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a été octroyée entre le 1 er novembre 2008 et le 30 novembre 2008 DENOMINATION(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE -
FARMACEUTISCHE VORM TITULAIRE DE L'AMM - HOUDER VAN DE(...)"
| Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché a été octroyée entre le 1 er novembre 2008 et le 30 novembre 2008 DENOMINATION(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE - FARMACEUTISCHE VORM TITULAIRE DE L'AMM - HOUDER VAN DE(...) | Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen werd verleend tussen 1 november 2008 en 30 november 2008 DENOMINATION(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE - FARMACEUTISCHE VORM TITULAIRE DE L'AMM - HOUDER VAN DE(...) |
|---|---|
| AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée entre le 1er novembre 2008 et le 30 novembre 2008 DENOMINATION BENAMING | FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend tussen 1 november 2008 en 30 november 2008 DENOMINATION BENAMING |
| FORME PHARMACEUTIQUE | FORME PHARMACEUTIQUE |
| - FARMACEUTISCHE VORM | - FARMACEUTISCHE VORM |
| TITULAIRE DE L'AMM | TITULAIRE DE L'AMM |
| - HOUDER VAN DE VHB | - HOUDER VAN DE VHB |
| DATE DE L'AMM - | DATE DE L'AMM - |
| DATUM VAN DE VHB | DATUM VAN DE VHB |
| N° DE L'AMM - | N° DE L'AMM - |
| NUMMER VAN DE VHB | NUMMER VAN DE VHB |
| BASE LEGALE | BASE LEGALE |
| - WETTELIJKE BASIS | - WETTELIJKE BASIS |
| DELIVRANCE - | DELIVRANCE - |
| AFLEVERING | AFLEVERING |
| PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| Alendronate Accord Healthcare 10 mg | Alendronate Accord Healthcare 10 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Accord Healthcare Limited (United Kingdom) | Accord Healthcare Limited (United Kingdom) |
| 14/11/08 | 14/11/08 |
| BE328492 | BE328492 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Alendronate Sodium | Alendronate Sodium |
| Alendronate Accord Healthcare 70 mg | Alendronate Accord Healthcare 70 mg |
| tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
| Accord Healthcare Limited (United Kingdom) | Accord Healthcare Limited (United Kingdom) |
| 14/11/08 | 14/11/08 |
| BE328501 | BE328501 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Alendronate Sodium | Alendronate Sodium |
| Anastrozole Arrow Generics 1 mg | Anastrozole Arrow Generics 1 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Arrow Generics Ltd (United Kingdom) | Arrow Generics Ltd (United Kingdom) |
| 19/11/08 | 19/11/08 |
| BE328684 | BE328684 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Anastrozole | Anastrozole |
| ASA Jeannine Lagasse 100 mg | ASA Jeannine Lagasse 100 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Jeannine Lagasse (Belgium) | Jeannine Lagasse (Belgium) |
| 21/11/08 | 21/11/08 |
| BE328894 | BE328894 |
| 3 | 3 |
| FD | FD |
| Acetylsalicylic Acid | Acetylsalicylic Acid |
| Aspirine 500 mg | Aspirine 500 mg |
| granulaat - zak petp/alu/ldpe | granulaat - zak petp/alu/ldpe |
| granulés - poche petp/alu/ldpe | granulés - poche petp/alu/ldpe |
| Bayer SA-NV (Belgium) | Bayer SA-NV (Belgium) |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327607 | BE327607 |
| - | - |
| FD | FD |
| Acetylsalicylic Acid | Acetylsalicylic Acid |
| Bicamedica 50 mg | Bicamedica 50 mg |
| filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe | filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe |
| comprimé pelliculé - pilulier hdpe | comprimé pelliculé - pilulier hdpe |
| Ranbaxy Belgium N.V. | Ranbaxy Belgium N.V. |
| 04/11/08 | 04/11/08 |
| BE328011 | BE328011 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Bicalutamide | Bicalutamide |
| Bicamedica 50 mg | Bicamedica 50 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Ranbaxy Belgium N.V. | Ranbaxy Belgium N.V. |
| 04/11/08 | 04/11/08 |
| BE328002 | BE328002 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Bicalutamide | Bicalutamide |
| Bisosandoz 1,25 mg | Bisosandoz 1,25 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
| Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) | Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327345 | BE327345 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Bisoprolol Fumarate | Bisoprolol Fumarate |
| Bisosandoz 10 mg | Bisosandoz 10 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
| Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) | Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327397 | BE327397 |
| 9 | 9 |
| MH | MH |
| Bisoprolol Fumarate | Bisoprolol Fumarate |
| Bisosandoz 2,5 mg | Bisosandoz 2,5 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
| Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) | Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327354 | BE327354 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Bisoprolol Fumarate | Bisoprolol Fumarate |
| Bisosandoz 3,75 mg | Bisosandoz 3,75 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
| Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) | Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327363 | BE327363 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Bisoprolol Fumarate | Bisoprolol Fumarate |
| Bisosandoz 5 mg | Bisosandoz 5 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
| Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) | Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327372 | BE327372 |
| 9 | 9 |
| MH | MH |
| Bisoprolol Fumarate | Bisoprolol Fumarate |
| Bisosandoz 7,5 mg | Bisosandoz 7,5 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
| Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) | Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327381 | BE327381 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Bisoprolol Fumarate | Bisoprolol Fumarate |
| Cefotaxim Sandoz 2 g | Cefotaxim Sandoz 2 g |
| poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - | poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - |
| injectieflacon glas 50 ml | injectieflacon glas 50 ml |
| poudre pour solution injectable et pour perfusion - flacon verre 50 ml | poudre pour solution injectable et pour perfusion - flacon verre 50 ml |
| Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) | Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) |
| 14/11/08 | 14/11/08 |
| BE328517 | BE328517 |
| 3 | 3 |
| M4 | M4 |
| Cefotaxime Sodium | Cefotaxime Sodium |
| Co-Diovane 320 mg/12,5 mg | Co-Diovane 320 mg/12,5 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Novartis Pharma N.V. (Belgium) | Novartis Pharma N.V. (Belgium) |
| 27/11/08 | 27/11/08 |
| BE329025 | BE329025 |
| 0 | 0 |
| MH | MH |
| Valsartan | Valsartan |
| Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
| Co-Diovane 320 mg/25 mg | Co-Diovane 320 mg/25 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Novartis Pharma N.V. (Belgium) | Novartis Pharma N.V. (Belgium) |
| 27/11/08 | 27/11/08 |
| BE329034 | BE329034 |
| 0 | 0 |
| MH | MH |
| Valsartan | Valsartan |
| Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
| Donepemylan 10 mg | Donepemylan 10 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 20/11/08 | 20/11/08 |
| BE328763 | BE328763 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Donepezil Hydrochloride | Donepezil Hydrochloride |
| Donepemylan 10 mg | Donepemylan 10 mg |
| filmomhulde tablet - tablettencontainer pp | filmomhulde tablet - tablettencontainer pp |
| comprimé pelliculé - pilulier pp | comprimé pelliculé - pilulier pp |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 20/11/08 | 20/11/08 |
| BE328772 | BE328772 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Donepezil Hydrochloride | Donepezil Hydrochloride |
| Donepemylan 5 mg | Donepemylan 5 mg |
| filmomhulde tablet - tablettencontainer pp | filmomhulde tablet - tablettencontainer pp |
| comprimé pelliculé - pilulier pp | comprimé pelliculé - pilulier pp |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 20/11/08 | 20/11/08 |
| BE328754 | BE328754 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Donepezil Hydrochloride | Donepezil Hydrochloride |
| Donepemylan 5 mg | Donepemylan 5 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 20/11/08 | 20/11/08 |
| BE328745 | BE328745 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Donepezil Hydrochloride | Donepezil Hydrochloride |
| Donepezil Mylan 10 mg | Donepezil Mylan 10 mg |
| filmomhulde tablet - tablettencontainer pp | filmomhulde tablet - tablettencontainer pp |
| comprimé pelliculé - pilulier pp | comprimé pelliculé - pilulier pp |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 20/11/08 | 20/11/08 |
| BE328736 | BE328736 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Donepezil Hydrochloride | Donepezil Hydrochloride |
| Donepezil Mylan 10 mg | Donepezil Mylan 10 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 20/11/08 | 20/11/08 |
| BE328727 | BE328727 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Donepezil Hydrochloride | Donepezil Hydrochloride |
| Donepezil Mylan 5 mg | Donepezil Mylan 5 mg |
| filmomhulde tablet - tablettencontainer pp | filmomhulde tablet - tablettencontainer pp |
| comprimé pelliculé - pilulier pp | comprimé pelliculé - pilulier pp |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 20/11/08 | 20/11/08 |
| BE328711 | BE328711 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Donepezil Hydrochloride | Donepezil Hydrochloride |
| Donepezil Mylan 5 mg | Donepezil Mylan 5 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 20/11/08 | 20/11/08 |
| BE328702 | BE328702 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Donepezil Hydrochloride | Donepezil Hydrochloride |
| Donepezil Sandoz 10 mg | Donepezil Sandoz 10 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) | Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327835 | BE327835 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Donepezil Hydrochloride | Donepezil Hydrochloride |
| Donepezil Sandoz 10 mg | Donepezil Sandoz 10 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) | Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327826 | BE327826 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Donepezil Hydrochloride | Donepezil Hydrochloride |
| Donepezil Sandoz 5 mg | Donepezil Sandoz 5 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) | Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327801 | BE327801 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Donepezil Hydrochloride | Donepezil Hydrochloride |
| Donepezil Sandoz 5 mg | Donepezil Sandoz 5 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) | Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327817 | BE327817 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Donepezil Hydrochloride | Donepezil Hydrochloride |
| Gestodenol 20 75 mcg/20 mcg | Gestodenol 20 75 mcg/20 mcg |
| omhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | omhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé enrobé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé enrobé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Eurogenerics N.V. (Belgium) | Eurogenerics N.V. (Belgium) |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327442 | BE327442 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Gestodene | Gestodene |
| Ethinylestradiol | Ethinylestradiol |
| Gestodenol 30 75 mcg/30 mcg | Gestodenol 30 75 mcg/30 mcg |
| omhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | omhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé enrobé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé enrobé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Eurogenerics N.V. (Belgium) | Eurogenerics N.V. (Belgium) |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327451 | BE327451 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Gestodene | Gestodene |
| Ethinylestradiol | Ethinylestradiol |
| Glimepiride Accord Healthcare 1 mg | Glimepiride Accord Healthcare 1 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Accord Healthcare Limited (United Kingdom) | Accord Healthcare Limited (United Kingdom) |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327616 | BE327616 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Glimepiride | Glimepiride |
| Glimepiride Accord Healthcare 2 mg | Glimepiride Accord Healthcare 2 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Accord Healthcare Limited (United Kingdom) | Accord Healthcare Limited (United Kingdom) |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327625 | BE327625 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Glimepiride | Glimepiride |
| Glimepiride Accord Healthcare 3 mg | Glimepiride Accord Healthcare 3 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Accord Healthcare Limited (United Kingdom) | Accord Healthcare Limited (United Kingdom) |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327634 | BE327634 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Glimepiride | Glimepiride |
| Glimepiride Accord Healthcare 4 mg | Glimepiride Accord Healthcare 4 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Accord Healthcare Limited (United Kingdom) | Accord Healthcare Limited (United Kingdom) |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327643 | BE327643 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Glimepiride | Glimepiride |
| Hemosol BO | Hemosol BO |
| oplossing voor hemofiltratie en hemodialyse - zak po 5000 ml | oplossing voor hemofiltratie en hemodialyse - zak po 5000 ml |
| solution pour hémofiltration et hémodialyse - poche po 5000 ml | solution pour hémofiltration et hémodialyse - poche po 5000 ml |
| Gambro Lundia AB (Sweden) | Gambro Lundia AB (Sweden) |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327591 | BE327591 |
| 2 | 2 |
| M4 | M4 |
| Sodium Bicarbonate | Sodium Bicarbonate |
| Magnesium Chloride | Magnesium Chloride |
| Sodium Chloride | Sodium Chloride |
| Lactic Acid | Lactic Acid |
| Calcium Chloride | Calcium Chloride |
| Levocetirizine Teva 5 mg | Levocetirizine Teva 5 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/opa/alu/pvc | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/opa/alu/pvc |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/opa/alu/pvc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/opa/alu/pvc |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 18/11/08 | 18/11/08 |
| BE328596 | BE328596 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Levocetirizine Dihydrochloride | Levocetirizine Dihydrochloride |
| Meloxicam Aurobindo 15 mg | Meloxicam Aurobindo 15 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Aurobindo Pharma Ltd. (United Kingdom) | Aurobindo Pharma Ltd. (United Kingdom) |
| 19/11/08 | 19/11/08 |
| BE328675 | BE328675 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Meloxicam | Meloxicam |
| Meloxicam Aurobindo 7,5 mg | Meloxicam Aurobindo 7,5 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Aurobindo Pharma Ltd. (United Kingdom) | Aurobindo Pharma Ltd. (United Kingdom) |
| 19/11/08 | 19/11/08 |
| BE328666 | BE328666 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Meloxicam | Meloxicam |
| Monofree Dexamethason 1 mg/ml | Monofree Dexamethason 1 mg/ml |
| oogdruppels, oplossing - zak ldpe | oogdruppels, oplossing - zak ldpe |
| collyre en solution - poche ldpe | collyre en solution - poche ldpe |
| Thea Pharma nv (Belgium) | Thea Pharma nv (Belgium) |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327214 | BE327214 |
| 2 | 2 |
| M1 | M1 |
| Dexamethasone Sodium Phosphate | Dexamethasone Sodium Phosphate |
| Montelukast Teva 10 mg | Montelukast Teva 10 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 26/11/08 | 26/11/08 |
| BE328973 | BE328973 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Montelukast Sodium | Montelukast Sodium |
| Montelukast Teva 4 mg | Montelukast Teva 4 mg |
| kauwtablet - blisterverpakking alu/alu | kauwtablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé à croquer - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé à croquer - plaquette thermoformée alu/alu |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 26/11/08 | 26/11/08 |
