← Retour vers "Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché
ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er octobre 2010 et le 31 octobre
2010 BENA(...) DENOMINATION FARMACEUTISCHE
VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT HO(...)"
Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er octobre 2010 et le 31 octobre 2010 BENA(...) DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT HO(...) | Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 oktober 2010 en 31 oktober 2010 BENAMING(...) DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT HO(...) |
---|---|
AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er octobre 2010 et le 31 octobre 2010 | FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 oktober 2010 en 31 oktober 2010 |
BENAMING | BENAMING |
DENOMINATION | DENOMINATION |
FARMACEUTISCHE VORM | FARMACEUTISCHE VORM |
VERPAKKING - | VERPAKKING - |
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT | FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT |
HOUDER VAN DE VERGUNNING - | HOUDER VAN DE VERGUNNING - |
DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
- DATE DE 1re AUTORISATION | - DATE DE 1re AUTORISATION |
VERGUNNINGSNUMMER | VERGUNNINGSNUMMER |
- N° D'AUTORISATION | - N° D'AUTORISATION |
WETTELIJKE BASIS - | WETTELIJKE BASIS - |
BASE LEGALE | BASE LEGALE |
AFLEVERING | AFLEVERING |
- DELIVRANCE | - DELIVRANCE |
ACTIEVE BESTANDDELEN - | ACTIEVE BESTANDDELEN - |
PRINCIPES ACTIFS | PRINCIPES ACTIFS |
ATORVASTATIN NRS 10 MG | ATORVASTATIN NRS 10 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé |
pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
NORPHAM REGULATORY SERVICES (IRELAND) | NORPHAM REGULATORY SERVICES (IRELAND) |
21/10/2010 | 21/10/2010 |
BE380003 | BE380003 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
ATORVASTATIN CALCIUM | ATORVASTATIN CALCIUM |
ATORVASTATIN NRS 20 MG | ATORVASTATIN NRS 20 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé |
pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
NORPHARM REGULATORY SERVICES (IRELAND) | NORPHARM REGULATORY SERVICES (IRELAND) |
21/10/2010 | 21/10/2010 |
BE380012 | BE380012 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
ATORVASTATIN CALCIUM | ATORVASTATIN CALCIUM |
ATORVASTATIN NRS 40 MG | ATORVASTATIN NRS 40 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé |
pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
NORPHARM REGULATORY SERVICES (IRELAND) | NORPHARM REGULATORY SERVICES (IRELAND) |
21/10/2010 | 21/10/2010 |
BE380021 | BE380021 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
ATORVASTATIN CALCIUM | ATORVASTATIN CALCIUM |
BAXOGAR 150 MG | BAXOGAR 150 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé |
pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU | pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU |
PHARMATHEN SA (GREECE) | PHARMATHEN SA (GREECE) |
07/10/2010 | 07/10/2010 |
BE379093 | BE379093 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE | IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE |
BREVIBLOC 10 MG/ML | BREVIBLOC 10 MG/ML |
Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 10 ml | Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 10 ml |
Solution injectable - Flacon verre 10 ml | Solution injectable - Flacon verre 10 ml |
BAXTER S.A. (BELGIUM) | BAXTER S.A. (BELGIUM) |
12/10/2010 | 12/10/2010 |
BE379251 | BE379251 |
0 | 0 |
M4 | M4 |
ESMOLOL HYDROCHLORIDE | ESMOLOL HYDROCHLORIDE |
BREVIBLOC 10 MG/ML | BREVIBLOC 10 MG/ML |
Oplossing voor intraveneuze infusie - Zak PO 250 ml | Oplossing voor intraveneuze infusie - Zak PO 250 ml |
Solution pour perfusion - Poche PO 250 ml | Solution pour perfusion - Poche PO 250 ml |
BAXTER S.A. (BELGIUM) | BAXTER S.A. (BELGIUM) |
12/10/2010 | 12/10/2010 |
BE379267 | BE379267 |
0 | 0 |
M4 | M4 |
ESMOLOL HYDROCHLORIDE | ESMOLOL HYDROCHLORIDE |
CLOPIDOGREL TEVA GENERICS 75 MG | CLOPIDOGREL TEVA GENERICS 75 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé |
pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
TEVA GENERICS BV (THE NETHERLANDS) | TEVA GENERICS BV (THE NETHERLANDS) |
21/10/2010 | 21/10/2010 |
BE380064 | BE380064 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
CLOPIDOGREL | CLOPIDOGREL |
DOXORUBICINE TEVA 2 MG/ML | DOXORUBICINE TEVA 2 MG/ML |
Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze | Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze |
infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution à diluer injectable | infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution à diluer injectable |
et pour perfusion - Flacon verre | et pour perfusion - Flacon verre |
TEVA PHARMA BELGIUM N.V. | TEVA PHARMA BELGIUM N.V. |
21/10/2010 | 21/10/2010 |
BE380037 | BE380037 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE | DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE |
GALANTAMINE SANDOZ 4 MG/1 ML | GALANTAMINE SANDOZ 4 MG/1 ML |
Drank - Fles glas Solution buvable - Flacon verre | Drank - Fles glas Solution buvable - Flacon verre |
SANDOZ NV/SA (BELGIUM) | SANDOZ NV/SA (BELGIUM) |
12/10/2010 | 12/10/2010 |
BE379276 | BE379276 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
GALANTAMINE HYDROBROMIDE | GALANTAMINE HYDROBROMIDE |
GEMCITABINE SANDOZ 40 MG/ML | GEMCITABINE SANDOZ 40 MG/ML |
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
