BASIS
DELIVRANCE DELIVRANCE
- AFLEVERING - AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - PRINCIPES ACTIFS -
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
KENOCIDIN CHLOORHEXIDINE DIGLUCONAAT 5 MG/G KENOCIDIN CHLOORHEXIDINE DIGLUCONAAT 5 MG/G
Tepeldip, oplossing - Multidoseringscontainer HDPE Solution pour Tepeldip, oplossing - Multidoseringscontainer HDPE Solution pour
trempage mammaire - Récipient multidose HDPE trempage mammaire - Récipient multidose HDPE
CIDLINES N.V. (BELGIUM) CIDLINES N.V. (BELGIUM)
03/02/2011 03/02/2011
BE-V384693 BE-V384693
F F
F F
CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE
KETOFUNGOL 200 MG KETOFUNGOL 200 MG
Tablet - Blisterverpakking Comprimé - Plaquette thermoformée Tablet - Blisterverpakking Comprimé - Plaquette thermoformée
JANSSEN PHARMACEUTICA NV (BELGIUM) JANSSEN PHARMACEUTICA NV (BELGIUM)
21/02/2011 21/02/2011
BE-V386513 BE-V386513
H H
M M
KETOCONAZOLE KETOCONAZOLE
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de
mise sur le marché (AMM) ou enregistrements mise sur le marché (AMM) ou enregistrements
Février 2011 - Usage vétérinaire Février 2011 - Usage vétérinaire
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het
in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen
Februari 2011 - Diergeneeskundig gebruik Februari 2011 - Diergeneeskundig gebruik
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
F F
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de
l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
M M
Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de
l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et
de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les
médicaments à usage humain et vétérinaire. médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en
diergeneeskundig gebruik. diergeneeskundig gebruik.
Base réglementaire - Wettelijke basis Base réglementaire - Wettelijke basis
F (Full) F (Full)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les 6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964
op de geneesmiddelen. op de geneesmiddelen.
H H
(Hybrid) (Hybrid)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 6, sixième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les 6bis, § 6, sixième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6bis, § 6, zesde lid, van de wet van 25 maart bepalingen van artikel 6bis, § 6, zesde lid, van de wet van 25 maart
1964 op de geneesmiddelen. 1964 op de geneesmiddelen.
^