Etaamb.openjustice.be
Vue multilingue de Liste du --
← Retour vers "Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er octobre 2010 et le 31 octobre 2010 BENA(...) DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT HO(...)"
Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er octobre 2010 et le 31 octobre 2010 BENA(...) DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT HO(...) Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 oktober 2010 en 31 oktober 2010 BENAMING(...) DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT HO(...)
AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er octobre 2010 et le 31 octobre 2010 FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 oktober 2010 en 31 oktober 2010
BENAMING BENAMING
DENOMINATION DENOMINATION
FARMACEUTISCHE VORM FARMACEUTISCHE VORM
VERPAKKING - VERPAKKING -
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
HOUDER VAN DE VERGUNNING - HOUDER VAN DE VERGUNNING -
DETENTEUR D'AUTORISATION DETENTEUR D'AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING DATUM EERSTE VERGUNNING
- DATE DE 1re AUTORISATION - DATE DE 1re AUTORISATION
VERGUNNINGSNUMMER VERGUNNINGSNUMMER
- N° D'AUTORISATION - N° D'AUTORISATION
WETTELIJKE BASIS - WETTELIJKE BASIS -
BASE LEGALE BASE LEGALE
AFLEVERING AFLEVERING
- DELIVRANCE - DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN - ACTIEVE BESTANDDELEN -
PRINCIPES ACTIFS PRINCIPES ACTIFS
ATORVASTATIN NRS 10 MG ATORVASTATIN NRS 10 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé
pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
NORPHAM REGULATORY SERVICES (IRELAND) NORPHAM REGULATORY SERVICES (IRELAND)
21/10/2010 21/10/2010
BE380003 BE380003
8 8
M1 M1
ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM
ATORVASTATIN NRS 20 MG ATORVASTATIN NRS 20 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé
pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
NORPHARM REGULATORY SERVICES (IRELAND) NORPHARM REGULATORY SERVICES (IRELAND)
21/10/2010 21/10/2010
BE380012 BE380012
8 8
M1 M1
ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM
ATORVASTATIN NRS 40 MG ATORVASTATIN NRS 40 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé
pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
NORPHARM REGULATORY SERVICES (IRELAND) NORPHARM REGULATORY SERVICES (IRELAND)
21/10/2010 21/10/2010
BE380021 BE380021
8 8
M1 M1
ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM
BAXOGAR 150 MG BAXOGAR 150 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé
pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
PHARMATHEN SA (GREECE) PHARMATHEN SA (GREECE)
07/10/2010 07/10/2010
BE379093 BE379093
8 8
M1 M1
IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE
BREVIBLOC 10 MG/ML BREVIBLOC 10 MG/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 10 ml Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 10 ml
Solution injectable - Flacon verre 10 ml Solution injectable - Flacon verre 10 ml
BAXTER S.A. (BELGIUM) BAXTER S.A. (BELGIUM)
12/10/2010 12/10/2010
BE379251 BE379251
0 0
M4 M4
ESMOLOL HYDROCHLORIDE ESMOLOL HYDROCHLORIDE
BREVIBLOC 10 MG/ML BREVIBLOC 10 MG/ML
Oplossing voor intraveneuze infusie - Zak PO 250 ml Oplossing voor intraveneuze infusie - Zak PO 250 ml
Solution pour perfusion - Poche PO 250 ml Solution pour perfusion - Poche PO 250 ml
BAXTER S.A. (BELGIUM) BAXTER S.A. (BELGIUM)
12/10/2010 12/10/2010
BE379267 BE379267
0 0
M4 M4
ESMOLOL HYDROCHLORIDE ESMOLOL HYDROCHLORIDE
CLOPIDOGREL TEVA GENERICS 75 MG CLOPIDOGREL TEVA GENERICS 75 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé
pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
TEVA GENERICS BV (THE NETHERLANDS) TEVA GENERICS BV (THE NETHERLANDS)
21/10/2010 21/10/2010
BE380064 BE380064
8 8
M1 M1
CLOPIDOGREL CLOPIDOGREL
DOXORUBICINE TEVA 2 MG/ML DOXORUBICINE TEVA 2 MG/ML
Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze
infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution à diluer injectable infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution à diluer injectable
et pour perfusion - Flacon verre et pour perfusion - Flacon verre
TEVA PHARMA BELGIUM N.V. TEVA PHARMA BELGIUM N.V.
