← Retour vers "Avis relatif à la validation de réactifs de diagnostic de la tuberculose bovine chez les bovins par
le laboratoire national de référence En application de l'article 5 de l'arrêté ministériel du
9 décembre 2020 désignant les maladies pour lesquel Type de réactif concerné : ELISA
pour la détection de l'Interféron gamma pour le diagnostic de la t(...)"
| Avis relatif à la validation de réactifs de diagnostic de la tuberculose bovine chez les bovins par le laboratoire national de référence En application de l'article 5 de l'arrêté ministériel du 9 décembre 2020 désignant les maladies pour lesquel Type de réactif concerné : ELISA pour la détection de l'Interféron gamma pour le diagnostic de la t(...) | Bericht betreffende de validatie van diagnostische reagentia voor rundertuberculose bij runderen door het nationaal referentielaboratorium In toepassing van artikel 5 van het ministerieel besluit van 9 december 2020 tot aanwijzing van de ziekte Betreffende het type reagens: ELISA voor het detecteren van interferon gamma ter diagnose van runde(...) |
|---|---|
| AGENCE FEDERALE POUR LA SECURITE DE LA CHAINE ALIMENTAIRE | FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR DE VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN |
| Avis relatif à la validation de réactifs de diagnostic de la | Bericht betreffende de validatie van diagnostische reagentia voor |
| tuberculose bovine chez les bovins par le laboratoire national de | rundertuberculose bij runderen door het nationaal |
| référence | referentielaboratorium |
| En application de l'article 5 de l'arrêté ministériel du 9 décembre | In toepassing van artikel 5 van het ministerieel besluit van 9 |
| 2020 désignant les maladies pour lesquelles les laboratoires nationaux | december 2020 tot aanwijzing van de ziekten waarvoor de nationale |
| de référence sont chargés de contrôler la qualité des réactifs de | referentielaboratoria belast zijn met de controle van de kwaliteit van |
| diagnostic et fixant la procédure de ce contrôle, la date de début de | de diagnostische reagentia en tot vaststelling van de procedure voor |
| la procédure de contrôle initial, le type de réactif concerné, la | die controle, worden de begindatum van de initiële controleprocedure, |
| matrice, le « fit for purpose » et l'espèce animale concernée sont | het betreffende type reagens, de matrix, de "fit for purpose" en de |
| déterminés ci-après : | betrokken diersoort hieronder bepaald: |
| Type de réactif concerné : ELISA pour la détection de l'Interféron | Betreffende het type reagens: ELISA voor het detecteren van interferon |
| gamma pour le diagnostic de la tuberculose bovine. | gamma ter diagnose van rundertuberculose. |
| Matrice : Plasma. | Matrix: Plasma. |
| Fit for purpose : | Fit for purpose: |
| a) Eradication de la maladie ou de l'infection dans une population | a) Uitroeiing van de ziekte of infectie in een gedefinieerde |
| définie; | populatie; |
| b) Diagnostic de confirmation des cas suspects ou cliniques (y compris | b) Bevestigende diagnose van vermoedelijke of klinische gevallen |
| la confirmation d'un test de dépistage positif). | (incl. bevestiging door een positieve screeningstest). |
| Espèce animale : bovin. | Diersoort: Rund. |
| Critères techniques supplémentaires : volume analytique estimé entre | Bijkomende technische criteria: analytisch volume geschat tussen 30000 |
| 30000 à 85000 échantillons par an. | en 85000 stalen per jaar. |
| La date de début de la procédure de contrôle initial des réactifs de | De startdatum van de procedure van de initiële controle van |
| diagnostic de la tuberculose bovine chez les bovins correspond à la | diagnostische reagentia voor tuberculose bij runderen stemt overeen |
| date de publication de cet avis au Moniteur belge. | met de datum van publicatie van dit advies in het Belgisch Staatsblad. |
| Bruxelles, le 27 octobre 2021. | Brussel, 27 oktober 2021. |
| L'Administrateur délégué, | De Gedelegeerd bestuurder, |
| H. DIRICKS | H. DIRICKS |