← Retour vers "Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché
ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er avril 2009 et le 30 avril 2009 DENOMINATIO(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
- FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETEN(...)"
Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er avril 2009 et le 30 avril 2009 DENOMINATIO(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETEN(...) | Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 april 2009 en 30 april 2009 DENOMINATION(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETEN(...) |
---|---|
AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er avril 2009 et le 30 avril 2009 DENOMINATION - BENAMING | FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 april 2009 en 30 april 2009 DENOMINATION - BENAMING |
FORME PHARMACEUTIQUE | FORME PHARMACEUTIQUE |
CONDITIONNEMENT - | CONDITIONNEMENT - |
FARMACEUTISCHE VORM | FARMACEUTISCHE VORM |
VERPAKKING | VERPAKKING |
DETENTEUR D'AUTORISATION - | DETENTEUR D'AUTORISATION - |
HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
DATE DE 1ère AUTORISATION | DATE DE 1ère AUTORISATION |
DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
N° D'AUTORISATION | N° D'AUTORISATION |
- VERGUNNINGSNUMMER | - VERGUNNINGSNUMMER |
BASE LEGALE | BASE LEGALE |
- WETTELIJKE BASIS | - WETTELIJKE BASIS |
DELIVRANCE | DELIVRANCE |
- AFLEVERING | - AFLEVERING |
PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
Allopurisand 100 mg | Allopurisand 100 mg |
tablet - blisterverpakking pvc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/alu |
comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu |
Sandoz n.v./s.a. (Belgium) | Sandoz n.v./s.a. (Belgium) |
27/04/09 | 27/04/09 |
BE340155 | BE340155 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Allopurinol | Allopurinol |
Allopurisand 100 mg | Allopurisand 100 mg |
tablet - blisterverpakking pp/alu | tablet - blisterverpakking pp/alu |
comprimé - plaquette thermoformée pp/alu | comprimé - plaquette thermoformée pp/alu |
Sandoz n.v./s.a. (Belgium) | Sandoz n.v./s.a. (Belgium) |
27/04/09 | 27/04/09 |
BE340164 | BE340164 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Allopurinol | Allopurinol |
Allopurisand 100 mg | Allopurisand 100 mg |
tablet - tablettencontainer hdpe | tablet - tablettencontainer hdpe |
comprimé - pilulier hdpe | comprimé - pilulier hdpe |
Sandoz n.v./s.a. (Belgium) | Sandoz n.v./s.a. (Belgium) |
27/04/09 | 27/04/09 |
BE340173 | BE340173 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Allopurinol | Allopurinol |
Allopurisand 300 mg | Allopurisand 300 mg |
tablet - blisterverpakking pvc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/alu |
comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu |
Sandoz n.v./s.a. (Belgium) | Sandoz n.v./s.a. (Belgium) |
27/04/09 | 27/04/09 |
BE340182 | BE340182 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Allopurinol | Allopurinol |
Allopurisand 300 mg | Allopurisand 300 mg |
tablet - blisterverpakking pp/alu | tablet - blisterverpakking pp/alu |
comprimé - plaquette thermoformée pp/alu | comprimé - plaquette thermoformée pp/alu |
Sandoz n.v./s.a. (Belgium) | Sandoz n.v./s.a. (Belgium) |
27/04/09 | 27/04/09 |
BE340191 | BE340191 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Allopurinol | Allopurinol |
Allopurisand 300 mg | Allopurisand 300 mg |
tablet - tablettencontainer hdpe | tablet - tablettencontainer hdpe |
comprimé - pilulier hdpe | comprimé - pilulier hdpe |
Sandoz n.v./s.a. (Belgium) | Sandoz n.v./s.a. (Belgium) |
27/04/09 | 27/04/09 |
BE340207 | BE340207 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Allopurinol | Allopurinol |
Calci-Chew 500 mg | Calci-Chew 500 mg |
kauwtablet - blisterverpakking pvc/pe/ | kauwtablet - blisterverpakking pvc/pe/ |
pvdc/alu | pvdc/alu |
comprimé à croquer - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | comprimé à croquer - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
Nycomed Belgium | Nycomed Belgium |
17/04/09 | 17/04/09 |
BE339595 | BE339595 |
- | - |
FD | FD |
Calcium Carbonate | Calcium Carbonate |
Caltrate 600 mg / 400 IE | Caltrate 600 mg / 400 IE |
fimomhulde tablet - fles hdpe | fimomhulde tablet - fles hdpe |
comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
Wyeth Consumer Healthcare (The Netherlands) | Wyeth Consumer Healthcare (The Netherlands) |
16/04/09 | 16/04/09 |
BE 339333 | BE 339333 |
7 | 7 |
FD | FD |
Cholecalciferol | Cholecalciferol |
Calcium Carbonate | Calcium Carbonate |
Ciprofloxacin UKR Regulatory Affairs 2 mg/ml | Ciprofloxacin UKR Regulatory Affairs 2 mg/ml |
oplossing voor intraveneuze infusie - zak pvc 100 ml | oplossing voor intraveneuze infusie - zak pvc 100 ml |
solution pour perfusion - poche pvc 100 ml | solution pour perfusion - poche pvc 100 ml |
UKR Regulatory Affairs Ltd. (United Kingdom) | UKR Regulatory Affairs Ltd. (United Kingdom) |
17/04/09 | 17/04/09 |
BE339543 | BE339543 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Ciprofloxacin | Ciprofloxacin |
Ciprofloxacin UKR Regulatory Affairs 2 mg/ml | Ciprofloxacin UKR Regulatory Affairs 2 mg/ml |
oplossing voor intraveneuze infusie - zak pvc 200 ml | oplossing voor intraveneuze infusie - zak pvc 200 ml |
solution pour perfusion - poche pvc 200 ml | solution pour perfusion - poche pvc 200 ml |
UKR Regulatory Affairs Ltd. (United Kingdom) | UKR Regulatory Affairs Ltd. (United Kingdom) |
17/04/09 | 17/04/09 |
BE339552 | BE339552 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Ciprofloxacin | Ciprofloxacin |
Ciproxine IV Flexibag 400 mg/200 ml | Ciproxine IV Flexibag 400 mg/200 ml |
oplossing voor intraveneuze infusie - zak po 200 ml | oplossing voor intraveneuze infusie - zak po 200 ml |
solution pour perfusion - poche po 200 ml | solution pour perfusion - poche po 200 ml |
Bayer SA-NV (Belgium) | Bayer SA-NV (Belgium) |
23/04/09 | 23/04/09 |
BE339884 | BE339884 |
1 | 1 |
M4 | M4 |
Ciprofloxacin | Ciprofloxacin |
Citalopram Actavis 10 mg | Citalopram Actavis 10 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
Actavis Group PTC ehf (Iceland) | Actavis Group PTC ehf (Iceland) |
27/04/09 | 27/04/09 |
BE340216 | BE340216 |
9 | 9 |
M1 | M1 |
Citalopram Hydrobromide | Citalopram Hydrobromide |
Citalopram Actavis 20 mg | Citalopram Actavis 20 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
Actavis Group PTC ehf (Iceland) | Actavis Group PTC ehf (Iceland) |
27/04/09 | 27/04/09 |
BE340225 | BE340225 |
8 | 8 |
MH | MH |
Citalopram Hydrobromide | Citalopram Hydrobromide |
Citalopram Actavis 30 mg | Citalopram Actavis 30 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
Actavis Group PTC ehf (Iceland) | Actavis Group PTC ehf (Iceland) |
27/04/09 | 27/04/09 |
BE340234 | BE340234 |
9 | 9 |
M1 | M1 |
Citalopram Hydrobromide | Citalopram Hydrobromide |
Citalopram Actavis 40 mg | Citalopram Actavis 40 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
Actavis Group PTC ehf | Actavis Group PTC ehf |
(Iceland) | (Iceland) |
27/04/09 | 27/04/09 |
BE340243 | BE340243 |
9 | 9 |
M1 | M1 |
Citalopram Hydrobromide | Citalopram Hydrobromide |
Citalopram Actavis 60 mg | Citalopram Actavis 60 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
Actavis Group PTC ehf ( | Actavis Group PTC ehf ( |
Iceland) | Iceland) |
27/04/09 | 27/04/09 |
BE340252 | BE340252 |
9 | 9 |
M1 | M1 |
Citalopram Hydrobromide | Citalopram Hydrobromide |
Co-Losartan Mylan 100/25 mg | Co-Losartan Mylan 100/25 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pe/pvdc | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pe/pvdc |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pe/pvdc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pe/pvdc |
Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
27/04/09 | 27/04/09 |
BE340304 | BE340304 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
Losartan Potassium | Losartan Potassium |
Co-Losartan Mylan 50/12,5 mg | Co-Losartan Mylan 50/12,5 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pe/pvdc | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pe/pvdc |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pe/pvdc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pe/pvdc |
Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
27/04/09 | 27/04/09 |
BE340295 | BE340295 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
Losartan Potassium | Losartan Potassium |
CosmoFer 50 mg/ml | CosmoFer 50 mg/ml |
oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 10 ml | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 10 ml |
solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 10 ml | solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 10 ml |
Pharmacosmos A/S (Denmark) | Pharmacosmos A/S (Denmark) |
17/04/09 | 17/04/09 |
BE339586 | BE339586 |
2 | 2 |
M4 | M4 |
Iron(III) Hydroxide Dextran Complex | Iron(III) Hydroxide Dextran Complex |
Co-Valsartan Teva 160 mg/12,5 mg | Co-Valsartan Teva 160 mg/12,5 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
17/04/09 | 17/04/09 |
BE339534 | BE339534 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Valsartan | Valsartan |
Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
Co-Valsartan Teva 160 mg/25 mg | Co-Valsartan Teva 160 mg/25 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
17/04/09 | 17/04/09 |
BE339525 | BE339525 |
8 | 8 |
MH | MH |
Valsartan | Valsartan |
Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
Co-Valsartan Teva 80 mg/12,5 mg | Co-Valsartan Teva 80 mg/12,5 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
17/04/09 | 17/04/09 |
BE339516 | BE339516 |
8 | 8 |
MH | MH |
Valsartan | Valsartan |
Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
Deso 20 150/20 mcg | Deso 20 150/20 mcg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
Gedeon Richter Plc. (Hungary) | Gedeon Richter Plc. (Hungary) |
17/04/09 | 17/04/09 |
BE339412 | BE339412 |
8 | 8 |
M2 | M2 |
Desogestrel | Desogestrel |
Ethinylestradiol | Ethinylestradiol |
Deso 30 150/30 mcg | Deso 30 150/30 mcg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
Gedeon Richter Plc. (Hungary) | Gedeon Richter Plc. (Hungary) |
17/04/09 | 17/04/09 |
BE339421 | BE339421 |
8 | 8 |
M2 | M2 |
Desogestrel | Desogestrel |
Ethinylestradiol | Ethinylestradiol |
Gallium citraat [67Ga] Covidien 37 MBq/ml | Gallium citraat [67Ga] Covidien 37 MBq/ml |
oplossing voor injectie - injectieflacon glas 10 ml | oplossing voor injectie - injectieflacon glas 10 ml |
solution injectable - flacon verre 10 ml | solution injectable - flacon verre 10 ml |
Covidien Belgium BVBA | Covidien Belgium BVBA |
29/04/09 | 29/04/09 |
BE340356 | BE340356 |
2 | 2 |
M4 | M4 |
Gallium [67Ga] Citrate | Gallium [67Ga] Citrate |
Gemcitabine Actavis 1 g | Gemcitabine Actavis 1 g |
poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas | poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
50 ml | 50 ml |
poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 50 ml | poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 50 ml |
Actavis Group PTC ehf (Iceland) | Actavis Group PTC ehf (Iceland) |
17/04/09 | 17/04/09 |
BE339446 | BE339446 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Gemcitabine Hydrochloride | Gemcitabine Hydrochloride |
Gemcitabine Actavis 200 mg | Gemcitabine Actavis 200 mg |
poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas | poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
10 ml | 10 ml |
poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 10 ml | poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 10 ml |
Actavis Group PTC ehf (Iceland) | Actavis Group PTC ehf (Iceland) |
17/04/09 | 17/04/09 |
BE339437 | BE339437 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Gemcitabine Hydrochloride | Gemcitabine Hydrochloride |
Gemcitabine Infarmed 1 g | Gemcitabine Infarmed 1 g |
poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas | poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
50 ml | 50 ml |
poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 50 ml | poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 50 ml |
Infarmed bvba (Belgium) | Infarmed bvba (Belgium) |
17/04/09 | 17/04/09 |
BE339577 | BE339577 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Gemcitabine Hydrochloride | Gemcitabine Hydrochloride |
Gemcitabine Infarmed 200 mg | Gemcitabine Infarmed 200 mg |
poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas | poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
10 ml | 10 ml |
poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 10 ml | poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 10 ml |
Infarmed bvba (Belgium) | Infarmed bvba (Belgium) |
17/04/09 | 17/04/09 |
BE339561 | BE339561 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Gemcitabine Hydrochloride | Gemcitabine Hydrochloride |
Gonapeptyl Daily 0,1 mg/ml | Gonapeptyl Daily 0,1 mg/ml |
oplossing voor injectie - voorgevulde spuit glas 1 ml | oplossing voor injectie - voorgevulde spuit glas 1 ml |
solution injectable - seringue préremplie verre 1 ml | solution injectable - seringue préremplie verre 1 ml |
Ferring nv. (Belgium) | Ferring nv. (Belgium) |
23/04/09 | 23/04/09 |
BE339902 | BE339902 |
0 | 0 |
M4 | M4 |
Triptorelin Acetate | Triptorelin Acetate |
Ibunenon 200 mg | Ibunenon 200 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu |
Alchemia Limited (United Kingdom) | Alchemia Limited (United Kingdom) |
21/04/09 | 21/04/09 |
BE339717 | BE339717 |
8 | 8 |
FD | FD |
Ibuprofen | Ibuprofen |
Ibunenon 200 mg | Ibunenon 200 mg |
filmomhulde tablet - tablettencontainer pe | filmomhulde tablet - tablettencontainer pe |
comprimé pelliculé - pilulier pe | comprimé pelliculé - pilulier pe |
Alchemia Limited (United Kingdom) | Alchemia Limited (United Kingdom) |
21/04/09 | 21/04/09 |
BE339726 | BE339726 |
8 | 8 |
FD | FD |
Ibuprofen | Ibuprofen |
Ibunenon 400 mg | Ibunenon 400 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu |
Alchemia Limited (United Kingdom) | Alchemia Limited (United Kingdom) |
21/04/09 | 21/04/09 |
BE339735 | BE339735 |
8 | 8 |
FM | FM |
Ibuprofen | Ibuprofen |
Ibunenon 400 mg | Ibunenon 400 mg |
filmomhulde tablet - tablettencontainer pe | filmomhulde tablet - tablettencontainer pe |
comprimé pelliculé - pilulier pe | comprimé pelliculé - pilulier pe |
Alchemia Limited (United Kingdom) | Alchemia Limited (United Kingdom) |
21/04/09 | 21/04/09 |
BE339744 | BE339744 |
8 | 8 |
FM | FM |
Ibuprofen | Ibuprofen |
Iodex Buccaal 10 mg/g | Iodex Buccaal 10 mg/g |
mondspoeling - fles glas | mondspoeling - fles glas |
solution pour bain de bouche - flacon verre | solution pour bain de bouche - flacon verre |
Laboratoria Qualiphar N.V./S.A. (Belgium) | Laboratoria Qualiphar N.V./S.A. (Belgium) |
27/04/09 | 27/04/09 |
BE340137 | BE340137 |
2 | 2 |
FD | FD |
Polyvidone-Iodine | Polyvidone-Iodine |
Irinotecan Hydrochloride Accord Healthcare 20 mg/ml | Irinotecan Hydrochloride Accord Healthcare 20 mg/ml |
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
glas 2 ml | glas 2 ml |
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 2 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 2 ml |
Accord Healthcare Limited (United Kingdom) | Accord Healthcare Limited (United Kingdom) |
21/04/09 | 21/04/09 |
BE339771 | BE339771 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Irinotecan Hydrochloride Trihydrate | Irinotecan Hydrochloride Trihydrate |
Irinotecan Hydrochloride Accord Healthcare 20 mg/ml | Irinotecan Hydrochloride Accord Healthcare 20 mg/ml |
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
glas 5 ml | glas 5 ml |
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml |
Accord Healthcare Limited (United Kingdom) | Accord Healthcare Limited (United Kingdom) |
21/04/09 | 21/04/09 |
BE339805 | BE339805 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Irinotecan Hydrochloride Trihydrate | Irinotecan Hydrochloride Trihydrate |
Kastlutemon 10 mg | Kastlutemon 10 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu |
Ratiopharm Belgium S.A. | Ratiopharm Belgium S.A. |
20/04/09 | 20/04/09 |
BE339692 | BE339692 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Montelukast Sodium | Montelukast Sodium |
Kastlutemon 4 mg | Kastlutemon 4 mg |
kauwtablet - blisterverpakking alu/alu | kauwtablet - blisterverpakking alu/alu |
comprimé à croquer - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé à croquer - plaquette thermoformée alu/alu |
Ratiopharm Belgium S.A. | Ratiopharm Belgium S.A. |
20/04/09 | 20/04/09 |
BE339674 | BE339674 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Montelukast Sodium | Montelukast Sodium |
Kastlutemon 5 mg | Kastlutemon 5 mg |
kauwtablet - blisterverpakking alu/alu | kauwtablet - blisterverpakking alu/alu |
comprimé à croquer - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé à croquer - plaquette thermoformée alu/alu |
Ratiopharm Belgium S.A. | Ratiopharm Belgium S.A. |
20/04/09 | 20/04/09 |
BE339683 | BE339683 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Montelukast Sodium | Montelukast Sodium |
Latanoprost Arrow Generics 0,05 mg/ml | Latanoprost Arrow Generics 0,05 mg/ml |
oogdruppels, oplossing - container met druppelpipet, ldpe 2,5 ml | oogdruppels, oplossing - container met druppelpipet, ldpe 2,5 ml |
collyre en solution - flacon compte-gouttes ldpe 2,5 ml | collyre en solution - flacon compte-gouttes ldpe 2,5 ml |
Arrow Generics Limited (United Kingdom) | Arrow Generics Limited (United Kingdom) |
02/04/09 | 02/04/09 |
BE338265 | BE338265 |
9 | 9 |
M1 | M1 |
Latanoprost | Latanoprost |
Letrozol Synthon 2,5 mg | Letrozol Synthon 2,5 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu |
Synthon B.V. (The Netherlands) | Synthon B.V. (The Netherlands) |
16/04/09 | 16/04/09 |
BE339342 | BE339342 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Letrozole | Letrozole |
Levofloxacine Mylan 250 mg | Levofloxacine Mylan 250 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu |
Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
02/04/09 | 02/04/09 |
BE338317 | BE338317 |
8 | 8 |
MH | MH |
Levofloxacin Hemihydrate | Levofloxacin Hemihydrate |
Levofloxacine Mylan 250 mg | Levofloxacine Mylan 250 mg |
filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
02/04/09 | 02/04/09 |
BE338326 | BE338326 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Levofloxacin Hemihydrate | Levofloxacin Hemihydrate |
Levofloxacine Mylan 500 mg | Levofloxacine Mylan 500 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu |
Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
02/04/09 | 02/04/09 |
BE338335 | BE338335 |
8 | 8 |
MH | MH |
Levofloxacin Hemihydrate | Levofloxacin Hemihydrate |
Levofloxacine Mylan 500 mg | Levofloxacine Mylan 500 mg |
filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
02/04/09 | 02/04/09 |
BE338344 | BE338344 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Levofloxacin Hemihydrate | Levofloxacin Hemihydrate |
Losartan Potassium Accord Healthcare 100 mg | Losartan Potassium Accord Healthcare 100 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
Accord Healthcare Limited (Belgium) | Accord Healthcare Limited (Belgium) |
27/04/09 | 27/04/09 |
BE340286 | BE340286 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Losartan Potassium | Losartan Potassium |
Losartan Potassium Accord Healthcare 25 mg | Losartan Potassium Accord Healthcare 25 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
Accord Healthcare Limited (Belgium) | Accord Healthcare Limited (Belgium) |
27/04/09 | 27/04/09 |
BE340261 | BE340261 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Losartan Potassium | Losartan Potassium |
Losartan Potassium Accord Healthcare 50 mg | Losartan Potassium Accord Healthcare 50 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
Accord Healthcare Limited (Belgium) | Accord Healthcare Limited (Belgium) |
27/04/09 | 27/04/09 |
BE340277 | BE340277 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Losartan Potassium | Losartan Potassium |
Merck-Midazolam 1 mg/ml | Merck-Midazolam 1 mg/ml |
oplossing voor injectie - ampul glas 5 ml | oplossing voor injectie - ampul glas 5 ml |
solution injectable - ampoule verre 5 ml | solution injectable - ampoule verre 5 ml |
Kristina De Turck (Belgium) | Kristina De Turck (Belgium) |
16/04/09 | 16/04/09 |
BE339376 | BE339376 |
3 | 3 |
M4 | M4 |
Midazolam | Midazolam |
Merck-Midazolam 5 mg/ml | Merck-Midazolam 5 mg/ml |
oplossing voor injectie - ampul glas 1 ml | oplossing voor injectie - ampul glas 1 ml |
solution injectable - ampoule verre 1 ml | solution injectable - ampoule verre 1 ml |
Kristina De Turck (Belgium) | Kristina De Turck (Belgium) |
16/04/09 | 16/04/09 |
BE339385 | BE339385 |
3 | 3 |
M4 | M4 |
Midazolam | Midazolam |
Merck-Midazolam 5 mg/ml | Merck-Midazolam 5 mg/ml |
oplossing voor injectie - ampul glas 3 ml | oplossing voor injectie - ampul glas 3 ml |
solution injectable - ampoule verre 3 ml | solution injectable - ampoule verre 3 ml |
Kristina De Turck (Belgium) | Kristina De Turck (Belgium) |
16/04/09 | 16/04/09 |
BE339394 | BE339394 |
3 | 3 |
M4 | M4 |
Midazolam | Midazolam |
Merck-Midazolam 5 mg/ml | Merck-Midazolam 5 mg/ml |
oplossing voor injectie - ampul glas 10 ml | oplossing voor injectie - ampul glas 10 ml |
solution injectable - ampoule verre 10 ml | solution injectable - ampoule verre 10 ml |
Kristina De Turck (Belgium) | Kristina De Turck (Belgium) |
16/04/09 | 16/04/09 |
BE339403 | BE339403 |
3 | 3 |
M4 | M4 |
Midazolam | Midazolam |
Metforsandoz 500 mg | Metforsandoz 500 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
Sandoz n.v./s.a (Belgium) | Sandoz n.v./s.a (Belgium) |
17/04/09 | 17/04/09 |
BE339455 | BE339455 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Metformin Hydrochloride | Metformin Hydrochloride |
Metforsandoz 500 mg | Metforsandoz 500 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pp/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pp/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pp/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pp/alu |
Sandoz n.v./s.a (Belgium) | Sandoz n.v./s.a (Belgium) |
17/04/09 | 17/04/09 |
BE339464 | BE339464 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Metformin Hydrochloride | Metformin Hydrochloride |
Metforsandoz 500 mg | Metforsandoz 500 mg |
filmomhulde tablet - fles pe | filmomhulde tablet - fles pe |
comprimé pelliculé - flacon pe | comprimé pelliculé - flacon pe |
Sandoz n.v./s.a (Belgium) | Sandoz n.v./s.a (Belgium) |
17/04/09 | 17/04/09 |
BE339473 | BE339473 |
8 | 8 |
MH | MH |
Metformin Hydrochloride | Metformin Hydrochloride |
Metforsandoz 850 mg | Metforsandoz 850 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
Sandoz n.v./s.a (Belgium) | Sandoz n.v./s.a (Belgium) |
17/04/09 | 17/04/09 |
BE339482 | BE339482 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Metformin Hydrochloride | Metformin Hydrochloride |
Metforsandoz 850 mg | Metforsandoz 850 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pp/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pp/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pp/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pp/alu |
Sandoz n.v./s.a (Belgium) | Sandoz n.v./s.a (Belgium) |
17/04/09 | 17/04/09 |
BE339491 | BE339491 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Metformin Hydrochloride | Metformin Hydrochloride |
Metforsandoz 850 mg | Metforsandoz 850 mg |
filmomhulde tablet - fles pe | filmomhulde tablet - fles pe |
comprimé pelliculé - flacon pe | comprimé pelliculé - flacon pe |
Sandoz n.v./s.a (Belgium) | Sandoz n.v./s.a (Belgium) |
17/04/09 | 17/04/09 |
BE339507 | BE339507 |
8 | 8 |
MH | MH |
Metformin Hydrochloride | Metformin Hydrochloride |
Midazolam Kohne Pharma 1 mg/ml | Midazolam Kohne Pharma 1 mg/ml |
oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - voorgevulde spuit | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - voorgevulde spuit |
coc 50 ml | coc 50 ml |
solution injectable et pour perfusion - seringue préremplie coc 50 ml | solution injectable et pour perfusion - seringue préremplie coc 50 ml |
Kohne Pharma GmbH (Germany) | Kohne Pharma GmbH (Germany) |
29/04/09 | 29/04/09 |
BE340331 | BE340331 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Midazolam | Midazolam |
Midazolam Kohne Pharma 2 mg/ml | Midazolam Kohne Pharma 2 mg/ml |
oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - voorgevulde spuit | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - voorgevulde spuit |
coc 50 ml | coc 50 ml |
solution injectable et pour perfusion - seringue préremplie coc 50 ml | solution injectable et pour perfusion - seringue préremplie coc 50 ml |
Kohne Pharma GmbH (Germany) | Kohne Pharma GmbH (Germany) |
29/04/09 | 29/04/09 |
BE340347 | BE340347 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Midazolam | Midazolam |
MontSyn 10 mg | MontSyn 10 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu |
Synthon BV (The Netherlands) | Synthon BV (The Netherlands) |
06/04/09 | 06/04/09 |
BE339001 | BE339001 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Montelukast Sodium | Montelukast Sodium |
MontSyn 4 mg | MontSyn 4 mg |
kauwtablet - blisterverpakking alu/alu | kauwtablet - blisterverpakking alu/alu |
comprimé à croquer - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé à croquer - plaquette thermoformée alu/alu |
Synthon BV (The Netherlands) | Synthon BV (The Netherlands) |
06/04/09 | 06/04/09 |
BE338983 | BE338983 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Montelukast Sodium | Montelukast Sodium |
MontSyn 5 mg | MontSyn 5 mg |
kauwtablet - blisterverpakking alu/alu | kauwtablet - blisterverpakking alu/alu |
comprimé à croquer - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé à croquer - plaquette thermoformée alu/alu |
Synthon BV (The Netherlands) | Synthon BV (The Netherlands) |
06/04/09 | 06/04/09 |
BE338992 | BE338992 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Montelukast Sodium | Montelukast Sodium |
Oxaliplatine Medac 5 mg/ml | Oxaliplatine Medac 5 mg/ml |
poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas | poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
150 mg | 150 mg |
poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 150 mg | poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 150 mg |
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH (Germany) | Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH (Germany) |
21/04/09 | 21/04/09 |
BE339875 | BE339875 |
7 | 7 |
M4 | M4 |
Oxaliplatine | Oxaliplatine |
Oxycontin 10 mg/ml | Oxycontin 10 mg/ml |
oplossing voor injectie - ampul glas 1 ml | oplossing voor injectie - ampul glas 1 ml |
solution injectable - ampoule verre 1 ml | solution injectable - ampoule verre 1 ml |
Mundipharma COMM.V.A. (Belgium) | Mundipharma COMM.V.A. (Belgium) |
21/04/09 | 21/04/09 |
BE339814 | BE339814 |
0 | 0 |
MS | MS |
Oxycodone Hydrochloride | Oxycodone Hydrochloride |
Oxycontin 10 mg/ml | Oxycontin 10 mg/ml |
oplossing voor injectie - ampul glas 2 ml | oplossing voor injectie - ampul glas 2 ml |
solution injectable - ampoule verre 2 ml | solution injectable - ampoule verre 2 ml |
Mundipharma COMM.V.A. (Belgium) | Mundipharma COMM.V.A. (Belgium) |
21/04/09 | 21/04/09 |
BE339823 | BE339823 |
0 | 0 |
MS | MS |
Oxycodone Hydrochloride | Oxycodone Hydrochloride |
Parateva 500 mg | Parateva 500 mg |
tablet - blisterverpakking pvc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/alu |
comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu |
Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
29/04/09 | 29/04/09 |
BE340374 | BE340374 |
7 | 7 |
FD | FD |
Paracetamol | Paracetamol |
Ramipril Arrow Generics 1,25 mg | Ramipril Arrow Generics 1,25 mg |
capsule, hard - tablettencontainer hdpe | capsule, hard - tablettencontainer hdpe |
gélule - pilulier hdpe | gélule - pilulier hdpe |
Arrow Generics Limited (United Kingdom) | Arrow Generics Limited (United Kingdom) |
17/04/09 | 17/04/09 |
BE339604 | BE339604 |
3 | 3 |
MH | MH |
Ramipril | Ramipril |
Ramipril Arrow Generics 10 mg | Ramipril Arrow Generics 10 mg |
capsule, hard - blisterverpakking pvc/aclar/alu | capsule, hard - blisterverpakking pvc/aclar/alu |
gélule - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu | gélule - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu |
Arrow Generics Limited (United Kingdom) | Arrow Generics Limited (United Kingdom) |
17/04/09 | 17/04/09 |
BE339656 | BE339656 |
3 | 3 |
MH | MH |
Ramipril | Ramipril |
Ramipril Arrow Generics 10 mg | Ramipril Arrow Generics 10 mg |
capsule, hard - tablettencontainer hdpe | capsule, hard - tablettencontainer hdpe |
gélule - pilulier hdpe | gélule - pilulier hdpe |
Arrow Generics Limited (United Kingdom) | Arrow Generics Limited (United Kingdom) |
17/04/09 | 17/04/09 |
BE339665 | BE339665 |
3 | 3 |
MH | MH |
Ramipril | Ramipril |
Ramipril Arrow Generics 2,5 mg | Ramipril Arrow Generics 2,5 mg |
capsule, hard - blisterverpakking pvc/aclar/alu | capsule, hard - blisterverpakking pvc/aclar/alu |
gélule - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu | gélule - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu |
Arrow Generics Limited (United Kingdom) | Arrow Generics Limited (United Kingdom) |
17/04/09 | 17/04/09 |
BE339613 | BE339613 |
3 | 3 |
MH | MH |
Ramipril | Ramipril |
Ramipril Arrow Generics 2,5 mg | Ramipril Arrow Generics 2,5 mg |
capsule, hard - tablettencontainer hdpe | capsule, hard - tablettencontainer hdpe |
gélule - pilulier hdpe | gélule - pilulier hdpe |
Arrow Generics Limited (United Kingdom) | Arrow Generics Limited (United Kingdom) |
17/04/09 | 17/04/09 |
BE339622 | BE339622 |
3 | 3 |
MH | MH |
Ramipril | Ramipril |
Ramipril Arrow Generics 5 mg | Ramipril Arrow Generics 5 mg |
capsule, hard - blisterverpakking pvc/aclar/alu | capsule, hard - blisterverpakking pvc/aclar/alu |
gélule - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu | gélule - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu |
Arrow Generics Limited (United Kingdom) | Arrow Generics Limited (United Kingdom) |
17/04/09 | 17/04/09 |
BE339631 | BE339631 |
3 | 3 |
MH | MH |
Ramipril | Ramipril |
Ramipril Arrow Generics 5 mg | Ramipril Arrow Generics 5 mg |
capsule, hard - tablettencontainer hdpe | capsule, hard - tablettencontainer hdpe |
gélule - pilulier hdpe | gélule - pilulier hdpe |
Arrow Generics Limited (United Kingdom) | Arrow Generics Limited (United Kingdom) |
17/04/09 | 17/04/09 |
BE339647 | BE339647 |
3 | 3 |
MH | MH |
Ramipril | Ramipril |
Salbutamol Sandoz 100 mcg | Salbutamol Sandoz 100 mcg |
aërosol, suspensie - patroon alu | aërosol, suspensie - patroon alu |
suspension pour inhalation en flacon pressurisé - cartouche alu | suspension pour inhalation en flacon pressurisé - cartouche alu |
Sandoz n.v./s.a. (Belgium) | Sandoz n.v./s.a. (Belgium) |
21/04/09 | 21/04/09 |
BE339762 | BE339762 |
9 | 9 |
M1 | M1 |
Salbutamol Sulfate | Salbutamol Sulfate |
Sumatriptan Arrow Generics 100 mg | Sumatriptan Arrow Generics 100 mg |
tablet - blisterverpakking po/alu/pvc/pvc/alu/po | tablet - blisterverpakking po/alu/pvc/pvc/alu/po |
comprimé - plaquette thermoformée po/alu/pvc/pvc/alu/po | comprimé - plaquette thermoformée po/alu/pvc/pvc/alu/po |
Arrow Generics Limited (United Kingdom) | Arrow Generics Limited (United Kingdom) |
02/04/09 | 02/04/09 |
BE338283 | BE338283 |
8 | 8 |
MH | MH |
Sumatriptan Succinate | Sumatriptan Succinate |
Sumatriptan Arrow Generics 50 mg | Sumatriptan Arrow Generics 50 mg |
tablet - blisterverpakking po/alu/pvc/pvc/alu/po | tablet - blisterverpakking po/alu/pvc/pvc/alu/po |
comprimé - plaquette thermoformée po/alu/pvc/pvc/alu/po | comprimé - plaquette thermoformée po/alu/pvc/pvc/alu/po |
Arrow Generics Limited (United Kingdom) | Arrow Generics Limited (United Kingdom) |
02/04/09 | 02/04/09 |
BE338274 | BE338274 |
8 | 8 |
MH | MH |
Sumatriptan Succinate | Sumatriptan Succinate |
Terbinafine Apotex 250 mg | Terbinafine Apotex 250 mg |
tablet - blisterverpakking pvc/pvdc | tablet - blisterverpakking pvc/pvdc |
comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc | comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc |
Apotex Europe BV (The Netherlands) | Apotex Europe BV (The Netherlands) |
28/04/09 | 28/04/09 |
BE340313 | BE340313 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Terbinafine Hydrochloride | Terbinafine Hydrochloride |
Terbinafine Apotex 250 mg | Terbinafine Apotex 250 mg |
tablet - fles hdpe | tablet - fles hdpe |
comprimé - flacon hdpe | comprimé - flacon hdpe |
Apotex Europe BV (The Netherlands) | Apotex Europe BV (The Netherlands) |
28/04/09 | 28/04/09 |
BE340322 | BE340322 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Terbinafine Hydrochloride | Terbinafine Hydrochloride |
Thallous Chloride (201Tl) Covidien 37 MBq/ml | Thallous Chloride (201Tl) Covidien 37 MBq/ml |
oplossing voor injectie - injectieflacon glas 10 ml | oplossing voor injectie - injectieflacon glas 10 ml |
solution injectable - flacon verre 10 ml | solution injectable - flacon verre 10 ml |
Covidien Belgium BVBA | Covidien Belgium BVBA |
29/04/09 | 29/04/09 |
BE340365 | BE340365 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Thallium Chloride (201Tl) | Thallium Chloride (201Tl) |
Tobramycine Yes Pharmaceutical Development Services 1 mg/ml | Tobramycine Yes Pharmaceutical Development Services 1 mg/ml |
oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon pe 80 ml | oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon pe 80 ml |
solution pour infusion - flacon pe 80 ml | solution pour infusion - flacon pe 80 ml |
Yes Pharmaceutical Development Services GmbH (Germany) | Yes Pharmaceutical Development Services GmbH (Germany) |
16/04/09 | 16/04/09 |
BE339306 | BE339306 |
9 | 9 |
M4 | M4 |
Tobramycin | Tobramycin |
Tobramycine Yes Pharmaceutical Development Services 3 mg/ml | Tobramycine Yes Pharmaceutical Development Services 3 mg/ml |
oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon pe 80 ml | oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon pe 80 ml |
solution pour infusion - flacon pe 80 ml | solution pour infusion - flacon pe 80 ml |
Yes Pharmaceutical Development Services GmbH (Germany) | Yes Pharmaceutical Development Services GmbH (Germany) |
16/04/09 | 16/04/09 |
BE339315 | BE339315 |
9 | 9 |
M4 | M4 |
Tobramycin | Tobramycin |
Tobramycine Yes Pharmaceutical Development Services 3 mg/ml | Tobramycine Yes Pharmaceutical Development Services 3 mg/ml |
oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon pe 120 ml | oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon pe 120 ml |
solution pour infusion - flacon pe 120 ml | solution pour infusion - flacon pe 120 ml |
Yes Pharmaceutical Development Services GmbH (Germany) | Yes Pharmaceutical Development Services GmbH (Germany) |
16/04/09 | 16/04/09 |
BE339324 | BE339324 |
9 | 9 |
M4 | M4 |
Tobramycin | Tobramycin |
Vinorelbine Teva 10 mg/ml | Vinorelbine Teva 10 mg/ml |
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
glas 1 ml | glas 1 ml |
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 1 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 1 ml |
Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
16/04/09 | 16/04/09 |
BE339351 | BE339351 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Vinorelbine Tartrate | Vinorelbine Tartrate |
Vinorelbine Teva 10 mg/ml | Vinorelbine Teva 10 mg/ml |
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
glas 5 ml | glas 5 ml |
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml |
Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
16/04/09 | 16/04/09 |
BE339367 | BE339367 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Vinorelbine Tartrate | Vinorelbine Tartrate |
Zolpitop 10 mg | Zolpitop 10 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu |
Apotex Europe BV (The Netherlands) | Apotex Europe BV (The Netherlands) |
21/04/09 | 21/04/09 |
BE339857 | BE339857 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Zolpidem Tartrate | Zolpidem Tartrate |
Zolpitop 10 mg | Zolpitop 10 mg |
filmomhulde tablet - flacon hdpe comprimé pelliculé - fles hdpe | filmomhulde tablet - flacon hdpe comprimé pelliculé - fles hdpe |
Apotex Europe BV (The Netherlands) | Apotex Europe BV (The Netherlands) |
21/04/09 | 21/04/09 |
BE339866 | BE339866 |
8 | 8 |
MH | MH |
Zolpidem Tartrate | Zolpidem Tartrate |
Zolpitop 5 mg | Zolpitop 5 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu |
Apotex Europe BV (The Netherlands) | Apotex Europe BV (The Netherlands) |
21/04/09 | 21/04/09 |
BE339832 | BE339832 |
9 | 9 |
M1 | M1 |
Zolpidem Tartrate | Zolpidem Tartrate |
Zolpitop 5 mg | Zolpitop 5 mg |
filmomhulde tablet - flacon hdpe comprimé pelliculé - fles hdpe | filmomhulde tablet - flacon hdpe comprimé pelliculé - fles hdpe |
Apotex Europe BV (The Netherlands) | Apotex Europe BV (The Netherlands) |
21/04/09 | 21/04/09 |
BE339841 | BE339841 |
9 | 9 |
MH | MH |
Zolpidem Tartrate | Zolpidem Tartrate |
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een | |
Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation | vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 april 2009 en 30 |
d'importation paralléle a été accordée entre le 1er avril 2009 et le 30 avril 2009 | april 2009 |
DENOMINATION | DENOMINATION |
- BENAMING | - BENAMING |
FORME PHARMACEUTIQUE - | FORME PHARMACEUTIQUE - |
FARMACEUTISCHE VORM | FARMACEUTISCHE VORM |
DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
- HOUDER VAN DE VERGUNNING | - HOUDER VAN DE VERGUNNING |
DATE DE 1ère AUTORISATION | DATE DE 1ère AUTORISATION |
- DATUM EERSTE VERGUNNING | - DATUM EERSTE VERGUNNING |
N° D'AUTORISATION - | N° D'AUTORISATION - |
VERGUNNINGS- | VERGUNNINGS- |
NUMMER | NUMMER |
DELIVRANCE | DELIVRANCE |
- AFLEVERING | - AFLEVERING |
PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
ENTEROL 250 MG | ENTEROL 250 MG |
POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE -SACHET-DOSE PAPIER/ALU/PE | POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE -SACHET-DOSE PAPIER/ALU/PE |
POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE - SACHET PAPIER/ALU/PE | POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE - SACHET PAPIER/ALU/PE |
IMPEXECO SA | IMPEXECO SA |
06/04/09 | 06/04/09 |
1549PI0028F011 | 1549PI0028F011 |
FD | FD |
SACCHAROMYCES BOULARDII | SACCHAROMYCES BOULARDII |
HYDERGINE 4,5 MG | HYDERGINE 4,5 MG |
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
PHARMAPARTNER NV | PHARMAPARTNER NV |
29/04/09 | 29/04/09 |
1559PI0038F003 | 1559PI0038F003 |
FD | FD |
DIHYDROERGOTOXINE MESILATE | DIHYDROERGOTOXINE MESILATE |
RISPERDAL 1 MG | RISPERDAL 1 MG |
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC/PE/PVDC | COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC/PE/PVDC |
FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC/PE/PVDC | FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC/PE/PVDC |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
27/04/09 | 27/04/09 |
1637PI0091F003 | 1637PI0091F003 |
M1 | M1 |
RISPERIDONE | RISPERIDONE |
RISPERDAL 2 MG | RISPERDAL 2 MG |
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC/PE/PVDC | COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC/PE/PVDC |
FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC/PE/PVDC | FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC/PE/PVDC |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
27/04/09 | 27/04/09 |
1637PI0092F003 | 1637PI0092F003 |
M1 | M1 |
RISPERIDONE | RISPERIDONE |
RISPERDAL 3 MG | RISPERDAL 3 MG |
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC/PE/PVDC | COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC/PE/PVDC |
FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC/PE/PVDC | FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC/PE/PVDC |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
27/04/09 | 27/04/09 |
1637PI0093F003 | 1637PI0093F003 |
M1 | M1 |
RISPERIDONE | RISPERIDONE |
RISPERDAL 4 MG | RISPERDAL 4 MG |
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC/PE/PVDC | COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC/PE/PVDC |
FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC/PE/PVDC | FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC/PE/PVDC |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
27/04/09 | 27/04/09 |
1637PI0094F003 | 1637PI0094F003 |
M1 | M1 |
RISPERIDONE | RISPERIDONE |
TAMSULOSINE EG 0,4 MG | TAMSULOSINE EG 0,4 MG |
GELULES A LIBERATION MODIFIEE - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PE/PVDC | GELULES A LIBERATION MODIFIEE - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PE/PVDC |
CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD - BLISTERVERPAKKING | CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD - BLISTERVERPAKKING |
PVC/PE/PVDC | PVC/PE/PVDC |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
06/04/09 | 06/04/09 |
1637PI0097F004 | 1637PI0097F004 |
M1 | M1 |
TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE | TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE |
TICLID 250 MG | TICLID 250 MG |
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
20/04/09 | 20/04/09 |
1637PI0098F003 | 1637PI0098F003 |
M1 | M1 |
TICLOPIDINE HYDROCHLORIDE | TICLOPIDINE HYDROCHLORIDE |
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de | Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het |
mise sur le marché (AMM) ou enregistrements | in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen |
Avril 2009 - Usage humain | April 2009 - Menselijk gebruik |
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
FD | FD |
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de |
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments | l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments |
et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 | et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 |
concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire. | concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire. |
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de | Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de |
bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 | geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 |
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en | december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en |
diergeneeskundig gebruik. | diergeneeskundig gebruik. |
FM | FM |
FD ou M1 selon la grandeur du conditionnement | FD ou M1 selon la grandeur du conditionnement |
FD of M1 in functie van de verpakkingsgrootte | FD of M1 in functie van de verpakkingsgrootte |
M1 | M1 |
Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être | Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être |
prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, | prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, |
alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et | alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et |
de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les | de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les |
médicaments à usage humain et vétérinaire. | médicaments à usage humain et vétérinaire. |
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is | Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is |
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e |
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
M2 | M2 |
Médicament sur prescription dont la délivrance peut être prolongée | Médicament sur prescription dont la délivrance peut être prolongée |
conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 2e | conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 2e |
tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article | tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article |
61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à | 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à |
usage humain et vétérinaire, | usage humain et vétérinaire, |
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering verlengbaar is | Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering verlengbaar is |
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 2e | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 2e |
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik |
M3 | M3 |
Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales | Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales |
conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e | conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e |
tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article | tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article |
62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à | 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à |
usage humain et vétérinaire. | usage humain et vétérinaire. |
Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere | Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere |
vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde | vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde |
lid, 3e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en | lid, 3e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en |
artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
M4 | M4 |
Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux | Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux |
dispositions de l'article 6, § 1er bis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi | dispositions de l'article 6, § 1er bis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi |
du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté | du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté |
royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et | royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et |
vétérinaire | vétérinaire |
Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift | Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift |
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e |
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik |
MH | MH |
M1 ou M4 selon la grandeur du conditionnement | M1 ou M4 selon la grandeur du conditionnement |
M1 of M4 in functie van de verpakkingsgrootte | M1 of M4 in functie van de verpakkingsgrootte |
MS | MS |
M3 ou M3 + M4 selon la grandeur du conditionnement | M3 ou M3 + M4 selon la grandeur du conditionnement |
M3 of M3 + M4 in functie van de verpakkingsgrootte | M3 of M3 + M4 in functie van de verpakkingsgrootte |
Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
- | - |
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 |
premier alinéa de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | premier alinéa de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
2.8 eerste lid van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8 eerste lid van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
0 | 0 |
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6, § 1er, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6, § 1er, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les |
médicaments. | médicaments. |
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
1 | 1 |
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 |
a) premier tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | a) premier tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
2.8 a) eerste streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8 a) eerste streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
2 | 2 |
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 |
a) deuxième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | a) deuxième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
2.8 a) tweede streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8 a) tweede streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
3 | 3 |
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 |
a) troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | a) troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
2.8 a) derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8 a) derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
7 | 7 |
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
8 | 8 |
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars | 6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars |
1964 sur les médicaments | 1964 sur les médicaments |
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 | van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 |
maart 1964 op de geneesmiddelen | maart 1964 op de geneesmiddelen |
9 | 9 |
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 1er, septième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6bis, § 1er, septième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les |
médicaments. | médicaments. |
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6bis, § 1, zevende lid van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 1, zevende lid van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de | Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een |
mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er | vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd |
avril 2009 et le 30 avril 2009 | verleend tussen 1 april 2009 en 30 april 2009 |
DENOMINATION | DENOMINATION |
- BENAMING | - BENAMING |
FORME PHARMACEUTIQUE | FORME PHARMACEUTIQUE |
CONDITIONNEMENT - | CONDITIONNEMENT - |
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING | FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING |
DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
DATE DE 1re AUTORISATION | DATE DE 1re AUTORISATION |
DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
N° D' AUTORISATION | N° D' AUTORISATION |
- VERGUNNINGSNUMMER | - VERGUNNINGSNUMMER |
BASE LEGALE - | BASE LEGALE - |
WETTELIJKE BASIS | WETTELIJKE BASIS |
DELIVRANCE | DELIVRANCE |
- AFLEVERING | - AFLEVERING |
PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
BAYTRIL PIGLET 25 MG/ML | BAYTRIL PIGLET 25 MG/ML |
SOLUTION INJECTABLE - INJECTIEFLACON 100 ML | SOLUTION INJECTABLE - INJECTIEFLACON 100 ML |
OPLOSSING VOOR INJECTIE - FLACON 100 ML | OPLOSSING VOOR INJECTIE - FLACON 100 ML |
BAYER N.V. | BAYER N.V. |
20/04/09 | 20/04/09 |
BE-V339701 | BE-V339701 |
S | S |
M | M |
ENROFLOXACIN | ENROFLOXACIN |
BOVIDIP 2 % W/V | BOVIDIP 2 % W/V |
SOLUTION A DILUER POUR TREMPAGE ET PULVERISATION - F~T HDPE | SOLUTION A DILUER POUR TREMPAGE ET PULVERISATION - F~T HDPE |
CONCENTRAAT VOOR DIPOPLOSSING EN SPRAY, OPLOSSING - VAT HDPE | CONCENTRAAT VOOR DIPOPLOSSING EN SPRAY, OPLOSSING - VAT HDPE |
DELAVAL N.V. | DELAVAL N.V. |
23/04/09 | 23/04/09 |
BE-V339893 | BE-V339893 |
L | L |
F | F |
IODINE | IODINE |
INGELVAC MYCOFLEX | INGELVAC MYCOFLEX |
SUSPENSION INJECTABLE - FLACON HDPE | SUSPENSION INJECTABLE - FLACON HDPE |
SUSPENSIE VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON HDPE | SUSPENSIE VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON HDPE |
BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH | BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH |
27/04/09 | 27/04/09 |
BE-V340085 | BE-V340085 |
F | F |
M | M |
MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE, INACTIVATED | MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE, INACTIVATED |
UNISOL 10 % | UNISOL 10 % |
SOLUTION BUVABLE - FLACON/ F~T HDPE | SOLUTION BUVABLE - FLACON/ F~T HDPE |
DRANK - FLES/VAT HDPE | DRANK - FLES/VAT HDPE |
UNIVERSAL FARMA | UNIVERSAL FARMA |
02/04/09 | 02/04/09 |
BE-V338292 | BE-V338292 |
R | R |
M | M |
ENROFLOXACIN | ENROFLOXACIN |
Liste des médicaments à usage vétérinaire pour lesquels une | Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een |
autorisation temporaire d'utilisation a été accordée entre le 1er | tijdelijke gebruiksvergunning is toegekend tussen 1 april 2009 en 30 |
avril 2009 et le 30 avril 2009 | april 2009 |
DENOMINATION (espèce cible & indications) | DENOMINATION (espèce cible & indications) |
BENAMING | BENAMING |
(doeldier & indicaties) | (doeldier & indicaties) |
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT | FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT |
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING | FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING |
DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
- HOUDER VAN DE VERGUNNING | - HOUDER VAN DE VERGUNNING |
DATE D'AUTORISATION | DATE D'AUTORISATION |
N VERGUNNINGSDATUM | N VERGUNNINGSDATUM |
DATE D'EXPIRATION | DATE D'EXPIRATION |
- VERVALDATUM | - VERVALDATUM |
N° D'AUTORISATION | N° D'AUTORISATION |
VERGUNNINGSNUMMER | VERGUNNINGSNUMMER |
DELIVRANCE | DELIVRANCE |
- AFLEVERING | - AFLEVERING |
PRINCIPES ACTIFS | PRINCIPES ACTIFS |
- ACTIEVE BESTANDDELEN | - ACTIEVE BESTANDDELEN |
BLUEVAC-1 | BLUEVAC-1 |
Chez des ovins et bovins : | Chez des ovins et bovins : |
immunisation active contre le virus de la Bluetongue sérotype 1. Le | immunisation active contre le virus de la Bluetongue sérotype 1. Le |
vaccin peut être utilisé chez des ovins et bovins comme aide au | vaccin peut être utilisé chez des ovins et bovins comme aide au |
contrôle des infections causées par le virus de la Bluetongue, | contrôle des infections causées par le virus de la Bluetongue, |
sérotype 1, en réduisant la virémie. | sérotype 1, en réduisant la virémie. |
Bij schapen en runderen : | Bij schapen en runderen : |
actieve immunisatie tegen Blauwtong-virus Serotype 1. Het vaccin kan | actieve immunisatie tegen Blauwtong-virus Serotype 1. Het vaccin kan |
worden toegepast bij schapen en runderen als hulp bij controle van | worden toegepast bij schapen en runderen als hulp bij controle van |
infecties die zijn veroorzaakt door het Blauwtong-virus, serotype 1, | infecties die zijn veroorzaakt door het Blauwtong-virus, serotype 1, |
om een viraemia te beperken. | om een viraemia te beperken. |
SUSPENSION INJECTABLE - FLACON HDPE | SUSPENSION INJECTABLE - FLACON HDPE |
SUSPENSIE VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON HDPE | SUSPENSIE VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON HDPE |
CZ VETERIARIA SA | CZ VETERIARIA SA |
14/04/09 | 14/04/09 |
14/04/10 | 14/04/10 |
8519T 0001F012 | 8519T 0001F012 |
M | M |
BLUETONGUE VIRUS, INACTIVATED, SEROTYPE 1 | BLUETONGUE VIRUS, INACTIVATED, SEROTYPE 1 |
SYVAZUL-1 | SYVAZUL-1 |
Chez des ovins et bovins à partir de trois mois : | Chez des ovins et bovins à partir de trois mois : |
immunisation active chez les ovins et bovins contre le virus de la | immunisation active chez les ovins et bovins contre le virus de la |
Bluetongue sérotype 1. Ce vaccin peut être utilisé pour aider à | Bluetongue sérotype 1. Ce vaccin peut être utilisé pour aider à |
maîtriser les infections dues au virus de la Bluetongue, sérotype 1, | maîtriser les infections dues au virus de la Bluetongue, sérotype 1, |
en empêchant la virémie. Bij schapen en runderen vanaf 3 maand oud : | en empêchant la virémie. Bij schapen en runderen vanaf 3 maand oud : |
actieve immunisering van schapen en runderen tegen serotype 1 van het | actieve immunisering van schapen en runderen tegen serotype 1 van het |
blauwtongvirus. Dit vaccin kan als hulpmiddel dienen bij het beheersen | blauwtongvirus. Dit vaccin kan als hulpmiddel dienen bij het beheersen |
van infecties veroorzaakt door het blauwtongvirus, serotype 1, en wel | van infecties veroorzaakt door het blauwtongvirus, serotype 1, en wel |
door het voorkómen van viremie. | door het voorkómen van viremie. |
SUSPENSION INJECTABLE - FLACON PP | SUSPENSION INJECTABLE - FLACON PP |
SUSPENSIE VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON PP | SUSPENSIE VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON PP |
LABORATORIOS SYVA S.A. | LABORATORIOS SYVA S.A. |
14/04/09 | 14/04/09 |
14/04/10 | 14/04/10 |
8513T 0002F012 | 8513T 0002F012 |
M | M |
BLUETONGUE VIRUS, INACTIVATED, SEROTYPE 1 | BLUETONGUE VIRUS, INACTIVATED, SEROTYPE 1 |
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de | Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het |
mise sur le marché (AMM) ou enregistrements | in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen |
Avril 2009 - Usage vétérinaire | April 2009 - Diergeneeskundig gebruik |
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
F | F |
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de |
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de | Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de |
bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
M | M |
Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de |
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments | l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments |
et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant | et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant |
les médicaments à usage humain et vétérinaire. | les médicaments à usage humain et vétérinaire. |
Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen | Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 | geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 |
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en | december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en |
diergeneeskundig gebruik. | diergeneeskundig gebruik. |
Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
F (Full) | F (Full) |
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les |
médicaments. | médicaments. |
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 | bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 |
op de geneesmiddelen. | op de geneesmiddelen. |
L | L |
(Literature) | (Literature) |
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
bepalingen van artikel 6bis, § 7, van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6bis, § 7, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
R | R |
(Reference) | (Reference) |
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 | 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 |
sur les médicaments. | sur les médicaments. |
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet | bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet |
van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. | van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. |
S | S |
(Similar) | (Similar) |
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 9, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 9, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
bepalingen van artikel 6bis, § 9, van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6bis, § 9, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |