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ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er juillet 2009 et le 31 juillet
2009 DENOMI(...) BENAMING FORME
PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTE(...)"
| Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er juillet 2009 et le 31 juillet 2009 DENOMI(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTE(...) | Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 juli 2009 en 31 juli 2009 DENOMINATION(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTE(...) |
|---|---|
| AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er juillet 2009 et le 31 juillet 2009 DENOMINATION BENAMING | FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 juli 2009 en 31 juli 2009 DENOMINATION BENAMING |
| FORME PHARMACEUTIQUE | FORME PHARMACEUTIQUE |
| CONDITIONNEMENT | CONDITIONNEMENT |
| - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING | - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING |
| DETENTEUR D'AUTORISATION - | DETENTEUR D'AUTORISATION - |
| HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| DATE DE 1re AUTORISATION | DATE DE 1re AUTORISATION |
| DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
| N° D'AUTORISATION | N° D'AUTORISATION |
| - VERGUNNINGSNUMMER | - VERGUNNINGSNUMMER |
| BASE LEGALE | BASE LEGALE |
| - WETTELIJKE BASIS | - WETTELIJKE BASIS |
| DELIVRANCE | DELIVRANCE |
| - AFLEVERING | - AFLEVERING |
| PRINCIPES ACTIFS | PRINCIPES ACTIFS |
| - ACTIEVE BESTANDDELEN | - ACTIEVE BESTANDDELEN |
| Alendroninezuur Apotex 70 mg | Alendroninezuur Apotex 70 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Apotex Europe B.V. (The Netherlands) | Apotex Europe B.V. (The Netherlands) |
| 29/07/09 | 29/07/09 |
| BE345283 | BE345283 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Sodium Alendronate | Sodium Alendronate |
| Atacand Plus 32 mg/12,5 mg | Atacand Plus 32 mg/12,5 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/pvdc | tablet - blisterverpakking pvc/pvdc |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc | comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc |
| NV AstraZeneca SA (Belgium) | NV AstraZeneca SA (Belgium) |
| 16/07/09 | 16/07/09 |
| BE345055 | BE345055 |
| 5 | 5 |
| M1 | M1 |
| Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
| Candesartan Cilexetil | Candesartan Cilexetil |
| Atacand Plus 32 mg/12,5 mg | Atacand Plus 32 mg/12,5 mg |
| tablet - fles hdpe | tablet - fles hdpe |
| comprimé - flacon hdpe | comprimé - flacon hdpe |
| NV AstraZeneca SA (Belgium) | NV AstraZeneca SA (Belgium) |
| 16/07/09 | 16/07/09 |
| BE345064 | BE345064 |
| 5 | 5 |
| M1 | M1 |
| Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
| Candesartan Cilexetil | Candesartan Cilexetil |
| Atacand Plus 32 mg/25 mg | Atacand Plus 32 mg/25 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/pvdc | tablet - blisterverpakking pvc/pvdc |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc | comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc |
| NV AstraZeneca SA (Belgium) | NV AstraZeneca SA (Belgium) |
| 16/07/09 | 16/07/09 |
| BE345073 | BE345073 |
| 5 | 5 |
| M1 | M1 |
| Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
| Candesartan Cilexetil | Candesartan Cilexetil |
| Atropine Sulfate Sterop 0,25 mg/1 ml | Atropine Sulfate Sterop 0,25 mg/1 ml |
| oplossing voor injectie - ampul glas 1 ml | oplossing voor injectie - ampul glas 1 ml |
| solution injectable - ampoule verre 1 ml | solution injectable - ampoule verre 1 ml |
| Laboratoria Sterop N.V. (Belgium) | Laboratoria Sterop N.V. (Belgium) |
| 10/07/09 | 10/07/09 |
| BE344635 | BE344635 |
| 2 | 2 |
| M1 | M1 |
| Atropine Sulfate | Atropine Sulfate |
| Atropine Sulfate Sterop 0,50 mg/1 ml | Atropine Sulfate Sterop 0,50 mg/1 ml |
| oplossing voor injectie - ampul glas 1 ml | oplossing voor injectie - ampul glas 1 ml |
| solution injectable - ampoule verre 1 ml | solution injectable - ampoule verre 1 ml |
| Laboratoria Sterop N.V. (Belgium) | Laboratoria Sterop N.V. (Belgium) |
| 10/07/09 | 10/07/09 |
| BE344626 | BE344626 |
| 2 | 2 |
| M1 | M1 |
| Atropine Sulfate | Atropine Sulfate |
| Atropine Sulfate Sterop 1 mg/1 ml | Atropine Sulfate Sterop 1 mg/1 ml |
| oplossing voor injectie - ampul glas 1 ml | oplossing voor injectie - ampul glas 1 ml |
| solution injectable - ampoule verre 1 ml | solution injectable - ampoule verre 1 ml |
| Laboratoria Sterop N.V. (Belgium) | Laboratoria Sterop N.V. (Belgium) |
| 10/07/09 | 10/07/09 |
| BE344617 | BE344617 |
| 2 | 2 |
| M1 | M1 |
| Atropine Sulfate | Atropine Sulfate |
| Azithromycin Apotex 250 mg | Azithromycin Apotex 250 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Apotex Europe B.V. (The Netherlands) | Apotex Europe B.V. (The Netherlands) |
| 15/07/09 | 15/07/09 |
| BE344827 | BE344827 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Azithromycin Dihydrate | Azithromycin Dihydrate |
| Azithromycin Apotex 250 mg | Azithromycin Apotex 250 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Apotex Europe B.V. (The Netherlands) | Apotex Europe B.V. (The Netherlands) |
| 15/07/09 | 15/07/09 |
| BE344836 | BE344836 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Azithromycin Dihydrate | Azithromycin Dihydrate |
| Azithromycin Apotex 500 mg | Azithromycin Apotex 500 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Apotex Europe B.V. (The Netherlands) | Apotex Europe B.V. (The Netherlands) |
| 15/07/09 | 15/07/09 |
| BE344845 | BE344845 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Azithromycin Dihydrate | Azithromycin Dihydrate |
| Azithromycin Apotex 500 mg | Azithromycin Apotex 500 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Apotex Europe B.V. (The Netherlands) | Apotex Europe B.V. (The Netherlands) |
| 15/07/09 | 15/07/09 |
| BE344854 | BE344854 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Azithromycin Dihydrate | Azithromycin Dihydrate |
| Candesartan Sandoz 16 mg | Candesartan Sandoz 16 mg |
| tablet - blisterverpakking alu/alu | tablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé - plaquette thermoformée alu/alu |
| Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
| 16/07/09 | 16/07/09 |
| BE345012 | BE345012 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Candesartan Cilexetil | Candesartan Cilexetil |
| Candesartan Sandoz 16 mg | Candesartan Sandoz 16 mg |
| tablet - fles hdpe | tablet - fles hdpe |
| tablet - flacon hdpe | tablet - flacon hdpe |
| Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
| 16/07/09 | 16/07/09 |
| BE345021 | BE345021 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Candesartan Cilexetil | Candesartan Cilexetil |
| Candesartan Sandoz 32 mg | Candesartan Sandoz 32 mg |
| tablet - blisterverpakking alu/alu | tablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé - plaquette thermoformée alu/alu |
| Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
| 16/07/09 | 16/07/09 |
| BE345037 | BE345037 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Candesartan Cilexetil | Candesartan Cilexetil |
| Candesartan Sandoz 32 mg | Candesartan Sandoz 32 mg |
| tablet - fles hdpe | tablet - fles hdpe |
| tablet - flacon hdpe | tablet - flacon hdpe |
| Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
| 16/07/09 | 16/07/09 |
| BE345046 | BE345046 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Candesartan Cilexetil | Candesartan Cilexetil |
| Candesartan Sandoz 4 mg | Candesartan Sandoz 4 mg |
| tablet - blisterverpakking alu/alu | tablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé - plaquette thermoformée alu/alu |
| Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
| 16/07/09 | 16/07/09 |
| BE344976 | BE344976 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Candesartan Cilexetil | Candesartan Cilexetil |
| Candesartan Sandoz 4 mg | Candesartan Sandoz 4 mg |
| tablet - fles hdpe | tablet - fles hdpe |
| tablet - flacon hdpe | tablet - flacon hdpe |
| Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
| 16/07/09 | 16/07/09 |
| BE344985 | BE344985 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Candesartan Cilexetil | Candesartan Cilexetil |
| Candesartan Sandoz 8 mg | Candesartan Sandoz 8 mg |
| tablet - blisterverpakking alu/alu | tablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé - plaquette thermoformée alu/alu |
| Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
| 16/07/09 | 16/07/09 |
| BE344994 | BE344994 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Candesartan Cilexetil | Candesartan Cilexetil |
| Candesartan Sandoz 8 mg | Candesartan Sandoz 8 mg |
| tablet - fles hdpe | tablet - fles hdpe |
| tablet - flacon hdpe | tablet - flacon hdpe |
| Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
| 16/07/09 | 16/07/09 |
| BE345003 | BE345003 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Candesartan Cilexetil | Candesartan Cilexetil |
| Ciprofloxacine-ratiopharm 500 mg | Ciprofloxacine-ratiopharm 500 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Ratiopharm Belgium S.A | Ratiopharm Belgium S.A |
| 16/07/09 | 16/07/09 |
| BE345082 | BE345082 |
| 3 | 3 |
| M1 | M1 |
| Ciprofloxacin Hydrochloride | Ciprofloxacin Hydrochloride |
| Clindamycin Fresenius Kabi 150 mg/ml | Clindamycin Fresenius Kabi 150 mg/ml |
| oplossing voor injectie - ampul glas 2 ml | oplossing voor injectie - ampul glas 2 ml |
| solution injectable - ampoule verre 2 ml | solution injectable - ampoule verre 2 ml |
| Fresenius Kabi nv/sa (Belgium) | Fresenius Kabi nv/sa (Belgium) |
| 22/07/09 | 22/07/09 |
| BE345125 | BE345125 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Clindamycin Phosphate | Clindamycin Phosphate |
| Clindamycin Fresenius Kabi 150 mg/ml | Clindamycin Fresenius Kabi 150 mg/ml |
| oplossing voor injectie - ampul glas 4 ml | oplossing voor injectie - ampul glas 4 ml |
| solution injectable - ampoule verre 4 ml | solution injectable - ampoule verre 4 ml |
| Fresenius Kabi nv/sa (Belgium) | Fresenius Kabi nv/sa (Belgium) |
| 22/07/09 | 22/07/09 |
| BE345134 | BE345134 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Clindamycin Phosphate | Clindamycin Phosphate |
| Clindamycin Fresenius Kabi 150 mg/ml | Clindamycin Fresenius Kabi 150 mg/ml |
| oplossing voor injectie - ampul glas 6 ml | oplossing voor injectie - ampul glas 6 ml |
| solution injectable - ampoule verre 6 ml | solution injectable - ampoule verre 6 ml |
| Fresenius Kabi nv/sa (Belgium) | Fresenius Kabi nv/sa (Belgium) |
| 22/07/09 | 22/07/09 |
| BE345143 | BE345143 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Clindamycin Phosphate | Clindamycin Phosphate |
| Clopidogrel (HCl) Sandoz 75 mg | Clopidogrel (HCl) Sandoz 75 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
| Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
| 23/07/09 | 23/07/09 |
| BE345152 | BE345152 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Clopidogrel Hydrochloride | Clopidogrel Hydrochloride |
| Docpravasta 10 mg | Docpravasta 10 mg |
| tablet - blisterverpakking alu/opa/alu/pvc | tablet - blisterverpakking alu/opa/alu/pvc |
| comprimé - plaquette thermoformée alu/opa/alu/pvc | comprimé - plaquette thermoformée alu/opa/alu/pvc |
| Docpharma N.V. (Belgium) | Docpharma N.V. (Belgium) |
| 08/07/09 | 08/07/09 |
| BE344556 | BE344556 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Pravastatin Sodium | Pravastatin Sodium |
| Docpravasta 20 mg | Docpravasta 20 mg |
| tablet - blisterverpakking alu/opa/alu/pvc | tablet - blisterverpakking alu/opa/alu/pvc |
| comprimé - plaquette thermoformée alu/opa/alu/pvc | comprimé - plaquette thermoformée alu/opa/alu/pvc |
| Docpharma N.V. (Belgium) | Docpharma N.V. (Belgium) |
| 08/07/09 | 08/07/09 |
| BE344565 | BE344565 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Pravastatin Sodium | Pravastatin Sodium |
| Docpravasta 40 mg | Docpravasta 40 mg |
| tablet - blisterverpakking alu/opa/alu/pvc | tablet - blisterverpakking alu/opa/alu/pvc |
| comprimé - plaquette thermoformée alu/opa/alu/pvc | comprimé - plaquette thermoformée alu/opa/alu/pvc |
| Docpharma N.V. (Belgium) | Docpharma N.V. (Belgium) |
| 08/07/09 | 08/07/09 |
| BE344574 | BE344574 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Pravastatin Sodium | Pravastatin Sodium |
| Fluconazole Teva 2 mg/ml | Fluconazole Teva 2 mg/ml |
| oplossing voor intraveneuze infusie - zak 100 ml | oplossing voor intraveneuze infusie - zak 100 ml |
| solution pour infusion - poche 100 ml | solution pour infusion - poche 100 ml |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 23/07/09 | 23/07/09 |
| BE345161 | BE345161 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Fluconazole | Fluconazole |
| Fluconazole Teva 2 mg/ml | Fluconazole Teva 2 mg/ml |
| oplossing voor intraveneuze infusie - zak 200 ml | oplossing voor intraveneuze infusie - zak 200 ml |
| solution pour infusion - poche 200 ml | solution pour infusion - poche 200 ml |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 23/07/09 | 23/07/09 |
| BE345177 | BE345177 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Fluconazole | Fluconazole |
| Gabapentine Ranbaxy 100 mg | Gabapentine Ranbaxy 100 mg |
| capsule, hard - fles hdpe | capsule, hard - fles hdpe |
| gélule - flacon hdpe | gélule - flacon hdpe |
| Ranbaxy Belgium N.V. | Ranbaxy Belgium N.V. |
| 31/07/09 | 31/07/09 |
| BE345317 | BE345317 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Gabapentin | Gabapentin |
| Gabapentine Ranbaxy 300 mg | Gabapentine Ranbaxy 300 mg |
| capsule, hard - fles hdpe | capsule, hard - fles hdpe |
| gélule - flacon hdpe | gélule - flacon hdpe |
| Ranbaxy Belgium N.V. | Ranbaxy Belgium N.V. |
| 31/07/09 | 31/07/09 |
| BE345326 | BE345326 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Gabapentin | Gabapentin |
| Gabapentine Ranbaxy 400 mg | Gabapentine Ranbaxy 400 mg |
| capsule, hard - fles hdpe | capsule, hard - fles hdpe |
| gélule - flacon hdpe | gélule - flacon hdpe |
| Ranbaxy Belgium N.V. | Ranbaxy Belgium N.V. |
| 31/07/09 | 31/07/09 |
| BE345335 | BE345335 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Gabapentin | Gabapentin |
| Gabapentine Ranbaxy 800 mg | Gabapentine Ranbaxy 800 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu/pa/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu/pa/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu/pa/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu/pa/alu |
| Ranbaxy Belgium N.V. | Ranbaxy Belgium N.V. |
| 31/07/09 | 31/07/09 |
| BE345344 | BE345344 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Gabapentin | Gabapentin |
| Gabapentine Ranbaxy 800 mg | Gabapentine Ranbaxy 800 mg |
| capsule, hard - fles hdpe | capsule, hard - fles hdpe |
| gélule - flacon hdpe | gélule - flacon hdpe |
| Ranbaxy Belgium N.V. | Ranbaxy Belgium N.V. |
| 31/07/09 | 31/07/09 |
| BE345353 | BE345353 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Gabapentin | Gabapentin |
| Gemcitabine Mylan 38 mg/ml | Gemcitabine Mylan 38 mg/ml |
| poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas | poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
| 1000 mg | 1000 mg |
| poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 1000 mg | poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 1000 mg |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 17/07/09 | 17/07/09 |
| BE345091 | BE345091 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Gemcitabine Hydrochloride | Gemcitabine Hydrochloride |
| Gemcitabine Mylan 38 mg/ml | Gemcitabine Mylan 38 mg/ml |
| poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas | poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
| 200 mg | 200 mg |
| poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 200 mg | poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 200 mg |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 17/07/09 | 17/07/09 |
| BE345107 | BE345107 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Gemcitabine Hydrochloride | Gemcitabine Hydrochloride |
| Gemcitabine Vianex 1000 mg | Gemcitabine Vianex 1000 mg |
| poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas | poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
| 1000 mg | 1000 mg |
| poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 1000 mg | poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 1000 mg |
| Vianex S.A. (Greece) | Vianex S.A. (Greece) |
| 28/07/09 | 28/07/09 |
| BE345231 | BE345231 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Gemcitabine Hydrochloride | Gemcitabine Hydrochloride |
| Gemcitabine Vianex 200 mg | Gemcitabine Vianex 200 mg |
| poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas | poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
| 200 mg | 200 mg |
| poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 200 mg | poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 200 mg |
| Vianex S.A. (Greece) | Vianex S.A. (Greece) |
| 28/07/09 | 28/07/09 |
| BE345222 | BE345222 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Gemcitabine Hydrochloride | Gemcitabine Hydrochloride |
| Irbesartan Sandoz 150 mg | Irbesartan Sandoz 150 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
| 15/07/09 | 15/07/09 |
| BE344915 | BE344915 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Irbesartan | Irbesartan |
| Irbesartan Sandoz 150 mg | Irbesartan Sandoz 150 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
| Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
| 15/07/09 | 15/07/09 |
| BE344924 | BE344924 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Irbesartan | Irbesartan |
| Irbesartan Sandoz 150 mg | Irbesartan Sandoz 150 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
| 15/07/09 | 15/07/09 |
| BE344933 | BE344933 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Irbesartan | Irbesartan |
| Irbesartan Sandoz 300 mg | Irbesartan Sandoz 300 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
| 15/07/09 | 15/07/09 |
| BE344942 | BE344942 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Irbesartan | Irbesartan |
| Irbesartan Sandoz 300 mg | Irbesartan Sandoz 300 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
| Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
| 15/07/09 | 15/07/09 |
| BE344951 | BE344951 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Irbesartan | Irbesartan |
| Irbesartan Sandoz 300 mg | Irbesartan Sandoz 300 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
| 15/07/09 | 15/07/09 |
| BE344967 | BE344967 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Irbesartan | Irbesartan |
| Irbesartan Sandoz 75 mg | Irbesartan Sandoz 75 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
| 15/07/09 | 15/07/09 |
| BE344881 | BE344881 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Irbesartan | Irbesartan |
| Irbesartan Sandoz 75 mg | Irbesartan Sandoz 75 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
| Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
| 15/07/09 | 15/07/09 |
| BE344897 | BE344897 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Irbesartan | Irbesartan |
| Irbesartan Sandoz 75 mg | Irbesartan Sandoz 75 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
| 15/07/09 | 15/07/09 |
| BE344906 | BE344906 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Irbesartan | Irbesartan |
| Metformine DISP Mylan 1000 mg | Metformine DISP Mylan 1000 mg |
| dispergeerbare tablet - blisterverpakking alu/alu | dispergeerbare tablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé dispersible - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé dispersible - plaquette thermoformée alu/alu |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 10/07/09 | 10/07/09 |
| BE344687 | BE344687 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Metformin Hydrochloride | Metformin Hydrochloride |
| Metformine DISP Mylan 1000 mg | Metformine DISP Mylan 1000 mg |
| dispergeerbare tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | dispergeerbare tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé dispersible - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé dispersible - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 10/07/09 | 10/07/09 |
| BE344696 | BE344696 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Metformin Hydrochloride | Metformin Hydrochloride |
| Metformine DISP Mylan 500 mg | Metformine DISP Mylan 500 mg |
| dispergeerbare tablet - blisterverpakking alu/alu | dispergeerbare tablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé dispersible - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé dispersible - plaquette thermoformée alu/alu |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 10/07/09 | 10/07/09 |
| BE344653 | BE344653 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Metformin Hydrochloride | Metformin Hydrochloride |
| Metformine DISP Mylan 500 mg | Metformine DISP Mylan 500 mg |
| dispergeerbare tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | dispergeerbare tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé dispersible - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé dispersible - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 10/07/09 | 10/07/09 |
| BE344644 | BE344644 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Metformin Hydrochloride | Metformin Hydrochloride |
| Metformine DISP Mylan 850 mg | Metformine DISP Mylan 850 mg |
| dispergeerbare tablet - blisterverpakking alu/alu | dispergeerbare tablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé dispersible - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé dispersible - plaquette thermoformée alu/alu |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 10/07/09 | 10/07/09 |
| BE344662 | BE344662 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Metformin Hydrochloride | Metformin Hydrochloride |
| Metformine DISP Mylan 850 mg | Metformine DISP Mylan 850 mg |
| dispergeerbare tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | dispergeerbare tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé dispersible - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé dispersible - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 10/07/09 | 10/07/09 |
| BE344671 | BE344671 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Metformin Hydrochloride | Metformin Hydrochloride |
| Natriumchloride 0,9 % Fresenius Kabi | Natriumchloride 0,9 % Fresenius Kabi |
| oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul ldpe 5 ml | oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul ldpe 5 ml |
| solvant pour préparation parentérale - ampoule ldpe 5 ml | solvant pour préparation parentérale - ampoule ldpe 5 ml |
| Fresenius Kabi nv/sa (Belgium) | Fresenius Kabi nv/sa (Belgium) |
| 27/07/09 | 27/07/09 |
| BE345186 | BE345186 |
| 7 | 7 |
| FD | FD |
| Sodium Chloride | Sodium Chloride |
| Natriumchloride 0,9 % Fresenius Kabi | Natriumchloride 0,9 % Fresenius Kabi |
| oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul ldpe 10 ml | oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul ldpe 10 ml |
| solvant pour préparation parentérale - ampoule ldpe 10 ml | solvant pour préparation parentérale - ampoule ldpe 10 ml |
| Fresenius Kabi nv/sa (Belgium) | Fresenius Kabi nv/sa (Belgium) |
| 27/07/09 | 27/07/09 |
| BE345195 | BE345195 |
| 7 | 7 |
| FD | FD |
| Sodium Chloride | Sodium Chloride |
| Natriumchloride 0,9 % Fresenius Kabi | Natriumchloride 0,9 % Fresenius Kabi |
| oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul ldpe 20 ml | oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul ldpe 20 ml |
| solvant pour préparation parentérale - ampoule ldpe 20 ml | solvant pour préparation parentérale - ampoule ldpe 20 ml |
| Fresenius Kabi nv/sa (Belgium) | Fresenius Kabi nv/sa (Belgium) |
| 27/07/09 | 27/07/09 |
| BE345204 | BE345204 |
| 7 | 7 |
| FD | FD |
| Sodium Chloride | Sodium Chloride |
| Nicotinell Anijs 2 mg | Nicotinell Anijs 2 mg |
| kauwgum - blisterverpakking pvc/pvdc/alu gomme à mâcher médicamenteuse | kauwgum - blisterverpakking pvc/pvdc/alu gomme à mâcher médicamenteuse |
| - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Novartis Consumer Health S.A./N.V. (Belgium) | Novartis Consumer Health S.A./N.V. (Belgium) |
| 07/07/09 | 07/07/09 |
| BE344504 | BE344504 |
| 3 | 3 |
| FD | FD |
| Nicotine | Nicotine |
| Nicotinell Anijs 4 mg | Nicotinell Anijs 4 mg |
| kauwgum - blisterverpakking pvc/pvdc/alu gomme à mâcher médicamenteuse | kauwgum - blisterverpakking pvc/pvdc/alu gomme à mâcher médicamenteuse |
| - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Novartis Consumer Health S.A./N.V. (Belgium) | Novartis Consumer Health S.A./N.V. (Belgium) |
| 07/07/09 | 07/07/09 |
| BE344513 | BE344513 |
| 3 | 3 |
| FD | FD |
| Nicotine | Nicotine |
| Niddastig 1,5 mg | Niddastig 1,5 mg |
| capsule, hard - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | capsule, hard - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
| gélule - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | gélule - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
| Eurogenerics N.V. (Belgium) | Eurogenerics N.V. (Belgium) |
| 03/07/09 | 03/07/09 |
| BE344224 | BE344224 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Rivastigmine Hydrogen Tartrate | Rivastigmine Hydrogen Tartrate |
| Niddastig 1,5 mg | Niddastig 1,5 mg |
| capsule, hard - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | capsule, hard - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| gélule - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | gélule - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Eurogenerics N.V. (Belgium) | Eurogenerics N.V. (Belgium) |
| 03/07/09 | 03/07/09 |
| BE344233 | BE344233 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Rivastigmine Hydrogen Tartrate | Rivastigmine Hydrogen Tartrate |
| Niddastig 3 mg | Niddastig 3 mg |
| capsule, hard - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | capsule, hard - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
| gélule - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | gélule - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
| Eurogenerics N.V. (Belgium) | Eurogenerics N.V. (Belgium) |
| 03/07/09 | 03/07/09 |
| BE344242 | BE344242 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Rivastigmine Hydrogen Tartrate | Rivastigmine Hydrogen Tartrate |
| Niddastig 3 mg | Niddastig 3 mg |
| capsule, hard - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | capsule, hard - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| gélule - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | gélule - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Eurogenerics N.V. (Belgium) | Eurogenerics N.V. (Belgium) |
| 03/07/09 | 03/07/09 |
| BE344251 | BE344251 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Rivastigmine Hydrogen Tartrate | Rivastigmine Hydrogen Tartrate |
| Niddastig 4,5 mg | Niddastig 4,5 mg |
| capsule, hard - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | capsule, hard - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
| gélule - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | gélule - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
| Eurogenerics N.V. (Belgium) | Eurogenerics N.V. (Belgium) |
| 03/07/09 | 03/07/09 |
| BE344267 | BE344267 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Rivastigmine Hydrogen Tartrate | Rivastigmine Hydrogen Tartrate |
| Niddastig 4,5 mg | Niddastig 4,5 mg |
| capsule, hard - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | capsule, hard - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| gélule - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | gélule - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Eurogenerics N.V. (Belgium) | Eurogenerics N.V. (Belgium) |
| 03/07/09 | 03/07/09 |
| BE344276 | BE344276 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Rivastigmine Hydrogen Tartrate | Rivastigmine Hydrogen Tartrate |
| Niddastig 6 mg | Niddastig 6 mg |
| capsule, hard - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | capsule, hard - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
| gélule - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | gélule - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
| Eurogenerics N.V. (Belgium) | Eurogenerics N.V. (Belgium) |
| 03/07/09 | 03/07/09 |
| BE344285 | BE344285 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Rivastigmine Hydrogen Tartrate | Rivastigmine Hydrogen Tartrate |
| Niddastig 6 mg | Niddastig 6 mg |
| capsule, hard - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | capsule, hard - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| gélule - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | gélule - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Eurogenerics N.V. (Belgium) | Eurogenerics N.V. (Belgium) |
| 03/07/09 | 03/07/09 |
| BE344294 | BE344294 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Rivastigmine Hydrogen Tartrate | Rivastigmine Hydrogen Tartrate |
| Perindopril Teva 2 mg | Perindopril Teva 2 mg |
| tablet - blisterverpakking alu/alu | tablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé - plaquette thermoformée alu/alu |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 14/07/09 | 14/07/09 |
| BE344732 | BE344732 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Perindopril Tert-Butylamine | Perindopril Tert-Butylamine |
| Perindopril Teva 4 mg | Perindopril Teva 4 mg |
| tablet - blisterverpakking alu/alu | tablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé - plaquette thermoformée alu/alu |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 14/07/09 | 14/07/09 |
| BE344741 | BE344741 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Perindopril Tert-Butylamine | Perindopril Tert-Butylamine |
| Perindopril Teva 8 mg | Perindopril Teva 8 mg |
| tablet - blisterverpakking alu/alu | tablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé - plaquette thermoformée alu/alu |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 14/07/09 | 14/07/09 |
| BE344757 | BE344757 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Perindopril Tert-Butylamine | Perindopril Tert-Butylamine |
| Requip 0,25 mg | Requip 0,25 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pctfe/pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pctfe/pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pctfe/pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pctfe/pvc/alu |
| GlaxoSmithKline s.a./n.v. (Belgium) | GlaxoSmithKline s.a./n.v. (Belgium) |
| 14/07/09 | 14/07/09 |
| BE344766 | BE344766 |
| - | - |
| M1 | M1 |
| Ropinirole Hydrochloride | Ropinirole Hydrochloride |
| Requip 0,5 mg | Requip 0,5 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pctfe/pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pctfe/pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pctfe/pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pctfe/pvc/alu |
| GlaxoSmithKline s.a./n.v. (Belgium) | GlaxoSmithKline s.a./n.v. (Belgium) |
| 14/07/09 | 14/07/09 |
| BE344775 | BE344775 |
| - | - |
| M1 | M1 |
| Ropinirole Hydrochloride | Ropinirole Hydrochloride |
| Requip 1 mg | Requip 1 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pctfe/pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pctfe/pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pctfe/pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pctfe/pvc/alu |
| GlaxoSmithKline s.a./n.v. (Belgium) | GlaxoSmithKline s.a./n.v. (Belgium) |
| 14/07/09 | 14/07/09 |
| BE344784 | BE344784 |
| - | - |
| M1 | M1 |
| Ropinirole Hydrochloride | Ropinirole Hydrochloride |
| Requip 2 mg | Requip 2 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pctfe/pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pctfe/pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pctfe/pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pctfe/pvc/alu |
| GlaxoSmithKline s.a./n.v. (Belgium) | GlaxoSmithKline s.a./n.v. (Belgium) |
| 14/07/09 | 14/07/09 |
| BE344793 | BE344793 |
| - | - |
| M1 | M1 |
| Ropinirole Hydrochloride | Ropinirole Hydrochloride |
| Requip 5 mg | Requip 5 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pctfe/pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pctfe/pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pctfe/pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pctfe/pvc/alu |
| GlaxoSmithKline s.a./n.v. (Belgium) | GlaxoSmithKline s.a./n.v. (Belgium) |
| 14/07/09 | 14/07/09 |
| BE344802 | BE344802 |
| - | - |
| M1 | M1 |
| Ropinirole Hydrochloride | Ropinirole Hydrochloride |
| Sibelium 5 mg | Sibelium 5 mg |
| tablet - blisterverpakking alu/pvc | tablet - blisterverpakking alu/pvc |
| comprimé - plaquette thermoformée alu/pvc | comprimé - plaquette thermoformée alu/pvc |
| Janssen-Cilag NV/SA (Belgium) | Janssen-Cilag NV/SA (Belgium) |
| 08/07/09 | 08/07/09 |
| BE344547 | BE344547 |
| 0 | 0 |
| M1 | M1 |
| Flunarizine Hydrochloride | Flunarizine Hydrochloride |
| Tarnasol 100 mg / 25 mg | Tarnasol 100 mg / 25 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pe/pvdc | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pe/pvdc |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pe/pvdc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pe/pvdc |
| Laboratorios Liconsa S.A. (Spain) | Laboratorios Liconsa S.A. (Spain) |
| 09/07/09 | 09/07/09 |
| BE344592 | BE344592 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
| Tarnasol 50 mg / 12,5 mg | Tarnasol 50 mg / 12,5 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pe/pvdc | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pe/pvdc |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pe/pvdc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pe/pvdc |
| Laboratorios Liconsa S.A. (Spain) | Laboratorios Liconsa S.A. (Spain) |
| 09/07/09 | 09/07/09 |
| BE344583 | BE344583 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
| Timoglaucon 0,5 % / 2 % | Timoglaucon 0,5 % / 2 % |
| oogdruppels, oplossing - fles ldpe 5 ml collyre en solution - flacon | oogdruppels, oplossing - fles ldpe 5 ml collyre en solution - flacon |
| ldpe 5 ml | ldpe 5 ml |
| Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
| 28/07/09 | 28/07/09 |
| BE345213 | BE345213 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Dorzolamide Hydrochloride Timolol Maleate | Dorzolamide Hydrochloride Timolol Maleate |
| Uvadex 20 mcg/ml | Uvadex 20 mcg/ml |
| oplossing voor het modificeren van een bloedfractie - injectieflacon | oplossing voor het modificeren van een bloedfractie - injectieflacon |
| glas 10 ml | glas 10 ml |
| solution pour la modification de fractions sanguines - flacon verre 10 | solution pour la modification de fractions sanguines - flacon verre 10 |
| ml | ml |
| Johnson and Johnson Medical Limited (United Kingdom) | Johnson and Johnson Medical Limited (United Kingdom) |
| 02/07/09 | 02/07/09 |
| BE343996 | BE343996 |
| 0 | 0 |
| M4 | M4 |
| Methoxsalen | Methoxsalen |
| Xenon Air Liquide Medical 100 % (v/v) | Xenon Air Liquide Medical 100 % (v/v) |
| inhalatiegas - gascilinder alu 10 l | inhalatiegas - gascilinder alu 10 l |
| gaz pour inhalation - bouteille alu 10 l | gaz pour inhalation - bouteille alu 10 l |
| Air Liquide Santé International (France) | Air Liquide Santé International (France) |
| 10/07/09 | 10/07/09 |
| BE344601 | BE344601 |
| 0 | 0 |
| M4 | M4 |
| Xenon | Xenon |
| Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation | Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation |
| d'importation parallèle a été accordée entre le 1er juillet 2009 et le | d'importation parallèle a été accordée entre le 1er juillet 2009 et le |
| 31 juillet 2009 | 31 juillet 2009 |
| Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een | Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een |
| vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 juli 2009 en 31 | vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 juli 2009 en 31 |
| juli 2009 | juli 2009 |
| DENOMINATION | DENOMINATION |
| - BENAMING | - BENAMING |
| FORME PHARMACEUTIQUE - | FORME PHARMACEUTIQUE - |
| FARMACEUTISCHE VORM | FARMACEUTISCHE VORM |
| DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
| - HOUDER VAN DE VERGUNNING | - HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| DATE DE 1re AUTORISATION - | DATE DE 1re AUTORISATION - |
| DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
| N° D'AUTORISATION - | N° D'AUTORISATION - |
| VERGUNNINGS- | VERGUNNINGS- |
| NUMMER | NUMMER |
| DELIVRANCE - | DELIVRANCE - |
| AFLEVERING | AFLEVERING |
| PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| BETASERC 16 MG | BETASERC 16 MG |
| COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU |
| TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU |
| PHARMAPARTNER NV | PHARMAPARTNER NV |
| 31/07/09 | 31/07/09 |
| 1559PI0043F003 | 1559PI0043F003 |
| M1 | M1 |
| BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE | BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE |
| BETASERC 8 MG | BETASERC 8 MG |
| COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU |
| TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU |
| PHARMAPARTNER NV | PHARMAPARTNER NV |
| 31/07/09 | 31/07/09 |
| 1559PI0042F003 | 1559PI0042F003 |
| M1 | M1 |
| BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE | BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE |
| BISOPROLOL MYLAN 10 MG | BISOPROLOL MYLAN 10 MG |
| COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
| FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
| PHARMAPARTNER NV | PHARMAPARTNER NV |
| 31/07/09 | 31/07/09 |
| 1559PI0044F003 | 1559PI0044F003 |
| M1 | M1 |
| BISOPROLOL FUMARATE | BISOPROLOL FUMARATE |
| BREXINE 20 MG | BREXINE 20 MG |
| COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC |
| TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC |
| PHARMAPARTNER NV | PHARMAPARTNER NV |
| 29/07/09 | 29/07/09 |
| 1559PI0041F003 | 1559PI0041F003 |
| M1 | M1 |
| PIROXICAM-BETA-CYCLODEXTRINUM | PIROXICAM-BETA-CYCLODEXTRINUM |
| CIPROXINE 250 MG | CIPROXINE 250 MG |
| COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
| FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
| OLYMPO PHARMA B.V.B.A. | OLYMPO PHARMA B.V.B.A. |
| 15/07/09 | 15/07/09 |
| 1262PI0053F003 | 1262PI0053F003 |
| M1 | M1 |
| CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE | CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE |
| CRESTOR 10 MG | CRESTOR 10 MG |
| COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU | COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU |
| FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU | FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU |
| OLYMPO PHARMA B.V.B.A. | OLYMPO PHARMA B.V.B.A. |
| 17/07/09 | 17/07/09 |
| 1262PI0046F003 | 1262PI0046F003 |
| M1 | M1 |
| ROSUVASTATIN CALCIUM | ROSUVASTATIN CALCIUM |
| CRESTOR 20 MG | CRESTOR 20 MG |
| COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU | COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU |
| FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU | FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU |
| OLYMPO PHARMA B.V.B.A. | OLYMPO PHARMA B.V.B.A. |
| 15/07/09 | 15/07/09 |
| 1262PI0052F003 | 1262PI0052F003 |
| M1 | M1 |
| ROSUVASTATIN CALCIUM | ROSUVASTATIN CALCIUM |
| CRESTOR 20 MG | CRESTOR 20 MG |
| COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU | COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU |
| FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU | FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU |
| OLYMPO PHARMA B.V.B.A. | OLYMPO PHARMA B.V.B.A. |
| 17/07/09 | 17/07/09 |
| 1262PI0047F003 | 1262PI0047F003 |
| M1 | M1 |
| ROSUVASTATIN CALCIUM | ROSUVASTATIN CALCIUM |
| CRESTOR 40 MG | CRESTOR 40 MG |
| COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU | COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU |
| FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU | FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU |
| OLYMPO PHARMA B.V.B.A. | OLYMPO PHARMA B.V.B.A. |
| 17/07/09 | 17/07/09 |
| 1262PI0048F003 | 1262PI0048F003 |
| M1 | M1 |
| ROSUVASTATIN CALCIUM | ROSUVASTATIN CALCIUM |
| DALACIN C 300 MG | DALACIN C 300 MG |
| GELULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | GELULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
| CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
| OLYMPO PHARMA B.V.B.A. | OLYMPO PHARMA B.V.B.A. |
| 31/07/09 | 31/07/09 |
| 1262PI0054F004 | 1262PI0054F004 |
| M1 | M1 |
| CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE | CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE |
| EZETROL 10 MG | EZETROL 10 MG |
| COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PCTFE/PVC | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PCTFE/PVC |
| TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PCTFE/PVC | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PCTFE/PVC |
| OLYMPO PHARMA B.V.B.A. | OLYMPO PHARMA B.V.B.A. |
| 22/07/09 | 22/07/09 |
| 1262PI0055F003 | 1262PI0055F003 |
| M1 | M1 |
| EZETIMIBE | EZETIMIBE |
| MOVICOL 13,8 G ZAKJE | MOVICOL 13,8 G ZAKJE |
| POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE - SACHET-DOSE | POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE - SACHET-DOSE |
| POEDER VOOR DRANK - SACHET | POEDER VOOR DRANK - SACHET |
| OLYMPO PHARMA B.V.B.A. | OLYMPO PHARMA B.V.B.A. |
| 08/07/09 | 08/07/09 |
| 1262PI0049F000 | 1262PI0049F000 |
| FD | FD |
| SODIUM BICARBONATE | SODIUM BICARBONATE |
| POTASSIUM CHLORIDE | POTASSIUM CHLORIDE |
| SODIUM CHLORIDE | SODIUM CHLORIDE |
| MACROGOL 3350 | MACROGOL 3350 |
| TEMESTA 2,5 MG | TEMESTA 2,5 MG |
| COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
| TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
| PHARMAPARTNER NV | PHARMAPARTNER NV |
| 29/07/09 | 29/07/09 |
| 1559PI0040F003 | 1559PI0040F003 |
| M1 | M1 |
| LORAZEPAM | LORAZEPAM |
| VENORUTON FORTE 500 MG | VENORUTON FORTE 500 MG |
| COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
| TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 17/07/09 | 17/07/09 |
| 1637PI0104F003 | 1637PI0104F003 |
| FD | FD |
| HYDROXYETHYL-O-(BETA-)-RUTOSIDEA | HYDROXYETHYL-O-(BETA-)-RUTOSIDEA |
| ZOLADEX 3,6 MG | ZOLADEX 3,6 MG |
| IMPLANT | IMPLANT |
| IMPLANTAAT | IMPLANTAAT |
| OLYMPO PHARMA B.V.B.A. | OLYMPO PHARMA B.V.B.A. |
| 31/07/09 | 31/07/09 |
| 1262PI0051F012 | 1262PI0051F012 |
| M1 | M1 |
| GOSERELIN ACETATE | GOSERELIN ACETATE |
| Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de | Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de |
| mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Juillet 2009 - Usage | mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Juillet 2009 - Usage |
| humain | humain |
| Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het | Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het |
| in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen | in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen |
| Juli 2009 - Menselijk gebruik | Juli 2009 - Menselijk gebruik |
| Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
| FD | FD |
| Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de |
| l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments | l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments |
| et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 | et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 |
| concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire. | concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de | Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 | geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 |
| december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en | december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en |
| diergeneeskundig gebruik. | diergeneeskundig gebruik. |
| M1 | M1 |
| Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être | Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être |
| prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, | prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, |
| alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et | alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et |
| de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les | de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les |
| médicaments à usage humain et vétérinaire. | médicaments à usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is | Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is |
| overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e |
| streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
| 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
| M4 | M4 |
| Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux | Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux |
| dispositions de l'article 6, § 1er bis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi | dispositions de l'article 6, § 1er bis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi |
| du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté | du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté |
| royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et | royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et |
| vétérinaire. | vétérinaire. |
| Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift | Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift |
| overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e |
| streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
| 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
| Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
| - | - |
| Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, |
| premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
| Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
| 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
| 0 | 0 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les |
| médicaments. | médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6, § 1er, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1er, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| 2 | 2 |
| Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 |
| a) deuxième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | a) deuxième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
| Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
| 2.8 a) tweede streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8 a) tweede streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
| 3 | 3 |
| Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 |
| a) troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | a) troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
| Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
| 2.8 a) derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8 a) derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
| 5 | 5 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 3, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 3, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| 7 | 7 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| 8 | 8 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars | 6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars |
| 1964 sur les médicaments. | 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 | van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 |
| maart 1964 op de geneesmiddelen. | maart 1964 op de geneesmiddelen. |
| 9 | 9 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 1er, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6bis, § 1er, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les |
| médicaments. | médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de | Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de |
| mise sur le mérche (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er | mise sur le mérche (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er |
| juillet 2009 et le 31 juillet 2009 | juillet 2009 et le 31 juillet 2009 |
| Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een | Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een |
| vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd | vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd |
| verleend tussen 1 juli 2009 en 31 juli 2009 | verleend tussen 1 juli 2009 en 31 juli 2009 |
| DENOMINATION | DENOMINATION |
| - BENAMING | - BENAMING |
| FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - | FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - |
| FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING | FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING |
| DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
| HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| DATE DE 1re AUTORISATION | DATE DE 1re AUTORISATION |
| DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
| N° D'AUTORISATION - | N° D'AUTORISATION - |
| VERGUNNINGSNUMMER | VERGUNNINGSNUMMER |
| BASE LEGALE - | BASE LEGALE - |
| WETTELIJKE BASIS | WETTELIJKE BASIS |
| DELIVRANCE - | DELIVRANCE - |
| AFLEVERING | AFLEVERING |
| PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| FLORKEM 300 MG/ML | FLORKEM 300 MG/ML |
| SOLUTION INJECTABLE - FLACON PLASTIQUE | SOLUTION INJECTABLE - FLACON PLASTIQUE |
| OPLOSSING VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON PLASTIC | OPLOSSING VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON PLASTIC |
| CEVA SANTE ANIMALE N.V. | CEVA SANTE ANIMALE N.V. |
| 10/07/09 | 10/07/09 |
| BE-V344705 | BE-V344705 |
| R | R |
| M | M |
| FLORFENICOL | FLORFENICOL |
| FLORKEM 300 MG/ML | FLORKEM 300 MG/ML |
| SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE | SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE |
| OPLOSSING VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON GLAS | OPLOSSING VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON GLAS |
| CEVA SANTE ANIMALE N.V. | CEVA SANTE ANIMALE N.V. |
| 10/07/09 | 10/07/09 |
| BE-V344714 | BE-V344714 |
| R | R |
| M | M |
| FLORFENICOL | FLORFENICOL |
| FLUKIVER COMBI | FLUKIVER COMBI |
| SUSPENSION BUVABLE - FLACON HDPE | SUSPENSION BUVABLE - FLACON HDPE |
| SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK - FLES HDPE | SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK - FLES HDPE |
| JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. | JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. |
| 08/07/09 | 08/07/09 |
| BE-V344531 | BE-V344531 |
| R | R |
| M | M |
| MEBENDAZOLE | MEBENDAZOLE |
| CLOSANTEL SODIUM DIHYDRATE | CLOSANTEL SODIUM DIHYDRATE |
| MAPRELIN 75 MCG/ML | MAPRELIN 75 MCG/ML |
| SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE | SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE |
| OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS | OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS |
| VEYX-PHARMA GMBH | VEYX-PHARMA GMBH |
| 03/07/09 | 03/07/09 |
| BE-V344303 | BE-V344303 |
| F | F |
| M | M |
| PEFORELIN | PEFORELIN |
| Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de | Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de |
| mise sur le marché (AMM) ou enregistrements | mise sur le marché (AMM) ou enregistrements |
| Juillet 2009 - Usage vétérinaire | Juillet 2009 - Usage vétérinaire |
| Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het | Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het |
| in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen | in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen |
| Juli 2009 - Diergeneeskundig gebruik | Juli 2009 - Diergeneeskundig gebruik |
| Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
| M | M |
| Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de |
| l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments | l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments |
| et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant | et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant |
| les médicaments à usage humain et vétérinaire. | les médicaments à usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen | Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 | geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 |
| december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en | december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en |
| diergeneeskundig gebruik. | diergeneeskundig gebruik. |
| Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
| F (Full) | F (Full) |
| Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les |
| médicaments. | médicaments. |
| Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
| voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 | bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 |
| op de geneesmiddelen. | op de geneesmiddelen. |
| R | R |
| (Reference) | (Reference) |
| Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 | 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 |
| sur les médicaments. | sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
| voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet | bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet |
| van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. | van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. |