| BE328955 | BE328955 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Montelukast Sodium | Montelukast Sodium |
| Montelukast Teva 5 mg | Montelukast Teva 5 mg |
| kauwtablet - blisterverpakking alu/alu | kauwtablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé à croquer - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé à croquer - plaquette thermoformée alu/alu |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 26/11/08 | 26/11/08 |
| BE328964 | BE328964 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Montelukast Sodium | Montelukast Sodium |
| Movicol Chocoladesmaak 13,9 g | Movicol Chocoladesmaak 13,9 g |
| poeder voor drank - zak poudre pour solution buvable - poche | poeder voor drank - zak poudre pour solution buvable - poche |
| Norgine S.A.-N.V. (Belgium) | Norgine S.A.-N.V. (Belgium) |
| 14/11/08 | 14/11/08 |
| BE328456 | BE328456 |
| 0 | 0 |
| FD | FD |
| Potassium Chloride | Potassium Chloride |
| Sodium Hydrogen Carbonate | Sodium Hydrogen Carbonate |
| Sodium Chloride | Sodium Chloride |
| Macrogol 3350 | Macrogol 3350 |
| Movicol Neutral 13,7 g | Movicol Neutral 13,7 g |
| poeder voor drank - zak poudre pour solution buvable - poche | poeder voor drank - zak poudre pour solution buvable - poche |
| Norgine S.A.-N.V. (Belgium) | Norgine S.A.-N.V. (Belgium) |
| 14/11/08 | 14/11/08 |
| BE328465 | BE328465 |
| 0 | 0 |
| FD | FD |
| Potassium Chloride | Potassium Chloride |
| Sodium Hydrogen Carbonate | Sodium Hydrogen Carbonate |
| Sodium Chloride | Sodium Chloride |
| Macrogol 3350 | Macrogol 3350 |
| Nomegestrol EG 5 mg | Nomegestrol EG 5 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Eurogenerics N.V. (Belgium) | Eurogenerics N.V. (Belgium) |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327047 | BE327047 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Nomegestrol Acetate | Nomegestrol Acetate |
| Pantomylan 20 mg | Pantomylan 20 mg |
| maapsapresistente tablet - fles hdpe | maapsapresistente tablet - fles hdpe |
| comprimé gastro-résistant - flacon hdpe | comprimé gastro-résistant - flacon hdpe |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 26/11/08 | 26/11/08 |
| BE329007 | BE329007 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Pantoprazole Sodium Sesquihydrate | Pantoprazole Sodium Sesquihydrate |
| Pantomylan 40 mg | Pantomylan 40 mg |
| maapsapresistente tablet - fles hdpe | maapsapresistente tablet - fles hdpe |
| comprimé gastro-résistant - flacon hdpe | comprimé gastro-résistant - flacon hdpe |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 26/11/08 | 26/11/08 |
| BE329016 | BE329016 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Pantoprazole Sodium Sesquihydrate | Pantoprazole Sodium Sesquihydrate |
| Pantoprazole Mylan 20 mg | Pantoprazole Mylan 20 mg |
| maapsapresistente tablet - fles hdpe | maapsapresistente tablet - fles hdpe |
| comprimé gastro-résistant - flacon hdpe | comprimé gastro-résistant - flacon hdpe |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 26/11/08 | 26/11/08 |
| BE328982 | BE328982 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Pantoprazole Sodium Sesquihydrate | Pantoprazole Sodium Sesquihydrate |
| Pantoprazole Mylan 40 mg | Pantoprazole Mylan 40 mg |
| maapsapresistente tablet - fles hdpe | maapsapresistente tablet - fles hdpe |
| comprimé gastro-résistant - flacon hdpe | comprimé gastro-résistant - flacon hdpe |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 26/11/08 | 26/11/08 |
| BE328991 | BE328991 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Pantoprazole Sodium Sesquihydrate | Pantoprazole Sodium Sesquihydrate |
| Perindopril Actavis 2 mg | Perindopril Actavis 2 mg |
| tablet - blisterverpakking alu/alu | tablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé - plaquette thermoformée alu/alu |
| Actavis Group PTC ehf (Iceland) | Actavis Group PTC ehf (Iceland) |
| 20/11/08 | 20/11/08 |
| BE328781 | BE328781 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Perindopril tert-butylamine | Perindopril tert-butylamine |
| Perindopril Actavis 4 mg | Perindopril Actavis 4 mg |
| tablet - blisterverpakking alu/alu | tablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé - plaquette thermoformée alu/alu |
| Actavis Group PTC ehf (Iceland) | Actavis Group PTC ehf (Iceland) |
| 20/11/08 | 20/11/08 |
| BE328797 | BE328797 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Perindopril tert-butylamine | Perindopril tert-butylamine |
| Perindopril Actavis 8 mg | Perindopril Actavis 8 mg |
| tablet - blisterverpakking alu/alu | tablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé - plaquette thermoformée alu/alu |
| Actavis Group PTC ehf (Iceland) | Actavis Group PTC ehf (Iceland) |
| 20/11/08 | 20/11/08 |
| BE328806 | BE328806 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Perindopril tert-butylamine | Perindopril tert-butylamine |
| Pulmicort 100 | Pulmicort 100 |
| aërosol, suspensie - spuitbus alu | aërosol, suspensie - spuitbus alu |
| suspension pour inhalation en flacon pressurisé - flacon pressurisé | suspension pour inhalation en flacon pressurisé - flacon pressurisé |
| alu | alu |
| AstraZeneca S.A.-N.V. (Belgium) | AstraZeneca S.A.-N.V. (Belgium) |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327205 | BE327205 |
| 0 | 0 |
| M1 | M1 |
| Budesonide, Micronised | Budesonide, Micronised |
| Qlaira | Qlaira |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Bayer S.A.-N.V. (Belgium) | Bayer S.A.-N.V. (Belgium) |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327792 | BE327792 |
| 0 | 0 |
| M1 | M1 |
| Dienogest | Dienogest |
| Estradiol Valerate | Estradiol Valerate |
| Quetiapine Teva 100 mg | Quetiapine Teva 100 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Teva Pharma Belgium S.A.-N.V. | Teva Pharma Belgium S.A.-N.V. |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327512 | BE327512 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Quetiapine Fumarate | Quetiapine Fumarate |
| Quetiapine Teva 100 mg | Quetiapine Teva 100 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/aclar/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/aclar/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/aclar/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/aclar/alu |
| Teva Pharma Belgium S.A.-N.V. | Teva Pharma Belgium S.A.-N.V. |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327494 | BE327494 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Quetiapine Fumarate | Quetiapine Fumarate |
| Quetiapine Teva 100 mg | Quetiapine Teva 100 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Teva Pharma Belgium S.A.-N.V. | Teva Pharma Belgium S.A.-N.V. |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327503 | BE327503 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Quetiapine Fumarate | Quetiapine Fumarate |
| Quetiapine Teva 200 mg | Quetiapine Teva 200 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Teva Pharma Belgium S.A.-N.V. | Teva Pharma Belgium S.A.-N.V. |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327546 | BE327546 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Quetiapine Fumarate | Quetiapine Fumarate |
| Quetiapine Teva 200 mg | Quetiapine Teva 200 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/aclar/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/aclar/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/aclar/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/aclar/alu |
| Teva Pharma Belgium S.A.-N.V. | Teva Pharma Belgium S.A.-N.V. |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327521 | BE327521 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Quetiapine Fumarate | Quetiapine Fumarate |
| Quetiapine Teva 200 mg | Quetiapine Teva 200 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Teva Pharma Belgium S.A.-N.V. | Teva Pharma Belgium S.A.-N.V. |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327537 | BE327537 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Quetiapine Fumarate | Quetiapine Fumarate |
| Quetiapine Teva 25 mg | Quetiapine Teva 25 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/aclar/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/aclar/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/aclar/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/aclar/alu |
| Teva Pharma Belgium S.A.-N.V. | Teva Pharma Belgium S.A.-N.V. |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327467 | BE327467 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Quetiapine Fumarate | Quetiapine Fumarate |
| Quetiapine Teva 25 mg | Quetiapine Teva 25 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Teva Pharma Belgium S.A.-N.V. | Teva Pharma Belgium S.A.-N.V. |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327476 | BE327476 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Quetiapine Fumarate | Quetiapine Fumarate |
| Quetiapine Teva 25 mg | Quetiapine Teva 25 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Teva Pharma Belgium S.A.-N.V. | Teva Pharma Belgium S.A.-N.V. |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327485 | BE327485 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Quetiapine Fumarate | Quetiapine Fumarate |
| Quetiapine Teva 300 mg | Quetiapine Teva 300 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Teva Pharma Belgium S.A.-N.V. | Teva Pharma Belgium S.A.-N.V. |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327573 | BE327573 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Quetiapine Fumarate | Quetiapine Fumarate |
| Quetiapine Teva 300 mg | Quetiapine Teva 300 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/aclar/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/aclar/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/aclar/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/aclar/alu |
| Teva Pharma Belgium S.A.-N.V. | Teva Pharma Belgium S.A.-N.V. |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327555 | BE327555 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Quetiapine Fumarate | Quetiapine Fumarate |
| Quetiapine Teva 300 mg | Quetiapine Teva 300 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Teva Pharma Belgium S.A.-N.V. | Teva Pharma Belgium S.A.-N.V. |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327564 | BE327564 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Quetiapine Fumarate | Quetiapine Fumarate |
| Risperidone Accord Healthcare 0,5 mg | Risperidone Accord Healthcare 0,5 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Accord Healthcare Limited (United Kingdom) | Accord Healthcare Limited (United Kingdom) |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327117 | BE327117 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Risperidone | Risperidone |
| Risperidone Accord Healthcare 1 mg | Risperidone Accord Healthcare 1 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Accord Healthcare Limited (United Kingdom) | Accord Healthcare Limited (United Kingdom) |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327126 | BE327126 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Risperidone | Risperidone |
| Risperidone Accord Healthcare 2 mg | Risperidone Accord Healthcare 2 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Accord Healthcare Limited (United Kingdom) | Accord Healthcare Limited (United Kingdom) |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327135 | BE327135 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Risperidone | Risperidone |
| Risperidone Accord Healthcare 3 mg | Risperidone Accord Healthcare 3 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Accord Healthcare Limited (United Kingdom) | Accord Healthcare Limited (United Kingdom) |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327144 | BE327144 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Risperidone | Risperidone |
| Risperidone Accord Healthcare 4 mg | Risperidone Accord Healthcare 4 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Accord Healthcare Limited (United Kingdom) | Accord Healthcare Limited (United Kingdom) |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327153 | BE327153 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Risperidone | Risperidone |
| Risperidone Accord Healthcare 6 mg | Risperidone Accord Healthcare 6 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Accord Healthcare Limited (United Kingdom) | Accord Healthcare Limited (United Kingdom) |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327162 | BE327162 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Risperidone | Risperidone |
| Rocuronium B. Braun 10 mg/ml | Rocuronium B. Braun 10 mg/ml |
| oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
| 2,5 ml | 2,5 ml |
| solution injectable et pour perfusion - flacon verre 2,5 ml | solution injectable et pour perfusion - flacon verre 2,5 ml |
| B. Braun Melsungen AG (Germany) | B. Braun Melsungen AG (Germany) |
| 17/11/08 | 17/11/08 |
| BE328526 | BE328526 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Rocuronium Bromide | Rocuronium Bromide |
| Rocuronium B. Braun 10 mg/ml | Rocuronium B. Braun 10 mg/ml |
| oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
| 5 ml | 5 ml |
| solution injectable et pour perfusion - flacon verre 5 ml | solution injectable et pour perfusion - flacon verre 5 ml |
| B. Braun Melsungen AG (Germany) | B. Braun Melsungen AG (Germany) |
| 17/11/08 | 17/11/08 |
| BE328535 | BE328535 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Rocuronium Bromide | Rocuronium Bromide |
| Rocuronium B. Braun 10 mg/ml | Rocuronium B. Braun 10 mg/ml |
| oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
| 10 ml | 10 ml |
| solution injectable et pour perfusion - flacon verre 10 ml | solution injectable et pour perfusion - flacon verre 10 ml |
| B. Braun Melsungen AG (Germany) | B. Braun Melsungen AG (Germany) |
| 17/11/08 | 17/11/08 |
| BE328544 | BE328544 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Rocuronium Bromide | Rocuronium Bromide |
| Rocuronium Bromide Fresenius Kabi 10 mg/ml | Rocuronium Bromide Fresenius Kabi 10 mg/ml |
| oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
| 2,5 ml | 2,5 ml |
| solution injectable et pour perfusion - flacon verre 2,5 ml | solution injectable et pour perfusion - flacon verre 2,5 ml |
| Fresenius Kabi S.A.-N.V. (Belgium) | Fresenius Kabi S.A.-N.V. (Belgium) |
| 17/11/08 | 17/11/08 |
| BE328553 | BE328553 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Rocuronium Bromide | Rocuronium Bromide |
| Rocuronium Bromide Fresenius Kabi 10 mg/ml | Rocuronium Bromide Fresenius Kabi 10 mg/ml |
| oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
| 5 ml | 5 ml |
| solution injectable et pour perfusion - flacon verre 5 ml | solution injectable et pour perfusion - flacon verre 5 ml |
| Fresenius Kabi S.A.-N.V. (Belgium) | Fresenius Kabi S.A.-N.V. (Belgium) |
| 17/11/08 | 17/11/08 |
| BE328562 | BE328562 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Rocuronium Bromide | Rocuronium Bromide |
| Rocuronium Bromide Fresenius Kabi 10 mg/ml | Rocuronium Bromide Fresenius Kabi 10 mg/ml |
| oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
| 10 ml | 10 ml |
| solution injectable et pour perfusion - flacon verre 10 ml | solution injectable et pour perfusion - flacon verre 10 ml |
| Fresenius Kabi S.A.-N.V. (Belgium) | Fresenius Kabi S.A.-N.V. (Belgium) |
| 17/11/08 | 17/11/08 |
| BE328571 | BE328571 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Rocuronium Bromide | Rocuronium Bromide |
| Ropivacaine Mylan 10 mg/ml | Ropivacaine Mylan 10 mg/ml |
| oplossing voor injectie - ampul pp 10 ml | oplossing voor injectie - ampul pp 10 ml |
| solution injectable - ampoule pp 10 ml | solution injectable - ampoule pp 10 ml |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 21/11/08 | 21/11/08 |
| BE328851 | BE328851 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Ropivacaine Hydrochloride | Ropivacaine Hydrochloride |
| Ropivacaine Mylan 10 mg/ml | Ropivacaine Mylan 10 mg/ml |
| oplossing voor injectie - ampul pp 20 ml | oplossing voor injectie - ampul pp 20 ml |
| solution injectable - ampoule pp 20 ml | solution injectable - ampoule pp 20 ml |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 21/11/08 | 21/11/08 |
| BE328867 | BE328867 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Ropivacaine Hydrochloride | Ropivacaine Hydrochloride |
| Ropivacaine Mylan 2 mg/ml | Ropivacaine Mylan 2 mg/ml |
| oplossing voor injectie - ampul pp 10 ml | oplossing voor injectie - ampul pp 10 ml |
| solution injectable - ampoule pp 10 ml | solution injectable - ampoule pp 10 ml |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 21/11/08 | 21/11/08 |
| BE328815 | BE328815 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Ropivacaine Hydrochloride | Ropivacaine Hydrochloride |
| Ropivacaine Mylan 2 mg/ml | Ropivacaine Mylan 2 mg/ml |
| oplossing voor injectie - ampul pp 20 ml | oplossing voor injectie - ampul pp 20 ml |
| solution injectable - ampoule pp 20 ml | solution injectable - ampoule pp 20 ml |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 21/11/08 | 21/11/08 |
| BE328824 | BE328824 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Ropivacaine Hydrochloride | Ropivacaine Hydrochloride |
| Ropivacaine Mylan 2 mg/ml | Ropivacaine Mylan 2 mg/ml |
| oplossing voor intraveneuze infusie - zak pp 100 ml | oplossing voor intraveneuze infusie - zak pp 100 ml |
| solution pour perfusion - poche pp 100 ml | solution pour perfusion - poche pp 100 ml |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 21/11/08 | 21/11/08 |
| BE328876 | BE328876 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Ropivacaine Hydrochloride | Ropivacaine Hydrochloride |
| Ropivacaine Mylan 2 mg/ml | Ropivacaine Mylan 2 mg/ml |
| oplossing voor intraveneuze infusie - zak pp 200 ml | oplossing voor intraveneuze infusie - zak pp 200 ml |
| solution pour perfusion - poche pp 200 ml | solution pour perfusion - poche pp 200 ml |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 21/11/08 | 21/11/08 |
| BE328885 | BE328885 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Ropivacaine Hydrochloride | Ropivacaine Hydrochloride |
| Ropivacaine Mylan 7,5 mg/ml | Ropivacaine Mylan 7,5 mg/ml |
| oplossing voor injectie - ampul pp 10 ml | oplossing voor injectie - ampul pp 10 ml |
| solution injectable - ampoule pp 10 ml | solution injectable - ampoule pp 10 ml |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 21/11/08 | 21/11/08 |
| BE328833 | BE328833 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Ropivacaine Hydrochloride | Ropivacaine Hydrochloride |
| Ropivacaine Mylan 7,5 mg/ml | Ropivacaine Mylan 7,5 mg/ml |
| oplossing voor injectie - ampul pp 20 ml | oplossing voor injectie - ampul pp 20 ml |
| solution injectable - ampoule pp 20 ml | solution injectable - ampoule pp 20 ml |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 21/11/08 | 21/11/08 |
| BE328842 | BE328842 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Ropivacaine Hydrochloride | Ropivacaine Hydrochloride |
| Simvastatine MSD 20 mg | Simvastatine MSD 20 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
| Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium) | Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium) |
| 25/11/08 | 25/11/08 |
| BE328912 | BE328912 |
| 6 | 6 |
| MH | MH |
| Simvastatin | Simvastatin |
| Simvastatine MSD 40 mg | Simvastatine MSD 40 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
| Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium) | Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium) |
| 25/11/08 | 25/11/08 |
| BE328921 | BE328921 |
| 6 | 6 |
| MH | MH |
| Simvastatin | Simvastatin |
| Simvastatine MSD 80 mg | Simvastatine MSD 80 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
| Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium) | Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium) |
| 25/11/08 | 25/11/08 |
| BE328937 | BE328937 |
| 6 | 6 |
| M1 | M1 |
| Simvastatin | Simvastatin |
| Supratirox 100 mcg | Supratirox 100 mcg |
| tablet - fles hdpe | tablet - fles hdpe |
| comprimé - flacon hdpe | comprimé - flacon hdpe |
| Merck NV (Belgium) | Merck NV (Belgium) |
| 04/11/08 | 04/11/08 |
| BE328045 | BE328045 |
| 2 | 2 |
| M1 | M1 |
| Levothyroxine Sodium | Levothyroxine Sodium |
| Supratirox 25 mcg | Supratirox 25 mcg |
| tablet - fles hdpe | tablet - fles hdpe |
| comprimé - flacon hdpe | comprimé - flacon hdpe |
| Merck NV (Belgium) | Merck NV (Belgium) |
| 04/11/08 | 04/11/08 |
| BE328027 | BE328027 |
| 2 | 2 |
| M1 | M1 |
| Levothyroxine Sodium | Levothyroxine Sodium |
| Supratirox 50 mcg | Supratirox 50 mcg |
| tablet - fles hdpe | tablet - fles hdpe |
| comprimé - flacon hdpe | comprimé - flacon hdpe |
| Merck NV (Belgium) | Merck NV (Belgium) |
| 04/11/08 | 04/11/08 |
| BE328036 | BE328036 |
| 2 | 2 |
| M1 | M1 |
| Levothyroxine Sodium | Levothyroxine Sodium |
| Terbinafine Aurobindo 125 mg | Terbinafine Aurobindo 125 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Aurobindo Pharma Ltd (United Kingdom) | Aurobindo Pharma Ltd (United Kingdom) |
| 05/11/08 | 05/11/08 |
| BE328063 | BE328063 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Terbinafine Hydrochloride | Terbinafine Hydrochloride |
| Terbinafine Aurobindo 250 mg | Terbinafine Aurobindo 250 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Aurobindo Pharma Ltd (United Kingdom) | Aurobindo Pharma Ltd (United Kingdom) |
| 05/11/08 | 05/11/08 |
| BE 328072 | BE 328072 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Terbinafine Hydrochloride | Terbinafine Hydrochloride |
| Topiramate Arrow Generics 100 mg | Topiramate Arrow Generics 100 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/aclar/alu | tablet - blisterverpakking pvc/aclar/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu |
| Arrow Generics Limited (United Kingdom) | Arrow Generics Limited (United Kingdom) |
| 12/11/08 | 12/11/08 |
| BE328413 | BE328413 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Topiramate | Topiramate |
| Topiramate Arrow Generics 100 mg | Topiramate Arrow Generics 100 mg |
| tablet - fles hdpe | tablet - fles hdpe |
| comprimé - flacon hdpe | comprimé - flacon hdpe |
| Arrow Generics Limited (United Kingdom) | Arrow Generics Limited (United Kingdom) |
| 12/11/08 | 12/11/08 |
| BE328422 | BE328422 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Topiramate | Topiramate |
| Topiramate Arrow Generics 200 mg | Topiramate Arrow Generics 200 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/aclar/alu | tablet - blisterverpakking pvc/aclar/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu |
| Arrow Generics Limited (United Kingdom) | Arrow Generics Limited (United Kingdom) |
| 12/11/08 | 12/11/08 |
| BE328431 | BE328431 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Topiramate | Topiramate |
| Topiramate Arrow Generics 200 mg | Topiramate Arrow Generics 200 mg |
| tablet - fles hdpe | tablet - fles hdpe |
| comprimé - flacon hdpe | comprimé - flacon hdpe |
| Arrow Generics Limited (United Kingdom) | Arrow Generics Limited (United Kingdom) |
| 12/11/08 | 12/11/08 |
| BE328447 | BE328447 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Topiramate | Topiramate |
| Topiramate Arrow Generics 25 mg | Topiramate Arrow Generics 25 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/aclar/alu | tablet - blisterverpakking pvc/aclar/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu |
| Arrow Generics Limited (United Kingdom) | Arrow Generics Limited (United Kingdom) |
| 12/11/08 | 12/11/08 |
| BE328377 | BE328377 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Topiramate | Topiramate |
| Topiramate Arrow Generics 25 mg | Topiramate Arrow Generics 25 mg |
| tablet - fles hdpe | tablet - fles hdpe |
| comprimé - flacon hdpe | comprimé - flacon hdpe |
| Arrow Generics Limited (United Kingdom) | Arrow Generics Limited (United Kingdom) |
| 12/11/08 | 12/11/08 |
| BE328386 | BE328386 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Topiramate | Topiramate |
| Topiramate Arrow Generics 50 mg | Topiramate Arrow Generics 50 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/aclar/alu | tablet - blisterverpakking pvc/aclar/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu |
| Arrow Generics Limited (United Kingdom) | Arrow Generics Limited (United Kingdom) |
| 12/11/08 | 12/11/08 |
| BE328395 | BE328395 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Topiramate | Topiramate |
| Topiramate Arrow Generics 50 mg | Topiramate Arrow Generics 50 mg |
| tablet - fles hdpe | tablet - fles hdpe |
| comprimé - flacon hdpe | comprimé - flacon hdpe |
| Arrow Generics Limited (United Kingdom) | Arrow Generics Limited (United Kingdom) |
| 12/11/08 | 12/11/08 |
| BE328404 | BE328404 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Topiramate | Topiramate |
| UltraTechnekow FM | UltraTechnekow FM |
| radionuclide generator | radionuclide generator |
| générateur radiopharmaceutique | générateur radiopharmaceutique |
| Covidien Belgium BVBA | Covidien Belgium BVBA |
| 06/11/08 | 06/11/08 |
| BE328097 | BE328097 |
| 2 | 2 |
| M4 | M4 |
| Sodium Pertechnetate (99mTc) | Sodium Pertechnetate (99mTc) |
| Molybdate Sodium (99Mo) | Molybdate Sodium (99Mo) |
| Venlafaxine KDT 150 mg | Venlafaxine KDT 150 mg |
| capsule met verlengde afgifte, hard - blisterverpakking pvc/alu | capsule met verlengde afgifte, hard - blisterverpakking pvc/alu |
| gélule à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu | gélule à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu |
| KDT (Belgium) | KDT (Belgium) |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327004 | BE327004 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Venlafaxine Hydrochloride | Venlafaxine Hydrochloride |
| Venlafaxine KDT 37,5 mg | Venlafaxine KDT 37,5 mg |
| capsule met verlengde afgifte, hard - blisterverpakking pvc/alu | capsule met verlengde afgifte, hard - blisterverpakking pvc/alu |
| gélule à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu | gélule à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu |
| KDT (Belgium) | KDT (Belgium) |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE326986 | BE326986 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Venlafaxine Hydrochloride | Venlafaxine Hydrochloride |
| Venlafaxine KDT 75 mg | Venlafaxine KDT 75 mg |
| capsule met verlengde afgifte, hard - blisterverpakking pvc/alu | capsule met verlengde afgifte, hard - blisterverpakking pvc/alu |
| gélule à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu | gélule à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu |
| KDT (Belgium) | KDT (Belgium) |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE326995 | BE326995 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Venlafaxine Hydrochloride | Venlafaxine Hydrochloride |
| Venlasand 150 mg | Venlasand 150 mg |
| capsule met verlengde afgifte, hard - tablettencontainer hdpe | capsule met verlengde afgifte, hard - tablettencontainer hdpe |
| gélule à libération prolongée - pilulier hdpe | gélule à libération prolongée - pilulier hdpe |
| Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) | Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327101 | BE327101 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Venlafaxine Hydrochloride | Venlafaxine Hydrochloride |
| Venlasand 150 mg | Venlasand 150 mg |
| capsule met verlengde afgifte, hard - blisterverpakking pvc/alu | capsule met verlengde afgifte, hard - blisterverpakking pvc/alu |
| gélule à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu | gélule à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) | Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327092 | BE327092 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Venlafaxine Hydrochloride | Venlafaxine Hydrochloride |
| Venlasand 37,5 mg | Venlasand 37,5 mg |
| capsule met verlengde afgifte, hard - tablettencontainer hdpe | capsule met verlengde afgifte, hard - tablettencontainer hdpe |
| gélule à libération prolongée - pilulier hdpe | gélule à libération prolongée - pilulier hdpe |
| Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) | Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327065 | BE327065 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Venlafaxine Hydrochloride | Venlafaxine Hydrochloride |
| Venlasand 37,5 mg | Venlasand 37,5 mg |
| capsule met verlengde afgifte, hard - blisterverpakking pvc/alu | capsule met verlengde afgifte, hard - blisterverpakking pvc/alu |
| gélule à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu | gélule à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) | Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327056 | BE327056 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Venlafaxine Hydrochloride | Venlafaxine Hydrochloride |
| Venlasand 75 mg | Venlasand 75 mg |
| capsule met verlengde afgifte, hard - tablettencontainer hdpe | capsule met verlengde afgifte, hard - tablettencontainer hdpe |
| gélule à libération prolongée - pilulier hdpe | gélule à libération prolongée - pilulier hdpe |
| Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) | Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327083 | BE327083 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Venlafaxine Hydrochloride | Venlafaxine Hydrochloride |
| Venlasand 75 mg | Venlasand 75 mg |
| capsule met verlengde afgifte, hard - blisterverpakking pvc/alu | capsule met verlengde afgifte, hard - blisterverpakking pvc/alu |
| gélule à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu | gélule à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) | Sandoz S.A.-N.V. (Belgium) |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327074 | BE327074 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Venlafaxine Hydrochloride | Venlafaxine Hydrochloride |
| Zolpidem EG Bruis 10 mg | Zolpidem EG Bruis 10 mg |
| bruistablet - blisterverpakking opa/pvc/alu/alu | bruistablet - blisterverpakking opa/pvc/alu/alu |
| comprimé effervescent - plaquette thermoformée opa/pvc/alu/alu | comprimé effervescent - plaquette thermoformée opa/pvc/alu/alu |
| Eurogenerics S.A.-N.V. (Belgium) | Eurogenerics S.A.-N.V. (Belgium) |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327713 | BE327713 |
| 9 | 9 |
| MH | MH |
| Zolpidem Tartrate | Zolpidem Tartrate |
| Zolpidem EG Bruis 10 mg | Zolpidem EG Bruis 10 mg |
| bruistablet - tablettencontainer hdpe | bruistablet - tablettencontainer hdpe |
| comprimé effervescent - pilulier hdpe | comprimé effervescent - pilulier hdpe |
| Eurogenerics S.A.-N.V. (Belgium) | Eurogenerics S.A.-N.V. (Belgium) |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| BE327722 | BE327722 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Zolpidem Tartrate | Zolpidem Tartrate |
| Liste des médicaments à usage humain dont le mode de délivrance a été | Liste des médicaments à usage humain dont le mode de délivrance a été |
| modifié entre le 1er novembre 2008 et le 30 novembre 2008 | modifié entre le 1er novembre 2008 et le 30 novembre 2008 |
| Lijst van de geneesmiddelen voor humaan gebruik waarvan de | Lijst van de geneesmiddelen voor humaan gebruik waarvan de |
| afleveringswijze gewijzigd werd tussen 1 november 2008 en 30 november | afleveringswijze gewijzigd werd tussen 1 november 2008 en 30 november |
| 2008 | 2008 |
| DENOMINATION ET FORME PHARMACEUTIQUE | DENOMINATION ET FORME PHARMACEUTIQUE |
| - BENAMING EN FARMACEUTISCHE VORM | - BENAMING EN FARMACEUTISCHE VORM |
| N° DE L'AMM ET TITULAIRE DE L'AMM - | N° DE L'AMM ET TITULAIRE DE L'AMM - |
| NUMMER VAN DE VHB | NUMMER VAN DE VHB |
| EN HOUDER VAN DE VHB | EN HOUDER VAN DE VHB |
| PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| NOUVEAU MODE DE DELIVRANCE | NOUVEAU MODE DE DELIVRANCE |
| - NIEUWE AFLEVERINGSWIJZE | - NIEUWE AFLEVERINGSWIJZE |
| ALLERGO RHINATHIOL 0,05 % | ALLERGO RHINATHIOL 0,05 % |
| BE204364 | BE204364 |
| Beclometasone Dipropionate | Beclometasone Dipropionate |
| FM | FM |
| suspension pour pulvérisation nasale | suspension pour pulvérisation nasale |
| neusspray, suspensie | neusspray, suspensie |
| SANOFI-AVENTIS BELGIUM | SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation | Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation |
| d'importation paralléle a été accordée entre le 1er novembre 2008 et | d'importation paralléle a été accordée entre le 1er novembre 2008 et |
| le 30 novembre 2008 | le 30 novembre 2008 |
| Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een | Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een |
| vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 november 2008 en | vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 november 2008 en |
| 30 november 2008 | 30 november 2008 |
| DENOMINATION | DENOMINATION |
| - BENAMING | - BENAMING |
| FORME PHARMACEUTIQUE - | FORME PHARMACEUTIQUE - |
| FARMACEUTISCHE VORM | FARMACEUTISCHE VORM |
| DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
| - HOUDER VAN DE VERGUNNING | - HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| DATE D'AUTORISATION - | DATE D'AUTORISATION - |
| VERGUNNINGSDATUM | VERGUNNINGSDATUM |
| N° D'AUTORISATION - | N° D'AUTORISATION - |
| VERGUNNINGS- | VERGUNNINGS- |
| NUMMER | NUMMER |
| DELIVRANCE - | DELIVRANCE - |
| AFLEVERING | AFLEVERING |
| PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| CLAMOXYL 1 G | CLAMOXYL 1 G |
| COMPRIMES DISPERSIBLES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU | COMPRIMES DISPERSIBLES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU |
| DISPERGEERBARE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU | DISPERGEERBARE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU |
| BVBA OLYMPO-PHARMA | BVBA OLYMPO-PHARMA |
| 24/11/08 | 24/11/08 |
| 1262PI0032F003 | 1262PI0032F003 |
| M1 | M1 |
| AMOXICILLIN TRIHYDRATE | AMOXICILLIN TRIHYDRATE |
| CLAMOXYL 500 MG | CLAMOXYL 500 MG |
| GELULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | GELULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
| CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
| BVBA OLYMPO-PHARMA | BVBA OLYMPO-PHARMA |
| 24/11/08 | 24/11/08 |
| 1262PI0031F004 | 1262PI0031F004 |
| M1 | M1 |
| AMOXICILLIN TRIHYDRATE | AMOXICILLIN TRIHYDRATE |
| DAFLON 500 MG | DAFLON 500 MG |
| COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
| FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
| PHARMAPARTNER NV | PHARMAPARTNER NV |
| 17/11/08 | 17/11/08 |
| 1559PI0027F003 | 1559PI0027F003 |
| FD | FD |
| HESPERIDIN | HESPERIDIN |
| DIOSMIN | DIOSMIN |
| LISINOPRIL EG 20 MG | LISINOPRIL EG 20 MG |
| COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ |
| PVDC/ALU | PVDC/ALU |
| TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| 1637PI0077F003 | 1637PI0077F003 |
| M1 | M1 |
| LISINOPRIL DIHYDRATE | LISINOPRIL DIHYDRATE |
| LISINOPRIL EG 5 MG | LISINOPRIL EG 5 MG |
| COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ |
| PVDC/ALU | PVDC/ALU |
| TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 17/11/08 | 17/11/08 |
| 1637PI0076F003 | 1637PI0076F003 |
| M1 | M1 |
| LISINOPRIL DIHYDRATE | LISINOPRIL DIHYDRATE |
| MERCK-OMEPRAZOLE 20 MG | MERCK-OMEPRAZOLE 20 MG |
| GELULES GASTRO-RESISTANTES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU | GELULES GASTRO-RESISTANTES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU |
| MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU | MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU |
| BVBA OLYMPO-PHARMA | BVBA OLYMPO-PHARMA |
| 24/11/08 | 24/11/08 |
| 1262PI0042F004 | 1262PI0042F004 |
| M1 | M1 |
| OMEPRAZOLE | OMEPRAZOLE |
| TERBINAFINE SANDOZ 250 MG | TERBINAFINE SANDOZ 250 MG |
| COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
| TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 03/11/08 | 03/11/08 |
| 1637PI0078F003 | 1637PI0078F003 |
| M1 | M1 |
| TERBINAFINE HYDROCHLORIDE | TERBINAFINE HYDROCHLORIDE |
| ZYRTEC 10 MG | ZYRTEC 10 MG |
| COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
| FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
| BVBA OLYMPO-PHARMA | BVBA OLYMPO-PHARMA |
| 12/11/08 | 12/11/08 |
| 1262PI0041F003 | 1262PI0041F003 |
| FD | FD |
| CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE | CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE |
| Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de | Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de |
| mise sur le marché (AMM) Novembre 2008 - Usage humain | mise sur le marché (AMM) Novembre 2008 - Usage humain |
| Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het | Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het |
| in de handel brengen (VHB) voorkomen | in de handel brengen (VHB) voorkomen |
| November 2008 - Menselijk gebruik | November 2008 - Menselijk gebruik |
| Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
| FD | FD |
| Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de |
| l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et | l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et |
| de l'article 65, § 3 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant | de l'article 65, § 3 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant |
| les médicaments à usage humain et vétérinaire. | les médicaments à usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de | Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen en artikel 65, § 3 van het koninklijk besluit van 14 | geneesmiddelen en artikel 65, § 3 van het koninklijk besluit van 14 |
| december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en | december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en |
| diergeneeskundig gebruik. | diergeneeskundig gebruik. |
| FM | FM |
| FD ou M1 selon la grandeur du conditionnement | FD ou M1 selon la grandeur du conditionnement |
| FD of M1 in functie van de verpakkingsgrootte | FD of M1 in functie van de verpakkingsgrootte |
| M1 | M1 |
| Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être | Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être |
| prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, | prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, |
| alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et | alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et |
| de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les | de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les |
| médicaments à usage humain et vétérinaire. | médicaments à usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is | Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is |
| overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste |
| streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
| 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
| M4 | M4 |
| Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux | Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux |
| dispositions de l'article 6, § 1er bis alinea 3, 4e tiret, de la loi | dispositions de l'article 6, § 1er bis alinea 3, 4e tiret, de la loi |
| du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté | du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté |
| royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et | royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et |
| vétérinaire | vétérinaire |
| Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift | Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift |
| overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1 bis derde lid, 4de | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1 bis derde lid, 4de |
| streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
| 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik |
| MH | MH |
| M1 ou M4 selon la grandeur du conditionnement | M1 ou M4 selon la grandeur du conditionnement |
| M1 of M4 in functie van de verpakkingsgrootte | M1 of M4 in functie van de verpakkingsgrootte |
| Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
| - | - |
| Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, |
| premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
| Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
| 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
| 0 | 0 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6, § 1 troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6, § 1 troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| 2 | 2 |
| Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 |
| a) deuxième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | a) deuxième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
| Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
| 2.8 a) tweede streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8 a) tweede streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
| 3 | 3 |
| Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 |
| a) troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | a) troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
| Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
| 2.8 a) derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8 a) derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
| 6 | 6 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6 bis , § 4 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6 bis , § 4 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis , § 4 van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis , § 4 van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| 8 | 8 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis , § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 | 6bis , § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 |
| sur les médicaments | sur les médicaments |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis , § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 | van artikel 6bis , § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 |
| maart 1964 op de geneesmiddelen | maart 1964 op de geneesmiddelen |
| 9 | 9 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis , § 1, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6bis , § 1, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les |
| médicaments. | médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis , § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op | van artikel 6bis , § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op |
| de geneesmiddelen. | de geneesmiddelen. |
| Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de | Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de |
| mise sur le marché (AMM) a été octroyée entre le 1er novembre 2008 et | mise sur le marché (AMM) a été octroyée entre le 1er novembre 2008 et |
| le 30 novembre 2008 | le 30 novembre 2008 |
| Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een | Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een |
| vergunning voor het in de handel brengen (VHB) | vergunning voor het in de handel brengen (VHB) |
| werd verleend tussen 1 november 2008 en 30 november 2008 | werd verleend tussen 1 november 2008 en 30 november 2008 |
| DENOMINATION | DENOMINATION |
| BENAMING | BENAMING |
| FORME PHARMACEUTIQUE | FORME PHARMACEUTIQUE |
| - FARMACEUTISCHE VORM | - FARMACEUTISCHE VORM |
| TITULAIRE DE L'AMM | TITULAIRE DE L'AMM |
| - HOUDER VAN DE VHB | - HOUDER VAN DE VHB |
| DATE DE L'AMM - | DATE DE L'AMM - |
| DATUM VAN DE VHB | DATUM VAN DE VHB |
| N° DE L'AMM - | N° DE L'AMM - |
| NUMMER VAN DE VHB | NUMMER VAN DE VHB |
| BASE LEGALE | BASE LEGALE |
| - WETTELIJKE BASIS | - WETTELIJKE BASIS |
| DELIVRANCE - | DELIVRANCE - |
| AFLEVERING | AFLEVERING |
| PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| ENROXIL MAX 100 MG/ML | ENROXIL MAX 100 MG/ML |
| SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE 100 ML | SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE 100 ML |
| OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS 100 ML | OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS 100 ML |
| KRKA, D.D. NOVO MESTO | KRKA, D.D. NOVO MESTO |
| 17/11/08 | 17/11/08 |
| 9200IE0012F012 | 9200IE0012F012 |
| R | R |
| M | M |
| ENROFLXACIN | ENROFLXACIN |
| PREDNISOLONE 20 MG KELA | PREDNISOLONE 20 MG KELA |
| COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC |
| TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC |
| KELA LABORATORIA N.V. | KELA LABORATORIA N.V. |
| 24/11/08 | 24/11/08 |
| 0129S 0918F003 | 0129S 0918F003 |
| R | R |
| M | M |
| PREDNISOLONE | PREDNISOLONE |
| Liste des médicaments à usage vétérinaire pour lesquels une | Liste des médicaments à usage vétérinaire pour lesquels une |
| autorisation d'importation paralléle a été accordée entre le 1er | autorisation d'importation paralléle a été accordée entre le 1er |
| novembre 2008 et le 30 novembre 2008 | novembre 2008 et le 30 novembre 2008 |
| Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een | Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een |
| vergunning voor parallelinvoer is toegekend | vergunning voor parallelinvoer is toegekend |
| tussen 1 november 2008 en 30 november 2008 | tussen 1 november 2008 en 30 november 2008 |
| DENOMINATION | DENOMINATION |
| - BENAMING | - BENAMING |
| FORME PHARMACEUTIQUE - | FORME PHARMACEUTIQUE - |
| FARMACEUTISCHE VORM | FARMACEUTISCHE VORM |
| DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
| - HOUDER VAN DE VERGUNNING | - HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| DATE D'AUTORISATION - | DATE D'AUTORISATION - |
| VERGUNNINGSDATUM | VERGUNNINGSDATUM |
| N° D'AUTORISATION - | N° D'AUTORISATION - |
| VERGUNNINGS- | VERGUNNINGS- |
| NUMMER | NUMMER |
| DELIVRANCE - | DELIVRANCE - |
| AFLEVERING | AFLEVERING |
| PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| ENROXIL 100 MG/ML | ENROXIL 100 MG/ML |
| SOLUTION BUVABLE | SOLUTION BUVABLE |
| ORALE OPLOSSING | ORALE OPLOSSING |
| WIRTZ FARMA BV | WIRTZ FARMA BV |
| 10/11/08 | 10/11/08 |
| 1652PI0004F011 | 1652PI0004F011 |
| P | P |
| ENROFLOXACIN | ENROFLOXACIN |
| Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de | Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de |
| mise sur le marché (AMM) Novembre 2008 - Usage vétérinaire | mise sur le marché (AMM) Novembre 2008 - Usage vétérinaire |
| Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het | Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het |
| in de handel brengen (VHB) voorkomen | in de handel brengen (VHB) voorkomen |
| November 2008 - Diergeneeskundig gebruik | November 2008 - Diergeneeskundig gebruik |
| Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
| M | M |
| Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de |
| l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments | l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments |
| et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant | et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant |
| les médicaments à usage humain et vétérinaire. | les médicaments à usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen | Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 | geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 |
| december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en | december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en |
| diergeneeskundig gebruik. | diergeneeskundig gebruik. |
| Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
| R | R |
| (Reference) | (Reference) |
| Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis , § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 | 6bis , § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 |
| sur les médicaments. | sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
| voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6bis , § 6, vijfde lid, tweede streep van de | bepalingen van artikel 6bis , § 6, vijfde lid, tweede streep van de |
| wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. | wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. |