← Retour vers "Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché
ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er janvier 2009 et le 31 janvier
2009 DENOMI(...) - BENAMING FORME
PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENT(...)"
| Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er janvier 2009 et le 31 janvier 2009 DENOMI(...) - BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENT(...) | Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 januari 2009 en 31 januari 2009 DENOMINA(...) - BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENT(...) |
|---|---|
| AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er janvier 2009 et le 31 janvier 2009 DENOMINATION - BENAMING | FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 januari 2009 en 31 januari 2009 DENOMINATION - BENAMING |
| FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT | FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT |
| - FARMACEUTISCHE VORM | - FARMACEUTISCHE VORM |
| VERPAKKING | VERPAKKING |
| DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
| - HOUDER VAN DE VERGUNNING | - HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| DATE DE 1re AUTORISATION | DATE DE 1re AUTORISATION |
| DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
| N° D' AUTORISATION | N° D' AUTORISATION |
| - VERGUNNINGSNUMMER | - VERGUNNINGSNUMMER |
| BASE LEGALE | BASE LEGALE |
| - WETTELIJKE BASIS | - WETTELIJKE BASIS |
| DELIVRANCE | DELIVRANCE |
| - AFLEVERING | - AFLEVERING |
| PRINCIPES ACTIFS | PRINCIPES ACTIFS |
| - ACTIEVE BESTANDDELEN | - ACTIEVE BESTANDDELEN |
| Abstral 100 microgrammes | Abstral 100 microgrammes |
| tablet voor sublinguaal gebruik - blisterverpakking opa/pvc/alu/alu | tablet voor sublinguaal gebruik - blisterverpakking opa/pvc/alu/alu |
| comprimé sublingual - plaquette thermoformée opa/pvc/alu/alu | comprimé sublingual - plaquette thermoformée opa/pvc/alu/alu |
| ProStrakan Ltd (United Kingdom) | ProStrakan Ltd (United Kingdom) |
| 29/01/09 | 29/01/09 |
| BE332954 | BE332954 |
| 0 | 0 |
| MS | MS |
| Fentanyl Citrate | Fentanyl Citrate |
| Abstral 200 microgrammes | Abstral 200 microgrammes |
| tablet voor sublinguaal gebruik - blisterverpakking opa/pvc/alu/alu | tablet voor sublinguaal gebruik - blisterverpakking opa/pvc/alu/alu |
| comprimé sublingual - plaquette thermoformée opa/pvc/alu/alu | comprimé sublingual - plaquette thermoformée opa/pvc/alu/alu |
| ProStrakan Ltd (United Kingdom) | ProStrakan Ltd (United Kingdom) |
| 29/01/09 | 29/01/09 |
| BE332963 | BE332963 |
| 0 | 0 |
| MS | MS |
| Fentanyl Citrate | Fentanyl Citrate |
| Abstral 300 microgrammes | Abstral 300 microgrammes |
| tablet voor sublinguaal gebruik - blisterverpakking opa/pvc/alu/alu | tablet voor sublinguaal gebruik - blisterverpakking opa/pvc/alu/alu |
| comprimé sublingual - plaquette thermoformée opa/pvc/alu/alu | comprimé sublingual - plaquette thermoformée opa/pvc/alu/alu |
| ProStrakan Ltd (United Kingdom) | ProStrakan Ltd (United Kingdom) |
| 29/01/09 | 29/01/09 |
| BE332972 | BE332972 |
| 0 | 0 |
| MS | MS |
| Fentanyl Citrate | Fentanyl Citrate |
| Abstral 400 microgrammes | Abstral 400 microgrammes |
| tablet voor sublinguaal gebruik - blisterverpakking opa/pvc/alu/alu | tablet voor sublinguaal gebruik - blisterverpakking opa/pvc/alu/alu |
| comprimé sublingual - plaquette thermoformée opa/pvc/alu/alu | comprimé sublingual - plaquette thermoformée opa/pvc/alu/alu |
| ProStrakan Ltd (United Kingdom) | ProStrakan Ltd (United Kingdom) |
| 29/01/09 | 29/01/09 |
| BE332981 | BE332981 |
| 0 | 0 |
| MS | MS |
| Fentanyl Citrate | Fentanyl Citrate |
| Abstral 50 microgrammes | Abstral 50 microgrammes |
| tablet voor sublinguaal gebruik - blisterverpakking opa/pvc/alu/alu | tablet voor sublinguaal gebruik - blisterverpakking opa/pvc/alu/alu |
| comprimé sublingual - plaquette thermoformée opa/pvc/alu/alu | comprimé sublingual - plaquette thermoformée opa/pvc/alu/alu |
| ProStrakan Ltd (United Kingdom) | ProStrakan Ltd (United Kingdom) |
| 29/01/09 | 29/01/09 |
| BE332945 | BE332945 |
| 0 | 0 |
| MS | MS |
| Fentanyl Citrate | Fentanyl Citrate |
| Abstral 600 microgrammes | Abstral 600 microgrammes |
| tablet voor sublinguaal gebruik - blisterverpakking opa/pvc/alu/alu | tablet voor sublinguaal gebruik - blisterverpakking opa/pvc/alu/alu |
| comprimé sublingual - plaquette thermoformée opa/pvc/alu/alu | comprimé sublingual - plaquette thermoformée opa/pvc/alu/alu |
| ProStrakan Ltd (United Kingdom) | ProStrakan Ltd (United Kingdom) |
| 29/01/09 | 29/01/09 |
| BE332997 | BE332997 |
| 0 | 0 |
| MS | MS |
| Fentanyl Citrate | Fentanyl Citrate |
| Abstral 800 microgrammes | Abstral 800 microgrammes |
| tablet voor sublinguaal gebruik - blisterverpakking opa/pvc/alu/alu | tablet voor sublinguaal gebruik - blisterverpakking opa/pvc/alu/alu |
| comprimé sublingual - plaquette thermoformée opa/pvc/alu/alu | comprimé sublingual - plaquette thermoformée opa/pvc/alu/alu |
| ProStrakan Ltd (United Kingdom) | ProStrakan Ltd (United Kingdom) |
| 29/01/09 | 29/01/09 |
| BE333006 | BE333006 |
| 0 | 0 |
| MS | MS |
| Fentanyl Citrate | Fentanyl Citrate |
| Amlodipin Actavis 10 mg | Amlodipin Actavis 10 mg |
| tablet - fles hdpe | tablet - fles hdpe |
| comprimé - flacon hdpe | comprimé - flacon hdpe |
| Actavis Group PTC ehf (Iceland) | Actavis Group PTC ehf (Iceland) |
| 26/01/09 | 26/01/09 |
| BE332762 | BE332762 |
| 9 | 9 |
| MH | MH |
| Amlodipine Besilate | Amlodipine Besilate |
| Amlodipin Actavis 10 mg | Amlodipin Actavis 10 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Actavis Group PTC ehf (Iceland) | Actavis Group PTC ehf (Iceland) |
| 26/01/09 | 26/01/09 |
| BE332753 | BE332753 |
| 9 | 9 |
| MH | MH |
| Amlodipine Besilate | Amlodipine Besilate |
| Amlodipin Actavis 5 mg | Amlodipin Actavis 5 mg |
| tablet - fles hdpe | tablet - fles hdpe |
| comprimé - flacon hdpe | comprimé - flacon hdpe |
| Actavis Group PTC ehf (Iceland) | Actavis Group PTC ehf (Iceland) |
| 26/01/09 | 26/01/09 |
| BE332744 | BE332744 |
| 9 | 9 |
| MH | MH |
| Amlodipine Besilate | Amlodipine Besilate |
| Amlodipin Actavis 5 mg | Amlodipin Actavis 5 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Actavis Group PTC ehf (Iceland) | Actavis Group PTC ehf (Iceland) |
| 26/01/09 | 26/01/09 |
| BE332735 | BE332735 |
| 9 | 9 |
| MH | MH |
| Amlodipine Besilate | Amlodipine Besilate |
| Anastrad 1 mg | Anastrad 1 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG (Germany) | Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG (Germany) |
| 16/01/09 | 16/01/09 |
| BE331712 | BE331712 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Anastrozole | Anastrozole |