21/10/2010 21/10/2010
BE380037 BE380037
8 8
M4 M4
DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE
GALANTAMINE SANDOZ 4 MG/1 ML GALANTAMINE SANDOZ 4 MG/1 ML
Drank - Fles glas Solution buvable - Flacon verre Drank - Fles glas Solution buvable - Flacon verre
SANDOZ NV/SA (BELGIUM) SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
12/10/2010 12/10/2010
BE379276 BE379276
8 8
M1 M1
GALANTAMINE HYDROBROMIDE GALANTAMINE HYDROBROMIDE
GEMCITABINE SANDOZ 40 MG/ML GEMCITABINE SANDOZ 40 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon
glas 5 ml glas 5 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml
SANDOZ NV/SA (BELGIUM) SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
11/10/2010 11/10/2010
BE379224 BE379224
9 9
M4 M4
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
GEMCITABINE SANDOZ 40 MG/ML GEMCITABINE SANDOZ 40 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon
glas 25 ml glas 25 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 25 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 25 ml
SANDOZ NV/SA (BELGIUM) SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
11/10/2010 11/10/2010
BE379233 BE379233
9 9
M4 M4
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
GEMCITABINE SANDOZ 40 MG/ML GEMCITABINE SANDOZ 40 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon
glas 50 ml glas 50 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 50 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 50 ml
SANDOZ NV/SA (BELGIUM) SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
11/10/2010 11/10/2010
BE379242 BE379242
9 9
M4 M4
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
IASONFLUORIDE 2,0 GBQ/ML IASONFLUORIDE 2,0 GBQ/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 15 ml Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 15 ml
Solution injectable - Flacon verre 15 ml Solution injectable - Flacon verre 15 ml
IASON GMBH (AUSTRIA) IASON GMBH (AUSTRIA)
11/10/2010 11/10/2010
BE379102 BE379102
7 7
M4 M4
SODIUM FLUORIDE (18F) SODIUM FLUORIDE (18F)
IASONFLUORIDE 2,0 GBQ/ML IASONFLUORIDE 2,0 GBQ/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 25 ml Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 25 ml
Solution injectable - Flacon verre 25 ml Solution injectable - Flacon verre 25 ml
IASON GMBH (AUSTRIA) IASON GMBH (AUSTRIA)
11/10/2010 11/10/2010
BE379111 BE379111
7 7
M4 M4
SODIUM FLUORIDE (18F) SODIUM FLUORIDE (18F)
IDARUBICIN EBEWE 1 MG/ML IDARUBICIN EBEWE 1 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon
glas 5 ml glas 5 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml
EBEWE PHARMA GES.M.B.H. NFG. KG (AUSTRIA) EBEWE PHARMA GES.M.B.H. NFG. KG (AUSTRIA)
20/10/2010 20/10/2010
BE379827 BE379827
9 9
M4 M4
IDARUBICIN HYDROCHLORIDE IDARUBICIN HYDROCHLORIDE
IDARUBICIN EBEWE 1 MG/ML IDARUBICIN EBEWE 1 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon
glas 10 ml glas 10 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 10 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 10 ml
EBEWE PHARMA GES.M.B.H. NFG. KG (AUSTRIA) EBEWE PHARMA GES.M.B.H. NFG. KG (AUSTRIA)
20/10/2010 20/10/2010
BE379836 BE379836
9 9
M4 M4
IDARUBICIN HYDROCHLORIDE IDARUBICIN HYDROCHLORIDE
IDARUBICIN EBEWE 1 MG/ML IDARUBICIN EBEWE 1 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon
glas 20 ml glas 20 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 20 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 20 ml
EBEWE PHARMA GES.M.B.H. NFG. KG (AUSTRIA) EBEWE PHARMA GES.M.B.H. NFG. KG (AUSTRIA)
20/10/2010 20/10/2010
BE379845 BE379845
9 9
M4 M4
IDARUBICIN HYDROCHLORIDE IDARUBICIN HYDROCHLORIDE
LEVOFLOXACIN APOTEX 250 MG LEVOFLOXACIN APOTEX 250 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
APOTEX EUROPE BV APOTEX EUROPE BV
(THE NETHERLANDS) (THE NETHERLANDS)
14/10/2010 14/10/2010
BE379391 BE379391
8 8
M1 M1
LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE
LEVOFLOXACIN APOTEX 500 MG LEVOFLOXACIN APOTEX 500 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
14/10/2010 14/10/2010
BE379407 BE379407
8 8
M1 M1
LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE
LEVOFLOXACINE EG 250 MG LEVOFLOXACINE EG 250 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée PVC/ALU Plaquette thermoformée PVC/ALU
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)
20/10/2010 20/10/2010
BE379854 BE379854
8 8
M1 M1
LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE
LEVOFLOXACINE EG 500 MG LEVOFLOXACINE EG 500 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée PVC/ALU Plaquette thermoformée PVC/ALU
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)
20/10/2010 20/10/2010
BE379863 BE379863
8 8
M1 M1
LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE
MEROPENEM RANBAXY 1 G MEROPENEM RANBAXY 1 G
Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie -
Injectieflacon glas 40 ml Injectieflacon glas 40 ml
Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 40 ml Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 40 ml
RANBAXY UK LTD RANBAXY UK LTD
20/10/2010 20/10/2010
BE379881 BE379881
8 8
M1 M1
MEROPENEM TRIHYDRATE MEROPENEM TRIHYDRATE
MEROPENEM RANBAXY 500 MG MEROPENEM RANBAXY 500 MG
Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie -
Injectieflacon glas 30 ml Injectieflacon glas 30 ml
Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 30 ml Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 30 ml
RANBAXY UK LTD RANBAXY UK LTD
20/10/2010 20/10/2010
BE379872 BE379872
8 8
M1 M1
MEROPENEM TRIHYDRATE MEROPENEM TRIHYDRATE
METOJECT 30 MG/0,60 ML METOJECT 30 MG/0,60 ML
Oplossing voor injectie - Voorgevulde spuit glas 1 ml Oplossing voor injectie - Voorgevulde spuit glas 1 ml
Solution injectable - Seringue préremplie verre 1 ml Solution injectable - Seringue préremplie verre 1 ml
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH
11/10/2010 11/10/2010
BE379172 BE379172
9 9
M1 M1
METHOTREXATE DISODIUM METHOTREXATE DISODIUM
MIRDEZEL 150 MG MIRDEZEL 150 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé
pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
PHARMATHEN SA (GREECE) PHARMATHEN SA (GREECE)
07/10/2010 07/10/2010
BE379041 BE379041
8 8
M1 M1
IBANDRONIC SODIUM MONOHYDRATE IBANDRONIC SODIUM MONOHYDRATE
MIZOLLEN 10 MG MIZOLLEN 10 MG
Tablet met gereguleerde afgifte - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC Tablet met gereguleerde afgifte - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC
Comprimé à libération modifiée - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC Comprimé à libération modifiée - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC
SANOFI-AVENTIS BELGIUM SANOFI-AVENTIS BELGIUM
21/10/2010 21/10/2010
BE380046 BE380046
- -
M1 M1
MIZOLASTINE MIZOLASTINE
MIZOLLEN 10 MG MIZOLLEN 10 MG
Tablet met gereguleerde afgifte - Tablettencontainer PP Comprimé à Tablet met gereguleerde afgifte - Tablettencontainer PP Comprimé à
libération modifiée - Pilulier PP libération modifiée - Pilulier PP
SANOFI-AVENTIS BELGIUM SANOFI-AVENTIS BELGIUM
21/10/2010 21/10/2010
BE380055 BE380055
- -
M1 M1
MIZOLASTINE MIZOLASTINE
MONTELUKAST HELM 10 MG MONTELUKAST HELM 10 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/PVC/ALU Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée PA/PVC/ALU Plaquette thermoformée PA/PVC/ALU
HELM AG (GERMANY) HELM AG (GERMANY)
21/10/2010 21/10/2010
BE380107 BE380107
8 8
M1 M1
MONTELUKAST SODIUM MONTELUKAST SODIUM
MONTELUKAST HELM 4 MG MONTELUKAST HELM 4 MG
Kauwtablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC Comprimé à croquer - Kauwtablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC Comprimé à croquer -
Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC
HELM AG (GERMANY) HELM AG (GERMANY)
21/10/2010 21/10/2010
BE380082 BE380082
8 8
M1 M1
MONTELUKAST SODIUM MONTELUKAST SODIUM
MONTELUKAST HELM 5 MG MONTELUKAST HELM 5 MG
Kauwtablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC Comprimé à croquer - Kauwtablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC Comprimé à croquer -
Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC
HELM AG (GERMANY) HELM AG (GERMANY)
21/10/2010 21/10/2010
BE380091 BE380091
8 8
M1 M1
MONTELUKAST SODIUM MONTELUKAST SODIUM
MONTELUKAST KRKA 10 MG MONTELUKAST KRKA 10 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé
pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA)