glas 5 ml | glas 5 ml |
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml |
SANDOZ NV/SA (BELGIUM) | SANDOZ NV/SA (BELGIUM) |
11/10/2010 | 11/10/2010 |
BE379224 | BE379224 |
9 | 9 |
M4 | M4 |
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE |
GEMCITABINE SANDOZ 40 MG/ML | GEMCITABINE SANDOZ 40 MG/ML |
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
glas 25 ml | glas 25 ml |
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 25 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 25 ml |
SANDOZ NV/SA (BELGIUM) | SANDOZ NV/SA (BELGIUM) |
11/10/2010 | 11/10/2010 |
BE379233 | BE379233 |
9 | 9 |
M4 | M4 |
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE |
GEMCITABINE SANDOZ 40 MG/ML | GEMCITABINE SANDOZ 40 MG/ML |
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
glas 50 ml | glas 50 ml |
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 50 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 50 ml |
SANDOZ NV/SA (BELGIUM) | SANDOZ NV/SA (BELGIUM) |
11/10/2010 | 11/10/2010 |
BE379242 | BE379242 |
9 | 9 |
M4 | M4 |
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE |
IASONFLUORIDE 2,0 GBQ/ML | IASONFLUORIDE 2,0 GBQ/ML |
Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 15 ml | Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 15 ml |
Solution injectable - Flacon verre 15 ml | Solution injectable - Flacon verre 15 ml |
IASON GMBH (AUSTRIA) | IASON GMBH (AUSTRIA) |
11/10/2010 | 11/10/2010 |
BE379102 | BE379102 |
7 | 7 |
M4 | M4 |
SODIUM FLUORIDE (18F) | SODIUM FLUORIDE (18F) |
IASONFLUORIDE 2,0 GBQ/ML | IASONFLUORIDE 2,0 GBQ/ML |
Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 25 ml | Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 25 ml |
Solution injectable - Flacon verre 25 ml | Solution injectable - Flacon verre 25 ml |
IASON GMBH (AUSTRIA) | IASON GMBH (AUSTRIA) |
11/10/2010 | 11/10/2010 |
BE379111 | BE379111 |
7 | 7 |
M4 | M4 |
SODIUM FLUORIDE (18F) | SODIUM FLUORIDE (18F) |
IDARUBICIN EBEWE 1 MG/ML | IDARUBICIN EBEWE 1 MG/ML |
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
glas 5 ml | glas 5 ml |
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml |
EBEWE PHARMA GES.M.B.H. NFG. KG (AUSTRIA) | EBEWE PHARMA GES.M.B.H. NFG. KG (AUSTRIA) |
20/10/2010 | 20/10/2010 |
BE379827 | BE379827 |
9 | 9 |
M4 | M4 |
IDARUBICIN HYDROCHLORIDE | IDARUBICIN HYDROCHLORIDE |
IDARUBICIN EBEWE 1 MG/ML | IDARUBICIN EBEWE 1 MG/ML |
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
glas 10 ml | glas 10 ml |
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 10 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 10 ml |
EBEWE PHARMA GES.M.B.H. NFG. KG (AUSTRIA) | EBEWE PHARMA GES.M.B.H. NFG. KG (AUSTRIA) |
20/10/2010 | 20/10/2010 |
BE379836 | BE379836 |
9 | 9 |
M4 | M4 |
IDARUBICIN HYDROCHLORIDE | IDARUBICIN HYDROCHLORIDE |
IDARUBICIN EBEWE 1 MG/ML | IDARUBICIN EBEWE 1 MG/ML |
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
glas 20 ml | glas 20 ml |
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 20 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 20 ml |
EBEWE PHARMA GES.M.B.H. NFG. KG (AUSTRIA) | EBEWE PHARMA GES.M.B.H. NFG. KG (AUSTRIA) |
20/10/2010 | 20/10/2010 |
BE379845 | BE379845 |
9 | 9 |
M4 | M4 |
IDARUBICIN HYDROCHLORIDE | IDARUBICIN HYDROCHLORIDE |
LEVOFLOXACIN APOTEX 250 MG | LEVOFLOXACIN APOTEX 250 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé |
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
APOTEX EUROPE BV | APOTEX EUROPE BV |
(THE NETHERLANDS) | (THE NETHERLANDS) |
14/10/2010 | 14/10/2010 |
BE379391 | BE379391 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE | LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE |
LEVOFLOXACIN APOTEX 500 MG | LEVOFLOXACIN APOTEX 500 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé |
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) | APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) |
14/10/2010 | 14/10/2010 |
BE379407 | BE379407 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE | LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE |
LEVOFLOXACINE EG 250 MG | LEVOFLOXACINE EG 250 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - |
Plaquette thermoformée PVC/ALU | Plaquette thermoformée PVC/ALU |
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) | EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) |
20/10/2010 | 20/10/2010 |
BE379854 | BE379854 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE | LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE |
LEVOFLOXACINE EG 500 MG | LEVOFLOXACINE EG 500 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - |
Plaquette thermoformée PVC/ALU | Plaquette thermoformée PVC/ALU |
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) | EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) |
20/10/2010 | 20/10/2010 |
BE379863 | BE379863 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE | LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE |
MEROPENEM RANBAXY 1 G | MEROPENEM RANBAXY 1 G |
Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - | Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - |
Injectieflacon glas 40 ml | Injectieflacon glas 40 ml |
Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 40 ml | Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 40 ml |
RANBAXY UK LTD | RANBAXY UK LTD |
20/10/2010 | 20/10/2010 |
BE379881 | BE379881 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
MEROPENEM TRIHYDRATE | MEROPENEM TRIHYDRATE |
MEROPENEM RANBAXY 500 MG | MEROPENEM RANBAXY 500 MG |
Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - | Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - |
Injectieflacon glas 30 ml | Injectieflacon glas 30 ml |
Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 30 ml | Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 30 ml |
RANBAXY UK LTD | RANBAXY UK LTD |
20/10/2010 | 20/10/2010 |
BE379872 | BE379872 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
MEROPENEM TRIHYDRATE | MEROPENEM TRIHYDRATE |
METOJECT 30 MG/0,60 ML | METOJECT 30 MG/0,60 ML |
Oplossing voor injectie - Voorgevulde spuit glas 1 ml | Oplossing voor injectie - Voorgevulde spuit glas 1 ml |
Solution injectable - Seringue préremplie verre 1 ml | Solution injectable - Seringue préremplie verre 1 ml |
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH | MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH |
11/10/2010 | 11/10/2010 |
BE379172 | BE379172 |
9 | 9 |
M1 | M1 |
METHOTREXATE DISODIUM | METHOTREXATE DISODIUM |
MIRDEZEL 150 MG | MIRDEZEL 150 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé |
pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU | pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU |
PHARMATHEN SA (GREECE) | PHARMATHEN SA (GREECE) |
07/10/2010 | 07/10/2010 |
BE379041 | BE379041 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
IBANDRONIC SODIUM MONOHYDRATE | IBANDRONIC SODIUM MONOHYDRATE |
MIZOLLEN 10 MG | MIZOLLEN 10 MG |
Tablet met gereguleerde afgifte - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC | Tablet met gereguleerde afgifte - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC |
Comprimé à libération modifiée - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC | Comprimé à libération modifiée - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC |
SANOFI-AVENTIS BELGIUM | SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
21/10/2010 | 21/10/2010 |
BE380046 | BE380046 |
- | - |
M1 | M1 |
MIZOLASTINE | MIZOLASTINE |
MIZOLLEN 10 MG | MIZOLLEN 10 MG |
Tablet met gereguleerde afgifte - Tablettencontainer PP Comprimé à | Tablet met gereguleerde afgifte - Tablettencontainer PP Comprimé à |
libération modifiée - Pilulier PP | libération modifiée - Pilulier PP |
SANOFI-AVENTIS BELGIUM | SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
21/10/2010 | 21/10/2010 |
BE380055 | BE380055 |
- | - |
M1 | M1 |
MIZOLASTINE | MIZOLASTINE |
MONTELUKAST HELM 10 MG | MONTELUKAST HELM 10 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/PVC/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/PVC/ALU Comprimé pelliculé - |
Plaquette thermoformée PA/PVC/ALU | Plaquette thermoformée PA/PVC/ALU |
HELM AG (GERMANY) | HELM AG (GERMANY) |
21/10/2010 | 21/10/2010 |
BE380107 | BE380107 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
MONTELUKAST SODIUM | MONTELUKAST SODIUM |
MONTELUKAST HELM 4 MG | MONTELUKAST HELM 4 MG |
Kauwtablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC Comprimé à croquer - | Kauwtablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC Comprimé à croquer - |
Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC | Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC |
HELM AG (GERMANY) | HELM AG (GERMANY) |
21/10/2010 | 21/10/2010 |
BE380082 | BE380082 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
MONTELUKAST SODIUM | MONTELUKAST SODIUM |
MONTELUKAST HELM 5 MG | MONTELUKAST HELM 5 MG |
Kauwtablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC Comprimé à croquer - | Kauwtablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC Comprimé à croquer - |
Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC | Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC |
HELM AG (GERMANY) | HELM AG (GERMANY) |
21/10/2010 | 21/10/2010 |
BE380091 | BE380091 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
MONTELUKAST SODIUM | MONTELUKAST SODIUM |
MONTELUKAST KRKA 10 MG | MONTELUKAST KRKA 10 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé |
pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) | KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) |
19/10/2010 | 19/10/2010 |
BE379687 | BE379687 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
MONTELUKAST SODIUM | MONTELUKAST SODIUM |
MONTELUKAST KRKA 4 MG | MONTELUKAST KRKA 4 MG |
Kauwtablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé à croquer - | Kauwtablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé à croquer - |
Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) | KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) |
19/10/2010 | 19/10/2010 |
BE379662 | BE379662 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
MONTELUKAST SODIUM | MONTELUKAST SODIUM |
MONTELUKAST KRKA 5 MG | MONTELUKAST KRKA 5 MG |
Kauwtablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé à croquer - | Kauwtablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé à croquer - |
Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) | KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) |
19/10/2010 | 19/10/2010 |
BE379671 | BE379671 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
MONTELUKAST SODIUM | MONTELUKAST SODIUM |
MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 250 MG | MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 250 MG |