| Anastrozol Jacobsen Pharma 1 mg | Anastrozol Jacobsen Pharma 1 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Jacobsen Pharma A/S (Denmark) | Jacobsen Pharma A/S (Denmark) |
| 08/01/09 | 08/01/09 |
| BE330967 | BE330967 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Anastrozole | Anastrozole |
| Berinert 500 eenheden | Berinert 500 eenheden |
| poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en intraveneuze | poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en intraveneuze |
| infusie - injectieflacon glas + injectieflacon glas 10 ml | infusie - injectieflacon glas + injectieflacon glas 10 ml |
| poudre et solvent pour solution injectable et pour perfusion - flacon | poudre et solvent pour solution injectable et pour perfusion - flacon |
| verre + flacon verre 10 ml | verre + flacon verre 10 ml |
| CSL Behring GmbH (Germany) | CSL Behring GmbH (Germany) |
| 16/01/09 | 16/01/09 |
| BE331703 | BE331703 |
| 0 | 0 |
| M4 | M4 |
| C1-esterase Inhibitor | C1-esterase Inhibitor |
| Ceftazidim Mylan 1 g | Ceftazidim Mylan 1 g |
| poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - | poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - |
| injectieflacon glas | injectieflacon glas |
| poudre pour solution injectable et pour perfusion - flacon verre | poudre pour solution injectable et pour perfusion - flacon verre |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 07/01/09 | 07/01/09 |
| BE330757 | BE330757 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Ceftazidime Pentahydrate | Ceftazidime Pentahydrate |
| Ceftazidim Mylan 2 g | Ceftazidim Mylan 2 g |
| poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - | poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - |
| injectieflacon glas | injectieflacon glas |
| poudre pour solution injectable et pour perfusion - flacon verre | poudre pour solution injectable et pour perfusion - flacon verre |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 07/01/09 | 07/01/09 |
| BE330741 | BE330741 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Ceftazidime Pentahydrate | Ceftazidime Pentahydrate |
| Ceftazidim Mylan 500 mg | Ceftazidim Mylan 500 mg |
| poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - | poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - |
| injectieflacon glas | injectieflacon glas |
| poudre pour solution injectable et pour perfusion - flacon verre | poudre pour solution injectable et pour perfusion - flacon verre |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 07/01/09 | 07/01/09 |
| BE330766 | BE330766 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Ceftazidime Pentahydrate | Ceftazidime Pentahydrate |
| Cisplatiphar 0,5 mg/ml | Cisplatiphar 0,5 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
| glas 20 ml | glas 20 ml |
| solution à diluer pour perfusion - flacon verre 20 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 20 ml |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 20/01/09 | 20/01/09 |
| BE331886 | BE331886 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Cisplatin | Cisplatin |
| Cisplatiphar 0,5 mg/ml | Cisplatiphar 0,5 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
| glas 50 ml | glas 50 ml |
| solution à diluer pour perfusion - flacon verre 50 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 50 ml |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 20/01/09 | 20/01/09 |
| BE331895 | BE331895 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Cisplatin | Cisplatin |
| Cisplatiphar 0,5 mg/ml | Cisplatiphar 0,5 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
| glas 100 ml | glas 100 ml |
| solution à diluer pour perfusion - flacon verre 100 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 100 ml |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 20/01/09 | 20/01/09 |
| BE331904 | BE331904 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Cisplatin | Cisplatin |
| Cisplatiphar 1 mg/ml | Cisplatiphar 1 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
| glas 10 ml | glas 10 ml |
| solution à diluer pour perfusion - flacon verre 10 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 10 ml |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 20/01/09 | 20/01/09 |
| BE331913 | BE331913 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Cisplatin | Cisplatin |
| Cisplatiphar 1 mg/ml | Cisplatiphar 1 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
| glas 50 ml | glas 50 ml |
| solution à diluer pour perfusion - flacon verre 50 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 50 ml |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 20/01/09 | 20/01/09 |
| BE331922 | BE331922 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Cisplatin | Cisplatin |
| Cisplatiphar 1 mg/ml | Cisplatiphar 1 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
| glas 100 ml | glas 100 ml |
| solution à diluer pour perfusion - flacon verre 100 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 100 ml |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 20/01/09 | 20/01/09 |
| BE331931 | BE331931 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Cisplatin | Cisplatin |
| Emwepel 0,18 mg | Emwepel 0,18 mg |
| tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
| Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
| 27/01/09 | 27/01/09 |
| BE332875 | BE332875 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate | Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate |
| Emwepel 0,7 mg | Emwepel 0,7 mg |
| tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
| Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
| 27/01/09 | 27/01/09 |
| BE332884 | BE332884 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate | Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate |
| Emwepel 1,1 mg | Emwepel 1,1 mg |
| tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
| Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
| 27/01/09 | 27/01/09 |
| BE332893 | BE332893 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate | Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate |
| Fludarabin "Ebewe Pharma" 25 mg/ml | Fludarabin "Ebewe Pharma" 25 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - | concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - |
| injectieflacon glas 2 ml | injectieflacon glas 2 ml |
| solution à diluer injectable et pour perfusion - flacon verre 2 ml | solution à diluer injectable et pour perfusion - flacon verre 2 ml |
| Ebewe Pharma GesmbH Nfg KG (Austria) | Ebewe Pharma GesmbH Nfg KG (Austria) |
| 07/01/09 | 07/01/09 |
| BE330775 | BE330775 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Fludarabine Phosphate | Fludarabine Phosphate |
