← Retour vers "Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché
ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er avril 2009 et le 30 avril 2009 DENOMINATIO(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
- FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETEN(...)"
| Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er avril 2009 et le 30 avril 2009 DENOMINATIO(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETEN(...) | Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 april 2009 en 30 april 2009 DENOMINATION(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETEN(...) |
|---|---|
| AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er avril 2009 et le 30 avril 2009 DENOMINATION - BENAMING | FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 april 2009 en 30 april 2009 DENOMINATION - BENAMING |
| FORME PHARMACEUTIQUE | FORME PHARMACEUTIQUE |
| CONDITIONNEMENT - | CONDITIONNEMENT - |
| FARMACEUTISCHE VORM | FARMACEUTISCHE VORM |
| VERPAKKING | VERPAKKING |
| DETENTEUR D'AUTORISATION - | DETENTEUR D'AUTORISATION - |
| HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| DATE DE 1ère AUTORISATION | DATE DE 1ère AUTORISATION |
| DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
| N° D'AUTORISATION | N° D'AUTORISATION |
| - VERGUNNINGSNUMMER | - VERGUNNINGSNUMMER |
| BASE LEGALE | BASE LEGALE |
| - WETTELIJKE BASIS | - WETTELIJKE BASIS |
| DELIVRANCE | DELIVRANCE |
| - AFLEVERING | - AFLEVERING |
| PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| Allopurisand 100 mg | Allopurisand 100 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Sandoz n.v./s.a. (Belgium) | Sandoz n.v./s.a. (Belgium) |
| 27/04/09 | 27/04/09 |
| BE340155 | BE340155 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Allopurinol | Allopurinol |
| Allopurisand 100 mg | Allopurisand 100 mg |
| tablet - blisterverpakking pp/alu | tablet - blisterverpakking pp/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pp/alu | comprimé - plaquette thermoformée pp/alu |
| Sandoz n.v./s.a. (Belgium) | Sandoz n.v./s.a. (Belgium) |
| 27/04/09 | 27/04/09 |
| BE340164 | BE340164 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Allopurinol | Allopurinol |
| Allopurisand 100 mg | Allopurisand 100 mg |
| tablet - tablettencontainer hdpe | tablet - tablettencontainer hdpe |
| comprimé - pilulier hdpe | comprimé - pilulier hdpe |
| Sandoz n.v./s.a. (Belgium) | Sandoz n.v./s.a. (Belgium) |
| 27/04/09 | 27/04/09 |
| BE340173 | BE340173 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Allopurinol | Allopurinol |
| Allopurisand 300 mg | Allopurisand 300 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Sandoz n.v./s.a. (Belgium) | Sandoz n.v./s.a. (Belgium) |
| 27/04/09 | 27/04/09 |
| BE340182 | BE340182 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Allopurinol | Allopurinol |
| Allopurisand 300 mg | Allopurisand 300 mg |
| tablet - blisterverpakking pp/alu | tablet - blisterverpakking pp/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pp/alu | comprimé - plaquette thermoformée pp/alu |
| Sandoz n.v./s.a. (Belgium) | Sandoz n.v./s.a. (Belgium) |
| 27/04/09 | 27/04/09 |
| BE340191 | BE340191 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Allopurinol | Allopurinol |
| Allopurisand 300 mg | Allopurisand 300 mg |
| tablet - tablettencontainer hdpe | tablet - tablettencontainer hdpe |
| comprimé - pilulier hdpe | comprimé - pilulier hdpe |
| Sandoz n.v./s.a. (Belgium) | Sandoz n.v./s.a. (Belgium) |
| 27/04/09 | 27/04/09 |
| BE340207 | BE340207 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Allopurinol | Allopurinol |
| Calci-Chew 500 mg | Calci-Chew 500 mg |
| kauwtablet - blisterverpakking pvc/pe/ | kauwtablet - blisterverpakking pvc/pe/ |
| pvdc/alu | pvdc/alu |
| comprimé à croquer - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | comprimé à croquer - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
| Nycomed Belgium | Nycomed Belgium |
| 17/04/09 | 17/04/09 |
| BE339595 | BE339595 |
| - | - |
| FD | FD |
| Calcium Carbonate | Calcium Carbonate |
| Caltrate 600 mg / 400 IE | Caltrate 600 mg / 400 IE |
| fimomhulde tablet - fles hdpe | fimomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Wyeth Consumer Healthcare (The Netherlands) | Wyeth Consumer Healthcare (The Netherlands) |
| 16/04/09 | 16/04/09 |
| BE 339333 | BE 339333 |
| 7 | 7 |
| FD | FD |
| Cholecalciferol | Cholecalciferol |
| Calcium Carbonate | Calcium Carbonate |
| Ciprofloxacin UKR Regulatory Affairs 2 mg/ml | Ciprofloxacin UKR Regulatory Affairs 2 mg/ml |
| oplossing voor intraveneuze infusie - zak pvc 100 ml | oplossing voor intraveneuze infusie - zak pvc 100 ml |
| solution pour perfusion - poche pvc 100 ml | solution pour perfusion - poche pvc 100 ml |
| UKR Regulatory Affairs Ltd. (United Kingdom) | UKR Regulatory Affairs Ltd. (United Kingdom) |
| 17/04/09 | 17/04/09 |
| BE339543 | BE339543 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Ciprofloxacin | Ciprofloxacin |
| Ciprofloxacin UKR Regulatory Affairs 2 mg/ml | Ciprofloxacin UKR Regulatory Affairs 2 mg/ml |
| oplossing voor intraveneuze infusie - zak pvc 200 ml | oplossing voor intraveneuze infusie - zak pvc 200 ml |
| solution pour perfusion - poche pvc 200 ml | solution pour perfusion - poche pvc 200 ml |
| UKR Regulatory Affairs Ltd. (United Kingdom) | UKR Regulatory Affairs Ltd. (United Kingdom) |
| 17/04/09 | 17/04/09 |
| BE339552 | BE339552 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Ciprofloxacin | Ciprofloxacin |
| Ciproxine IV Flexibag 400 mg/200 ml | Ciproxine IV Flexibag 400 mg/200 ml |
| oplossing voor intraveneuze infusie - zak po 200 ml | oplossing voor intraveneuze infusie - zak po 200 ml |
| solution pour perfusion - poche po 200 ml | solution pour perfusion - poche po 200 ml |
| Bayer SA-NV (Belgium) | Bayer SA-NV (Belgium) |
| 23/04/09 | 23/04/09 |
| BE339884 | BE339884 |
| 1 | 1 |
| M4 | M4 |
| Ciprofloxacin | Ciprofloxacin |
| Citalopram Actavis 10 mg | Citalopram Actavis 10 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Actavis Group PTC ehf (Iceland) | Actavis Group PTC ehf (Iceland) |
| 27/04/09 | 27/04/09 |
| BE340216 | BE340216 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Citalopram Hydrobromide | Citalopram Hydrobromide |
| Citalopram Actavis 20 mg | Citalopram Actavis 20 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Actavis Group PTC ehf (Iceland) | Actavis Group PTC ehf (Iceland) |
| 27/04/09 | 27/04/09 |
| BE340225 | BE340225 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Citalopram Hydrobromide | Citalopram Hydrobromide |
| Citalopram Actavis 30 mg | Citalopram Actavis 30 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Actavis Group PTC ehf (Iceland) | Actavis Group PTC ehf (Iceland) |
| 27/04/09 | 27/04/09 |
| BE340234 | BE340234 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Citalopram Hydrobromide | Citalopram Hydrobromide |
| Citalopram Actavis 40 mg | Citalopram Actavis 40 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Actavis Group PTC ehf | Actavis Group PTC ehf |
| (Iceland) | (Iceland) |
| 27/04/09 | 27/04/09 |
| BE340243 | BE340243 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Citalopram Hydrobromide | Citalopram Hydrobromide |
| Citalopram Actavis 60 mg | Citalopram Actavis 60 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Actavis Group PTC ehf ( | Actavis Group PTC ehf ( |
| Iceland) | Iceland) |
| 27/04/09 | 27/04/09 |
| BE340252 | BE340252 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Citalopram Hydrobromide | Citalopram Hydrobromide |