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette | Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette |
thermoformée PVC/PVDC/ALU | thermoformée PVC/PVDC/ALU |
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) | EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) |
21/10/2010 | 21/10/2010 |
BE380116 | BE380116 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
MYCOFENOLATE MOFETIL | MYCOFENOLATE MOFETIL |
MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 250 MG | MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 250 MG |
Capsule, hard - Fles HDPE Gélule - Flacon HDPE | Capsule, hard - Fles HDPE Gélule - Flacon HDPE |
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) | EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) |
21/10/2010 | 21/10/2010 |
BE380125 | BE380125 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
MYCOFENOLATE MOFETIL | MYCOFENOLATE MOFETIL |
MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 500 MG | MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 500 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé |
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) | EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) |
21/10/2010 | 21/10/2010 |
BE380134 | BE380134 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
MYCOFENOLATE MOFETIL | MYCOFENOLATE MOFETIL |
MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 500 MG | MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 500 MG |
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE | Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE |
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) | EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) |
21/10/2010 | 21/10/2010 |
BE380143 | BE380143 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
MYCOFENOLATE MOFETIL | MYCOFENOLATE MOFETIL |
NORADRENALINE (NOREPINEPHRINE) IDL 1 MG/ML | NORADRENALINE (NOREPINEPHRINE) IDL 1 MG/ML |
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Ampul glas 4 ml | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Ampul glas 4 ml |
Solution à diluer pour perfusion - Ampoule verre 4 ml | Solution à diluer pour perfusion - Ampoule verre 4 ml |
INTERNATIONAL DRUG LICENSING (FRANCE) | INTERNATIONAL DRUG LICENSING (FRANCE) |
19/10/2010 | 19/10/2010 |
BE379723 | BE379723 |
7 | 7 |
M4 | M4 |
NORADRENALINE TARTRATE | NORADRENALINE TARTRATE |
NORADRENALINE (NOREPINEPHRINE) IDL 1 MG/ML | NORADRENALINE (NOREPINEPHRINE) IDL 1 MG/ML |
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Ampul glas 8 ml | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Ampul glas 8 ml |
Solution à diluer pour perfusion - Ampoule verre 8 ml | Solution à diluer pour perfusion - Ampoule verre 8 ml |
INTERNATIONAL DRUG LICENSING (FRANCE) | INTERNATIONAL DRUG LICENSING (FRANCE) |
19/10/2010 | 19/10/2010 |
BE379732 | BE379732 |
7 | 7 |
M4 | M4 |
NORADRENALINE TARTRATE | NORADRENALINE TARTRATE |
OTELUS 10 MG | OTELUS 10 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé |
pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
SPECIFAR S.A. (GREECE) | SPECIFAR S.A. (GREECE) |
20/10/2010 | 20/10/2010 |
BE379811 | BE379811 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
MONTELUKAST SODIUM | MONTELUKAST SODIUM |
OTELUS 4 MG | OTELUS 4 MG |
Kauwtablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé à croquer - | Kauwtablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé à croquer - |
Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
SPECIFAR S.A. (GREECE) | SPECIFAR S.A. (GREECE) |
20/10/2010 | 20/10/2010 |
BE379793 | BE379793 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
MONTELUKAST SODIUM | MONTELUKAST SODIUM |
OTELUS 5 MG | OTELUS 5 MG |
Kauwtablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé à croquer - | Kauwtablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé à croquer - |
Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
SPECIFAR S.A. (GREECE) | SPECIFAR S.A. (GREECE) |
20/10/2010 | 20/10/2010 |
BE379802 | BE379802 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
MONTELUKAST SODIUM | MONTELUKAST SODIUM |
PARACETAMOL FRESENIUS KABI 10 MG/ML | PARACETAMOL FRESENIUS KABI 10 MG/ML |
Oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 50 ml | Oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 50 ml |
Solution pour perfusion - Flacon verre 50 ml | Solution pour perfusion - Flacon verre 50 ml |
FRESENIUS KABI N.V. (BELGIUM) | FRESENIUS KABI N.V. (BELGIUM) |
20/10/2010 | 20/10/2010 |
BE379775 | BE379775 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
PARACETAMOL | PARACETAMOL |
PARACETAMOL FRESENIUS KABI 10 MG/ML | PARACETAMOL FRESENIUS KABI 10 MG/ML |
Oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 100 ml | Oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 100 ml |
Solution pour perfusion - Flacon verre 100 ml | Solution pour perfusion - Flacon verre 100 ml |
FRESENIUS KABI N.V. (BELGIUM) | FRESENIUS KABI N.V. (BELGIUM) |
20/10/2010 | 20/10/2010 |
BE379784 | BE379784 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
PARACETAMOL | PARACETAMOL |
PERINDOPRIL GALEX 4 MG | PERINDOPRIL GALEX 4 MG |
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée | Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée |
ALU/ALU | ALU/ALU |
GALEX, D.D. (SLOVENIA) | GALEX, D.D. (SLOVENIA) |
05/10/2010 | 05/10/2010 |
BE378935 | BE378935 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE | PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE |
PERINDOPRIL GALEX 8 MG | PERINDOPRIL GALEX 8 MG |
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée | Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée |
ALU/ALU | ALU/ALU |
GALEX, D.D. (SLOVENIA) | GALEX, D.D. (SLOVENIA) |
05/10/2010 | 05/10/2010 |
BE378944 | BE378944 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE | PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE |
PRAMIPEXOL ACTAVIS 0,088 MG | PRAMIPEXOL ACTAVIS 0,088 MG |
Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette |
thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) | ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) |
07/10/2010 | 07/10/2010 |
BE379057 | BE379057 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
PRAMIPEXOL ACTAVIS 0,18 MG | PRAMIPEXOL ACTAVIS 0,18 MG |
Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette |
thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) | ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) |
07/10/2010 | 07/10/2010 |
BE379066 | BE379066 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
PRAMIPEXOL ACTAVIS 0,35 MG | PRAMIPEXOL ACTAVIS 0,35 MG |
Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette |
thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) | ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) |
07/10/2010 | 07/10/2010 |
BE379075 | BE379075 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
PRAMIPEXOL ACTAVIS 0,7 MG | PRAMIPEXOL ACTAVIS 0,7 MG |
Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette |
thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) | ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) |
07/10/2010 | 07/10/2010 |
BE379084 | BE379084 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
QUODIXOR 150 MG | QUODIXOR 150 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé |
pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU | pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU |
PHARMATHEN SA (GREECE) | PHARMATHEN SA (GREECE) |
11/10/2010 | 11/10/2010 |
BE379127 | BE379127 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
IBANDRONIC SODIUM MONOHYDRATE | IBANDRONIC SODIUM MONOHYDRATE |
RANMERO 1 G | RANMERO 1 G |
Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - | Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - |
Injectieflacon glas 40 ml Poudre pour solution injectable et pour | Injectieflacon glas 40 ml Poudre pour solution injectable et pour |
perfusion - Flacon verre 40 ml | perfusion - Flacon verre 40 ml |
RANBAXY UK LTD | RANBAXY UK LTD |
20/10/2010 | 20/10/2010 |
BE379897 | BE379897 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
MEROPENEM TRIHYDRATE | MEROPENEM TRIHYDRATE |
RIASTAP 1 G | RIASTAP 1 G |
Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - | Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - |
Injectieflacon glas | Injectieflacon glas |
Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre | Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre |
CSL BEHRING GMBH (GERMANY) | CSL BEHRING GMBH (GERMANY) |
21/10/2010 | 21/10/2010 |
BE380073 | BE380073 |
0 | 0 |
M4 | M4 |
FIBRINOGEN, HUMAN | FIBRINOGEN, HUMAN |
ROPIVACAIN ACTAVIS 10 MG/ML | ROPIVACAIN ACTAVIS 10 MG/ML |
Oplossing voor injectie - Ampul PP 10 ml | Oplossing voor injectie - Ampul PP 10 ml |
Solution injectable - Ampoule PP 10 ml | Solution injectable - Ampoule PP 10 ml |
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) | ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) |
20/10/2010 | 20/10/2010 |
BE379967 | BE379967 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
ROPIVACAIN ACTAVIS 10 MG/ML | ROPIVACAIN ACTAVIS 10 MG/ML |
Oplossing voor injectie - Ampul PP 20 ml | Oplossing voor injectie - Ampul PP 20 ml |
Solution injectable - Ampoule PP 20 ml | Solution injectable - Ampoule PP 20 ml |
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) | ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) |
20/10/2010 | 20/10/2010 |
BE379976 | BE379976 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
ROPIVACAIN ACTAVIS 2 MG/ML | ROPIVACAIN ACTAVIS 2 MG/ML |
Oplossing voor injectie - Ampul PP 10 ml | Oplossing voor injectie - Ampul PP 10 ml |
Solution injectable - Ampoule PP 10 ml | Solution injectable - Ampoule PP 10 ml |
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) | ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) |
20/10/2010 | 20/10/2010 |
BE379906 | BE379906 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
ROPIVACAIN ACTAVIS 2 MG/ML | ROPIVACAIN ACTAVIS 2 MG/ML |
Oplossing voor injectie - Ampul PP 20 ml | Oplossing voor injectie - Ampul PP 20 ml |
Solution injectable - Ampoule PP 20 ml | Solution injectable - Ampoule PP 20 ml |
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) | ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) |
20/10/2010 | 20/10/2010 |
BE379915 | BE379915 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
ROPIVACAIN ACTAVIS 2 MG/ML | ROPIVACAIN ACTAVIS 2 MG/ML |
Oplossing voor intraveneuze infusie - Zak PP 100 ml | Oplossing voor intraveneuze infusie - Zak PP 100 ml |
Solution pour perfusion - Poche PP 100 ml | Solution pour perfusion - Poche PP 100 ml |
