← Retour vers "Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement
a été octroyé entre le 1 er juin 2009 et le 30 juin 2009
DENOMINATION -(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT -
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTEUR D(...)"
| Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er juin 2009 et le 30 juin 2009 DENOMINATION -(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTEUR D(...) | Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 juni 2009 en 30 juni 2009 DENOMINATION -(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTEUR D(...) |
|---|---|
| AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE | FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN |
| Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise | Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een |
| sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er juin | vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd |
| 2009 et le 30 juin 2009 | verleend tussen 1 juni 2009 en 30 juni 2009 |
| DENOMINATION - | DENOMINATION - |
| BENAMING | BENAMING |
| FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT | FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT |
| - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING | - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING |
| DETENTEUR D'AUTORISATION - | DETENTEUR D'AUTORISATION - |
| HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| DATE DE 1re AUTORISATION | DATE DE 1re AUTORISATION |
| DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
| N° D'AUTORISATION - | N° D'AUTORISATION - |
| VERGUNNINGSNUMMER | VERGUNNINGSNUMMER |
| BASE LEGALE - | BASE LEGALE - |
| WETTELIJKE BASIS | WETTELIJKE BASIS |
| DELIVRANCE - | DELIVRANCE - |
| AFLEVERING | AFLEVERING |
| PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| Albunorm 20 % | Albunorm 20 % |
| oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 50 ml | oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 50 ml |
| solution pour perfusion - flacon verre 50 ml | solution pour perfusion - flacon verre 50 ml |
| Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium) | Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium) |
| 22/06/09 | 22/06/09 |
| BE343287 | BE343287 |
| 7 | 7 |
| M1 | M1 |
| Human Albumin | Human Albumin |
| Albunorm 20 % | Albunorm 20 % |
| oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 100 ml | oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 100 ml |
| solution pour perfusion - flacon verre 100 ml | solution pour perfusion - flacon verre 100 ml |
| Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium) | Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium) |
| 22/06/09 | 22/06/09 |
| BE343296 | BE343296 |
| 7 | 7 |
| M1 | M1 |
| Human Albumin | Human Albumin |
| Albunorm 5 % | Albunorm 5 % |
| oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 100 ml | oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 100 ml |
| solution pour perfusion - flacon verre 100 ml | solution pour perfusion - flacon verre 100 ml |
| Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium) | Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium) |
| 22/06/09 | 22/06/09 |
| BE343253 | BE343253 |
| 7 | 7 |
| M1 | M1 |
| Human Albumin | Human Albumin |
| Albunorm 5 % | Albunorm 5 % |
| oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 250 ml | oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 250 ml |
| solution pour perfusion - flacon verre 250 ml | solution pour perfusion - flacon verre 250 ml |
| Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium) | Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium) |
| 22/06/09 | 22/06/09 |
| BE343262 | BE343262 |
| 7 | 7 |
| M1 | M1 |
| Human Albumin | Human Albumin |
| Albunorm 5 % | Albunorm 5 % |
| oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 500 ml | oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 500 ml |
| solution pour perfusion - flacon verre 500 ml | solution pour perfusion - flacon verre 500 ml |
| Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium) | Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium) |
| 22/06/09 | 22/06/09 |
| BE343271 | BE343271 |
| 7 | 7 |
| M1 | M1 |
| Human Albumin | Human Albumin |
| Amoxicilline/Clavulaanzuur Hikma Farmaceutica 500/125 mg | Amoxicilline/Clavulaanzuur Hikma Farmaceutica 500/125 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc |
| Hikma Farmaceutica S.A. (Portugal) | Hikma Farmaceutica S.A. (Portugal) |
| 08/06/09 | 08/06/09 |
| BE342745 | BE342745 |
| 3 | 3 |
| M1 | M1 |
| Amoxicillin Trihydrate | Amoxicillin Trihydrate |
| Potassium Clavulanate | Potassium Clavulanate |
| Atenativ 50 UI/ml | Atenativ 50 UI/ml |
| poeder en oplosmiddel 10 ml voor oplossing voor intraveneuze infusie - | poeder en oplosmiddel 10 ml voor oplossing voor intraveneuze infusie - |
| 2 injectieflacons glas | 2 injectieflacons glas |
| poudre et solvant 10 ml pour solution pour perfusion - 2 flacons verre | poudre et solvant 10 ml pour solution pour perfusion - 2 flacons verre |
| Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium) | Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium) |
| 02/06/09 | 02/06/09 |
| BE341826 | BE341826 |
| 0 | 0 |
| M4 | M4 |
| Human Antithrombin III | Human Antithrombin III |
| Atenativ 50 UI/ml | Atenativ 50 UI/ml |
| poeder en oplosmiddel 20 ml voor oplossing voor intraveneuze infusie - | poeder en oplosmiddel 20 ml voor oplossing voor intraveneuze infusie - |
| 2 injectieflacons glas | 2 injectieflacons glas |
| poudre et solvant 20 ml pour solution pour perfusion - 2 flacons verre | poudre et solvant 20 ml pour solution pour perfusion - 2 flacons verre |
| Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium) | Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium) |
| 02/06/09 | 02/06/09 |
| BE341835 | BE341835 |
| 0 | 0 |
| M4 | M4 |
| Human Antithrombin III | Human Antithrombin III |
| Atenativ 50 UI/ml | Atenativ 50 UI/ml |
| poeder en oplosmiddel 30 ml voor oplossing voor intraveneuze infusie - | poeder en oplosmiddel 30 ml voor oplossing voor intraveneuze infusie - |
| 2 injectieflacons glas | 2 injectieflacons glas |
| poudre et solvant 30 ml pour solution pour perfusion - 2 flacons verre | poudre et solvant 30 ml pour solution pour perfusion - 2 flacons verre |
| Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium) | Octapharma Benelux S.A./N.V. (Belgium) |
| 02/06/09 | 02/06/09 |
| BE341844 | BE341844 |
| 0 | 0 |
| M4 | M4 |
| Human Antithrombin III | Human Antithrombin III |
| Azithromycine IPS 250 mg | Azithromycine IPS 250 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/pe/pvc/alu comprimé | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/pe/pvc/alu comprimé |
| pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/pe/pvc/alu | pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/pe/pvc/alu |
| IPS N.V. (Belgium) | IPS N.V. (Belgium) |
| 10/06/09 | 10/06/09 |
| BE342903 | BE342903 |
| 3 | 3 |
| M1 | M1 |
| Azithromycin Monohydrate Hemi-ethanolate | Azithromycin Monohydrate Hemi-ethanolate |
| Azithromycine IPS 250 mg | Azithromycine IPS 250 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé |
| - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| IPS N.V. (Belgium) | IPS N.V. (Belgium) |
| 10/06/09 | 10/06/09 |
| BE342912 | BE342912 |
| 3 | 3 |
| M1 | M1 |
| Azithromycin Monohydrate Hemi-ethanolate | Azithromycin Monohydrate Hemi-ethanolate |
| Azithromycine IPS 500 mg | Azithromycine IPS 500 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/pe/pvc/alu comprimé | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/pe/pvc/alu comprimé |
| pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/pe/pvc/alu | pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/pe/pvc/alu |
| IPS N.V. (Belgium) | IPS N.V. (Belgium) |
| 10/06/09 | 10/06/09 |
| BE342921 | BE342921 |
| 3 | 3 |
| M1 | M1 |
| Azithromycin Monohydrate Hemi-ethanolate | Azithromycin Monohydrate Hemi-ethanolate |
| Azithromycine IPS 500 mg | Azithromycine IPS 500 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé |
| - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| IPS N.V. (Belgium) | IPS N.V. (Belgium) |
| 10/06/09 | 10/06/09 |
| BE342937 | BE342937 |
| 3 | 3 |
| M1 | M1 |
| Azithromycin Monohydrate Hemi-ethanolate | Azithromycin Monohydrate Hemi-ethanolate |
| Bleomycine Teva 15 U | Bleomycine Teva 15 U |
| poeder voor oplossing voor injectie - injectieflacon glas poudre pour | poeder voor oplossing voor injectie - injectieflacon glas poudre pour |
| solution injectable - flacon verre | solution injectable - flacon verre |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 24/06/09 | 24/06/09 |
| BE343637 | BE343637 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Bleomycin Sulfate | Bleomycin Sulfate |
| Capsion 50 - 3700 MBq | Capsion 50 - 3700 MBq |
| capsule, hard - fles glas | capsule, hard - fles glas |
| gélule - flacon verre | gélule - flacon verre |
| Cis Bio International (France) | Cis Bio International (France) |
| 02/06/09 | 02/06/09 |
| BE341817 | BE341817 |
| 2 | 2 |
| M4 | M4 |
| Sodium Iodide (131I) | Sodium Iodide (131I) |
| Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg | Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg |
| poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas | poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
| poudre pour solution pour perfusion - flacon verre | poudre pour solution pour perfusion - flacon verre |
| Fresenius Kabi N.V. (Belgium) | Fresenius Kabi N.V. (Belgium) |
| 25/06/09 | 25/06/09 |
| BE343752 | BE343752 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Cefuroxim Sodium | Cefuroxim Sodium |
| Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg | Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg |
| poeder voor oplossing voor injectie - injectieflacon glas poudre pour | poeder voor oplossing voor injectie - injectieflacon glas poudre pour |
| solution injectable - flacon verre | solution injectable - flacon verre |
| Fresenius Kabi N.V. (Belgium) | Fresenius Kabi N.V. (Belgium) |
| 25/06/09 | 25/06/09 |
| BE343777 | BE343777 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Cefuroxim Sodium | Cefuroxim Sodium |
| Cefuroxim Fresenius Kabi 750 mg | Cefuroxim Fresenius Kabi 750 mg |
| poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - injectieflacon | poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - injectieflacon |
| glas + ampul glas 6 ml | glas + ampul glas 6 ml |
| poudre et solvant pour solution injectable - flacon verre + ampoule | poudre et solvant pour solution injectable - flacon verre + ampoule |
| verre 6 ml | verre 6 ml |
| Fresenius Kabi N.V. (Belgium) | Fresenius Kabi N.V. (Belgium) |
| 25/06/09 | 25/06/09 |
| BE343743 | BE343743 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Cefuroxim Sodium | Cefuroxim Sodium |
| Cefuroxim Fresenius Kabi 750 mg | Cefuroxim Fresenius Kabi 750 mg |
| poeder voor oplossing voor injectie - injectieflacon glas poudre pour | poeder voor oplossing voor injectie - injectieflacon glas poudre pour |
| solution injectable - flacon verre | solution injectable - flacon verre |
| Fresenius Kabi N.V. (Belgium) | Fresenius Kabi N.V. (Belgium) |
| 25/06/09 | 25/06/09 |
| BE343761 | BE343761 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Cefuroxim Sodium | Cefuroxim Sodium |
| Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg | Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc |
| Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) | Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) |
| 08/06/09 | 08/06/09 |
| BE342772 | BE342772 |
| 0 | 0 |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
| Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg | Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) | Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) |
| 08/06/09 | 08/06/09 |
| BE342781 | BE342781 |
| 0 | 0 |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
| Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg | Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) | Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) |
| 08/06/09 | 08/06/09 |
| BE342754 | BE342754 |
| - | - |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
| Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg | Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) | Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) |
| 08/06/09 | 08/06/09 |
| BE342763 | BE342763 |
| - | - |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
| Depakine Chrono Microgranules 100 mg | Depakine Chrono Microgranules 100 mg |
| granulaat met verlengde afgifte - sachet | granulaat met verlengde afgifte - sachet |
| granulés à libération prolongée - sachet-dose | granulés à libération prolongée - sachet-dose |
| Sanofi-aventis Belgium N.V. | Sanofi-aventis Belgium N.V. |
| 15/06/09 | 15/06/09 |
| BE343061 | BE343061 |
| 0 | 0 |
| M1 | M1 |
| Valproate Sodium | Valproate Sodium |
| Valproic Acid | Valproic Acid |
| Depakine Chrono Microgranules 1000 mg | Depakine Chrono Microgranules 1000 mg |
| granulaat met verlengde afgifte - sachet | granulaat met verlengde afgifte - sachet |
| granulés à libération prolongée - sachet-dose | granulés à libération prolongée - sachet-dose |
| Sanofi-aventis Belgium N.V. | Sanofi-aventis Belgium N.V. |
| 15/06/09 | 15/06/09 |
| BE343104 | BE343104 |
| 0 | 0 |
| M1 | M1 |
| Valproate Sodium | Valproate Sodium |
| Valproic Acid | Valproic Acid |
| Depakine Chrono Microgranules 250 mg | Depakine Chrono Microgranules 250 mg |
| granulaat met verlengde afgifte - sachet | granulaat met verlengde afgifte - sachet |
| granulés à libération prolongée - sachet-dose | granulés à libération prolongée - sachet-dose |
| Sanofi-aventis Belgium N.V. | Sanofi-aventis Belgium N.V. |
| 15/06/09 | 15/06/09 |
| BE343077 | BE343077 |
| 0 | 0 |
| M1 | M1 |
| Valproate Sodium | Valproate Sodium |
| Valproic Acid | Valproic Acid |
| Depakine Chrono Microgranules 50 mg | Depakine Chrono Microgranules 50 mg |
| granulaat met verlengde afgifte - sachet | granulaat met verlengde afgifte - sachet |
| granulés à libération prolongée - sachet-dose | granulés à libération prolongée - sachet-dose |
| Sanofi-aventis Belgium N.V. | Sanofi-aventis Belgium N.V. |
| 15/06/09 | 15/06/09 |
| BE343052 | BE343052 |
| 0 | 0 |
| M1 | M1 |
| Valproate Sodium | Valproate Sodium |
| Valproic Acid | Valproic Acid |
| Depakine Chrono Microgranules 500 mg | Depakine Chrono Microgranules 500 mg |
| granulaat met verlengde afgifte - sachet | granulaat met verlengde afgifte - sachet |
| granulés à libération prolongée - sachet-dose | granulés à libération prolongée - sachet-dose |
| Sanofi-aventis Belgium N.V. | Sanofi-aventis Belgium N.V. |
| 15/06/09 | 15/06/09 |
| BE343086 | BE343086 |
| 0 | 0 |
| M1 | M1 |
| Valproate Sodium | Valproate Sodium |
| Valproic Acid | Valproic Acid |
| Depakine Chrono Microgranules 750 mg | Depakine Chrono Microgranules 750 mg |
| granulaat met verlengde afgifte - sachet | granulaat met verlengde afgifte - sachet |
| granulés à libération prolongée - sachet-dose | granulés à libération prolongée - sachet-dose |
| Sanofi-aventis Belgium N.V. | Sanofi-aventis Belgium N.V. |
| 15/06/09 | 15/06/09 |
| BE343095 | BE343095 |
| 0 | 0 |
| M1 | M1 |
| Valproate Sodium | Valproate Sodium |
| Valproic Acid | Valproic Acid |
| Desmopressin Actavis 0,1 mg | Desmopressin Actavis 0,1 mg |
| tablet - tablettencontainer hdpe | tablet - tablettencontainer hdpe |
| comprimé - pilulier hdpe | comprimé - pilulier hdpe |
| Actavis Group PTC ehf (Iceland) | Actavis Group PTC ehf (Iceland) |
| 02/06/09 | 02/06/09 |
| BE341932 | BE341932 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Desmopressin Acetate | Desmopressin Acetate |
| Desmopressin Actavis 0,2 mg | Desmopressin Actavis 0,2 mg |
| tablet - tablettencontainer hdpe | tablet - tablettencontainer hdpe |
| comprimé - pilulier hdpe | comprimé - pilulier hdpe |
| Actavis Group PTC ehf (Iceland) | Actavis Group PTC ehf (Iceland) |
| 02/06/09 | 02/06/09 |
| BE341941 | BE341941 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Desmopressin Acetate | Desmopressin Acetate |
| Dettolmedical Chloroxylenol 4,8 % | Dettolmedical Chloroxylenol 4,8 % |
| concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik - fles hdpe | concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik - fles hdpe |
| solution à diluer pour application cutanée - flacon hdpe | solution à diluer pour application cutanée - flacon hdpe |
| Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA | Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA |
| 15/06/09 | 15/06/09 |
| BE343016 | BE343016 |
| 0 | 0 |
| FD | FD |
| Chloroxylenol | Chloroxylenol |
| Dettolmedical Chloroxylenol 4,8 % | Dettolmedical Chloroxylenol 4,8 % |
| concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik - fles pp | concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik - fles pp |
| solution à diluer pour application cutanée - flacon pp | solution à diluer pour application cutanée - flacon pp |
| Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA | Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA |
| 15/06/09 | 15/06/09 |
| BE343025 | BE343025 |
| 0 | 0 |
| FD | FD |
| Chloroxylenol | Chloroxylenol |
| Domperidone Instant EG 10 mg | Domperidone Instant EG 10 mg |
| orodispergeerbare tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | orodispergeerbare tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé orodispersible - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé orodispersible - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Eurogenerics N.V. (Belgium) | Eurogenerics N.V. (Belgium) |
| 10/06/09 | 10/06/09 |
| BE342946 | BE342946 |
| 8 | 8 |
| FD | FD |
| Domperidone | Domperidone |
| Eau pour préparations injectables Noridem | Eau pour préparations injectables Noridem |
| oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul pp 5 ml | oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul pp 5 ml |
| solvant pour préparation parentérale - ampoule pp 5 ml | solvant pour préparation parentérale - ampoule pp 5 ml |
| Noridem Enterprises Ltd. (Cyprus) | Noridem Enterprises Ltd. (Cyprus) |
| 03/06/09 | 03/06/09 |
| BE341957 | BE341957 |
| 7 | 7 |
| FD | FD |
| Water for Injection | Water for Injection |
| Eau pour préparations injectables Noridem | Eau pour préparations injectables Noridem |
| oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul pp 10 ml | oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul pp 10 ml |
| solvant pour préparation parentérale - ampoule pp 10 ml | solvant pour préparation parentérale - ampoule pp 10 ml |
| Noridem Enterprises Ltd. (Cyprus) | Noridem Enterprises Ltd. (Cyprus) |
| 03/06/09 | 03/06/09 |
| BE341966 | BE341966 |
| 7 | 7 |
| FD | FD |
| Water for Injection | Water for Injection |
| Eau pour préparations injectables Noridem | Eau pour préparations injectables Noridem |
| oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul pp 20 ml | oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul pp 20 ml |
| solvant pour préparation parentérale - ampoule pp 20 ml | solvant pour préparation parentérale - ampoule pp 20 ml |
| Noridem Enterprises Ltd. (Cyprus) | Noridem Enterprises Ltd. (Cyprus) |
| 03/06/09 | 03/06/09 |
| BE341975 | BE341975 |
| 7 | 7 |
| FD | FD |
| Water for Injection | Water for Injection |
| Foxantal 5 mg/ml | Foxantal 5 mg/ml |
| poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas | poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
| 50 mg | 50 mg |
| poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 50 mg | poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 50 mg |
| Sanofi-aventis Belgium N.V. | Sanofi-aventis Belgium N.V. |
| 05/06/09 | 05/06/09 |
| BE342605 | BE342605 |
| - | - |
| M4 | M4 |
| Oxaliplatin | Oxaliplatin |
| Foxantal 5 mg/ml | Foxantal 5 mg/ml |
| poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas | poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
| 100 mg | 100 mg |
| poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 100 mg | poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 100 mg |
| Sanofi-aventis Belgium N.V. | Sanofi-aventis Belgium N.V. |
| 05/06/09 | 05/06/09 |
| BE342614 | BE342614 |
| - | - |
| M4 | M4 |
| Oxaliplatin | Oxaliplatin |
| Foxantal 5 mg/ml | Foxantal 5 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
| glas 10 ml | glas 10 ml |
| solution à diluer pour perfusion - flacon verre 10 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 10 ml |
| Sanofi-aventis Belgium N.V. | Sanofi-aventis Belgium N.V. |
| 05/06/09 | 05/06/09 |
| BE342623 | BE342623 |
| - | - |
| M4 | M4 |
| Oxaliplatin | Oxaliplatin |
| Foxantal 5 mg/ml | Foxantal 5 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
| glas 20 ml | glas 20 ml |
| solution à diluer pour perfusion - flacon verre 20 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 20 ml |
| Sanofi-aventis Belgium N.V. | Sanofi-aventis Belgium N.V. |
| 05/06/09 | 05/06/09 |
| BE342632 | BE342632 |
| - | - |
| M4 | M4 |
| Oxaliplatin | Oxaliplatin |
| Foxantal 5 mg/ml | Foxantal 5 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
| glas 40 ml | glas 40 ml |
| solution à diluer pour perfusion - flacon verre 40 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 40 ml |
| Sanofi-aventis Belgium N.V. | Sanofi-aventis Belgium N.V. |
| 05/06/09 | 05/06/09 |
| BE342641 | BE342641 |
| - | - |
| M4 | M4 |
| Oxaliplatin | Oxaliplatin |
| Irinotecan medac 20 mg/ml | Irinotecan medac 20 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
| glas 2 ml | glas 2 ml |
| solution à diluer pour perfusion - flacon verre 2 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 2 ml |
| Medac GmbH (Germany) | Medac GmbH (Germany) |
| 19/06/09 | 19/06/09 |
| BE343217 | BE343217 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Irinotecan Hydrochloride Trihydrate | Irinotecan Hydrochloride Trihydrate |
| Irinotecan medac 20 mg/ml | Irinotecan medac 20 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
| glas 5 ml | glas 5 ml |
| solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml |
| Medac GmbH (Germany) | Medac GmbH (Germany) |
| 19/06/09 | 19/06/09 |
| BE343226 | BE343226 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Irinotecan Hydrochloride Trihydrate | Irinotecan Hydrochloride Trihydrate |
| Irinotecan medac 20 mg/ml | Irinotecan medac 20 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
| glas 15 ml | glas 15 ml |
| solution à diluer pour perfusion - flacon verre 15 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 15 ml |
| Medac GmbH (Germany) | Medac GmbH (Germany) |
| 19/06/09 | 19/06/09 |
| BE343235 | BE343235 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Irinotecan Hydrochloride Trihydrate | Irinotecan Hydrochloride Trihydrate |
| Itraconazole KDT 100 mg | Itraconazole KDT 100 mg |
| capsule, hard - blisterverpakking alu/pvc/pvdc | capsule, hard - blisterverpakking alu/pvc/pvdc |
| gélule - plaquette thermoformée alu/pvc/pvdc | gélule - plaquette thermoformée alu/pvc/pvdc |
| KDT cvba (Belgium) | KDT cvba (Belgium) |
| 30/06/09 | 30/06/09 |
| BE343962 | BE343962 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Itraconazole | Itraconazole |
| Levofloxacine Sandoz 5 mg/ml | Levofloxacine Sandoz 5 mg/ml |
| oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 50 ml | oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 50 ml |
| solution pour perfusion - flacon verre 50 ml | solution pour perfusion - flacon verre 50 ml |
| Sandoz nv/sa (Belgium) | Sandoz nv/sa (Belgium) |
| 02/06/09 | 02/06/09 |
| BE341792 | BE341792 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Levofloxacin Hemihydrate | Levofloxacin Hemihydrate |
| Levofloxacine Sandoz 5 mg/ml | Levofloxacine Sandoz 5 mg/ml |
| oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 100 ml | oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 100 ml |
| solution pour perfusion - flacon verre 100 ml | solution pour perfusion - flacon verre 100 ml |
| Sandoz nv/sa (Belgium) | Sandoz nv/sa (Belgium) |
| 02/06/09 | 02/06/09 |
| BE341801 | BE341801 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Levofloxacin Hemihydrate | Levofloxacin Hemihydrate |
| Losartan Infarmed 100 mg | Losartan Infarmed 100 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Infarmed BVBA (Belgium) | Infarmed BVBA (Belgium) |
| 30/06/09 | 30/06/09 |
| BE343944 | BE343944 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Losartan Infarmed 50 mg | Losartan Infarmed 50 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Infarmed BVBA (Belgium) | Infarmed BVBA (Belgium) |
| 30/06/09 | 30/06/09 |
| BE343935 | BE343935 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Merck-Etoposide 20 mg/ml | Merck-Etoposide 20 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
| glas 5 ml | glas 5 ml |
| solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml |
| Kristina De Turck (Belgium) | Kristina De Turck (Belgium) |
| 02/06/09 | 02/06/09 |
| BE341774 | BE341774 |
| 3 | 3 |
| M4 | M4 |
| Etoposide | Etoposide |
| Merck-Etoposide 20 mg/ml | Merck-Etoposide 20 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
| glas 10 ml | glas 10 ml |
| solution à diluer pour perfusion - flacon verre 10 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 10 ml |
| Kristina De Turck (Belgium) | Kristina De Turck (Belgium) |
| 02/06/09 | 02/06/09 |
| BE341783 | BE341783 |
| 3 | 3 |
| M4 | M4 |
| Etoposide | Etoposide |
| Oxaliplatine Winthrop 5 mg/ml | Oxaliplatine Winthrop 5 mg/ml |
| poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas | poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
| 50 mg | 50 mg |
| poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 50 mg | poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 50 mg |
| Winthrop Pharmaceuticals Belgium | Winthrop Pharmaceuticals Belgium |
| 05/06/09 | 05/06/09 |
| BE342657 | BE342657 |
| - | - |
| M4 | M4 |
| Oxaliplatin | Oxaliplatin |
| Oxaliplatine Winthrop 5 mg/ml | Oxaliplatine Winthrop 5 mg/ml |
| poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas | poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
| 100 mg | 100 mg |
| poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 100 mg | poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 100 mg |
| Winthrop Pharmaceuticals Belgium | Winthrop Pharmaceuticals Belgium |
| 05/06/09 | 05/06/09 |
| BE342666 | BE342666 |
| - | - |
| M4 | M4 |
| Oxaliplatin | Oxaliplatin |
| Oxaliplatine Winthrop 5 mg/ml | Oxaliplatine Winthrop 5 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
| glas 10 ml | glas 10 ml |
| solution à diluer pour perfusion - flacon verre 10 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 10 ml |
| Winthrop Pharmaceuticals Belgium | Winthrop Pharmaceuticals Belgium |
| 05/06/09 | 05/06/09 |
| BE342675 | BE342675 |
| - | - |
| M4 | M4 |
| Oxaliplatin | Oxaliplatin |
| Oxaliplatine Winthrop 5 mg/ml | Oxaliplatine Winthrop 5 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
| glas 20 ml | glas 20 ml |
| solution à diluer pour perfusion - flacon verre 20 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 20 ml |
| Winthrop Pharmaceuticals Belgium | Winthrop Pharmaceuticals Belgium |
| 05/06/09 | 05/06/09 |
| BE342684 | BE342684 |
| - | - |
| M4 | M4 |
| Oxaliplatin | Oxaliplatin |
| Oxaliplatine Winthrop 5 mg/ml | Oxaliplatine Winthrop 5 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
| glas 40 ml | glas 40 ml |
| solution à diluer pour perfusion - flacon verre 40 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 40 ml |
| Winthrop Pharmaceuticals Belgium | Winthrop Pharmaceuticals Belgium |
| 05/06/09 | 05/06/09 |
| BE342693 | BE342693 |
| - | - |
| M4 | M4 |
| Oxaliplatin | Oxaliplatin |
| Oxycodone + Naloxone Mundipharma 40 mg/20 mg | Oxycodone + Naloxone Mundipharma 40 mg/20 mg |
| tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/alu | tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Mundipharma CVA (Belgium) | Mundipharma CVA (Belgium) |
| 02/06/09 | 02/06/09 |
| BE341923 | BE341923 |
| 0 | 0 |
| MS | MS |
| Oxycodone Hydrochloride | Oxycodone Hydrochloride |
| Naloxone Hydrochloride Dihydrate | Naloxone Hydrochloride Dihydrate |
| Oxycodone + Naloxone Mundipharma 5 mg / 2,5 mg | Oxycodone + Naloxone Mundipharma 5 mg / 2,5 mg |
| tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/alu | tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Mundipharma CVA (Belgium) | Mundipharma CVA (Belgium) |
| 02/06/09 | 02/06/09 |
| BE341914 | BE341914 |
| 0 | 0 |
| MS | MS |
| Oxycodone Hydrochloride | Oxycodone Hydrochloride |
| Naloxone Hydrochloride Dihydrate | Naloxone Hydrochloride Dihydrate |
| Paclitaxel Stragen Nordic 6 mg/ml | Paclitaxel Stragen Nordic 6 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
| glas 5 ml | glas 5 ml |
| solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml |
| Stragen Nordic A/S (Denmark) | Stragen Nordic A/S (Denmark) |
| 23/06/09 | 23/06/09 |
| BE343332 | BE343332 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Paclitaxel | Paclitaxel |
| Paclitaxel Stragen Nordic 6 mg/ml | Paclitaxel Stragen Nordic 6 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
| glas 16,7 ml | glas 16,7 ml |
| solution à diluer pour perfusion - flacon verre 16,7 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 16,7 ml |
| Stragen Nordic A/S (Denmark) | Stragen Nordic A/S (Denmark) |
| 23/06/09 | 23/06/09 |
| BE343341 | BE343341 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Paclitaxel | Paclitaxel |
| Paclitaxel Stragen Nordic 6 mg/ml | Paclitaxel Stragen Nordic 6 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
| glas 25 ml | glas 25 ml |
| solution à diluer pour perfusion - flacon verre 25 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 25 ml |
| Stragen Nordic A/S (Denmark) | Stragen Nordic A/S (Denmark) |
| 23/06/09 | 23/06/09 |
| BE343357 | BE343357 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Paclitaxel | Paclitaxel |
| Paclitaxel Stragen Nordic 6 mg/ml | Paclitaxel Stragen Nordic 6 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
| glas 50 ml | glas 50 ml |
| solution à diluer pour perfusion - flacon verre 50 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 50 ml |
| Stragen Nordic A/S (Denmark) | Stragen Nordic A/S (Denmark) |
| 23/06/09 | 23/06/09 |
| BE343366 | BE343366 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Paclitaxel | Paclitaxel |
| Palladone 10 mg/ml | Palladone 10 mg/ml |
| oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 1 ml | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 1 ml |
| solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 1 ml | solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 1 ml |
| Mundipharma Comm.V.A. (Belgium) | Mundipharma Comm.V.A. (Belgium) |
| 05/06/09 | 05/06/09 |
| BE342711 | BE342711 |
| 0 | 0 |
| M3 | M3 |
| Hydromorphone Hydrochloride | Hydromorphone Hydrochloride |
| Palladone 2 mg/ml | Palladone 2 mg/ml |
| oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 1 ml | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 1 ml |
| solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 1 ml | solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 1 ml |
| Mundipharma Comm.V.A. (Belgium) | Mundipharma Comm.V.A. (Belgium) |
| 05/06/09 | 05/06/09 |
| BE342702 | BE342702 |
| 0 | 0 |
| M3 | M3 |
| Hydromorphone Hydrochloride | Hydromorphone Hydrochloride |
| Palladone 20 mg/ml | Palladone 20 mg/ml |
| oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 1 ml | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 1 ml |
| solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 1 ml | solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 1 ml |
| Mundipharma Comm.V.A. (Belgium) | Mundipharma Comm.V.A. (Belgium) |
| 05/06/09 | 05/06/09 |
| BE342727 | BE342727 |
| 0 | 0 |
| M3 | M3 |
| Hydromorphone Hydrochloride | Hydromorphone Hydrochloride |
| Palladone 50 mg/ml | Palladone 50 mg/ml |
| oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 1 ml | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 1 ml |
| solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 1 ml | solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 1 ml |
| Mundipharma Comm.V.A. (Belgium) | Mundipharma Comm.V.A. (Belgium) |
| 05/06/09 | 05/06/09 |
| BE342736 | BE342736 |
| 0 | 0 |
| M3 | M3 |
| Hydromorphone Hydrochloride | Hydromorphone Hydrochloride |
| Pentasa Sachet 2 g | Pentasa Sachet 2 g |
| granulaat met verlengde afgifte - sachet po/alu/ldpe | granulaat met verlengde afgifte - sachet po/alu/ldpe |
| granulés à libération prolongée - sachet-dose po/alu/ldpe | granulés à libération prolongée - sachet-dose po/alu/ldpe |
| Ferring nv (Belgium) | Ferring nv (Belgium) |
| 25/06/09 | 25/06/09 |
| BE343734 | BE343734 |
| - | - |
| M1 | M1 |
| Mesalazin | Mesalazin |
| Perindopril + Indapamide Arrow Generics 2 mg/0,625 mg | Perindopril + Indapamide Arrow Generics 2 mg/0,625 mg |
| tablet - blisterverpakking alu/alu | tablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé - plaquette thermoformée alu/alu |
| Arrow Generics Limited (United Kingdom) | Arrow Generics Limited (United Kingdom) |
| 15/06/09 | 15/06/09 |
| BE342991 | BE342991 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Perindopril Tert-butylamine | Perindopril Tert-butylamine |
| Indapamide | Indapamide |
| Perindopril + Indapamide Arrow Generics 4 mg/1,25 mg | Perindopril + Indapamide Arrow Generics 4 mg/1,25 mg |
| tablet - blisterverpakking alu/alu | tablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé - plaquette thermoformée alu/alu |
| Arrow Generics Limited (United Kingdom) | Arrow Generics Limited (United Kingdom) |
| 15/06/09 | 15/06/09 |
| BE343007 | BE343007 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Perindopril Tert-butylamine | Perindopril Tert-butylamine |
| Indapamide | Indapamide |
| Prazepam EG 10 mg | Prazepam EG 10 mg |
| tablet - blisterverpakking alu/pvc | tablet - blisterverpakking alu/pvc |
| comprimé - plaquette thermoformée alu/pvc | comprimé - plaquette thermoformée alu/pvc |
| Eurogenerics N.V. (Belgium) | Eurogenerics N.V. (Belgium) |
| 08/06/09 | 08/06/09 |
| BE342842 | BE342842 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Prazepam | Prazepam |
| Prazepam EG 15 mg/ml | Prazepam EG 15 mg/ml |
| druppels voor oraal gebruik, oplossing - container met druppelpipet | druppels voor oraal gebruik, oplossing - container met druppelpipet |
| (30 druppels/ml) solution buvable en gouttes - flacon compte-gouttes | (30 druppels/ml) solution buvable en gouttes - flacon compte-gouttes |
| (30 gouttes/ml) | (30 gouttes/ml) |
| Eurogenerics N.V. (Belgium) | Eurogenerics N.V. (Belgium) |
| 08/06/09 | 08/06/09 |
| BE342867 | BE342867 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Prazepam | Prazepam |
| Prazepam EG 15 mg/ml | Prazepam EG 15 mg/ml |
| druppels voor oraal gebruik, oplossing - container met druppelpipet | druppels voor oraal gebruik, oplossing - container met druppelpipet |
| (15 druppels/ml) solution buvable en gouttes - flacon compte-gouttes | (15 druppels/ml) solution buvable en gouttes - flacon compte-gouttes |
| (15 gouttes/ml) | (15 gouttes/ml) |
| Eurogenerics N.V. (Belgium) | Eurogenerics N.V. (Belgium) |
| 11/06/09 | 11/06/09 |
| BE342964 | BE342964 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Prazepam | Prazepam |
| Prazepam EG 20 mg | Prazepam EG 20 mg |
| tablet - blisterverpakking alu/pvc | tablet - blisterverpakking alu/pvc |
| comprimé - plaquette thermoformée alu/pvc | comprimé - plaquette thermoformée alu/pvc |
| Eurogenerics N.V. (Belgium) | Eurogenerics N.V. (Belgium) |
| 08/06/09 | 08/06/09 |
| BE342851 | BE342851 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Prazepam | Prazepam |
| Risperidone Docpharma 0,5 mg | Risperidone Docpharma 0,5 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé |
| pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
| Docpharma N.V. (Belgium) | Docpharma N.V. (Belgium) |
| 02/06/09 | 02/06/09 |
| BE341853 | BE341853 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Risperidone | Risperidone |
| Risperidone Docpharma 1 mg | Risperidone Docpharma 1 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé |
| pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
| Docpharma N.V. (Belgium) | Docpharma N.V. (Belgium) |
| 02/06/09 | 02/06/09 |
| BE341862 | BE341862 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Risperidone | Risperidone |
| Risperidone Docpharma 2 mg | Risperidone Docpharma 2 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé |
| pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
| Docpharma N.V. (Belgium) | Docpharma N.V. (Belgium) |
| 02/06/09 | 02/06/09 |
| BE341871 | BE341871 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Risperidone | Risperidone |
| Risperidone Docpharma 3 mg | Risperidone Docpharma 3 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé |
| pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
| Docpharma N.V. (Belgium) | Docpharma N.V. (Belgium) |
| 02/06/09 | 02/06/09 |
| BE341887 | BE341887 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Risperidone | Risperidone |
| Risperidone Docpharma 4 mg | Risperidone Docpharma 4 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé |
| pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
| Docpharma N.V. (Belgium) | Docpharma N.V. (Belgium) |
| 02/06/09 | 02/06/09 |
| BE341896 | BE341896 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Risperidone | Risperidone |
| Risperidone Docpharma 6 mg | Risperidone Docpharma 6 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé |
| pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
| Docpharma N.V. (Belgium) | Docpharma N.V. (Belgium) |
| 02/06/09 | 02/06/09 |
| BE341905 | BE341905 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Risperidone | Risperidone |
| Tamsulosine Stichting Registratiebeheer 0,4 mg | Tamsulosine Stichting Registratiebeheer 0,4 mg |
| capsule met gereguleerde afgifte - blisterverpakking pvdc/pe/pvc/alu | capsule met gereguleerde afgifte - blisterverpakking pvdc/pe/pvc/alu |
| capsule à libération modifiée - plaquette thermoformée pvdc/pe/pvc/alu | capsule à libération modifiée - plaquette thermoformée pvdc/pe/pvc/alu |
| Stichting Registratiebeheer (The Netherlands) | Stichting Registratiebeheer (The Netherlands) |
| 30/06/09 | 30/06/09 |
| BE343953 | BE343953 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Tamsulosin Hydrochloride | Tamsulosin Hydrochloride |
| TechneScan DTPA | TechneScan DTPA |
| kit voor radiofarmaceutisch preparaat - injectieflacon glas trousse | kit voor radiofarmaceutisch preparaat - injectieflacon glas trousse |
| pour préparation radiopharmaceutique - flacon verre | pour préparation radiopharmaceutique - flacon verre |
| Covidien Belgium BVBA | Covidien Belgium BVBA |
| 12/06/09 | 12/06/09 |
| BE342982 | BE342982 |
| 2 | 2 |
| M1 | M1 |
| Calcium Trisodium Diethylene-triaminepenta- | Calcium Trisodium Diethylene-triaminepenta- |
| acetate (DTPA) | acetate (DTPA) |
| Liste des médicaments à usage humain dont le mode de délivrance a été | Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvan de |
| modifié entre le 1er juin 2009 et le 30 juin 2009 | afleveringswijze gewijzigd werd tussen 1 juni 2009 en 30 juni 2009 |
| DENOMINATION ET FORME PHARMACEUTIQUE | DENOMINATION ET FORME PHARMACEUTIQUE |
| - BENAMING EN FARMACEUTISCHE VORM | - BENAMING EN FARMACEUTISCHE VORM |
| N° D'AUTORISATION ET DETENTEUR D'AUTORISATION | N° D'AUTORISATION ET DETENTEUR D'AUTORISATION |
| - VERGUNNINGSNUMMER EN HOUDER VAN DE VERGUNNING | - VERGUNNINGSNUMMER EN HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| NOUVEAU MODE DE DELIVRANCE | NOUVEAU MODE DE DELIVRANCE |
| - NIEUWE AFLEVERINGSWIJZE | - NIEUWE AFLEVERINGSWIJZE |
| Nolvadex-D 20, 20 mg | Nolvadex-D 20, 20 mg |
| tablet | tablet |
| 1637PI0001F003 PI-Pharma N.V. | 1637PI0001F003 PI-Pharma N.V. |
| Tamoxifen Citrate | Tamoxifen Citrate |
| MH | MH |
| Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation | Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een |
| d'importation parallèle a été accordée entre le 1er juin 2009 et le 30 | vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 juni 2009 en 30 |
| juin 2009 | juni 2009 |
| DENOMINATION - | DENOMINATION - |
| BENAMING | BENAMING |
| FORME PHARMACEUTIQUE - | FORME PHARMACEUTIQUE - |
| FARMACEUTISCHE VORM | FARMACEUTISCHE VORM |
| DETENTEUR D'AUTORISATION - | DETENTEUR D'AUTORISATION - |
| HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| DATE DE 1re AUTORISATION - | DATE DE 1re AUTORISATION - |
| DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
| N° D'AUTORISATION - | N° D'AUTORISATION - |
| VERGUNNINGS- | VERGUNNINGS- |
| NUMMER | NUMMER |
| DELIVRANCE - | DELIVRANCE - |
| AFLEVERING | AFLEVERING |
| PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| CAPOTEN 25 MG | CAPOTEN 25 MG |
| COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
| TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
| IMPEXECO SA | IMPEXECO SA |
| 29/06/09 | 29/06/09 |
| 1549PI0029F003 | 1549PI0029F003 |
| M1 | M1 |
| CAPTOPRIL | CAPTOPRIL |
| CAPOTEN 50 MG | CAPOTEN 50 MG |
| COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
| TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
| IMPEXECO SA | IMPEXECO SA |
| 29/06/09 | 29/06/09 |
| 1549PI0030F003 | 1549PI0030F003 |
| M1 | M1 |
| CAPTOPRIL | CAPTOPRIL |
| FLEMOXIN SOLUTAB 1 G | FLEMOXIN SOLUTAB 1 G |
| COMPRIMES POUR SOLUTION BUVABLE - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES POUR SOLUTION BUVABLE - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
| OPLOSBARE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | OPLOSBARE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 11/06/09 | 11/06/09 |
| 1637PI0102F003 | 1637PI0102F003 |
| M1 | M1 |
| AMOXICILLIN TRIHYDRATE | AMOXICILLIN TRIHYDRATE |
| IMODIUM 2 MG | IMODIUM 2 MG |
| GELULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE | GELULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE |
| CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING | CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING |
| IMPEXECO SA | IMPEXECO SA |
| 03/06/09 | 03/06/09 |
| 1549PI0031F004 | 1549PI0031F004 |
| FD | FD |
| LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE | LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE |
| SEROXAT 20 MG | SEROXAT 20 MG |
| COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
| FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 17/06/09 | 17/06/09 |
| 1637PI0103F003 | 1637PI0103F003 |
| MH | MH |
| PAROXETINE HYDROCHLORIDE ANHYDROUS | PAROXETINE HYDROCHLORIDE ANHYDROUS |
| TRITACE 10 MG | TRITACE 10 MG |
| COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
| TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 03/06/09 | 03/06/09 |
| 1637PI0100F003 | 1637PI0100F003 |
| M1 | M1 |
| RAMIPRIL | RAMIPRIL |
| TRITACE 5 MG | TRITACE 5 MG |
| COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
| TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 03/06/09 | 03/06/09 |
| 1637PI0099F003 | 1637PI0099F003 |
| M1 | M1 |
| RAMIPRIL | RAMIPRIL |
| VOLTAREN EMULGEL 1 % | VOLTAREN EMULGEL 1 % |
| GEL - TUBE ALU | GEL - TUBE ALU |
| GEL - TUBE ALU | GEL - TUBE ALU |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 08/06/09 | 08/06/09 |
| 1637PI0101F007 | 1637PI0101F007 |
| FD | FD |
| DICLOFENAC SODIUM | DICLOFENAC SODIUM |
| Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de | Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het |
| mise sur le marché (AMM) ou enregistrements | in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen |
| Juin 2009 - Usage humain | Juni 2009 - Menselijk gebruik |
| Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
| FD | FD |
| Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de |
| l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments | l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments |
| et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 | et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 |
| concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire. | concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de | Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 | geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 |
| december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en | december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en |
| diergeneeskundig gebruik. | diergeneeskundig gebruik. |
| M1 | M1 |
| Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être | Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être |
| prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, | prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, |
| alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et | alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et |
| de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les | de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les |
| médicaments à usage humain et vétérinaire. | médicaments à usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is | Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is |
| overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e |
| streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
| 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
| M3 | M3 |
| Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales | Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales |
| conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e | conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e |
| tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article | tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article |
| 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à | 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à |
| usage humain et vétérinaire. | usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere | Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere |
| vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde | vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde |
| lid, 3e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en | lid, 3e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en |
| artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en dierengeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en dierengeneeskundig gebruik. |
| M4 | M4 |
| Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux | Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux |
| dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi | dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi |
| du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté | du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté |
| royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et | royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et |
| vétérinaire | vétérinaire |
| Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift | Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift |
| overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e |
| streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
| 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik |
| MH | MH |
| M1 ou M4 selon la grandeur du conditionnement | M1 ou M4 selon la grandeur du conditionnement |
| M1 of M4 in functie van de verpakkingsgrootte | M1 of M4 in functie van de verpakkingsgrootte |
| MS | MS |
| M3 ou M3 + M4 selon la grandeur du conditionnement | M3 ou M3 + M4 selon la grandeur du conditionnement |
| M3 of M3 + M4 in functie van de verpakkingsgrootte | M3 of M3 + M4 in functie van de verpakkingsgrootte |
| Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
| - | - |
| Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, |
| premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
| Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
| 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
| 0 | 0 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les |
| médicaments. | médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| 2 | 2 |
| Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, |
| a), deuxième tiret, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | a), deuxième tiret, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
| Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
| 2.8, a), tweede streep, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8, a), tweede streep, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
| 3 | 3 |
| Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, |
| a), troisième tiret, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | a), troisième tiret, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
| Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
| 2.8, a), derde streep, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8, a), derde streep, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
| 7 | 7 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| 8 | 8 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret, de la loi du 25 mars 1964 | 6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret, de la loi du 25 mars 1964 |
| sur les médicaments | sur les médicaments |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje, van de wet van 25 | van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje, van de wet van 25 |
| maart 1964 op de geneesmiddelen | maart 1964 op de geneesmiddelen |
| Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de | Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een |
| mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er | vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd |
| juin 2009 et le 30 juin 2009 | verleend tussen 1 juni 2009 en 30 juni 2009 |
| DENOMINATION | DENOMINATION |
| - BENAMING | - BENAMING |
| FORME PHARMACEUTIQUE - CONDITIONNEMENT - | FORME PHARMACEUTIQUE - CONDITIONNEMENT - |
| FARMACEUTISCHE VORM - VERPAKKING | FARMACEUTISCHE VORM - VERPAKKING |
| DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
| HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| DATE DE 1re AUTORISATION | DATE DE 1re AUTORISATION |
| DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
| N° D'AUTORISATION - | N° D'AUTORISATION - |
| VERGUNNINGSNUMMER | VERGUNNINGSNUMMER |
| BASE LEGALE - | BASE LEGALE - |
| WETTELIJKE BASIS | WETTELIJKE BASIS |
| DELIVRANCE - | DELIVRANCE - |
| AFLEVERING | AFLEVERING |
| PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| AMOXICLAV-VMD 250 MG | AMOXICLAV-VMD 250 MG |
| COMPRIMES - FILM THERMOSOUDE | COMPRIMES - FILM THERMOSOUDE |
| TABLETTEN - STRIP | TABLETTEN - STRIP |
| V.M.D. n.v. | V.M.D. n.v. |
| 18/06/09 | 18/06/09 |
| BE-V343156 | BE-V343156 |
| R | R |
| M | M |
| AMOXICILLIN TRIHYDRATE | AMOXICILLIN TRIHYDRATE |
| POTASSIUM CLAVULANATE | POTASSIUM CLAVULANATE |
| AMOXICLAV-VMD 50 MG | AMOXICLAV-VMD 50 MG |
| COMPRIMES - FILM THERMOSOUDE | COMPRIMES - FILM THERMOSOUDE |
| TABLETTEN - STRIP | TABLETTEN - STRIP |
| V.M.D. n.v. | V.M.D. n.v. |
| 18/06/09 | 18/06/09 |
| BE-V343131 | BE-V343131 |
| R | R |
| M | M |
| AMOXICILLIN TRIHYDRATE | AMOXICILLIN TRIHYDRATE |
| POTASSIUM CLAVULANATE | POTASSIUM CLAVULANATE |
| AMOXICLAV-VMD 500 MG | AMOXICLAV-VMD 500 MG |
| COMPRIMES - FILM THERMOSOUDE | COMPRIMES - FILM THERMOSOUDE |
| TABLETTEN - STRIP | TABLETTEN - STRIP |
| V.M.D. n.v. | V.M.D. n.v. |
| 18/06/09 | 18/06/09 |
| BE-V343147 | BE-V343147 |
| R | R |
| M | M |
| AMOXICILLIN TRIHYDRATE | AMOXICILLIN TRIHYDRATE |
| POTASSIUM CLAVULANATE | POTASSIUM CLAVULANATE |
| ENRO-K 10 % | ENRO-K 10 % |
| SOLUTION BUVABLE -POT/BOUTEILLE/ | SOLUTION BUVABLE -POT/BOUTEILLE/ |
| FUT HDPE | FUT HDPE |
| DRANK - POT/FLES/VAT HDPE | DRANK - POT/FLES/VAT HDPE |
| LABORATORIOS KARIZOO, S.A. | LABORATORIOS KARIZOO, S.A. |
| 15/06/09 | 15/06/09 |
| BE-V343113 | BE-V343113 |
| R | R |
| M | M |
| ENROFLOXACIN | ENROFLOXACIN |
| GESTAVET 600 | GESTAVET 600 |
| POUDRE ET SOLVANT 5 ML POUR SOLUTION INJECTABLE - 2 FLACONS VERRE | POUDRE ET SOLVANT 5 ML POUR SOLUTION INJECTABLE - 2 FLACONS VERRE |
| POEDER EN OPLOSMIDDEL 5 ML VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE - 2 | POEDER EN OPLOSMIDDEL 5 ML VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE - 2 |
| INJECTIEFLACONS GLAS | INJECTIEFLACONS GLAS |
| LABORATORIOS HIPRA S.A. | LABORATORIOS HIPRA S.A. |
| 09/06/09 | 09/06/09 |
| BE-V342894 | BE-V342894 |
| R | R |
| M | M |
| GONADOTROPHIN CHORIONIC (HCG) | GONADOTROPHIN CHORIONIC (HCG) |
| GONADOTROPHIN SERUM (PMSG) | GONADOTROPHIN SERUM (PMSG) |
| NELIO 20 MG | NELIO 20 MG |
| COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PA/ALU/PVC/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PA/ALU/PVC/ALU |
| TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PA/ALU/PVC/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PA/ALU/PVC/ALU |
| LABORATOIRES SOGEVAL | LABORATOIRES SOGEVAL |
| 15/06/09 | 15/06/09 |
| BE-V343043 | BE-V343043 |
| R | R |
| M | M |
| BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE | BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE |
| NELIO 5 MG | NELIO 5 MG |
| COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PA/ALU/PVC/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PA/ALU/PVC/ALU |
| TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PA/ALU/PVC/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PA/ALU/PVC/ALU |
| LABORATOIRES SOGEVAL | LABORATOIRES SOGEVAL |
| 15/06/09 | 15/06/09 |
| BE-V343034 | BE-V343034 |
| R | R |
| M | M |
| BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE | BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE |
| PRACETAM 200 MG/G | PRACETAM 200 MG/G |
| POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE - POCHE PE/ALU/PA/PP | POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE - POCHE PE/ALU/PA/PP |
| POEDER VOOR DRANK - ZAK PE/ALU/ | POEDER VOOR DRANK - ZAK PE/ALU/ |
| PA/PP | PA/PP |
| LABORATOIRES SOGEVAL | LABORATOIRES SOGEVAL |
| 08/06/09 | 08/06/09 |
| BE-V342797 | BE-V342797 |
| F | F |
| M | M |
| PARACETAMOL | PARACETAMOL |
| VETERGESIC MULTIDOSIS 0,3 MG/ML | VETERGESIC MULTIDOSIS 0,3 MG/ML |
| SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE | SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE |
| OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS | OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS |
| RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED | RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED |
| 10/06/09 | 10/06/09 |
| BE-V342955 | BE-V342955 |
| L | L |
| M | M |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE | BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE |
| VIRBACEF | VIRBACEF |
| POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE | POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE |
| POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS | POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS |
| VIRBAC | VIRBAC |
| 19/06/09 | 19/06/09 |
| BE-V343201 | BE-V343201 |
| R | R |
| M | M |
| CEFTIOFUR SODIUM | CEFTIOFUR SODIUM |
| Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de | Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het |
| mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Juin 2009 - Usage | in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen Juni 2009 - |
| vétérinaire | Diergeneeskundig gebruik |
| Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
| M | M |
| Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de |
| l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments | l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments |
| et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant | et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant |
| les médicaments à usage humain et vétérinaire. | les médicaments à usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen | Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 | geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 |
| december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en | december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en |
| diergeneeskundig gebruik. | diergeneeskundig gebruik. |
| Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
| F (Full) | F (Full) |
| Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les |
| médicaments. | médicaments. |
| Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
| voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 | bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 |
| op de geneesmiddelen. | op de geneesmiddelen. |
| L | L |
| (Literature) | (Literature) |
| Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
| voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6bis, § 7, van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6bis, § 7, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| R | R |
| (Reference) | (Reference) |
| Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret, de la loi du 25 mars 1964 | 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret, de la loi du 25 mars 1964 |
| sur les médicaments. | sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
| voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep, van de | bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep, van de |
| wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. | wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. |