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| Avis relatif à la validation de réactifs de diagnostic de la rhinotrachéite infectieuse bovine chez les bovins par le laboratoire national de référence | Bericht betreffende de validatie van diagnostische reagentia voor infectieuze boviene rhinotracheitis bij runderen door het nationale referentielaboratorium |
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| AGENCE FEDERALE POUR LA SECURITE DE LA CHAINE ALIMENTAIRE | FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR DE VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN |
| 4 JUILLET 2014. - Avis relatif à la validation de réactifs de | 4 JULI 2014. - Bericht betreffende de validatie van diagnostische |
| diagnostic de la rhinotrachéite infectieuse bovine chez les bovins par | reagentia voor infectieuze boviene rhinotracheitis bij runderen door |
| le laboratoire national de référence | het nationale referentielaboratorium |
| En application de l'article 4 de l'arrêté ministériel du 3 avril 2014 | In toepassing van artikel 4 van het ministerieel besluit van 3 april |
| désignant les analyses pour lesquelles les laboratoires nationaux de | 2014 tot aanwijzing van de analyses waarvoor de nationale |
| référence sont chargés de contrôler la qualité des réactifs de | referentielaboratoria belast zijn met de controle van de kwaliteit van |
| diagnostic et fixant la procédure de ce contrôle, la date de début de | de diagnostische reagentia en tot vaststelling van de procedure voor |
| la procédure de contrôle initial des réactifs de diagnostic de la | die controle, de startdatum van de procedure van initiële controle van |
| rhinotrachéite infectieuse bovine chez les bovins correspond à la date | diagnostische reagentia voor infectieuze boviene rhinotracheitis bij |
| de publication de cet avis au Moniteur belge. | runderen stemt overeen met de datum van publicatie van dit advies in |
| het Belgisch Staatsblad. | |
| Type de réactif concerné : ELISA Anticorps (Antibody) gE-spécifique | Betreffende type reagens : gE-specifieke Antilichaam (Antibody) ELISA |
| contre le virus de la rhinotrachéite infectieuse bovine (Bovine Herpesvirus 1) | tegen infectieuze boviene rhinotracheitis (Boviene Herpesvirus 1) |
| Matrice : sérum | Matrix : serum |
| Fit for purpose : | Fit for purpose : |
| 1. Démonstration du statut de population indemne d'infection dans une | 1. Aantonen van vrij statuut : afwezigheid van infectie in een |
| population bien définie, dans laquelle la prévalence apparente est égale à 0 | gedefinieerde populatie waarbij de ogenschijnlijke prevalentie nul is |
| a. statut indemne avec ou sans vaccination, | a. Vrij statuut met of zonder vaccinatie; |
| b. recouvrement du statut `indemne' après l'apparition de foyers; | b. Herstel van vrij statuut na uitbraken; |
| 2. Certification de l'absence de l'infection ou de l'agent chez les | 2. Het certifiëren van afwezigheid van infectie of agens in |
| animaux lors d'un échange ou d'un mouvement; | individuele dieren bedoeld voor handel of verplaatsing; |
| 3. Eradication de la maladie ou de l'infection dans une population définie; | 3. Eradicatie van ziekte of infectie in een gedefinieerde populatie; |
| 4. Estimation de la prévalence de l'infection ou de l'exposition pour | 4. Schatten van de prevalentie van infectie of blootstelling om risico |
| faciliter l'analyse de risque : surveillance, statut sanitaire des | analyse te faciliteren : bewaking, gezondheidsstatus van bedrijven, |
| troupeaux, mesures prophylactiques d'une maladie; | maatregelen voor ziektebestrijding; |
| 5. Statut immunitaire, le cas échéant post-vaccination, d'animaux ou | 5. Bepalen van de immuunstatus van individuele dieren of van een |
| de populations spécifiques; | populatie, desgevallend post-vaccinatie; |
| Espèce animale : bovine | Diersoort : bovien |
| Critères techniques supplémentaires : volume analytique estimé à | Bijkomende technische criteria : analytische volume geschat aan |
| 450.000 échantillons par an | 450.000 stalen per jaar. |
| Bruxelles, le 4 juillet 2014. | Brussel, 4 juli 2014. |
| L'Administrateur délégué, | De Gedelegeerd bestuurder, |
| H. DIRICKS | H. DIRICKS |