19/10/2010 19/10/2010
BE379687 BE379687
8 8
M1 M1
MONTELUKAST SODIUM MONTELUKAST SODIUM
MONTELUKAST KRKA 4 MG MONTELUKAST KRKA 4 MG
Kauwtablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé à croquer - Kauwtablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé à croquer -
Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA)
19/10/2010 19/10/2010
BE379662 BE379662
8 8
M1 M1
MONTELUKAST SODIUM MONTELUKAST SODIUM
MONTELUKAST KRKA 5 MG MONTELUKAST KRKA 5 MG
Kauwtablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé à croquer - Kauwtablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé à croquer -
Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA)
19/10/2010 19/10/2010
BE379671 BE379671
8 8
M1 M1
MONTELUKAST SODIUM MONTELUKAST SODIUM
MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 250 MG MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 250 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette
thermoformée PVC/PVDC/ALU thermoformée PVC/PVDC/ALU
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)
21/10/2010 21/10/2010
BE380116 BE380116
8 8
M4 M4
MYCOFENOLATE MOFETIL MYCOFENOLATE MOFETIL
MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 250 MG MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 250 MG
Capsule, hard - Fles HDPE Gélule - Flacon HDPE Capsule, hard - Fles HDPE Gélule - Flacon HDPE
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)
21/10/2010 21/10/2010
BE380125 BE380125
8 8
M4 M4
MYCOFENOLATE MOFETIL MYCOFENOLATE MOFETIL
MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 500 MG MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 500 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)
21/10/2010 21/10/2010
BE380134 BE380134
8 8
M4 M4
MYCOFENOLATE MOFETIL MYCOFENOLATE MOFETIL
MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 500 MG MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 500 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)
21/10/2010 21/10/2010
BE380143 BE380143
8 8
M4 M4
MYCOFENOLATE MOFETIL MYCOFENOLATE MOFETIL
NORADRENALINE (NOREPINEPHRINE) IDL 1 MG/ML NORADRENALINE (NOREPINEPHRINE) IDL 1 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Ampul glas 4 ml Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Ampul glas 4 ml
Solution à diluer pour perfusion - Ampoule verre 4 ml Solution à diluer pour perfusion - Ampoule verre 4 ml
INTERNATIONAL DRUG LICENSING (FRANCE) INTERNATIONAL DRUG LICENSING (FRANCE)
19/10/2010 19/10/2010
BE379723 BE379723
7 7
M4 M4
NORADRENALINE TARTRATE NORADRENALINE TARTRATE
NORADRENALINE (NOREPINEPHRINE) IDL 1 MG/ML NORADRENALINE (NOREPINEPHRINE) IDL 1 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Ampul glas 8 ml Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Ampul glas 8 ml
Solution à diluer pour perfusion - Ampoule verre 8 ml Solution à diluer pour perfusion - Ampoule verre 8 ml
INTERNATIONAL DRUG LICENSING (FRANCE) INTERNATIONAL DRUG LICENSING (FRANCE)
19/10/2010 19/10/2010
BE379732 BE379732
7 7
M4 M4
NORADRENALINE TARTRATE NORADRENALINE TARTRATE
OTELUS 10 MG OTELUS 10 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé
pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
SPECIFAR S.A. (GREECE) SPECIFAR S.A. (GREECE)
20/10/2010 20/10/2010
BE379811 BE379811
8 8
M1 M1
MONTELUKAST SODIUM MONTELUKAST SODIUM
OTELUS 4 MG OTELUS 4 MG
Kauwtablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé à croquer - Kauwtablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé à croquer -
Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
SPECIFAR S.A. (GREECE) SPECIFAR S.A. (GREECE)
20/10/2010 20/10/2010
BE379793 BE379793
8 8
M1 M1
MONTELUKAST SODIUM MONTELUKAST SODIUM
OTELUS 5 MG OTELUS 5 MG
Kauwtablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé à croquer - Kauwtablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé à croquer -
Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
SPECIFAR S.A. (GREECE) SPECIFAR S.A. (GREECE)
20/10/2010 20/10/2010
BE379802 BE379802
8 8
M1 M1
MONTELUKAST SODIUM MONTELUKAST SODIUM
PARACETAMOL FRESENIUS KABI 10 MG/ML PARACETAMOL FRESENIUS KABI 10 MG/ML
Oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 50 ml Oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 50 ml
Solution pour perfusion - Flacon verre 50 ml Solution pour perfusion - Flacon verre 50 ml
FRESENIUS KABI N.V. (BELGIUM) FRESENIUS KABI N.V. (BELGIUM)
20/10/2010 20/10/2010
BE379775 BE379775
8 8
M1 M1
PARACETAMOL PARACETAMOL
PARACETAMOL FRESENIUS KABI 10 MG/ML PARACETAMOL FRESENIUS KABI 10 MG/ML
Oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 100 ml Oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 100 ml
Solution pour perfusion - Flacon verre 100 ml Solution pour perfusion - Flacon verre 100 ml
FRESENIUS KABI N.V. (BELGIUM) FRESENIUS KABI N.V. (BELGIUM)
20/10/2010 20/10/2010
BE379784 BE379784
8 8
M1 M1
PARACETAMOL PARACETAMOL
PERINDOPRIL GALEX 4 MG PERINDOPRIL GALEX 4 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée
ALU/ALU ALU/ALU
GALEX, D.D. (SLOVENIA) GALEX, D.D. (SLOVENIA)
05/10/2010 05/10/2010
BE378935 BE378935
8 8
M1 M1
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE
PERINDOPRIL GALEX 8 MG PERINDOPRIL GALEX 8 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée
ALU/ALU ALU/ALU
GALEX, D.D. (SLOVENIA) GALEX, D.D. (SLOVENIA)
05/10/2010 05/10/2010
BE378944 BE378944
8 8
M1 M1
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE
PRAMIPEXOL ACTAVIS 0,088 MG PRAMIPEXOL ACTAVIS 0,088 MG
Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)
07/10/2010 07/10/2010
BE379057 BE379057
8 8
M1 M1
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
PRAMIPEXOL ACTAVIS 0,18 MG PRAMIPEXOL ACTAVIS 0,18 MG
Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)
07/10/2010 07/10/2010
BE379066 BE379066
8 8
M1 M1
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
PRAMIPEXOL ACTAVIS 0,35 MG PRAMIPEXOL ACTAVIS 0,35 MG
Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)
07/10/2010 07/10/2010
BE379075 BE379075
8 8
M1 M1
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
PRAMIPEXOL ACTAVIS 0,7 MG PRAMIPEXOL ACTAVIS 0,7 MG
Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)
07/10/2010 07/10/2010
BE379084 BE379084
8 8
M1 M1
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
QUODIXOR 150 MG QUODIXOR 150 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé
pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
PHARMATHEN SA (GREECE) PHARMATHEN SA (GREECE)
11/10/2010 11/10/2010
BE379127 BE379127
8 8
M1 M1
IBANDRONIC SODIUM MONOHYDRATE IBANDRONIC SODIUM MONOHYDRATE
RANMERO 1 G RANMERO 1 G
Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie -
Injectieflacon glas 40 ml Poudre pour solution injectable et pour Injectieflacon glas 40 ml Poudre pour solution injectable et pour
perfusion - Flacon verre 40 ml perfusion - Flacon verre 40 ml
RANBAXY UK LTD RANBAXY UK LTD
20/10/2010 20/10/2010
BE379897 BE379897
8 8
M1 M1
MEROPENEM TRIHYDRATE MEROPENEM TRIHYDRATE
RIASTAP 1 G RIASTAP 1 G
Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie -
Injectieflacon glas Injectieflacon glas
Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre
CSL BEHRING GMBH (GERMANY) CSL BEHRING GMBH (GERMANY)
21/10/2010 21/10/2010
BE380073 BE380073
0 0
M4 M4
FIBRINOGEN, HUMAN FIBRINOGEN, HUMAN
ROPIVACAIN ACTAVIS 10 MG/ML ROPIVACAIN ACTAVIS 10 MG/ML
Oplossing voor injectie - Ampul PP 10 ml Oplossing voor injectie - Ampul PP 10 ml
Solution injectable - Ampoule PP 10 ml Solution injectable - Ampoule PP 10 ml
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)
20/10/2010 20/10/2010
BE379967 BE379967
8 8
M4 M4
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
ROPIVACAIN ACTAVIS 10 MG/ML ROPIVACAIN ACTAVIS 10 MG/ML
Oplossing voor injectie - Ampul PP 20 ml Oplossing voor injectie - Ampul PP 20 ml
Solution injectable - Ampoule PP 20 ml Solution injectable - Ampoule PP 20 ml
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)
20/10/2010 20/10/2010
BE379976 BE379976
8 8
M4 M4
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
ROPIVACAIN ACTAVIS 2 MG/ML ROPIVACAIN ACTAVIS 2 MG/ML
Oplossing voor injectie - Ampul PP 10 ml Oplossing voor injectie - Ampul PP 10 ml
Solution injectable - Ampoule PP 10 ml Solution injectable - Ampoule PP 10 ml
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)
20/10/2010 20/10/2010
BE379906 BE379906
8 8
M4 M4
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
ROPIVACAIN ACTAVIS 2 MG/ML ROPIVACAIN ACTAVIS 2 MG/ML
Oplossing voor injectie - Ampul PP 20 ml Oplossing voor injectie - Ampul PP 20 ml
Solution injectable - Ampoule PP 20 ml Solution injectable - Ampoule PP 20 ml
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)
20/10/2010 20/10/2010
BE379915 BE379915
8 8
M4 M4
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
ROPIVACAIN ACTAVIS 2 MG/ML ROPIVACAIN ACTAVIS 2 MG/ML
Oplossing voor intraveneuze infusie - Zak PP 100 ml Oplossing voor intraveneuze infusie - Zak PP 100 ml
Solution pour perfusion - Poche PP 100 ml Solution pour perfusion - Poche PP 100 ml
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)
20/10/2010 20/10/2010
BE379985 BE379985
8 8
M4 M4
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
ROPIVACAIN ACTAVIS 2 MG/ML ROPIVACAIN ACTAVIS 2 MG/ML
Oplossing voor intraveneuze infusie - Zak PP 200 ml Oplossing voor intraveneuze infusie - Zak PP 200 ml
Solution pour perfusion - Poche PP 200 ml Solution pour perfusion - Poche PP 200 ml
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)
20/10/2010 20/10/2010
BE379994 BE379994
8 8
M4 M4
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
ROPIVACAIN ACTAVIS 5 MG/ML ROPIVACAIN ACTAVIS 5 MG/ML
Oplossing voor injectie - Ampul PP 10 ml Oplossing voor injectie - Ampul PP 10 ml
Solution injectable - Ampoule PP 10 ml Solution injectable - Ampoule PP 10 ml
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)
20/10/2010 20/10/2010
BE379924 BE379924
8 8
M4 M4
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
ROPIVACAIN ACTAVIS 5 MG/ML ROPIVACAIN ACTAVIS 5 MG/ML
Oplossing voor injectie - Ampul PP 20 ml Oplossing voor injectie - Ampul PP 20 ml
Solution injectable - Ampoule PP 20 ml Solution injectable - Ampoule PP 20 ml
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)
20/10/2010 20/10/2010
BE379933 BE379933
8 8
M4 M4
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
ROPIVACAIN ACTAVIS 7,5 MG/ML ROPIVACAIN ACTAVIS 7,5 MG/ML
Oplossing voor injectie - Ampul PP 10 ml Oplossing voor injectie - Ampul PP 10 ml
Solution injectable - Ampoule PP 10 ml Solution injectable - Ampoule PP 10 ml
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)
20/10/2010 20/10/2010
BE379942 BE379942
8 8
M4 M4
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
ROPIVACAIN ACTAVIS 7,5 MG/ML ROPIVACAIN ACTAVIS 7,5 MG/ML
Oplossing voor injectie - Ampul PP 20 ml Oplossing voor injectie - Ampul PP 20 ml
Solution injectable - Ampoule PP 20 ml Solution injectable - Ampoule PP 20 ml
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)
20/10/2010 20/10/2010
BE379951 BE379951
8 8
M4 M4
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
XERCLEAR 50 MG/G + 10 MG/G XERCLEAR 50 MG/G + 10 MG/G
Crème - Tube PE/ALU Crème - Tube PE/ALU Crème - Tube PE/ALU Crème - Tube PE/ALU
MEDIVIR AB (SWEDEN) MEDIVIR AB (SWEDEN)
11/10/2010 11/10/2010
BE379136 BE379136
5 5
M1 M1
HYDROCORTISONE ACICLOVIR HYDROCORTISONE ACICLOVIR
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een
vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 oktober 2010 en vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 oktober 2010 en
31 oktober 2010 31 oktober 2010
Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation
d'importation parallèle a été accordée entre le 1er octobre 2010 et le d'importation parallèle a été accordée entre le 1er octobre 2010 et le
31 octobre 2010 31 octobre 2010
BENAMING - BENAMING -
DENOMINATION DENOMINATION
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING -
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
HOUDER VAN DE VERGUNNING - HOUDER VAN DE VERGUNNING -
DETENTEUR D'AUTORISATION DETENTEUR D'AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING - DATUM EERSTE VERGUNNING -
DATE DE 1re AUTORISATION DATE DE 1re AUTORISATION
VERGUNNINGS- VERGUNNINGS-
NUMMER - NUMMER -
N° D'AUTORISATION N° D'AUTORISATION
AFLEVERING - AFLEVERING -
DELIVRANCE DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN - ACTIEVE BESTANDDELEN -
PRINCIPES ACTIFS PRINCIPES ACTIFS
