← Retour vers "Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché
a été octroyée entre le 1 er décembre 2008 et le 31 décembre 2008 DENOMINATION(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE -
FARMACEUTISCHE VORM TITULAIRE DE L'AMM - HOUDER VAN DE(...)"
| Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché a été octroyée entre le 1 er décembre 2008 et le 31 décembre 2008 DENOMINATION(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE - FARMACEUTISCHE VORM TITULAIRE DE L'AMM - HOUDER VAN DE(...) | Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen werd verleend tussen 1 december 2008 en 31 december 2008 DENOMINATION(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE - FARMACEUTISCHE VORM TITULAIRE DE L'AMM - HOUDER VAN DE(...) |
|---|---|
| AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée entre le 1er décembre 2008 et le 31 décembre 2008 DENOMINATION BENAMING | FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend tussen 1 december 2008 en 31 december 2008 DENOMINATION BENAMING |
| FORME PHARMACEUTIQUE | FORME PHARMACEUTIQUE |
| - FARMACEUTISCHE VORM | - FARMACEUTISCHE VORM |
| TITULAIRE DE L'AMM | TITULAIRE DE L'AMM |
| - HOUDER VAN DE VHB | - HOUDER VAN DE VHB |
| DATE DE L'AMM - | DATE DE L'AMM - |
| DATUM VAN DE VHB | DATUM VAN DE VHB |
| N° DE L'AMM - | N° DE L'AMM - |
| NUMMER VAN DE VHB | NUMMER VAN DE VHB |
| BASE LEGALE | BASE LEGALE |
| - WETTELIJKE BASIS | - WETTELIJKE BASIS |
| DELIVRANCE - | DELIVRANCE - |
| AFLEVERING | AFLEVERING |
| PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| Aceclofenac Almirall 100 mg | Aceclofenac Almirall 100 mg |
| filmohulde tablet - blisterverpakking | filmohulde tablet - blisterverpakking |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée |
| Almirall N.V. (Belgium) | Almirall N.V. (Belgium) |
| 12/12/08 | 12/12/08 |
| BE329655 | BE329655 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Aeclofenac | Aeclofenac |
| Actilyse 2 mg | Actilyse 2 mg |
| poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en intraveneuze | poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en intraveneuze |
| infusie - injectieflacon glas + ampul glas | infusie - injectieflacon glas + ampul glas |
| poudre et solvant pour solution injectable et pour perfusion - flacon | poudre et solvant pour solution injectable et pour perfusion - flacon |
| verre + ampoule verre | verre + ampoule verre |
| SCS Boehringer Ingelheim Comm.V. (Belgium) | SCS Boehringer Ingelheim Comm.V. (Belgium) |
| 16/12/08 | 16/12/08 |
| BE330425 | BE330425 |
| - | - |
| M4 | M4 |
| Alteplase | Alteplase |
| Activelle Minor 0,5 mg / 0,1 mg | Activelle Minor 0,5 mg / 0,1 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking | filmomhulde tablet - blisterverpakking |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée |
| Novo Nordisk Pharma S.A.-N.V. (Belgium) | Novo Nordisk Pharma S.A.-N.V. (Belgium) |
| 08/12/08 | 08/12/08 |
| BE329682 | BE329682 |
| 0 | 0 |
| M1 | M1 |
| Norethisterone Acetate | Norethisterone Acetate |
| Estradiol Hemihydrate | Estradiol Hemihydrate |
| Botox 50 Allerganeenheden | Botox 50 Allerganeenheden |
| poeder voor oplossing voor injectie - injectieflacon glas | poeder voor oplossing voor injectie - injectieflacon glas |
| poudre pour solution injectable - flacon verre | poudre pour solution injectable - flacon verre |
| Allergan Pharmaceuticals Ireland | Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| 03/12/08 | 03/12/08 |
| BE329341 | BE329341 |
| 0 | 0 |
| M1 | M1 |
| Botulinum Toxin Type A | Botulinum Toxin Type A |
| Brimonidine Mylan 2 mg/ml | Brimonidine Mylan 2 mg/ml |
| oogdruppels, oplossing - container ldpe met druppelpipet | oogdruppels, oplossing - container ldpe met druppelpipet |
| collyre en solution - flacon compte-gouttes ldpe | collyre en solution - flacon compte-gouttes ldpe |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 02/12/08 | 02/12/08 |
| BE329244 | BE329244 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Brimonidine Tartrate | Brimonidine Tartrate |
| Chlorure de potassium Noridem 15 % | Chlorure de potassium Noridem 15 % |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - ampul pp 5 ml | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - ampul pp 5 ml |
| solution à diluer pour perfusion - ampoule pp 5 ml | solution à diluer pour perfusion - ampoule pp 5 ml |
| Noridem Enterprises Ltd. (Cyprus) | Noridem Enterprises Ltd. (Cyprus) |
| 04/12/08 | 04/12/08 |
| BE329533 | BE329533 |
| 7 | 7 |
| M1 | M1 |
| Potassium Chloride | Potassium Chloride |
| Chlorure de potassium Noridem 15 % | Chlorure de potassium Noridem 15 % |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - ampul pp 10 ml | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - ampul pp 10 ml |
| solution à diluer pour perfusion - ampoule pp 10 ml | solution à diluer pour perfusion - ampoule pp 10 ml |
| Noridem Enterprises Ltd. (Cyprus) | Noridem Enterprises Ltd. (Cyprus) |
| 04/12/08 | 04/12/08 |
| BE329542 | BE329542 |
| 7 | 7 |
| M1 | M1 |
| Potassium Chloride | Potassium Chloride |
| Chlorure de potassium Noridem 15 % | Chlorure de potassium Noridem 15 % |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - ampul pp 20 ml | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - ampul pp 20 ml |
| solution à diluer pour perfusion - ampoule pp 20 ml | solution à diluer pour perfusion - ampoule pp 20 ml |
| Noridem Enterprises Ltd. (Cyprus) | Noridem Enterprises Ltd. (Cyprus) |
| 04/12/08 | 04/12/08 |
| BE329551 | BE329551 |
| 7 | 7 |
| M1 | M1 |
| Potassium Chloride | Potassium Chloride |
| Desmopressine Teva 0,1 mg | Desmopressine Teva 0,1 mg |
| tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 08/12/08 | 08/12/08 |
| BE329585 | BE329585 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Desmopressin Acetate | Desmopressin Acetate |
| Desmopressine Teva 0,1 mg | Desmopressine Teva 0,1 mg |
| tablet - fles pe | tablet - fles pe |
| comprimé - flacon pe | comprimé - flacon pe |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 08/12/08 | 08/12/08 |
| BE329594 | BE329594 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Desmopressin Acetate | Desmopressin Acetate |
| Desmopressine Teva 0,2 mg | Desmopressine Teva 0,2 mg |
| tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 08/12/08 | 08/12/08 |
| BE329603 | BE329603 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Desmopressin Acetate | Desmopressin Acetate |
| Desmopressine Teva 0,2 mg | Desmopressine Teva 0,2 mg |
| tablet - fles pe | tablet - fles pe |
| comprimé - flacon pe | comprimé - flacon pe |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 08/12/08 | 08/12/08 |
| BE329612 | BE329612 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Desmopressin Acetate | Desmopressin Acetate |
| Doc Venlafaxine 150 mg | Doc Venlafaxine 150 mg |
| capsule met verlengde afgifte, hard - blisterverpakking pvc/aclar | capsule met verlengde afgifte, hard - blisterverpakking pvc/aclar |
| gélule à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/aclar | gélule à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/aclar |
| Docpharma N.V. (Belgium) | Docpharma N.V. (Belgium) |
| 08/12/08 | 08/12/08 |
| BE329646 | BE329646 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Venlafaxine Hydrochloride | Venlafaxine Hydrochloride |
| Doc Venlafaxine 37,5 mg | Doc Venlafaxine 37,5 mg |
| capsule met verlengde afgifte, hard - blisterverpakking pvc/aclar | capsule met verlengde afgifte, hard - blisterverpakking pvc/aclar |
| gélule à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/aclar | gélule à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/aclar |
| Docpharma N.V. (Belgium) | Docpharma N.V. (Belgium) |
| 08/12/08 | 08/12/08 |
| BE329621 | BE329621 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Venlafaxine Hydrochloride | Venlafaxine Hydrochloride |
| Doc Venlafaxine 75 mg | Doc Venlafaxine 75 mg |
| capsule met verlengde afgifte, hard - blisterverpakking pvc/aclar | capsule met verlengde afgifte, hard - blisterverpakking pvc/aclar |
| gélule à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/aclar | gélule à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/aclar |
| Docpharma N.V. (Belgium) | Docpharma N.V. (Belgium) |
| 08/12/08 | 08/12/08 |
| BE329637 | BE329637 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Venlafaxine Hydrochloride | Venlafaxine Hydrochloride |
| Estivan 5 mg/5 ml | Estivan 5 mg/5 ml |
| drank - fles glas | drank - fles glas |
| solution buvable - flacon verre | solution buvable - flacon verre |
| Almirall N.V. (Belgium) | Almirall N.V. (Belgium) |
| 02/12/08 | 02/12/08 |
| BE329147 | BE329147 |
| - | - |
| M1 | M1 |
| Ebastine | Ebastine |
| Fentamax 100 mcg/h | Fentamax 100 mcg/h |
| pleister voor transdermaal gebruik - sachet | pleister voor transdermaal gebruik - sachet |
| dispositif transdermique - sachet-dose | dispositif transdermique - sachet-dose |
| Sandoz NV/SA (Belgium) | Sandoz NV/SA (Belgium) |
| 04/12/08 | 04/12/08 |
| BE329515 | BE329515 |
| 8 | 8 |
| MS | MS |
| Fentanyl | Fentanyl |
| Fentamax 12,5 mcg/h | Fentamax 12,5 mcg/h |
| pleister voor transdermaal gebruik - sachet | pleister voor transdermaal gebruik - sachet |
| dispositif transdermique - sachet-dose | dispositif transdermique - sachet-dose |
| Sandoz NV/SA (Belgium) | Sandoz NV/SA (Belgium) |
| 04/12/08 | 04/12/08 |
| BE329463 | BE329463 |
| 9 | 9 |
| MS | MS |
| Fentanyl | Fentanyl |
| Fentamax 25 mcg/h | Fentamax 25 mcg/h |
| pleister voor transdermaal gebruik - sachet | pleister voor transdermaal gebruik - sachet |
| dispositif transdermique - sachet-dose | dispositif transdermique - sachet-dose |
| Sandoz NV/SA (Belgium) | Sandoz NV/SA (Belgium) |
| 04/12/08 | 04/12/08 |
| BE329472 | BE329472 |
| 8 | 8 |
| MS | MS |
| Fentanyl | Fentanyl |
| Fentamax 37,5 mcg/h | Fentamax 37,5 mcg/h |
| pleister voor transdermaal gebruik - sachet | pleister voor transdermaal gebruik - sachet |
| dispositif transdermique - sachet-dose | dispositif transdermique - sachet-dose |
| Sandoz NV/SA (Belgium) | Sandoz NV/SA (Belgium) |
| 04/12/08 | 04/12/08 |
| BE329481 | BE329481 |
| 9 | 9 |
| MS | MS |
| Fentanyl | Fentanyl |
| Fentamax 50 mcg/h | Fentamax 50 mcg/h |
| pleister voor transdermaal gebruik - sachet | pleister voor transdermaal gebruik - sachet |
| dispositif transdermique - sachet-dose | dispositif transdermique - sachet-dose |
| Sandoz NV/SA (Belgium) | Sandoz NV/SA (Belgium) |
| 04/12/08 | 04/12/08 |
| BE329497 | BE329497 |
| 8 | 8 |
| MS | MS |
| Fentanyl | Fentanyl |
| Fentamax 75 mcg/h | Fentamax 75 mcg/h |
| pleister voor transdermaal gebruik - sachet | pleister voor transdermaal gebruik - sachet |
| dispositif transdermique - sachet-dose | dispositif transdermique - sachet-dose |
| Sandoz NV/SA (Belgium) | Sandoz NV/SA (Belgium) |
| 04/12/08 | 04/12/08 |
| BE329506 | BE329506 |
| 8 | 8 |
| MS | MS |
| Fentanyl | Fentanyl |
| Gabapentine Teva 100 mg | Gabapentine Teva 100 mg |
| capsule, hard - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | capsule, hard - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| gélule - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | gélule - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 03/12/08 | 03/12/08 |
| BE329366 | BE329366 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Gabapentin | Gabapentin |
| Gabapentine Teva 300 mg | Gabapentine Teva 300 mg |
| capsule, hard - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | capsule, hard - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| gélule - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | gélule - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 03/12/08 | 03/12/08 |
| BE329375 | BE329375 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Gabapentin | Gabapentin |
| Gabapentine Teva 400 mg | Gabapentine Teva 400 mg |
| capsule, hard - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | capsule, hard - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| gélule - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | gélule - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 03/12/08 | 03/12/08 |
| BE329384 | BE329384 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Gabapentin | Gabapentin |
| Gabapentine Teva 600 mg | Gabapentine Teva 600 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 03/12/08 | 03/12/08 |
| BE329393 | BE329393 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Gabapentin | Gabapentin |
| Gabapentine Teva 600 mg | Gabapentine Teva 600 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc(/pe/pvc)/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc(/pe/pvc)/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc(/pe/pvc)/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc(/pe/pvc)/alu |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 03/12/08 | 03/12/08 |
| BE329402 | BE329402 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Gabapentin | Gabapentin |
| Gabapentine Teva 600 mg | Gabapentine Teva 600 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 03/12/08 | 03/12/08 |
| BE329436 | BE329436 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Gabapentin | Gabapentin |
| Gabapentine Teva 800 mg | Gabapentine Teva 800 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 03/12/08 | 03/12/08 |
| BE329411 | BE329411 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Gabapentin | Gabapentin |
| Gabapentine Teva 800 mg | Gabapentine Teva 800 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc(/pe/pvc)/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc(/pe/pvc)/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc(/pe/pvc)/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc(/pe/pvc)/alu |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 03/12/08 | 03/12/08 |
| BE329427 | BE329427 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Gabapentin | Gabapentin |
| Gabapentine Teva 800 mg | Gabapentine Teva 800 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 03/12/08 | 03/12/08 |
| BE329445 | BE329445 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Gabapentin | Gabapentin |
| Glimepiride Arrow Generics 1 mg | Glimepiride Arrow Generics 1 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/aclar/alu | tablet - blisterverpakking pvc/aclar/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu |
| Arrow Generics (United Kingdom) | Arrow Generics (United Kingdom) |
| 18/12/08 | 18/12/08 |
| BE330556 | BE330556 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Glimepiride | Glimepiride |
| Glimepiride Arrow Generics 2 mg | Glimepiride Arrow Generics 2 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/aclar/alu | tablet - blisterverpakking pvc/aclar/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu |
| Arrow Generics (United Kingdom) | Arrow Generics (United Kingdom) |
| 18/12/08 | 18/12/08 |
| BE330565 | BE330565 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Glimepiride | Glimepiride |
| Glimepiride Arrow Generics 3 mg | Glimepiride Arrow Generics 3 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/aclar/alu | tablet - blisterverpakking pvc/aclar/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu |
| Arrow Generics (United Kingdom) | Arrow Generics (United Kingdom) |
| 18/12/08 | 18/12/08 |
| BE330574 | BE330574 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Glimepiride | Glimepiride |
| Glimepiride Arrow Generics 4 mg | Glimepiride Arrow Generics 4 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/aclar/alu | tablet - blisterverpakking pvc/aclar/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu |
| Arrow Generics (United Kingdom) | Arrow Generics (United Kingdom) |
| 18/12/08 | 18/12/08 |
| BE330583 | BE330583 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Glimepiride | Glimepiride |
| Granisetron Fresenius Kabi 1 mg/ml | Granisetron Fresenius Kabi 1 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - | concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - |
| ampul glas 1 ml | ampul glas 1 ml |
| solution à diluer injectable et pour perfusion - ampoule verre 1 ml | solution à diluer injectable et pour perfusion - ampoule verre 1 ml |
| Fresenius Kabi nv/sa (Belgium) | Fresenius Kabi nv/sa (Belgium) |
| 19/12/08 | 19/12/08 |
| BE330601 | BE330601 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Granisetron Hydrochloride | Granisetron Hydrochloride |
| Granisetron Fresenius Kabi 1 mg/ml | Granisetron Fresenius Kabi 1 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - | concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - |
| ampul glas 3 ml | ampul glas 3 ml |
| solution à diluer injectable et pour perfusion - ampoule verre 3 ml | solution à diluer injectable et pour perfusion - ampoule verre 3 ml |
| Fresenius Kabi nv/sa (Belgium) | Fresenius Kabi nv/sa (Belgium) |
| 19/12/08 | 19/12/08 |
| BE330617 | BE330617 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Granisetron Hydrochloride | Granisetron Hydrochloride |
| Haemoctin 1000 | Haemoctin 1000 |
| poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - injectieflacon | poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - injectieflacon |
| glas + injectieflacon glas 10 ml | glas + injectieflacon glas 10 ml |
| poudre et solvant pour solution injectable - flacon verre + flacon | poudre et solvant pour solution injectable - flacon verre + flacon |
| verre 10 ml | verre 10 ml |
| Biotest Pharma GmbH (Germany) | Biotest Pharma GmbH (Germany) |
| 08/12/08 | 08/12/08 |
| BE329332 | BE329332 |
| 0 | 0 |
| M4 | M4 |
| Human Coagulation Factor VIII | Human Coagulation Factor VIII |
| Haemoctin 250 | Haemoctin 250 |
| poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - injectieflacon | poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - injectieflacon |
| glas + injectieflacon glas 5 ml | glas + injectieflacon glas 5 ml |
| poudre et solvant pour solution injectable - flacon verre + flacon | poudre et solvant pour solution injectable - flacon verre + flacon |
| verre 5 ml | verre 5 ml |
| Biotest Pharma GmbH (Germany) | Biotest Pharma GmbH (Germany) |
| 08/12/08 | 08/12/08 |
| BE329314 | BE329314 |
| 0 | 0 |
| M4 | M4 |
| Human Coagulation Factor VIII | Human Coagulation Factor VIII |
| Haemoctin 500 | Haemoctin 500 |
| poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - injectieflacon | poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - injectieflacon |
| glas + injectieflacon glas 10 ml | glas + injectieflacon glas 10 ml |
| poudre et solvant pour solution injectable - flacon verre + flacon | poudre et solvant pour solution injectable - flacon verre + flacon |
| verre 10 ml | verre 10 ml |
| Biotest Pharma GmbH (Germany) | Biotest Pharma GmbH (Germany) |
| 08/12/08 | 08/12/08 |
| BE329323 | BE329323 |
| 0 | 0 |
| M4 | M4 |
| Human Coagulation Factor VIII | Human Coagulation Factor VIII |
| Irinotecan Mylan 100 mg/5 ml | Irinotecan Mylan 100 mg/5 ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
| glas 5 ml | glas 5 ml |
| solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 08/12/08 | 08/12/08 |
| BE329673 | BE329673 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Irinotecan Hydrochloride Trihydrate | Irinotecan Hydrochloride Trihydrate |
| Irinotecan Mylan 40 mg/2 ml | Irinotecan Mylan 40 mg/2 ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
| glas 2 ml | glas 2 ml |
| solution à diluer pour perfusion - flacon verre 2 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon verre 2 ml |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 08/12/08 | 08/12/08 |
| BE329664 | BE329664 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Irinotecan Hydrochloride Trihydrate | Irinotecan Hydrochloride Trihydrate |
| Lisinopril HCT Actavis 10 mg/12,5 mg | Lisinopril HCT Actavis 10 mg/12,5 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Actavis Group PTC ehf (Iceland) | Actavis Group PTC ehf (Iceland) |
| 03/12/08 | 03/12/08 |
| BE329271 | BE329271 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
| Lisinopril Dihydrate | Lisinopril Dihydrate |
| Lisinopril HCT Actavis 10 mg/12,5 mg | Lisinopril HCT Actavis 10 mg/12,5 mg |
| tablet - tablettencontainer pp | tablet - tablettencontainer pp |
| comprimé - pilulier pp | comprimé - pilulier pp |
| Actavis Group PTC ehf (Iceland) | Actavis Group PTC ehf (Iceland) |
| 03/12/08 | 03/12/08 |
| BE329287 | BE329287 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
| Lisinopril Dihydrate | Lisinopril Dihydrate |
| Lisinopril HCT Actavis 20 mg/12,5 mg | Lisinopril HCT Actavis 20 mg/12,5 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Actavis Group PTC ehf (Iceland) | Actavis Group PTC ehf (Iceland) |
| 03/12/08 | 03/12/08 |
| BE329296 | BE329296 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
| Lisinopril Dihydrate | Lisinopril Dihydrate |
| Lisinopril HCT Actavis 20 mg/12,5 mg | Lisinopril HCT Actavis 20 mg/12,5 mg |
| tablet - tablettencontainer pp | tablet - tablettencontainer pp |
| comprimé - pilulier pp | comprimé - pilulier pp |
| Actavis Group PTC ehf (Iceland) | Actavis Group PTC ehf (Iceland) |
| 03/12/08 | 03/12/08 |
| BE329305 | BE329305 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
| Lisinopril Dihydrate | Lisinopril Dihydrate |
| Losartan Gruenwalder 100 mg | Losartan Gruenwalder 100 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH (Germany) | Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH (Germany) |
| 17/12/08 | 17/12/08 |
| BE330504 | BE330504 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Losartan Gruenwalder 100 mg | Losartan Gruenwalder 100 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH (Germany) | Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH (Germany) |
| 17/12/08 | 17/12/08 |
| BE330513 | BE330513 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Losartan Gruenwalder 12,5 mg | Losartan Gruenwalder 12,5 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH (Germany) | Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH (Germany) |
| 17/12/08 | 17/12/08 |
| BE330434 | BE330434 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Losartan Gruenwalder 25 mg | Losartan Gruenwalder 25 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH (Germany) | Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH (Germany) |
| 17/12/08 | 17/12/08 |
| BE330443 | BE330443 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Losartan Gruenwalder 25 mg | Losartan Gruenwalder 25 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH (Germany) | Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH (Germany) |
| 17/12/08 | 17/12/08 |
| BE330452 | BE330452 |
| 9 | 9 |
| M4 | M4 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Losartan Gruenwalder 50 mg | Losartan Gruenwalder 50 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH (Germany) | Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH (Germany) |
| 17/12/08 | 17/12/08 |
| BE330461 | BE330461 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Losartan Gruenwalder 50 mg | Losartan Gruenwalder 50 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH (Germany) | Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH (Germany) |
| 17/12/08 | 17/12/08 |
| BE330477 | BE330477 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Losartan Gruenwalder 75 mg | Losartan Gruenwalder 75 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH (Germany) | Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH (Germany) |
| 17/12/08 | 17/12/08 |
| BE330486 | BE330486 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Losartan Gruenwalder 75 mg | Losartan Gruenwalder 75 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH (Germany) | Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH (Germany) |
| 17/12/08 | 17/12/08 |
| BE330495 | BE330495 |
| 9 | 9 |
| M4 | M4 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Metformine Aurobindo 1000 mg | Metformine Aurobindo 1000 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Aurobindo Pharma Ltd. (United Kingdom) | Aurobindo Pharma Ltd. (United Kingdom) |
| 12/12/08 | 12/12/08 |
| BE330391 | BE330391 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Metformin Hydrochloride | Metformin Hydrochloride |
| Metformine Aurobindo 500 mg | Metformine Aurobindo 500 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Aurobindo Pharma Ltd. (United Kingdom) | Aurobindo Pharma Ltd. (United Kingdom) |
| 12/12/08 | 12/12/08 |
| BE330382 | BE330382 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Metformin Hydrochloride | Metformin Hydrochloride |
| Oroperidys 10 mg | Oroperidys 10 mg |
| orodispergeerbare tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu | orodispergeerbare tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu |
| comprimé orodispersible - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | comprimé orodispersible - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
| Pierre Fabre Médicament (France) | Pierre Fabre Médicament (France) |
| 03/12/08 | 03/12/08 |
| BE329357 | BE329357 |
| 9 | 9 |
| FD | FD |
| Domperidone | Domperidone |
| Paralemon 500 mg | Paralemon 500 mg |
| bruistablet - tablettencontainer pp | bruistablet - tablettencontainer pp |
| comprimé effervescent - pilulier pp | comprimé effervescent - pilulier pp |
| Ratiopharm Belgium S.A. | Ratiopharm Belgium S.A. |
| 01/12/08 | 01/12/08 |
| BE329122 | BE329122 |
| 8 | 8 |
| FD | FD |
| Paracetamol | Paracetamol |
| Piperacilline/Tazobactam Sandoz 2 g/ 250 mg | Piperacilline/Tazobactam Sandoz 2 g/ 250 mg |
| poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - | poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - |
| injectieflacon glas | injectieflacon glas |
| poudre pour solution injectable et pour perfusion - flacon verre | poudre pour solution injectable et pour perfusion - flacon verre |
| Sandoz NV/SA (Belgium) | Sandoz NV/SA (Belgium) |
| 12/12/08 | 12/12/08 |
| BE330364 | BE330364 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Tazobactam Sodium | Tazobactam Sodium |
| Piperacillin Sodium | Piperacillin Sodium |
| Piperacilline/Tazobactam Sandoz 4 g/ 500 mg | Piperacilline/Tazobactam Sandoz 4 g/ 500 mg |
| poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - | poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - |
| injectieflacon glas | injectieflacon glas |
| poudre pour solution injectable et pour perfusion - flacon verre | poudre pour solution injectable et pour perfusion - flacon verre |
| Sandoz NV/SA (Belgium) | Sandoz NV/SA (Belgium) |
| 12/12/08 | 12/12/08 |
| BE330373 | BE330373 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Tazobactam Sodium | Tazobactam Sodium |
| Piperacillin Sodium | Piperacillin Sodium |
| PlasmaVolume Redibag 6 % | PlasmaVolume Redibag 6 % |
| oplossing voor intraveneuze infusie - zak pp | oplossing voor intraveneuze infusie - zak pp |
| solution pour perfusion - poche pp | solution pour perfusion - poche pp |
| Baxter S.A. (Belgium) | Baxter S.A. (Belgium) |
| 18/12/08 | 18/12/08 |
| BE330547 | BE330547 |
| 0 | 0 |
| M4 | M4 |
| Sodium Acetate Trihydrate | Sodium Acetate Trihydrate |
| Potassium Chloride | Potassium Chloride |
| Magnesium Chloride Hexahydrate | Magnesium Chloride Hexahydrate |
| Hydroxyethyl Starch | Hydroxyethyl Starch |
| Sodium Chloride | Sodium Chloride |
| Calcium Chloride Dihydrate | Calcium Chloride Dihydrate |
| Pravastatine Arrow Generics 10 mg | Pravastatine Arrow Generics 10 mg |
| tablet - blisterverpakking pa/alu/pvc/ | tablet - blisterverpakking pa/alu/pvc/ |
| pvc/alu/pa | pvc/alu/pa |
| comprimé - plaquette thermoformée pa/alu/pvc/pvc/alu/pa | comprimé - plaquette thermoformée pa/alu/pvc/pvc/alu/pa |
| Arrow Generics Limited (United Kingdom) | Arrow Generics Limited (United Kingdom) |
| 11/12/08 | 11/12/08 |
| BE329822 | BE329822 |
| 3 | 3 |
| MH | MH |
| Pravastatin Sodium | Pravastatin Sodium |
| Pravastatine Arrow Generics 10 mg | Pravastatine Arrow Generics 10 mg |
| tablet - tablettencontainer hdpe | tablet - tablettencontainer hdpe |
| comprimé - pilulier hdpe | comprimé - pilulier hdpe |
| Arrow Generics Limited (United Kingdom) | Arrow Generics Limited (United Kingdom) |
| 11/12/08 | 11/12/08 |
| BE329831 | BE329831 |
| 3 | 3 |
| MH | MH |
| Pravastatin Sodium | Pravastatin Sodium |
| Pravastatine Arrow Generics 10 mg | Pravastatine Arrow Generics 10 mg |
| tablet - strip papier/ldpe/alu/pe/maa | tablet - strip papier/ldpe/alu/pe/maa |
| comprimé - film thermosoudé papier/ldpe/alu/pe/maa | comprimé - film thermosoudé papier/ldpe/alu/pe/maa |
| Arrow Generics Limited (United Kingdom) | Arrow Generics Limited (United Kingdom) |
| 11/12/08 | 11/12/08 |
| BE329847 | BE329847 |
| 3 | 3 |
| MH | MH |
| Pravastatin Sodium | Pravastatin Sodium |
| Pravastatine Arrow Generics 20 mg | Pravastatine Arrow Generics 20 mg |
| tablet - blisterverpakking pa/alu/pvc/pvc/ | tablet - blisterverpakking pa/alu/pvc/pvc/ |
| alu/pa | alu/pa |
| comprimé - plaquette thermoformée pa/alu/pvc/pvc/alu/pa | comprimé - plaquette thermoformée pa/alu/pvc/pvc/alu/pa |
| Arrow Generics Limited (United Kingdom) | Arrow Generics Limited (United Kingdom) |
| 11/12/08 | 11/12/08 |
| BE329856 | BE329856 |
| 3 | 3 |
| MH | MH |
| Pravastatin Sodium | Pravastatin Sodium |
| Pravastatine Arrow Generics 20 mg | Pravastatine Arrow Generics 20 mg |
| tablet - tablettencontainer hdpe | tablet - tablettencontainer hdpe |
| comprimé - pilulier hdpe | comprimé - pilulier hdpe |
| Arrow Generics Limited (United Kingdom) | Arrow Generics Limited (United Kingdom) |
| 11/12/08 | 11/12/08 |
| BE329865 | BE329865 |
| 3 | 3 |
| MH | MH |
| Pravastatin Sodium | Pravastatin Sodium |
| Pravastatine Arrow Generics 20 mg | Pravastatine Arrow Generics 20 mg |
| tablet - strip papier/ldpe/alu/pe/maa | tablet - strip papier/ldpe/alu/pe/maa |
| comprimé - film thermosoudé papier/ | comprimé - film thermosoudé papier/ |
| ldpe/alu/pe/maa | ldpe/alu/pe/maa |
| Arrow Generics Limited (United Kingdom) | Arrow Generics Limited (United Kingdom) |
| 11/12/08 | 11/12/08 |
| BE329874 | BE329874 |
| 3 | 3 |
| MH | MH |
| Pravastatin Sodium | Pravastatin Sodium |
| Pravastatine Arrow Generics 40 mg | Pravastatine Arrow Generics 40 mg |
| tablet - blisterverpakking pa/alu/pvc/pvc/alu/pa | tablet - blisterverpakking pa/alu/pvc/pvc/alu/pa |
