Etaamb.openjustice.be
Vue multilingue de Liste du --
← Retour vers "Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er avril 2009 et le 30 avril 2009 DENOMINATIO(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETEN(...)"
Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er avril 2009 et le 30 avril 2009 DENOMINATIO(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETEN(...) Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 april 2009 en 30 april 2009 DENOMINATION(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETEN(...)
AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er avril 2009 et le 30 avril 2009 DENOMINATION - BENAMING FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 april 2009 en 30 april 2009 DENOMINATION - BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE FORME PHARMACEUTIQUE
CONDITIONNEMENT - CONDITIONNEMENT -
FARMACEUTISCHE VORM FARMACEUTISCHE VORM
VERPAKKING VERPAKKING
DETENTEUR D'AUTORISATION - DETENTEUR D'AUTORISATION -
HOUDER VAN DE VERGUNNING HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1ère AUTORISATION DATE DE 1ère AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION N° D'AUTORISATION
- VERGUNNINGSNUMMER - VERGUNNINGSNUMMER
BASE LEGALE BASE LEGALE
- WETTELIJKE BASIS - WETTELIJKE BASIS
DELIVRANCE DELIVRANCE
- AFLEVERING - AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - PRINCIPES ACTIFS -
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
Allopurisand 100 mg Allopurisand 100 mg
tablet - blisterverpakking pvc/alu tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu
Sandoz n.v./s.a. (Belgium) Sandoz n.v./s.a. (Belgium)
27/04/09 27/04/09
BE340155 BE340155
8 8
M1 M1
Allopurinol Allopurinol
Allopurisand 100 mg Allopurisand 100 mg
tablet - blisterverpakking pp/alu tablet - blisterverpakking pp/alu
comprimé - plaquette thermoformée pp/alu comprimé - plaquette thermoformée pp/alu
Sandoz n.v./s.a. (Belgium) Sandoz n.v./s.a. (Belgium)
27/04/09 27/04/09
BE340164 BE340164
8 8
M1 M1
Allopurinol Allopurinol
Allopurisand 100 mg Allopurisand 100 mg
tablet - tablettencontainer hdpe tablet - tablettencontainer hdpe
comprimé - pilulier hdpe comprimé - pilulier hdpe
Sandoz n.v./s.a. (Belgium) Sandoz n.v./s.a. (Belgium)
27/04/09 27/04/09
BE340173 BE340173
8 8
M1 M1
Allopurinol Allopurinol
Allopurisand 300 mg Allopurisand 300 mg
tablet - blisterverpakking pvc/alu tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu
Sandoz n.v./s.a. (Belgium) Sandoz n.v./s.a. (Belgium)
27/04/09 27/04/09
BE340182 BE340182
8 8
M1 M1
Allopurinol Allopurinol
Allopurisand 300 mg Allopurisand 300 mg
tablet - blisterverpakking pp/alu tablet - blisterverpakking pp/alu
comprimé - plaquette thermoformée pp/alu comprimé - plaquette thermoformée pp/alu
Sandoz n.v./s.a. (Belgium) Sandoz n.v./s.a. (Belgium)
27/04/09 27/04/09
BE340191 BE340191
8 8
M1 M1
Allopurinol Allopurinol
Allopurisand 300 mg Allopurisand 300 mg
tablet - tablettencontainer hdpe tablet - tablettencontainer hdpe
comprimé - pilulier hdpe comprimé - pilulier hdpe
Sandoz n.v./s.a. (Belgium) Sandoz n.v./s.a. (Belgium)
27/04/09 27/04/09
BE340207 BE340207
8 8
M1 M1
Allopurinol Allopurinol
Calci-Chew 500 mg Calci-Chew 500 mg
kauwtablet - blisterverpakking pvc/pe/ kauwtablet - blisterverpakking pvc/pe/
pvdc/alu pvdc/alu
comprimé à croquer - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu comprimé à croquer - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Nycomed Belgium Nycomed Belgium
17/04/09 17/04/09
BE339595 BE339595
- -
FD FD
Calcium Carbonate Calcium Carbonate
Caltrate 600 mg / 400 IE Caltrate 600 mg / 400 IE
fimomhulde tablet - fles hdpe fimomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Wyeth Consumer Healthcare (The Netherlands) Wyeth Consumer Healthcare (The Netherlands)
16/04/09 16/04/09
BE 339333 BE 339333
7 7
FD FD
Cholecalciferol Cholecalciferol
Calcium Carbonate Calcium Carbonate
Ciprofloxacin UKR Regulatory Affairs 2 mg/ml Ciprofloxacin UKR Regulatory Affairs 2 mg/ml
oplossing voor intraveneuze infusie - zak pvc 100 ml oplossing voor intraveneuze infusie - zak pvc 100 ml
solution pour perfusion - poche pvc 100 ml solution pour perfusion - poche pvc 100 ml
UKR Regulatory Affairs Ltd. (United Kingdom) UKR Regulatory Affairs Ltd. (United Kingdom)
17/04/09 17/04/09
BE339543 BE339543
8 8
M4 M4
Ciprofloxacin Ciprofloxacin
Ciprofloxacin UKR Regulatory Affairs 2 mg/ml Ciprofloxacin UKR Regulatory Affairs 2 mg/ml
oplossing voor intraveneuze infusie - zak pvc 200 ml oplossing voor intraveneuze infusie - zak pvc 200 ml
solution pour perfusion - poche pvc 200 ml solution pour perfusion - poche pvc 200 ml
UKR Regulatory Affairs Ltd. (United Kingdom) UKR Regulatory Affairs Ltd. (United Kingdom)
17/04/09 17/04/09
BE339552 BE339552
8 8
M4 M4
Ciprofloxacin Ciprofloxacin
Ciproxine IV Flexibag 400 mg/200 ml Ciproxine IV Flexibag 400 mg/200 ml
oplossing voor intraveneuze infusie - zak po 200 ml oplossing voor intraveneuze infusie - zak po 200 ml
solution pour perfusion - poche po 200 ml solution pour perfusion - poche po 200 ml
Bayer SA-NV (Belgium) Bayer SA-NV (Belgium)
23/04/09 23/04/09
BE339884 BE339884
1 1
M4 M4
Ciprofloxacin Ciprofloxacin
Citalopram Actavis 10 mg Citalopram Actavis 10 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Actavis Group PTC ehf (Iceland) Actavis Group PTC ehf (Iceland)
27/04/09 27/04/09
BE340216 BE340216
9 9
M1 M1
Citalopram Hydrobromide Citalopram Hydrobromide
Citalopram Actavis 20 mg Citalopram Actavis 20 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Actavis Group PTC ehf (Iceland) Actavis Group PTC ehf (Iceland)
27/04/09 27/04/09
BE340225 BE340225
8 8
MH MH
Citalopram Hydrobromide Citalopram Hydrobromide
Citalopram Actavis 30 mg Citalopram Actavis 30 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Actavis Group PTC ehf (Iceland) Actavis Group PTC ehf (Iceland)
27/04/09 27/04/09
BE340234 BE340234
9 9
M1 M1
Citalopram Hydrobromide Citalopram Hydrobromide
Citalopram Actavis 40 mg Citalopram Actavis 40 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Actavis Group PTC ehf Actavis Group PTC ehf
(Iceland) (Iceland)
27/04/09 27/04/09
BE340243 BE340243
9 9
M1 M1
Citalopram Hydrobromide Citalopram Hydrobromide
Citalopram Actavis 60 mg Citalopram Actavis 60 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Actavis Group PTC ehf ( Actavis Group PTC ehf (
Iceland) Iceland)
27/04/09 27/04/09
BE340252 BE340252
9 9
M1 M1
Citalopram Hydrobromide Citalopram Hydrobromide
Co-Losartan Mylan 100/25 mg Co-Losartan Mylan 100/25 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pe/pvdc filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pe/pvdc
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pe/pvdc comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pe/pvdc
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
27/04/09 27/04/09
BE340304 BE340304
8 8
M1 M1
Hydrochlorothiazide Hydrochlorothiazide
Losartan Potassium Losartan Potassium
Co-Losartan Mylan 50/12,5 mg Co-Losartan Mylan 50/12,5 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pe/pvdc filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pe/pvdc
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pe/pvdc comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pe/pvdc
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
27/04/09 27/04/09
BE340295 BE340295
8 8
M1 M1
Hydrochlorothiazide Hydrochlorothiazide
Losartan Potassium Losartan Potassium
CosmoFer 50 mg/ml CosmoFer 50 mg/ml
oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 10 ml oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 10 ml
solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 10 ml solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 10 ml
Pharmacosmos A/S (Denmark) Pharmacosmos A/S (Denmark)
17/04/09 17/04/09
BE339586 BE339586
2 2
M4 M4
Iron(III) Hydroxide Dextran Complex Iron(III) Hydroxide Dextran Complex
Co-Valsartan Teva 160 mg/12,5 mg Co-Valsartan Teva 160 mg/12,5 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Teva Pharma Belgium N.V. Teva Pharma Belgium N.V.
17/04/09 17/04/09
BE339534 BE339534
8 8
M1 M1
Valsartan Valsartan
Hydrochlorothiazide Hydrochlorothiazide
Co-Valsartan Teva 160 mg/25 mg Co-Valsartan Teva 160 mg/25 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Teva Pharma Belgium N.V. Teva Pharma Belgium N.V.
17/04/09 17/04/09
BE339525 BE339525
8 8
MH MH
Valsartan Valsartan
Hydrochlorothiazide Hydrochlorothiazide
Co-Valsartan Teva 80 mg/12,5 mg Co-Valsartan Teva 80 mg/12,5 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Teva Pharma Belgium N.V. Teva Pharma Belgium N.V.
17/04/09 17/04/09
BE339516 BE339516
8 8
MH MH
Valsartan Valsartan
Hydrochlorothiazide Hydrochlorothiazide
Deso 20 150/20 mcg Deso 20 150/20 mcg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Gedeon Richter Plc. (Hungary) Gedeon Richter Plc. (Hungary)
17/04/09 17/04/09
BE339412 BE339412
8 8
M2 M2
Desogestrel Desogestrel
Ethinylestradiol Ethinylestradiol
Deso 30 150/30 mcg Deso 30 150/30 mcg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Gedeon Richter Plc. (Hungary) Gedeon Richter Plc. (Hungary)
17/04/09 17/04/09
BE339421 BE339421
8 8
M2 M2
Desogestrel Desogestrel
Ethinylestradiol Ethinylestradiol
Gallium citraat [67Ga] Covidien 37 MBq/ml Gallium citraat [67Ga] Covidien 37 MBq/ml
oplossing voor injectie - injectieflacon glas 10 ml oplossing voor injectie - injectieflacon glas 10 ml
solution injectable - flacon verre 10 ml solution injectable - flacon verre 10 ml
Covidien Belgium BVBA Covidien Belgium BVBA
29/04/09 29/04/09
BE340356 BE340356
2 2
M4 M4
Gallium [67Ga] Citrate Gallium [67Ga] Citrate
Gemcitabine Actavis 1 g Gemcitabine Actavis 1 g
poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas
50 ml 50 ml
poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 50 ml poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 50 ml
Actavis Group PTC ehf (Iceland) Actavis Group PTC ehf (Iceland)
17/04/09 17/04/09
BE339446 BE339446
8 8
M4 M4
Gemcitabine Hydrochloride Gemcitabine Hydrochloride
Gemcitabine Actavis 200 mg Gemcitabine Actavis 200 mg
poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas
10 ml 10 ml
poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 10 ml poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 10 ml
Actavis Group PTC ehf (Iceland) Actavis Group PTC ehf (Iceland)
17/04/09 17/04/09
BE339437 BE339437
8 8
M4 M4
Gemcitabine Hydrochloride Gemcitabine Hydrochloride
Gemcitabine Infarmed 1 g Gemcitabine Infarmed 1 g
poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas
50 ml 50 ml
poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 50 ml poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 50 ml
Infarmed bvba (Belgium) Infarmed bvba (Belgium)
17/04/09 17/04/09
BE339577 BE339577
8 8
M4 M4
Gemcitabine Hydrochloride Gemcitabine Hydrochloride
Gemcitabine Infarmed 200 mg Gemcitabine Infarmed 200 mg
poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas
10 ml 10 ml
poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 10 ml poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 10 ml
Infarmed bvba (Belgium) Infarmed bvba (Belgium)
17/04/09 17/04/09
BE339561 BE339561
8 8
M4 M4
Gemcitabine Hydrochloride Gemcitabine Hydrochloride
Gonapeptyl Daily 0,1 mg/ml Gonapeptyl Daily 0,1 mg/ml
oplossing voor injectie - voorgevulde spuit glas 1 ml oplossing voor injectie - voorgevulde spuit glas 1 ml
solution injectable - seringue préremplie verre 1 ml solution injectable - seringue préremplie verre 1 ml
Ferring nv. (Belgium) Ferring nv. (Belgium)
23/04/09 23/04/09
BE339902 BE339902
0 0
M4 M4
Triptorelin Acetate Triptorelin Acetate
Ibunenon 200 mg Ibunenon 200 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu
Alchemia Limited (United Kingdom) Alchemia Limited (United Kingdom)
21/04/09 21/04/09
BE339717 BE339717
8 8
FD FD
Ibuprofen Ibuprofen
Ibunenon 200 mg Ibunenon 200 mg
filmomhulde tablet - tablettencontainer pe filmomhulde tablet - tablettencontainer pe
comprimé pelliculé - pilulier pe comprimé pelliculé - pilulier pe
Alchemia Limited (United Kingdom) Alchemia Limited (United Kingdom)
21/04/09 21/04/09
BE339726 BE339726
8 8
FD FD
Ibuprofen Ibuprofen
Ibunenon 400 mg Ibunenon 400 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu
Alchemia Limited (United Kingdom) Alchemia Limited (United Kingdom)
21/04/09 21/04/09
BE339735 BE339735
8 8
FM FM
Ibuprofen Ibuprofen
Ibunenon 400 mg Ibunenon 400 mg
filmomhulde tablet - tablettencontainer pe filmomhulde tablet - tablettencontainer pe
comprimé pelliculé - pilulier pe comprimé pelliculé - pilulier pe
Alchemia Limited (United Kingdom) Alchemia Limited (United Kingdom)
21/04/09 21/04/09
BE339744 BE339744
8 8
FM FM
Ibuprofen Ibuprofen
Iodex Buccaal 10 mg/g Iodex Buccaal 10 mg/g
mondspoeling - fles glas mondspoeling - fles glas
solution pour bain de bouche - flacon verre solution pour bain de bouche - flacon verre
Laboratoria Qualiphar N.V./S.A. (Belgium) Laboratoria Qualiphar N.V./S.A. (Belgium)
27/04/09 27/04/09
BE340137 BE340137
2 2
FD FD
Polyvidone-Iodine Polyvidone-Iodine
Irinotecan Hydrochloride Accord Healthcare 20 mg/ml Irinotecan Hydrochloride Accord Healthcare 20 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon
glas 2 ml glas 2 ml
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 2 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 2 ml
Accord Healthcare Limited (United Kingdom) Accord Healthcare Limited (United Kingdom)
21/04/09 21/04/09
BE339771 BE339771
8 8
M4 M4
Irinotecan Hydrochloride Trihydrate Irinotecan Hydrochloride Trihydrate
Irinotecan Hydrochloride Accord Healthcare 20 mg/ml Irinotecan Hydrochloride Accord Healthcare 20 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon
glas 5 ml glas 5 ml
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml
Accord Healthcare Limited (United Kingdom) Accord Healthcare Limited (United Kingdom)
21/04/09 21/04/09
BE339805 BE339805
8 8
M4 M4
Irinotecan Hydrochloride Trihydrate Irinotecan Hydrochloride Trihydrate
Kastlutemon 10 mg Kastlutemon 10 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu
Ratiopharm Belgium S.A. Ratiopharm Belgium S.A.
20/04/09 20/04/09
BE339692 BE339692
8 8
M1 M1
Montelukast Sodium Montelukast Sodium
Kastlutemon 4 mg Kastlutemon 4 mg
kauwtablet - blisterverpakking alu/alu kauwtablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé à croquer - plaquette thermoformée alu/alu comprimé à croquer - plaquette thermoformée alu/alu
Ratiopharm Belgium S.A. Ratiopharm Belgium S.A.
20/04/09 20/04/09
BE339674 BE339674
8 8
M1 M1
Montelukast Sodium Montelukast Sodium
Kastlutemon 5 mg Kastlutemon 5 mg
kauwtablet - blisterverpakking alu/alu kauwtablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé à croquer - plaquette thermoformée alu/alu comprimé à croquer - plaquette thermoformée alu/alu
Ratiopharm Belgium S.A. Ratiopharm Belgium S.A.
20/04/09 20/04/09
BE339683 BE339683
8 8
M1 M1
Montelukast Sodium Montelukast Sodium
Latanoprost Arrow Generics 0,05 mg/ml Latanoprost Arrow Generics 0,05 mg/ml
oogdruppels, oplossing - container met druppelpipet, ldpe 2,5 ml oogdruppels, oplossing - container met druppelpipet, ldpe 2,5 ml
collyre en solution - flacon compte-gouttes ldpe 2,5 ml collyre en solution - flacon compte-gouttes ldpe 2,5 ml
Arrow Generics Limited (United Kingdom) Arrow Generics Limited (United Kingdom)
02/04/09 02/04/09
BE338265 BE338265
9 9
M1 M1
Latanoprost Latanoprost
Letrozol Synthon 2,5 mg Letrozol Synthon 2,5 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu
Synthon B.V. (The Netherlands) Synthon B.V. (The Netherlands)
16/04/09 16/04/09
BE339342 BE339342
8 8
M1 M1
Letrozole Letrozole
Levofloxacine Mylan 250 mg Levofloxacine Mylan 250 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
02/04/09 02/04/09
BE338317 BE338317
8 8
MH MH
Levofloxacin Hemihydrate Levofloxacin Hemihydrate
Levofloxacine Mylan 250 mg Levofloxacine Mylan 250 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
02/04/09 02/04/09
BE338326 BE338326
8 8
M4 M4
Levofloxacin Hemihydrate Levofloxacin Hemihydrate
Levofloxacine Mylan 500 mg Levofloxacine Mylan 500 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
02/04/09 02/04/09
BE338335 BE338335
8 8
MH MH
Levofloxacin Hemihydrate Levofloxacin Hemihydrate
Levofloxacine Mylan 500 mg Levofloxacine Mylan 500 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
02/04/09 02/04/09
BE338344 BE338344
8 8
M4 M4
Levofloxacin Hemihydrate Levofloxacin Hemihydrate
Losartan Potassium Accord Healthcare 100 mg Losartan Potassium Accord Healthcare 100 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Accord Healthcare Limited (Belgium) Accord Healthcare Limited (Belgium)
27/04/09 27/04/09
BE340286 BE340286
8 8
M1 M1
Losartan Potassium Losartan Potassium
Losartan Potassium Accord Healthcare 25 mg Losartan Potassium Accord Healthcare 25 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Accord Healthcare Limited (Belgium) Accord Healthcare Limited (Belgium)
27/04/09 27/04/09
BE340261 BE340261
8 8
M1 M1
Losartan Potassium Losartan Potassium
Losartan Potassium Accord Healthcare 50 mg Losartan Potassium Accord Healthcare 50 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Accord Healthcare Limited (Belgium) Accord Healthcare Limited (Belgium)
27/04/09 27/04/09
BE340277 BE340277
8 8
M1 M1
Losartan Potassium Losartan Potassium
Merck-Midazolam 1 mg/ml Merck-Midazolam 1 mg/ml
oplossing voor injectie - ampul glas 5 ml oplossing voor injectie - ampul glas 5 ml
solution injectable - ampoule verre 5 ml solution injectable - ampoule verre 5 ml
Kristina De Turck (Belgium) Kristina De Turck (Belgium)
16/04/09 16/04/09
BE339376 BE339376
3 3
M4 M4
Midazolam Midazolam
Merck-Midazolam 5 mg/ml Merck-Midazolam 5 mg/ml
oplossing voor injectie - ampul glas 1 ml oplossing voor injectie - ampul glas 1 ml
solution injectable - ampoule verre 1 ml solution injectable - ampoule verre 1 ml
Kristina De Turck (Belgium) Kristina De Turck (Belgium)
16/04/09 16/04/09
BE339385 BE339385
3 3
M4 M4
Midazolam Midazolam
Merck-Midazolam 5 mg/ml Merck-Midazolam 5 mg/ml
oplossing voor injectie - ampul glas 3 ml oplossing voor injectie - ampul glas 3 ml
solution injectable - ampoule verre 3 ml solution injectable - ampoule verre 3 ml
Kristina De Turck (Belgium) Kristina De Turck (Belgium)
16/04/09 16/04/09
BE339394 BE339394
3 3
M4 M4
Midazolam Midazolam
Merck-Midazolam 5 mg/ml Merck-Midazolam 5 mg/ml
oplossing voor injectie - ampul glas 10 ml oplossing voor injectie - ampul glas 10 ml
solution injectable - ampoule verre 10 ml solution injectable - ampoule verre 10 ml
Kristina De Turck (Belgium) Kristina De Turck (Belgium)
16/04/09 16/04/09
BE339403 BE339403
3 3
M4 M4
Midazolam Midazolam
Metforsandoz 500 mg Metforsandoz 500 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Sandoz n.v./s.a (Belgium) Sandoz n.v./s.a (Belgium)
17/04/09 17/04/09
BE339455 BE339455
8 8
M1 M1
Metformin Hydrochloride Metformin Hydrochloride
Metforsandoz 500 mg Metforsandoz 500 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pp/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pp/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pp/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pp/alu
Sandoz n.v./s.a (Belgium) Sandoz n.v./s.a (Belgium)
17/04/09 17/04/09
BE339464 BE339464
8 8
M1 M1
Metformin Hydrochloride Metformin Hydrochloride
Metforsandoz 500 mg Metforsandoz 500 mg
filmomhulde tablet - fles pe filmomhulde tablet - fles pe
comprimé pelliculé - flacon pe comprimé pelliculé - flacon pe
Sandoz n.v./s.a (Belgium) Sandoz n.v./s.a (Belgium)
17/04/09 17/04/09
BE339473 BE339473
8 8
MH MH
Metformin Hydrochloride Metformin Hydrochloride
Metforsandoz 850 mg Metforsandoz 850 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Sandoz n.v./s.a (Belgium) Sandoz n.v./s.a (Belgium)
17/04/09 17/04/09
BE339482 BE339482
8 8
M1 M1
Metformin Hydrochloride Metformin Hydrochloride
Metforsandoz 850 mg Metforsandoz 850 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pp/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pp/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pp/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pp/alu
Sandoz n.v./s.a (Belgium) Sandoz n.v./s.a (Belgium)
17/04/09 17/04/09
BE339491 BE339491
8 8
M1 M1
Metformin Hydrochloride Metformin Hydrochloride
Metforsandoz 850 mg Metforsandoz 850 mg
filmomhulde tablet - fles pe filmomhulde tablet - fles pe
comprimé pelliculé - flacon pe comprimé pelliculé - flacon pe
Sandoz n.v./s.a (Belgium) Sandoz n.v./s.a (Belgium)
17/04/09 17/04/09
BE339507 BE339507
8 8
MH MH
Metformin Hydrochloride Metformin Hydrochloride
Midazolam Kohne Pharma 1 mg/ml Midazolam Kohne Pharma 1 mg/ml
oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - voorgevulde spuit oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - voorgevulde spuit
coc 50 ml coc 50 ml
solution injectable et pour perfusion - seringue préremplie coc 50 ml solution injectable et pour perfusion - seringue préremplie coc 50 ml
Kohne Pharma GmbH (Germany) Kohne Pharma GmbH (Germany)
29/04/09 29/04/09
BE340331 BE340331
8 8
M4 M4
Midazolam Midazolam
Midazolam Kohne Pharma 2 mg/ml Midazolam Kohne Pharma 2 mg/ml
oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - voorgevulde spuit oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - voorgevulde spuit
coc 50 ml coc 50 ml
solution injectable et pour perfusion - seringue préremplie coc 50 ml solution injectable et pour perfusion - seringue préremplie coc 50 ml
Kohne Pharma GmbH (Germany) Kohne Pharma GmbH (Germany)
29/04/09 29/04/09
BE340347 BE340347
8 8
M4 M4
Midazolam Midazolam
MontSyn 10 mg MontSyn 10 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu
Synthon BV (The Netherlands) Synthon BV (The Netherlands)
06/04/09 06/04/09
BE339001 BE339001
8 8
M1 M1
Montelukast Sodium Montelukast Sodium
MontSyn 4 mg MontSyn 4 mg
kauwtablet - blisterverpakking alu/alu kauwtablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé à croquer - plaquette thermoformée alu/alu comprimé à croquer - plaquette thermoformée alu/alu
Synthon BV (The Netherlands) Synthon BV (The Netherlands)
06/04/09 06/04/09
BE338983 BE338983
8 8
M1 M1
Montelukast Sodium Montelukast Sodium
MontSyn 5 mg MontSyn 5 mg
kauwtablet - blisterverpakking alu/alu kauwtablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé à croquer - plaquette thermoformée alu/alu comprimé à croquer - plaquette thermoformée alu/alu
Synthon BV (The Netherlands) Synthon BV (The Netherlands)
06/04/09 06/04/09
BE338992 BE338992
8 8
M1 M1
Montelukast Sodium Montelukast Sodium
Oxaliplatine Medac 5 mg/ml Oxaliplatine Medac 5 mg/ml
poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas
150 mg 150 mg
poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 150 mg poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 150 mg
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH (Germany) Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH (Germany)
21/04/09 21/04/09
BE339875 BE339875
7 7
M4 M4
Oxaliplatine Oxaliplatine
Oxycontin 10 mg/ml Oxycontin 10 mg/ml
oplossing voor injectie - ampul glas 1 ml oplossing voor injectie - ampul glas 1 ml
solution injectable - ampoule verre 1 ml solution injectable - ampoule verre 1 ml
Mundipharma COMM.V.A. (Belgium) Mundipharma COMM.V.A. (Belgium)
21/04/09 21/04/09
BE339814 BE339814
0 0
MS MS
Oxycodone Hydrochloride Oxycodone Hydrochloride
Oxycontin 10 mg/ml Oxycontin 10 mg/ml
oplossing voor injectie - ampul glas 2 ml oplossing voor injectie - ampul glas 2 ml
solution injectable - ampoule verre 2 ml solution injectable - ampoule verre 2 ml
Mundipharma COMM.V.A. (Belgium) Mundipharma COMM.V.A. (Belgium)
21/04/09 21/04/09
BE339823 BE339823
0 0
MS MS
Oxycodone Hydrochloride Oxycodone Hydrochloride
Parateva 500 mg Parateva 500 mg
tablet - blisterverpakking pvc/alu tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu
Teva Pharma Belgium N.V. Teva Pharma Belgium N.V.
29/04/09 29/04/09
BE340374 BE340374
7 7
FD FD
Paracetamol Paracetamol
Ramipril Arrow Generics 1,25 mg Ramipril Arrow Generics 1,25 mg
capsule, hard - tablettencontainer hdpe capsule, hard - tablettencontainer hdpe
gélule - pilulier hdpe gélule - pilulier hdpe
Arrow Generics Limited (United Kingdom) Arrow Generics Limited (United Kingdom)
17/04/09 17/04/09
BE339604 BE339604
3 3
MH MH
Ramipril Ramipril
Ramipril Arrow Generics 10 mg Ramipril Arrow Generics 10 mg
capsule, hard - blisterverpakking pvc/aclar/alu capsule, hard - blisterverpakking pvc/aclar/alu
gélule - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu gélule - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu
Arrow Generics Limited (United Kingdom) Arrow Generics Limited (United Kingdom)
17/04/09 17/04/09
BE339656 BE339656
3 3
MH MH
Ramipril Ramipril
Ramipril Arrow Generics 10 mg Ramipril Arrow Generics 10 mg
capsule, hard - tablettencontainer hdpe capsule, hard - tablettencontainer hdpe
gélule - pilulier hdpe gélule - pilulier hdpe
Arrow Generics Limited (United Kingdom) Arrow Generics Limited (United Kingdom)
17/04/09 17/04/09
BE339665 BE339665
3 3
MH MH
Ramipril Ramipril
Ramipril Arrow Generics 2,5 mg Ramipril Arrow Generics 2,5 mg
capsule, hard - blisterverpakking pvc/aclar/alu capsule, hard - blisterverpakking pvc/aclar/alu
gélule - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu gélule - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu
Arrow Generics Limited (United Kingdom) Arrow Generics Limited (United Kingdom)
17/04/09 17/04/09
BE339613 BE339613
3 3
MH MH
Ramipril Ramipril
Ramipril Arrow Generics 2,5 mg Ramipril Arrow Generics 2,5 mg
capsule, hard - tablettencontainer hdpe capsule, hard - tablettencontainer hdpe
gélule - pilulier hdpe gélule - pilulier hdpe
Arrow Generics Limited (United Kingdom) Arrow Generics Limited (United Kingdom)
17/04/09 17/04/09
BE339622 BE339622
3 3
MH MH
Ramipril Ramipril
Ramipril Arrow Generics 5 mg Ramipril Arrow Generics 5 mg
capsule, hard - blisterverpakking pvc/aclar/alu capsule, hard - blisterverpakking pvc/aclar/alu
gélule - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu gélule - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu
Arrow Generics Limited (United Kingdom) Arrow Generics Limited (United Kingdom)
17/04/09 17/04/09
BE339631 BE339631
3 3
MH MH
Ramipril Ramipril
Ramipril Arrow Generics 5 mg Ramipril Arrow Generics 5 mg
capsule, hard - tablettencontainer hdpe capsule, hard - tablettencontainer hdpe
gélule - pilulier hdpe gélule - pilulier hdpe
Arrow Generics Limited (United Kingdom) Arrow Generics Limited (United Kingdom)
17/04/09 17/04/09
BE339647 BE339647
3 3
MH MH
Ramipril Ramipril
Salbutamol Sandoz 100 mcg Salbutamol Sandoz 100 mcg
aërosol, suspensie - patroon alu aërosol, suspensie - patroon alu
suspension pour inhalation en flacon pressurisé - cartouche alu suspension pour inhalation en flacon pressurisé - cartouche alu
Sandoz n.v./s.a. (Belgium) Sandoz n.v./s.a. (Belgium)
21/04/09 21/04/09
BE339762 BE339762
9 9
M1 M1
Salbutamol Sulfate Salbutamol Sulfate
Sumatriptan Arrow Generics 100 mg Sumatriptan Arrow Generics 100 mg
tablet - blisterverpakking po/alu/pvc/pvc/alu/po tablet - blisterverpakking po/alu/pvc/pvc/alu/po
comprimé - plaquette thermoformée po/alu/pvc/pvc/alu/po comprimé - plaquette thermoformée po/alu/pvc/pvc/alu/po
Arrow Generics Limited (United Kingdom) Arrow Generics Limited (United Kingdom)
02/04/09 02/04/09
BE338283 BE338283
8 8
MH MH
Sumatriptan Succinate Sumatriptan Succinate
Sumatriptan Arrow Generics 50 mg Sumatriptan Arrow Generics 50 mg
tablet - blisterverpakking po/alu/pvc/pvc/alu/po tablet - blisterverpakking po/alu/pvc/pvc/alu/po
comprimé - plaquette thermoformée po/alu/pvc/pvc/alu/po comprimé - plaquette thermoformée po/alu/pvc/pvc/alu/po
Arrow Generics Limited (United Kingdom) Arrow Generics Limited (United Kingdom)
02/04/09 02/04/09
BE338274 BE338274
8 8
MH MH
Sumatriptan Succinate Sumatriptan Succinate
Terbinafine Apotex 250 mg Terbinafine Apotex 250 mg
tablet - blisterverpakking pvc/pvdc tablet - blisterverpakking pvc/pvdc
comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc
Apotex Europe BV (The Netherlands) Apotex Europe BV (The Netherlands)
28/04/09 28/04/09
BE340313 BE340313
8 8
M1 M1
Terbinafine Hydrochloride Terbinafine Hydrochloride
Terbinafine Apotex 250 mg Terbinafine Apotex 250 mg
tablet - fles hdpe tablet - fles hdpe
comprimé - flacon hdpe comprimé - flacon hdpe
Apotex Europe BV (The Netherlands) Apotex Europe BV (The Netherlands)
28/04/09 28/04/09
BE340322 BE340322
8 8
M1 M1
Terbinafine Hydrochloride Terbinafine Hydrochloride
Thallous Chloride (201Tl) Covidien 37 MBq/ml Thallous Chloride (201Tl) Covidien 37 MBq/ml
oplossing voor injectie - injectieflacon glas 10 ml oplossing voor injectie - injectieflacon glas 10 ml
solution injectable - flacon verre 10 ml solution injectable - flacon verre 10 ml
Covidien Belgium BVBA Covidien Belgium BVBA
29/04/09 29/04/09
BE340365 BE340365
8 8
M4 M4
Thallium Chloride (201Tl) Thallium Chloride (201Tl)
Tobramycine Yes Pharmaceutical Development Services 1 mg/ml Tobramycine Yes Pharmaceutical Development Services 1 mg/ml
oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon pe 80 ml oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon pe 80 ml
solution pour infusion - flacon pe 80 ml solution pour infusion - flacon pe 80 ml
Yes Pharmaceutical Development Services GmbH (Germany) Yes Pharmaceutical Development Services GmbH (Germany)
16/04/09 16/04/09
BE339306 BE339306
9 9
M4 M4
Tobramycin Tobramycin
Tobramycine Yes Pharmaceutical Development Services 3 mg/ml Tobramycine Yes Pharmaceutical Development Services 3 mg/ml
oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon pe 80 ml oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon pe 80 ml
solution pour infusion - flacon pe 80 ml solution pour infusion - flacon pe 80 ml
Yes Pharmaceutical Development Services GmbH (Germany) Yes Pharmaceutical Development Services GmbH (Germany)
16/04/09 16/04/09
BE339315 BE339315
9 9
M4 M4
Tobramycin Tobramycin
Tobramycine Yes Pharmaceutical Development Services 3 mg/ml Tobramycine Yes Pharmaceutical Development Services 3 mg/ml
oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon pe 120 ml oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon pe 120 ml
solution pour infusion - flacon pe 120 ml solution pour infusion - flacon pe 120 ml
Yes Pharmaceutical Development Services GmbH (Germany) Yes Pharmaceutical Development Services GmbH (Germany)
16/04/09 16/04/09
BE339324 BE339324
9 9
M4 M4
Tobramycin Tobramycin
Vinorelbine Teva 10 mg/ml Vinorelbine Teva 10 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon
glas 1 ml glas 1 ml
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 1 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 1 ml
Teva Pharma Belgium N.V. Teva Pharma Belgium N.V.
16/04/09 16/04/09
BE339351 BE339351
8 8
M4 M4
Vinorelbine Tartrate Vinorelbine Tartrate
Vinorelbine Teva 10 mg/ml Vinorelbine Teva 10 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon
glas 5 ml glas 5 ml
solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml
Teva Pharma Belgium N.V. Teva Pharma Belgium N.V.
16/04/09 16/04/09
BE339367 BE339367
8 8
M4 M4
Vinorelbine Tartrate Vinorelbine Tartrate
Zolpitop 10 mg Zolpitop 10 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu
Apotex Europe BV (The Netherlands) Apotex Europe BV (The Netherlands)
21/04/09 21/04/09
BE339857 BE339857
8 8
M1 M1
Zolpidem Tartrate Zolpidem Tartrate
Zolpitop 10 mg Zolpitop 10 mg
filmomhulde tablet - flacon hdpe comprimé pelliculé - fles hdpe filmomhulde tablet - flacon hdpe comprimé pelliculé - fles hdpe
Apotex Europe BV (The Netherlands) Apotex Europe BV (The Netherlands)
21/04/09 21/04/09
BE339866 BE339866
8 8
MH MH
Zolpidem Tartrate Zolpidem Tartrate
Zolpitop 5 mg Zolpitop 5 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu
Apotex Europe BV (The Netherlands) Apotex Europe BV (The Netherlands)
21/04/09 21/04/09
BE339832 BE339832
9 9
M1 M1
Zolpidem Tartrate Zolpidem Tartrate
Zolpitop 5 mg Zolpitop 5 mg
filmomhulde tablet - flacon hdpe comprimé pelliculé - fles hdpe filmomhulde tablet - flacon hdpe comprimé pelliculé - fles hdpe
Apotex Europe BV (The Netherlands) Apotex Europe BV (The Netherlands)
21/04/09 21/04/09
BE339841 BE339841
9 9
MH MH
Zolpidem Tartrate Zolpidem Tartrate
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een
Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 april 2009 en 30
d'importation paralléle a été accordée entre le 1er avril 2009 et le 30 avril 2009 april 2009
DENOMINATION DENOMINATION
- BENAMING - BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE - FORME PHARMACEUTIQUE -
FARMACEUTISCHE VORM FARMACEUTISCHE VORM
DETENTEUR D'AUTORISATION DETENTEUR D'AUTORISATION
- HOUDER VAN DE VERGUNNING - HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1ère AUTORISATION DATE DE 1ère AUTORISATION
- DATUM EERSTE VERGUNNING - DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION - N° D'AUTORISATION -
VERGUNNINGS- VERGUNNINGS-
NUMMER NUMMER
DELIVRANCE DELIVRANCE
- AFLEVERING - AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - PRINCIPES ACTIFS -
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
ENTEROL 250 MG ENTEROL 250 MG
POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE -SACHET-DOSE PAPIER/ALU/PE POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE -SACHET-DOSE PAPIER/ALU/PE
POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE - SACHET PAPIER/ALU/PE POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE - SACHET PAPIER/ALU/PE
IMPEXECO SA IMPEXECO SA
06/04/09 06/04/09
1549PI0028F011 1549PI0028F011
FD FD
SACCHAROMYCES BOULARDII SACCHAROMYCES BOULARDII
HYDERGINE 4,5 MG HYDERGINE 4,5 MG
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
PHARMAPARTNER NV PHARMAPARTNER NV
29/04/09 29/04/09
1559PI0038F003 1559PI0038F003
FD FD
DIHYDROERGOTOXINE MESILATE DIHYDROERGOTOXINE MESILATE
RISPERDAL 1 MG RISPERDAL 1 MG
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC/PE/PVDC COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC/PE/PVDC
FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC/PE/PVDC FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC/PE/PVDC
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
27/04/09 27/04/09
1637PI0091F003 1637PI0091F003
M1 M1
RISPERIDONE RISPERIDONE
RISPERDAL 2 MG RISPERDAL 2 MG
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC/PE/PVDC COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC/PE/PVDC
FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC/PE/PVDC FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC/PE/PVDC
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
27/04/09 27/04/09
1637PI0092F003 1637PI0092F003
M1 M1
RISPERIDONE RISPERIDONE
RISPERDAL 3 MG RISPERDAL 3 MG
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC/PE/PVDC COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC/PE/PVDC
FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC/PE/PVDC FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC/PE/PVDC
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
27/04/09 27/04/09
1637PI0093F003 1637PI0093F003
M1 M1
RISPERIDONE RISPERIDONE
RISPERDAL 4 MG RISPERDAL 4 MG
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC/PE/PVDC COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC/PE/PVDC
FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC/PE/PVDC FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC/PE/PVDC
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
27/04/09 27/04/09
1637PI0094F003 1637PI0094F003
M1 M1
RISPERIDONE RISPERIDONE
TAMSULOSINE EG 0,4 MG TAMSULOSINE EG 0,4 MG
GELULES A LIBERATION MODIFIEE - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PE/PVDC GELULES A LIBERATION MODIFIEE - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PE/PVDC
CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD - BLISTERVERPAKKING CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD - BLISTERVERPAKKING
PVC/PE/PVDC PVC/PE/PVDC
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
06/04/09 06/04/09
1637PI0097F004 1637PI0097F004
M1 M1
TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE
TICLID 250 MG TICLID 250 MG
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU
FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
20/04/09 20/04/09
1637PI0098F003 1637PI0098F003
M1 M1
TICLOPIDINE HYDROCHLORIDE TICLOPIDINE HYDROCHLORIDE
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het
mise sur le marché (AMM) ou enregistrements in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen
Avril 2009 - Usage humain April 2009 - Menselijk gebruik
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
FD FD
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments
et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006
concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire. concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en
diergeneeskundig gebruik. diergeneeskundig gebruik.
FM FM
FD ou M1 selon la grandeur du conditionnement FD ou M1 selon la grandeur du conditionnement
FD of M1 in functie van de verpakkingsgrootte FD of M1 in functie van de verpakkingsgrootte
M1 M1
Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être
prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis,
alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et
de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les
médicaments à usage humain et vétérinaire. médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel
61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M2 M2
Médicament sur prescription dont la délivrance peut être prolongée Médicament sur prescription dont la délivrance peut être prolongée
conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 2e conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 2e
tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article
61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à
usage humain et vétérinaire, usage humain et vétérinaire,
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering verlengbaar is Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering verlengbaar is
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 2e overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 2e
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel
61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik
M3 M3
Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales
conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e
tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article
62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à
usage humain et vétérinaire. usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere
vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde
lid, 3e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en lid, 3e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en
artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M4 M4
Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux
dispositions de l'article 6, § 1er bis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi dispositions de l'article 6, § 1er bis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi
du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté
royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et
vétérinaire vétérinaire
Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel
63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik
MH MH
M1 ou M4 selon la grandeur du conditionnement M1 ou M4 selon la grandeur du conditionnement
M1 of M4 in functie van de verpakkingsgrootte M1 of M4 in functie van de verpakkingsgrootte
MS MS
M3 ou M3 + M4 selon la grandeur du conditionnement M3 ou M3 + M4 selon la grandeur du conditionnement
M3 of M3 + M4 in functie van de verpakkingsgrootte M3 of M3 + M4 in functie van de verpakkingsgrootte
Base réglementaire - Wettelijke basis Base réglementaire - Wettelijke basis
- -
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8
premier alinéa de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. premier alinéa de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel
2.8 eerste lid van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. 2.8 eerste lid van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
0 0
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6, § 1er, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les 6, § 1er, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
1 1
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8
a) premier tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. a) premier tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel
2.8 a) eerste streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. 2.8 a) eerste streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
2 2
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8
a) deuxième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. a) deuxième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel
2.8 a) tweede streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. 2.8 a) tweede streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
3 3
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8
a) troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. a) troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel
2.8 a) derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. 2.8 a) derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
7 7
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. 6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
8 8
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars
1964 sur les médicaments 1964 sur les médicaments
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25
maart 1964 op de geneesmiddelen maart 1964 op de geneesmiddelen
9 9
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 1er, septième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les 6bis, § 1er, septième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 1, zevende lid van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6bis, § 1, zevende lid van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een
mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd
avril 2009 et le 30 avril 2009 verleend tussen 1 april 2009 en 30 april 2009
DENOMINATION DENOMINATION
- BENAMING - BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE FORME PHARMACEUTIQUE
CONDITIONNEMENT - CONDITIONNEMENT -
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING
DETENTEUR D'AUTORISATION DETENTEUR D'AUTORISATION
HOUDER VAN DE VERGUNNING HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION DATE DE 1re AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D' AUTORISATION N° D' AUTORISATION
- VERGUNNINGSNUMMER - VERGUNNINGSNUMMER
BASE LEGALE - BASE LEGALE -
WETTELIJKE BASIS WETTELIJKE BASIS
DELIVRANCE DELIVRANCE
- AFLEVERING - AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - PRINCIPES ACTIFS -
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
BAYTRIL PIGLET 25 MG/ML BAYTRIL PIGLET 25 MG/ML
SOLUTION INJECTABLE - INJECTIEFLACON 100 ML SOLUTION INJECTABLE - INJECTIEFLACON 100 ML
OPLOSSING VOOR INJECTIE - FLACON 100 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE - FLACON 100 ML
BAYER N.V. BAYER N.V.
20/04/09 20/04/09
BE-V339701 BE-V339701
S S
M M
ENROFLOXACIN ENROFLOXACIN
BOVIDIP 2 % W/V BOVIDIP 2 % W/V
SOLUTION A DILUER POUR TREMPAGE ET PULVERISATION - F~T HDPE SOLUTION A DILUER POUR TREMPAGE ET PULVERISATION - F~T HDPE
CONCENTRAAT VOOR DIPOPLOSSING EN SPRAY, OPLOSSING - VAT HDPE CONCENTRAAT VOOR DIPOPLOSSING EN SPRAY, OPLOSSING - VAT HDPE
DELAVAL N.V. DELAVAL N.V.
23/04/09 23/04/09
BE-V339893 BE-V339893
L L
F F
IODINE IODINE
INGELVAC MYCOFLEX INGELVAC MYCOFLEX
SUSPENSION INJECTABLE - FLACON HDPE SUSPENSION INJECTABLE - FLACON HDPE
SUSPENSIE VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON HDPE SUSPENSIE VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON HDPE
BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH
27/04/09 27/04/09
BE-V340085 BE-V340085
F F
M M
MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE, INACTIVATED MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE, INACTIVATED
UNISOL 10 % UNISOL 10 %
SOLUTION BUVABLE - FLACON/ F~T HDPE SOLUTION BUVABLE - FLACON/ F~T HDPE
DRANK - FLES/VAT HDPE DRANK - FLES/VAT HDPE
UNIVERSAL FARMA UNIVERSAL FARMA
02/04/09 02/04/09
BE-V338292 BE-V338292
R R
M M
ENROFLOXACIN ENROFLOXACIN
Liste des médicaments à usage vétérinaire pour lesquels une Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een
autorisation temporaire d'utilisation a été accordée entre le 1er tijdelijke gebruiksvergunning is toegekend tussen 1 april 2009 en 30
avril 2009 et le 30 avril 2009 april 2009
DENOMINATION (espèce cible & indications) DENOMINATION (espèce cible & indications)
BENAMING BENAMING
(doeldier & indicaties) (doeldier & indicaties)
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING
DETENTEUR D'AUTORISATION DETENTEUR D'AUTORISATION
- HOUDER VAN DE VERGUNNING - HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE D'AUTORISATION DATE D'AUTORISATION
N VERGUNNINGSDATUM N VERGUNNINGSDATUM
DATE D'EXPIRATION DATE D'EXPIRATION
- VERVALDATUM - VERVALDATUM
N° D'AUTORISATION N° D'AUTORISATION
VERGUNNINGSNUMMER VERGUNNINGSNUMMER
DELIVRANCE DELIVRANCE
- AFLEVERING - AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS PRINCIPES ACTIFS
- ACTIEVE BESTANDDELEN - ACTIEVE BESTANDDELEN
BLUEVAC-1 BLUEVAC-1
Chez des ovins et bovins : Chez des ovins et bovins :
immunisation active contre le virus de la Bluetongue sérotype 1. Le immunisation active contre le virus de la Bluetongue sérotype 1. Le
vaccin peut être utilisé chez des ovins et bovins comme aide au vaccin peut être utilisé chez des ovins et bovins comme aide au
contrôle des infections causées par le virus de la Bluetongue, contrôle des infections causées par le virus de la Bluetongue,
sérotype 1, en réduisant la virémie. sérotype 1, en réduisant la virémie.
Bij schapen en runderen : Bij schapen en runderen :
actieve immunisatie tegen Blauwtong-virus Serotype 1. Het vaccin kan actieve immunisatie tegen Blauwtong-virus Serotype 1. Het vaccin kan
worden toegepast bij schapen en runderen als hulp bij controle van worden toegepast bij schapen en runderen als hulp bij controle van
infecties die zijn veroorzaakt door het Blauwtong-virus, serotype 1, infecties die zijn veroorzaakt door het Blauwtong-virus, serotype 1,
om een viraemia te beperken. om een viraemia te beperken.
SUSPENSION INJECTABLE - FLACON HDPE SUSPENSION INJECTABLE - FLACON HDPE
SUSPENSIE VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON HDPE SUSPENSIE VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON HDPE
CZ VETERIARIA SA CZ VETERIARIA SA
14/04/09 14/04/09
14/04/10 14/04/10
8519T 0001F012 8519T 0001F012
M M
BLUETONGUE VIRUS, INACTIVATED, SEROTYPE 1 BLUETONGUE VIRUS, INACTIVATED, SEROTYPE 1
SYVAZUL-1 SYVAZUL-1
Chez des ovins et bovins à partir de trois mois : Chez des ovins et bovins à partir de trois mois :
immunisation active chez les ovins et bovins contre le virus de la immunisation active chez les ovins et bovins contre le virus de la
Bluetongue sérotype 1. Ce vaccin peut être utilisé pour aider à Bluetongue sérotype 1. Ce vaccin peut être utilisé pour aider à
maîtriser les infections dues au virus de la Bluetongue, sérotype 1, maîtriser les infections dues au virus de la Bluetongue, sérotype 1,
en empêchant la virémie. Bij schapen en runderen vanaf 3 maand oud : en empêchant la virémie. Bij schapen en runderen vanaf 3 maand oud :
actieve immunisering van schapen en runderen tegen serotype 1 van het actieve immunisering van schapen en runderen tegen serotype 1 van het
blauwtongvirus. Dit vaccin kan als hulpmiddel dienen bij het beheersen blauwtongvirus. Dit vaccin kan als hulpmiddel dienen bij het beheersen
van infecties veroorzaakt door het blauwtongvirus, serotype 1, en wel van infecties veroorzaakt door het blauwtongvirus, serotype 1, en wel
door het voorkómen van viremie. door het voorkómen van viremie.
SUSPENSION INJECTABLE - FLACON PP SUSPENSION INJECTABLE - FLACON PP
SUSPENSIE VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON PP SUSPENSIE VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON PP
LABORATORIOS SYVA S.A. LABORATORIOS SYVA S.A.
14/04/09 14/04/09
14/04/10 14/04/10
8513T 0002F012 8513T 0002F012
M M
BLUETONGUE VIRUS, INACTIVATED, SEROTYPE 1 BLUETONGUE VIRUS, INACTIVATED, SEROTYPE 1
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het
mise sur le marché (AMM) ou enregistrements in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen
Avril 2009 - Usage vétérinaire April 2009 - Diergeneeskundig gebruik
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
F F
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
M M
Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments
et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant
les médicaments à usage humain et vétérinaire. les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en
diergeneeskundig gebruik. diergeneeskundig gebruik.
Base réglementaire - Wettelijke basis Base réglementaire - Wettelijke basis
F (Full) F (Full)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les 6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964
op de geneesmiddelen. op de geneesmiddelen.
L L
(Literature) (Literature)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. 6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6bis, § 7, van de wet van 25 maart 1964 op de bepalingen van artikel 6bis, § 7, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
R R
(Reference) (Reference)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964
sur les médicaments. sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet
van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
S S
(Similar) (Similar)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 9, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. 6bis, § 9, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6bis, § 9, van de wet van 25 maart 1964 op de bepalingen van artikel 6bis, § 9, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
^