BETASERC 16 MG BETASERC 16 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
28/10/2010 28/10/2010
1637PI0181F003 1637PI0181F003
M1 M1
BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE
IMOVANE 7,5 MG IMOVANE 7,5 MG
Filmomhulde Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Filmomhulde Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU
Comprimé Pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU Comprimé Pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
29/10/2010 29/10/2010
1637PI0178F003 1637PI0178F003
M1 M1
ZOPICLONE ZOPICLONE
PANADOL 1 G PANADOL 1 G
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
12/10/2010 12/10/2010
1637PI0174F003 1637PI0174F003
TD TD
PARACETAMOL PARACETAMOL
TERAZOSAB 10 MG TERAZOSAB 10 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé - Plaquette
thermoformée ALU/PVC/PVDC thermoformée ALU/PVC/PVDC
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
18/10/2010 18/10/2010
1637PI0177F003 1637PI0177F003
M1 M1
TERAZOSIN HYDROCHLORIDE HYDRATE TERAZOSIN HYDROCHLORIDE HYDRATE
TERAZOSAB 5 MG TERAZOSAB 5 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé - Plaquette
thermoformée ALU/PVC/PVDC thermoformée ALU/PVC/PVDC
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
18/10/2010 18/10/2010
1637PI0176F003 1637PI0176F003
M1 M1
TERAZOSIN HYDROCHLORIDE HYDRATE TERAZOSIN HYDROCHLORIDE HYDRATE
VASEXTEN 10, 10 MG VASEXTEN 10, 10 MG
Capsule met gereguleerde afgifte, hard - Blisterverpakking ALU/ALU Capsule met gereguleerde afgifte, hard - Blisterverpakking ALU/ALU
Gélule à libération modifiée - Plaquette thermoformée ALU/ALU Gélule à libération modifiée - Plaquette thermoformée ALU/ALU
IMPEXECO SA/NV IMPEXECO SA/NV
26/10/2010 26/10/2010
1549PI0050F004 1549PI0050F004
M1 M1
BARNIDIPINE HYDROCHLORIDE BARNIDIPINE HYDROCHLORIDE
VASEXTEN 20, 20 MG VASEXTEN 20, 20 MG
Capsule met gereguleerde afgifte, hard - Blisterverpakking ALU/ALU Capsule met gereguleerde afgifte, hard - Blisterverpakking ALU/ALU
Gélule à libération modifiée - Plaquette thermoformée ALU/ALU Gélule à libération modifiée - Plaquette thermoformée ALU/ALU
IMPEXECO SA/NV IMPEXECO SA/NV
26/10/2010 26/10/2010
1549PI0051F004 1549PI0051F004
M1 M1
BARNIDIPINE HYDROCHLORIDE BARNIDIPINE HYDROCHLORIDE
ZESTRIL-20, 20 MG ZESTRIL-20, 20 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée
PVC/ALU PVC/ALU
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
18/10/2010 18/10/2010
1637PI0171F003 1637PI0171F003
M1 M1
LISINOPRIL DIHYDRATE LISINOPRIL DIHYDRATE
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het
in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen
Oktober 2010 - Menselijk gebruik Oktober 2010 - Menselijk gebruik
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de
mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Octobre 2010 - Usage mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Octobre 2010 - Usage
humain humain
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
M1 M1
Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être
prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis,
alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et
de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les
médicaments à usage humain et vétérinaire. médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel
61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M4 M4
Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux
dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi
du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté
royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et
vétérinaire. vétérinaire.
Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel
63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
TD TD
Médicaments soumis à prescription médicale ou demande écrite Médicaments soumis à prescription médicale ou demande écrite
conformément aux dispositions de l'arrêté du Régent du 6 février 1946 conformément aux dispositions de l'arrêté du Régent du 6 février 1946
portant réglementation de la conservation et du débit des substances portant réglementation de la conservation et du débit des substances
vénéneuses et toxiques. vénéneuses et toxiques.
Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift of schriftelijke Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift of schriftelijke
aanvraag overeenkomstig de bepalingen van het besluit van de Regent aanvraag overeenkomstig de bepalingen van het besluit van de Regent
van 6 februari 1946 houdende reglement op het bewaren en het verkopen van 6 februari 1946 houdende reglement op het bewaren en het verkopen
van giftstoffen. van giftstoffen.
Base réglementaire - Wettelijke basis Base réglementaire - Wettelijke basis
- -
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8,
premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel
2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
0 0
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les 6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
5 5
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. 6bis, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 3, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6bis, § 3, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
7 7
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. 6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
8 8
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars
1964 sur les médicaments. 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25
maart 1964 op de geneesmiddelen. maart 1964 op de geneesmiddelen.
9 9
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 1er, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les 6bis, § 1er, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een
vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd
verleend tussen 1 oktober 2010 en 31 oktober 2010 verleend tussen 1 oktober 2010 en 31 oktober 2010
Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de
mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er
octobre 2010 et le 31 octobre 2010 octobre 2010 et le 31 octobre 2010
DENOMINATION DENOMINATION
- BENAMING - BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT -
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING
HOUDER VAN DE VERGUNNING HOUDER VAN DE VERGUNNING
DETENTEUR D'AUTORISATION DETENTEUR D'AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING DATUM EERSTE VERGUNNING
- DATE DE 1re AUTORISATION - DATE DE 1re AUTORISATION
VERGUNNINGSNUMMER VERGUNNINGSNUMMER
- N° D'AUTORISATION - N° D'AUTORISATION
WETTELIJKE BASIS - WETTELIJKE BASIS -
BASE LEGALE BASE LEGALE
AFLEVERING AFLEVERING
- DELIVRANCE - DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN - ACTIEVE BESTANDDELEN -
PRINCIPES ACTIFS PRINCIPES ACTIFS
DETONERVIN 10 MG/ML DETONERVIN 10 MG/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Solution injectable - Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Solution injectable -
Flacon verre Flacon verre
LE VET B.V. (THE NETHERLANDS) LE VET B.V. (THE NETHERLANDS)
11/10/2010 11/10/2010
BE-V379181 BE-V379181
R R
M M
DETOMIDINE HYDROCHLORIDE DETOMIDINE HYDROCHLORIDE
HYDRODOXX 500 MG/G HYDRODOXX 500 MG/G
Poeder voor drank - Zak LDPE/ALU/PET Poudre pour solution buvable - Poeder voor drank - Zak LDPE/ALU/PET Poudre pour solution buvable -
Poche LDPE/ALU/PET Poche LDPE/ALU/PET
HUVEPHARMA NV (BELGIUM) HUVEPHARMA NV (BELGIUM)
14/10/2010 14/10/2010
BE-V379373 BE-V379373
R R
M M
DOXYCYCLINE HYCLATE DOXYCYCLINE HYCLATE
SPECTRON 100 MG/ML SPECTRON 100 MG/ML
Drank - Container/fles HDPE Solution buvable - Récipient/flacon HDPE Drank - Container/fles HDPE Solution buvable - Récipient/flacon HDPE
LABORATORIOS HIPRA S.A. (SPAIN) LABORATORIOS HIPRA S.A. (SPAIN)
11/10/2010 11/10/2010
BE-V379145 BE-V379145
R R
M M
ENROFLOXACIN ENROFLOXACIN
VETFLURANE 1000 MG/G VETFLURANE 1000 MG/G
Vloeistof voor inhalatiedamp - Fles glas Vloeistof voor inhalatiedamp - Fles glas
Liquide pour inhalation par vapeur - Flacon verre Liquide pour inhalation par vapeur - Flacon verre
VIRBAC (FRANCE) VIRBAC (FRANCE)
28/10/2010 28/10/2010
BE-V380177 BE-V380177
R R
M M
ISOFLURANE ISOFLURANE
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het
in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen
Oktober 2010 - Diergeneeskundig gebruik Oktober 2010 - Diergeneeskundig gebruik
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de
mise sur le marché (AMM) ou enregistrements mise sur le marché (AMM) ou enregistrements
Octobre 2010 - Usage vétérinaire Octobre 2010 - Usage vétérinaire
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
M M
Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments
et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant
les médicaments à usage humain et vétérinaire. les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en
diergeneeskundig gebruik. diergeneeskundig gebruik.
Base réglementaire - Wettelijke basis Base réglementaire - Wettelijke basis
R R
(Reference) (Reference)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964
sur les médicaments. sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet
van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
^