← Retour vers "Abrogation de la décision soumettant l'exportation du médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. i.v. flac. 2 x 2.5 ml et 2 x 10 ml destinés au marché belge à une autorisation préalable pour ce qui concerne le médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac. 2 x 2.5 ml "
Abrogation de la décision soumettant l'exportation du médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. i.v. flac. 2 x 2.5 ml et 2 x 10 ml destinés au marché belge à une autorisation préalable pour ce qui concerne le médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac. 2 x 2.5 ml | Opheffing van de beslissing tot onderwerping van de uitvoer van het geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. i.v. flac. 2 x 2.5 ml en 2 x 10 ml bestemd voor de Belgische markt aan een voorafgaande toelating voor wat betreft het geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 2.5 ml |
---|---|
AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE | FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN |
20 JUILLET 2023. - Abrogation de la décision soumettant l'exportation | 20 JULI 2023. - Opheffing van de beslissing tot onderwerping van de |
du médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac. 2 x | uitvoer van het geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. |
2.5 ml et 2 x 10 ml destinés au marché belge à une autorisation | flac. 2 x 2.5 ml en 2 x 10 ml bestemd voor de Belgische markt aan een |
préalable pour ce qui concerne le médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. | voorafgaande toelating voor wat betreft het geneesmiddel Cinqaero 10 |
perf. (à diluer) i.v. flac. 2 x 2.5 ml | mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 2.5 ml |
Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments à usage humain, | Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen voor menselijk |
l'article 12septies, alinéa 2 ; | gebruik, artikel 12septies, tweede lid; |
Vu l'arrêté royal du 19 janvier 2023 portant exécution de l'article | Gelet op het koninklijk besluit van 19 januari 2023 tot uitvoering van |
12septies, alinéa 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, | artikel 12septies, tweede lid, van de wet van 25 maart 1964 op de |
l'article 4, § 2, alinéa 2 ; | geneesmiddelen, artikel 4, § 2, tweede lid; |
Vu la décision du 20 juillet 2023 soumettant l'exportation du | Gelet op de beslissing van 20 juli 2023 tot onderwerping van de |
médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac. 2 x 2.5 | uitvoer van het geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. |
ml et 2 x 10 ml destinés au marché belge à une autorisation préalable | flac. 2 x 2.5 ml en 2 x 10 ml bestemd voor de Belgische markt aan een |
pour ce qui concerne le médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. (à | voorafgaande toelating voor wat betreft het geneesmiddel Cinqaero 10 |
diluer) i.v. flac. 2 x 2.5 ml ; | mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 2.5 ml; |
Considérant que l'indisponibilité, au sens de l'article 2, 29), de | Overwegende dat de onbeschikbaarheid, in de zin van artikel 2, 29), |
l'arrêté royal du 14 décembre 2006 relatif aux médicaments à usage | van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, van het | |
humain et vétérinaire, du médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. (à | geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 2.5 ml |
diluer) i.v. flac. 2 x 2.5 ml a pris fin le 17 août 2023 ; | op 17 augustus 2023 is geëindigd ; |
La décision du 20 juillet 2023 soumettant l'exportation du médicament | De beslissing van 20 juli 2023 tot onderwerping van de uitvoer van het |
Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac. 2 x 2.5 ml et 2 x | geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 2.5 ml |
10 ml destinés au marché belge à une autorisation préalable est | en 2 x 10 ml bestemd voor de Belgische markt aan een voorafgaande |
abrogée de plein droit pour ce qui concerne le médicament Cinqaero 10 | toelating is van rechtswege opgeheven voor wat betreft het |
mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac. 2 x 2.5 ml en date du 17 août | geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 2.5 ml |
2023. | met ingang van 17 augustus 2023. |