← Retour vers "Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement
a été octroyé entre le 1 er janvier 2010 et le 31 janvier 2010
BENAMING(...) DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING FORME
PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT H(...)"
| Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er janvier 2010 et le 31 janvier 2010 BENAMING(...) DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT H(...) | Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 januari 2010 en 31 januari 2010 BENAMING(...) DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT H(...) |
|---|---|
| AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE | FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN |
| Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise | Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een |
| sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er | vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd |
| janvier 2010 et le 31 janvier 2010 | verleend tussen 1 januari 2010 en 31 januari 2010 |
| BENAMING | BENAMING |
| DENOMINATION | DENOMINATION |
| FARMACEUTISCHE VORM | FARMACEUTISCHE VORM |
| VERPAKKING | VERPAKKING |
| FORME PHARMACEUTIQUE | FORME PHARMACEUTIQUE |
| CONDITIONNEMENT | CONDITIONNEMENT |
| HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
| DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
| - DATE DE 1re AUTORISATION | - DATE DE 1re AUTORISATION |
| VERGUNNINGSNUMMER | VERGUNNINGSNUMMER |
| N° D'AUTORISATION | N° D'AUTORISATION |
| WETTELIJKE BASIS | WETTELIJKE BASIS |
| - BASE LEGALE | - BASE LEGALE |
| AFLEVERING | AFLEVERING |
| DELIVRANCE | DELIVRANCE |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| PRINCIPES ACTIFS | PRINCIPES ACTIFS |
| Entanidda 200 mg | Entanidda 200 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
| 05/01/10 | 05/01/10 |
| BE356867 | BE356867 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Entacapone | Entacapone |
| Entanidda 200 mg | Entanidda 200 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
| 05/01/10 | 05/01/10 |
| BE356876 | BE356876 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Entacapone | Entacapone |
| Flucis 250 MBq/ml | Flucis 250 MBq/ml |
| oplossing voor injectie - injectieflacon glas 15 ml | oplossing voor injectie - injectieflacon glas 15 ml |
| solution injectable - flacon verre 15 ml | solution injectable - flacon verre 15 ml |
| Cis Bio International (France) | Cis Bio International (France) |
| 05/01/10 | 05/01/10 |
| BE356851 | BE356851 |
| 7 | 7 |
| M4 | M4 |
| Fludeoxyglucose (18F) | Fludeoxyglucose (18F) |
| Glepark 0,088 mg | Glepark 0,088 mg |
| tablet - blisterverpakking alu/alu | tablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé - plaquette thermoformée alu/alu |
| Glenmark Generics (Europe) Ltd. (United Kingdom) | Glenmark Generics (Europe) Ltd. (United Kingdom) |
| 08/01/10 | 08/01/10 |
| BE357332 | BE357332 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate | Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate |
| Glepark 0,18 mg | Glepark 0,18 mg |
| tablet - blisterverpakking alu/alu | tablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé - plaquette thermoformée alu/alu |
| Glenmark Generics (Europe) Ltd. (United Kingdom) | Glenmark Generics (Europe) Ltd. (United Kingdom) |
| 08/01/10 | 08/01/10 |
| BE357341 | BE357341 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate | Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate |
| Glepark 0,35 mg | Glepark 0,35 mg |
| tablet - blisterverpakking alu/alu | tablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé - plaquette thermoformée alu/alu |
| Glenmark Generics (Europe) Ltd. (United Kingdom) | Glenmark Generics (Europe) Ltd. (United Kingdom) |
| 08/01/10 | 08/01/10 |
| BE357357 | BE357357 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate | Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate |
| Glepark 0,7 mg | Glepark 0,7 mg |
| tablet - blisterverpakking alu/alu | tablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé - plaquette thermoformée alu/alu |
| Glenmark Generics (Europe) Ltd. (United Kingdom) | Glenmark Generics (Europe) Ltd. (United Kingdom) |
| 08/01/10 | 08/01/10 |
| BE357366 | BE357366 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate | Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate |
| Glimepiride Apotex 1 mg | Glimepiride Apotex 1 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Apotex Europe BV (The Netherlands) | Apotex Europe BV (The Netherlands) |
| 14/01/10 | 14/01/10 |
| BE358556 | BE358556 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Glimepiride | Glimepiride |
| Glimepiride Apotex 2 mg | Glimepiride Apotex 2 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Apotex Europe BV (The Netherlands) | Apotex Europe BV (The Netherlands) |
| 14/01/10 | 14/01/10 |
| BE358565 | BE358565 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Glimepiride | Glimepiride |
| Glimepiride Apotex 3 mg | Glimepiride Apotex 3 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Apotex Europe BV (The Netherlands) | Apotex Europe BV (The Netherlands) |
| 14/01/10 | 14/01/10 |
| BE358574 | BE358574 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Glimepiride | Glimepiride |
| Glimepiride Apotex 4 mg | Glimepiride Apotex 4 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Apotex Europe BV (The Netherlands) | Apotex Europe BV (The Netherlands) |
| 14/01/10 | 14/01/10 |
| BE358583 | BE358583 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Glimepiride | Glimepiride |
| Glimepiride Apotex 6 mg | Glimepiride Apotex 6 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Apotex Europe BV (The Netherlands) | Apotex Europe BV (The Netherlands) |
| 14/01/10 | 14/01/10 |
| BE358592 | BE358592 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Glimepiride | Glimepiride |
| Glimepiride Sanwin 1 mg | Glimepiride Sanwin 1 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Sanofi-Aventis Belgium | Sanofi-Aventis Belgium |
| 05/01/10 | 05/01/10 |
| BE356806 | BE356806 |
| 1 | 1 |
| M1 | M1 |
| Glimepiride | Glimepiride |
| Glimepiride Sanwin 2 mg | Glimepiride Sanwin 2 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Sanofi-Aventis Belgium | Sanofi-Aventis Belgium |
| 05/01/10 | 05/01/10 |
| BE356815 | BE356815 |
| 1 | 1 |
| M1 | M1 |
| Glimepiride | Glimepiride |
| Glimepiride Sanwin 3 mg | Glimepiride Sanwin 3 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Sanofi-Aventis Belgium | Sanofi-Aventis Belgium |
| 05/01/10 | 05/01/10 |
| BE356824 | BE356824 |
| 1 | 1 |
| M1 | M1 |
| Glimepiride | Glimepiride |
| Glimepiride Sanwin 4 mg | Glimepiride Sanwin 4 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Sanofi-Aventis Belgium | Sanofi-Aventis Belgium |
| 05/01/10 | 05/01/10 |
| BE356833 | BE356833 |
| 1 | 1 |
| M1 | M1 |
| Glimepiride | Glimepiride |
| Glimepiride Sanwin 6 mg | Glimepiride Sanwin 6 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Sanofi-Aventis Belgium | Sanofi-Aventis Belgium |
| 05/01/10 | 05/01/10 |
| BE356842 | BE356842 |
| 1 | 1 |
| M1 | M1 |
| Glimepiride | Glimepiride |
| Lercanidipine EG 10 mg | Lercanidipine EG 10 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pvdc | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pvdc |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pvdc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pvdc |
| Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
| 14/01/10 | 14/01/10 |
| BE358522 | BE358522 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Lercanidipine Hydrochloride Hemihydrate | Lercanidipine Hydrochloride Hemihydrate |
| Lercanidipine EG 20 mg | Lercanidipine EG 20 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pvdc | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pvdc |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pvdc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pvdc |
| Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
| 14/01/10 | 14/01/10 |
| BE358531 | BE358531 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Lercanidipine Hydrochloride Hemihydrate | Lercanidipine Hydrochloride Hemihydrate |
| Loortan 100 mg | Loortan 100 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium) | Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium) |
| 12/01/10 | 12/01/10 |
| BE358084 | BE358084 |
| 1 | 1 |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Loortan 12,5 mg | Loortan 12,5 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium) | Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium) |
| 12/01/10 | 12/01/10 |
| BE358075 | BE358075 |
| 1 | 1 |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Loortan 50 mg | Loortan 50 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium) | Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium) |
| 12/01/10 | 12/01/10 |
| BE358093 | BE358093 |
| 1 | 1 |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Loortan Plus 100 mg/12,5 mg | Loortan Plus 100 mg/12,5 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc |
| Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium) | Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium) |
| 12/01/10 | 12/01/10 |
| BE358111 | BE358111 |
| 1 | 1 |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
| Loortan Plus 100 mg/12,5 mg | Loortan Plus 100 mg/12,5 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium) | Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium) |
| 12/01/10 | 12/01/10 |
| BE358127 | BE358127 |
| 1 | 1 |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
| Loortan Plus 50 mg/12,5 mg | Loortan Plus 50 mg/12,5 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium) | Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium) |
| 12/01/10 | 12/01/10 |
| BE358102 | BE358102 |
| 1 | 1 |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
| Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg | Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium) | Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium) |
| 12/01/10 | 12/01/10 |
| BE358136 | BE358136 |
| 1 | 1 |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
| Methylprednisolone Orion 16 mg | Methylprednisolone Orion 16 mg |
| tablet - pot hdpe | tablet - pot hdpe |
| comprimé - pot hdpe | comprimé - pot hdpe |
| Orion Corporation (Finland) | Orion Corporation (Finland) |
| 22/01/10 | 22/01/10 |
| BE360744 | BE360744 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Methylprednisolone | Methylprednisolone |
| Methylprednisolone Orion 4 mg | Methylprednisolone Orion 4 mg |
| tablet - pot hdpe | tablet - pot hdpe |
| comprimé - pot hdpe | comprimé - pot hdpe |
| Orion Corporation (Finland) | Orion Corporation (Finland) |
| 22/01/10 | 22/01/10 |
| BE360735 | BE360735 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Methylprednisolone | Methylprednisolone |
| Monover 100 mg/ml | Monover 100 mg/ml |
| oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
| 1 ml | 1 ml |
| solution injectable et pour perfusion - flacon verre 1 ml | solution injectable et pour perfusion - flacon verre 1 ml |
| Pharmacosmos A/S (Denmark) | Pharmacosmos A/S (Denmark) |
| 19/01/10 | 19/01/10 |
| BE359843 | BE359843 |
| 0 | 0 |
| M4 | M4 |
| Iron (III) Isomaltoside-1000 | Iron (III) Isomaltoside-1000 |
| Monover 100 mg/ml | Monover 100 mg/ml |
| oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 1 ml | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 1 ml |
| solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 1 ml | solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 1 ml |
| Pharmacosmos A/S (Denmark) | Pharmacosmos A/S (Denmark) |
| 19/01/10 | 19/01/10 |
| BE359852 | BE359852 |
| 0 | 0 |
| M4 | M4 |
| Iron (III) Isomaltoside-1000 | Iron (III) Isomaltoside-1000 |
| Monover 100 mg/ml | Monover 100 mg/ml |
| oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
| 2 ml | 2 ml |
| solution injectable et pour perfusion - flacon verre 2 ml | solution injectable et pour perfusion - flacon verre 2 ml |
| Pharmacosmos A/S (Denmark) | Pharmacosmos A/S (Denmark) |
| 19/01/10 | 19/01/10 |
| BE359861 | BE359861 |
| 0 | 0 |
| M4 | M4 |
| Iron (III) Isomaltoside-1000 | Iron (III) Isomaltoside-1000 |
| Monover 100 mg/ml | Monover 100 mg/ml |
| oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 2 ml | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 2 ml |
| solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 2 ml | solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 2 ml |
| Pharmacosmos A/S (Denmark) | Pharmacosmos A/S (Denmark) |
| 19/01/10 | 19/01/10 |
| BE359877 | BE359877 |
| 0 | 0 |
| M4 | M4 |
| Iron (III) Isomaltoside-1000 | Iron (III) Isomaltoside-1000 |
| Monover 100 mg/ml | Monover 100 mg/ml |
| oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
| 5 ml | 5 ml |
| solution injectable et pour perfusion - flacon verre 5 ml | solution injectable et pour perfusion - flacon verre 5 ml |
| Pharmacosmos A/S (Denmark) | Pharmacosmos A/S (Denmark) |
| 19/01/10 | 19/01/10 |
| BE359886 | BE359886 |
| 0 | 0 |
| M4 | M4 |
| Iron (III) Isomaltoside-1000 | Iron (III) Isomaltoside-1000 |
| Monover 100 mg/ml | Monover 100 mg/ml |
| oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 5 ml | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 5 ml |
| solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 5 ml | solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 5 ml |
| Pharmacosmos A/S (Denmark) | Pharmacosmos A/S (Denmark) |
| 19/01/10 | 19/01/10 |
| BE359895 | BE359895 |
| 0 | 0 |
| M4 | M4 |
| Iron (III) Isomaltoside-1000 | Iron (III) Isomaltoside-1000 |
| Monover 100 mg/ml | Monover 100 mg/ml |
| oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
| 10 ml | 10 ml |
| solution injectable et pour perfusion - flacon verre 10 ml | solution injectable et pour perfusion - flacon verre 10 ml |
| Pharmacosmos A/S (Denmark) | Pharmacosmos A/S (Denmark) |
| 19/01/10 | 19/01/10 |
| BE359904 | BE359904 |
| 0 | 0 |
| M4 | M4 |
| Iron (III) Isomaltoside-1000 | Iron (III) Isomaltoside-1000 |
| Monover 100 mg/ml | Monover 100 mg/ml |
| oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 10 ml | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 10 ml |
| solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 10 ml | solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 10 ml |
| Pharmacosmos A/S (Denmark) | Pharmacosmos A/S (Denmark) |
| 19/01/10 | 19/01/10 |
| BE359913 | BE359913 |
| 0 | 0 |
| M4 | M4 |
| Iron (III) Isomaltoside-1000 | Iron (III) Isomaltoside-1000 |
| Morphin Sulphate Kohne Pharma 1 mg/ml | Morphin Sulphate Kohne Pharma 1 mg/ml |
| oplossing voor intraveneuze infusie - voorgevulde spuit | oplossing voor intraveneuze infusie - voorgevulde spuit |
| solution pour perfusion - seringue préremplie | solution pour perfusion - seringue préremplie |
| Kohne Pharma GmbH (Germany) | Kohne Pharma GmbH (Germany) |
| 08/01/10 | 08/01/10 |
| BE357217 | BE357217 |
| 10 | 10 |
| M3 | M3 |
| Morphine Sulfate | Morphine Sulfate |
| Morphin Sulphate Kohne Pharma 2 mg/ml | Morphin Sulphate Kohne Pharma 2 mg/ml |
| oplossing voor intraveneuze infusie - voorgevulde spuit | oplossing voor intraveneuze infusie - voorgevulde spuit |
| solution pour perfusion - seringue préremplie | solution pour perfusion - seringue préremplie |
| Kohne Pharma GmbH (Germany) | Kohne Pharma GmbH (Germany) |
| 08/01/10 | 08/01/10 |
| BE357226 | BE357226 |
| 10 | 10 |
| M3 | M3 |
| Morphine Sulfate | Morphine Sulfate |
| Nebiteva 5 mg | Nebiteva 5 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 08/01/10 | 08/01/10 |
| BE357235 | BE357235 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Nebivolol Hydrochloride | Nebivolol Hydrochloride |
| Norepine 1 mg/ml | Norepine 1 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - ampul glas 4 ml | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - ampul glas 4 ml |
| solution à diluer pour perfusion - ampoule verre 4 ml | solution à diluer pour perfusion - ampoule verre 4 ml |
| Laboratoires Sterop (Belgium) | Laboratoires Sterop (Belgium) |
| 08/01/10 | 08/01/10 |
| BE357244 | BE357244 |
| 7 | 7 |
| M4 | M4 |
| Norepinephrine Bitartrate | Norepinephrine Bitartrate |
| Omepsand 10 mg | Omepsand 10 mg |
| maagsapresistente capsule, hard - fles hdpe | maagsapresistente capsule, hard - fles hdpe |
| gélule gastro-résistante - flacon hdpe | gélule gastro-résistante - flacon hdpe |
| Sandoz NV (Belgium) | Sandoz NV (Belgium) |
| 25/01/10 | 25/01/10 |
| BE360841 | BE360841 |
| 3 | 3 |
| M1 | M1 |
| Omeprazol | Omeprazol |
| Omepsand 20 mg | Omepsand 20 mg |
| maagsapresistente capsule, hard - fles hdpe | maagsapresistente capsule, hard - fles hdpe |
| gélule gastro-résistante - flacon hdpe | gélule gastro-résistante - flacon hdpe |
| Sandoz NV (Belgium) | Sandoz NV (Belgium) |
| 25/01/10 | 25/01/10 |
| BE360857 | BE360857 |
| 3 | 3 |
| M1 | M1 |
| Omeprazol | Omeprazol |
| Omepsand 40 mg | Omepsand 40 mg |
| maagsapresistente capsule, hard - fles hdpe | maagsapresistente capsule, hard - fles hdpe |
| gélule gastro-résistante - flacon hdpe | gélule gastro-résistante - flacon hdpe |
| Sandoz NV (Belgium) | Sandoz NV (Belgium) |
| 25/01/10 | 25/01/10 |
| BE360866 | BE360866 |
| 3 | 3 |
| M1 | M1 |
| Omeprazol | Omeprazol |
| Oxaliplatin Regiomedica 5 mg/ml | Oxaliplatin Regiomedica 5 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
| 10 ml | 10 ml |
| solution à diluer pour perfusion - flacon 10 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon 10 ml |
| Regiomedica GmbH (Germany) | Regiomedica GmbH (Germany) |
| 21/01/10 | 21/01/10 |
| BE360193 | BE360193 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Oxaliplatin | Oxaliplatin |
| Oxaliplatin Regiomedica 5 mg/ml | Oxaliplatin Regiomedica 5 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
| 20 ml | 20 ml |
| solution à diluer pour perfusion - flacon 20 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon 20 ml |
| Regiomedica GmbH (Germany) | Regiomedica GmbH (Germany) |
| 21/01/10 | 21/01/10 |
| BE360202 | BE360202 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Oxaliplatin | Oxaliplatin |
| Oxaliplatin Regiomedica 5 mg/ml | Oxaliplatin Regiomedica 5 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
| 30 ml | 30 ml |
| solution à diluer pour perfusion - flacon 30 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon 30 ml |
| Regiomedica GmbH (Germany) | Regiomedica GmbH (Germany) |
| 21/01/10 | 21/01/10 |
| BE360211 | BE360211 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Oxaliplatin | Oxaliplatin |
| Oxaliplatin Regiomedica 5 mg/ml | Oxaliplatin Regiomedica 5 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
| 40 ml | 40 ml |
| solution à diluer pour perfusion - flacon 40 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon 40 ml |
| Regiomedica GmbH (Germany) | Regiomedica GmbH (Germany) |
| 21/01/10 | 21/01/10 |
| BE360227 | BE360227 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Oxaliplatin | Oxaliplatin |
| Panenza 15 mcg/0,5 ml | Panenza 15 mcg/0,5 ml |
| suspensie voor injectie - voorgevulde spuit glas | suspensie voor injectie - voorgevulde spuit glas |
| suspension injectable - seringue préremplie verre | suspension injectable - seringue préremplie verre |
| Sanofi Pasteur (France) | Sanofi Pasteur (France) |
| 26/01/10 | 26/01/10 |
| BE361383 | BE361383 |
| 0 | 0 |
| M1 | M1 |
| Influenzavirus inactivated | Influenzavirus inactivated |
| Panenza 15 mcg/0,5 ml | Panenza 15 mcg/0,5 ml |
| suspensie voor injectie - injectieflacon glas | suspensie voor injectie - injectieflacon glas |
| suspension injectable - flacon verre | suspension injectable - flacon verre |
| Sanofi Pasteur (France) | Sanofi Pasteur (France) |
| 26/01/10 | 26/01/10 |
| BE361392 | BE361392 |
| 0 | 0 |
| M1 | M1 |
| Influenzavirus inactivated | Influenzavirus inactivated |
| Rocuronium Tamarang 10 mg/ml | Rocuronium Tamarang 10 mg/ml |
| oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
| solution injectable et pour perfusion - flacon verre | solution injectable et pour perfusion - flacon verre |
| Tamarang S.A. (Spain) | Tamarang S.A. (Spain) |
| 11/01/10 | 11/01/10 |
| BE357472 | BE357472 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Rocuronium Bromide | Rocuronium Bromide |
| Vale-Metformin 1000 mg | Vale-Metformin 1000 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Vale Pharmaceuticals Limited (Ireland) | Vale Pharmaceuticals Limited (Ireland) |
| 22/01/10 | 22/01/10 |
| BE360823 | BE360823 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Metformin Hydrochloride | Metformin Hydrochloride |
| Vale-Metformin 1000 mg | Vale-Metformin 1000 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Vale Pharmaceuticals Limited (Ireland) | Vale Pharmaceuticals Limited (Ireland) |
| 22/01/10 | 22/01/10 |
| BE360832 | BE360832 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Metformin Hydrochloride | Metformin Hydrochloride |
| Vale-Metformin 500 mg | Vale-Metformin 500 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Vale Pharmaceuticals Limited (Ireland) | Vale Pharmaceuticals Limited (Ireland) |
| 22/01/10 | 22/01/10 |
| BE360787 | BE360787 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Metformin Hydrochloride | Metformin Hydrochloride |
| Vale-Metformin 500 mg | Vale-Metformin 500 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Vale Pharmaceuticals Limited (Ireland) | Vale Pharmaceuticals Limited (Ireland) |
| 22/01/10 | 22/01/10 |
| BE360796 | BE360796 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Metformin Hydrochloride | Metformin Hydrochloride |
| Vale-Metformin 850 mg | Vale-Metformin 850 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Vale Pharmaceuticals Limited (Ireland) | Vale Pharmaceuticals Limited (Ireland) |
| 22/01/10 | 22/01/10 |
| BE360805 | BE360805 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Metformin Hydrochloride | Metformin Hydrochloride |
| Vale-Metformin 850 mg | Vale-Metformin 850 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Vale Pharmaceuticals Limited (Ireland) | Vale Pharmaceuticals Limited (Ireland) |
| 22/01/10 | 22/01/10 |
| BE360814 | BE360814 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Metformin Hydrochloride | Metformin Hydrochloride |
| Valsavil 160 mg | Valsavil 160 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Pharma Resources Dr. Schluttig GmbH (Germany) | Pharma Resources Dr. Schluttig GmbH (Germany) |
| 26/01/10 | 26/01/10 |
| BE361426 | BE361426 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Valsartan | Valsartan |
| Valsavil 320 mg | Valsavil 320 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Pharma Resources Dr. Schluttig GmbH (Germany) | Pharma Resources Dr. Schluttig GmbH (Germany) |
| 26/01/10 | 26/01/10 |
| BE361435 | BE361435 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Valsartan | Valsartan |
| Valsavil 40 mg | Valsavil 40 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Pharma Resources Dr. Schluttig GmbH (Germany) | Pharma Resources Dr. Schluttig GmbH (Germany) |
| 26/01/10 | 26/01/10 |
| BE361401 | BE361401 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Valsartan | Valsartan |
| Valsavil 80 mg | Valsavil 80 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Pharma Resources Dr. Schluttig GmbH (Germany) | Pharma Resources Dr. Schluttig GmbH (Germany) |
| 26/01/10 | 26/01/10 |
| BE361417 | BE361417 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Valsartan | Valsartan |
| Visannette 2 mg | Visannette 2 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Bayer SA-NV (Belgium) | Bayer SA-NV (Belgium) |
| 14/01/10 | 14/01/10 |
| BE358547 | BE358547 |
| 0 | 0 |
| M1 | M1 |
| Dienogest | Dienogest |
| Zomacton 10 mg/ml | Zomacton 10 mg/ml |
| poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - injectieflacon | poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - injectieflacon |
| glas + voorgevulde spuit glas | glas + voorgevulde spuit glas |
| poudre et solvant pour solution injectable - flacon verre + seringue | poudre et solvant pour solution injectable - flacon verre + seringue |
| préremplie verre | préremplie verre |
| Ferring N.V. (Belgium) | Ferring N.V. (Belgium) |
| 12/01/10 | 12/01/10 |
| BE357673 | BE357673 |
| 0 | 0 |
| M4 | M4 |
| Somatropin | Somatropin |
| Lijst van de Geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een | Lijst van de Geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een |
| vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 januari 2010 en | vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 januari 2010 en |
| 31 januari 2010 | 31 januari 2010 |
| Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation | Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation |
| d'importation parallèle a été accordée | d'importation parallèle a été accordée |
| entre le 1er janvier 2010 et le 31 janvier 2010 | entre le 1er janvier 2010 et le 31 janvier 2010 |
| BENAMING | BENAMING |
| DENOMINATION | DENOMINATION |
| FARMACEUTISCHE VORM | FARMACEUTISCHE VORM |
| FORME PHARMACEUTIQUE | FORME PHARMACEUTIQUE |
| HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| - DETENTEUR D'AUTORISATION | - DETENTEUR D'AUTORISATION |
| DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
| DATE DE 1re AUTORISATION | DATE DE 1re AUTORISATION |
| VERGUNNINGS- | VERGUNNINGS- |
| NUMMER | NUMMER |
| N° D'AUTORISATION | N° D'AUTORISATION |
| AFLEVERING | AFLEVERING |
| DELIVRANCE | DELIVRANCE |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| PRINCIPES ACTIFS | PRINCIPES ACTIFS |
| NEORAL-SANDIMMUN 100 MG | NEORAL-SANDIMMUN 100 MG |
| CAPSULES, MOLLES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU | CAPSULES, MOLLES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU |
| CAPSULES, ZACHT - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU | CAPSULES, ZACHT - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 18/01/10 | 18/01/10 |
| 1637PI0130F005 | 1637PI0130F005 |
| M1 | M1 |
| CICLOSPORIN | CICLOSPORIN |
| NEORAL-SANDIMMUN 25 MG | NEORAL-SANDIMMUN 25 MG |
| CAPSULES, MOLLES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU | CAPSULES, MOLLES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU |
| CAPSULES, ZACHT - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU | CAPSULES, ZACHT - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 18/01/10 | 18/01/10 |
| 1637PI0128F005 | 1637PI0128F005 |
| M1 | M1 |
| CICLOSPORIN | CICLOSPORIN |
| NEORAL-SANDIMMUN 50 MG | NEORAL-SANDIMMUN 50 MG |
| CAPSULES, MOLLES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU | CAPSULES, MOLLES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU |
| CAPSULES, ZACHT - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU | CAPSULES, ZACHT - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 18/01/10 | 18/01/10 |
| 1637PI0129F005 | 1637PI0129F005 |
| M1 | M1 |
| CICLOSPORIN | CICLOSPORIN |
| OMEPRAZOLE MYLAN 40 MG | OMEPRAZOLE MYLAN 40 MG |
| GELULES GASTRO-RESISTANTS - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU | GELULES GASTRO-RESISTANTS - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU |
| MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU | MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 11/01/10 | 11/01/10 |
| 1637PI0126F004 | 1637PI0126F004 |
| M1 | M1 |
| OMEPRAZOLE | OMEPRAZOLE |
| RISPERDAL 1 MG/ML | RISPERDAL 1 MG/ML |
| SOLUTION BUVABLE - FLACON VERRE | SOLUTION BUVABLE - FLACON VERRE |
| DRANK - FLES GLAS | DRANK - FLES GLAS |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 11/01/10 | 11/01/10 |
| 1637PI0127F011 | 1637PI0127F011 |
| M1 | M1 |
| RISPERIDONE | RISPERIDONE |
| TAMBOCOR 100 MG | TAMBOCOR 100 MG |
| COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
| TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 08/01/10 | 08/01/10 |
| 1637PI0125F003 | 1637PI0125F003 |
| M1 | M1 |
| FLECAINIDE ACETATE | FLECAINIDE ACETATE |
| WELLBUTRIN XR 150 MG | WELLBUTRIN XR 150 MG |
| COMPRIMES A LIBERATION MODIFIEE - FLACON PE | COMPRIMES A LIBERATION MODIFIEE - FLACON PE |
| TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE - FLES PE | TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE - FLES PE |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 08/01/10 | 08/01/10 |
| 1637PI0124F003 | 1637PI0124F003 |
| M1 | M1 |
| BUPROPION HYDROCHLORIDE | BUPROPION HYDROCHLORIDE |
| ZITROMAX 500 MG | ZITROMAX 500 MG |
| COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
| FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 25/01/10 | 25/01/10 |
| 1637PI0131F003 | 1637PI0131F003 |
| M1 | M1 |
| AZITHROMYCIN DIHYDRATE | AZITHROMYCIN DIHYDRATE |
| Betekens van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het | Betekens van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het |
| in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen Januari 2010 - | in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen Januari 2010 - |
| Menselijk gebruik | Menselijk gebruik |
| Signification des codes figurant dans les listes d'autorisation de | Signification des codes figurant dans les listes d'autorisation de |
| mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Janvier 2010 - Usage | mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Janvier 2010 - Usage |
| humain | humain |
| Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
| M1 | M1 |
| Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être | Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être |
| prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, | prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, |
| alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et | alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et |
| de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les | de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les |
| médicaments à usage humain et vétérinaire. | médicaments à usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is | Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is |
| overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste |
| streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
| 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
| M3 | M3 |
| Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales | Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales |
| conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e | conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e |
| tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article | tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article |
| 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à | 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à |
| usage humain et vétérinaire. | usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere | Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere |
| vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde | vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde |
| lid, 3de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en | lid, 3de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en |
| artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
| M4 | M4 |
| Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux | Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux |
| dispositions de l'article 6, § 1er bis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi | dispositions de l'article 6, § 1er bis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi |
| du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté | du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté |
| royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et | royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et |
| vétérinaire. | vétérinaire. |
| Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift | Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift |
| overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1 bis, derde lid, 4de | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1 bis, derde lid, 4de |
| streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
| 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
| Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
| 0 | 0 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6, § 1 troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6, § 1 troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| 1 | 1 |
| Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 |
| a) premier tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | a) premier tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
| Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
| 2.8 a) eerste streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8 a) eerste streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
| 3 | 3 |
| Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 |
| a) troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | a) troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
| Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
| 2.8 a) derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8 a) derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
| 7 | 7 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 2 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 2 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 2 van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 2 van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| 8 | 8 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 | 6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 |
| sur les médicaments. | sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 1 vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 | van artikel 6bis, § 1 vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 |
| maart 1964 op de geneesmiddelen. | maart 1964 op de geneesmiddelen. |
| 10 | 10 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 1, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6bis, § 1, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les |
| médicaments. | médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| LIJST VAN DE GENEESMIDDELEN VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK WAARVOOR EEN | LIJST VAN DE GENEESMIDDELEN VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK WAARVOOR EEN |
| VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN (VHB) OF REGISTRATIE WERD | VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN (VHB) OF REGISTRATIE WERD |
| VERLEEND TUSSEN 1 januari 2010 EN 31 januari 2010 | VERLEEND TUSSEN 1 januari 2010 EN 31 januari 2010 |
| Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de | Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de |
| mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er | mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er |
| janvier 2010 et le 31 janvier 2010 | janvier 2010 et le 31 janvier 2010 |
| BENAMING | BENAMING |
| DENOMINATION | DENOMINATION |
| FARMACEUTISCHE VORM | FARMACEUTISCHE VORM |
| VERPAKKING | VERPAKKING |
| FORME PHARMACEUTIQUE | FORME PHARMACEUTIQUE |
| CONDITIONNEMENT | CONDITIONNEMENT |
| HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
| DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
| - DATE DE 1re AUTORISATION | - DATE DE 1re AUTORISATION |
| VERGUNNINGSNUMMER | VERGUNNINGSNUMMER |
| N° D'AUTORISATION | N° D'AUTORISATION |
| WETTELIJKE BASIS | WETTELIJKE BASIS |
| - BASE LEGALE | - BASE LEGALE |
| AFLEVERING | AFLEVERING |
| DELIVRANCE | DELIVRANCE |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| PRINCIPES ACTIFS | PRINCIPES ACTIFS |
| BLOCKADE 0,25% W/W JODIUM | BLOCKADE 0,25% W/W JODIUM |
| SOLUTION POUR TREMPAGE MAMMAIRE - FUT HDPE | SOLUTION POUR TREMPAGE MAMMAIRE - FUT HDPE |
| SPEENDIP OPLOSSING - VAT HDPE | SPEENDIP OPLOSSING - VAT HDPE |
| DELAVAL INTERNATIONAL AB | DELAVAL INTERNATIONAL AB |
| 21/01/10 | 21/01/10 |
| BE-V360175 | BE-V360175 |
| L | L |
| F | F |
| IODINE | IODINE |
| CAZITEL PLUS | CAZITEL PLUS |
| COMPRIMES - FILM THERMOSOUDE ALU/PE | COMPRIMES - FILM THERMOSOUDE ALU/PE |
| TABLETTEN - STRIP ALU/PE | TABLETTEN - STRIP ALU/PE |
| CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED | CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED |
| 05/01/10 | 05/01/10 |
| BE-V356964 | BE-V356964 |
| H | H |
| F | F |
| PRAZIQUANTEL | PRAZIQUANTEL |
| FEBANTEL | FEBANTEL |
| PYRANTEL EMBONATE | PYRANTEL EMBONATE |
| CAZITEL PLUS | CAZITEL PLUS |
| COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU |
| TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU |
| CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED | CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED |
| 05/01/10 | 05/01/10 |
| BE-V356973 | BE-V356973 |
| H | H |
| F | F |
| PRAZIQUANTEL | PRAZIQUANTEL |
| FEBANTEL | FEBANTEL |
| PYRANTEL EMBONATE | PYRANTEL EMBONATE |
| COLIPLUS 2000000 UI/ML | COLIPLUS 2000000 UI/ML |
| SOLUTION BUVABLE - FLACON HDPE | SOLUTION BUVABLE - FLACON HDPE |
| DRANK - FLES HDPE | DRANK - FLES HDPE |
| DIVASA-FARMAVIC S.A. | DIVASA-FARMAVIC S.A. |
| 21/01/10 | 21/01/10 |
| BE-V360184 | BE-V360184 |
| R | R |
| M | M |
| COLISTIN SULFATE | COLISTIN SULFATE |
| FENFLOR 300 MG/ML | FENFLOR 300 MG/ML |
| SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE | SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE |
| OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS | OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS |
| GOSMORE LDT | GOSMORE LDT |
| 21/01/10 | 21/01/10 |
| BE-V360166 | BE-V360166 |
| R | R |
| M | M |
| FLORFENICOL | FLORFENICOL |
| NELIO 2,5 MG | NELIO 2,5 MG |
| COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU |
| TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU |
| LABORATOIRES SOGEVAL | LABORATOIRES SOGEVAL |
| 14/01/10 | 14/01/10 |
| BE-V358452 | BE-V358452 |
| R | R |
| M | M |
| BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE | BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE |
| PHARMASIN 250 MG/G | PHARMASIN 250 MG/G |
| GRANULES - POCHE LDPE | GRANULES - POCHE LDPE |
| GRANULAAT - ZAK LDPE | GRANULAAT - ZAK LDPE |
| HUVEPHARMA NV | HUVEPHARMA NV |
| 07/01/10 | 07/01/10 |
| BE-V357095 | BE-V357095 |
| R | R |
| M | M |
| TYLOSIN PHOSPHATE | TYLOSIN PHOSPHATE |
| PHARMASIN 250 MG/G | PHARMASIN 250 MG/G |
| GRANULES - POCHE PE/ALU/PET | GRANULES - POCHE PE/ALU/PET |
| GRANULAAT - ZAK PE/ALU/PET | GRANULAAT - ZAK PE/ALU/PET |
| HUVEPHARMA NV | HUVEPHARMA NV |
| 07/01/10 | 07/01/10 |
| BE-V357104 | BE-V357104 |
| R | R |
| M | M |
| TYLOSIN PHOSPHATE | TYLOSIN PHOSPHATE |
| PLERION 10 | PLERION 10 |
| COMPRIMES A CROQUER - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU | COMPRIMES A CROQUER - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU |
| KAUWTABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU | KAUWTABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU |
| INTERVET INTERNATIONAL | INTERVET INTERNATIONAL |
| 28/01/10 | 28/01/10 |
| BE-V361645 | BE-V361645 |
| H | H |
| M | M |
| PRAZIQUANTEL | PRAZIQUANTEL |
| OXANTEL EMBONATE | OXANTEL EMBONATE |
| PYRANTEL EMBONATE | PYRANTEL EMBONATE |
| PLERION 5 | PLERION 5 |
| COMPRIMES A CROQUER - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU | COMPRIMES A CROQUER - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU |
| KAUWTABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU | KAUWTABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU |
| INTERVET INTERNATIONAL | INTERVET INTERNATIONAL |
| 28/01/10 | 28/01/10 |
| BE-V361636 | BE-V361636 |
| H | H |
| M | M |
| PRAZIQUANTEL | PRAZIQUANTEL |
| OXANTEL EMBONATE | OXANTEL EMBONATE |
| PYRANTEL EMBONATE | PYRANTEL EMBONATE |
| THERIOS 300 MG | THERIOS 300 MG |
| COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
| TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
| LABORATOIRES SOGEVAL | LABORATOIRES SOGEVAL |
| 11/01/10 | 11/01/10 |
| BE-V357445 | BE-V357445 |
| R | R |
| M | M |
| CEFALEXIN MONOHYDRATE | CEFALEXIN MONOHYDRATE |
| THERIOS 750 MG | THERIOS 750 MG |
| COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
| TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
| LABORATOIRES SOGEVAL | LABORATOIRES SOGEVAL |
| 11/01/10 | 11/01/10 |
| BE-V357454 | BE-V357454 |
| H | H |
| M | M |
| CEFALEXIN MONOHYDRATE | CEFALEXIN MONOHYDRATE |
| VECTIN 22,75 MG | VECTIN 22,75 MG |
| COMPRIMES A CROQUER - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES A CROQUER - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
| KAUWTABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | KAUWTABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
| INTERVET INTERNATIONAL | INTERVET INTERNATIONAL |
| 14/01/10 | 14/01/10 |
| BE-V358504 | BE-V358504 |
| H | H |
| M | M |
| IVERMECTIN | IVERMECTIN |
| VECTIN 22,75 MG | VECTIN 22,75 MG |
| COMPRIMES A CROQUER - FLACON HDPE | COMPRIMES A CROQUER - FLACON HDPE |
| KAUWTABLETTEN - FLES HDPE | KAUWTABLETTEN - FLES HDPE |
| INTERVET INTERNATIONAL | INTERVET INTERNATIONAL |
| 14/01/10 | 14/01/10 |
| BE-V358513 | BE-V358513 |
| H | H |
| M | M |
| IVERMECTIN | IVERMECTIN |
| VETMULIN 125 MG/ML | VETMULIN 125 MG/ML |
| SOLUTION BUVABLE - FLACON HDPE | SOLUTION BUVABLE - FLACON HDPE |
| DRANK - FLES HDPE | DRANK - FLES HDPE |
| HUVEPHARMA NV | HUVEPHARMA NV |
| 11/01/10 | 11/01/10 |
| BE-V357497 | BE-V357497 |
| R | R |
| M | M |
| TIAMULIN FUMARATE | TIAMULIN FUMARATE |
| Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het | Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het |
| in de handel bregen (VHB) of registraties voorkomen | in de handel bregen (VHB) of registraties voorkomen |
| Januari 2010 - Diergeneeskundig gebruik | Januari 2010 - Diergeneeskundig gebruik |
| Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de | Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de |
| mise sur le marché (AMM) ou enregistrement Janvier 2010 - Usage | mise sur le marché (AMM) ou enregistrement Janvier 2010 - Usage |
| vétérinaire | vétérinaire |
| Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
| F | F |
| Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de |
| l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de | Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| M | M |
| Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de |
| l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments | l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments |
| et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant | et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant |
| les médicaments à usage humain et vétérinaire. | les médicaments à usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen | Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 | geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 |
| december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en | december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en |
| diergeneeskundig gebruik. | diergeneeskundig gebruik. |
| Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
| H | H |
| (Hybrid) | (Hybrid) |
| Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 6, sixième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6bis, § 6, sixième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les |
| médicaments. | médicaments. |
| Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
| voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6bis, § 6, zesde lid van de wet van 25 maart | bepalingen van artikel 6bis, § 6, zesde lid van de wet van 25 maart |
| 1964 op de geneesmiddelen. | 1964 op de geneesmiddelen. |
| L | L |
| (Literature) | (Literature) |
| Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
| voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6bis, § 7 van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6bis, § 7 van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| R | R |
| (Reference) | (Reference) |
| Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 | 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 |
| sur les médicaments. | sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
| voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet | bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet |
| van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. | van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. |