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Arrêté royal modifiant l'arrêté royal du 31 juillet 2017 fixant les conditions auxquelles le Comité de l'assurance de l'Institut national assurance maladie invalidité peut conclure des conventions en vue du financement de projets pilotes de soins intégrés Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 31 juli 2017 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder het Verzekeringscomité van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering overeenkomsten kan sluiten voor de financiering van pilootprojecten voor geïntegreerde zorg
SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 30 MAI 2021. - Arrêté royal modifiant l'arrêté royal du 31 juillet 2017 fixant les conditions auxquelles le Comité de l'assurance de l'Institut national assurance maladie invalidité peut conclure des conventions en vue du financement de projets pilotes de soins intégrés RAPPORT AU ROI Sire, Le projet d'arrêté royal que nous avons l'honneur de soumettre à la signature de Votre Majesté a pour objet d'adapter les conditions auxquelles le Comité de l'assurance de l'Institut national d'assurance maladie-invalidité peut conclure des conventions en vue du financement de projets pilotes de soins intégrés. Il s'agit concrètement des adaptations suivantes : ? Suppression des notions « d'outlier » et de « gain d'efficience » ; ? Introduction de la possibilité qu'une équipe de collaborateurs puisse se charger du management d'intégration ; ? Introduction du concept de « pseudocode » ; ? Précision de la notion de « quadruple objectif (Quadruple Aim) » ; ? Ajout d'une base légale pour les annexes à la convention avec chaque projet pilote, vu le rôle important du Comité de l'assurance dans le suivi de ces conventions ; ? Possibilité de prolonger d'un an les conventions avec les projets pilotes, vu notamment les conséquences de la crise de la COVID-19 ; ? Suppression de toutes les dispositions relatives au calcul de la garantie budgétaire et des gains d'efficience ; ? Modification du financement des projets pilotes en prévoyant une intervention forfaitaire pour les actions effectivement réalisées dans le cadre d'un projet ; ? Suppression de la référence à l'équipe scientifique (FAITH.be) étant donné que la convention avec cette équipe est arrivée à échéance le 1er juillet 2020. En ce qui concerne la suppression des notions « outlier, gains d'efficience et garantie budgétaire », il est apparu que le modèle original de la garantie budgétaire, en vertu duquel les gains d'efficience sont évalués par comparaison entre les coûts attendus et les coûts réels dans le cadre de l'assurance maladie, n'est pas assez fiable pour être appliqué comme cadre de financement stable. Cela ne signifie pas qu'on abandonne le principe des « shared savings » comme piste éventuelle pour le financement à l'avenir. L'Agence Intermutualiste (AIM) poursuit en arrière-plan les calculs dans le cadre du modèle de la garantie budgétaire, l'objectif étant d'en tirer des leçons en vue d'une application éventuelle au sein de nouvelles initiatives et/ou d'initiatives existantes. A la place de ce modèle, on prévoit quatre fois une intervention de 208 333 euros pour la rémunération des actions menées par les projets pilotes. Le premier versement a déjà été effectué en 2019. Le projet d'arrêté fournit ainsi un cadre financier sûr et contrôlé qui offre la sécurité nécessaire tout en permettant aux projets pilotes de se consacrer entièrement au déploiement d'actions innovantes destinées aux patients/citoyens de leur région. Le projet d'arrêté introduit l'utilisation d'un pseudocode pour chaque action entreprise par un projet pour une personne individuelle. Cette action est communiquée via l'application « Chroniccare » de MyCareNet. Il s'agit des actions pour lesquelles le Comité de l'assurance de l'INAMI a donné son accord afin qu'elles puissent bénéficier de l'intervention annuelle de 208 333 euros (voir plus haut). D'une part, ces informations permettent aux organismes assureurs de contrôler la contribution personnelle demandée par le projet pour une action spécifique, contribution dont le montant ne peut pas dépasser celui FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 30 MEI 2021. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 31 juli 2017 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder het Verzekeringscomité van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering overeenkomsten kan sluiten voor de financiering van pilootprojecten voor geïntegreerde zorg VERSLAG AAN DE KONING Sire, Het ontwerp van koninklijk besluit dat wij de eer hebben Uwe Majesteit ter ondertekening voor te leggen, heeft tot doel de voorwaarden aan te passen waaronder het Verzekeringscomité van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering overeenkomsten kan sluiten voor de financiering van pilootprojecten voor geïntegreerde zorg. Concreet gaat het om de volgende aanpassingen: ? Schrappen van de notie "outlier" en "efficiëntiewinst"; ? Het voorzien van de mogelijkheid dat een team aan medewerkers kan instaan voor het integratiemanagement; ? De invoering van het begrip "pseudocode"; ? De precisering van de Quadruple Aim doelstelling; ? Toevoeging van een wettelijke basis voor de bijlagen van de overeenkomst met elk pilootproject, gelet op de belangrijke rol van het Verzekeringscomité bij de opvolging van deze overeenkomsten; ? De mogelijkheid tot verlenging met 1 jaar van de overeenkomsten met de pilootprojecten, gelet op ondermeer de impact van de COVID-crisis; ? Opheffing van alle bepalingen m.b.t. de berekening van de budgetgarantie en efficiëntiewinsten; ? Aanpassing van de financiering van de pilootprojecten door middel van het voorzien van een forfaitaire tegemoetkoming voor effectief gerealiseerde acties van een project; ? Het schrappen van de verwijzing naar de wetenschappelijke equipe (FAITH.be), gelet op het verstrijken van de overeenkomst met deze equipe op 1 juli 2020. Wat de schrapping van de noties "oulier, efficiëntiewinsten en budgetgarantie" betreft is gebleken dat het oorspronkelijk model van de budgetgarantie, waarbij efficiëntiewinsten worden geschat op basis van een vergelijking tussen de verwachte en de reële kosten in het kader van de ziekteverzekering, onvoldoende betrouwbaar is om te worden toegepast als stabiel financieringskader. Dit betekent niet dat het principe van `shared savings' als mogelijke toekomstpiste voor financiering wordt losgelaten. Het Intermutualistisch Agentschap (IMA) zet de berekeningen in het kader van het model van de budgetgarantie op de achtergrond verder, met als doel om hieruit lessen te trekken met oog op een mogelijke toepassing ervan binnen bestaande en/of nieuwe initiatieven. In de plaats daarvan wordt voor de vergoeding van de acties die de pilootprojecten realiseren vier keer een tegemoetkoming van 208.333 euro voorzien waarvan de eerste storting reeds in 2019 plaatsvond. Op die manier voorziet het ontwerpbesluit in een veilig en gecontroleerd financieel kader dat tegelijk de nodige zekerheid biedt als toelaat aan de pilootprojecten om zich volledig toe te leggen op het uitrollen van innovatieve acties ten aanzien van de patiënten/burgers in hun regio. Het ontwerpbesluit voert het gebruik in van een pseudocode voor elke actie die vanuit een project wordt ondernomen naar een individuele persoon. Deze actie wordt meegedeeld via de toepassing "Chroniccare" van MyCareNet. Het gaat hier om de acties waarvoor het Verzekeringscomité van het Riziv zijn akkoord heeft gegeven opdat ze zouden vallen onder de jaarlijkse tussenkomst van 208.333 euro (zie hoger). Deze informatie laat de verzekeringsinstellingen toe om enerzijds een controle te doen op de persoonlijke bijdrage die door het project wordt gevraagd voor een specifieke actie en welk bedrag niet hoger kan zijn dan wat het Verzekeringscomité heeft aanvaard in
approuvé par le Comité de l'assurance dans le cadre de l'annexe 6 à la het kader van de bijlage 6 bij de overeenkomst tussen het
convention qu'il a conclue avec le projet (tarifs maxima pour les Verzekeringscomité en het project (d.i. maximum tarieven voor
bénéficiaires). rechthebbenden).