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) | ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) |
20/10/2010 | 20/10/2010 |
BE379985 | BE379985 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
ROPIVACAIN ACTAVIS 2 MG/ML | ROPIVACAIN ACTAVIS 2 MG/ML |
Oplossing voor intraveneuze infusie - Zak PP 200 ml | Oplossing voor intraveneuze infusie - Zak PP 200 ml |
Solution pour perfusion - Poche PP 200 ml | Solution pour perfusion - Poche PP 200 ml |
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) | ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) |
20/10/2010 | 20/10/2010 |
BE379994 | BE379994 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
ROPIVACAIN ACTAVIS 5 MG/ML | ROPIVACAIN ACTAVIS 5 MG/ML |
Oplossing voor injectie - Ampul PP 10 ml | Oplossing voor injectie - Ampul PP 10 ml |
Solution injectable - Ampoule PP 10 ml | Solution injectable - Ampoule PP 10 ml |
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) | ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) |
20/10/2010 | 20/10/2010 |
BE379924 | BE379924 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
ROPIVACAIN ACTAVIS 5 MG/ML | ROPIVACAIN ACTAVIS 5 MG/ML |
Oplossing voor injectie - Ampul PP 20 ml | Oplossing voor injectie - Ampul PP 20 ml |
Solution injectable - Ampoule PP 20 ml | Solution injectable - Ampoule PP 20 ml |
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) | ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) |
20/10/2010 | 20/10/2010 |
BE379933 | BE379933 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
ROPIVACAIN ACTAVIS 7,5 MG/ML | ROPIVACAIN ACTAVIS 7,5 MG/ML |
Oplossing voor injectie - Ampul PP 10 ml | Oplossing voor injectie - Ampul PP 10 ml |
Solution injectable - Ampoule PP 10 ml | Solution injectable - Ampoule PP 10 ml |
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) | ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) |
20/10/2010 | 20/10/2010 |
BE379942 | BE379942 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
ROPIVACAIN ACTAVIS 7,5 MG/ML | ROPIVACAIN ACTAVIS 7,5 MG/ML |
Oplossing voor injectie - Ampul PP 20 ml | Oplossing voor injectie - Ampul PP 20 ml |
Solution injectable - Ampoule PP 20 ml | Solution injectable - Ampoule PP 20 ml |
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) | ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) |
20/10/2010 | 20/10/2010 |
BE379951 | BE379951 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
XERCLEAR 50 MG/G + 10 MG/G | XERCLEAR 50 MG/G + 10 MG/G |
Crème - Tube PE/ALU Crème - Tube PE/ALU | Crème - Tube PE/ALU Crème - Tube PE/ALU |
MEDIVIR AB (SWEDEN) | MEDIVIR AB (SWEDEN) |
11/10/2010 | 11/10/2010 |
BE379136 | BE379136 |
5 | 5 |
M1 | M1 |
HYDROCORTISONE ACICLOVIR | HYDROCORTISONE ACICLOVIR |
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een | Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een |
vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 oktober 2010 en | vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 oktober 2010 en |
31 oktober 2010 | 31 oktober 2010 |
Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation | Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation |
d'importation parallèle a été accordée entre le 1er octobre 2010 et le | d'importation parallèle a été accordée entre le 1er octobre 2010 et le |
31 octobre 2010 | 31 octobre 2010 |
BENAMING - | BENAMING - |
DENOMINATION | DENOMINATION |
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - | FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - |
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT | FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT |
HOUDER VAN DE VERGUNNING - | HOUDER VAN DE VERGUNNING - |
DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
DATUM EERSTE VERGUNNING - | DATUM EERSTE VERGUNNING - |
DATE DE 1re AUTORISATION | DATE DE 1re AUTORISATION |
VERGUNNINGS- | VERGUNNINGS- |
NUMMER - | NUMMER - |
N° D'AUTORISATION | N° D'AUTORISATION |
AFLEVERING - | AFLEVERING - |
DELIVRANCE | DELIVRANCE |
ACTIEVE BESTANDDELEN - | ACTIEVE BESTANDDELEN - |
PRINCIPES ACTIFS | PRINCIPES ACTIFS |
BETASERC 16 MG | BETASERC 16 MG |
Tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette |
thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU | thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
28/10/2010 | 28/10/2010 |
1637PI0181F003 | 1637PI0181F003 |
M1 | M1 |
BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE | BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE |
IMOVANE 7,5 MG | IMOVANE 7,5 MG |
Filmomhulde Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU | Filmomhulde Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU |
Comprimé Pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU | Comprimé Pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
29/10/2010 | 29/10/2010 |
1637PI0178F003 | 1637PI0178F003 |
M1 | M1 |
ZOPICLONE | ZOPICLONE |
PANADOL 1 G | PANADOL 1 G |
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE | Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
12/10/2010 | 12/10/2010 |
1637PI0174F003 | 1637PI0174F003 |
TD | TD |
PARACETAMOL | PARACETAMOL |
TERAZOSAB 10 MG | TERAZOSAB 10 MG |
Tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé - Plaquette |
thermoformée ALU/PVC/PVDC | thermoformée ALU/PVC/PVDC |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
18/10/2010 | 18/10/2010 |
1637PI0177F003 | 1637PI0177F003 |
M1 | M1 |
TERAZOSIN HYDROCHLORIDE HYDRATE | TERAZOSIN HYDROCHLORIDE HYDRATE |
TERAZOSAB 5 MG | TERAZOSAB 5 MG |
Tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé - Plaquette |
thermoformée ALU/PVC/PVDC | thermoformée ALU/PVC/PVDC |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
18/10/2010 | 18/10/2010 |
1637PI0176F003 | 1637PI0176F003 |
M1 | M1 |
TERAZOSIN HYDROCHLORIDE HYDRATE | TERAZOSIN HYDROCHLORIDE HYDRATE |
VASEXTEN 10, 10 MG | VASEXTEN 10, 10 MG |
Capsule met gereguleerde afgifte, hard - Blisterverpakking ALU/ALU | Capsule met gereguleerde afgifte, hard - Blisterverpakking ALU/ALU |
Gélule à libération modifiée - Plaquette thermoformée ALU/ALU | Gélule à libération modifiée - Plaquette thermoformée ALU/ALU |
IMPEXECO SA/NV | IMPEXECO SA/NV |
26/10/2010 | 26/10/2010 |
1549PI0050F004 | 1549PI0050F004 |
M1 | M1 |
BARNIDIPINE HYDROCHLORIDE | BARNIDIPINE HYDROCHLORIDE |
VASEXTEN 20, 20 MG | VASEXTEN 20, 20 MG |
Capsule met gereguleerde afgifte, hard - Blisterverpakking ALU/ALU | Capsule met gereguleerde afgifte, hard - Blisterverpakking ALU/ALU |
Gélule à libération modifiée - Plaquette thermoformée ALU/ALU | Gélule à libération modifiée - Plaquette thermoformée ALU/ALU |
IMPEXECO SA/NV | IMPEXECO SA/NV |
26/10/2010 | 26/10/2010 |
1549PI0051F004 | 1549PI0051F004 |
M1 | M1 |
BARNIDIPINE HYDROCHLORIDE | BARNIDIPINE HYDROCHLORIDE |
ZESTRIL-20, 20 MG | ZESTRIL-20, 20 MG |
Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée | Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée |
PVC/ALU | PVC/ALU |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
18/10/2010 | 18/10/2010 |
1637PI0171F003 | 1637PI0171F003 |
M1 | M1 |
LISINOPRIL DIHYDRATE | LISINOPRIL DIHYDRATE |
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het | Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het |
in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen | in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen |
Oktober 2010 - Menselijk gebruik | Oktober 2010 - Menselijk gebruik |
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de | Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de |
mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Octobre 2010 - Usage | mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Octobre 2010 - Usage |
humain | humain |
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
M1 | M1 |
Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être | Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être |
prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, | prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, |
alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et | alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et |
de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les | de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les |
médicaments à usage humain et vétérinaire. | médicaments à usage humain et vétérinaire. |
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is | Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is |
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e |
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
M4 | M4 |
Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux | Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux |
dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi | dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi |
du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté | du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté |
royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et | royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et |
vétérinaire. | vétérinaire. |
Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift | Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift |
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e |
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
TD | TD |
Médicaments soumis à prescription médicale ou demande écrite | Médicaments soumis à prescription médicale ou demande écrite |
conformément aux dispositions de l'arrêté du Régent du 6 février 1946 | conformément aux dispositions de l'arrêté du Régent du 6 février 1946 |
portant réglementation de la conservation et du débit des substances | portant réglementation de la conservation et du débit des substances |
vénéneuses et toxiques. | vénéneuses et toxiques. |
Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift of schriftelijke | Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift of schriftelijke |
aanvraag overeenkomstig de bepalingen van het besluit van de Regent | aanvraag overeenkomstig de bepalingen van het besluit van de Regent |
van 6 februari 1946 houdende reglement op het bewaren en het verkopen | van 6 februari 1946 houdende reglement op het bewaren en het verkopen |
van giftstoffen. | van giftstoffen. |
Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
- | - |
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, |
premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
0 | 0 |
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les |
médicaments. | médicaments. |
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
5 | 5 |
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6bis, § 3, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 3, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
7 | 7 |
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
8 | 8 |
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars | 6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars |
1964 sur les médicaments. | 1964 sur les médicaments. |
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 | van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 |
maart 1964 op de geneesmiddelen. | maart 1964 op de geneesmiddelen. |
9 | 9 |
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 1er, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6bis, § 1er, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les |
médicaments. | médicaments. |
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een | Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een |
vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd | vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd |
verleend tussen 1 oktober 2010 en 31 oktober 2010 | verleend tussen 1 oktober 2010 en 31 oktober 2010 |
Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de | Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de |
mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er | mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er |
octobre 2010 et le 31 octobre 2010 | octobre 2010 et le 31 octobre 2010 |
DENOMINATION | DENOMINATION |
- BENAMING | - BENAMING |
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - | FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - |
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING | FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING |
HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
- DATE DE 1re AUTORISATION | - DATE DE 1re AUTORISATION |
VERGUNNINGSNUMMER | VERGUNNINGSNUMMER |
- N° D'AUTORISATION | - N° D'AUTORISATION |
WETTELIJKE BASIS - | WETTELIJKE BASIS - |
BASE LEGALE | BASE LEGALE |
AFLEVERING | AFLEVERING |
- DELIVRANCE | - DELIVRANCE |
ACTIEVE BESTANDDELEN - | ACTIEVE BESTANDDELEN - |
PRINCIPES ACTIFS | PRINCIPES ACTIFS |
DETONERVIN 10 MG/ML | DETONERVIN 10 MG/ML |
Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Solution injectable - | Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Solution injectable - |
Flacon verre | Flacon verre |
LE VET B.V. (THE NETHERLANDS) | LE VET B.V. (THE NETHERLANDS) |
11/10/2010 | 11/10/2010 |
BE-V379181 | BE-V379181 |
R | R |
M | M |
DETOMIDINE HYDROCHLORIDE | DETOMIDINE HYDROCHLORIDE |
HYDRODOXX 500 MG/G | HYDRODOXX 500 MG/G |
Poeder voor drank - Zak LDPE/ALU/PET Poudre pour solution buvable - | Poeder voor drank - Zak LDPE/ALU/PET Poudre pour solution buvable - |
Poche LDPE/ALU/PET | Poche LDPE/ALU/PET |
HUVEPHARMA NV (BELGIUM) | HUVEPHARMA NV (BELGIUM) |
14/10/2010 | 14/10/2010 |
BE-V379373 | BE-V379373 |
R | R |
M | M |
DOXYCYCLINE HYCLATE | DOXYCYCLINE HYCLATE |
SPECTRON 100 MG/ML | SPECTRON 100 MG/ML |
Drank - Container/fles HDPE Solution buvable - Récipient/flacon HDPE | Drank - Container/fles HDPE Solution buvable - Récipient/flacon HDPE |
LABORATORIOS HIPRA S.A. (SPAIN) | LABORATORIOS HIPRA S.A. (SPAIN) |
11/10/2010 | 11/10/2010 |
BE-V379145 | BE-V379145 |
R | R |
M | M |
ENROFLOXACIN | ENROFLOXACIN |
VETFLURANE 1000 MG/G | VETFLURANE 1000 MG/G |
Vloeistof voor inhalatiedamp - Fles glas | Vloeistof voor inhalatiedamp - Fles glas |
Liquide pour inhalation par vapeur - Flacon verre | Liquide pour inhalation par vapeur - Flacon verre |
VIRBAC (FRANCE) | VIRBAC (FRANCE) |
28/10/2010 | 28/10/2010 |
BE-V380177 | BE-V380177 |
R | R |
M | M |
ISOFLURANE | ISOFLURANE |
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het | Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het |
in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen | in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen |
Oktober 2010 - Diergeneeskundig gebruik | Oktober 2010 - Diergeneeskundig gebruik |
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de | Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de |
mise sur le marché (AMM) ou enregistrements | mise sur le marché (AMM) ou enregistrements |
Octobre 2010 - Usage vétérinaire | Octobre 2010 - Usage vétérinaire |
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
M | M |
Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de |
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments | l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments |
et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant | et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant |
les médicaments à usage humain et vétérinaire. | les médicaments à usage humain et vétérinaire. |
Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen | Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 | geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 |
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en | december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en |
diergeneeskundig gebruik. | diergeneeskundig gebruik. |
Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
R | R |
(Reference) | (Reference) |
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 | 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 |
sur les médicaments. | sur les médicaments. |
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet | bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet |
van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. | van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. |