| Fluvastatine Sandoz 80 mg | Fluvastatine Sandoz 80 mg |
| tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
| comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée | comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée |
| opa/alu/pvc/alu | opa/alu/pvc/alu |
| Sandoz nv/sa (Belgium) | Sandoz nv/sa (Belgium) |
| 26/01/09 | 26/01/09 |
| BE332701 | BE332701 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Fluvastatin Sodium | Fluvastatin Sodium |
| Fluvastatine Sandoz 80 mg | Fluvastatine Sandoz 80 mg |
| tablet met verlengde afgifte - fles glas | tablet met verlengde afgifte - fles glas |
| comprimé à libération prolongée - flacon verre | comprimé à libération prolongée - flacon verre |
| Sandoz nv/sa (Belgium) | Sandoz nv/sa (Belgium) |
| 26/01/09 | 26/01/09 |
| BE332717 | BE332717 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Fluvastatin Sodium | Fluvastatin Sodium |
| Fluvastatine Sandoz 80 mg | Fluvastatine Sandoz 80 mg |
| tablet met verlengde afgifte - fles hdpe | tablet met verlengde afgifte - fles hdpe |
| comprimé à libération prolongée - flacon hdpe | comprimé à libération prolongée - flacon hdpe |
| Sandoz nv/sa (Belgium) | Sandoz nv/sa (Belgium) |
| 26/01/09 | 26/01/09 |
| BE332726 | BE332726 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Fluvastatin Sodium | Fluvastatin Sodium |
| Irinosin 20 mg/ml | Irinosin 20 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
| glas 25 ml | glas 25 ml |
| solution à diluer pour perfusion - flacon verre 25 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 25 ml |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 12/01/09 | 12/01/09 |
| BE331475 | BE331475 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Irinotecan Hydrochloride Trihydrate | Irinotecan Hydrochloride Trihydrate |
| Irinotecan @visors 20 mg/ml | Irinotecan @visors 20 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
| glas 2 ml | glas 2 ml |
| solution à diluer pour perfusion - flacon verre 2 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 2 ml |
| @visors cvba (Belgium) | @visors cvba (Belgium) |
| 20/01/09 | 20/01/09 |
| BE331825 | BE331825 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Irinotecan Hydrochloride Trihydrate | Irinotecan Hydrochloride Trihydrate |
| Irinotecan @visors 20 mg/ml | Irinotecan @visors 20 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
| glas 5 ml | glas 5 ml |
| solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml |
| @visors cvba (Belgium) | @visors cvba (Belgium) |
| 20/01/09 | 20/01/09 |
| BE331834 | BE331834 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Irinotecan Hydrochloride Trihydrate | Irinotecan Hydrochloride Trihydrate |
| Levofloxamylan 250 mg | Levofloxamylan 250 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 06/01/09 | 06/01/09 |
| BE330671 | BE330671 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Levofloxacin Hemihydrate | Levofloxacin Hemihydrate |
| Levofloxamylan 250 mg | Levofloxamylan 250 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 06/01/09 | 06/01/09 |
| BE330687 | BE330687 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Levofloxacin Hemihydrate | Levofloxacin Hemihydrate |
| Levofloxamylan 500 mg | Levofloxamylan 500 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 06/01/09 | 06/01/09 |
| BE330696 | BE330696 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Levofloxacin Hemihydrate | Levofloxacin Hemihydrate |
| Levofloxamylan 500 mg | Levofloxamylan 500 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 06/01/09 | 06/01/09 |
| BE330705 | BE330705 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Levofloxacin Hemihydrate | Levofloxacin Hemihydrate |
| Mavodilol 25 mg | Mavodilol 25 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG (Germany) | Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG (Germany) |
| 20/01/09 | 20/01/09 |
| BE331816 | BE331816 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Carvedilol | Carvedilol |
| Mavodilol 25 mg | Mavodilol 25 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG (Germany) | Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG (Germany) |
| 20/01/09 | 20/01/09 |
| BE331807 | BE331807 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Carvedilol | Carvedilol |
| Mavodilol 6,25 mg | Mavodilol 6,25 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG (Germany) | Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG (Germany) |
| 20/01/09 | 20/01/09 |
| BE331791 | BE331791 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Carvedilol | Carvedilol |
| Mavodilol 6,25 mg | Mavodilol 6,25 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG (Germany) | Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG (Germany) |
| 20/01/09 | 20/01/09 |
| BE331782 | BE331782 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Carvedilol | Carvedilol |
| Metoject 10 mg/0,20 ml | Metoject 10 mg/0,20 ml |
| oplossing voor injectie - voorgevulde spuit glas | oplossing voor injectie - voorgevulde spuit glas |
| solution injectable - seringue préremplie verre | solution injectable - seringue préremplie verre |
| Medac GmbH (Germany) | Medac GmbH (Germany) |
| 26/01/09 | 26/01/09 |
| BE332622 | BE332622 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Methotrexate Disodium | Methotrexate Disodium |
| Metoject 15 mg/0,30 ml | Metoject 15 mg/0,30 ml |
| oplossing voor injectie - voorgevulde spuit glas | oplossing voor injectie - voorgevulde spuit glas |
| solution injectable - seringue préremplie verre | solution injectable - seringue préremplie verre |
| Medac GmbH (Germany) | Medac GmbH (Germany) |
| 26/01/09 | 26/01/09 |
| BE332631 | BE332631 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Methotrexate Disodium | Methotrexate Disodium |
| Metoject 20 mg/0,40 ml | Metoject 20 mg/0,40 ml |
| oplossing voor injectie - voorgevulde spuit glas | oplossing voor injectie - voorgevulde spuit glas |
| solution injectable - seringue préremplie verre | solution injectable - seringue préremplie verre |
| Medac GmbH (Germany) | Medac GmbH (Germany) |
| 26/01/09 | 26/01/09 |
| BE332647 | BE332647 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Methotrexate Disodium | Methotrexate Disodium |
| Metoject 25 mg/0,50 ml | Metoject 25 mg/0,50 ml |
| oplossing voor injectie - voorgevulde spuit glas | oplossing voor injectie - voorgevulde spuit glas |
| solution injectable - seringue préremplie verre | solution injectable - seringue préremplie verre |
| Medac GmbH (Germany) | Medac GmbH (Germany) |
| 26/01/09 | 26/01/09 |
| BE332656 | BE332656 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Methotrexate Disodium | Methotrexate Disodium |
| Metoject 7,5 mg/0,15 ml | Metoject 7,5 mg/0,15 ml |
| oplossing voor injectie - voorgevulde spuit glas | oplossing voor injectie - voorgevulde spuit glas |
| solution injectable - seringue préremplie verre | solution injectable - seringue préremplie verre |
| Medac GmbH (Germany) | Medac GmbH (Germany) |
| 26/01/09 | 26/01/09 |
| BE332613 | BE332613 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Methotrexate Disodium | Methotrexate Disodium |
| Metoprolol EG 100 mg | Metoprolol EG 100 mg |
| tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu | tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu |
| comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée | comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée |
| pvc/pe/pvdc/alu | pvc/pe/pvdc/alu |
| N.V. Eurogenerics (Belgium) | N.V. Eurogenerics (Belgium) |
| 22/01/09 | 22/01/09 |
| BE332184 | BE332184 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Metoprolol Succinate | Metoprolol Succinate |
| Metoprolol EG 200 mg | Metoprolol EG 200 mg |
| tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu | tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu |
| comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée | comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée |
| pvc/pe/pvdc/alu | pvc/pe/pvdc/alu |
| N.V. Eurogenerics (Belgium) | N.V. Eurogenerics (Belgium) |
| 22/01/09 | 22/01/09 |
| BE332193 | BE332193 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Metoprolol Succinate | Metoprolol Succinate |
| Metoprolol EG 25 mg | Metoprolol EG 25 mg |
| tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu | tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu |
| comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée | comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée |
| pvc/pe/pvdc/alu | pvc/pe/pvdc/alu |
| N.V. Eurogenerics (Belgium) | N.V. Eurogenerics (Belgium) |
| 22/01/09 | 22/01/09 |
| BE332166 | BE332166 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Metoprolol Succinate | Metoprolol Succinate |
| Metoprolol EG 50 mg | Metoprolol EG 50 mg |
| tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu | tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu |
| comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée | comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée |
| pvc/pe/pvdc/alu | pvc/pe/pvdc/alu |
| N.V. Eurogenerics (Belgium) | N.V. Eurogenerics (Belgium) |
| 22/01/09 | 22/01/09 |
| BE332175 | BE332175 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Metoprolol Succinate | Metoprolol Succinate |
| Mirtamylan 15 mg | Mirtamylan 15 mg |
| orodispergeerbare tablet - blisterverpakking pvc/pa/alu/pe | orodispergeerbare tablet - blisterverpakking pvc/pa/alu/pe |
| comprimé orodispersible - plaquette thermoformée pvc/pa/alu/pe | comprimé orodispersible - plaquette thermoformée pvc/pa/alu/pe |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 16/01/09 | 16/01/09 |
| BE331633 | BE331633 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Mirtazapine | Mirtazapine |
| Mirtamylan 30 mg | Mirtamylan 30 mg |
| orodispergeerbare tablet - blisterverpakking pvc/pa/alu/pe | orodispergeerbare tablet - blisterverpakking pvc/pa/alu/pe |
| comprimé orodispersible - plaquette thermoformée pvc/pa/alu/pe | comprimé orodispersible - plaquette thermoformée pvc/pa/alu/pe |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 16/01/09 | 16/01/09 |
| BE331642 | BE331642 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Mirtazapine | Mirtazapine |
| Mirtamylan 45 mg | Mirtamylan 45 mg |
| orodispergeerbare tablet - blisterverpakking pvc/pa/alu/pe | orodispergeerbare tablet - blisterverpakking pvc/pa/alu/pe |
| comprimé orodispersible - plaquette thermoformée pvc/pa/alu/pe | comprimé orodispersible - plaquette thermoformée pvc/pa/alu/pe |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 16/01/09 | 16/01/09 |
| BE331651 | BE331651 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Mirtazapine | Mirtazapine |
| Olanzapine Synthon 10 mg | Olanzapine Synthon 10 mg |
| tablet - blisterverpakking alu/alu | tablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé - plaquette thermoformée alu/alu |
| Synthon B.V. (The Netherlands) | Synthon B.V. (The Netherlands) |
| 09/01/09 | 09/01/09 |
| BE331116 | BE331116 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Olanzapine Benzoate | Olanzapine Benzoate |
| Olanzapine Synthon 2,5 mg | Olanzapine Synthon 2,5 mg |
| tablet - blisterverpakking alu/alu | tablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé - plaquette thermoformée alu/alu |
| Synthon B.V. (The Netherlands) | Synthon B.V. (The Netherlands) |
| 09/01/09 | 09/01/09 |
| BE331082 | BE331082 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Olanzapine Benzoate | Olanzapine Benzoate |
| Olanzapine Synthon 5 mg | Olanzapine Synthon 5 mg |
| tablet - blisterverpakking alu/alu | tablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé - plaquette thermoformée alu/alu |
| Synthon B.V. (The Netherlands) | Synthon B.V. (The Netherlands) |
| 09/01/09 | 09/01/09 |
| BE331091 | BE331091 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Olanzapine Benzoate | Olanzapine Benzoate |
| Olanzapine Synthon 7,5 mg | Olanzapine Synthon 7,5 mg |
| tablet - blisterverpakking alu/alu | tablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé - plaquette thermoformée alu/alu |
| Synthon B.V. (The Netherlands) | Synthon B.V. (The Netherlands) |
| 09/01/09 | 09/01/09 |
| BE331107 | BE331107 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Olanzapine Benzoate | Olanzapine Benzoate |
| Otocalmine 2 % | Otocalmine 2 % |
| oordruppels, oplossing - fles glas | oordruppels, oplossing - fles glas |
| solution pour instillation auriculaire - flacon verre | solution pour instillation auriculaire - flacon verre |
| Laboratoires Belges Pharmacobel (Belgium) | Laboratoires Belges Pharmacobel (Belgium) |
| 08/01/09 | 08/01/09 |
| BE330942 | BE330942 |
| 7 | 7 |
| M1 | M1 |
| Lidocaine Hydrochloride | Lidocaine Hydrochloride |
| Perindopril tert-butylamine 8 mg/Indapamide 2,5 mg Eutherapie | Perindopril tert-butylamine 8 mg/Indapamide 2,5 mg Eutherapie |
| tablet - blisterverpakking pvc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Eutherapie Benelux S.A./N.V. (Belgium) | Eutherapie Benelux S.A./N.V. (Belgium) |
| 27/01/09 | 27/01/09 |
| BE332866 | BE332866 |
| 5 | 5 |
| MH | MH |
| Perindopril Tert-butylamine | Perindopril Tert-butylamine |
| Indapamide | Indapamide |
| Perindopril tert-butylamine 8 mg/Indapamide 2,5 mg Servier | Perindopril tert-butylamine 8 mg/Indapamide 2,5 mg Servier |
| tablet - blisterverpakking pvc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Servier Benelux S.A./N.V. (Belgium) | Servier Benelux S.A./N.V. (Belgium) |
| 27/01/09 | 27/01/09 |
| BE332857 | BE332857 |
| 5 | 5 |
| MH | MH |
| Perindopril Tert-butylamine | Perindopril Tert-butylamine |
| Indapamide | Indapamide |
| Pontalsic 37,5 mg/325 mg | Pontalsic 37,5 mg/325 mg |
| bruistablet - strip alu | bruistablet - strip alu |
| comprimé effervescent - film thermosoudé alu | comprimé effervescent - film thermosoudé alu |
| SA Grünenthal NV (Belgium) | SA Grünenthal NV (Belgium) |
| 27/01/09 | 27/01/09 |
| BE332796 | BE332796 |
| 5 | 5 |
| M1 | M1 |
| Paracetamol | Paracetamol |
| Tramadol Hydrochloride | Tramadol Hydrochloride |
| Pontalsic 37,5 mg/325 mg | Pontalsic 37,5 mg/325 mg |
| bruistablet - tablettencontainer pp | bruistablet - tablettencontainer pp |
| comprimé effervescent - pilulier pp | comprimé effervescent - pilulier pp |
| SA Grünenthal NV (Belgium) | SA Grünenthal NV (Belgium) |
| 27/01/09 | 27/01/09 |
| BE332805 | BE332805 |
| 5 | 5 |
| M1 | M1 |
| Paracetamol | Paracetamol |
| Tramadol Hydrochloride | Tramadol Hydrochloride |
| Risperidone-Ratiopharm 1 mg | Risperidone-Ratiopharm 1 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Ratiopharm Belgium s.a./n.v. | Ratiopharm Belgium s.a./n.v. |
| 27/01/09 | 27/01/09 |
| BE332927 | BE332927 |
| 3 | 3 |
| M4 | M4 |
| Risperidone | Risperidone |
| Risperidone-Ratiopharm 2 mg | Risperidone-Ratiopharm 2 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Ratiopharm Belgium s.a./n.v. | Ratiopharm Belgium s.a./n.v. |
| 27/01/09 | 27/01/09 |
| BE332911 | BE332911 |
| 3 | 3 |
| M4 | M4 |
| Risperidone | Risperidone |
| Risperidone-Ratiopharm 3 mg | Risperidone-Ratiopharm 3 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Ratiopharm Belgium s.a./n.v. | Ratiopharm Belgium s.a./n.v. |
| 27/01/09 | 27/01/09 |
| BE332902 | BE332902 |
| 3 | 3 |
| M4 | M4 |
| Risperidone | Risperidone |
| Seroquel XR 150 mg | Seroquel XR 150 mg |
| tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pctfe/alu | tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pctfe/alu |
| comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/pctfe/alu | comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/pctfe/alu |
| N.V. AstraZeneca S.A. (Belgium) | N.V. AstraZeneca S.A. (Belgium) |
| 20/01/09 | 20/01/09 |
| BE331947 | BE331947 |
| 0 | 0 |
| M1 | M1 |
| Quetiapine Hemifumarate | Quetiapine Hemifumarate |
| SmofKabiven Perifeer | SmofKabiven Perifeer |
| emulsie voor intraveneuze infusie - zak 3 compartimenten 1206 ml | emulsie voor intraveneuze infusie - zak 3 compartimenten 1206 ml |
| emulsion pour perfusion - poche 3 compartiments 1206 ml | emulsion pour perfusion - poche 3 compartiments 1206 ml |
| Fresenius Kabi nv (Belgium) | Fresenius Kabi nv (Belgium) |
| 15/01/09 | 15/01/09 |
| BE331597 | BE331597 |
| 0 | 0 |
| M4 | M4 |
| Alanine, Arginine, Calcium Chloride Dihydrate, Fish Oil, Glucose | Alanine, Arginine, Calcium Chloride Dihydrate, Fish Oil, Glucose |
| Monohydrate, Glycine, Histidine, Isoleucine, Leucine, Lysine Acetate, | Monohydrate, Glycine, Histidine, Isoleucine, Leucine, Lysine Acetate, |
| Magnesium Sulfate Heptahydrate, Methionine, Olive Oil, Phenylalanine, | Magnesium Sulfate Heptahydrate, Methionine, Olive Oil, Phenylalanine, |
| Potassium Chloride, Proline, Serine, Sodium Acetate Trihydrate, Sodium | Potassium Chloride, Proline, Serine, Sodium Acetate Trihydrate, Sodium |
| Glycerophosphate Hydrate, Soya Oil, Taurine, Threonine, Triglycerides | Glycerophosphate Hydrate, Soya Oil, Taurine, Threonine, Triglycerides |
| Medium Chain, Tryptophan, Tyrosine, Valine, Zinc Sulfate Heptahydrate | Medium Chain, Tryptophan, Tyrosine, Valine, Zinc Sulfate Heptahydrate |
| SmofKabiven Perifeer | SmofKabiven Perifeer |
| emulsie voor intraveneuze infusie - zak 3 compartimenten 1904 ml | emulsie voor intraveneuze infusie - zak 3 compartimenten 1904 ml |
| emulsion pour perfusion - poche 3 compartiments 1904 ml | emulsion pour perfusion - poche 3 compartiments 1904 ml |
| Fresenius Kabi nv (Belgium) | Fresenius Kabi nv (Belgium) |
| 15/01/09 | 15/01/09 |
| BE331606 | BE331606 |
| 0 | 0 |
| M4 | M4 |
| Alanine, Arginine, Calcium Chloride Dihydrate, Fish Oil, Glucose | Alanine, Arginine, Calcium Chloride Dihydrate, Fish Oil, Glucose |
| Monohydrate, Glycine, Histidine, Isoleucine, Leucine, Lysine Acetate, | Monohydrate, Glycine, Histidine, Isoleucine, Leucine, Lysine Acetate, |
| Magnesium Sulfate Heptahydrate, Methionine, Olive Oil, Phenylalanine, | Magnesium Sulfate Heptahydrate, Methionine, Olive Oil, Phenylalanine, |
| Potassium Chloride, Proline, Serine, Sodium Acetate Trihydrate, Sodium | Potassium Chloride, Proline, Serine, Sodium Acetate Trihydrate, Sodium |
| Glycerophosphate Hydrate, Soya Oil, Taurine, Threonine, Triglycerides | Glycerophosphate Hydrate, Soya Oil, Taurine, Threonine, Triglycerides |
| Medium Chain, Tryptophan, Tyrosine, Valine, Zinc Sulfate Heptahydrate | Medium Chain, Tryptophan, Tyrosine, Valine, Zinc Sulfate Heptahydrate |
| Stamicis 1 mg | Stamicis 1 mg |
| kit voor radiofarmaceutisch preparaat - injectieflacon glas | kit voor radiofarmaceutisch preparaat - injectieflacon glas |
| trousse pour préparation radiopharmaceutique - flacon verre | trousse pour préparation radiopharmaceutique - flacon verre |
| Cis Bio International (France) | Cis Bio International (France) |
| 05/01/09 | 05/01/09 |
| BE330653 | BE330653 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Tetrakis (2-methoxy-isobutyl-isonitrile) Copper (I) Tetrafluoroborate | Tetrakis (2-methoxy-isobutyl-isonitrile) Copper (I) Tetrafluoroborate |
| Terbinafine Laboratoire Bailleul-Biorga 250 mg | Terbinafine Laboratoire Bailleul-Biorga 250 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Laboratoire Bailleul-Biorga (Belgium) | Laboratoire Bailleul-Biorga (Belgium) |
| 07/01/09 | 07/01/09 |
| BE330784 | BE330784 |
| 3 | 3 |
| M1 | M1 |
| Terbinafine Hydrochloride | Terbinafine Hydrochloride |
| Tolterodine Teva 1 mg | Tolterodine Teva 1 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 22/01/09 | 22/01/09 |
| BE332202 | BE332202 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Tolterodine L-Tartrate | Tolterodine L-Tartrate |
| Tolterodine Teva 2 mg | Tolterodine Teva 2 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 22/01/09 | 22/01/09 |
| BE332211 | BE332211 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Tolterodine L-Tartrate | Tolterodine L-Tartrate |
| Valaciclovir Mylan 1 000 mg | Valaciclovir Mylan 1 000 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 26/01/09 | 26/01/09 |
| BE332674 | BE332674 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Valaciclovir Hydrochloride | Valaciclovir Hydrochloride |
| Valaciclovir Mylan 500 mg | Valaciclovir Mylan 500 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 26/01/09 | 26/01/09 |
| BE332665 | BE332665 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Valaciclovir Hydrochloride | Valaciclovir Hydrochloride |
| Valacimylan 1 000 mg | Valacimylan 1 000 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 26/01/09 | 26/01/09 |
| BE332692 | BE332692 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Valaciclovir Hydrochloride | Valaciclovir Hydrochloride |
| Valacimylan 500 mg | Valacimylan 500 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 26/01/09 | 26/01/09 |
| BE332683 | BE332683 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Valaciclovir Hydrochloride | Valaciclovir Hydrochloride |
| Vita-calcea 600 mg/400 U.I. | Vita-calcea 600 mg/400 U.I. |
| bruistablet - strip alu/papier | bruistablet - strip alu/papier |
| comprimé effervescent - film thermosoudé alu/papier | comprimé effervescent - film thermosoudé alu/papier |
| Ratiopharm Belgium s.a./n.v. | Ratiopharm Belgium s.a./n.v. |
| 28/01/09 | 28/01/09 |
| BE332936 | BE332936 |
| 2 | 2 |
| FD | FD |
| Calcium Carbonate | Calcium Carbonate |
| Colecalciferol | Colecalciferol |
| Zaldiar 37,5 mg/325 mg | Zaldiar 37,5 mg/325 mg |
| bruistablet - tablettencontainer pp | bruistablet - tablettencontainer pp |
| comprimé effervescent - pilulier pp | comprimé effervescent - pilulier pp |
| SA Grünenthal NV (Belgium) | SA Grünenthal NV (Belgium) |
| 27/01/09 | 27/01/09 |
| BE332787 | BE332787 |
| 5 | 5 |
| M1 | M1 |
| Tramadol Hydrochloride | Tramadol Hydrochloride |
| Paracetamol | Paracetamol |
| Zaldiar 37,5 mg/325 mg | Zaldiar 37,5 mg/325 mg |
| bruistablet - strip alu | bruistablet - strip alu |
| comprimé effervescent - film thermosoudé alu | comprimé effervescent - film thermosoudé alu |
| SA Grünenthal NV (Belgium) | SA Grünenthal NV (Belgium) |
| 27/01/09 | 27/01/09 |
| BE332771 | BE332771 |
| 5 | 5 |
| M1 | M1 |
| Tramadol Hydrochloride | Tramadol Hydrochloride |
| Paracetamol | Paracetamol |
| Zolmitriptan Teva 2,5 mg | Zolmitriptan Teva 2,5 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 27/01/09 | 27/01/09 |
| BE332814 | BE332814 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Zolmitriptan | Zolmitriptan |
| Liste des médicaments à usage humain dont le mode de délivrance a été | Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvan de |
| modifiée entre le 1er janvier 2009 et le 31 janvier 2009 | afleveringswijze gewijzigd werd tussen 1 januari 2009 en 31 januari 2009 |
| DENOMINATION ET FORME PHARMACEUTIQUE | DENOMINATION ET FORME PHARMACEUTIQUE |
| - BENAMING EN FARMACEUTISCHE VORM | - BENAMING EN FARMACEUTISCHE VORM |
| N° D' AUTORISATION ET DETENTEUR | N° D' AUTORISATION ET DETENTEUR |
| - D'AUTORISATION VERGUNNINGSNUMMER EN HOUDER VAN DE VERGUNNING | - D'AUTORISATION VERGUNNINGSNUMMER EN HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| PRINCIPES ACTIFS | PRINCIPES ACTIFS |
| - ACTIEVE BESTANDDELEN | - ACTIEVE BESTANDDELEN |
| NOUVEAU MODE DE DELIVRANCE - | NOUVEAU MODE DE DELIVRANCE - |
| NIEUWE AFLEVERINGSWIJZE | NIEUWE AFLEVERINGSWIJZE |
| TEBRAZID 500 mg | TEBRAZID 500 mg |
| BE053313 | BE053313 |
| Pyrazinamide | Pyrazinamide |
| MH | MH |
| tablet | tablet |
| KELA Pharma nv | KELA Pharma nv |
| Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation | Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een |
| d'importation parallèle a été accordée entre le 1er janvier 2009 et le | vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 januari 2009 en |
| 31 janvier 2009 | 31 januari 2009 |
| DENOMINATION | DENOMINATION |
| - BENAMING | - BENAMING |
| FORME PHARMACEUTIQUE | FORME PHARMACEUTIQUE |
| - FARMACEUTISCHE VORM | - FARMACEUTISCHE VORM |
| DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
| - HOUDER VAN DE VERGUNNING | - HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| DATE DE 1re AUTORISATION | DATE DE 1re AUTORISATION |
| - DATUM EERSTE VERGUNNING | - DATUM EERSTE VERGUNNING |
| N° D'AUTORISATION | N° D'AUTORISATION |
| - VERGUNNINGS- | - VERGUNNINGS- |
| NUMMER | NUMMER |
| DELIVRANCE | DELIVRANCE |
| - AFLEVERING | - AFLEVERING |
| PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| CAPOTEN 100 MG | CAPOTEN 100 MG |
| COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING |
| IMPEXECO BVBA | IMPEXECO BVBA |
| 29/01/09 | 29/01/09 |
| 1549PI0017F003 | 1549PI0017F003 |
| M1 | M1 |
| CAPTOPRIL | CAPTOPRIL |
| ZANIDIP 10 MG | ZANIDIP 10 MG |
| COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
| FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 26/01/09 | 26/01/09 |
| 1637PI0082F003 | 1637PI0082F003 |
| M1 | M1 |
| LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE | LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE |
| ZANIDIP 20 MG | ZANIDIP 20 MG |
| COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
| FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 26/01/09 | 26/01/09 |
| 1637PI0083F003 | 1637PI0083F003 |
| M1 | M1 |
| LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE | LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE |
| Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de | Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het |
| mise sur le marché (AMM) ou enregistrements | in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen |
| Janvier 2009 - Usage humain | Januari 2009 - Menselijk gebruik |
| Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
| FD | FD |
| Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de |
| l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments | l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments |
| et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 | et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 |
| concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire. | concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de | Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 | geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 |
| december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en | december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en |
| diergeneeskundig gebruik. | diergeneeskundig gebruik. |
| M1 | M1 |
| Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être | Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être |
| prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, | prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, |
| alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et | alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et |
| de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les | de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les |
| médicaments à usage humain et vétérinaire. | médicaments à usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is | Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is |
| overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste |
| streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
| 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
| M3 | M3 |
| Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales | Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales |
| conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e | conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e |
| tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article | tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article |
| 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à | 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à |
| usage humain et vétérinaire. | usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere | Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere |
| vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde | vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde |
| lid, 3de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en | lid, 3de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en |
| artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
| M4 | M4 |
| Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux | Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux |
| dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi | dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi |
| du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté | du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté |
| royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et | royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et |
| vétérinaire | vétérinaire |
| Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift | Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift |
| overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4de | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4de |
| streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
| 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik |
| MH | MH |
| M1 ou M4 selon la grandeur du conditionnement | M1 ou M4 selon la grandeur du conditionnement |
| M1 of M4 in functie van de verpakkingsgrootte | M1 of M4 in functie van de verpakkingsgrootte |
| MS | MS |
| M3 ou M3+M4 selon la grandeur du conditionnement | M3 ou M3+M4 selon la grandeur du conditionnement |
| M3 of M3+M4 in functie van de verpakkingsgrootte | M3 of M3+M4 in functie van de verpakkingsgrootte |
| Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
| 0 | 0 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6, § 1er, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6, § 1er, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les |
| médicaments. | médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| 2 | 2 |
| Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 |
| a) deuxième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | a) deuxième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
| Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
| 2.8 a) tweede streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8 a) tweede streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
| 3 | 3 |
| Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 |
| a) troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | a) troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
| Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
| 2.8 a) derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8 a) derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
| 5 | 5 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 3, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 3, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| 7 | 7 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| 8 | 8 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars | 6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars |
| 1964 sur les médicaments | 1964 sur les médicaments |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 | van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 |
| maart 1964 op de geneesmiddelen | maart 1964 op de geneesmiddelen |
| 9 | 9 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 1er, septième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6bis, § 1er, septième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les |
| médicaments. | médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 1, zevende lid van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 1, zevende lid van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de | Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een |
| mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er | vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd |
| janvier 2009 et le 31 janvier 2009 | verleend tussen 1 januari 2009 en 31 januari 2009 |
| DENOMINATION | DENOMINATION |
| - BENAMING | - BENAMING |
| FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT | FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT |
| - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING | - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING |
| DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
| HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| DATE DE 1re AUTORISATION | DATE DE 1re AUTORISATION |
| DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
| N° D' AUTORISATION | N° D' AUTORISATION |
| - VERGUNNINGSNUMMER | - VERGUNNINGSNUMMER |
| BASE LEGALE - | BASE LEGALE - |
| WETTELIJKE BASIS | WETTELIJKE BASIS |
| DELIVRANCE - | DELIVRANCE - |
| AFLEVERING | AFLEVERING |
| PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| BAYTRIL 10 % | BAYTRIL 10 % |
| SOLUTION INJECTABLE - FLACON | SOLUTION INJECTABLE - FLACON |
| OPLOSSING VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON | OPLOSSING VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON |
| BAYER N.V. | BAYER N.V. |
| 08/01/09 | 08/01/09 |
| BE-V330951 | BE-V330951 |
| S | S |
| M | M |
| ENROFLOXACIN | ENROFLOXACIN |
| CEPHACARE FLAVOUR 250 MG | CEPHACARE FLAVOUR 250 MG |
| COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
| TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
| ANIMALCARE LTD | ANIMALCARE LTD |
| 22/01/09 | 22/01/09 |
| BE-V332236 | BE-V332236 |
| R | R |
| M | M |
| CEFALEXIN MONOHYDRATE | CEFALEXIN MONOHYDRATE |
| CEPHACARE FLAVOUR 50 MG | CEPHACARE FLAVOUR 50 MG |
| COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
| TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
| ANIMALCARE LTD | ANIMALCARE LTD |
| 22/01/09 | 22/01/09 |
| BE-V332227 | BE-V332227 |
| R | R |
| M | M |
| CEFALEXIN MONOHYDRATE | CEFALEXIN MONOHYDRATE |
| CEPHACARE FLAVOUR 500 MG | CEPHACARE FLAVOUR 500 MG |
| COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
| TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
| ANIMALCARE LTD | ANIMALCARE LTD |
| 22/01/09 | 22/01/09 |
| BE-V332245 | BE-V332245 |
| R | R |
| M | M |
| CEFALEXIN MONOHYDRATE | CEFALEXIN MONOHYDRATE |
| EFICUR 50 MG/ML | EFICUR 50 MG/ML |
| SUSPENSION INJECTABLE - FLACON VERRE SUSPENSIE VOOR INJECTIE - | SUSPENSION INJECTABLE - FLACON VERRE SUSPENSIE VOOR INJECTIE - |
| INJECTIEFLACON GLAS | INJECTIEFLACON GLAS |
| LABORATORIOS HIPRA SA | LABORATORIOS HIPRA SA |
| 06/01/09 | 06/01/09 |
| BE-V330714 | BE-V330714 |
| R | R |
| M | M |
| CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE | CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE |
| ENROX FLAVOUR 15 MG | ENROX FLAVOUR 15 MG |
| COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE OPA/ALU/PVC/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE OPA/ALU/PVC/ALU |
| TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING OPA/ALU/PVC/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING OPA/ALU/PVC/ALU |
| KRKA, D.D. NOVO MESTO | KRKA, D.D. NOVO MESTO |
| 22/01/09 | 22/01/09 |
| BE-V332053 | BE-V332053 |
| R | R |
| M | M |
| ENROFLOXACIN | ENROFLOXACIN |
| ENROX FLAVOUR 150 MG | ENROX FLAVOUR 150 MG |
| COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE OPA/ALU/PVC/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE OPA/ALU/PVC/ALU |
| TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING OPA/ALU/PVC/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING OPA/ALU/PVC/ALU |
| KRKA, D.D. NOVO MESTO | KRKA, D.D. NOVO MESTO |
| 22/01/09 | 22/01/09 |
| BE-V332071 | BE-V332071 |
| R | R |
| M | M |
| ENROFLOXACIN | ENROFLOXACIN |
| ENROX FLAVOUR 50 MG | ENROX FLAVOUR 50 MG |
| COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE OPA/ALU/PVC/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE OPA/ALU/PVC/ALU |
| TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING OPA/ALU/PVC/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING OPA/ALU/PVC/ALU |
| KRKA, D.D. NOVO MESTO | KRKA, D.D. NOVO MESTO |
| 22/01/09 | 22/01/09 |
| BE-V332062 | BE-V332062 |
| R | R |
| M | M |
| ENROFLOXACIN | ENROFLOXACIN |
| FELIMAZOLE 2,5 MG | FELIMAZOLE 2,5 MG |
| COMPRIMES ENROBES - FLACON PP | COMPRIMES ENROBES - FLACON PP |
| OMHULDE TABLETTEN - FLES PP | OMHULDE TABLETTEN - FLES PP |
| DECHRA LIMITED - DECHRA HOUSE | DECHRA LIMITED - DECHRA HOUSE |
| 20/01/09 | 20/01/09 |
| BE-V331773 | BE-V331773 |
| F | F |
| M | M |
| THIAMAZOLE | THIAMAZOLE |
| KEFAVET VET 250 MG | KEFAVET VET 250 MG |
| COMPRIMES ENROBES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU | COMPRIMES ENROBES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU |
| OMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU | OMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU |
| ORION CORPORATION | ORION CORPORATION |
| 08/01/09 | 08/01/09 |
| BE-V330924 | BE-V330924 |
| H | H |
| M | M |
| CEFALEXIN MONOHYDRATE | CEFALEXIN MONOHYDRATE |
| KEFAVET VET 500 MG | KEFAVET VET 500 MG |
| COMPRIMES ENROBES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU | COMPRIMES ENROBES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU |
| OMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU | OMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU |
| ORION CORPORATION | ORION CORPORATION |
| 08/01/09 | 08/01/09 |
| BE-V330933 | BE-V330933 |
| H | H |
| M | M |
| CEFALEXIN MONOHYDRATE | CEFALEXIN MONOHYDRATE |
| Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de | Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het |
| mise sur le marché (AMM) ou enregistrements | in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen |
| Janvier 2009 - Usage vétérinaire | Januari 2009 - Diergeneeskundig gebruik |
| Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
| M | M |
| Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de |
| l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et | l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et |
| de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les | de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les |
| médicaments à usage humain et vétérinaire. | médicaments à usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen | Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 | geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 |
| december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en | december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en |
| diergeneeskundig gebruik. | diergeneeskundig gebruik. |
| Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
| F | F |
| (Full) | (Full) |
| Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6, § 1er, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6, § 1er, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les |
| médicaments. | médicaments. |
| Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
| voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 | bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 |
| op de geneesmiddelen. | op de geneesmiddelen. |
| H | H |
| (Hybrid) | (Hybrid) |
| Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 | 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 |
| sur les médicaments. | sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
| voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet | bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet |
| van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. | van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. |
| R | R |
| (Reference) | (Reference) |
| Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 | 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 |
| sur les médicaments. | sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
| voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet | bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet |
| van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. | van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. |
| S | S |
| (Similar) | (Similar) |
| Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 9, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 9, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
| voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6bis, § 9, van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6bis, § 9, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |