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| Abrogation de la décision soumettant l'exportation du médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. i.v. flac. 2 x 2.5 ml et 2 x 10 ml destinés au marché belge à une autorisation préalable pour ce qui concerne le médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac. 2 x 2.5 ml | Opheffing van de beslissing tot onderwerping van de uitvoer van het geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. i.v. flac. 2 x 2.5 ml en 2 x 10 ml bestemd voor de Belgische markt aan een voorafgaande toelating voor wat betreft het geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 2.5 ml |
|---|---|
| AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE | FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN |
| 20 JUILLET 2023. - Abrogation de la décision soumettant l'exportation | 20 JULI 2023. - Opheffing van de beslissing tot onderwerping van de |
| du médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac. 2 x | uitvoer van het geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. |
| 2.5 ml et 2 x 10 ml destinés au marché belge à une autorisation | flac. 2 x 2.5 ml en 2 x 10 ml bestemd voor de Belgische markt aan een |
| préalable pour ce qui concerne le médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. | voorafgaande toelating voor wat betreft het geneesmiddel Cinqaero 10 |
| perf. (à diluer) i.v. flac. 2 x 2.5 ml | mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 2.5 ml |
| Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments à usage humain, | Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen voor menselijk |
| l'article 12septies, alinéa 2 ; | gebruik, artikel 12septies, tweede lid; |
| Vu l'arrêté royal du 19 janvier 2023 portant exécution de l'article | Gelet op het koninklijk besluit van 19 januari 2023 tot uitvoering van |
| 12septies, alinéa 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, | artikel 12septies, tweede lid, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| l'article 4, § 2, alinéa 2 ; | geneesmiddelen, artikel 4, § 2, tweede lid; |
| Vu la décision du 20 juillet 2023 soumettant l'exportation du | Gelet op de beslissing van 20 juli 2023 tot onderwerping van de |
| médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac. 2 x 2.5 | uitvoer van het geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. |
| ml et 2 x 10 ml destinés au marché belge à une autorisation préalable | flac. 2 x 2.5 ml en 2 x 10 ml bestemd voor de Belgische markt aan een |
| pour ce qui concerne le médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. (à | voorafgaande toelating voor wat betreft het geneesmiddel Cinqaero 10 |
| diluer) i.v. flac. 2 x 2.5 ml ; | mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 2.5 ml; |
| Considérant que l'indisponibilité, au sens de l'article 2, 29), de | Overwegende dat de onbeschikbaarheid, in de zin van artikel 2, 29), |
| l'arrêté royal du 14 décembre 2006 relatif aux médicaments à usage | van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, van het | |
| humain et vétérinaire, du médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. (à | geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 2.5 ml |
| diluer) i.v. flac. 2 x 2.5 ml a pris fin le 17 août 2023 ; | op 17 augustus 2023 is geëindigd ; |
| La décision du 20 juillet 2023 soumettant l'exportation du médicament | De beslissing van 20 juli 2023 tot onderwerping van de uitvoer van het |
| Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac. 2 x 2.5 ml et 2 x | geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 2.5 ml |
| 10 ml destinés au marché belge à une autorisation préalable est | en 2 x 10 ml bestemd voor de Belgische markt aan een voorafgaande |
| abrogée de plein droit pour ce qui concerne le médicament Cinqaero 10 | toelating is van rechtswege opgeheven voor wat betreft het |
| mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac. 2 x 2.5 ml en date du 17 août | geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 2.5 ml |
| 2023. | met ingang van 17 augustus 2023. |