D'autre part, les informations fournies par les pseudocodes peuvent De informatie uit de pseudocodes kan anderzijds ook aangewend worden
aussi être utilisées dans le cadre de l'autoévaluation des projets. in het kader van de auto-evaluatie van de projecten. Vanuit de
Via l'application Chroniccare de MyCareNet, chaque projet peut toepassing "Chroniccare" van MyCareNet kan elk project geaggregeerde
recevoir des informations agrégées et totalement anonymes sur, en volledig anonieme informatie ontvangen over ondermeer het aantal
notamment, le nombre d'actions, le nombre d'actions par acteur de acties, het aantal acties per zorgactor, het profiel van de zorg- of
soins, le profil du dispensateur de soins ou de l'intervenant social hulpverlener die ze heeft uitgevoerd en de evolutie daarvan. Op geen
qui les a réalisées et leur évolution. Les données individuelles des enkele wijze zullen daarbij aan de pilootprojecten individuele
bénéficiaires ne seront en aucune manière communiquées aux projets gegevens van rechthebbenden worden uitgewisseld. Een specifiek advies
pilotes. Par conséquent, ni un avis spécifique de l'Autorité de
protection des données ni une délibération du Comité de sécurité de van de Gegevensbeschermingsautoriteit of een beraadslaging van het
l'information institué par la loi du 5 septembre 2018 ne sont Informatieveiligheidscomité opgericht bij de wet van 5 september 2018
nécessaires. is bijgevolg niet nodig.
Le projet d'arrêté prévoit aussi une adaptation des thèmes qui peuvent Het ontwerpbesluit voorziet eveneens een aanpassing van de thema's die
être réglés dans la convention entre le Comité de l'Assurance et kunnen geregeld worden in de overeenkomst tussen het
chaque projet. Le texte actuel prévoit à cet égard que les règles Verzekeringscomité en elk project. In dat verband wordt in de huidige
relatives à la procédure de rapport et à l'échange de données entre le tekst voorzien dat de regels rond de rapportering en
projet, l'équipe scientifique et l'INAMI sont déterminées dans la gegevensuitwisseling tussen het project, de wetenschappelijke equipe
convention. Etant donné que la convention avec l'équipe scientifique a en het Riziv worden bepaald in de overeenkomst. Aangezien de
expiré le 30 juin 2020, il n'est plus nécessaire de faire référence à overeenkomst met de wetenschappelijke equipe eindigde op 30 juni 2020
l'équipe scientifique. Dans le projet d'arrêté, cette disposition a is het niet langer noodzakelijk om te verwijzen naar de
été remplacée par une disposition plus générale : « les règles wetenschappelijke equipe en werd die bepaling in het ontwerpbesluit
concernant le rapport et l'échange de données pour l'évaluation et vervangen door een meer algemene bepaling: in de overeenkomst kunnen
l'accompagnement des projets pilotes » peuvent être reprises dans la "de regels rond de rapportering en gegevensuitwisseling in het kader
convention. Le destinataire du rapport ou de l'échange de données n'est plus limité à l'INAMI. En pratique, cela signifie que s'il est décidé de faire rapport à d'autres parties que l'INAMI (par exemple, dans le cadre de la désignation d'un partenaire externe pour l'accompagnement des projets), il n'est pas nécessaire d'adapter l'arrêté. Dans tous les cas, il s'agit ici de la communication de données sans communication de la moindre donnée à caractère personnel des bénéficiaires. Dès lors ni un avis de l'Autorité de protection des données ni une délibération du Comité de sécurité de l'information ne sont nécessaires. Le projet d'arrêté prévoit une application avec effet rétroactif au 1er janvier 2018, qui était la date initiale d'entrée en vigueur. La raison en est que faute de données validées et fiables, il est impossible de calculer la garantie budgétaire et les gains van de evaluatie en begeleiding van de pilootprojecten" worden opgenomen. De bestemmeling van de rapportering of van de gegevensuitwisseling wordt niet langer beperkt tot het Riziv. Dit maakt het in de praktijk mogelijk dat wanneer er beslist wordt om te rapporteren naar anderen dan het Riziv (bijvoorbeeld in het kader van de aanduiding van een externe partner voor de begeleiding van de projecten) het besluit niet moet worden aangepast. In elk geval gaat het hier om de mededeling van gegevens zonder dat enige individuele persoonsgegevens van rechthebbenden worden meegedeeld en aldus is geen advies van de Gegevensbeschermingsautoriteit, noch een beraadslaging van het Informatieveiligheidscomité aan de orde. Het ontwerpbesluit voorziet een uitwerking met terugwerkende kracht tot 1 januari 2018, wat de oorspronkelijke datum van inwerkingtreding was. De reden hiertoe heeft te maken met de onmogelijkheid om voor elk van de projecten een berekening te maken van de budgetgarantie en van
d'efficience pour chaque projet. Pour ne pas mettre en péril la de efficiëntiewinsten bij gebrek aan gevalideerde en betrouwbare
stabilité financière des projets, l'intervention de 208 333 euros qui gegevens. Om de financiële stabiliteit van de projecten niet in gevaar
avait déjà été versée en 2019 est confirmée et cet arrêté prévoit te brengen wordt de tegemoetkoming van 208.333 euro die in 2019 reeds
trois versements supplémentaires, chacun d'un montant de 208 333 euros was gestort bevestigd en voorziet dit besluit in de storting van drie
maximum par an. Les versements sont effectués par tranches sur bijkomende stortingen van telkens maximum 208.333 euro per jaar. De
stortingen gebeuren in schijven op voorlegging van een kostennota
présentation d'une note de frais qui reprend les actions réalisées. waarin de uitgevoerde acties zijn opgenomen. Niet opgenomen middelen
Les moyens non utilisés peuvent être reportés à une année ultérieure. kunnen overgedragen worden naar een volgend jaar. Deze stortingen
Ces versements peuvent uniquement être utilisés pour rémunérer les kunnen enkel aangewend worden voor de vergoeding van de acties die
actions qui ont été menées à partir du 1er janvier 2018, à condition zijn uitgevoerd vanaf 1 januari 2018, mits deze acties zijn/waren
que ces actions soient/aient été reprises dans l'annexe 7 de la opgenomen in bijlage 7 van de overeenkomst tussen het
convention entre le Comité de l'assurance et le projet pilote. Verzekeringscomité en het pilootproject.
J'ai l'honneur d'être, Ik heb de eer te zijn,
Sire, Sire,
de Votre Majesté Van Uwe Majesteit,
le très respectueux et très fidèle serviteur, de zeer eerbiedige en zeer getrouwe dienaar,
Le Ministre des Affaires sociales, De Minister van Sociale Zaken,
F. VANDENBROUCKE F. VANDENBROUCKE
AVIS 69.209/2 DU 3 MAI 2021 DU CONSEIL D'ETAT, SECTION DE LEGISLATION, ADVIES 69.209/2 VAN 3 MEI 2021 VAN DE RAAD VAN STATE, AFDELING
SUR UN PROJET D'ARRETE ROYAL `MODIFIANT L'ARRETE ROYAL DU 31 JUILLET WETGEVING, OVER EEN ONTWERP VAN KONINKLIJK BESLUIT `TOT WIJZIGING VAN
2017 FIXANT LES CONDITIONS AUXQUELLES LE COMITE DE L'ASSURANCE DE HET KONINKLIJK BESLUIT van 31 juli 2017 tot vaststelling van de
L'INSTITUT NATIONAL ASSURANCE MALADIE INVALIDITE PEUT CONCLURE DES CONVENTIONS EN VUE DU FINANCEMENT DE PROJETS PILOTES DE SOINS INTEGRES' Le 6 avril 2021, le Conseil d'Etat, section de législation, a été invité par le Vice Premier Ministre et Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique à communiquer un avis, dans un délai de trente jours, sur un projet d'arrêté royal `modifiant l'arrêté royal du 31 juillet 2017 fixant les conditions auxquelles le Comité de l'assurance de l'Institut national assurance maladie invalidité peut conclure des conventions en vue du financement de projets pilotes de soins intégrés'. voorwaarden waaronder het Verzekeringscomité van het Rijksinstituut voor ziekte en invaliditeitsverzekering overeenkomsten kan sluiten voor de financiering van pilootprojecten voor geïntegreerde zorg' Op 6 april 2021 is de Raad van State, afdeling Wetgeving, door de Vice eersteminister en Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid verzocht binnen een termijn van dertig dagen een advies te verstrekken over een ontwerp van koninklijk besluit `tot wijziging van het koninklijk besluit van 31 juli 2017 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder het Verzekeringscomité van het Rijksinstituut voor ziekte en invaliditeitsverzekering overeenkomsten kan sluiten voor de financiering van pilootprojecten voor geïntegreerde zorg'.