| Co-Losartan Mylan 100/25 mg | Co-Losartan Mylan 100/25 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pe/pvdc | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pe/pvdc |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pe/pvdc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pe/pvdc |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 27/04/09 | 27/04/09 |
| BE340304 | BE340304 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Co-Losartan Mylan 50/12,5 mg | Co-Losartan Mylan 50/12,5 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pe/pvdc | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pe/pvdc |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pe/pvdc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pe/pvdc |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 27/04/09 | 27/04/09 |
| BE340295 | BE340295 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| CosmoFer 50 mg/ml | CosmoFer 50 mg/ml |
| oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 10 ml | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 10 ml |
| solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 10 ml | solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 10 ml |
| Pharmacosmos A/S (Denmark) | Pharmacosmos A/S (Denmark) |
| 17/04/09 | 17/04/09 |
| BE339586 | BE339586 |
| 2 | 2 |
| M4 | M4 |
| Iron(III) Hydroxide Dextran Complex | Iron(III) Hydroxide Dextran Complex |
| Co-Valsartan Teva 160 mg/12,5 mg | Co-Valsartan Teva 160 mg/12,5 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 17/04/09 | 17/04/09 |
| BE339534 | BE339534 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Valsartan | Valsartan |
| Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
| Co-Valsartan Teva 160 mg/25 mg | Co-Valsartan Teva 160 mg/25 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 17/04/09 | 17/04/09 |
| BE339525 | BE339525 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Valsartan | Valsartan |
| Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
| Co-Valsartan Teva 80 mg/12,5 mg | Co-Valsartan Teva 80 mg/12,5 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 17/04/09 | 17/04/09 |
| BE339516 | BE339516 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Valsartan | Valsartan |
| Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
| Deso 20 150/20 mcg | Deso 20 150/20 mcg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Gedeon Richter Plc. (Hungary) | Gedeon Richter Plc. (Hungary) |
| 17/04/09 | 17/04/09 |
| BE339412 | BE339412 |
| 8 | 8 |
| M2 | M2 |
| Desogestrel | Desogestrel |
| Ethinylestradiol | Ethinylestradiol |
| Deso 30 150/30 mcg | Deso 30 150/30 mcg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Gedeon Richter Plc. (Hungary) | Gedeon Richter Plc. (Hungary) |
| 17/04/09 | 17/04/09 |
| BE339421 | BE339421 |
| 8 | 8 |
| M2 | M2 |
| Desogestrel | Desogestrel |
| Ethinylestradiol | Ethinylestradiol |
| Gallium citraat [67Ga] Covidien 37 MBq/ml | Gallium citraat [67Ga] Covidien 37 MBq/ml |
| oplossing voor injectie - injectieflacon glas 10 ml | oplossing voor injectie - injectieflacon glas 10 ml |
| solution injectable - flacon verre 10 ml | solution injectable - flacon verre 10 ml |
| Covidien Belgium BVBA | Covidien Belgium BVBA |
| 29/04/09 | 29/04/09 |
| BE340356 | BE340356 |
| 2 | 2 |
| M4 | M4 |
| Gallium [67Ga] Citrate | Gallium [67Ga] Citrate |
| Gemcitabine Actavis 1 g | Gemcitabine Actavis 1 g |
| poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas | poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
| 50 ml | 50 ml |
| poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 50 ml | poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 50 ml |
| Actavis Group PTC ehf (Iceland) | Actavis Group PTC ehf (Iceland) |
| 17/04/09 | 17/04/09 |
| BE339446 | BE339446 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Gemcitabine Hydrochloride | Gemcitabine Hydrochloride |
| Gemcitabine Actavis 200 mg | Gemcitabine Actavis 200 mg |
| poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas | poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
| 10 ml | 10 ml |
| poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 10 ml | poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 10 ml |
| Actavis Group PTC ehf (Iceland) | Actavis Group PTC ehf (Iceland) |
| 17/04/09 | 17/04/09 |
| BE339437 | BE339437 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Gemcitabine Hydrochloride | Gemcitabine Hydrochloride |
| Gemcitabine Infarmed 1 g | Gemcitabine Infarmed 1 g |
| poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas | poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
| 50 ml | 50 ml |
| poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 50 ml | poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 50 ml |
| Infarmed bvba (Belgium) | Infarmed bvba (Belgium) |
| 17/04/09 | 17/04/09 |
| BE339577 | BE339577 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Gemcitabine Hydrochloride | Gemcitabine Hydrochloride |
| Gemcitabine Infarmed 200 mg | Gemcitabine Infarmed 200 mg |
| poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas | poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
| 10 ml | 10 ml |
| poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 10 ml | poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 10 ml |
| Infarmed bvba (Belgium) | Infarmed bvba (Belgium) |
| 17/04/09 | 17/04/09 |
| BE339561 | BE339561 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Gemcitabine Hydrochloride | Gemcitabine Hydrochloride |
| Gonapeptyl Daily 0,1 mg/ml | Gonapeptyl Daily 0,1 mg/ml |
| oplossing voor injectie - voorgevulde spuit glas 1 ml | oplossing voor injectie - voorgevulde spuit glas 1 ml |
| solution injectable - seringue préremplie verre 1 ml | solution injectable - seringue préremplie verre 1 ml |
| Ferring nv. (Belgium) | Ferring nv. (Belgium) |
| 23/04/09 | 23/04/09 |
| BE339902 | BE339902 |
| 0 | 0 |
| M4 | M4 |
| Triptorelin Acetate | Triptorelin Acetate |
| Ibunenon 200 mg | Ibunenon 200 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Alchemia Limited (United Kingdom) | Alchemia Limited (United Kingdom) |
| 21/04/09 | 21/04/09 |
| BE339717 | BE339717 |
| 8 | 8 |
| FD | FD |
| Ibuprofen | Ibuprofen |
| Ibunenon 200 mg | Ibunenon 200 mg |
| filmomhulde tablet - tablettencontainer pe | filmomhulde tablet - tablettencontainer pe |
| comprimé pelliculé - pilulier pe | comprimé pelliculé - pilulier pe |
| Alchemia Limited (United Kingdom) | Alchemia Limited (United Kingdom) |
| 21/04/09 | 21/04/09 |
| BE339726 | BE339726 |
| 8 | 8 |
| FD | FD |
| Ibuprofen | Ibuprofen |
| Ibunenon 400 mg | Ibunenon 400 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Alchemia Limited (United Kingdom) | Alchemia Limited (United Kingdom) |
| 21/04/09 | 21/04/09 |
| BE339735 | BE339735 |
| 8 | 8 |
| FM | FM |
| Ibuprofen | Ibuprofen |
| Ibunenon 400 mg | Ibunenon 400 mg |
| filmomhulde tablet - tablettencontainer pe | filmomhulde tablet - tablettencontainer pe |
| comprimé pelliculé - pilulier pe | comprimé pelliculé - pilulier pe |
| Alchemia Limited (United Kingdom) | Alchemia Limited (United Kingdom) |
| 21/04/09 | 21/04/09 |
| BE339744 | BE339744 |
| 8 | 8 |
| FM | FM |
| Ibuprofen | Ibuprofen |
| Iodex Buccaal 10 mg/g | Iodex Buccaal 10 mg/g |
| mondspoeling - fles glas | mondspoeling - fles glas |
| solution pour bain de bouche - flacon verre | solution pour bain de bouche - flacon verre |
| Laboratoria Qualiphar N.V./S.A. (Belgium) | Laboratoria Qualiphar N.V./S.A. (Belgium) |
| 27/04/09 | 27/04/09 |
| BE340137 | BE340137 |
| 2 | 2 |
| FD | FD |
| Polyvidone-Iodine | Polyvidone-Iodine |
| Irinotecan Hydrochloride Accord Healthcare 20 mg/ml | Irinotecan Hydrochloride Accord Healthcare 20 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
| glas 2 ml | glas 2 ml |
| solution à diluer pour perfusion - flacon verre 2 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 2 ml |
| Accord Healthcare Limited (United Kingdom) | Accord Healthcare Limited (United Kingdom) |
| 21/04/09 | 21/04/09 |
| BE339771 | BE339771 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Irinotecan Hydrochloride Trihydrate | Irinotecan Hydrochloride Trihydrate |
| Irinotecan Hydrochloride Accord Healthcare 20 mg/ml | Irinotecan Hydrochloride Accord Healthcare 20 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
| glas 5 ml | glas 5 ml |
| solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml |
| Accord Healthcare Limited (United Kingdom) | Accord Healthcare Limited (United Kingdom) |
| 21/04/09 | 21/04/09 |
| BE339805 | BE339805 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Irinotecan Hydrochloride Trihydrate | Irinotecan Hydrochloride Trihydrate |
| Kastlutemon 10 mg | Kastlutemon 10 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu |
| Ratiopharm Belgium S.A. | Ratiopharm Belgium S.A. |
| 20/04/09 | 20/04/09 |
| BE339692 | BE339692 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Montelukast Sodium | Montelukast Sodium |
| Kastlutemon 4 mg | Kastlutemon 4 mg |
| kauwtablet - blisterverpakking alu/alu | kauwtablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé à croquer - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé à croquer - plaquette thermoformée alu/alu |
| Ratiopharm Belgium S.A. | Ratiopharm Belgium S.A. |
| 20/04/09 | 20/04/09 |
| BE339674 | BE339674 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Montelukast Sodium | Montelukast Sodium |
| Kastlutemon 5 mg | Kastlutemon 5 mg |
| kauwtablet - blisterverpakking alu/alu | kauwtablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé à croquer - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé à croquer - plaquette thermoformée alu/alu |
| Ratiopharm Belgium S.A. | Ratiopharm Belgium S.A. |
| 20/04/09 | 20/04/09 |
| BE339683 | BE339683 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Montelukast Sodium | Montelukast Sodium |
| Latanoprost Arrow Generics 0,05 mg/ml | Latanoprost Arrow Generics 0,05 mg/ml |
| oogdruppels, oplossing - container met druppelpipet, ldpe 2,5 ml | oogdruppels, oplossing - container met druppelpipet, ldpe 2,5 ml |
| collyre en solution - flacon compte-gouttes ldpe 2,5 ml | collyre en solution - flacon compte-gouttes ldpe 2,5 ml |
| Arrow Generics Limited (United Kingdom) | Arrow Generics Limited (United Kingdom) |
| 02/04/09 | 02/04/09 |
| BE338265 | BE338265 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Latanoprost | Latanoprost |
| Letrozol Synthon 2,5 mg | Letrozol Synthon 2,5 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Synthon B.V. (The Netherlands) | Synthon B.V. (The Netherlands) |
| 16/04/09 | 16/04/09 |
| BE339342 | BE339342 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Letrozole | Letrozole |
| Levofloxacine Mylan 250 mg | Levofloxacine Mylan 250 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 02/04/09 | 02/04/09 |
| BE338317 | BE338317 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Levofloxacin Hemihydrate | Levofloxacin Hemihydrate |
| Levofloxacine Mylan 250 mg | Levofloxacine Mylan 250 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 02/04/09 | 02/04/09 |
| BE338326 | BE338326 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Levofloxacin Hemihydrate | Levofloxacin Hemihydrate |
| Levofloxacine Mylan 500 mg | Levofloxacine Mylan 500 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 02/04/09 | 02/04/09 |
| BE338335 | BE338335 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Levofloxacin Hemihydrate | Levofloxacin Hemihydrate |
| Levofloxacine Mylan 500 mg | Levofloxacine Mylan 500 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 02/04/09 | 02/04/09 |
| BE338344 | BE338344 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Levofloxacin Hemihydrate | Levofloxacin Hemihydrate |
| Losartan Potassium Accord Healthcare 100 mg | Losartan Potassium Accord Healthcare 100 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Accord Healthcare Limited (Belgium) | Accord Healthcare Limited (Belgium) |
| 27/04/09 | 27/04/09 |
| BE340286 | BE340286 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Losartan Potassium Accord Healthcare 25 mg | Losartan Potassium Accord Healthcare 25 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Accord Healthcare Limited (Belgium) | Accord Healthcare Limited (Belgium) |
| 27/04/09 | 27/04/09 |
| BE340261 | BE340261 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Losartan Potassium Accord Healthcare 50 mg | Losartan Potassium Accord Healthcare 50 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Accord Healthcare Limited (Belgium) | Accord Healthcare Limited (Belgium) |
| 27/04/09 | 27/04/09 |
| BE340277 | BE340277 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Merck-Midazolam 1 mg/ml | Merck-Midazolam 1 mg/ml |
| oplossing voor injectie - ampul glas 5 ml | oplossing voor injectie - ampul glas 5 ml |
| solution injectable - ampoule verre 5 ml | solution injectable - ampoule verre 5 ml |
| Kristina De Turck (Belgium) | Kristina De Turck (Belgium) |
| 16/04/09 | 16/04/09 |
| BE339376 | BE339376 |
| 3 | 3 |
| M4 | M4 |
| Midazolam | Midazolam |
| Merck-Midazolam 5 mg/ml | Merck-Midazolam 5 mg/ml |
| oplossing voor injectie - ampul glas 1 ml | oplossing voor injectie - ampul glas 1 ml |
| solution injectable - ampoule verre 1 ml | solution injectable - ampoule verre 1 ml |
| Kristina De Turck (Belgium) | Kristina De Turck (Belgium) |
| 16/04/09 | 16/04/09 |
| BE339385 | BE339385 |
| 3 | 3 |
| M4 | M4 |
| Midazolam | Midazolam |
| Merck-Midazolam 5 mg/ml | Merck-Midazolam 5 mg/ml |
| oplossing voor injectie - ampul glas 3 ml | oplossing voor injectie - ampul glas 3 ml |
| solution injectable - ampoule verre 3 ml | solution injectable - ampoule verre 3 ml |
| Kristina De Turck (Belgium) | Kristina De Turck (Belgium) |
| 16/04/09 | 16/04/09 |
| BE339394 | BE339394 |
| 3 | 3 |
| M4 | M4 |
| Midazolam | Midazolam |
| Merck-Midazolam 5 mg/ml | Merck-Midazolam 5 mg/ml |
| oplossing voor injectie - ampul glas 10 ml | oplossing voor injectie - ampul glas 10 ml |
| solution injectable - ampoule verre 10 ml | solution injectable - ampoule verre 10 ml |
| Kristina De Turck (Belgium) | Kristina De Turck (Belgium) |
| 16/04/09 | 16/04/09 |
| BE339403 | BE339403 |
| 3 | 3 |
| M4 | M4 |
| Midazolam | Midazolam |
| Metforsandoz 500 mg | Metforsandoz 500 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Sandoz n.v./s.a (Belgium) | Sandoz n.v./s.a (Belgium) |
| 17/04/09 | 17/04/09 |
| BE339455 | BE339455 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Metformin Hydrochloride | Metformin Hydrochloride |
| Metforsandoz 500 mg | Metforsandoz 500 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pp/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pp/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pp/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pp/alu |
| Sandoz n.v./s.a (Belgium) | Sandoz n.v./s.a (Belgium) |
| 17/04/09 | 17/04/09 |
| BE339464 | BE339464 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Metformin Hydrochloride | Metformin Hydrochloride |
| Metforsandoz 500 mg | Metforsandoz 500 mg |
| filmomhulde tablet - fles pe | filmomhulde tablet - fles pe |
| comprimé pelliculé - flacon pe | comprimé pelliculé - flacon pe |
| Sandoz n.v./s.a (Belgium) | Sandoz n.v./s.a (Belgium) |
| 17/04/09 | 17/04/09 |
| BE339473 | BE339473 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Metformin Hydrochloride | Metformin Hydrochloride |
| Metforsandoz 850 mg | Metforsandoz 850 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Sandoz n.v./s.a (Belgium) | Sandoz n.v./s.a (Belgium) |
| 17/04/09 | 17/04/09 |
| BE339482 | BE339482 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Metformin Hydrochloride | Metformin Hydrochloride |
| Metforsandoz 850 mg | Metforsandoz 850 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pp/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pp/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pp/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pp/alu |
| Sandoz n.v./s.a (Belgium) | Sandoz n.v./s.a (Belgium) |
| 17/04/09 | 17/04/09 |
| BE339491 | BE339491 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Metformin Hydrochloride | Metformin Hydrochloride |
| Metforsandoz 850 mg | Metforsandoz 850 mg |
| filmomhulde tablet - fles pe | filmomhulde tablet - fles pe |
| comprimé pelliculé - flacon pe | comprimé pelliculé - flacon pe |
| Sandoz n.v./s.a (Belgium) | Sandoz n.v./s.a (Belgium) |
| 17/04/09 | 17/04/09 |
| BE339507 | BE339507 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Metformin Hydrochloride | Metformin Hydrochloride |
| Midazolam Kohne Pharma 1 mg/ml | Midazolam Kohne Pharma 1 mg/ml |
| oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - voorgevulde spuit | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - voorgevulde spuit |
| coc 50 ml | coc 50 ml |
| solution injectable et pour perfusion - seringue préremplie coc 50 ml | solution injectable et pour perfusion - seringue préremplie coc 50 ml |
| Kohne Pharma GmbH (Germany) | Kohne Pharma GmbH (Germany) |
| 29/04/09 | 29/04/09 |
| BE340331 | BE340331 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Midazolam | Midazolam |
| Midazolam Kohne Pharma 2 mg/ml | Midazolam Kohne Pharma 2 mg/ml |
| oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - voorgevulde spuit | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - voorgevulde spuit |
| coc 50 ml | coc 50 ml |
| solution injectable et pour perfusion - seringue préremplie coc 50 ml | solution injectable et pour perfusion - seringue préremplie coc 50 ml |
| Kohne Pharma GmbH (Germany) | Kohne Pharma GmbH (Germany) |
| 29/04/09 | 29/04/09 |
| BE340347 | BE340347 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Midazolam | Midazolam |
| MontSyn 10 mg | MontSyn 10 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu |
| Synthon BV (The Netherlands) | Synthon BV (The Netherlands) |
| 06/04/09 | 06/04/09 |
| BE339001 | BE339001 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Montelukast Sodium | Montelukast Sodium |
| MontSyn 4 mg | MontSyn 4 mg |
| kauwtablet - blisterverpakking alu/alu | kauwtablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé à croquer - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé à croquer - plaquette thermoformée alu/alu |
| Synthon BV (The Netherlands) | Synthon BV (The Netherlands) |
| 06/04/09 | 06/04/09 |
| BE338983 | BE338983 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Montelukast Sodium | Montelukast Sodium |
| MontSyn 5 mg | MontSyn 5 mg |
| kauwtablet - blisterverpakking alu/alu | kauwtablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé à croquer - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé à croquer - plaquette thermoformée alu/alu |
| Synthon BV (The Netherlands) | Synthon BV (The Netherlands) |
| 06/04/09 | 06/04/09 |
| BE338992 | BE338992 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Montelukast Sodium | Montelukast Sodium |
| Oxaliplatine Medac 5 mg/ml | Oxaliplatine Medac 5 mg/ml |
| poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas | poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
| 150 mg | 150 mg |
| poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 150 mg | poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 150 mg |
| Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH (Germany) | Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH (Germany) |
| 21/04/09 | 21/04/09 |
| BE339875 | BE339875 |
| 7 | 7 |
| M4 | M4 |
| Oxaliplatine | Oxaliplatine |
| Oxycontin 10 mg/ml | Oxycontin 10 mg/ml |
| oplossing voor injectie - ampul glas 1 ml | oplossing voor injectie - ampul glas 1 ml |
| solution injectable - ampoule verre 1 ml | solution injectable - ampoule verre 1 ml |
| Mundipharma COMM.V.A. (Belgium) | Mundipharma COMM.V.A. (Belgium) |
| 21/04/09 | 21/04/09 |
| BE339814 | BE339814 |
| 0 | 0 |
| MS | MS |
| Oxycodone Hydrochloride | Oxycodone Hydrochloride |
| Oxycontin 10 mg/ml | Oxycontin 10 mg/ml |
| oplossing voor injectie - ampul glas 2 ml | oplossing voor injectie - ampul glas 2 ml |
| solution injectable - ampoule verre 2 ml | solution injectable - ampoule verre 2 ml |
| Mundipharma COMM.V.A. (Belgium) | Mundipharma COMM.V.A. (Belgium) |
| 21/04/09 | 21/04/09 |
| BE339823 | BE339823 |
| 0 | 0 |
| MS | MS |
| Oxycodone Hydrochloride | Oxycodone Hydrochloride |
| Parateva 500 mg | Parateva 500 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 29/04/09 | 29/04/09 |
| BE340374 | BE340374 |
| 7 | 7 |
| FD | FD |
| Paracetamol | Paracetamol |
| Ramipril Arrow Generics 1,25 mg | Ramipril Arrow Generics 1,25 mg |
| capsule, hard - tablettencontainer hdpe | capsule, hard - tablettencontainer hdpe |
| gélule - pilulier hdpe | gélule - pilulier hdpe |
| Arrow Generics Limited (United Kingdom) | Arrow Generics Limited (United Kingdom) |
| 17/04/09 | 17/04/09 |
| BE339604 | BE339604 |
| 3 | 3 |
| MH | MH |
| Ramipril | Ramipril |
| Ramipril Arrow Generics 10 mg | Ramipril Arrow Generics 10 mg |
| capsule, hard - blisterverpakking pvc/aclar/alu | capsule, hard - blisterverpakking pvc/aclar/alu |
| gélule - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu | gélule - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu |
| Arrow Generics Limited (United Kingdom) | Arrow Generics Limited (United Kingdom) |
| 17/04/09 | 17/04/09 |
| BE339656 | BE339656 |
| 3 | 3 |
| MH | MH |
| Ramipril | Ramipril |
| Ramipril Arrow Generics 10 mg | Ramipril Arrow Generics 10 mg |
| capsule, hard - tablettencontainer hdpe | capsule, hard - tablettencontainer hdpe |
| gélule - pilulier hdpe | gélule - pilulier hdpe |
| Arrow Generics Limited (United Kingdom) | Arrow Generics Limited (United Kingdom) |
| 17/04/09 | 17/04/09 |
| BE339665 | BE339665 |
| 3 | 3 |
| MH | MH |
| Ramipril | Ramipril |
| Ramipril Arrow Generics 2,5 mg | Ramipril Arrow Generics 2,5 mg |
| capsule, hard - blisterverpakking pvc/aclar/alu | capsule, hard - blisterverpakking pvc/aclar/alu |
| gélule - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu | gélule - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu |
| Arrow Generics Limited (United Kingdom) | Arrow Generics Limited (United Kingdom) |
| 17/04/09 | 17/04/09 |
| BE339613 | BE339613 |
| 3 | 3 |
| MH | MH |
| Ramipril | Ramipril |
| Ramipril Arrow Generics 2,5 mg | Ramipril Arrow Generics 2,5 mg |
| capsule, hard - tablettencontainer hdpe | capsule, hard - tablettencontainer hdpe |
| gélule - pilulier hdpe | gélule - pilulier hdpe |
| Arrow Generics Limited (United Kingdom) | Arrow Generics Limited (United Kingdom) |
| 17/04/09 | 17/04/09 |
| BE339622 | BE339622 |
| 3 | 3 |
| MH | MH |
| Ramipril | Ramipril |
| Ramipril Arrow Generics 5 mg | Ramipril Arrow Generics 5 mg |
| capsule, hard - blisterverpakking pvc/aclar/alu | capsule, hard - blisterverpakking pvc/aclar/alu |
| gélule - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu | gélule - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu |
| Arrow Generics Limited (United Kingdom) | Arrow Generics Limited (United Kingdom) |
| 17/04/09 | 17/04/09 |
| BE339631 | BE339631 |
| 3 | 3 |
| MH | MH |
| Ramipril | Ramipril |
| Ramipril Arrow Generics 5 mg | Ramipril Arrow Generics 5 mg |
| capsule, hard - tablettencontainer hdpe | capsule, hard - tablettencontainer hdpe |
| gélule - pilulier hdpe | gélule - pilulier hdpe |
| Arrow Generics Limited (United Kingdom) | Arrow Generics Limited (United Kingdom) |
| 17/04/09 | 17/04/09 |
| BE339647 | BE339647 |
| 3 | 3 |
| MH | MH |
| Ramipril | Ramipril |
| Salbutamol Sandoz 100 mcg | Salbutamol Sandoz 100 mcg |
| aërosol, suspensie - patroon alu | aërosol, suspensie - patroon alu |
| suspension pour inhalation en flacon pressurisé - cartouche alu | suspension pour inhalation en flacon pressurisé - cartouche alu |
| Sandoz n.v./s.a. (Belgium) | Sandoz n.v./s.a. (Belgium) |
| 21/04/09 | 21/04/09 |
| BE339762 | BE339762 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Salbutamol Sulfate | Salbutamol Sulfate |
| Sumatriptan Arrow Generics 100 mg | Sumatriptan Arrow Generics 100 mg |
| tablet - blisterverpakking po/alu/pvc/pvc/alu/po | tablet - blisterverpakking po/alu/pvc/pvc/alu/po |
| comprimé - plaquette thermoformée po/alu/pvc/pvc/alu/po | comprimé - plaquette thermoformée po/alu/pvc/pvc/alu/po |
| Arrow Generics Limited (United Kingdom) | Arrow Generics Limited (United Kingdom) |
| 02/04/09 | 02/04/09 |
| BE338283 | BE338283 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Sumatriptan Succinate | Sumatriptan Succinate |
| Sumatriptan Arrow Generics 50 mg | Sumatriptan Arrow Generics 50 mg |
| tablet - blisterverpakking po/alu/pvc/pvc/alu/po | tablet - blisterverpakking po/alu/pvc/pvc/alu/po |
| comprimé - plaquette thermoformée po/alu/pvc/pvc/alu/po | comprimé - plaquette thermoformée po/alu/pvc/pvc/alu/po |
| Arrow Generics Limited (United Kingdom) | Arrow Generics Limited (United Kingdom) |
| 02/04/09 | 02/04/09 |
| BE338274 | BE338274 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Sumatriptan Succinate | Sumatriptan Succinate |
| Terbinafine Apotex 250 mg | Terbinafine Apotex 250 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/pvdc | tablet - blisterverpakking pvc/pvdc |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc | comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc |
| Apotex Europe BV (The Netherlands) | Apotex Europe BV (The Netherlands) |
| 28/04/09 | 28/04/09 |
| BE340313 | BE340313 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Terbinafine Hydrochloride | Terbinafine Hydrochloride |
| Terbinafine Apotex 250 mg | Terbinafine Apotex 250 mg |
| tablet - fles hdpe | tablet - fles hdpe |
| comprimé - flacon hdpe | comprimé - flacon hdpe |
| Apotex Europe BV (The Netherlands) | Apotex Europe BV (The Netherlands) |
| 28/04/09 | 28/04/09 |
| BE340322 | BE340322 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Terbinafine Hydrochloride | Terbinafine Hydrochloride |
| Thallous Chloride (201Tl) Covidien 37 MBq/ml | Thallous Chloride (201Tl) Covidien 37 MBq/ml |
| oplossing voor injectie - injectieflacon glas 10 ml | oplossing voor injectie - injectieflacon glas 10 ml |
| solution injectable - flacon verre 10 ml | solution injectable - flacon verre 10 ml |
| Covidien Belgium BVBA | Covidien Belgium BVBA |
| 29/04/09 | 29/04/09 |
| BE340365 | BE340365 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Thallium Chloride (201Tl) | Thallium Chloride (201Tl) |
| Tobramycine Yes Pharmaceutical Development Services 1 mg/ml | Tobramycine Yes Pharmaceutical Development Services 1 mg/ml |
| oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon pe 80 ml | oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon pe 80 ml |
| solution pour infusion - flacon pe 80 ml | solution pour infusion - flacon pe 80 ml |
| Yes Pharmaceutical Development Services GmbH (Germany) | Yes Pharmaceutical Development Services GmbH (Germany) |
| 16/04/09 | 16/04/09 |
| BE339306 | BE339306 |
| 9 | 9 |
| M4 | M4 |
| Tobramycin | Tobramycin |
| Tobramycine Yes Pharmaceutical Development Services 3 mg/ml | Tobramycine Yes Pharmaceutical Development Services 3 mg/ml |
| oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon pe 80 ml | oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon pe 80 ml |
| solution pour infusion - flacon pe 80 ml | solution pour infusion - flacon pe 80 ml |
| Yes Pharmaceutical Development Services GmbH (Germany) | Yes Pharmaceutical Development Services GmbH (Germany) |
| 16/04/09 | 16/04/09 |
| BE339315 | BE339315 |
| 9 | 9 |
| M4 | M4 |
| Tobramycin | Tobramycin |
| Tobramycine Yes Pharmaceutical Development Services 3 mg/ml | Tobramycine Yes Pharmaceutical Development Services 3 mg/ml |
| oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon pe 120 ml | oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon pe 120 ml |
| solution pour infusion - flacon pe 120 ml | solution pour infusion - flacon pe 120 ml |
| Yes Pharmaceutical Development Services GmbH (Germany) | Yes Pharmaceutical Development Services GmbH (Germany) |
| 16/04/09 | 16/04/09 |
| BE339324 | BE339324 |
| 9 | 9 |
| M4 | M4 |
| Tobramycin | Tobramycin |
| Vinorelbine Teva 10 mg/ml | Vinorelbine Teva 10 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
| glas 1 ml | glas 1 ml |
| solution à diluer pour perfusion - flacon verre 1 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 1 ml |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 16/04/09 | 16/04/09 |
| BE339351 | BE339351 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Vinorelbine Tartrate | Vinorelbine Tartrate |
| Vinorelbine Teva 10 mg/ml | Vinorelbine Teva 10 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
| glas 5 ml | glas 5 ml |
| solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 16/04/09 | 16/04/09 |
| BE339367 | BE339367 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Vinorelbine Tartrate | Vinorelbine Tartrate |
| Zolpitop 10 mg | Zolpitop 10 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Apotex Europe BV (The Netherlands) | Apotex Europe BV (The Netherlands) |
| 21/04/09 | 21/04/09 |
| BE339857 | BE339857 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Zolpidem Tartrate | Zolpidem Tartrate |
| Zolpitop 10 mg | Zolpitop 10 mg |
| filmomhulde tablet - flacon hdpe comprimé pelliculé - fles hdpe | filmomhulde tablet - flacon hdpe comprimé pelliculé - fles hdpe |
| Apotex Europe BV (The Netherlands) | Apotex Europe BV (The Netherlands) |
| 21/04/09 | 21/04/09 |
| BE339866 | BE339866 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Zolpidem Tartrate | Zolpidem Tartrate |
| Zolpitop 5 mg | Zolpitop 5 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Apotex Europe BV (The Netherlands) | Apotex Europe BV (The Netherlands) |
| 21/04/09 | 21/04/09 |
| BE339832 | BE339832 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Zolpidem Tartrate | Zolpidem Tartrate |
| Zolpitop 5 mg | Zolpitop 5 mg |
| filmomhulde tablet - flacon hdpe comprimé pelliculé - fles hdpe | filmomhulde tablet - flacon hdpe comprimé pelliculé - fles hdpe |
| Apotex Europe BV (The Netherlands) | Apotex Europe BV (The Netherlands) |
| 21/04/09 | 21/04/09 |
| BE339841 | BE339841 |
| 9 | 9 |
| MH | MH |
| Zolpidem Tartrate | Zolpidem Tartrate |
| Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een | |
| Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation | vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 april 2009 en 30 |
| d'importation paralléle a été accordée entre le 1er avril 2009 et le 30 avril 2009 | april 2009 |
| DENOMINATION | DENOMINATION |
| - BENAMING | - BENAMING |
| FORME PHARMACEUTIQUE - | FORME PHARMACEUTIQUE - |
| FARMACEUTISCHE VORM | FARMACEUTISCHE VORM |
| DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
| - HOUDER VAN DE VERGUNNING | - HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| DATE DE 1ère AUTORISATION | DATE DE 1ère AUTORISATION |
| - DATUM EERSTE VERGUNNING | - DATUM EERSTE VERGUNNING |
| N° D'AUTORISATION - | N° D'AUTORISATION - |
| VERGUNNINGS- | VERGUNNINGS- |
| NUMMER | NUMMER |
| DELIVRANCE | DELIVRANCE |
| - AFLEVERING | - AFLEVERING |
| PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| ENTEROL 250 MG | ENTEROL 250 MG |
| POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE -SACHET-DOSE PAPIER/ALU/PE | POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE -SACHET-DOSE PAPIER/ALU/PE |
| POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE - SACHET PAPIER/ALU/PE | POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE - SACHET PAPIER/ALU/PE |
| IMPEXECO SA | IMPEXECO SA |
| 06/04/09 | 06/04/09 |
| 1549PI0028F011 | 1549PI0028F011 |
| FD | FD |
| SACCHAROMYCES BOULARDII | SACCHAROMYCES BOULARDII |
| HYDERGINE 4,5 MG | HYDERGINE 4,5 MG |
| COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
| TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
| PHARMAPARTNER NV | PHARMAPARTNER NV |
| 29/04/09 | 29/04/09 |
| 1559PI0038F003 | 1559PI0038F003 |
| FD | FD |
| DIHYDROERGOTOXINE MESILATE | DIHYDROERGOTOXINE MESILATE |
| RISPERDAL 1 MG | RISPERDAL 1 MG |
| COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC/PE/PVDC | COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC/PE/PVDC |
| FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC/PE/PVDC | FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC/PE/PVDC |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 27/04/09 | 27/04/09 |
| 1637PI0091F003 | 1637PI0091F003 |
| M1 | M1 |
| RISPERIDONE | RISPERIDONE |
| RISPERDAL 2 MG | RISPERDAL 2 MG |
| COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC/PE/PVDC | COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC/PE/PVDC |
| FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC/PE/PVDC | FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC/PE/PVDC |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 27/04/09 | 27/04/09 |
| 1637PI0092F003 | 1637PI0092F003 |
| M1 | M1 |
| RISPERIDONE | RISPERIDONE |
| RISPERDAL 3 MG | RISPERDAL 3 MG |
| COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC/PE/PVDC | COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC/PE/PVDC |
| FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC/PE/PVDC | FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC/PE/PVDC |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 27/04/09 | 27/04/09 |
| 1637PI0093F003 | 1637PI0093F003 |
| M1 | M1 |
| RISPERIDONE | RISPERIDONE |
| RISPERDAL 4 MG | RISPERDAL 4 MG |
| COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC/PE/PVDC | COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC/PE/PVDC |
| FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC/PE/PVDC | FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC/PE/PVDC |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 27/04/09 | 27/04/09 |
| 1637PI0094F003 | 1637PI0094F003 |
| M1 | M1 |
| RISPERIDONE | RISPERIDONE |
| TAMSULOSINE EG 0,4 MG | TAMSULOSINE EG 0,4 MG |
| GELULES A LIBERATION MODIFIEE - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PE/PVDC | GELULES A LIBERATION MODIFIEE - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PE/PVDC |
| CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD - BLISTERVERPAKKING | CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD - BLISTERVERPAKKING |
| PVC/PE/PVDC | PVC/PE/PVDC |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 06/04/09 | 06/04/09 |
| 1637PI0097F004 | 1637PI0097F004 |
| M1 | M1 |
| TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE | TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE |
| TICLID 250 MG | TICLID 250 MG |
| COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
| FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 20/04/09 | 20/04/09 |
| 1637PI0098F003 | 1637PI0098F003 |
| M1 | M1 |
| TICLOPIDINE HYDROCHLORIDE | TICLOPIDINE HYDROCHLORIDE |
| Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de | Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het |
| mise sur le marché (AMM) ou enregistrements | in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen |
| Avril 2009 - Usage humain | April 2009 - Menselijk gebruik |
| Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
| FD | FD |
| Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de |
| l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments | l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments |
| et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 | et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 |
| concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire. | concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de | Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 | geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 |
| december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en | december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en |
| diergeneeskundig gebruik. | diergeneeskundig gebruik. |
| FM | FM |
| FD ou M1 selon la grandeur du conditionnement | FD ou M1 selon la grandeur du conditionnement |
| FD of M1 in functie van de verpakkingsgrootte | FD of M1 in functie van de verpakkingsgrootte |
| M1 | M1 |
| Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être | Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être |
| prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, | prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, |
| alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et | alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et |
| de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les | de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les |
| médicaments à usage humain et vétérinaire. | médicaments à usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is | Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is |
| overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e |
| streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
| 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
| M2 | M2 |
| Médicament sur prescription dont la délivrance peut être prolongée | Médicament sur prescription dont la délivrance peut être prolongée |
| conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 2e | conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 2e |
| tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article | tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article |
| 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à | 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à |
| usage humain et vétérinaire, | usage humain et vétérinaire, |
| Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering verlengbaar is | Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering verlengbaar is |
| overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 2e | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 2e |
| streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
| 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik |
| M3 | M3 |
| Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales | Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales |
| conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e | conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e |
| tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article | tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article |
| 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à | 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à |
| usage humain et vétérinaire. | usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere | Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere |
| vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde | vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde |
| lid, 3e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en | lid, 3e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en |
| artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
| M4 | M4 |
| Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux | Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux |
| dispositions de l'article 6, § 1er bis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi | dispositions de l'article 6, § 1er bis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi |
| du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté | du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté |
| royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et | royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et |
| vétérinaire | vétérinaire |
| Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift | Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift |
| overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e |
| streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
| 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik |
| MH | MH |
| M1 ou M4 selon la grandeur du conditionnement | M1 ou M4 selon la grandeur du conditionnement |
| M1 of M4 in functie van de verpakkingsgrootte | M1 of M4 in functie van de verpakkingsgrootte |
| MS | MS |
| M3 ou M3 + M4 selon la grandeur du conditionnement | M3 ou M3 + M4 selon la grandeur du conditionnement |
| M3 of M3 + M4 in functie van de verpakkingsgrootte | M3 of M3 + M4 in functie van de verpakkingsgrootte |
| Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
| - | - |
| Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 |
| premier alinéa de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | premier alinéa de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
| Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
| 2.8 eerste lid van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8 eerste lid van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
| 0 | 0 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6, § 1er, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6, § 1er, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les |
| médicaments. | médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| 1 | 1 |
| Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 |
| a) premier tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | a) premier tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
| Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
| 2.8 a) eerste streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8 a) eerste streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
| 2 | 2 |
| Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 |
| a) deuxième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | a) deuxième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
| Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
| 2.8 a) tweede streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8 a) tweede streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
| 3 | 3 |
| Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 |
| a) troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | a) troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
| Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
| 2.8 a) derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8 a) derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
| 7 | 7 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| 8 | 8 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars | 6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars |
| 1964 sur les médicaments | 1964 sur les médicaments |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 | van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 |
| maart 1964 op de geneesmiddelen | maart 1964 op de geneesmiddelen |
| 9 | 9 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 1er, septième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6bis, § 1er, septième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les |
| médicaments. | médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 1, zevende lid van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 1, zevende lid van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de | Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een |
| mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er | vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd |
| avril 2009 et le 30 avril 2009 | verleend tussen 1 april 2009 en 30 april 2009 |
| DENOMINATION | DENOMINATION |
| - BENAMING | - BENAMING |
| FORME PHARMACEUTIQUE | FORME PHARMACEUTIQUE |
| CONDITIONNEMENT - | CONDITIONNEMENT - |
| FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING | FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING |
| DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
| HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| DATE DE 1re AUTORISATION | DATE DE 1re AUTORISATION |
| DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
| N° D' AUTORISATION | N° D' AUTORISATION |
| - VERGUNNINGSNUMMER | - VERGUNNINGSNUMMER |
| BASE LEGALE - | BASE LEGALE - |
| WETTELIJKE BASIS | WETTELIJKE BASIS |
| DELIVRANCE | DELIVRANCE |
| - AFLEVERING | - AFLEVERING |
| PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| BAYTRIL PIGLET 25 MG/ML | BAYTRIL PIGLET 25 MG/ML |
| SOLUTION INJECTABLE - INJECTIEFLACON 100 ML | SOLUTION INJECTABLE - INJECTIEFLACON 100 ML |
| OPLOSSING VOOR INJECTIE - FLACON 100 ML | OPLOSSING VOOR INJECTIE - FLACON 100 ML |
| BAYER N.V. | BAYER N.V. |
| 20/04/09 | 20/04/09 |
| BE-V339701 | BE-V339701 |
| S | S |
| M | M |
| ENROFLOXACIN | ENROFLOXACIN |
| BOVIDIP 2 % W/V | BOVIDIP 2 % W/V |
| SOLUTION A DILUER POUR TREMPAGE ET PULVERISATION - F~T HDPE | SOLUTION A DILUER POUR TREMPAGE ET PULVERISATION - F~T HDPE |
| CONCENTRAAT VOOR DIPOPLOSSING EN SPRAY, OPLOSSING - VAT HDPE | CONCENTRAAT VOOR DIPOPLOSSING EN SPRAY, OPLOSSING - VAT HDPE |
| DELAVAL N.V. | DELAVAL N.V. |
| 23/04/09 | 23/04/09 |
| BE-V339893 | BE-V339893 |
| L | L |
| F | F |
| IODINE | IODINE |
| INGELVAC MYCOFLEX | INGELVAC MYCOFLEX |
| SUSPENSION INJECTABLE - FLACON HDPE | SUSPENSION INJECTABLE - FLACON HDPE |
| SUSPENSIE VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON HDPE | SUSPENSIE VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON HDPE |
| BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH | BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH |
| 27/04/09 | 27/04/09 |
| BE-V340085 | BE-V340085 |
| F | F |
| M | M |
| MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE, INACTIVATED | MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE, INACTIVATED |
| UNISOL 10 % | UNISOL 10 % |
| SOLUTION BUVABLE - FLACON/ F~T HDPE | SOLUTION BUVABLE - FLACON/ F~T HDPE |
| DRANK - FLES/VAT HDPE | DRANK - FLES/VAT HDPE |
| UNIVERSAL FARMA | UNIVERSAL FARMA |
| 02/04/09 | 02/04/09 |
| BE-V338292 | BE-V338292 |
| R | R |
| M | M |
| ENROFLOXACIN | ENROFLOXACIN |
| Liste des médicaments à usage vétérinaire pour lesquels une | Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een |
| autorisation temporaire d'utilisation a été accordée entre le 1er | tijdelijke gebruiksvergunning is toegekend tussen 1 april 2009 en 30 |
| avril 2009 et le 30 avril 2009 | april 2009 |
| DENOMINATION (espèce cible & indications) | DENOMINATION (espèce cible & indications) |
| BENAMING | BENAMING |
| (doeldier & indicaties) | (doeldier & indicaties) |
| FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT | FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT |
| FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING | FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING |
| DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
| - HOUDER VAN DE VERGUNNING | - HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| DATE D'AUTORISATION | DATE D'AUTORISATION |
| N VERGUNNINGSDATUM | N VERGUNNINGSDATUM |
| DATE D'EXPIRATION | DATE D'EXPIRATION |
| - VERVALDATUM | - VERVALDATUM |
| N° D'AUTORISATION | N° D'AUTORISATION |
| VERGUNNINGSNUMMER | VERGUNNINGSNUMMER |
| DELIVRANCE | DELIVRANCE |
| - AFLEVERING | - AFLEVERING |
| PRINCIPES ACTIFS | PRINCIPES ACTIFS |
| - ACTIEVE BESTANDDELEN | - ACTIEVE BESTANDDELEN |
| BLUEVAC-1 | BLUEVAC-1 |
| Chez des ovins et bovins : | Chez des ovins et bovins : |
| immunisation active contre le virus de la Bluetongue sérotype 1. Le | immunisation active contre le virus de la Bluetongue sérotype 1. Le |
| vaccin peut être utilisé chez des ovins et bovins comme aide au | vaccin peut être utilisé chez des ovins et bovins comme aide au |
| contrôle des infections causées par le virus de la Bluetongue, | contrôle des infections causées par le virus de la Bluetongue, |
| sérotype 1, en réduisant la virémie. | sérotype 1, en réduisant la virémie. |
| Bij schapen en runderen : | Bij schapen en runderen : |
| actieve immunisatie tegen Blauwtong-virus Serotype 1. Het vaccin kan | actieve immunisatie tegen Blauwtong-virus Serotype 1. Het vaccin kan |
| worden toegepast bij schapen en runderen als hulp bij controle van | worden toegepast bij schapen en runderen als hulp bij controle van |
| infecties die zijn veroorzaakt door het Blauwtong-virus, serotype 1, | infecties die zijn veroorzaakt door het Blauwtong-virus, serotype 1, |
| om een viraemia te beperken. | om een viraemia te beperken. |
| SUSPENSION INJECTABLE - FLACON HDPE | SUSPENSION INJECTABLE - FLACON HDPE |
| SUSPENSIE VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON HDPE | SUSPENSIE VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON HDPE |
| CZ VETERIARIA SA | CZ VETERIARIA SA |
| 14/04/09 | 14/04/09 |
| 14/04/10 | 14/04/10 |
| 8519T 0001F012 | 8519T 0001F012 |
| M | M |
| BLUETONGUE VIRUS, INACTIVATED, SEROTYPE 1 | BLUETONGUE VIRUS, INACTIVATED, SEROTYPE 1 |
| SYVAZUL-1 | SYVAZUL-1 |
| Chez des ovins et bovins à partir de trois mois : | Chez des ovins et bovins à partir de trois mois : |
| immunisation active chez les ovins et bovins contre le virus de la | immunisation active chez les ovins et bovins contre le virus de la |
| Bluetongue sérotype 1. Ce vaccin peut être utilisé pour aider à | Bluetongue sérotype 1. Ce vaccin peut être utilisé pour aider à |
| maîtriser les infections dues au virus de la Bluetongue, sérotype 1, | maîtriser les infections dues au virus de la Bluetongue, sérotype 1, |
| en empêchant la virémie. Bij schapen en runderen vanaf 3 maand oud : | en empêchant la virémie. Bij schapen en runderen vanaf 3 maand oud : |
| actieve immunisering van schapen en runderen tegen serotype 1 van het | actieve immunisering van schapen en runderen tegen serotype 1 van het |
| blauwtongvirus. Dit vaccin kan als hulpmiddel dienen bij het beheersen | blauwtongvirus. Dit vaccin kan als hulpmiddel dienen bij het beheersen |
| van infecties veroorzaakt door het blauwtongvirus, serotype 1, en wel | van infecties veroorzaakt door het blauwtongvirus, serotype 1, en wel |
| door het voorkómen van viremie. | door het voorkómen van viremie. |
| SUSPENSION INJECTABLE - FLACON PP | SUSPENSION INJECTABLE - FLACON PP |
| SUSPENSIE VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON PP | SUSPENSIE VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON PP |
| LABORATORIOS SYVA S.A. | LABORATORIOS SYVA S.A. |
| 14/04/09 | 14/04/09 |
| 14/04/10 | 14/04/10 |
| 8513T 0002F012 | 8513T 0002F012 |
| M | M |
| BLUETONGUE VIRUS, INACTIVATED, SEROTYPE 1 | BLUETONGUE VIRUS, INACTIVATED, SEROTYPE 1 |
| Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de | Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het |
| mise sur le marché (AMM) ou enregistrements | in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen |
| Avril 2009 - Usage vétérinaire | April 2009 - Diergeneeskundig gebruik |
| Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
| F | F |
| Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de |
| l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de | Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| M | M |
| Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de |
| l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments | l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments |
| et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant | et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant |
| les médicaments à usage humain et vétérinaire. | les médicaments à usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen | Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 | geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 |
| december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en | december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en |
| diergeneeskundig gebruik. | diergeneeskundig gebruik. |
| Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
| F (Full) | F (Full) |
| Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les |
| médicaments. | médicaments. |
| Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
| voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 | bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 |
| op de geneesmiddelen. | op de geneesmiddelen. |
| L | L |
| (Literature) | (Literature) |
| Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
| voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6bis, § 7, van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6bis, § 7, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| R | R |
| (Reference) | (Reference) |
| Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 | 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 |
| sur les médicaments. | sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
| voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet | bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet |
| van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. | van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. |
| S | S |
| (Similar) | (Similar) |
| Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 9, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 9, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
| voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6bis, § 9, van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6bis, § 9, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |