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Vue multilingue de Autorisation du 20/07/2023
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Abrogation de la décision soumettant l'exportation du médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. i.v. flac. 2 x 2.5 ml et 2 x 10 ml destinés au marché belge à une autorisation préalable pour ce qui concerne le médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac. 2 x 2.5 ml Opheffing van de beslissing tot onderwerping van de uitvoer van het geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. i.v. flac. 2 x 2.5 ml en 2 x 10 ml bestemd voor de Belgische markt aan een voorafgaande toelating voor wat betreft het geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 2.5 ml
AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN
20 JUILLET 2023. - Abrogation de la décision soumettant l'exportation 20 JULI 2023. - Opheffing van de beslissing tot onderwerping van de
du médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac. 2 x uitvoer van het geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v.
2.5 ml et 2 x 10 ml destinés au marché belge à une autorisation flac. 2 x 2.5 ml en 2 x 10 ml bestemd voor de Belgische markt aan een
préalable pour ce qui concerne le médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. voorafgaande toelating voor wat betreft het geneesmiddel Cinqaero 10
perf. (à diluer) i.v. flac. 2 x 2.5 ml mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 2.5 ml
Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments à usage humain, Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen voor menselijk
l'article 12septies, alinéa 2 ; gebruik, artikel 12septies, tweede lid;
Vu l'arrêté royal du 19 janvier 2023 portant exécution de l'article Gelet op het koninklijk besluit van 19 januari 2023 tot uitvoering van
12septies, alinéa 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, artikel 12septies, tweede lid, van de wet van 25 maart 1964 op de
l'article 4, § 2, alinéa 2 ; geneesmiddelen, artikel 4, § 2, tweede lid;
Vu la décision du 20 juillet 2023 soumettant l'exportation du Gelet op de beslissing van 20 juli 2023 tot onderwerping van de
médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac. 2 x 2.5 uitvoer van het geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v.
ml et 2 x 10 ml destinés au marché belge à une autorisation préalable flac. 2 x 2.5 ml en 2 x 10 ml bestemd voor de Belgische markt aan een
pour ce qui concerne le médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. (à voorafgaande toelating voor wat betreft het geneesmiddel Cinqaero 10
diluer) i.v. flac. 2 x 2.5 ml ; mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 2.5 ml;
Considérant que l'indisponibilité, au sens de l'article 2, 29), de Overwegende dat de onbeschikbaarheid, in de zin van artikel 2, 29),
l'arrêté royal du 14 décembre 2006 relatif aux médicaments à usage van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, van het
humain et vétérinaire, du médicament Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. (à geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 2.5 ml
diluer) i.v. flac. 2 x 2.5 ml a pris fin le 17 août 2023 ; op 17 augustus 2023 is geëindigd ;
La décision du 20 juillet 2023 soumettant l'exportation du médicament De beslissing van 20 juli 2023 tot onderwerping van de uitvoer van het
Cinqaero 10 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac. 2 x 2.5 ml et 2 x geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 2.5 ml
10 ml destinés au marché belge à une autorisation préalable est en 2 x 10 ml bestemd voor de Belgische markt aan een voorafgaande
abrogée de plein droit pour ce qui concerne le médicament Cinqaero 10 toelating is van rechtswege opgeheven voor wat betreft het
mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac. 2 x 2.5 ml en date du 17 août geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 2.5 ml
2023. met ingang van 17 augustus 2023.
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