Le projet a été examiné par la deuxième chambre le 3 mai 2021. La Het ontwerp is door de tweede kamer onderzocht op 3 mei 2021. De kamer
chambre était composée de Pierre VANDERNOOT, président de chambre, was samengesteld uit Pierre Vandernoot, kamervoorzitter, Patrick
Patrick RONVAUX et Christine HOREVOETS, conseillers d'Etat, Sébastien Ronvaux en Christine Horevoets, staatsraden, Sébastien Van
VAN DROOGHENBROECK et Jacques ENGLEBERT, assesseurs, et Esther CONTI, Drooghenbroeck en Jacques Englebert, assessoren, en Esther Conti,
greffier assumé. toegevoegd griffier.
Le rapport a été présenté par Stéphane TELLIER, auditeur. Het verslag is uitgebracht door Stéphane Tellier, auditeur.
La concordance entre la version française et la version néerlandaise a De overeenstemming tussen de Franse en de Nederlandse tekst van het
été vérifiée sous le contrôle de Pierre VANDERNOOT. advies is nagezien onder toezicht van Pierre VANDERNOOT.
L'avis, dont le texte suit, a été donné le 3 mai 2021. Het advies, waarvan de tekst hierna volgt, is gegeven op 3 mei 2021.
Comme la demande d'avis est introduite sur la base de l'article 84, § Aangezien de adviesaanvraag ingediend is op basis van artikel 84, § 1,
1er, alinéa 1er, 2°, des lois `sur le Conseil d'Etat', coordonnées le eerste lid, 2°, van de wetten `op de Raad van State', gecoördineerd op
12 janvier 1973, la section de législation limite son examen au 12 januari 1973, beperkt de afdeling Wetgeving overeenkomstig artikel
fondement juridique du projet, à la compétence de l'auteur de l'acte 84, § 3, van de voornoemde gecoördineerde wetten haar onderzoek tot de
ainsi qu'à l'accomplissement des formalités préalables, conformément à rechtsgrond van het ontwerp, de bevoegdheid van de steller van de
l'article 84, § 3, des lois coordonnées précitées. handeling en de te vervullen voorafgaande vormvereisten.
Sur ces trois points, le projet appelle les observations suivantes. Wat die drie punten betreft, geeft het ontwerp aanleiding tot de
OBSERVATION PREALABLE volgende opmerkingen.
VOORAFGAANDE OPMERKING
Gelet op het technische karakter van de bepalingen van het koninklijk
Vu la technicité des dispositions de l'arrêté royal du 31 juillet 2017 besluit van 31 juli 2017 `tot vaststelling van de voorwaarden
waaronder het Verzekeringscomité van het Rijksinstituut voor ziekte en
`fixant les conditions auxquelles le Comité de l'assurance de invaliditeitsverzekering overeenkomsten kan sluiten voor de
l'Institut national d'assurance maladie invalidité peut conclure des financiering van pilootprojecten voor geïntegreerde zorg', dat bij het
conventions en vue du financement de projets pilotes de soins ontwerp wordt gewijzigd, en gelet op het belang van de beoogde
intégrés', modifié par le projet, et l'enjeu des modifications
envisagées, telles qu'elles sont notamment éclairées par l'avis donné wijzigingen zoals die inzonderheid zijn verduidelijkt in het advies
le 31 janvier 2021 par l'Inspecteur des Finances sur le projet, il est recommandé d'accompagner la publication de l'arrêté royal en projet d'un rapport au Roi, dans lequel la portée du projet serait explicitée, en ce compris les réponses aux questions soulevées par l'Inspecteur des Finances et aux observations formulées dans le présent avis. FORMALITE PREALABLE Par sa lettre du 16 mars 2021, la Secrétaire d'Etat au Budget a notifié au Vice Premier Ministre et Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique qu'elle ne marquait pas son accord au projet d'arrêté royal soumis au Conseil d'Etat. van de inspecteur van Financiën van 31 januari 2021 over het ontwerp, wordt aanbevolen om samen met het ontworpen koninklijk besluit ook een verslag aan de Koning bekend te maken waarin de strekking van het ontwerp wordt geëxpliciteerd, met inbegrip van de antwoorden op de kwesties die de inspecteur van Financiën heeft opgeworpen en op de opmerkingen die in het voorliggende advies worden gegeven. VOORAFGAAND VORMVEREISTE In haar brief van 16 maart 2021 heeft de staatssecretaris voor Begroting de vice eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid meegedeeld dat ze zich niet akkoord verklaart met het ontwerp van koninklijk besluit dat aan de Raad van State is voorgelegd.