| comprimé - plaquette thermoformée pa/alu/pvc/pvc/alu/pa | comprimé - plaquette thermoformée pa/alu/pvc/pvc/alu/pa |
| Arrow Generics Limited (United Kingdom) | Arrow Generics Limited (United Kingdom) |
| 11/12/08 | 11/12/08 |
| BE329883 | BE329883 |
| 3 | 3 |
| MH | MH |
| Pravastatin Sodium | Pravastatin Sodium |
| Pravastatine Arrow Generics 40 mg | Pravastatine Arrow Generics 40 mg |
| tablet - tablettencontainer hdpe | tablet - tablettencontainer hdpe |
| comprimé - pilulier hdpe | comprimé - pilulier hdpe |
| Arrow Generics Limited (United Kingdom) | Arrow Generics Limited (United Kingdom) |
| 11/12/08 | 11/12/08 |
| BE329892 | BE329892 |
| 3 | 3 |
| MH | MH |
| Pravastatin Sodium | Pravastatin Sodium |
| Pravastatine Arrow Generics 40 mg | Pravastatine Arrow Generics 40 mg |
| tablet - strip papier/ldpe/alu/pe/maa | tablet - strip papier/ldpe/alu/pe/maa |
| comprimé - film thermosoudé papier/ldpe/alu/pe/maa | comprimé - film thermosoudé papier/ldpe/alu/pe/maa |
| Arrow Generics Limited (United Kingdom) | Arrow Generics Limited (United Kingdom) |
| 11/12/08 | 11/12/08 |
| BE329901 | BE329901 |
| 3 | 3 |
| MH | MH |
| Pravastatin Sodium | Pravastatin Sodium |
| Quinapril HCT Nucleus 10/12,5 mg | Quinapril HCT Nucleus 10/12,5 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pa/pvc | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pa/pvc |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pa/pvc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pa/pvc |
| Nucleus ehf (Iceland) | Nucleus ehf (Iceland) |
| 09/12/08 | 09/12/08 |
| BE329691 | BE329691 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
| Quinapril Hydrochloride | Quinapril Hydrochloride |
| Quinapril HCT Nucleus 10/12,5 mg | Quinapril HCT Nucleus 10/12,5 mg |
| filmomhulde tablet - tablettencontainer pp | filmomhulde tablet - tablettencontainer pp |
| comprimé pelliculé - pilulier pp | comprimé pelliculé - pilulier pp |
| Nucleus ehf (Iceland) | Nucleus ehf (Iceland) |
| 09/12/08 | 09/12/08 |
| BE329707 | BE329707 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
| Quinapril Hydrochloride | Quinapril Hydrochloride |
| Quinapril HCT Nucleus 20/12,5 mg | Quinapril HCT Nucleus 20/12,5 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pa/pvc | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pa/pvc |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pa/pvc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pa/pvc |
| Nucleus ehf (Iceland) | Nucleus ehf (Iceland) |
| 09/12/08 | 09/12/08 |
| BE329716 | BE329716 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
| Quinapril Hydrochloride | Quinapril Hydrochloride |
| Quinapril HCT Nucleus 20/12,5 mg | Quinapril HCT Nucleus 20/12,5 mg |
| filmomhulde tablet - tablettencontainer pp | filmomhulde tablet - tablettencontainer pp |
| comprimé pelliculé - pilulier pp | comprimé pelliculé - pilulier pp |
| Nucleus ehf (Iceland) | Nucleus ehf (Iceland) |
| 09/12/08 | 09/12/08 |
| BE329725 | BE329725 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
| Quinapril Hydrochloride | Quinapril Hydrochloride |
| Quinapril HCT Nucleus 20/25 mg | Quinapril HCT Nucleus 20/25 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pa/pvc | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pa/pvc |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pa/pvc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pa/pvc |
| Nucleus ehf (Iceland) | Nucleus ehf (Iceland) |
| 09/12/08 | 09/12/08 |
| BE329734 | BE329734 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
| Quinapril Hydrochloride | Quinapril Hydrochloride |
| Quinapril HCT Nucleus 20/25 mg | Quinapril HCT Nucleus 20/25 mg |
| filmomhulde tablet - tablettencontainer pp | filmomhulde tablet - tablettencontainer pp |
| comprimé pelliculé - pilulier pp | comprimé pelliculé - pilulier pp |
| Nucleus ehf (Iceland) | Nucleus ehf (Iceland) |
| 09/12/08 | 09/12/08 |
| BE329743 | BE329743 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
| Quinapril Hydrochloride | Quinapril Hydrochloride |
| Rennie Antizuur-Antireflux | Rennie Antizuur-Antireflux |
| kauwtablet - strip alu | kauwtablet - strip alu |
| comprimé à croquer - film thermosoudé alu | comprimé à croquer - film thermosoudé alu |
| Bayer S.A.-N.V. (Belgium) | Bayer S.A.-N.V. (Belgium) |
| 22/12/08 | 22/12/08 |
| BE330644 | BE330644 |
| 7 | 7 |
| FD | FD |
| Calcium Carbonate | Calcium Carbonate |
| Magnesium Carbonate Heavy | Magnesium Carbonate Heavy |
| Alginic Acid | Alginic Acid |
| Risperidone Infarmed 1 mg | Risperidone Infarmed 1 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pctfe/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pctfe/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pctfe/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pctfe/alu |
| Infarmed BVBA (Belgium) | Infarmed BVBA (Belgium) |
| 09/12/08 | 09/12/08 |
| BE329761 | BE329761 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Risperidone | Risperidone |
| Risperidone Infarmed 1 mg/ml | Risperidone Infarmed 1 mg/ml |
| drank - fles glas | drank - fles glas |
| solution buvable - flacon verre | solution buvable - flacon verre |
| Infarmed BVBA (Belgium) | Infarmed BVBA (Belgium) |
| 09/12/08 | 09/12/08 |
| BE329752 | BE329752 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Risperidone | Risperidone |
| Risperidone Infarmed 2 mg | Risperidone Infarmed 2 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pctfe/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pctfe/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pctfe/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pctfe/alu |
| Infarmed BVBA (Belgium) | Infarmed BVBA (Belgium) |
| 09/12/08 | 09/12/08 |
| BE329777 | BE329777 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Risperidone | Risperidone |
| Risperidone Infarmed 3 mg | Risperidone Infarmed 3 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pctfe/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pctfe/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pctfe/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pctfe/alu |
| Infarmed BVBA (Belgium) | Infarmed BVBA (Belgium) |
| 09/12/08 | 09/12/08 |
| BE329786 | BE329786 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Risperidone | Risperidone |
| Risperidone Infarmed 4 mg | Risperidone Infarmed 4 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pctfe/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pctfe/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pctfe/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pctfe/alu |
| Infarmed BVBA (Belgium) | Infarmed BVBA (Belgium) |
| 09/12/08 | 09/12/08 |
| BE329795 | BE329795 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Risperidone | Risperidone |
| Risperidone Infarmed 6 mg | Risperidone Infarmed 6 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pctfe/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pctfe/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pctfe/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pctfe/alu |
| Infarmed BVBA (Belgium) | Infarmed BVBA (Belgium) |
| 09/12/08 | 09/12/08 |
| BE329804 | BE329804 |
| 8 | 8 |
| MH | MH |
| Risperidone | Risperidone |
| Risperidone Infarmed 8 mg | Risperidone Infarmed 8 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pctfe/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pctfe/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pctfe/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pctfe/alu |
| Infarmed BVBA (Belgium) | Infarmed BVBA (Belgium) |
| 09/12/08 | 09/12/08 |
| BE329813 | BE329813 |
| 9 | 9 |
