← Retour vers "Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché
ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er septembre 2009 et le 30 septembre
2009 DE(...) - BENAMING FORME
PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENT(...)"
| Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er septembre 2009 et le 30 septembre 2009 DE(...) - BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENT(...) | Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 september 2009 en 30 september 2009 DENO(...) - BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENT(...) |
|---|---|
| AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er septembre 2009 et le 30 septembre 2009 DENOMINTATION | FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 september 2009 en 30 september 2009 DENOMINTATION |
| - BENAMING | - BENAMING |
| FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT | FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT |
| - FARMACEUTISCHE VORM | - FARMACEUTISCHE VORM |
| VERPAKKING | VERPAKKING |
| DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
| HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| DATE DE 1re AUTORISATION | DATE DE 1re AUTORISATION |
| DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
| N° D' AUTORISATION | N° D' AUTORISATION |
| - VERGUNNINGSNUMMER | - VERGUNNINGSNUMMER |
| BASE LEGALE | BASE LEGALE |
| - WETTELIJKE BASIS | - WETTELIJKE BASIS |
| DELIVRANCE | DELIVRANCE |
| - AFLEVERING | - AFLEVERING |
| PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| Atorvastatin Magnesium Actavis 10 mg | Atorvastatin Magnesium Actavis 10 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé pelliculé - | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé pelliculé - |
| plaquette thermoformée alu/alu | plaquette thermoformée alu/alu |
| Actavis Group PTC ehf. (Iceland) | Actavis Group PTC ehf. (Iceland) |
| 18/09/09 | 18/09/09 |
| BE347584 | BE347584 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Atorvastatin Magnesium Trihydrate | Atorvastatin Magnesium Trihydrate |
| Atorvastatin Magnesium Actavis 10 mg | Atorvastatin Magnesium Actavis 10 mg |
| filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe | filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe |
| comprimé pelliculé - pilulier hdpe | comprimé pelliculé - pilulier hdpe |
| Actavis Group PTC ehf. (Iceland) | Actavis Group PTC ehf. (Iceland) |
| 18/09/09 | 18/09/09 |
| BE347593 | BE347593 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Atorvastatin Magnesium Trihydrate | Atorvastatin Magnesium Trihydrate |
| Atorvastatin Magnesium Actavis 20 mg | Atorvastatin Magnesium Actavis 20 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé pelliculé - | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé pelliculé - |
| plaquette thermoformée alu/alu | plaquette thermoformée alu/alu |
| Actavis Group PTC ehf. (Iceland) | Actavis Group PTC ehf. (Iceland) |
| 18/09/09 | 18/09/09 |
| BE347602 | BE347602 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Atorvastatin Magnesium Trihydrate | Atorvastatin Magnesium Trihydrate |
| Atorvastatin Magnesium Actavis 20 mg | Atorvastatin Magnesium Actavis 20 mg |
| filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe | filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe |
| comprimé pelliculé - pilulier hdpe | comprimé pelliculé - pilulier hdpe |
| Actavis Group PTC ehf. (Iceland) | Actavis Group PTC ehf. (Iceland) |
| 18/09/09 | 18/09/09 |
| BE347611 | BE347611 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Atorvastatin Magnesium Trihydrate | Atorvastatin Magnesium Trihydrate |
| Atorvastatin Magnesium Actavis 40 mg | Atorvastatin Magnesium Actavis 40 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé pelliculé - | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé pelliculé - |
| plaquette thermoformée alu/alu | plaquette thermoformée alu/alu |
| Actavis Group PTC ehf. (Iceland) | Actavis Group PTC ehf. (Iceland) |
| 18/09/09 | 18/09/09 |
| BE347627 | BE347627 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Atorvastatin Magnesium Trihydrate | Atorvastatin Magnesium Trihydrate |
| Atorvastatin Magnesium Actavis 40 mg | Atorvastatin Magnesium Actavis 40 mg |
| filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe | filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe |
| comprimé pelliculé - pilulier hdpe | comprimé pelliculé - pilulier hdpe |
| Actavis Group PTC ehf. (Iceland) | Actavis Group PTC ehf. (Iceland) |
| 18/09/09 | 18/09/09 |
| BE347636 | BE347636 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Atorvastatin Magnesium Trihydrate | Atorvastatin Magnesium Trihydrate |
| Bicalutamide Sandoz 150 mg | Bicalutamide Sandoz 150 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/aclar/alu comprimé | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/aclar/alu comprimé |
| pelliculé - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu | pelliculé - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu |
| Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
| 22/09/09 | 22/09/09 |
| BE347907 | BE347907 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Bicalutamide | Bicalutamide |
| Clopidogrel Specifar 75 mg | Clopidogrel Specifar 75 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
| Specifar S.A. (Greece) | Specifar S.A. (Greece) |
| 14/09/09 | 14/09/09 |
| BE347277 | BE347277 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Clopidogrel Besilate | Clopidogrel Besilate |
| Clopinovo 75 mg | Clopinovo 75 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
| Docpharma N.V. (Belgium) | Docpharma N.V. (Belgium) |
| 29/09/09 | 29/09/09 |
| BE348153 | BE348153 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Clopidogrel Besilate | Clopidogrel Besilate |
| Clopinovo 75 mg | Clopinovo 75 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pa/all/pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pa/all/pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pa/all/pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pa/all/pvc/alu |
| Docpharma N.V. (Belgium) | Docpharma N.V. (Belgium) |
| 29/09/09 | 29/09/09 |
| BE348162 | BE348162 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Clopidogrel Besilate | Clopidogrel Besilate |
| Colitofalk 1,5 g | Colitofalk 1,5 g |
| maagsapresistent granulaat met gereguleerde afgifte - sachet | maagsapresistent granulaat met gereguleerde afgifte - sachet |
| pes/alu/pe | pes/alu/pe |
| granulés gastro-resistants à libération modifiée - sachet-dose | granulés gastro-resistants à libération modifiée - sachet-dose |
| pes/alu/pe | pes/alu/pe |
| Dr. Falk Pharma GmbH (Germany) | Dr. Falk Pharma GmbH (Germany) |
| 10/09/09 | 10/09/09 |
| BE347155 | BE347155 |
| 0 | 0 |
| M1 | M1 |
| Mesalazine | Mesalazine |
| Doc Anastrozol 1 mg | Doc Anastrozol 1 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Docpharma N.V. (Belgium) | Docpharma N.V. (Belgium) |
| 21/09/09 | 21/09/09 |
| BE347776 | BE347776 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Anastrozole | Anastrozole |
| Doc Letrozole 2,5 mg | Doc Letrozole 2,5 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Docpharma N.V. (Belgium) | Docpharma N.V. (Belgium) |
| 09/09/09 | 09/09/09 |
| BE347137 | BE347137 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Letrozole | Letrozole |
| Fentanyl Matrix EG 100 mcg/h | Fentanyl Matrix EG 100 mcg/h |
| pleister voor transdermaal gebruik - zakje | pleister voor transdermaal gebruik - zakje |
| dispositif transdermique - sachet | dispositif transdermique - sachet |
| Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
| 29/09/09 | 29/09/09 |
| BE348135 | BE348135 |
| 8 | 8 |
| MS | MS |
| Fentanyl | Fentanyl |
| Fentanyl Matrix EG 100 mcg/h | Fentanyl Matrix EG 100 mcg/h |
| pleister voor transdermaal gebruik - kindveilig zakje | pleister voor transdermaal gebruik - kindveilig zakje |
| dispositif transdermique - sachet de sécurité enfant | dispositif transdermique - sachet de sécurité enfant |
| Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
| 29/09/09 | 29/09/09 |
| BE348144 | BE348144 |
| 8 | 8 |
| MS | MS |
| Fentanyl | Fentanyl |
| Fentanyl Matrix EG 12 mcg/h | Fentanyl Matrix EG 12 mcg/h |
| pleister voor transdermaal gebruik - zakje | pleister voor transdermaal gebruik - zakje |
| dispositif transdermique - sachet | dispositif transdermique - sachet |
| Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
| 29/09/09 | 29/09/09 |
| BE348056 | BE348056 |
| 8 | 8 |
| MS | MS |
| Fentanyl | Fentanyl |
| Fentanyl Matrix EG 12 mcg/h | Fentanyl Matrix EG 12 mcg/h |
| pleister voor transdermaal gebruik - kindveilig zakje | pleister voor transdermaal gebruik - kindveilig zakje |
| dispositif transdermique - sachet de sécurité enfant | dispositif transdermique - sachet de sécurité enfant |
| Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
| 29/09/09 | 29/09/09 |
| BE348065 | BE348065 |
| 8 | 8 |
| MS | MS |
| Fentanyl | Fentanyl |
| Fentanyl Matrix EG 25 mcg/h | Fentanyl Matrix EG 25 mcg/h |
| pleister voor transdermaal gebruik - zakje | pleister voor transdermaal gebruik - zakje |
| dispositif transdermique - sachet | dispositif transdermique - sachet |
| Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
| 29/09/09 | 29/09/09 |
| BE348074 | BE348074 |
| 8 | 8 |
| MS | MS |
| Fentanyl | Fentanyl |
| Fentanyl Matrix EG 25 mcg/h | Fentanyl Matrix EG 25 mcg/h |
| pleister voor transdermaal gebruik - kindveilig zakje | pleister voor transdermaal gebruik - kindveilig zakje |
| dispositif transdermique - sachet de sécurité enfant | dispositif transdermique - sachet de sécurité enfant |
| Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
| 29/09/09 | 29/09/09 |
| BE348083 | BE348083 |
| 8 | 8 |
| MS | MS |
| Fentanyl | Fentanyl |
| Fentanyl Matrix EG 50 mcg/h | Fentanyl Matrix EG 50 mcg/h |
| pleister voor transdermaal gebruik - zakje | pleister voor transdermaal gebruik - zakje |
| dispositif transdermique - sachet | dispositif transdermique - sachet |
| Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
| 29/09/09 | 29/09/09 |
| BE348092 | BE348092 |
| 8 | 8 |
| MS | MS |
| Fentanyl | Fentanyl |
| Fentanyl Matrix EG 50 mcg/h | Fentanyl Matrix EG 50 mcg/h |
| pleister voor transdermaal gebruik - kindveilig zakje | pleister voor transdermaal gebruik - kindveilig zakje |
| dispositif transdermique - sachet de sécurité enfant | dispositif transdermique - sachet de sécurité enfant |
| Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
| 29/09/09 | 29/09/09 |
| BE348101 | BE348101 |
| 8 | 8 |
| MS | MS |
| Fentanyl | Fentanyl |
| Fentanyl Matrix EG 75 mcg/h | Fentanyl Matrix EG 75 mcg/h |
| pleister voor transdermaal gebruik - zakje | pleister voor transdermaal gebruik - zakje |
| dispositif transdermique - sachet | dispositif transdermique - sachet |
| Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
| 29/09/09 | 29/09/09 |
| BE348117 | BE348117 |
| 8 | 8 |
| MS | MS |
| Fentanyl | Fentanyl |
| Fentanyl Matrix EG 75 mcg/h | Fentanyl Matrix EG 75 mcg/h |
| pleister voor transdermaal gebruik - kindveilig zakje | pleister voor transdermaal gebruik - kindveilig zakje |
| dispositif transdermique - sachet de sécurité enfant | dispositif transdermique - sachet de sécurité enfant |
| Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
| 29/09/09 | 29/09/09 |
| BE348126 | BE348126 |
| 8 | 8 |
| MS | MS |
| Fentanyl | Fentanyl |
| Fluconazol Actavis 2 mg/ml | Fluconazol Actavis 2 mg/ml |
| oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 50 ml | oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 50 ml |
| solution pour perfusion - flacon verre 50 ml | solution pour perfusion - flacon verre 50 ml |
| Actavis Group PTC ehf. (Iceland) | Actavis Group PTC ehf. (Iceland) |
| 18/09/09 | 18/09/09 |
| BE347557 | BE347557 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Fluconazole | Fluconazole |
| Fluconazol Actavis 2 mg/ml | Fluconazol Actavis 2 mg/ml |
| oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 100 ml | oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 100 ml |
| solution pour perfusion - flacon verre 100 ml | solution pour perfusion - flacon verre 100 ml |
| Actavis Group PTC ehf. (Iceland) | Actavis Group PTC ehf. (Iceland) |
| 18/09/09 | 18/09/09 |
| BE347566 | BE347566 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Fluconazole | Fluconazole |
| Fluconazol Actavis 2 mg/ml | Fluconazol Actavis 2 mg/ml |
| oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 200 ml | oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 200 ml |
| solution pour perfusion - flacon verre 200 ml | solution pour perfusion - flacon verre 200 ml |
| Actavis Group PTC ehf. (Iceland) | Actavis Group PTC ehf. (Iceland) |
| 18/09/09 | 18/09/09 |
| BE347575 | BE347575 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Fluconazole | Fluconazole |
| Gemcitabine Accord Healthcare 1 g | Gemcitabine Accord Healthcare 1 g |
| poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas | poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
| poudre pour solution pour perfusion - flacon verre | poudre pour solution pour perfusion - flacon verre |
| Accord Healthcare Limited (United Kingdom) | Accord Healthcare Limited (United Kingdom) |
| 17/09/09 | 17/09/09 |
| BE347541 | BE347541 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Gemcitabine Hydrochloride | Gemcitabine Hydrochloride |
| Gemcitabine Accord Healthcare 200 mg | Gemcitabine Accord Healthcare 200 mg |
| poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas | poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
| poudre pour solution pour perfusion - flacon verre | poudre pour solution pour perfusion - flacon verre |
| Accord Healthcare Limited (United Kingdom) | Accord Healthcare Limited (United Kingdom) |
| 17/09/09 | 17/09/09 |
| BE347532 | BE347532 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Gemcitabine Hydrochloride | Gemcitabine Hydrochloride |
| Gemcitabine EG 38 mg/ml | Gemcitabine EG 38 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
| glas 5,26 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5,26 ml | glas 5,26 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5,26 ml |
| Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
| 11/09/09 | 11/09/09 |
| BE347182 | BE347182 |
| 9 | 9 |
| M4 | M4 |
| Gemcitabine Hydrochloride | Gemcitabine Hydrochloride |
| Gemcitabine EG 38 mg/ml | Gemcitabine EG 38 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
| glas 26,3 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 26,3 ml | glas 26,3 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 26,3 ml |
| Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
| 11/09/09 | 11/09/09 |
| BE347191 | BE347191 |
| 9 | 9 |
| M4 | M4 |
| Gemcitabine Hydrochloride | Gemcitabine Hydrochloride |
| Gemcitabine EG 38 mg/ml | Gemcitabine EG 38 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
| glas 39,5 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 39,5 ml | glas 39,5 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 39,5 ml |
| Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
| 11/09/09 | 11/09/09 |
| BE347207 | BE347207 |
| 9 | 9 |
| M4 | M4 |
| Gemcitabine Hydrochloride | Gemcitabine Hydrochloride |
| Gemcitabine EG 38 mg/ml | Gemcitabine EG 38 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
| glas 52,6 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 52,6 ml | glas 52,6 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 52,6 ml |
| Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
| 11/09/09 | 11/09/09 |
| BE347216 | BE347216 |
| 9 | 9 |
| M4 | M4 |
| Gemcitabine Hydrochloride | Gemcitabine Hydrochloride |
| Glimepiride EG 6 mg | Glimepiride EG 6 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
| 24/09/09 | 24/09/09 |
| BE347995 | BE347995 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Glimepiride | Glimepiride |
| IbandroMylan 150 mg | IbandroMylan 150 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 29/09/09 | 29/09/09 |
| BE348275 | BE348275 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Ibandronic Sodium Monohydrate | Ibandronic Sodium Monohydrate |
| Ibandronic Acid Mylan 150 mg | Ibandronic Acid Mylan 150 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 29/09/09 | 29/09/09 |
| BE348284 | BE348284 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Ibandronic Sodium Monohydrate | Ibandronic Sodium Monohydrate |
| Irinotecan Eurogenerics 20 mg/ml | Irinotecan Eurogenerics 20 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
| glas 2 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 2 ml | glas 2 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 2 ml |
| Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
| 14/09/09 | 14/09/09 |
| BE347252 | BE347252 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Irinotecan Hydrochloride Trihydrate | Irinotecan Hydrochloride Trihydrate |
| Irinotecan Eurogenerics 20 mg/ml | Irinotecan Eurogenerics 20 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
| glas 5 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml | glas 5 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml |
| Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
| 14/09/09 | 14/09/09 |
| BE347261 | BE347261 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Irinotecan Hydrochloride Trihydrate | Irinotecan Hydrochloride Trihydrate |
| Irinotecan Mylan 300 mg/15 ml | Irinotecan Mylan 300 mg/15 ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
| glas 15 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 15 ml | glas 15 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 15 ml |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 22/09/09 | 22/09/09 |
| BE347916 | BE347916 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Irinotecan Hydrochloride Trihydrate | Irinotecan Hydrochloride Trihydrate |
| Irinotecan Mylan 500 mg/25 ml | Irinotecan Mylan 500 mg/25 ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
| glas 25 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 25 ml | glas 25 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 25 ml |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 22/09/09 | 22/09/09 |
| BE347925 | BE347925 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Irinotecan Hydrochloride Trihydrate | Irinotecan Hydrochloride Trihydrate |
| Lamotrigine Mylan 100 mg | Lamotrigine Mylan 100 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 15/09/09 | 15/09/09 |
| BE347435 | BE347435 |
| 3 | 3 |
| M1 | M1 |
| Lamotrigine | Lamotrigine |
| Lamotrigine Mylan 100 mg | Lamotrigine Mylan 100 mg |
| tablet - tablettencontainer hdpp | tablet - tablettencontainer hdpp |
| comprimé - pilulier hdpp | comprimé - pilulier hdpp |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 15/09/09 | 15/09/09 |
| BE347444 | BE347444 |
| 3 | 3 |
| M1 | M1 |
| Lamotrigine | Lamotrigine |
| Lamotrigine Mylan 200 mg | Lamotrigine Mylan 200 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 15/09/09 | 15/09/09 |
| BE347453 | BE347453 |
| 3 | 3 |
| M1 | M1 |
| Lamotrigine | Lamotrigine |
| Lamotrigine Mylan 200 mg | Lamotrigine Mylan 200 mg |
| tablet - tablettencontainer hdpp | tablet - tablettencontainer hdpp |
| comprimé - pilulier hdpp | comprimé - pilulier hdpp |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 15/09/09 | 15/09/09 |
| BE347462 | BE347462 |
| 3 | 3 |
| M1 | M1 |
| Lamotrigine | Lamotrigine |
| Lamotrigine Mylan 25 mg | Lamotrigine Mylan 25 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 15/09/09 | 15/09/09 |
| BE347392 | BE347392 |
| 3 | 3 |
| M1 | M1 |
| Lamotrigine | Lamotrigine |
| Lamotrigine Mylan 25 mg | Lamotrigine Mylan 25 mg |
| tablet - tablettencontainer hdpp | tablet - tablettencontainer hdpp |
| comprimé - pilulier hdpp | comprimé - pilulier hdpp |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 15/09/09 | 15/09/09 |
| BE347401 | BE347401 |
| 3 | 3 |
| M1 | M1 |
| Lamotrigine | Lamotrigine |
| Lamotrigine Mylan 50 mg | Lamotrigine Mylan 50 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 15/09/09 | 15/09/09 |
| BE347417 | BE347417 |
| 3 | 3 |
| M1 | M1 |
| Lamotrigine | Lamotrigine |
| Lamotrigine Mylan 50 mg | Lamotrigine Mylan 50 mg |
| tablet - tablettencontainer hdpp | tablet - tablettencontainer hdpp |
| comprimé - pilulier hdpp | comprimé - pilulier hdpp |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 15/09/09 | 15/09/09 |
| BE347426 | BE347426 |
| 3 | 3 |
| M1 | M1 |
| Lamotrigine | Lamotrigine |
| Letrozole Astron Research 2,5 mg | Letrozole Astron Research 2,5 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pvdc | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pvdc |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pvdc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pvdc |
| Astron Research Limited (United Kingdom) | Astron Research Limited (United Kingdom) |
| 10/09/09 | 10/09/09 |
| BE347146 | BE347146 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Letrozole | Letrozole |
| Leuproreline Regiomedica 3,6 mg | Leuproreline Regiomedica 3,6 mg |
| implantaat - voorgevulde spuit pca | implantaat - voorgevulde spuit pca |
| implant - seringue préremplie pca | implant - seringue préremplie pca |
| Regiomedica GmbH (Germany) | Regiomedica GmbH (Germany) |
| 22/09/09 | 22/09/09 |
| BE347882 | BE347882 |
| 9 | 9 |
| M4 | M4 |
| Leuprorelin Acetate | Leuprorelin Acetate |
| Leuproreline Regiomedica 5 mg | Leuproreline Regiomedica 5 mg |
| implantaat - voorgevulde spuit pca | implantaat - voorgevulde spuit pca |
| implant - seringue préremplie pca | implant - seringue préremplie pca |
| Regiomedica GmbH (Germany) | Regiomedica GmbH (Germany) |
| 22/09/09 | 22/09/09 |
| BE347891 | BE347891 |
| 9 | 9 |
| M4 | M4 |
| Leuprorelin Acetate | Leuprorelin Acetate |
| Levocetirizine Actavis 5 mg | Levocetirizine Actavis 5 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
| Actavis Group PTC ehf. (Iceland) | Actavis Group PTC ehf. (Iceland) |
| 21/09/09 | 21/09/09 |
| BE347794 | BE347794 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Levocetirizine Dihydrochloride | Levocetirizine Dihydrochloride |
| Levocetirizine Actavis 5 mg | Levocetirizine Actavis 5 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Actavis Group PTC ehf. (Iceland) | Actavis Group PTC ehf. (Iceland) |
| 21/09/09 | 21/09/09 |
| BE347803 | BE347803 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Levocetirizine Dihydrochloride | Levocetirizine Dihydrochloride |
| Levocetirizine EG 5 mg | Levocetirizine EG 5 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
| Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
| 11/09/09 | 11/09/09 |
| BE347225 | BE347225 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Levocetirizine Dihydrochloride | Levocetirizine Dihydrochloride |
| Levocetirizine EG 5 mg | Levocetirizine EG 5 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
| 11/09/09 | 11/09/09 |
| BE347234 | BE347234 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Levocetirizine Dihydrochloride | Levocetirizine Dihydrochloride |
| Levocetirizine Sandoz 5 mg | Levocetirizine Sandoz 5 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
| Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
| 15/09/09 | 15/09/09 |
| BE347496 | BE347496 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Levocetirizine Dihydrochloride | Levocetirizine Dihydrochloride |
| Levocetirizine Sandoz 5 mg | Levocetirizine Sandoz 5 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
| 15/09/09 | 15/09/09 |
| BE347505 | BE347505 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Levocetirizine Dihydrochloride | Levocetirizine Dihydrochloride |
| Losartan Helm 100 mg | Losartan Helm 100 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc |
| Helm AG (Germany) | Helm AG (Germany) |
| 07/09/09 | 07/09/09 |
| BE346954 | BE346954 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Losartan Helm 12,5 mg | Losartan Helm 12,5 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc |
| Helm AG (Germany) | Helm AG (Germany) |
| 07/09/09 | 07/09/09 |
| BE346927 | BE346927 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Losartan Helm 25 mg | Losartan Helm 25 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc |
| Helm AG (Germany) | Helm AG (Germany) |
| 07/09/09 | 07/09/09 |
| BE346936 | BE346936 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Losartan Helm 50 mg | Losartan Helm 50 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc |
| Helm AG (Germany) | Helm AG (Germany) |
| 07/09/09 | 07/09/09 |
| BE346945 | BE346945 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Losartan MSD 100 mg | Losartan MSD 100 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
| Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) | Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) |
| 29/09/09 | 29/09/09 |
| BE348214 | BE348214 |
| 6 | 6 |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Losartan MSD 100 mg | Losartan MSD 100 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) | Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) |
| 29/09/09 | 29/09/09 |
| BE348223 | BE348223 |
| 6 | 6 |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Losartan MSD 12,5 mg | Losartan MSD 12,5 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
| Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) | Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) |
| 29/09/09 | 29/09/09 |
| BE348171 | BE348171 |
| 6 | 6 |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Losartan MSD 12,5 mg | Losartan MSD 12,5 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) | Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) |
| 29/09/09 | 29/09/09 |
| BE348187 | BE348187 |
| 6 | 6 |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Losartan MSD 50 mg | Losartan MSD 50 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
| Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) | Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) |
| 29/09/09 | 29/09/09 |
| BE348196 | BE348196 |
| 6 | 6 |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Losartan MSD 50 mg | Losartan MSD 50 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) | Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) |
| 29/09/09 | 29/09/09 |
| BE348205 | BE348205 |
| 6 | 6 |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Losartan/HCT MSD 100 mg/25 mg | Losartan/HCT MSD 100 mg/25 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
| Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) | Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) |
| 29/09/09 | 29/09/09 |
| BE348257 | BE348257 |
| 6 | 6 |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
| Losartan/HCT MSD 100 mg/25 mg | Losartan/HCT MSD 100 mg/25 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) | Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) |
| 29/09/09 | 29/09/09 |
| BE348266 | BE348266 |
| 6 | 6 |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
| Losartan/HCT MSD 50 mg/12,5 mg | Losartan/HCT MSD 50 mg/12,5 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
| Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) | Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) |
| 29/09/09 | 29/09/09 |
| BE348232 | BE348232 |
| 6 | 6 |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
| Losartan/HCT MSD 50 mg/12,5 mg | Losartan/HCT MSD 50 mg/12,5 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) | Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) |
| 29/09/09 | 29/09/09 |
| BE348241 | BE348241 |
| 6 | 6 |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
| Mictonorm 15 mg | Mictonorm 15 mg |
| omhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | omhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé enrobé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé enrobé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Nycomed Belgium | Nycomed Belgium |
| 07/09/09 | 07/09/09 |
| BE346884 | BE346884 |
| - | - |
| M1 | M1 |
| Propiverine Hydrochloride | Propiverine Hydrochloride |
| Mometasone Mylan 1 mg/g | Mometasone Mylan 1 mg/g |
| zalf - tube alu | zalf - tube alu |
| pommade - tube alu | pommade - tube alu |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 08/09/09 | 08/09/09 |
| BE347094 | BE347094 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Mometasone Furoate | Mometasone Furoate |
| Mylan-Fluvastatin 20 mg | Mylan-Fluvastatin 20 mg |
| capsule, hard - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | capsule, hard - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
| gélule - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | gélule - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 10/09/09 | 10/09/09 |
| BE347164 | BE347164 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Fluvastatin Sodium | Fluvastatin Sodium |
| Mylan-Fluvastatin 40 mg | Mylan-Fluvastatin 40 mg |
| capsule, hard - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | capsule, hard - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
| gélule - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | gélule - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 10/09/09 | 10/09/09 |
| BE347173 | BE347173 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Fluvastatin Sodium | Fluvastatin Sodium |
| Nicotinell 14 mg/24 uur | Nicotinell 14 mg/24 uur |
| pleister voor transdermaal gebruik - zakje | pleister voor transdermaal gebruik - zakje |
| dispositif transdermique - sachet | dispositif transdermique - sachet |
| Novartis Consumer Health N.V./S.A. (Belgium) | Novartis Consumer Health N.V./S.A. (Belgium) |
| 09/09/09 | 09/09/09 |
| BE347112 | BE347112 |
| 0 | 0 |
| FD | FD |
| Nicotine | Nicotine |
| Nicotinell 21 mg/24 uur | Nicotinell 21 mg/24 uur |
| pleister voor transdermaal gebruik - zakje | pleister voor transdermaal gebruik - zakje |
| dispositif transdermique - sachet | dispositif transdermique - sachet |
| Novartis Consumer Health N.V./S.A. (Belgium) | Novartis Consumer Health N.V./S.A. (Belgium) |
| 09/09/09 | 09/09/09 |
| BE347121 | BE347121 |
| 0 | 0 |
| FD | FD |
| Nicotine | Nicotine |
| Nicotinell 7 mg/24 uur | Nicotinell 7 mg/24 uur |
| pleister voor transdermaal gebruik - zakje | pleister voor transdermaal gebruik - zakje |
| dispositif transdermique - sachet | dispositif transdermique - sachet |
| Novartis Consumer Health N.V./S.A. (Belgium) | Novartis Consumer Health N.V./S.A. (Belgium) |
| 09/09/09 | 09/09/09 |
| BE347103 | BE347103 |
| 0 | 0 |
| FD | FD |
| Nicotine | Nicotine |
| Olanzapine Ranbaxy 10 mg | Olanzapine Ranbaxy 10 mg |
| tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
| Ranbaxy Belgium N.V. | Ranbaxy Belgium N.V. |
| 21/09/09 | 21/09/09 |
| BE347837 | BE347837 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Olanzapine | Olanzapine |
| Olanzapine Ranbaxy 10 mg | Olanzapine Ranbaxy 10 mg |
| orodispergeerbare tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | orodispergeerbare tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
| comprimé orodispersible - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé orodispersible - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
| Ranbaxy Belgium N.V. | Ranbaxy Belgium N.V. |
| 21/09/09 | 21/09/09 |
| BE347855 | BE347855 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Olanzapine | Olanzapine |
| Olanzapine Ranbaxy 5 mg | Olanzapine Ranbaxy 5 mg |
| tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
| Ranbaxy Belgium N.V. | Ranbaxy Belgium N.V. |
| 21/09/09 | 21/09/09 |
| BE347812 | BE347812 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Olanzapine | Olanzapine |
| Olanzapine Ranbaxy 5 mg | Olanzapine Ranbaxy 5 mg |
| orodispergeerbare tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | orodispergeerbare tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
| comprimé orodispersible - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé orodispersible - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
| Ranbaxy Belgium N.V. | Ranbaxy Belgium N.V. |
| 21/09/09 | 21/09/09 |
| BE347846 | BE347846 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Olanzapine | Olanzapine |
| Olanzapine Ranbaxy 7,5 mg | Olanzapine Ranbaxy 7,5 mg |
| tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
| Ranbaxy Belgium N.V. | Ranbaxy Belgium N.V. |
| 21/09/09 | 21/09/09 |
| BE347821 | BE347821 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Olanzapine | Olanzapine |
| Oxaliplatine EG 5 mg/ml | Oxaliplatine EG 5 mg/ml |
| poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas | poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
| 150 mg | 150 mg |
| poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 150 mg | poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 150 mg |
| Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
| 08/09/09 | 08/09/09 |
| BE347085 | BE347085 |
| 7 | 7 |
| M4 | M4 |
| Oxaliplatine | Oxaliplatine |
| OxyContin 50 mg/ml | OxyContin 50 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - ampul glas 1 ml | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - ampul glas 1 ml |
| solution à diluer pour perfusion - ampoule verre 1 ml | solution à diluer pour perfusion - ampoule verre 1 ml |
| Mundipharma Comm.V.A. (Belgium) | Mundipharma Comm.V.A. (Belgium) |
| 04/09/09 | 04/09/09 |
| BE346701 | BE346701 |
| 0 | 0 |
| M3 | M3 |
| Oxycodone Hydrochloride | Oxycodone Hydrochloride |
| Piperacilline/Tazobactam Mylan 2 g/250 mg | Piperacilline/Tazobactam Mylan 2 g/250 mg |
| poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - | poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - |
| injectieflacon glas poudre pour solution injectable et pour perfusion | injectieflacon glas poudre pour solution injectable et pour perfusion |
| - flacon verre | - flacon verre |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 21/09/09 | 21/09/09 |
| BE347864 | BE347864 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Piperacillin Sodium | Piperacillin Sodium |
| Tazobactam Sodium | Tazobactam Sodium |
| Piperacilline/Tazobactam Mylan 4 g/500 mg | Piperacilline/Tazobactam Mylan 4 g/500 mg |
| poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - | poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - |
| injectieflacon glas poudre pour solution injectable et pour perfusion | injectieflacon glas poudre pour solution injectable et pour perfusion |
| - flacon verre | - flacon verre |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 21/09/09 | 21/09/09 |
| BE347873 | BE347873 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Piperacillin Sodium | Piperacillin Sodium |
| Tazobactam Sodium | Tazobactam Sodium |
| Pramipexol Sandoz 0,088 mg | Pramipexol Sandoz 0,088 mg |
| tablet - blisterverpakking pa/alu/pvc/alu | tablet - blisterverpakking pa/alu/pvc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pa/alu/pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pa/alu/pvc/alu |
| Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
| 21/09/09 | 21/09/09 |
| BE347697 | BE347697 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate | Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate |
| Pramipexol Sandoz 0,088 mg | Pramipexol Sandoz 0,088 mg |
| tablet - fles hdpe | tablet - fles hdpe |
| comprimé - flacon hdpe | comprimé - flacon hdpe |
| Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
| 21/09/09 | 21/09/09 |
| BE347706 | BE347706 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate | Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate |
| Pramipexol Sandoz 0,18 mg | Pramipexol Sandoz 0,18 mg |
| tablet - blisterverpakking pa/alu/pvc/alu | tablet - blisterverpakking pa/alu/pvc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pa/alu/pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pa/alu/pvc/alu |
| Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
| 21/09/09 | 21/09/09 |
| BE347715 | BE347715 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate | Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate |
| Pramipexol Sandoz 0,18 mg | Pramipexol Sandoz 0,18 mg |
| tablet - fles hdpe | tablet - fles hdpe |
| comprimé - flacon hdpe | comprimé - flacon hdpe |
| Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
| 21/09/09 | 21/09/09 |
| BE347724 | BE347724 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate | Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate |
| Pramipexol Sandoz 0,35 mg | Pramipexol Sandoz 0,35 mg |
| tablet - blisterverpakking pa/alu/pvc/alu | tablet - blisterverpakking pa/alu/pvc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pa/alu/pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pa/alu/pvc/alu |
| Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
| 21/09/09 | 21/09/09 |
| BE347733 | BE347733 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate | Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate |
| Pramipexol Sandoz 0,35 mg | Pramipexol Sandoz 0,35 mg |
| tablet - fles hdpe | tablet - fles hdpe |
| comprimé - flacon hdpe | comprimé - flacon hdpe |
| Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
| 21/09/09 | 21/09/09 |
| BE347742 | BE347742 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate | Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate |
| Pramipexol Sandoz 0,7 mg | Pramipexol Sandoz 0,7 mg |
| tablet - blisterverpakking pa/alu/pvc/alu | tablet - blisterverpakking pa/alu/pvc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pa/alu/pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pa/alu/pvc/alu |
| Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
| 21/09/09 | 21/09/09 |
| BE347751 | BE347751 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate | Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate |
| Pramipexol Sandoz 0,7 mg | Pramipexol Sandoz 0,7 mg |
| tablet - fles hdpe | tablet - fles hdpe |
| comprimé - flacon hdpe | comprimé - flacon hdpe |
| Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
| 21/09/09 | 21/09/09 |
| BE347767 | BE347767 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate | Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate |
| Ristanidda 2 mg/ml | Ristanidda 2 mg/ml |
| drank - fles glas | drank - fles glas |
| solution buvable - flacon verre | solution buvable - flacon verre |
| Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
| 21/09/09 | 21/09/09 |
| BE347785 | BE347785 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Rivastigmine Tartrate | Rivastigmine Tartrate |
| Tavanic 5 mg/ml | Tavanic 5 mg/ml |
| oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 150 ml | oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 150 ml |
| solution pour perfusion - flacon verre 150 ml | solution pour perfusion - flacon verre 150 ml |
| Sanofi-Aventis Belgium | Sanofi-Aventis Belgium |
| 02/09/09 | 02/09/09 |
| BE346683 | BE346683 |
| - | - |
| M1 | M1 |
| Levofloxacin Hemihydrate | Levofloxacin Hemihydrate |
| Trandomitris 0,5 mg | Trandomitris 0,5 mg |
| capsule, hard - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu | capsule, hard - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu |
| gélule - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | gélule - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
| Pharmathen S.A. (Greece) | Pharmathen S.A. (Greece) |
| 18/09/09 | 18/09/09 |
| BE347645 | BE347645 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Trandolapril | Trandolapril |
| Trandomitris 2 mg | Trandomitris 2 mg |
| capsule, hard - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu | capsule, hard - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu |
| gélule - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | gélule - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
| Pharmathen S.A. (Greece) | Pharmathen S.A. (Greece) |
| 18/09/09 | 18/09/09 |
| BE347654 | BE347654 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Trandolapril | Trandolapril |
| Trandomitris 4 mg | Trandomitris 4 mg |
| capsule, hard - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu | capsule, hard - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu |
| gélule - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | gélule - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
| Pharmathen S.A. (Greece) | Pharmathen S.A. (Greece) |
| 18/09/09 | 18/09/09 |
| BE347663 | BE347663 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Trandolapril | Trandolapril |
| Venlafaxine-rtp 150 mg | Venlafaxine-rtp 150 mg |
| tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pctfe/alu | tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pctfe/alu |
| comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/pctfe/alu | comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/pctfe/alu |
| Ratiopharm Belgium S.A./N.V. | Ratiopharm Belgium S.A./N.V. |
| 15/09/09 | 15/09/09 |
| BE347356 | BE347356 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Venlafaxine Hydrochloride | Venlafaxine Hydrochloride |
| Venlafaxine-rtp 150 mg | Venlafaxine-rtp 150 mg |
| tablet met verlengde afgifte - fles hdpe | tablet met verlengde afgifte - fles hdpe |
| comprimé à libération prolongée - flacon hdpe | comprimé à libération prolongée - flacon hdpe |
| Ratiopharm Belgium S.A./N.V. | Ratiopharm Belgium S.A./N.V. |
| 15/09/09 | 15/09/09 |
| BE347365 | BE347365 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Venlafaxine Hydrochloride | Venlafaxine Hydrochloride |
| Venlafaxine-rtp 225 mg | Venlafaxine-rtp 225 mg |
| tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pctfe/alu | tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pctfe/alu |
| comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/pctfe/alu | comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/pctfe/alu |
| Ratiopharm Belgium S.A./N.V. | Ratiopharm Belgium S.A./N.V. |
| 15/09/09 | 15/09/09 |
| BE347374 | BE347374 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Venlafaxine Hydrochloride | Venlafaxine Hydrochloride |
| Venlafaxine-rtp 225 mg | Venlafaxine-rtp 225 mg |
| tablet met verlengde afgifte - fles hdpe | tablet met verlengde afgifte - fles hdpe |
| comprimé à libération prolongée - flacon hdpe | comprimé à libération prolongée - flacon hdpe |
| Ratiopharm Belgium S.A./N.V. | Ratiopharm Belgium S.A./N.V. |
| 15/09/09 | 15/09/09 |
| BE347383 | BE347383 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Venlafaxine Hydrochloride | Venlafaxine Hydrochloride |
| Venlafaxine-rtp 37,5 mg | Venlafaxine-rtp 37,5 mg |
| tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pctfe/alu | tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pctfe/alu |
| comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/pctfe/alu | comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/pctfe/alu |
| Ratiopharm Belgium S.A./N.V. | Ratiopharm Belgium S.A./N.V. |
| 15/09/09 | 15/09/09 |
| BE347313 | BE347313 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Venlafaxine Hydrochloride | Venlafaxine Hydrochloride |
| Venlafaxine-rtp 37,5 mg | Venlafaxine-rtp 37,5 mg |
| tablet met verlengde afgifte - fles hdpe | tablet met verlengde afgifte - fles hdpe |
| comprimé à libération prolongée - flacon hdpe | comprimé à libération prolongée - flacon hdpe |
| Ratiopharm Belgium S.A./N.V. | Ratiopharm Belgium S.A./N.V. |
| 15/09/09 | 15/09/09 |
| BE347322 | BE347322 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Venlafaxine Hydrochloride | Venlafaxine Hydrochloride |
| Venlafaxine-rtp 75 mg | Venlafaxine-rtp 75 mg |
| tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pctfe/alu | tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pctfe/alu |
| comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/pctfe/alu | comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/pctfe/alu |
| Ratiopharm Belgium S.A./N.V. | Ratiopharm Belgium S.A./N.V. |
| 15/09/09 | 15/09/09 |
| BE347331 | BE347331 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Venlafaxine Hydrochloride | Venlafaxine Hydrochloride |
| Venlafaxine-rtp 75 mg | Venlafaxine-rtp 75 mg |
| tablet met verlengde afgifte - fles hdpe | tablet met verlengde afgifte - fles hdpe |
| comprimé à libération prolongée - flacon hdpe | comprimé à libération prolongée - flacon hdpe |
| Ratiopharm Belgium S.A./N.V. | Ratiopharm Belgium S.A./N.V. |
| 15/09/09 | 15/09/09 |
| BE347347 | BE347347 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Venlafaxine Hydrochloride | Venlafaxine Hydrochloride |
| Water voor injecties Fresenius Kabi | Water voor injecties Fresenius Kabi |
| oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul ldpe 5 ml solvant pour | oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul ldpe 5 ml solvant pour |
| préparation parentérale - ampoule ldpe 5 ml | préparation parentérale - ampoule ldpe 5 ml |
| Fresenius Kabi N.V./S.A. (Belgium) | Fresenius Kabi N.V./S.A. (Belgium) |
| 24/09/09 | 24/09/09 |
| BE347952 | BE347952 |
| 7 | 7 |
| FD | FD |
| Water for Injections | Water for Injections |
| Water voor injecties Fresenius Kabi | Water voor injecties Fresenius Kabi |
| oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul ldpe 10 ml solvant pour | oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul ldpe 10 ml solvant pour |
| préparation parentérale - ampoule ldpe 10 ml | préparation parentérale - ampoule ldpe 10 ml |
| Fresenius Kabi N.V./S.A. (Belgium) | Fresenius Kabi N.V./S.A. (Belgium) |
| 24/09/09 | 24/09/09 |
| BE347961 | BE347961 |
| 7 | 7 |
| FD | FD |
| Water for Injections | Water for Injections |
| Water voor injecties Fresenius Kabi | Water voor injecties Fresenius Kabi |
| oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul ldpe 20 ml solvant pour | oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul ldpe 20 ml solvant pour |
| préparation parentérale - ampoule ldpe 20 ml | préparation parentérale - ampoule ldpe 20 ml |
| Fresenius Kabi N.V./S.A. (Belgium) | Fresenius Kabi N.V./S.A. (Belgium) |
| 24/09/09 | 24/09/09 |
| BE347977 | BE347977 |
| 7 | 7 |
| FD | FD |
| Water for Injections | Water for Injections |
| Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation | Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation |
| d'importation paralléle a été accordée entre le 1er septembre 2009 et | d'importation paralléle a été accordée entre le 1er septembre 2009 et |
| le 30 septembre 2009 | le 30 septembre 2009 |
| Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een | Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een |
| vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 september 2009 en | vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 september 2009 en |
| 30 september 2009 | 30 september 2009 |
| DENOMINATION | DENOMINATION |
| - BENAMING | - BENAMING |
| FORME PHARMACEUTIQUE | FORME PHARMACEUTIQUE |
| - FARMACEUTISCHE VORM | - FARMACEUTISCHE VORM |
| DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
| - HOUDER VAN DE VERGUNNING | - HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| DATE DE 1re AUTORISATION - | DATE DE 1re AUTORISATION - |
| DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
| N° D'AUTORISATION - | N° D'AUTORISATION - |
| VERGUNNINGS- | VERGUNNINGS- |
| NUMMER | NUMMER |
| DELIVRANCE | DELIVRANCE |
| - AFLEVERING | - AFLEVERING |
| PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| ALDACTONE 100 MG | ALDACTONE 100 MG |
| COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
| FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 03/09/09 | 03/09/09 |
| 1637PI0113F003 | 1637PI0113F003 |
| MH | MH |
| SPIRONOLACTONE | SPIRONOLACTONE |
| ALDACTONE 25 MG | ALDACTONE 25 MG |
| COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
| FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 03/09/09 | 03/09/09 |
| 1637PI0112F003 | 1637PI0112F003 |
| MH | MH |
| SPIRONOLACTONE | SPIRONOLACTONE |
| COVERSYL 10 MG | COVERSYL 10 MG |
| COMPRIMES PELLICULES - PILULIER | COMPRIMES PELLICULES - PILULIER |
| FILMOMHULDE TABLETTEN - TABLETTENCONTAINER | FILMOMHULDE TABLETTEN - TABLETTENCONTAINER |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 24/09/09 | 24/09/09 |
| 1637PI0111F003 | 1637PI0111F003 |
| MH | MH |
| PERINDOPRIL ARGININE | PERINDOPRIL ARGININE |
| COVERSYL 5 MG | COVERSYL 5 MG |
| COMPRIMES PELLICULES - PILULIER | COMPRIMES PELLICULES - PILULIER |
| FILMOMHULDE TABLETTEN - TABLETTENCONTAINER | FILMOMHULDE TABLETTEN - TABLETTENCONTAINER |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 24/09/09 | 24/09/09 |
| 1637PI0110F003 | 1637PI0110F003 |
| MH | MH |
| PERINDOPRIL ARGININE | PERINDOPRIL ARGININE |
| ENTEROL 250 MG | ENTEROL 250 MG |
| GELULES - FLACON VERRE | GELULES - FLACON VERRE |
| CAPSULES, HARD - FLES GLAS | CAPSULES, HARD - FLES GLAS |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 11/09/09 | 11/09/09 |
| 1637PI0107F004 | 1637PI0107F004 |
| FD | FD |
| SACCHAROMYCES BOULARDII | SACCHAROMYCES BOULARDII |
| Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de | Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de |
| mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Septembre 2009 - Usage | mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Septembre 2009 - Usage |
| humain | humain |
| Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het | Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het |
| in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen | in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen |
| September 2009 - Menselijk gebruik | September 2009 - Menselijk gebruik |
| Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
| FD | FD |
| Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de |
| l'article 6, §1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et | l'article 6, §1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et |
| de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant | de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant |
| les médicaments à usage humain et vétérinaire. | les médicaments à usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de | Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 | geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 |
| december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en | december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en |
| diergeneeskundig gebruik. | diergeneeskundig gebruik. |
| M1 | M1 |
| Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être | Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être |
| prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, | prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, |
| alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et | alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et |
| de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les | de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les |
| médicaments à usage humain et vétérinaire. | médicaments à usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is | Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is |
| overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste |
| streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
| 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
| M3 | M3 |
| Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales | Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales |
| conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e | conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e |
| tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article | tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article |
| 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à | 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à |
| usage humain et vétérinaire. | usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere | Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere |
| vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde | vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde |
| lid, 3de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en | lid, 3de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en |
| artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
| M4 | M4 |
| Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux | Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux |
| dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi | dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi |
| du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté | du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté |
| royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et | royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et |
| vétérinaire. | vétérinaire. |
| Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift | Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift |
| overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e |
| streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
| 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
| MH | MH |
| M1 ou M4 selon la grandeur du conditionnement | M1 ou M4 selon la grandeur du conditionnement |
| M1 of M4 in functie van de verpakkingsgrootte | M1 of M4 in functie van de verpakkingsgrootte |
| MS | MS |
| M3 ou M3 + M4 selon la grandeur du conditionnement M3 of M3 + M4 in | M3 ou M3 + M4 selon la grandeur du conditionnement M3 of M3 + M4 in |
| functie van de verpakkingsgrootte | functie van de verpakkingsgrootte |
| Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
| - | - |
| Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, |
| premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
| Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
| 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
| 0 | 0 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les |
| médicaments. | médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| 3 | 3 |
| Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 |
| a), troisième tiret, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | a), troisième tiret, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
| Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
| 2.8 a), derde streep, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8 a), derde streep, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
| 6 | 6 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6 bis, § 4, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6 bis, § 4, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 4, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 4, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| 7 | 7 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| 8 | 8 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 | 6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 |
| sur les médicaments. | sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 | van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 |
| maart 1964 op de geneesmiddelen. | maart 1964 op de geneesmiddelen. |
| 9 | 9 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 1, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6bis, § 1, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les |
| médicaments. | médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de | Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de |
| mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er | mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er |
| septembre 2009 et le 30 septembre 2009 | septembre 2009 et le 30 septembre 2009 |
| Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een | Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een |
| vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd | vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd |
| verleend tussen 1 september 2009 en 30 september 2009 | verleend tussen 1 september 2009 en 30 september 2009 |
| DENOMINATION | DENOMINATION |
| - BENAMING | - BENAMING |
| FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - | FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - |
| FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING | FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING |
| DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
| HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| DATE DE 1re AUTORISATION | DATE DE 1re AUTORISATION |
| DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
| N° D'AUTORISATION | N° D'AUTORISATION |
| - VERGUNNINGS- | - VERGUNNINGS- |
| NUMMER | NUMMER |
| BASE LEGALE - | BASE LEGALE - |
| WETTELIJKE BASIS | WETTELIJKE BASIS |
| DELIVRANCE | DELIVRANCE |
| - AFLEVERING | - AFLEVERING |
| PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| B.BRAUN VET CARE HYPERTONIQUE NACL SOLUTION. | B.BRAUN VET CARE HYPERTONIQUE NACL SOLUTION. |
| SOLUTION POUR PERFUSION - FLACON PE 500 ML | SOLUTION POUR PERFUSION - FLACON PE 500 ML |
| OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE - INJECTIEFLACON PE 500 ML | OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE - INJECTIEFLACON PE 500 ML |
| B. BRAUN VET CARE GMBH | B. BRAUN VET CARE GMBH |
| 17/09/09 | 17/09/09 |
| BE-V347523 | BE-V347523 |
| L | L |
| M | M |
| SODIUM CHLORIDE | SODIUM CHLORIDE |
| CARPROGESIC 100 MG | CARPROGESIC 100 MG |
| COMPRIMES - POT PP | COMPRIMES - POT PP |
| TABLETTEN - POT PP | TABLETTEN - POT PP |
| NORBROOK LABORATORIES LIMITED | NORBROOK LABORATORIES LIMITED |
| 15/09/09 | 15/09/09 |
| BE-V347471 | BE-V347471 |
| R | R |
| M | M |
| CARPROFEN | CARPROFEN |
| CARPROGESIC 100 MG | CARPROGESIC 100 MG |
| COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU |
| TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU |
| NORBROOK LABORATORIES LIMITED | NORBROOK LABORATORIES LIMITED |
| 15/09/09 | 15/09/09 |
| BE-V347487 | BE-V347487 |
| R | R |
| M | M |
| CARPROFEN | CARPROFEN |
| CEFENIL 50 MG/ML | CEFENIL 50 MG/ML |
| POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE POEDER EN | POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE POEDER EN |
| OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS | OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS |
| NORBROOK LABORATORIES LIMITED | NORBROOK LABORATORIES LIMITED |
| 15/09/09 | 15/09/09 |
| BE-V347304 | BE-V347304 |
| R | R |
| M | M |
| CEFTIOFUR SODIUM | CEFTIOFUR SODIUM |
| DINALGEN 300 MG/ML | DINALGEN 300 MG/ML |
| SOLUTION BUVABLE - FLACON HDPE 500 ML | SOLUTION BUVABLE - FLACON HDPE 500 ML |
| DRANK - FLES HDPE 500 ML | DRANK - FLES HDPE 500 ML |
| LABORATORIOS DR ESTEVE | LABORATORIOS DR ESTEVE |
| 24/09/09 | 24/09/09 |
| BE-V347943 | BE-V347943 |
| L | L |
| M | M |
| KETOPROFEN | KETOPROFEN |
| DINALGEN 60 MG/ML | DINALGEN 60 MG/ML |
| SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE | SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE |
| OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS | OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS |
| LABORATORIOS DR ESTEVE | LABORATORIOS DR ESTEVE |
| 24/09/09 | 24/09/09 |
| BE-V347934 | BE-V347934 |
| L | L |
| M | M |
| KETOPROFEN | KETOPROFEN |
| NOROCARP 50 MG/ML | NOROCARP 50 MG/ML |
| SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE | SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE |
| OPLOSSING VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON GLAS | OPLOSSING VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON GLAS |
| NORBROOK LABORATORIES LIMITED | NORBROOK LABORATORIES LIMITED |
| 02/09/09 | 02/09/09 |
| BE-V346674 | BE-V346674 |
| L | L |
| M | M |
| CARPROFEN | CARPROFEN |
| SUISENG | SUISENG |
| SUSPENSION INJECTABLE - FLACON VERRE | SUSPENSION INJECTABLE - FLACON VERRE |
| SUSPENSIE VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS | SUSPENSIE VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS |
| LABORATORIOS HIPRA S.A. | LABORATORIOS HIPRA S.A. |
| 15/09/09 | 15/09/09 |
| BE-V347286 | BE-V347286 |
| F | F |
| M | M |
| ESCHERICHIA COLI ADHESINES | ESCHERICHIA COLI ADHESINES |
| ESCHERICHIA COLI ENTEROTOXINE LT | ESCHERICHIA COLI ENTEROTOXINE LT |
| Pour la consultation de la formule, voir image | Voor de raadpleging van de formule, zie beeld |
| Pour la consultation de la formule, voir image | Voor de raadpleging van de formule, zie beeld |
| SUISENG | SUISENG |
| SUSPENSION INJECTABLE - FLACON PET | SUSPENSION INJECTABLE - FLACON PET |
| SUSPENSIE VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON PET | SUSPENSIE VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON PET |
| LABORATORIOS HIPRA S.A. | LABORATORIOS HIPRA S.A. |
| 15/09/09 | 15/09/09 |
| BE-V347295 | BE-V347295 |
| F | F |
| M | M |
| ESCHERICHIA COLI ADHESINES | ESCHERICHIA COLI ADHESINES |
| ESCHERICHIA COLI ENTEROTOXINE LT | ESCHERICHIA COLI ENTEROTOXINE LT |
| Pour la consultation de la formule, voir image | Voor de raadpleging van de formule, zie beeld |
| Pour la consultation de la formule, voir image | Voor de raadpleging van de formule, zie beeld |
| TILMI-KEL 300 MG/ML | TILMI-KEL 300 MG/ML |
| SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE | SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE |
| OPLOSSING VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON GLAS | OPLOSSING VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON GLAS |
| KELA LABORATORIA N.V. | KELA LABORATORIA N.V. |
| 02/09/09 | 02/09/09 |
| BE-V346665 | BE-V346665 |
| R | R |
| M | M |
| TILMICOSIN | TILMICOSIN |
| TILMISONE 300 MG/ML | TILMISONE 300 MG/ML |
| SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE | SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE |
| OPLOSSING VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON GLAS | OPLOSSING VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON GLAS |
| VETPHARMA ANIMAL HEALTH, SL | VETPHARMA ANIMAL HEALTH, SL |
| 21/09/09 | 21/09/09 |
| BE-V347681 | BE-V347681 |
| R | R |
| M | M |
| TILMICOSIN | TILMICOSIN |
| Liste des médicaments à usage vétérinaire pour lesquels une | Liste des médicaments à usage vétérinaire pour lesquels une |
| autorisation d'importation paralléle a été accordée entre le 1er | autorisation d'importation paralléle a été accordée entre le 1er |
| septembre 2009 et le 30 septembre 2009 | septembre 2009 et le 30 septembre 2009 |
| Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een | Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een |
| vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 september 2009 en | vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 september 2009 en |
| 30 september 2009 | 30 september 2009 |
| DENOMINATION | DENOMINATION |
| - BENAMING | - BENAMING |
| FORME PHARMACEUTIQUE | FORME PHARMACEUTIQUE |
| - FARMACEUTISCHE VORM | - FARMACEUTISCHE VORM |
| DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
| HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| DATE DE 1re AUTORISATION - | DATE DE 1re AUTORISATION - |
| DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
| N° D'AUTORISATION | N° D'AUTORISATION |
| - VERGUNNINGS- | - VERGUNNINGS- |
| NUMMER | NUMMER |
| DELIVRANCE | DELIVRANCE |
| - AFLEVERING | - AFLEVERING |
| PRINCIPES ACTIFS | PRINCIPES ACTIFS |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| FENFLOR 300 MG/ML | FENFLOR 300 MG/ML |
| SOLUTION INJECTABLE - FLACON 250 ML | SOLUTION INJECTABLE - FLACON 250 ML |
| OPLOSSING VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON 250 ML | OPLOSSING VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON 250 ML |
| EUROVET N.V. | EUROVET N.V. |
| 14/09/09 | 14/09/09 |
| 0140PI0001F012 | 0140PI0001F012 |
| M | M |
| FLORFENICOL | FLORFENICOL |
| Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de | Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de |
| mise sur le marché (AMM) ou enregistrements | mise sur le marché (AMM) ou enregistrements |
| Septembre 2009 - Usage vétérinaire | Septembre 2009 - Usage vétérinaire |
| Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het | Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het |
| in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen | in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen |
| September 2009 - Diergeneeskundig gebruik | September 2009 - Diergeneeskundig gebruik |
| Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
| M | M |
| Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de |
| l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments | l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments |
| et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant | et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant |
| les médicaments à usage humain et vétérinaire. | les médicaments à usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen | Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 | geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 |
| december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en | december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en |
| diergeneeskundig gebruik. | diergeneeskundig gebruik. |
| Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
| F (Full) | F (Full) |
| Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les |
| médicaments. | médicaments. |
| Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
| voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 | bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 |
| op de geneesmiddelen. | op de geneesmiddelen. |
| L | L |
| (Literature) | (Literature) |
| Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
| voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6bis, § 7, van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6bis, § 7, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| R | R |
| (Reference) | (Reference) |
| Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 | 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 |
| sur les médicaments. | sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
| voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet | bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet |
| van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. | van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. |