Quant à la notification de la décision du Conseil des ministres du 2 De notificatie van de beslissing van de ministerraad van 2 april 2021,
avril 2021 qui figure au dossier accompagnant la demande d'avis, elle die zich in het dossier bevindt dat bij de adviesaanvraag is gevoegd,
se borne à énoncer que, beperkt zich harerzijds tot de volgende melding:
« [n]a advies van de Raad van State, dat zal worden gevraagd met "Na advies van de Raad van State, dat zal worden gevraagd met
toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de gecoördineerde toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de gecoördineerde
wetten op de Raad van State, mag het ontwerp ter ondertekening aan het wetten op de Raad van State, mag het ontwerp ter ondertekening aan het
Staatshoofd worden voorgelegd ». Staatshoofd worden voorgelegd."
Si l'habilitation conférée au Roi par l'article 56 de la loi `relative De machtiging die aan de Koning wordt verleend bij artikel 56 van de
à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités', coordonnée le wet `betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige
14 juillet 1994, qui procure le fondement légal au projet, ne requiert verzorging en uitkeringen', gecoördineerd op 14 juli 1994, waaraan het
ontwerp zijn rechtsgrond ontleent, vereist weliswaar niet dat over het
pas que celui-ci soit délibéré en Conseil des ministres, il ne peut en ontwerp in de Ministerraad wordt overlegd, maar dat betekent nog niet
être déduit que la délibération de celui-ci à laquelle il a été dat ervan uit kan worden gegaan dat de Ministerraad zich in het
néanmoins procédé, doive également être considérée comme se prononçant overleg dat hij desondanks heeft gevoerd, in de plaats van de
sur l'accord budgétaire à la place de la Secrétaire d'Etat au Budget staatssecretaris voor Begroting zou hebben uitgesproken over de
conformément à l'article 8 de l'arrêté royal du 16 novembre 1994 `relatif au contrôle administratif et budgétaire'. La formalité prévue par cet arrêté royal précité et portant sur la nécessité d'obtenir un accord budgétaire préalable sur le projet ne peut au stade actuel être considérée comme ayant été régulièrement accomplie. L'auteur de l'avant-projet doit donc veiller à obtenir l'accord de la Secrétaire d'Etat au Budget ou, à défaut, l'accord du Conseil des ministres se prononçant spécifiquement sur l'aspect budgétaire de l'avant-projet en tant qu'organe de recours après le désaccord de la Secrétaire d'Etat au Budget. EXAMEN DU PROJET OBSERVATION GENERALE Invité à indiquer concrètement en quoi le « pseudocode » défini à budgettaire akkoordbevinding overeenkomstig artikel 8 van het koninklijk besluit van 16 november 1994 `betreffende de administratieve en begrotingscontrole'. Het vormvereiste waarin dat voornoemde koninklijk besluit voorziet, namelijk dat het ontwerp voorafgaandelijk in budgettair opzicht akkoord moet zijn bevonden, kan bij de huidige stand van het dossier niet worden beschouwd als rechtsgeldig vervuld. De steller van het voorontwerp moet er dus op toezien dat het voorontwerp akkoord wordt bevonden door de staatssecretaris voor Begroting of anders door de Ministerraad wanneer die zich, ingeval de staatssecretaris voor Begroting zich niet akkoord verklaart, als beroepsorgaan specifiek over het budgettaire aspect van het voorontwerp uitspreekt. ONDERZOEK VAN HET ONTWERP ALGEMENE OPMERKING Op de vraag concreet aan te geven hoe de "pseudocode" die in het