| MH | MH |
| Risperidone | Risperidone |
| Targinact 10 mg / 5 mg | Targinact 10 mg / 5 mg |
| tablet met verlengde afgifte - strip pvc/alu | tablet met verlengde afgifte - strip pvc/alu |
| comprimé à libération prolongée - film thermosoudé pvc/alu | comprimé à libération prolongée - film thermosoudé pvc/alu |
| Mundipharma CommVA (Belgium) | Mundipharma CommVA (Belgium) |
| 22/12/08 | 22/12/08 |
| BE330626 | BE330626 |
| 0 | 0 |
| MS | MS |
| Naloxone Hydrochloride Dihydrate | Naloxone Hydrochloride Dihydrate |
| Oxycodone Hydrochloride | Oxycodone Hydrochloride |
| Targinact 20 mg / 10 mg | Targinact 20 mg / 10 mg |
| tablet met verlengde afgifte - strip pvc/alu | tablet met verlengde afgifte - strip pvc/alu |
| comprimé à libération prolongée - film thermosoudé pvc/alu | comprimé à libération prolongée - film thermosoudé pvc/alu |
| Mundipharma CommVA (Belgium) | Mundipharma CommVA (Belgium) |
| 22/12/08 | 22/12/08 |
| BE330635 | BE330635 |
| 0 | 0 |
| MS | MS |
| Naloxone Hydrochloride Dihydrate | Naloxone Hydrochloride Dihydrate |
| Oxycodone Hydrochloride | Oxycodone Hydrochloride |
| Topiramate Arrow Generics 50 mg | Topiramate Arrow Generics 50 mg |
| capsule, hard - fles hdpe | capsule, hard - fles hdpe |
| gélule - flacon hdpe | gélule - flacon hdpe |
| Arrow Generics Limited (United Kingdom) | Arrow Generics Limited (United Kingdom) |
| 18/12/08 | 18/12/08 |
| BE330592 | BE330592 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Topiramate | Topiramate |
| Valaciclovir Actavis 1000 mg | Valaciclovir Actavis 1000 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Actavis Group PTC ehf (Iceland) | Actavis Group PTC ehf (Iceland) |
| 02/12/08 | 02/12/08 |
| BE329226 | BE329226 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Valaciclovir Hydrochloride | Valaciclovir Hydrochloride |
| Valaciclovir Actavis 1000 mg | Valaciclovir Actavis 1000 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Actavis Group PTC ehf (Iceland) | Actavis Group PTC ehf (Iceland) |
| 02/12/08 | 02/12/08 |
| BE329235 | BE329235 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Valaciclovir Hydrochloride | Valaciclovir Hydrochloride |
| Valaciclovir Actavis 250 mg | Valaciclovir Actavis 250 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Actavis Group PTC ehf (Iceland) | Actavis Group PTC ehf (Iceland) |
| 02/12/08 | 02/12/08 |
| BE329183 | BE329183 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Valaciclovir Hydrochloride | Valaciclovir Hydrochloride |
| Valaciclovir Actavis 250 mg | Valaciclovir Actavis 250 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Actavis Group PTC ehf (Iceland) | Actavis Group PTC ehf (Iceland) |
| 02/12/08 | 02/12/08 |
| BE329192 | BE329192 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Valaciclovir Hydrochloride | Valaciclovir Hydrochloride |
| Valaciclovir Actavis 500 mg | Valaciclovir Actavis 500 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Actavis Group PTC ehf (Iceland) | Actavis Group PTC ehf (Iceland) |
| 02/12/08 | 02/12/08 |
| BE329201 | BE329201 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Valaciclovir Hydrochloride | Valaciclovir Hydrochloride |
| Valaciclovir Actavis 500 mg | Valaciclovir Actavis 500 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Actavis Group PTC ehf (Iceland) | Actavis Group PTC ehf (Iceland) |
| 02/12/08 | 02/12/08 |
| BE329217 | BE329217 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Valaciclovir Hydrochloride | Valaciclovir Hydrochloride |
| Vinblastine Teva 1 mg/ml | Vinblastine Teva 1 mg/ml |
| oplossing voor injectie - injectieflacon glas | oplossing voor injectie - injectieflacon glas |
| solution injectable - flacon verre | solution injectable - flacon verre |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 15/12/08 | 15/12/08 |
| BE330416 | BE330416 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Vinblastin Sulphate | Vinblastin Sulphate |
| Vinorelbine Ebewe Pharma 10 mg/ml | Vinorelbine Ebewe Pharma 10 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
| 1 ml | 1 ml |
| solution à diluer pour perfusion - flacon 1 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon 1 ml |
| Ebewe Pharma GesmbH Nfg KG (Austria) | Ebewe Pharma GesmbH Nfg KG (Austria) |
| 11/12/08 | 11/12/08 |
| BE329917 | BE329917 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Vinorelbine Tartrate | Vinorelbine Tartrate |
| Vinorelbin Ebewe Pharma 10 mg/ml | Vinorelbin Ebewe Pharma 10 mg/ml |
| concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
| 5 ml | 5 ml |
| solution à diluer pour perfusion - flacon 5 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon 5 ml |
| Ebewe Pharma GesmbH Nfg KG (Austria) | Ebewe Pharma GesmbH Nfg KG (Austria) |
| 11/12/08 | 11/12/08 |
| BE329926 | BE329926 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Vinorelbine Tartrate | Vinorelbine Tartrate |
| Zirorphan 1,5 mg/ml | Zirorphan 1,5 mg/ml |
| siroop - fles glas sirop - flacon verre | siroop - fles glas sirop - flacon verre |
| I.D.PHAR bvba (Belgium) | I.D.PHAR bvba (Belgium) |
| 01/12/08 | 01/12/08 |
| BE329131 | BE329131 |
| 2 | 2 |
| FD | FD |
| Dextromethorphan Hydrobromide | Dextromethorphan Hydrobromide |
| Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation | Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation |
| d'importation paralléle à été accordée entre le 1er décembre 2008 et | d'importation paralléle à été accordée entre le 1er décembre 2008 et |
| le 31 décembre 2008 | le 31 décembre 2008 |
| Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een | Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een |
| vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 december 2008 en | vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 december 2008 en |
| 31 december 2008 | 31 december 2008 |
| DENOMINATION | DENOMINATION |
| - BENAMING | - BENAMING |
| FORME PHARMACEUTIQUE - | FORME PHARMACEUTIQUE - |
| FARMACEUTISCHE VORM | FARMACEUTISCHE VORM |
| DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
| - HOUDER VAN DE VERGUNNING | - HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| DATE D'AUTORISATION - | DATE D'AUTORISATION - |
| VERGUNNINGSDATUM | VERGUNNINGSDATUM |
| N° D'AUTORISATION - | N° D'AUTORISATION - |
| VERGUNNINGS- | VERGUNNINGS- |
| NUMMER | NUMMER |
| DELIVRANCE - | DELIVRANCE - |
| AFLEVERING | AFLEVERING |
| PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| ATACAND 16 MG | ATACAND 16 MG |
| COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE - PVC/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE - PVC/ALU |
| TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
| BVBA OLYMPO-PHARMA | BVBA OLYMPO-PHARMA |
| 01/12/08 | 01/12/08 |
| 1262PI0037F003 | 1262PI0037F003 |
| M1 | M1 |
| CANDESARTAN CILEXETIL | CANDESARTAN CILEXETIL |
| BICALUTAMIDE SANDOZ 50 MG | BICALUTAMIDE SANDOZ 50 MG |
| COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU | COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU |
| FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU | FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU |
| SANDOZ N.V. | SANDOZ N.V. |
| 22/12/08 | 22/12/08 |
| 1472PI0001F003 | 1472PI0001F003 |
| M1 | M1 |
| BICALUTAMIDE | BICALUTAMIDE |
| FASTUM GEL | FASTUM GEL |
| GEL - TUBE | GEL - TUBE |
| GEL - TUBE | GEL - TUBE |
| PHARMAPARTNER NV | PHARMAPARTNER NV |
| 22/12/08 | 22/12/08 |
| 1559PI0034F007 | 1559PI0034F007 |
| FD | FD |
| KETOPROFEN | KETOPROFEN |
| IMOVANE 7,5 MG | IMOVANE 7,5 MG |
| COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
| FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
| BVBA OLYMPO-PHARMA | BVBA OLYMPO-PHARMA |
| 01/12/08 | 01/12/08 |
| 1262PI0035F003 | 1262PI0035F003 |
| M1 | M1 |
| ZOPICLONE | ZOPICLONE |
| SPIRIVA 18 MCG | SPIRIVA 18 MCG |
| POUDRE POUR INHALATION EN GELULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC/ALU | POUDRE POUR INHALATION EN GELULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC/ALU |
| INHALATIEPOEDER IN HARDE CAPSULES - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC/ALU | INHALATIEPOEDER IN HARDE CAPSULES - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC/ALU |
| BVBA OLYMPO-PHARMA | BVBA OLYMPO-PHARMA |
| 22/12/08 | 22/12/08 |
| 1262PI0045F004 | 1262PI0045F004 |
| M1 | M1 |
| TIOTROPIUM BROMIDE MONOHYDRATE | TIOTROPIUM BROMIDE MONOHYDRATE |
| Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de | Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de |
| mise sur le marché (AMM) Décembre 2008 - Usage humain | mise sur le marché (AMM) Décembre 2008 - Usage humain |
| Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het | Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het |
| in de handel brengen (VHB) voorkomen | in de handel brengen (VHB) voorkomen |
| December 2008 - Menselijk gebruik | December 2008 - Menselijk gebruik |
| Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
| FD | FD |
| Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de |
| l'article 6 § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et | l'article 6 § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et |
| de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant | de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant |
| les médicaments à usage humain et vétérinaire. | les médicaments à usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de | Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 | geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 |
| december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en | december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en |
| diergeneeskundig gebruik. | diergeneeskundig gebruik. |
| M1 | M1 |
| Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être | Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être |
| prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, | prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, |
| alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et | alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et |
| de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les | de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les |
| médicaments à usage humain et vétérinaire. | médicaments à usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is | Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is |
| overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste |
| streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
| 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
| M3 | M3 |
| Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales | Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales |
| conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e | conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e |
| tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article | tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article |
| 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à | 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à |
| usage humain et vétérinaire. | usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere | Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere |
| vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde | vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde |
| lid, 3de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en | lid, 3de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en |
| artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
| M4 | M4 |
| Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux | Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux |
| dispositions de l'article 6, § 1erbis , alinéa 3, 4e tiret, de la loi | dispositions de l'article 6, § 1erbis , alinéa 3, 4e tiret, de la loi |
| du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté | du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté |
| royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et | royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et |
| vétérinaire | vétérinaire |
| Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift | Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift |
| overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4de | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4de |
| streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
| 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik |
| MH | MH |
| M1 ou M4 selon la grandeur du conditionnement | M1 ou M4 selon la grandeur du conditionnement |
| M1 of M4 in functie van de verpakkingsgrootte | M1 of M4 in functie van de verpakkingsgrootte |
| MS | MS |
| M3 ou M3+M4 selon la grandeur du conditionnement | M3 ou M3+M4 selon la grandeur du conditionnement |
| M3 of M3+M4 in functie van de verpakkingsgrootte | M3 of M3+M4 in functie van de verpakkingsgrootte |
| Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
| - | - |
| Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 |
| premier alinéa de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | premier alinéa de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
| Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
| 2.8 eerste lid van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8 eerste lid van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
| 0 | 0 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6, § 1, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6, § 1, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les |
| médicaments. | médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| 2 | 2 |
| Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 |
| a) deuxième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | a) deuxième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
| Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
| 2.8 a) tweede streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8 a) tweede streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
| 3 | 3 |
| Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 |
| a) troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | a) troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
| Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
| 2.8 a) derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8 a) derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
| 7 | 7 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 2 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 2 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 2 van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 2 van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| 8 | 8 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 | 6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 |
| sur les médicaments | sur les médicaments |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 | van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 |
| maart 1964 op de geneesmiddelen | maart 1964 op de geneesmiddelen |
| 9 | 9 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 1, septième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6bis, § 1, septième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les |
| médicaments. | médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 1, zevende lid van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 1, zevende lid van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de | Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de |
| mise sur le marché (AMM) a été octroyée entre le 1er décembre 2008 et | mise sur le marché (AMM) a été octroyée entre le 1er décembre 2008 et |
| le 31 décembre 2008 | le 31 décembre 2008 |
| Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een | Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een |
| vergunning voor het in de handel brengen (VHB) | vergunning voor het in de handel brengen (VHB) |
| werd verleend tussen 1 december 2008 en 31 december 2008 | werd verleend tussen 1 december 2008 en 31 december 2008 |
| DENOMINATION | DENOMINATION |
| BENAMING | BENAMING |
| FORME PHARMACEUTIQUE | FORME PHARMACEUTIQUE |
| - FARMACEUTISCHE VORM | - FARMACEUTISCHE VORM |
| TITULAIRE DE L'AMM | TITULAIRE DE L'AMM |
| - HOUDER VAN DE VHB | - HOUDER VAN DE VHB |
| DATE DE L'AMM - | DATE DE L'AMM - |
| DATUM VAN DE VHB | DATUM VAN DE VHB |
| N° DE L'AMM - | N° DE L'AMM - |
| NUMMER VAN DE VHB | NUMMER VAN DE VHB |
| BASE LEGALE | BASE LEGALE |
| - WETTELIJKE BASIS | - WETTELIJKE BASIS |
| DELIVRANCE - | DELIVRANCE - |
| AFLEVERING | AFLEVERING |
| PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| ALTRESYN 4 MG/ML | ALTRESYN 4 MG/ML |
| SOLUTION ORALE - RECIPIENT MULTIDOSE ALU | SOLUTION ORALE - RECIPIENT MULTIDOSE ALU |
| DRANK - MULTIDOSERINGS-CONTAINER ALU | DRANK - MULTIDOSERINGS-CONTAINER ALU |
| CEVA SANTE ANIMALE N.V. | CEVA SANTE ANIMALE N.V. |
| 08/12/08 | 08/12/08 |
| 1099T 0002F008 | 1099T 0002F008 |
| R | R |
| M | M |
| ALTRENOGEST | ALTRENOGEST |
| BRAVOXIN 10 | BRAVOXIN 10 |
| SUSPENSION INJECTABLE - INJECTIEFLACON LDPE | SUSPENSION INJECTABLE - INJECTIEFLACON LDPE |
| SUSPENSIE VOOR INJECTIE - FLACON LDPE | SUSPENSIE VOOR INJECTIE - FLACON LDPE |
| SCHERING-PLOUGH S.A. | SCHERING-PLOUGH S.A. |
| 01/12/08 | 01/12/08 |
| 0282T 0003F012 | 0282T 0003F012 |
| S | S |
| M | M |
| CLOSTRIDIUM CHAUVOEI ET SEPTICUM | CLOSTRIDIUM CHAUVOEI ET SEPTICUM |
| CLOSTRIDIUM TETANI | CLOSTRIDIUM TETANI |
| CLOSTRIDIUM PERFRINGENS | CLOSTRIDIUM PERFRINGENS |
| CLOSTRIDIUM SORDELLII | CLOSTRIDIUM SORDELLII |
| CLOSTRIDIUM NOVYI | CLOSTRIDIUM NOVYI |
| CLOSTRIDIUM HAEMOLYTICUM | CLOSTRIDIUM HAEMOLYTICUM |
| BUPRENODALE 0,3 MG/ML | BUPRENODALE 0,3 MG/ML |
| SOLUTION INJECTABLE - AMPOULE VERRE 1 ML | SOLUTION INJECTABLE - AMPOULE VERRE 1 ML |
| OPLOSSING VOOR INJECTIE - AMPUL GLAS 1 ML | OPLOSSING VOOR INJECTIE - AMPUL GLAS 1 ML |
| DECHRA LIMITED | DECHRA LIMITED |
| 22/12/08 | 22/12/08 |
| 5637IE0001F012 | 5637IE0001F012 |
| R | R |
| M | M |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE | BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE |
| COLUMBA | COLUMBA |
| EMULSION INJECTABLE - FLACON VERRE | EMULSION INJECTABLE - FLACON VERRE |
| EMULSIE VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS | EMULSIE VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS |
| PHARMAGAL BIO SPOL S.R.O. | PHARMAGAL BIO SPOL S.R.O. |
| 15/12/08 | 15/12/08 |
| 9800IE0001F012 | 9800IE0001F012 |
| F | F |
| M | M |
| PARAMYXOVIRUS, INACTIVATED | PARAMYXOVIRUS, INACTIVATED |
| KETOPROPIG 100 MG/ML | KETOPROPIG 100 MG/ML |
| SOLUTION BUVABLE - FLACON HDPE | SOLUTION BUVABLE - FLACON HDPE |
| DRANK - FLES HDPE | DRANK - FLES HDPE |
| FORT DODGE ANIMAL HEALTH BENELUX B.V. | FORT DODGE ANIMAL HEALTH BENELUX B.V. |
| 01/12/08 | 01/12/08 |
| 3003IE0126F008 | 3003IE0126F008 |
| L | L |
| M | M |
| KETOPROFEN | KETOPROFEN |
| ORBAX ORALE SUSPENSIE 30 MG/ML | ORBAX ORALE SUSPENSIE 30 MG/ML |
| SUSPENSION ORALE - FLACON VERRE ORALE SUSPENSIE - INJECTIEFLACON GLAS | SUSPENSION ORALE - FLACON VERRE ORALE SUSPENSIE - INJECTIEFLACON GLAS |
| SCHERING-PLOUGH S.A. | SCHERING-PLOUGH S.A. |
| 01/12/08 | 01/12/08 |
| 0282T 0002F008 | 0282T 0002F008 |
| F | F |
| M | M |
| ORBIFLOXACIN | ORBIFLOXACIN |
| QUANTUM DOG PARVO | QUANTUM DOG PARVO |
| POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE - FLACONS VERRE | POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE - FLACONS VERRE |
| POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACONS | POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACONS |
| GLAS | GLAS |
| SCHERING-PLOUGH S.A. | SCHERING-PLOUGH S.A. |
| 01/12/08 | 01/12/08 |
| 0282T 0004F012 | 0282T 0004F012 |
| F | F |
| M | M |
| PARVOVIRUS CANINE | PARVOVIRUS CANINE |
| Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de | Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de |
| mise sur le marché (AMM) Décembre 2008 - Usage vétérinaire | mise sur le marché (AMM) Décembre 2008 - Usage vétérinaire |
| Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het | Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het |
| in de handel brengen (VHB) voorkomen | in de handel brengen (VHB) voorkomen |
| December 2008 - Diergeneeskundig gebruik | December 2008 - Diergeneeskundig gebruik |
| Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
| M | M |
| Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de |
| l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et | l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et |
| de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les | de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les |
| médicaments à usage humain et vétérinaire. | médicaments à usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen | Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 | geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 |
| december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en | december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en |
| diergeneeskundig gebruik. | diergeneeskundig gebruik. |
| Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
| F | F |
| (Full) | (Full) |
| Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6, § 1 troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6, § 1 troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
| voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 | bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 |
| op de geneesmiddelen. | op de geneesmiddelen. |
| L | L |
| (Literature) | (Literature) |
| Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 7 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 7 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
| voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6bis, § 7 van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6bis, § 7 van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| R | R |
| (Reference) | (Reference) |
| Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 | 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 |
| sur les médicaments. | sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
| voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet | bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet |
| van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. | van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. |
| S | S |
| (Similar) | (Similar) |
| Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 9 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 9 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
| voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6bis, § 9 van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6bis, § 9 van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |