Etaamb.openjustice.be
Vue multilingue de Liste du --
← Retour vers "Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er mai 2009 et le 31 mai 2009 DENOMINATION(...) - BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTEUR(...)"
Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er mai 2009 et le 31 mai 2009 DENOMINATION(...) - BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTEUR(...) Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 mei 2009 en 31 mei 2009 DENOMINATION(...) - BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTEUR(...)
AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er mai 2009 et le 31 mai 2009 DENOMINATION - BENAMING FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 mei 2009 en 31 mei 2009 DENOMINATION - BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
- FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING
DETENTEUR D'AUTORISATION - DETENTEUR D'AUTORISATION -
HOUDER VAN DE VERGUNNING HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION DATE DE 1re AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION - N° D'AUTORISATION -
VERGUNNINGSNUMMER VERGUNNINGSNUMMER
BASE LEGALE BASE LEGALE
- WETTELIJKE BASIS - WETTELIJKE BASIS
DELIVRANCE DELIVRANCE
- AFLEVERING - AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - PRINCIPES ACTIFS -
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
Aceclofenac Laboratorios Anova 100 mg Aceclofenac Laboratorios Anova 100 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu
Laboratorios Anova - Produtos Farmaceuticos Lda (Portugal) Laboratorios Anova - Produtos Farmaceuticos Lda (Portugal)
07/05/09 07/05/09
BE340602 BE340602
8 8
M1 M1
Aceclofenac Aceclofenac
Artiss Artiss
oplossing voor weefsellijm - voorgevulde spuit pp 2 ml oplossing voor weefsellijm - voorgevulde spuit pp 2 ml
solution pour colle - seringue préremplie pp 2 ml solution pour colle - seringue préremplie pp 2 ml
Baxter S.A. (Belgium) Baxter S.A. (Belgium)
14/05/09 14/05/09
BE340961 BE340961
0 0
M4 M4
Human Fibrinogen Human Fibrinogen
Aprotinin Aprotinin
Human Thrombin Human Thrombin
Calcium Chloride Calcium Chloride
Artiss Artiss
oplossing voor weefsellijm - voorgevulde spuit pp 4 ml oplossing voor weefsellijm - voorgevulde spuit pp 4 ml
solution pour colle - seringue préremplie pp 4 ml solution pour colle - seringue préremplie pp 4 ml
Baxter S.A. (Belgium) Baxter S.A. (Belgium)
14/05/09 14/05/09
BE340977 BE340977
0 0
M4 M4
Human Fibrinogen Human Fibrinogen
Aprotinin Aprotinin
Human Thrombin Human Thrombin
Calcium Chloride Calcium Chloride
Artiss Artiss
oplossing voor weefsellijm - voorgevulde spuit pp 10 ml oplossing voor weefsellijm - voorgevulde spuit pp 10 ml
solution pour colle - seringue préremplie pp 10 ml solution pour colle - seringue préremplie pp 10 ml
Baxter S.A. (Belgium) Baxter S.A. (Belgium)
14/05/09 14/05/09
BE340986 BE340986
0 0
M4 M4
Human Fibrinogen Human Fibrinogen
Aprotinin Aprotinin
Human Thrombin Human Thrombin
Calcium Chloride Calcium Chloride
Artiss Lyo Artiss Lyo
poeder en oplosmiddel voor weefsellijm - injectieflacons glas 2 ml poeder en oplosmiddel voor weefsellijm - injectieflacons glas 2 ml
poudre et solvant pour colle - flacons verre 2 ml poudre et solvant pour colle - flacons verre 2 ml
Baxter S.A. (Belgium) Baxter S.A. (Belgium)
14/05/09 14/05/09
BE340934 BE340934
0 0
M4 M4
Human Fibrinogen Human Fibrinogen
Aprotinin Aprotinin
Human Thrombin Human Thrombin
Calcium Chloride Calcium Chloride
Artiss Lyo Artiss Lyo
poeder en oplosmiddel voor weefsellijm - injectieflacons glas 4 ml poeder en oplosmiddel voor weefsellijm - injectieflacons glas 4 ml
poudre et solvant pour colle - flacons verre 4 ml poudre et solvant pour colle - flacons verre 4 ml
Baxter S.A. (Belgium) Baxter S.A. (Belgium)
14/05/09 14/05/09
BE340943 BE340943
0 0
M4 M4
Human Fibrinogen Human Fibrinogen
Aprotinin Aprotinin
Human Thrombin Human Thrombin
Calcium Chloride Calcium Chloride
Artiss Lyo Artiss Lyo
poeder en oplosmiddel voor weefsellijm - injectieflacons glas 10 ml poeder en oplosmiddel voor weefsellijm - injectieflacons glas 10 ml
poudre et solvant pour colle - flacons verre 10 ml poudre et solvant pour colle - flacons verre 10 ml
Baxter S.A. (Belgium) Baxter S.A. (Belgium)
14/05/09 14/05/09
BE340952 BE340952
0 0
M4 M4
Human Fibrinogen Human Fibrinogen
Aprotinin Aprotinin
Human Thrombin Human Thrombin
Calcium Chloride Calcium Chloride
Carboplatin Accord Healthcare 10 mg/ml Carboplatin Accord Healthcare 10 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon
glas 5 ml glas 5 ml
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml
Accord Healthcare Limited (United Kingdom) Accord Healthcare Limited (United Kingdom)
05/05/09 05/05/09
BE340392 BE340392
8 8
M4 M4
Carboplatin Carboplatin
Carboplatin Accord Healthcare 10 mg/ml Carboplatin Accord Healthcare 10 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon
glas 15 ml glas 15 ml
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 15 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 15 ml
Accord Healthcare Limited (United Kingdom) Accord Healthcare Limited (United Kingdom)
05/05/09 05/05/09
BE340401 BE340401
8 8
M4 M4
Carboplatin Carboplatin
Carboplatin Accord Healthcare 10 mg/ml Carboplatin Accord Healthcare 10 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon
glas 45 ml glas 45 ml
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 45 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 45 ml
Accord Healthcare Limited (United Kingdom) Accord Healthcare Limited (United Kingdom)
05/05/09 05/05/09
BE340417 BE340417
8 8
M4 M4
Carboplatin Carboplatin
Cetirizine Aurobindo Pharma 10 mg Cetirizine Aurobindo Pharma 10 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking filmomhulde tablet - blisterverpakking
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée comprimé pelliculé - plaquette thermoformée
Aurobindo Pharma (Malta) Limited Aurobindo Pharma (Malta) Limited
25/05/09 25/05/09
BE341293 BE341293
8 8
FD FD
Cetirizine Dihydrochloride Cetirizine Dihydrochloride
Cetirizine Aurobindo Pharma 10 mg Cetirizine Aurobindo Pharma 10 mg
filmomhulde tablet - fles filmomhulde tablet - fles
comprimé pelliculé - flacon comprimé pelliculé - flacon
Aurobindo Pharma (Malta) Limited Aurobindo Pharma (Malta) Limited
25/05/09 25/05/09
BE341302 BE341302
8 8
M1 M1
Cetirizine Dihydrochloride Cetirizine Dihydrochloride
Chlorure de Sodium Noridem 0,9 % w/v Chlorure de Sodium Noridem 0,9 % w/v
oplossing voor injectie - ampul pp 5 ml oplossing voor injectie - ampul pp 5 ml
solution injectable - ampoule pp 5 ml solution injectable - ampoule pp 5 ml
Noridem Enterprises Ltd. (Cyprus) Noridem Enterprises Ltd. (Cyprus)
25/05/09 25/05/09
BE341257 BE341257
7 7
FD FD
Sodium Chloride Sodium Chloride
Chlorure de Sodium Noridem 0,9 % w/v Chlorure de Sodium Noridem 0,9 % w/v
oplossing voor injectie - ampul pp 10 ml oplossing voor injectie - ampul pp 10 ml
solution injectable - ampoule pp 10 ml solution injectable - ampoule pp 10 ml
Noridem Enterprises Ltd. (Cyprus) Noridem Enterprises Ltd. (Cyprus)
25/05/09 25/05/09
BE341266 BE341266
7 7
FD FD
Sodium Chloride Sodium Chloride
Chlorure de Sodium Noridem 0,9 % w/v Chlorure de Sodium Noridem 0,9 % w/v
oplossing voor injectie - ampul pp 20 ml oplossing voor injectie - ampul pp 20 ml
solution injectable - ampoule pp 20 ml solution injectable - ampoule pp 20 ml
Noridem Enterprises Ltd. (Cyprus) Noridem Enterprises Ltd. (Cyprus)
25/05/09 25/05/09
BE341275 BE341275
7 7
FD FD
Sodium Chloride Sodium Chloride
Cozaar 100 mg Cozaar 100 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) Merck Sharp & Dohme BV (Belgium)
14/05/09 14/05/09
BE341056 BE341056
- -
M1 M1
Losartan Potassium Losartan Potassium
Cozaar 12,5 mg Cozaar 12,5 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) Merck Sharp & Dohme BV (Belgium)
14/05/09 14/05/09
BE341031 BE341031
- -
M1 M1
Losartan Potassium Losartan Potassium
Cozaar 50 mg Cozaar 50 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) Merck Sharp & Dohme BV (Belgium)
14/05/09 14/05/09
BE341047 BE341047
- -
MH MH
Losartan Potassium Losartan Potassium
Doc Gabapentine 100 mg Doc Gabapentine 100 mg
capsule, hard - blisterverpakking pvc/pvdc/alu capsule, hard - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
gélule - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu gélule - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Docpharma N.V. (Belgium) Docpharma N.V. (Belgium)
27/05/09 27/05/09
BE341345 BE341345
8 8
M1 M1
Gabapentin Gabapentin
Doc Gabapentine 300 mg Doc Gabapentine 300 mg
capsule, hard - blisterverpakking pvc/pvdc/alu capsule, hard - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
gélule - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu gélule - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Docpharma N.V. (Belgium) Docpharma N.V. (Belgium)
27/05/09 27/05/09
BE341354 BE341354
8 8
M1 M1
Gabapentin Gabapentin
Doc Gabapentine 400 mg Doc Gabapentine 400 mg
capsule, hard - blisterverpakking pvc/pvdc/alu capsule, hard - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
gélule - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu gélule - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Docpharma N.V. (Belgium) Docpharma N.V. (Belgium)
27/05/09 27/05/09
BE341363 BE341363
8 8
M1 M1
Gabapentin Gabapentin
Donabelle 30, 2 mg/0,030 mg Donabelle 30, 2 mg/0,030 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Mithra Pharmaceuticals S.A. (Belgium) Mithra Pharmaceuticals S.A. (Belgium)
11/05/09 11/05/09
BE340697 BE340697
10 10
M2 M2
Ethinylestradiol Ethinylestradiol
Dienogest Dienogest
Draxmibi 1 mg Draxmibi 1 mg
kit voor radiofarmaceutisch preparaat - injectieflacon glas 10 ml kit voor radiofarmaceutisch preparaat - injectieflacon glas 10 ml
trousse pour préparation radiopharmaceutique - flacon verre 10 ml trousse pour préparation radiopharmaceutique - flacon verre 10 ml
Draximage (UK) Ltd. Draximage (UK) Ltd.
05/05/09 05/05/09
BE340426 BE340426
8 8
M1 M1
Tetrakis (2-Methoxy-Isobutyl-Isonitrile) Copper (I) Tetrafluoroborate Tetrakis (2-Methoxy-Isobutyl-Isonitrile) Copper (I) Tetrafluoroborate
Ebetrexat 20 mg/ml Ebetrexat 20 mg/ml
oplossing voor injectie - voorgevulde spuit glas 1 ml oplossing voor injectie - voorgevulde spuit glas 1 ml
solution injectable - seringue préremplie verre 1 ml solution injectable - seringue préremplie verre 1 ml
Ebewe Pharma GesmbH Nfg KG (Austria) Ebewe Pharma GesmbH Nfg KG (Austria)
11/05/09 11/05/09
BE340706 BE340706
9 9
M1 M1
Methotrexate Methotrexate
Ebetrexat 20 mg/ml Ebetrexat 20 mg/ml
oplossing voor injectie - voorgevulde spuit glas 1,25 ml oplossing voor injectie - voorgevulde spuit glas 1,25 ml
solution injectable - seringue préremplie verre 1,25 ml solution injectable - seringue préremplie verre 1,25 ml
Ebewe Pharma GesmbH Nfg KG (Austria) Ebewe Pharma GesmbH Nfg KG (Austria)
11/05/09 11/05/09
BE340715 BE340715
9 9
M1 M1
Methotrexate Methotrexate
Ebetrexat 20 mg/ml Ebetrexat 20 mg/ml
oplossing voor injectie - voorgevulde spuit glas 1,5 ml oplossing voor injectie - voorgevulde spuit glas 1,5 ml
solution injectable - seringue préremplie verre 1,5 ml solution injectable - seringue préremplie verre 1,5 ml
Ebewe Pharma GesmbH Nfg KG (Austria) Ebewe Pharma GesmbH Nfg KG (Austria)
11/05/09 11/05/09
BE340724 BE340724
9 9
M1 M1
Methotrexate Methotrexate
Elumatic III Elumatic III
radionuclide generator radionuclide generator
générateur radiopharmaceutique générateur radiopharmaceutique
Cis Bio International (France) Cis Bio International (France)
25/05/09 25/05/09
BE341284 BE341284
7 7
M4 M4
Sodium Molybdate (99Mo) Sodium Molybdate (99Mo)
Sodium Pertechnetate (99mTc) Sodium Pertechnetate (99mTc)
Gabapentine Stichting Registratiebeheer 100 mg Gabapentine Stichting Registratiebeheer 100 mg
capsule, hard - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu capsule, hard - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu
gélule - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu gélule - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Stichting Registratiebeheer (The Netherlands) Stichting Registratiebeheer (The Netherlands)
08/05/09 08/05/09
BE340611 BE340611
8 8
M1 M1
Gabapentin Gabapentin
Gabapentine Stichting Registratiebeheer 100 mg Gabapentine Stichting Registratiebeheer 100 mg
capsule, hard - tablettencontainer hdpe capsule, hard - tablettencontainer hdpe
gélule - pilulier hdpe gélule - pilulier hdpe
Stichting Registratiebeheer (The Netherlands) Stichting Registratiebeheer (The Netherlands)
08/05/09 08/05/09
BE340627 BE340627
8 8
M1 M1
Gabapentin Gabapentin
Gabapentine Stichting Registratiebeheer 300 mg Gabapentine Stichting Registratiebeheer 300 mg
capsule, hard - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu capsule, hard - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu
gélule - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu gélule - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Stichting Registratiebeheer (The Netherlands) Stichting Registratiebeheer (The Netherlands)
08/05/09 08/05/09
BE340636 BE340636
8 8
M1 M1
Gabapentin Gabapentin
Gabapentine Stichting Registratiebeheer 300 mg Gabapentine Stichting Registratiebeheer 300 mg
capsule, hard - tablettencontainer hdpe capsule, hard - tablettencontainer hdpe
gélule - pilulier hdpe gélule - pilulier hdpe
Stichting Registratiebeheer (The Netherlands) Stichting Registratiebeheer (The Netherlands)
08/05/09 08/05/09
BE340645 BE340645
8 8
M1 M1
Gabapentin Gabapentin
Gabapentine Stichting Registratiebeheer 400 mg Gabapentine Stichting Registratiebeheer 400 mg
capsule, hard - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu capsule, hard - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu
gélule - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu gélule - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Stichting Registratiebeheer (The Netherlands) Stichting Registratiebeheer (The Netherlands)
08/05/09 08/05/09
BE340654 BE340654
8 8
M1 M1
Gabapentin Gabapentin
Gabapentine Stichting Registratiebeheer 400 mg Gabapentine Stichting Registratiebeheer 400 mg
capsule, hard - tablettencontainer hdpe capsule, hard - tablettencontainer hdpe
gélule - pilulier hdpe gélule - pilulier hdpe
Stichting Registratiebeheer (The Netherlands) Stichting Registratiebeheer (The Netherlands)
08/05/09 08/05/09
BE340663 BE340663
8 8
M1 M1
Gabapentin Gabapentin
Gemcitabine Medac 38 mg/ml Gemcitabine Medac 38 mg/ml
poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas
10 ml (200 mg) 10 ml (200 mg)
poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 10 ml (200 mg) poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 10 ml (200 mg)
Medac GmbH (Germany) Medac GmbH (Germany)
18/05/09 18/05/09
BE341135 BE341135
8 8
M4 M4
Gemcitabine Hydrochloride Gemcitabine Hydrochloride
Gemcitabine Medac 38 mg/ml Gemcitabine Medac 38 mg/ml
poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas
50 ml (1000 mg) 50 ml (1000 mg)
poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 50 ml (1000 mg) poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 50 ml (1000 mg)
Medac GmbH (Germany) Medac GmbH (Germany)
18/05/09 18/05/09
BE341144 BE341144
8 8
M4 M4
Gemcitabine Hydrochloride Gemcitabine Hydrochloride
Gemcitabine Medac 38 mg/ml Gemcitabine Medac 38 mg/ml
poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas
100 ml (1500 mg) 100 ml (1500 mg)
poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 100 ml (1500 mg) poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 100 ml (1500 mg)
Medac GmbH (Germany) Medac GmbH (Germany)
18/05/09 18/05/09
BE341153 BE341153
8 8
M4 M4
Gemcitabine Hydrochloride Gemcitabine Hydrochloride
Glucofluks 595 mg Glucofluks 595 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Nordic Pharma B.V. (The Netherlands) Nordic Pharma B.V. (The Netherlands)
11/05/09 11/05/09
BE340672 BE340672
7 7
FD FD
Glucosamine Sulfate Potassium Chloride Glucosamine Sulfate Potassium Chloride
Glucofluks 595 mg Glucofluks 595 mg
filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe
comprimé pelliculé - pilulier hdpe comprimé pelliculé - pilulier hdpe
Nordic Pharma B.V. (The Netherlands) Nordic Pharma B.V. (The Netherlands)
11/05/09 11/05/09
BE340681 BE340681
7 7
FD FD
Glucosamine Sulfate Potassium Chloride Glucosamine Sulfate Potassium Chloride
Glucophage 500 mg Glucophage 500 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Merck N.V. (Belgium) Merck N.V. (Belgium)
28/05/09 28/05/09
BE341451 BE341451
- -
MH MH
Metformin Hydrochloride Metformin Hydrochloride
Glucophage 850 mg Glucophage 850 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Merck N.V. (Belgium) Merck N.V. (Belgium)
28/05/09 28/05/09
BE341467 BE341467
- -
MH MH
Metformin Hydrochloride Metformin Hydrochloride
Ibuprofen Alchemia 200 mg Ibuprofen Alchemia 200 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu
Alchemia Limited (United Kingdom) Alchemia Limited (United Kingdom)
11/05/09 11/05/09
BE340733 BE340733
8 8
M1 M1
Ibuprofen Ibuprofen
Ibuprofen Alchemia 200 mg Ibuprofen Alchemia 200 mg
filmomhulde tablet - tablettencontainer pe filmomhulde tablet - tablettencontainer pe
comprimé pelliculé - pilulier pe comprimé pelliculé - pilulier pe
Alchemia Limited (United Kingdom) Alchemia Limited (United Kingdom)
11/05/09 11/05/09
BE340742 BE340742
8 8
M1 M1
Ibuprofen Ibuprofen
Ibuprofen Alchemia 400 mg Ibuprofen Alchemia 400 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu
Alchemia Limited (United Kingdom) Alchemia Limited (United Kingdom)
11/05/09 11/05/09
BE340751 BE340751
8 8
MH MH
Ibuprofen Ibuprofen
Ibuprofen Alchemia 400 mg Ibuprofen Alchemia 400 mg
filmomhulde tablet - tablettencontainer pe filmomhulde tablet - tablettencontainer pe
comprimé pelliculé - pilulier pe comprimé pelliculé - pilulier pe
Alchemia Limited (United Kingdom) Alchemia Limited (United Kingdom)
11/05/09 11/05/09
BE340767 BE340767
8 8
MH MH
Ibuprofen Ibuprofen
Ibuprofen Alchemia 600 mg Ibuprofen Alchemia 600 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu
Alchemia Limited (United Kingdom) Alchemia Limited (United Kingdom)
11/05/09 11/05/09
BE340776 BE340776
8 8
MH MH
Ibuprofen Ibuprofen
Ibuprofen Alchemia 600 mg Ibuprofen Alchemia 600 mg
filmomhulde tablet - tablettencontainer pe filmomhulde tablet - tablettencontainer pe
comprimé pelliculé - pilulier pe comprimé pelliculé - pilulier pe
Alchemia Limited (United Kingdom) Alchemia Limited (United Kingdom)
11/05/09 11/05/09
BE340785 BE340785
8 8
MH MH
Ibuprofen Ibuprofen
Ibuprofen Alchemia 800 mg Ibuprofen Alchemia 800 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu
Alchemia Limited (United Kingdom) Alchemia Limited (United Kingdom)
11/05/09 11/05/09
BE340794 BE340794
8 8
MH MH
Ibuprofen Ibuprofen
Indium (111In) Oxinate Covidien 37 MBq/ml Indium (111In) Oxinate Covidien 37 MBq/ml
radiofarmaceutische uitgangsstof - injectieflacon glas 10 ml radiofarmaceutische uitgangsstof - injectieflacon glas 10 ml
précursor radiopharmaceutique - flacon verre 10 ml précursor radiopharmaceutique - flacon verre 10 ml
Covidien Belgium BVBA Covidien Belgium BVBA
05/05/09 05/05/09
BE340453 BE340453
2 2
M4 M4
Indium Oxine (111In) Indium Oxine (111In)
Irinotecan Sandoz 100 mg / 5 ml Irinotecan Sandoz 100 mg / 5 ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon
glas glas
solution à diluer pour perfusion - flacon verre solution à diluer pour perfusion - flacon verre
Sandoz N.V./S.A. (Belgium) Sandoz N.V./S.A. (Belgium)
05/05/09 05/05/09
BE340444 BE340444
8 8
M4 M4
Irinotecan Hydrochloride Trihydrate Irinotecan Hydrochloride Trihydrate
Irinotecan Sandoz 40 mg / 2 ml Irinotecan Sandoz 40 mg / 2 ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon
glas glas
solution à diluer pour perfusion - flacon verre solution à diluer pour perfusion - flacon verre
Sandoz N.V./S.A. (Belgium) Sandoz N.V./S.A. (Belgium)
05/05/09 05/05/09
BE340435 BE340435
8 8
M4 M4
Irinotecan Hydrochloride Trihydrate Irinotecan Hydrochloride Trihydrate
Kabiven 11gN Kabiven 11gN
emulsie voor intraveneuze infusie - zak Biofine 2053 ml emulsie voor intraveneuze infusie - zak Biofine 2053 ml
emulsion pour perfusion - poche Biofine 2053 ml emulsion pour perfusion - poche Biofine 2053 ml
Fresenius Kabi N.V. (Belgium) Fresenius Kabi N.V. (Belgium)
12/05/09 12/05/09
BE340864 BE340864
2 2
M4 M4
Tyrosine, Calcium Chloride Dihydrate, Tryptophan, Magnesium Sulfate Tyrosine, Calcium Chloride Dihydrate, Tryptophan, Magnesium Sulfate
Heptahydrate, Asparagine Acid, Serine, Sodium Glycerophosphate, Heptahydrate, Asparagine Acid, Serine, Sodium Glycerophosphate,
Glutamic Acid, Isoleucine, Methionine, Threonine, Potassium Chloride, Glutamic Acid, Isoleucine, Methionine, Threonine, Potassium Chloride,
Glucose Monohydrate, Histidine, Proline, Valine, Glycine, Leucine, Glucose Monohydrate, Histidine, Proline, Valine, Glycine, Leucine,
Phenylalanine, Sodium Acetate Trihydrate, Lysine Hydrochloride, Phenylalanine, Sodium Acetate Trihydrate, Lysine Hydrochloride,
Arginine, Alanine, Purified Soybean Oil Arginine, Alanine, Purified Soybean Oil
Kabiven 14gN Kabiven 14gN
emulsie voor intraveneuze infusie - zak Biofine 2566 ml emulsie voor intraveneuze infusie - zak Biofine 2566 ml
emulsion pour perfusion - poche Biofine 2566 ml emulsion pour perfusion - poche Biofine 2566 ml
Fresenius Kabi N.V. (Belgium) Fresenius Kabi N.V. (Belgium)
12/05/09 12/05/09
BE340873 BE340873
2 2
M4 M4
Tyrosine, Calcium Chloride Dihydrate, Tryptophan, Magnesium Sulfate Tyrosine, Calcium Chloride Dihydrate, Tryptophan, Magnesium Sulfate
Heptahydrate, Asparagine Acid, Serine, Sodium Glycerophosphate, Heptahydrate, Asparagine Acid, Serine, Sodium Glycerophosphate,
Glutamic Acid, Isoleucine, Methionine, Threonine, Potassium Chloride, Glutamic Acid, Isoleucine, Methionine, Threonine, Potassium Chloride,
Glucose Monohydrate, Histidine, Proline, Valine, Glycine, Leucine, Glucose Monohydrate, Histidine, Proline, Valine, Glycine, Leucine,
Phenylalanine, Sodium Acetate Trihydrate, Lysine Hydrochloride, Phenylalanine, Sodium Acetate Trihydrate, Lysine Hydrochloride,
Arginine, Alanine, Purified Soybean Oil Arginine, Alanine, Purified Soybean Oil
Kabiven 5gN Kabiven 5gN
emulsie voor intraveneuze infusie - zak Biofine 1026 ml emulsie voor intraveneuze infusie - zak Biofine 1026 ml
emulsion pour perfusion - poche Biofine 1026 ml emulsion pour perfusion - poche Biofine 1026 ml
Fresenius Kabi N.V. (Belgium) Fresenius Kabi N.V. (Belgium)
12/05/09 12/05/09
BE340846 BE340846
2 2
M4 M4
Tyrosine, Calcium Chloride Dihydrate, Tryptophan, Magnesium Sulfate Tyrosine, Calcium Chloride Dihydrate, Tryptophan, Magnesium Sulfate
Heptahydrate, Asparagine Acid, Serine, Sodium Glycerophosphate, Heptahydrate, Asparagine Acid, Serine, Sodium Glycerophosphate,
Glutamic Acid, Isoleucine, Methionine, Threonine, Potassium Chloride, Glutamic Acid, Isoleucine, Methionine, Threonine, Potassium Chloride,
Glucose Monohydrate, Histidine, Proline, Valine, Glycine, Leucine, Glucose Monohydrate, Histidine, Proline, Valine, Glycine, Leucine,
Phenylalanine, Sodium Acetate Trihydrate, Lysine Hydrochloride, Phenylalanine, Sodium Acetate Trihydrate, Lysine Hydrochloride,
Arginine, Alanine, Purified Soybean Oil Arginine, Alanine, Purified Soybean Oil
Kabiven 8gN Kabiven 8gN
emulsie voor intraveneuze infusie - zak Biofine 1540 ml emulsie voor intraveneuze infusie - zak Biofine 1540 ml
emulsion pour perfusion - poche Biofine 1540 ml emulsion pour perfusion - poche Biofine 1540 ml
Fresenius Kabi N.V. (Belgium) Fresenius Kabi N.V. (Belgium)
12/05/09 12/05/09
BE340855 BE340855
2 2
M4 M4
Tyrosine, Calcium Chloride Dihydrate, Tryptophan, Magnesium Sulfate Tyrosine, Calcium Chloride Dihydrate, Tryptophan, Magnesium Sulfate
Heptahydrate, Asparagine Acid, Serine, Sodium Glycerophosphate, Heptahydrate, Asparagine Acid, Serine, Sodium Glycerophosphate,
Glutamic Acid, Isoleucine, Methionine, Threonine, Potassium Chloride, Glutamic Acid, Isoleucine, Methionine, Threonine, Potassium Chloride,
Glucose Monohydrate, Histidine, Proline, Valine, Glycine, Leucine, Glucose Monohydrate, Histidine, Proline, Valine, Glycine, Leucine,
Phenylalanine, Sodium Acetate Trihydrate, Lysine Hydrochloride, Phenylalanine, Sodium Acetate Trihydrate, Lysine Hydrochloride,
Arginine, Alanine, Purified Soybean Oil Arginine, Alanine, Purified Soybean Oil
Kabiven Peri 5gN Kabiven Peri 5gN
emulsie voor intraveneuze infusie - zak Biofine 1440 ml emulsie voor intraveneuze infusie - zak Biofine 1440 ml
emulsion pour perfusion - poche Biofine 1440 ml emulsion pour perfusion - poche Biofine 1440 ml
Fresenius Kabi N.V. (Belgium) Fresenius Kabi N.V. (Belgium)
12/05/09 12/05/09
BE340907 BE340907
- -
M4 M4
Tyrosine, Calcium Chloride Dihydrate, Tryptophan, Magnesium Sulfate Tyrosine, Calcium Chloride Dihydrate, Tryptophan, Magnesium Sulfate
Heptahydrate, Asparagine Acid, Serine, Sodium Glycerophosphate, Heptahydrate, Asparagine Acid, Serine, Sodium Glycerophosphate,
Glutamic Acid, Isoleucine, Methionine, Threonine, Potassium Chloride, Glutamic Acid, Isoleucine, Methionine, Threonine, Potassium Chloride,
Glucose Monohydrate, Histidine, Proline, Valine, Glycine, Leucine, Glucose Monohydrate, Histidine, Proline, Valine, Glycine, Leucine,
Phenylalanine, Sodium Acetate Trihydrate, Lysine Hydrochloride, Phenylalanine, Sodium Acetate Trihydrate, Lysine Hydrochloride,
Arginine, Alanine, Purified Soybean Oil Arginine, Alanine, Purified Soybean Oil
Kabiven Peri 7gN Kabiven Peri 7gN
emulsie voor intraveneuze infusie - zak Biofine 1920 ml emulsie voor intraveneuze infusie - zak Biofine 1920 ml
emulsion pour perfusion - poche Biofine 1920 ml emulsion pour perfusion - poche Biofine 1920 ml
Fresenius Kabi N.V. (Belgium) Fresenius Kabi N.V. (Belgium)
12/05/09 12/05/09
BE340882 BE340882
- -
M4 M4
Tyrosine, Calcium Chloride Dihydrate, Tryptophan, Magnesium Sulfate Tyrosine, Calcium Chloride Dihydrate, Tryptophan, Magnesium Sulfate
Heptahydrate, Asparagine Acid, Serine, Sodium Glycerophosphate, Heptahydrate, Asparagine Acid, Serine, Sodium Glycerophosphate,
Glutamic Acid, Isoleucine, Methionine, Threonine, Potassium Chloride, Glutamic Acid, Isoleucine, Methionine, Threonine, Potassium Chloride,
Glucose Monohydrate, Histidine, Proline, Valine, Glycine, Leucine, Glucose Monohydrate, Histidine, Proline, Valine, Glycine, Leucine,
Phenylalanine, Sodium Acetate Trihydrate, Lysine Hydrochloride, Phenylalanine, Sodium Acetate Trihydrate, Lysine Hydrochloride,
Arginine, Alanine, Purified Soybean Oil Arginine, Alanine, Purified Soybean Oil
Kabiven Peri 9gN Kabiven Peri 9gN
emulsie voor intraveneuze infusie - zak Biofine 2400 ml emulsie voor intraveneuze infusie - zak Biofine 2400 ml
emulsion pour perfusion - poche Biofine 2400 ml emulsion pour perfusion - poche Biofine 2400 ml
Fresenius Kabi N.V. (Belgium) Fresenius Kabi N.V. (Belgium)
12/05/09 12/05/09
BE340891 BE340891
- -
M4 M4
Tyrosine, Calcium Chloride Dihydrate, Tryptophan, Magnesium Sulfate Tyrosine, Calcium Chloride Dihydrate, Tryptophan, Magnesium Sulfate
Heptahydrate, Asparagine Acid, Serine, Sodium Glycerophosphate, Heptahydrate, Asparagine Acid, Serine, Sodium Glycerophosphate,
Glutamic Acid, Isoleucine, Methionine, Threonine, Potassium Chloride, Glutamic Acid, Isoleucine, Methionine, Threonine, Potassium Chloride,
Glucose Monohydrate, Histidine, Proline, Valine, Glycine, Leucine, Glucose Monohydrate, Histidine, Proline, Valine, Glycine, Leucine,
Phenylalanine, Sodium Acetate Trihydrate, Lysine Hydrochloride, Phenylalanine, Sodium Acetate Trihydrate, Lysine Hydrochloride,
Arginine, Alanine, Purified Soybean Oil Arginine, Alanine, Purified Soybean Oil
KCl Proamp 0,0746 g/ml KCl Proamp 0,0746 g/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - ampul pp 10 ml concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - ampul pp 10 ml
solution à diluer pour perfusion - ampoule pp 10 ml solution à diluer pour perfusion - ampoule pp 10 ml
Laboratoire Aguettant (France) Laboratoire Aguettant (France)
15/05/09 15/05/09
BE341117 BE341117
7 7
M1 M1
Potassium Chloride Potassium Chloride
KCl Proamp 0,0746 g/ml KCl Proamp 0,0746 g/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - ampul pp 20 ml concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - ampul pp 20 ml
solution à diluer pour perfusion - ampoule pp 20 ml solution à diluer pour perfusion - ampoule pp 20 ml
Laboratoire Aguettant (France) Laboratoire Aguettant (France)
15/05/09 15/05/09
BE341126 BE341126
7 7
M1 M1
Potassium Chloride Potassium Chloride
KCl Proamp 0,15 g/ml KCl Proamp 0,15 g/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - ampul pp 10 ml concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - ampul pp 10 ml
solution à diluer pour perfusion - ampoule pp 10 ml solution à diluer pour perfusion - ampoule pp 10 ml
Laboratoire Aguettant (France) Laboratoire Aguettant (France)
15/05/09 15/05/09
BE341101 BE341101
7 7
M1 M1
Potassium Chloride Potassium Chloride
Levodopa/Benserazide Teva 100 mg/25 mg Levodopa/Benserazide Teva 100 mg/25 mg
tablet - fles pe tablet - fles pe
comprimé - flacon pe comprimé - flacon pe
Teva Pharma Belgium N.V. Teva Pharma Belgium N.V.
19/05/09 19/05/09
BE341214 BE341214
9 9
M1 M1
Levodopa Levodopa
Benserazide Hydrochloride Benserazide Hydrochloride
Levodopa/Benserazide Teva 200 mg/50 mg Levodopa/Benserazide Teva 200 mg/50 mg
tablet - fles pe tablet - fles pe
comprimé - flacon pe comprimé - flacon pe
Teva Pharma Belgium N.V. Teva Pharma Belgium N.V.
19/05/09 19/05/09
BE341223 BE341223
8 8
M1 M1
Levodopa Levodopa
Benserazide Hydrochloride Benserazide Hydrochloride
Levofloxacine Fresenius Kabi 5 mg/ml Levofloxacine Fresenius Kabi 5 mg/ml
oplossing voor intraveneuze infusie - fles ldpe 50 ml oplossing voor intraveneuze infusie - fles ldpe 50 ml
solution pour perfusion - flacon ldpe 50 ml solution pour perfusion - flacon ldpe 50 ml
Fresenius Kabi N.V. (Belgium) Fresenius Kabi N.V. (Belgium)
11/05/09 11/05/09
BE340803 BE340803
8 8
M4 M4
Levofloxacin Hemihydrate Levofloxacin Hemihydrate
Levofloxacine Fresenius Kabi 5 mg/ml Levofloxacine Fresenius Kabi 5 mg/ml
oplossing voor intraveneuze infusie - fles ldpe 100 ml oplossing voor intraveneuze infusie - fles ldpe 100 ml
solution pour perfusion - flacon ldpe 100 ml solution pour perfusion - flacon ldpe 100 ml
Fresenius Kabi N.V. (Belgium) Fresenius Kabi N.V. (Belgium)
11/05/09 11/05/09
BE340812 BE340812
8 8
M4 M4
Levofloxacin Hemihydrate Levofloxacin Hemihydrate
Omeprazole Mylan 40 mg Omeprazole Mylan 40 mg
poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas
10 ml 10 ml
poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 10 ml poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 10 ml
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
05/05/09 05/05/09
BE340462 BE340462
8 8
M4 M4
Omeprazole Omeprazole
Paroxiteva 20 mg Paroxiteva 20 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Teva Pharma Belgium N.V. Teva Pharma Belgium N.V.
18/05/09 18/05/09
BE341162 BE341162
8 8
M1 M1
Paroxetine Hydrochloride Hemihydrate Paroxetine Hydrochloride Hemihydrate
Paroxiteva 30 mg Paroxiteva 30 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Teva Pharma Belgium N.V. Teva Pharma Belgium N.V.
18/05/09 18/05/09
BE341171 BE341171
8 8
M1 M1
Paroxetine Hydrochloride Hemihydrate Paroxetine Hydrochloride Hemihydrate
Perfusalgan 10 mg/ml Perfusalgan 10 mg/ml
oplossing voor intraveneuze infusie - zak pp 100 ml oplossing voor intraveneuze infusie - zak pp 100 ml
solution pour perfusion - poche pp 100 ml solution pour perfusion - poche pp 100 ml
Bristol Myers Squibb Belgium S.A. Bristol Myers Squibb Belgium S.A.
25/05/09 25/05/09
BE341241 BE341241
2 2
M1 M1
Paracetamol Paracetamol
Phoxilium 1,2 mmol/l Phosphate Phoxilium 1,2 mmol/l Phosphate
oplossing voor hemodialyse en hemofiltratie - zak po 5000 ml oplossing voor hemodialyse en hemofiltratie - zak po 5000 ml
solution pour hémodialyse et hémofiltration - poche po 5000 ml solution pour hémodialyse et hémofiltration - poche po 5000 ml
Gambro Lundia AB (Sweden) Gambro Lundia AB (Sweden)
12/05/09 12/05/09
BE340916 BE340916
7 7
M1 M1
Sodium Bicarbonate Sodium Bicarbonate
Disodium Phosphate Dihydrate Disodium Phosphate Dihydrate
Potassium Chloride Potassium Chloride
Calcium Chloride Dihydrate Calcium Chloride Dihydrate
Sodium Chloride Sodium Chloride
Magnesium Chloride Hexahydrate Magnesium Chloride Hexahydrate
Phoxilium 1,2 mmol/l Phosphate Phoxilium 1,2 mmol/l Phosphate
oplossing voor hemodialyse en hemofiltratie - zak pvc 5000 ml oplossing voor hemodialyse en hemofiltratie - zak pvc 5000 ml
solution pour hémodialyse et hémofiltration - poche pvc 5000 ml solution pour hémodialyse et hémofiltration - poche pvc 5000 ml
Gambro Lundia AB (Sweden) Gambro Lundia AB (Sweden)
12/05/09 12/05/09
BE340925 BE340925
7 7
M1 M1
Sodium Bicarbonate Sodium Bicarbonate
Disodium Phosphate Dihydrate Disodium Phosphate Dihydrate
Potassium Chloride Potassium Chloride
Calcium Chloride Dihydrate Calcium Chloride Dihydrate
Sodium Chloride Sodium Chloride
Magnesium Chloride Hexahydrate Magnesium Chloride Hexahydrate
Quetiapine EG 100 mg Quetiapine EG 100 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Eurogenerics N.V. (Belgium) Eurogenerics N.V. (Belgium)
14/05/09 14/05/09
BE341004 BE341004
8 8
MH MH
Quetiapine Fumarate Quetiapine Fumarate
Quetiapine EG 200 mg Quetiapine EG 200 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Eurogenerics N.V. (Belgium) Eurogenerics N.V. (Belgium)
14/05/09 14/05/09
BE341013 BE341013
8 8
MH MH
Quetiapine Fumarate Quetiapine Fumarate
Quetiapine EG 25 mg Quetiapine EG 25 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Eurogenerics N.V. (Belgium) Eurogenerics N.V. (Belgium)
14/05/09 14/05/09
BE340995 BE340995
8 8
M1 M1
Quetiapine Fumarate Quetiapine Fumarate
Quetiapine EG 300 mg Quetiapine EG 300 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Eurogenerics N.V. (Belgium) Eurogenerics N.V. (Belgium)
14/05/09 14/05/09
BE341022 BE341022
8 8
MH MH
Quetiapine Fumarate Quetiapine Fumarate
Ropinirole Teva 0,25 mg Ropinirole Teva 0,25 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu
Teva Pharma Belgium N.V. Teva Pharma Belgium N.V.
29/05/09 29/05/09
BE341476 BE341476
8 8
MH MH
Ropinirole Hydrochloride Ropinirole Hydrochloride
Ropinirole Teva 0,5 mg Ropinirole Teva 0,5 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu
Teva Pharma Belgium N.V. Teva Pharma Belgium N.V.
29/05/09 29/05/09
BE341485 BE341485
8 8
MH MH
Ropinirole Hydrochloride Ropinirole Hydrochloride
Ropinirole Teva 1 mg Ropinirole Teva 1 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu
Teva Pharma Belgium N.V. Teva Pharma Belgium N.V.
29/05/09 29/05/09
BE341494 BE341494
8 8
M1 M1
Ropinirole Hydrochloride Ropinirole Hydrochloride
Ropinirole Teva 2 mg Ropinirole Teva 2 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu
Teva Pharma Belgium N.V. Teva Pharma Belgium N.V.
29/05/09 29/05/09
BE341503 BE341503
8 8
M1 M1
Ropinirole Hydrochloride Ropinirole Hydrochloride
Ropinirole Teva 5 mg Ropinirole Teva 5 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu
Teva Pharma Belgium N.V. Teva Pharma Belgium N.V.
29/05/09 29/05/09
BE341512 BE341512
8 8
M1 M1
Ropinirole Hydrochloride Ropinirole Hydrochloride
Topiramate Glenmark 100 mg Topiramate Glenmark 100 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu filmomhulde tablet - blisterverpakking alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu
Glenmark Generics (Europe) Ltd. (United Kingdom) Glenmark Generics (Europe) Ltd. (United Kingdom)
27/05/09 27/05/09
BE341415 BE341415
8 8
M1 M1
Topiramate Topiramate
Topiramate Glenmark 100 mg Topiramate Glenmark 100 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Glenmark Generics (Europe) Ltd. (United Kingdom) Glenmark Generics (Europe) Ltd. (United Kingdom)
27/05/09 27/05/09
BE341424 BE341424
8 8
M1 M1
Topiramate Topiramate
Topiramate Glenmark 200 mg Topiramate Glenmark 200 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu filmomhulde tablet - blisterverpakking alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu
Glenmark Generics (Europe) Ltd. (United Kingdom) Glenmark Generics (Europe) Ltd. (United Kingdom)
27/05/09 27/05/09
BE341433 BE341433
8 8
M1 M1
Topiramate Topiramate
Topiramate Glenmark 200 mg Topiramate Glenmark 200 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Glenmark Generics (Europe) Ltd. (United Kingdom) Glenmark Generics (Europe) Ltd. (United Kingdom)
27/05/09 27/05/09
BE341442 BE341442
8 8
M1 M1
Topiramate Topiramate
Topiramate Glenmark 25 mg Topiramate Glenmark 25 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu filmomhulde tablet - blisterverpakking alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu
Glenmark Generics (Europe) Ltd. (United Kingdom) Glenmark Generics (Europe) Ltd. (United Kingdom)
27/05/09 27/05/09
BE341372 BE341372
8 8
M1 M1
Topiramate Topiramate
Topiramate Glenmark 25 mg Topiramate Glenmark 25 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Glenmark Generics (Europe) Ltd. (United Kingdom) Glenmark Generics (Europe) Ltd. (United Kingdom)
27/05/09 27/05/09
BE341381 BE341381
8 8
M1 M1
Topiramate Topiramate
Topiramate Glenmark 50 mg Topiramate Glenmark 50 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu filmomhulde tablet - blisterverpakking alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu
Glenmark Generics (Europe) Ltd. (United Kingdom) Glenmark Generics (Europe) Ltd. (United Kingdom)
27/05/09 27/05/09
BE341397 BE341397
8 8
M1 M1
Topiramate Topiramate
Topiramate Glenmark 50 mg Topiramate Glenmark 50 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Glenmark Generics (Europe) Ltd. (United Kingdom) Glenmark Generics (Europe) Ltd. (United Kingdom)
27/05/09 27/05/09
BE341406 BE341406
8 8
M1 M1
Topiramate Topiramate
Valaciclovir Sandoz 1000 mg Valaciclovir Sandoz 1000 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Sandoz N.V./S.A. (Belgium) Sandoz N.V./S.A. (Belgium)
26/05/09 26/05/09
BE341336 BE341336
8 8
M1 M1
Valaciclovir Hydrochloride Valaciclovir Hydrochloride
Valaciclovir Sandoz 250 mg Valaciclovir Sandoz 250 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Sandoz N.V./S.A. (Belgium) Sandoz N.V./S.A. (Belgium)
26/05/09 26/05/09
BE341311 BE341311
8 8
M1 M1
Valaciclovir Hydrochloride Valaciclovir Hydrochloride
Valaciclovir Sandoz 500 mg Valaciclovir Sandoz 500 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Sandoz N.V./S.A. (Belgium) Sandoz N.V./S.A. (Belgium)
26/05/09 26/05/09
BE341327 BE341327
8 8
M1 M1
Valaciclovir Hydrochloride Valaciclovir Hydrochloride
Xefo 4 mg Xefo 4 mg
filmomhulde tablet - tablettencontainer glas filmomhulde tablet - tablettencontainer glas
comprimé pelliculé - pilulier verre comprimé pelliculé - pilulier verre
Nycomed Christiaens (Belgium) Nycomed Christiaens (Belgium)
19/05/09 19/05/09
BE341187 BE341187
- -
M4 M4
Lornoxicam Lornoxicam
Xefo 8 mg Xefo 8 mg
filmomhulde tablet - tablettencontainer glas filmomhulde tablet - tablettencontainer glas
comprimé pelliculé - pilulier verre comprimé pelliculé - pilulier verre
Nycomed Christiaens (Belgium) Nycomed Christiaens (Belgium)
19/05/09 19/05/09
BE341196 BE341196
- -
M4 M4
Lornoxicam Lornoxicam
Xefo Acute 8 mg Xefo Acute 8 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu
Nycomed Christiaens (Belgium) Nycomed Christiaens (Belgium)
19/05/09 19/05/09
BE341205 BE341205
- -
MH MH
Lornoxicam Lornoxicam
Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een
d'importation parallèle a été accordée entre le 1er mai 2009 et le 31 vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 mei 2009 en 31
mai 2009 mei 2009
DENOMINATION DENOMINATION
- BENAMING - BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE - FORME PHARMACEUTIQUE -
FARMACEUTISCHE VORM FARMACEUTISCHE VORM
DETENTEUR D'AUTORISATION DETENTEUR D'AUTORISATION
- HOUDER VAN DE VERGUNNING - HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION - DATE DE 1re AUTORISATION -
DATUM EERSTE VERGUNNING DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION - N° D'AUTORISATION -
VERGUNNINGS- VERGUNNINGS-
NUMMER NUMMER
DELIVRANCE DELIVRANCE
- AFLEVERING - AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - PRINCIPES ACTIFS -
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
ZITROMAX 500 MG ZITROMAX 500 MG
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU
FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
OLYMPO PHARMA B.V.B.A. OLYMPO PHARMA B.V.B.A.
27/05/09 27/05/09
1262PI0050F003 1262PI0050F003
M1 M1
AZITHROMYCIN DIHYDRATE AZITHROMYCIN DIHYDRATE
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het
mise sur le marché (AMM) ou enregistrements in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen
Mai 2009 - Usage humain Mei 2009 - Menselijk gebruik
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
FD FD
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments
et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006
concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire. concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en
diergeneeskundig gebruik. diergeneeskundig gebruik.
M1 M1
Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être
prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis,
alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et
de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les
médicaments à usage humain et vétérinaire. médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel
61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M2 M2
Médicament sur prescription dont la délivrance peut être prolongée Médicament sur prescription dont la délivrance peut être prolongée
conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 2e conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 2e
tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article
61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à
usage humain et vétérinaire, usage humain et vétérinaire,
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering verlengbaar is Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering verlengbaar is
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 2de overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 2de
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel
61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik
M4 M4
Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux
dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi
du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté
royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et
vétérinaire vétérinaire
Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4de overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4de
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel
63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik
MH MH
M1 ou M4 selon la grandeur du conditionnement M1 ou M4 selon la grandeur du conditionnement
M1 of M4 in functie van de verpakkingsgrootte M1 of M4 in functie van de verpakkingsgrootte
Base réglementaire - Wettelijke basis Base réglementaire - Wettelijke basis
- -
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8,
premier alinéa de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. premier alinéa de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel
2.8 eerste lid van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. 2.8 eerste lid van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
0 0
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les 6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
2 2
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8
a), deuxième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. a), deuxième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel
2.8 a) tweede streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. 2.8 a) tweede streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
7 7
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 2 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. 6bis, § 2 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
8 8
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars
1964 sur les médicaments 1964 sur les médicaments
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25
maart 1964 op de geneesmiddelen maart 1964 op de geneesmiddelen
9 9
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 1er, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les 6bis, § 1er, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
10 10
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les 6bis, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments médicaments
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6bis, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een
mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd
mai 2009 et le 31 mai 2009 verleend tussen 1 mei 2009 en 31 mei 2009
DENOMINATION DENOMINATION
- BENAMING - BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT -
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING
DETENTEUR D'AUTORISATION DETENTEUR D'AUTORISATION
HOUDER VAN DE VERGUNNING HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION DATE DE 1re AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION - N° D'AUTORISATION -
VERGUNNINGSNUMMER VERGUNNINGSNUMMER
BASE LEGALE - BASE LEGALE -
WETTELIJKE BASIS WETTELIJKE BASIS
DELIVRANCE DELIVRANCE
- AFLEVERING - AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - PRINCIPES ACTIFS -
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
ALVEGESIC VET 10 MG/ML ALVEGESIC VET 10 MG/ML
SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE 10 ML SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE 10 ML
OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS 10 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS 10 ML
ALVETRA U. WERFFT GMBH ALVETRA U. WERFFT GMBH
06/05/09 06/05/09
BE-V340575 BE-V340575
R R
M M
BUTORPHANOL TARTRATE BUTORPHANOL TARTRATE
DIPAL CONC. 0,75% DIPAL CONC. 0,75%
SOLUTION A DILUER POUR TREMPAGE ET PULVERISATION - FUT HDPE SOLUTION A DILUER POUR TREMPAGE ET PULVERISATION - FUT HDPE
CONCENTRAAT VOOR DIP- EN SPRAYOPLOSSING - VAT HDPE CONCENTRAAT VOOR DIP- EN SPRAYOPLOSSING - VAT HDPE
DELAVAL N.V. DELAVAL N.V.
14/05/09 14/05/09
BE-V341074 BE-V341074
L L
F F
IODINE IODINE
ERAQUELL TABS 20 MG ERAQUELL TABS 20 MG
COMPRIMES A CROQUER - TUBE PP COMPRIMES A CROQUER - TUBE PP
KAUWTABLETTEN - TUBE PP KAUWTABLETTEN - TUBE PP
VIRBAC VIRBAC
19/05/09 19/05/09
BE-V341232 BE-V341232
F F
M M
IVERMECTIN IVERMECTIN
GALAXY DAPPI + L GALAXY DAPPI + L
POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE - FLACON VERRE + FLACON POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE - FLACON VERRE + FLACON
HDPE 1 ML HDPE 1 ML
POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON
GLAS + INJECTIEFLACON HDPE 1 ML GLAS + INJECTIEFLACON HDPE 1 ML
FORT DODGE ANIMAL HEALTH BENELUX B.V. FORT DODGE ANIMAL HEALTH BENELUX B.V.
07/05/09 07/05/09
BE-V340584 BE-V340584
F F
M M
DISTEMPER VIRUS CANINE (CDV) DISTEMPER VIRUS CANINE (CDV)
ADENOVIRUS CANINE TYPE 2 (CAV-2) ADENOVIRUS CANINE TYPE 2 (CAV-2)
PARVOVIRUS CANINE PARVOVIRUS CANINE
PARAINFLUENZA VIRUS CANINE PARAINFLUENZA VIRUS CANINE
LEPTOSPIRA ICTEROHAEMORRHAGIAE LEPTOSPIRA ICTEROHAEMORRHAGIAE
LEPTOSPIRA CANICOLA LEPTOSPIRA CANICOLA
GALAXY PI + L GALAXY PI + L
POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE - FLACON VERRE + FLACON POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE - FLACON VERRE + FLACON
HDPE 1 ML HDPE 1 ML
POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON
GLAS + INJECTIEFLACON HDPE 1 ML GLAS + INJECTIEFLACON HDPE 1 ML
FORT DODGE ANIMAL HEALTH BENELUX B.V. FORT DODGE ANIMAL HEALTH BENELUX B.V.
07/05/09 07/05/09
BE-V340593 BE-V340593
F F
M M
PARAINFLUENZA VIRUS CANINE PARAINFLUENZA VIRUS CANINE
LEPTOSPIRA CANICOLA LEPTOSPIRA CANICOLA
LEPTOSPIRA ICTEROHAEMORRHAGIAE LEPTOSPIRA ICTEROHAEMORRHAGIAE
NOROCARP 100 MG NOROCARP 100 MG
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU
NORBROOK LABORATORIES LIMITED NORBROOK LABORATORIES LIMITED
14/05/09 14/05/09
BE-V341065 BE-V341065
R R
M M
CARPROFEN CARPROFEN
NOROCARP 100 MG NOROCARP 100 MG
COMPRIMES - POT PP COMPRIMES - POT PP
TABLETTEN - POT PP TABLETTEN - POT PP
NORBROOK LABORATORIES LIMITED NORBROOK LABORATORIES LIMITED
14/05/09 14/05/09
BE-V341092 BE-V341092
R R
M M
CARPROFEN CARPROFEN
PROACTIVE PLUS 0,15 % PROACTIVE PLUS 0,15 %
SOLUTION POUR BALNEATION - FUT HDPE SOLUTION POUR BALNEATION - FUT HDPE
DIP, OPLOSSING - VAT HDPE DIP, OPLOSSING - VAT HDPE
DELAVAL N.V. DELAVAL N.V.
14/05/09 14/05/09
BE-V341083 BE-V341083
L L
F F
IODINE IODINE
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het
mise sur le marché (AMM) ou enregistrements in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen
Mai 2009 - Usage vétérinaire Mei 2009 - Diergeneeskundig gebruik
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
F F
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de
l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
M M
Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de
l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et
de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les
médicaments à usage humain et vétérinaire. médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en
diergeneeskundig gebruik. diergeneeskundig gebruik.
Base réglementaire - Wettelijke basis Base réglementaire - Wettelijke basis
F (Full) F (Full)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les 6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964
op de geneesmiddelen. op de geneesmiddelen.
L L
(Literature) (Literature)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. 6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6bis, § 7, van de wet van 25 maart 1964 op de bepalingen van artikel 6bis, § 7, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
R R
(Reference) (Reference)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964
sur les médicaments. sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet
van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
^