Etaamb.openjustice.be
Vue multilingue de Liste du --
← Retour vers "Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er novembre 2009 et le 30 novembre 2009 BENAMING(...) DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT HOUDER (...)"
Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er novembre 2009 et le 30 novembre 2009 BENAMING(...) DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT HOUDER (...) Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 november 2009 en 30 november 2009 BENAMING(...) DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT HOUDER (...)
AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN
Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een
sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd
novembre 2009 et le 30 novembre 2009 verleend tussen 1 november 2009 en 30 november 2009
BENAMING BENAMING
DENOMINATION DENOMINATION
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
HOUDER VAN DE VERGUNNING HOUDER VAN DE VERGUNNING
DETENTEUR D'AUTORISATION DETENTEUR D'AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING - DATUM EERSTE VERGUNNING -
DATE DE 1re AUTORISATION DATE DE 1re AUTORISATION
VERGUNNINGSNUMMER VERGUNNINGSNUMMER
N° D'AUTORISATION N° D'AUTORISATION
WETTELIJKE BASIS WETTELIJKE BASIS
BASE LEGALE BASE LEGALE
AFLEVERING AFLEVERING
DELIVRANCE DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
PRINCIPES ACTIFS PRINCIPES ACTIFS
Airathon 10 mg Airathon 10 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pa/pvc/alu comprimé pelliculé - filmomhulde tablet - blisterverpakking pa/pvc/alu comprimé pelliculé -
plaquette thermoformée pa/pvc/alu plaquette thermoformée pa/pvc/alu
Merck Sharp & Dohme B.V. (Belgium) Merck Sharp & Dohme B.V. (Belgium)
20/11/09 20/11/09
BE352624 BE352624
6 6
M1 M1
Montelukast Sodium Montelukast Sodium
Airathon 5 mg Airathon 5 mg
kauwtablet - blisterverpakking pa/pvc/alu comprimé à croquer - kauwtablet - blisterverpakking pa/pvc/alu comprimé à croquer -
plaquette thermoformée pa/pvc/alu plaquette thermoformée pa/pvc/alu
Merck Sharp & Dohme B.V. (Belgium) Merck Sharp & Dohme B.V. (Belgium)
20/11/09 20/11/09
BE352615 BE352615
6 6
M1 M1
Montelukast Sodium Montelukast Sodium
AmisuMylan 100 mg AmisuMylan 100 mg
tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée
pvc/alu pvc/alu
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
23/11/09 23/11/09
BE352791 BE352791
8 8
M1 M1
Amisulpride Amisulpride
AmisuMylan 200 mg AmisuMylan 200 mg
tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée
pvc/alu pvc/alu
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
23/11/09 23/11/09
BE352807 BE352807
8 8
M1 M1
Amisulpride Amisulpride
AmisuMylan 400 mg AmisuMylan 400 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé pelliculé - filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé pelliculé -
plaquette thermoformée pvc/alu plaquette thermoformée pvc/alu
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
23/11/09 23/11/09
BE352816 BE352816
8 8
M1 M1
Amisulpride Amisulpride
AmisuMylan 50 mg AmisuMylan 50 mg
tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée
pvc/alu pvc/alu
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
23/11/09 23/11/09
BE352782 BE352782
8 8
M1 M1
Amisulpride Amisulpride
Amoxicilline Sandoz 125 mg/5 ml Amoxicilline Sandoz 125 mg/5 ml
poeder voor orale suspensie - fles glas poeder voor orale suspensie - fles glas
poudre pour suspension buvable - flacon verre poudre pour suspension buvable - flacon verre
Sandoz N.V.-S.A. (Belgium) Sandoz N.V.-S.A. (Belgium)
27/11/09 27/11/09
BE353385 BE353385
8 8
M1 M1
Amoxicillin Trihydrate Amoxicillin Trihydrate
Amoxicilline Sandoz 500 mg/5 ml Amoxicilline Sandoz 500 mg/5 ml
poeder voor orale suspensie - fles glas poeder voor orale suspensie - fles glas
poudre pour suspension buvable - flacon verre poudre pour suspension buvable - flacon verre
Sandoz N.V.-S.A. (Belgium) Sandoz N.V.-S.A. (Belgium)
27/11/09 27/11/09
BE353394 BE353394
8 8
M1 M1
Amoxicillin Trihydrate Amoxicillin Trihydrate
Amoxicilline/Clavulanic acid Aurobindo 500 mg/125 mg Amoxicilline/Clavulanic acid Aurobindo 500 mg/125 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pa/alu/pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pa/alu/pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pa/alu/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pa/alu/pvc/alu
Aurobindo Pharma Ltd. (United Kingdom) Aurobindo Pharma Ltd. (United Kingdom)
26/11/09 26/11/09
BE353227 BE353227
8 8
M1 M1
Potassium Clavulanate Potassium Clavulanate
Amoxicillin Trihydrate Amoxicillin Trihydrate
Amoxicilline/Clavulanic acid Aurobindo 875 mg/125 mg Amoxicilline/Clavulanic acid Aurobindo 875 mg/125 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pa/alu/pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pa/alu/pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pa/alu/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pa/alu/pvc/alu
Aurobindo Pharma Ltd. (United Kingdom) Aurobindo Pharma Ltd. (United Kingdom)
26/11/09 26/11/09
BE353236 BE353236
8 8
M1 M1
Potassium Clavulanate Potassium Clavulanate
Amoxicillin Trihydrate Amoxicillin Trihydrate
Atorvastatin-ratiopharm 10 mg Atorvastatin-ratiopharm 10 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu
Ratiopharm Belgium S.A. Ratiopharm Belgium S.A.
09/11/09 09/11/09
BE351346 BE351346
8 8
M1 M1
Atorvastatin Calcium Atorvastatin Calcium
Atorvastatin-ratiopharm 10 mg Atorvastatin-ratiopharm 10 mg
filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe
comprimé pelliculé - pilulier hdpe comprimé pelliculé - pilulier hdpe
Ratiopharm Belgium S.A. Ratiopharm Belgium S.A.
09/11/09 09/11/09
BE351355 BE351355
8 8
M1 M1
Atorvastatin Calcium Atorvastatin Calcium
Atorvastatin-ratiopharm 20 mg Atorvastatin-ratiopharm 20 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu
Ratiopharm Belgium S.A. Ratiopharm Belgium S.A.
09/11/09 09/11/09
BE351364 BE351364
8 8
M1 M1
Atorvastatin Calcium Atorvastatin Calcium
Atorvastatin-ratiopharm 20 mg Atorvastatin-ratiopharm 20 mg
filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe
comprimé pelliculé - pilulier hdpe comprimé pelliculé - pilulier hdpe
Ratiopharm Belgium S.A. Ratiopharm Belgium S.A.
09/11/09 09/11/09
BE351373 BE351373
8 8
M1 M1
Atorvastatin Calcium Atorvastatin Calcium
Atorvastatin-ratiopharm 40 mg Atorvastatin-ratiopharm 40 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu
Ratiopharm Belgium S.A. Ratiopharm Belgium S.A.
09/11/09 09/11/09
BE351382 BE351382
8 8
M1 M1
Atorvastatin Calcium Atorvastatin Calcium
Atorvastatin-ratiopharm 40 mg Atorvastatin-ratiopharm 40 mg
filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe
comprimé pelliculé - pilulier hdpe comprimé pelliculé - pilulier hdpe
Ratiopharm Belgium S.A. Ratiopharm Belgium S.A.
09/11/09 09/11/09
BE351391 BE351391
8 8
M1 M1
Atorvastatin Calcium Atorvastatin Calcium
Bellina 0,03 mg / 2 mg Bellina 0,03 mg / 2 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pp/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pp/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pp/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pp/alu
NV/SA Grünenthal (Belgium) NV/SA Grünenthal (Belgium)
20/11/09 20/11/09
BE352545 BE352545
0 0
M1 M1
Chlormadinone Acetate Chlormadinone Acetate
Ethinylestradiol Ethinylestradiol
Bellina 0,03 mg / 2 mg Bellina 0,03 mg / 2 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
NV/SA Grünenthal (Belgium) NV/SA Grünenthal (Belgium)
20/11/09 20/11/09
BE352554 BE352554
0 0
M1 M1
Chlormadinone Acetate Chlormadinone Acetate
Ethinylestradiol Ethinylestradiol
Betahistine Mylan 24 mg Betahistine Mylan 24 mg
tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
26/11/09 26/11/09
BE353245 BE353245
9 9
M1 M1
Betahistine Dihydrochloride Betahistine Dihydrochloride
Buprenorphine Norpharm Regulatory Affairs 0,4 mg Buprenorphine Norpharm Regulatory Affairs 0,4 mg
tablet voor sublinguaal gebruik - blisterverpakking pvc/alu tablet voor sublinguaal gebruik - blisterverpakking pvc/alu
comprimé sublingual - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé sublingual - plaquette thermoformée pvc/alu
Norpharm Regulatory Services Ltd. (Ireland) Norpharm Regulatory Services Ltd. (Ireland)
20/11/09 20/11/09
BE352563 BE352563
8 8
M3 M3
Buprenorphine Hydrochloride Buprenorphine Hydrochloride
Buprenorphine Norpharm Regulatory Affairs 2 mg Buprenorphine Norpharm Regulatory Affairs 2 mg
tablet voor sublinguaal gebruik - blisterverpakking pvc/alu tablet voor sublinguaal gebruik - blisterverpakking pvc/alu
comprimé sublingual - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé sublingual - plaquette thermoformée pvc/alu
Norpharm Regulatory Services Ltd. (Ireland) Norpharm Regulatory Services Ltd. (Ireland)
20/11/09 20/11/09
BE352572 BE352572
8 8
M3 M3
Buprenorphine Hydrochloride Buprenorphine Hydrochloride
Buprenorphine Norpharm Regulatory Affairs 8 mg Buprenorphine Norpharm Regulatory Affairs 8 mg
tablet voor sublinguaal gebruik - blisterverpakking pvc/alu tablet voor sublinguaal gebruik - blisterverpakking pvc/alu
comprimé sublingual - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé sublingual - plaquette thermoformée pvc/alu
Norpharm Regulatory Services Ltd. (Ireland) Norpharm Regulatory Services Ltd. (Ireland)
20/11/09 20/11/09
BE352581 BE352581
8 8
M3 M3
Buprenorphine Hydrochloride Buprenorphine Hydrochloride
Cedium Chlorhexidini alcoholicus 0,5 % + azorubine Cedium Chlorhexidini alcoholicus 0,5 % + azorubine
oplossing voor cutaan gebruik - fles hdpe solution pour application oplossing voor cutaan gebruik - fles hdpe solution pour application
cutanée - flacon hdpe cutanée - flacon hdpe
Laboratoria Qualiphar N.V./S.A. (Belgium) Laboratoria Qualiphar N.V./S.A. (Belgium)
12/11/09 12/11/09
BE351522 BE351522
7 7
FD FD
Chlorhexidine Digluconate Chlorhexidine Digluconate
Cedium Chlorhexidini alcoholicus 0,5 % Cedium Chlorhexidini alcoholicus 0,5 %
oplossing voor cutaan gebruik - fles hdpe solution pour application oplossing voor cutaan gebruik - fles hdpe solution pour application
cutanée - flacon hdpe cutanée - flacon hdpe
Laboratoria Qualiphar N.V./S.A. (Belgium) Laboratoria Qualiphar N.V./S.A. (Belgium)
12/11/09 12/11/09
BE351513 BE351513
7 7
FD FD
Chlorhexidine Digluconate Chlorhexidine Digluconate
Ciprofloxacine Fresenius Kabi 200 mg/100 ml Ciprofloxacine Fresenius Kabi 200 mg/100 ml
oplossing voor intraveneuze infusie - fles pe 100 ml KabiPac oplossing voor intraveneuze infusie - fles pe 100 ml KabiPac
solution pour perfusion - flacon pe 100 ml KabiPac solution pour perfusion - flacon pe 100 ml KabiPac
Fresenius Kabi nv (Belgium) Fresenius Kabi nv (Belgium)
16/11/09 16/11/09
BE351845 BE351845
8 8
M1 M1
Ciprofloxacin Ciprofloxacin
Ciprofloxacine Fresenius Kabi 400 mg/200 ml Ciprofloxacine Fresenius Kabi 400 mg/200 ml
oplossing voor intraveneuze infusie - fles pe 200 ml KabiPac oplossing voor intraveneuze infusie - fles pe 200 ml KabiPac
solution pour perfusion - flacon pe 200 ml KabiPac solution pour perfusion - flacon pe 200 ml KabiPac
Fresenius Kabi nv (Belgium) Fresenius Kabi nv (Belgium)
16/11/09 16/11/09
BE351854 BE351854
8 8
M1 M1
Ciprofloxacin Ciprofloxacin
Clopidogrel Besilate Sandoz 75 mg Clopidogrel Besilate Sandoz 75 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu
Sandoz N.V.-S.A. (Belgium) Sandoz N.V.-S.A. (Belgium)
12/11/09 12/11/09
BE351486 BE351486
8 8
M1 M1
Clopidogrel Besilate Clopidogrel Besilate
Coversyl 10 mg Coversyl 10 mg
orodispergeerbare tablet - tablettencontainer pp comprimé orodispergeerbare tablet - tablettencontainer pp comprimé
orodispersible - pilulier pp orodispersible - pilulier pp
Servier Benelux S.A./N.V. (Belgium) Servier Benelux S.A./N.V. (Belgium)
19/11/09 19/11/09
BE352536 BE352536
0 0
M1 M1
Perindopril Arginine Perindopril Arginine
Coversyl 2,5 mg Coversyl 2,5 mg
orodispergeerbare tablet - tablettencontainer pp comprimé orodispergeerbare tablet - tablettencontainer pp comprimé
orodispersible - pilulier pp orodispersible - pilulier pp
Servier Benelux S.A./N.V. (Belgium) Servier Benelux S.A./N.V. (Belgium)
19/11/09 19/11/09
BE352511 BE352511
0 0
M1 M1
Perindopril Arginine Perindopril Arginine
Coversyl 5 mg Coversyl 5 mg
orodispergeerbare tablet - tablettencontainer pp comprimé orodispergeerbare tablet - tablettencontainer pp comprimé
orodispersible - pilulier pp orodispersible - pilulier pp
Servier Benelux S.A./N.V. (Belgium) Servier Benelux S.A./N.V. (Belgium)
19/11/09 19/11/09
BE352527 BE352527
0 0
M1 M1
Perindopril Arginine Perindopril Arginine
Dettolmedical Benzalkoniumchloride 0,2 % Dettolmedical Benzalkoniumchloride 0,2 %
huidspray, oplossing - spraypomp hdpe huidspray, oplossing - spraypomp hdpe
solution pour pulvérisation cutanée - pompe hdpe solution pour pulvérisation cutanée - pompe hdpe
Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA
10/11/09 10/11/09
BE351452 BE351452
0 0
FD FD
Benzalkonium Chloride Benzalkonium Chloride
Ibandronate Apotex 50 mg Ibandronate Apotex 50 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Apotex Europe BV (The Netherlands) Apotex Europe BV (The Netherlands)
30/11/09 30/11/09
BE353403 BE353403
8 8
M4 M4
Sodium Ibandronate Sodium Ibandronate
Ibandronate Apotex 50 mg Ibandronate Apotex 50 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Apotex Europe BV (The Netherlands) Apotex Europe BV (The Netherlands)
30/11/09 30/11/09
BE353412 BE353412
8 8
M4 M4
Sodium Ibandronate Sodium Ibandronate
Lemsip 500 Lemsip 500
poeder voor oraal gebruik - zakje poeder voor oraal gebruik - zakje
poudre orale - sachet poudre orale - sachet
Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA
19/11/09 19/11/09
BE352502 BE352502
7 7
FD FD
Paracetamol Paracetamol
Letrozol Actavis 2,5 mg Letrozol Actavis 2,5 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc
Actavis Group PTC ehf. (Iceland) Actavis Group PTC ehf. (Iceland)
04/11/09 04/11/09
BE351294 BE351294
8 8
M1 M1
Letrozole Letrozole
Letrozol Actavis 2,5 mg Letrozol Actavis 2,5 mg
filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe
comprimé pelliculé - pilulier hdpe comprimé pelliculé - pilulier hdpe
Actavis Group PTC ehf. (Iceland) Actavis Group PTC ehf. (Iceland)
04/11/09 04/11/09
BE351303 BE351303
8 8
M1 M1
Letrozole Letrozole
Montelukast MSD 10 mg Montelukast MSD 10 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pa/pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pa/pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pa/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pa/pvc/alu
Merck Sharp & Dohme B.V. (Belgium) Merck Sharp & Dohme B.V. (Belgium)
20/11/09 20/11/09
BE352642 BE352642
6 6
M1 M1
Montelukast Sodium Montelukast Sodium
Montelukast MSD 5 mg Montelukast MSD 5 mg
kauwtablet - blisterverpakking pa/pvc/alu comprimé à croquer - kauwtablet - blisterverpakking pa/pvc/alu comprimé à croquer -
plaquette thermoformée pa/pvc/alu plaquette thermoformée pa/pvc/alu
Merck Sharp & Dohme B.V. (Belgium) Merck Sharp & Dohme B.V. (Belgium)
20/11/09 20/11/09
BE352633 BE352633
6 6
M1 M1
Montelukast Sodium Montelukast Sodium
Perindopril Tert.Butylamine Glenmark 2 mg Perindopril Tert.Butylamine Glenmark 2 mg
tablet - blisterverpakking alu/alu tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu
Glenmark Generics Europe Ltd. (United Kingdom) Glenmark Generics Europe Ltd. (United Kingdom)
26/11/09 26/11/09
BE353254 BE353254
8 8
M1 M1
Perindopril tert-butylamine Perindopril tert-butylamine
Perindopril Tert.Butylamine Glenmark 4 mg Perindopril Tert.Butylamine Glenmark 4 mg
tablet - blisterverpakking alu/alu tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu
Glenmark Generics Europe Ltd. (United Kingdom) Glenmark Generics Europe Ltd. (United Kingdom)
26/11/09 26/11/09
BE353263 BE353263
8 8
M1 M1
Perindopril tert-butylamine Perindopril tert-butylamine
Perindopril Tert.Butylamine Glenmark 8 mg Perindopril Tert.Butylamine Glenmark 8 mg
tablet - blisterverpakking alu/alu tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu
Glenmark Generics Europe Ltd. (United Kingdom) Glenmark Generics Europe Ltd. (United Kingdom)
26/11/09 26/11/09
BE353272 BE353272
8 8
M1 M1
Perindopril tert-butylamine Perindopril tert-butylamine
Piperacillin/Tazobaktam Milpharm 2 g/0,25 g Piperacillin/Tazobaktam Milpharm 2 g/0,25 g
poeder voor oplossing voor injectie en voor intraveneuze infusie - poeder voor oplossing voor injectie en voor intraveneuze infusie -
injectieflacon glas poudre pour solution injectable et pour perfusion injectieflacon glas poudre pour solution injectable et pour perfusion
- flacon verre - flacon verre
Milpharm Limited (United Kingdom) Milpharm Limited (United Kingdom)
20/11/09 20/11/09
BE352597 BE352597
8 8
M1 M1
Piperacillin Sodium Tazobactam Sodium Piperacillin Sodium Tazobactam Sodium
Piperacillin/Tazobaktam Milpharm 4 g/0,5 g Piperacillin/Tazobaktam Milpharm 4 g/0,5 g
poeder voor oplossing voor injectie en voor intraveneuze infusie - poeder voor oplossing voor injectie en voor intraveneuze infusie -
injectieflacon glas poudre pour solution injectable et pour perfusion injectieflacon glas poudre pour solution injectable et pour perfusion
- flacon verre - flacon verre
Milpharm Limited (United Kingdom) Milpharm Limited (United Kingdom)
20/11/09 20/11/09
BE352606 BE352606
8 8
M1 M1
Piperacillin Sodium Tazobactam Sodium Piperacillin Sodium Tazobactam Sodium
Quetiapin Sandoz 100 mg Quetiapin Sandoz 100 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/coc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/coc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/coc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/coc/pvdc/alu
Sandoz N.V.-S.A. (Belgium) Sandoz N.V.-S.A. (Belgium)
23/11/09 23/11/09
BE352651 BE352651
8 8
M1 M1
Quetiapine Fumarate Quetiapine Fumarate
Quetiapin Sandoz 100 mg Quetiapin Sandoz 100 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Sandoz N.V.-S.A. (Belgium) Sandoz N.V.-S.A. (Belgium)
23/11/09 23/11/09
BE352667 BE352667
8 8
M1 M1
Quetiapine Fumarate Quetiapine Fumarate
Quetiapin Sandoz 150 mg Quetiapin Sandoz 150 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/coc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/coc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/coc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/coc/pvdc/alu
Sandoz N.V.-S.A. (Belgium) Sandoz N.V.-S.A. (Belgium)
23/11/09 23/11/09
BE352676 BE352676
8 8
M1 M1
Quetiapine Fumarate Quetiapine Fumarate
Quetiapin Sandoz 150 mg Quetiapin Sandoz 150 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Sandoz N.V.-S.A. (Belgium) Sandoz N.V.-S.A. (Belgium)
23/11/09 23/11/09
BE352685 BE352685
8 8
M1 M1
Quetiapine Fumarate Quetiapine Fumarate
Quetiapin Sandoz 200 mg Quetiapin Sandoz 200 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/coc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/coc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/coc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/coc/pvdc/alu
Sandoz N.V.-S.A. (Belgium) Sandoz N.V.-S.A. (Belgium)
23/11/09 23/11/09
BE352694 BE352694
8 8
M1 M1
Quetiapine Fumarate Quetiapine Fumarate
Quetiapin Sandoz 200 mg Quetiapin Sandoz 200 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Sandoz N.V.-S.A. (Belgium) Sandoz N.V.-S.A. (Belgium)
23/11/09 23/11/09
BE352703 BE352703
8 8
M1 M1
Quetiapine Fumarate Quetiapine Fumarate
Quetiapin Sandoz 300 mg Quetiapin Sandoz 300 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/coc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/coc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/coc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/coc/pvdc/alu
Sandoz N.V.-S.A. (Belgium) Sandoz N.V.-S.A. (Belgium)
23/11/09 23/11/09
BE352712 BE352712
8 8
M1 M1
Quetiapine Fumarate Quetiapine Fumarate
Quetiapin Sandoz 300 mg Quetiapin Sandoz 300 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Sandoz N.V.-S.A. (Belgium) Sandoz N.V.-S.A. (Belgium)
23/11/09 23/11/09
BE352721 BE352721
8 8
M1 M1
Quetiapine Fumarate Quetiapine Fumarate
Quetiapin Sandoz 400 mg Quetiapin Sandoz 400 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/coc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/coc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/coc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/coc/pvdc/alu
Sandoz N.V.-S.A. (Belgium) Sandoz N.V.-S.A. (Belgium)
23/11/09 23/11/09
BE352737 BE352737
9 9
M1 M1
Quetiapine Fumarate Quetiapine Fumarate
Quetiapin Sandoz 400 mg Quetiapin Sandoz 400 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Sandoz N.V.-S.A. (Belgium) Sandoz N.V.-S.A. (Belgium)
23/11/09 23/11/09
BE352746 BE352746
9 9
M1 M1
Quetiapine Fumarate Quetiapine Fumarate
Ramipril Teva 10 mg Ramipril Teva 10 mg
tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu
comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu
Teva Pharma Belgium N.V. Teva Pharma Belgium N.V.
09/11/09 09/11/09
BE351337 BE351337
8 8
M1 M1
Ramipril Ramipril
Ramipril Teva 5 mg Ramipril Teva 5 mg
tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu
comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu
Teva Pharma Belgium N.V. Teva Pharma Belgium N.V.
09/11/09 09/11/09
BE351321 BE351321
8 8
M1 M1
Ramipril Ramipril
Repaglinide Arrow 0,5 mg Repaglinide Arrow 0,5 mg
tablet - blisterverpakking alu/alu tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu
Arrow ApS (Denmark) Arrow ApS (Denmark)
23/11/09 23/11/09
BE352755 BE352755
8 8
M1 M1
Repaglinide Repaglinide
Repaglinide Arrow 1 mg Repaglinide Arrow 1 mg
tablet - blisterverpakking alu/alu tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu
Arrow ApS (Denmark) Arrow ApS (Denmark)
23/11/09 23/11/09
BE352764 BE352764
8 8
M1 M1
Repaglinide Repaglinide
Repaglinide Arrow 2 mg Repaglinide Arrow 2 mg
tablet - blisterverpakking alu/alu tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu
Arrow ApS (Denmark) Arrow ApS (Denmark)
23/11/09 23/11/09
BE352773 BE352773
8 8
M1 M1
Repaglinide Repaglinide
Tonopan Tonopan
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pctfe/pvc/alu comprimé filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pctfe/pvc/alu comprimé
pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pctfe/pvc/alu pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pctfe/pvc/alu
Novartis Consumer Health NV/SA (Belgium) Novartis Consumer Health NV/SA (Belgium)
19/11/09 19/11/09
BE352493 BE352493
0 0
FD FD
Caffeine Caffeine
Paracetamol Paracetamol
Acetylsalicylic Acid Acetylsalicylic Acid
Valsartan Teva 160 mg Valsartan Teva 160 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Teva Pharma Belgium N.V. Teva Pharma Belgium N.V.
12/11/09 12/11/09
BE351662 BE351662
8 8
M1 M1
Valsartan Valsartan
Valsartan Teva 320 mg Valsartan Teva 320 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Teva Pharma Belgium N.V. Teva Pharma Belgium N.V.
12/11/09 12/11/09
BE351671 BE351671
8 8
M1 M1
Valsartan Valsartan
Valsartan Teva 40 mg Valsartan Teva 40 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Teva Pharma Belgium N.V. Teva Pharma Belgium N.V.
12/11/09 12/11/09
BE351644 BE351644
8 8
M1 M1
Valsartan Valsartan
Valsartan Teva 80 mg Valsartan Teva 80 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Teva Pharma Belgium N.V. Teva Pharma Belgium N.V.
12/11/09 12/11/09
BE351653 BE351653
8 8
M1 M1
Valsartan Valsartan
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een
tijdelijke vergunning voor distributie is toegekend tussen 1 november tijdelijke vergunning voor distributie is toegekend tussen 1 november
2009 en 30 november 2009 2009 en 30 november 2009
Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation
temporaire de distribution à été accordée entre le 1er novembre 2009 temporaire de distribution à été accordée entre le 1er novembre 2009
et le 30 novembre 2009 et le 30 novembre 2009
BENAMING BENAMING
DENOMINATION DENOMINATION
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
HOUDER VAN DE VERGUNNING HOUDER VAN DE VERGUNNING
DETENTEUR D'AUTORISATION DETENTEUR D'AUTORISATION
VERGUNNINGSDATUM VERGUNNINGSDATUM
DATE D'AUTORISATION DATE D'AUTORISATION
VERVALDATUM VERVALDATUM
DATE D'EXPIRATION DATE D'EXPIRATION
VERGUNNINGS- VERGUNNINGS-
NUMMER NUMMER
N° D'AUTORISATION N° D'AUTORISATION
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
PRINCIPES ACTIFS PRINCIPES ACTIFS
OSELTAMIVIR OSELTAMIVIR
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PE/PVDC/ALU TABLETTEN - COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PE/PVDC/ALU TABLETTEN -
BLISTERVERPAKKING PVC/PE/PVDC/ BLISTERVERPAKKING PVC/PE/PVDC/
ALU ALU
BELGISCHE STAAT BELGISCHE STAAT
17/11/09 (uitwerking met ingang van/entrée en vigueur le 29/05/09) 17/11/09 (uitwerking met ingang van/entrée en vigueur le 29/05/09)
29/05/10 29/05/10
TD001 TD001
OSELTAMIVIR PHOSPHATE OSELTAMIVIR PHOSPHATE
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvan de Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvan de
afleveringswijze gewijzigd werd tussen 1 november 2009 en 30 november afleveringswijze gewijzigd werd tussen 1 november 2009 en 30 november
2009 2009
Liste des médicaments à usage humain dont le mode de délivrance a été Liste des médicaments à usage humain dont le mode de délivrance a été
modifié entre le 1er novembre 2009 et le 30 novembre 2009 modifié entre le 1er novembre 2009 et le 30 novembre 2009
BENAMING EN FARMACEUTISCHE VORM BENAMING EN FARMACEUTISCHE VORM
DENOMINATION ET FORME PHARMACEUTIQUE DENOMINATION ET FORME PHARMACEUTIQUE
VERGUNNINGSNUMMER EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VERGUNNINGSNUMMER EN HOUDER VAN DE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION ET DETENTEUR D'AUTORISATION N° D'AUTORISATION ET DETENTEUR D'AUTORISATION
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
PRINCIPES ACTIFS PRINCIPES ACTIFS
NIEUWE AFLEVERINGSWIJZE NIEUWE AFLEVERINGSWIJZE
NOUVEAU MODE DE DELIVRANCE NOUVEAU MODE DE DELIVRANCE
DALACIN C 300 mg DALACIN C 300 mg
1637PI0056F004 1637PI0056F004
Clindamycin Hydrochloride Clindamycin Hydrochloride
MH MH
gélule gélule
capsule, hard capsule, hard
PI-Pharma nv PI-Pharma nv
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een
vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 november 2009 en vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 november 2009 en
30 november 2009 30 november 2009
Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation
d'importation paralléle a été accordée entre le 1er novembre 2009 et d'importation paralléle a été accordée entre le 1er novembre 2009 et
le 30 novembre 2009 le 30 novembre 2009
BENAMING BENAMING
DENOMINATION DENOMINATION
FARMACEUTISCHE VORM FARMACEUTISCHE VORM
FORME PHARMACEUTIQUE FORME PHARMACEUTIQUE
HOUDER VAN DE VERGUNNING - HOUDER VAN DE VERGUNNING -
DETENTEUR D'AUTORISATION DETENTEUR D'AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING DATUM EERSTE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION DATE DE 1re AUTORISATION
VERGUNNINGS- VERGUNNINGS-
NUMMER NUMMER
N° D' AUTORISATION N° D' AUTORISATION
AFLEVERING AFLEVERING
DELIVRANCE DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
PRINCIPES ACTIFS PRINCIPES ACTIFS
BRONCHO-VAXOM 7 MG, VOLWASSENEN BRONCHO-VAXOM 7 MG, VOLWASSENEN
CAPSULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU CAPSULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU
CAPSULES - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU CAPSULES - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
03/11/09 03/11/09
1637PI0115F004 1637PI0115F004
M1 M1
HAEMOPHILUS INFLUENZAE HAEMOPHILUS INFLUENZAE
DIPLOCOCCUS PNEUMONIAE DIPLOCOCCUS PNEUMONIAE
KLEBSIELLA PNEUMONIAE KLEBSIELLA PNEUMONIAE
KLEBSIELLA OZAENAE KLEBSIELLA OZAENAE
STAPHYLOCOCCUS AUREUS STAPHYLOCOCCUS AUREUS
STREPTOCOCCUS PYOGENES STREPTOCOCCUS PYOGENES
STREPTOCOCCUS VIRIDANS STREPTOCOCCUS VIRIDANS
NEISSERIA CATARRHALIS NEISSERIA CATARRHALIS
DEPAKINE CHRONO 500 MG DEPAKINE CHRONO 500 MG
COMPRIMES A LIBERATION PROLONGEE - PILULIER COMPRIMES A LIBERATION PROLONGEE - PILULIER
TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE - TABLETTENCONTAINER TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE - TABLETTENCONTAINER
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
30/11/09 30/11/09
1637PI0118F003 1637PI0118F003
M1 M1
VALPROATE SODIUM VALPROATE SODIUM
VALPROIC ACID VALPROIC ACID
MOVICOL 13,8 G SACHET MOVICOL 13,8 G SACHET
POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE - SACHET POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE - SACHET
POEDER VOOR DRANK - ZAKJE POEDER VOOR DRANK - ZAKJE
IMPEXECO SA IMPEXECO SA
12/11/09 12/11/09
1549PI0032F000 1549PI0032F000
FD FD
MACROGOL 3350 MACROGOL 3350
SODIUM CHLORIDE SODIUM CHLORIDE
SODIUM BICARBONATE SODIUM BICARBONATE
POTASSIUM CHLORIDE POTASSIUM CHLORIDE
PANTOZOL 20 MG PANTOZOL 20 MG
COMPRIMES GASTRO-RESISTANTS - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU COMPRIMES GASTRO-RESISTANTS - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU
MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
06/11/09 06/11/09
1637PI0108F003 1637PI0108F003
MH MH
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
PANTOZOL 40 MG PANTOZOL 40 MG
COMPRIMES GASTRO-RESISTANTS - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU COMPRIMES GASTRO-RESISTANTS - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU
MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
06/11/09 06/11/09
1637PI0109F003 1637PI0109F003
M1 M1
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het
in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen
November 2009 - Menselijk gebruik November 2009 - Menselijk gebruik
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de
mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Novembre 2009 - Usage mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Novembre 2009 - Usage
humain humain
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
FD FD
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments
et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006
concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire. concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en
diergeneeskundig gebruik. diergeneeskundig gebruik.
FM FM
FD ou M1 selon la grandeur du conditionnement FD ou M1 selon la grandeur du conditionnement
FD of M1 in functie van de verpakkingsgrootte FD of M1 in functie van de verpakkingsgrootte
M1 M1
Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être
prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis,
alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et
de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les
médicaments à usage humain et vétérinaire. médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel
61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M3 M3
Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales
conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e
tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article
62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à
usage humain et vétérinaire. usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere
vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde
lid, 3e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en lid, 3e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en
artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M4 M4
Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux
dispositions de l'article 6, § 1erbis , alinéa 3, 4e tiret, de la loi dispositions de l'article 6, § 1erbis , alinéa 3, 4e tiret, de la loi
du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté
royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et
vétérinaire. vétérinaire.
Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis , derde lid, 4e overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis , derde lid, 4e
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel
63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
MH MH
M1 ou M4 selon la grandeur du conditionnement M1 ou M4 selon la grandeur du conditionnement
M1 of M4 in functie van de verpakkingsgrootte M1 of M4 in functie van de verpakkingsgrootte
Base réglementaire - Wettelijke basis Base réglementaire - Wettelijke basis
0 0
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les 6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
6 6
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 4, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. 6bis, § 4, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 4, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6bis, § 4, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
7 7
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. 6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
8 8
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars
1964 sur les médicaments. 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje, van de wet van 25 van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje, van de wet van 25
maart 1964 op de geneesmiddelen. maart 1964 op de geneesmiddelen.
9 9
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 1, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les 6bis, § 1, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een
vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd
verleend tussen 1 november 2009 en 30 november 2009 verleend tussen 1 november 2009 en 30 november 2009
Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de
mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er
novembre 2009 et le 30 novembre 2009 novembre 2009 et le 30 novembre 2009
BENAMING BENAMING
DENOMINATION DENOMINATION
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
HOUDER VAN DE VERGUNNING HOUDER VAN DE VERGUNNING
DETENTEUR D'AUTORISATION DETENTEUR D'AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING DATUM EERSTE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION DATE DE 1re AUTORISATION
VERGUNNINGSNUMMER VERGUNNINGSNUMMER
N° D'AUTORISATION N° D'AUTORISATION
WETTELIJKE BASIS WETTELIJKE BASIS
BASE LEGALE BASE LEGALE
AFLEVERING AFLEVERING
DELIVRANCE DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
PRINCIPES ACTIFS PRINCIPES ACTIFS
BAYTRIL FLAVOUR 250 MG BAYTRIL FLAVOUR 250 MG
COMPRIMES - FILM THERMOSOUDE COMPRIMES - FILM THERMOSOUDE
TABLETTEN - STRIP TABLETTEN - STRIP
BAYER SA-NV BAYER SA-NV
16/11/09 16/11/09
BE-V351425 BE-V351425
S S
M M
ENROFLOXACIN ENROFLOXACIN
CLINDAMYCINE KELA 100 MG CLINDAMYCINE KELA 100 MG
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
KELA LABORATORIA N.V. KELA LABORATORIA N.V.
23/11/09 23/11/09
BE-V351687 BE-V351687
S S
M M
CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE
FERTIPIG FERTIPIG
POUDRE ET SOLVANT 25 ML POUR SOLUTION INJECTABLE - 2 FLACONS VERRE POUDRE ET SOLVANT 25 ML POUR SOLUTION INJECTABLE - 2 FLACONS VERRE
POEDER EN OPLOSMIDDEL 25 ML VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE - 2 POEDER EN OPLOSMIDDEL 25 ML VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE - 2
INJECTIEFLACONS GLAS INJECTIEFLACONS GLAS
CEVA SANTE ANIMALE N.V. CEVA SANTE ANIMALE N.V.
23/11/09 23/11/09
BE-V352825 BE-V352825
L L
M M
GONADOTROPHIN EQUINE SERUM (PMSG) GONADOTROPHIN EQUINE SERUM (PMSG)
CHORIONIC GONADOTROPHIN (HCG) CHORIONIC GONADOTROPHIN (HCG)
GESTAVET 3000 GESTAVET 3000
POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE
POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS
LABORATORIOS HIPRA S.A. LABORATORIOS HIPRA S.A.
09/11/09 09/11/09
BE-V351407 BE-V351407
R R
M M
GONADOTROPHIN EQUINE SERUM (PMSG) GONADOTROPHIN EQUINE SERUM (PMSG)
CHORIONIC GONADOTROPHIN (HCG) CHORIONIC GONADOTROPHIN (HCG)
MORPHASOL 4 MG/ML MORPHASOL 4 MG/ML
SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE 10 ML SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE 10 ML
OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS 10 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS 10 ML
ANIMEDICA GMBH ANIMEDICA GMBH
16/11/09 16/11/09
BE-V351994 BE-V351994
L L
M M
BUTORPHANOL TARTRATE BUTORPHANOL TARTRATE
SODIUM SALICYL 80 % WSP SODIUM SALICYL 80 % WSP
POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE - RECIPIENT PET/ALU/CARTON POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE - RECIPIENT PET/ALU/CARTON
POEDER VOOR DRANK - CONTAINER PET/ALU/KARTON POEDER VOOR DRANK - CONTAINER PET/ALU/KARTON
DOPHARMA RESEARCH B.V. DOPHARMA RESEARCH B.V.
10/11/09 10/11/09
BE-V351461 BE-V351461
R R
M M
SODIUM SALICYLATE SODIUM SALICYLATE
SODIUM SALICYL 80 % WSP SODIUM SALICYL 80 % WSP
POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE - FUT PP POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE - FUT PP
POEDER VOOR DRANK - VAT PP POEDER VOOR DRANK - VAT PP
DOPHARMA RESEARCH B.V. DOPHARMA RESEARCH B.V.
10/11/09 10/11/09
BE-V351477 BE-V351477
R R
M M
SODIUM SALICYLATE SODIUM SALICYLATE
VERDUNNINGSMIDDEL VOOR GESTAVET 3000 VERDUNNINGSMIDDEL VOOR GESTAVET 3000
SOLVANT POUR PREPARATION PARENTERALE - FLACON VERRE 25 ML SOLVANT POUR PREPARATION PARENTERALE - FLACON VERRE 25 ML
OPLOSMIDDEL VOOR PARENTERAAL GEBRUIK - INJECTIEFLACON GLAS 25 ML OPLOSMIDDEL VOOR PARENTERAAL GEBRUIK - INJECTIEFLACON GLAS 25 ML
LABORATORIOS HIPRA SA LABORATORIOS HIPRA SA
09/11/09 09/11/09
BE-V351416 BE-V351416
R R
M M
WATER FOR INJECTION WATER FOR INJECTION
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het
in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen
November 2009 - Diergeneeskundig gebruik November 2009 - Diergeneeskundig gebruik
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de
mise sur le marché (AMM) ou enregistrements mise sur le marché (AMM) ou enregistrements
Novembre 2009 - Usage vétérinaire Novembre 2009 - Usage vétérinaire
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
M M
Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments
et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant
les médicaments à usage humain et vétérinaire. les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en
diergeneeskundig gebruik. diergeneeskundig gebruik.
Base réglementaire - Wettelijke basis Base réglementaire - Wettelijke basis
L L
(Literature) (Literature)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. 6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6bis, § 7, van de wet van 25 maart 1964 op de bepalingen van artikel 6bis, § 7, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
R R
(Reference) (Reference)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964
sur les médicaments. sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep, van de bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep, van de
wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
S S
(Similar) (Similar)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 9, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. 6bis, § 9, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6bis, § 9, van de wet van 25 maart 1964 op de bepalingen van artikel 6bis, § 9, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
^