l'article 1er, 16°, en projet de l'arrêté royal du 31 juillet 2017 va ontworpen artikel 1, 16°, van het koninklijk besluit van 31 juli 2017
wordt gedefinieerd, het voor de pilootprojecten mogelijk zal maken een
permettre aux projets pilotes de s'autoévaluer et aux organismes zelfevaluatie te maken en voor de verzekeringsinstellingen hun
assureurs d'accomplir leurs missions, le délégué du Ministre a précisé opdrachten uit te voeren, heeft de gemachtigde van de minister de
ce qui suit : volgende precisering gegeven:
« Dans le cadre de l'inclusion, les projets pilotes sont amenés à "Dans le cadre de l'inclusion, les projets pilotes sont amenés à
enregistrer les patients via l'application `Chroniccare' de MyCareNet enregistrer les patients via l'application `Chroniccare' de MyCareNet
prévue à cet effet. Un module supplémentaire est prévu dans cette prévue à cet effet. Un module supplémentaire est prévu dans cette
application pour permettre l'enregistrement des actions pour application pour permettre l'enregistrement des actions pour
lesquelles un patient serait plus spécifiquement orienté. Les actions lesquelles un patient serait plus spécifiquement orienté. Les actions
avec un pseudocode sont celles pour lesquelles les projets pilotes ont avec un pseudocode sont celles pour lesquelles les projets pilotes ont
fait eux-mêmes une demande de suivi et/ou celles incluses dans fait eux-mêmes une demande de suivi et/ou celles incluses dans
l'annexe 7 de la convention entre les projets pilotes et le [C]omité l'annexe 7 de la convention entre les projets pilotes et le [C]omité
de l'assurance. Dans un certain nombre de cas, les actions des projets de l'assurance. Dans un certain nombre de cas, les actions des projets
prévoient une contribution financière du patient. prévoient une contribution financière du patient.
Les organismes assureurs dans le cadre de leurs missions ont besoin Les organismes assureurs dans le cadre de leurs missions ont besoin
des informations en lien avec cette contribution financière du patient des informations en lien avec cette contribution financière du patient
pour satisfaire à l'art. 7, § 3, de la Convention conclue entre les pour satisfaire à l'art. 7, § 3, de la Convention conclue entre les
projets pilotes et le Comité de l'assurance (Art. 7, § 3 : Les projets pilotes et le Comité de l'assurance (Art. 7, § 3 : Les
informations contenues sur ce justificatif seront également portées à informations contenues sur ce justificatif seront également portées à
la connaissance de l'organisme assureur du bénéficiaire, qui les la connaissance de l'organisme assureur du bénéficiaire, qui les
communiquera à l'INAMI pour qu'il puisse constater que le coût moyen à communiquera à l'INAMI pour qu'il puisse constater que le coût moyen à
charge du bénéficiaire n'est pas supérieur au coût à charge d'un charge du bénéficiaire n'est pas supérieur au coût à charge d'un
bénéficiaire similaire non pris en charge dans le cadre d'un projet). bénéficiaire similaire non pris en charge dans le cadre d'un projet).
Dans le cadre de l'autoévaluation, les projets pilotes pourraient Dans le cadre de l'autoévaluation, les projets pilotes pourraient
grâce aux pseudocodes avoir un aperçu de l'implémentation des actions grâce aux pseudocodes avoir un aperçu de l'implémentation des actions
(avec un pseudocode), c'est à dire : le nombre de personnes incluses (avec un pseudocode), c'est à dire : le nombre de personnes incluses
dans l'action, la date d'enregistrement, le profil et/ou le numéro dans l'action, la date d'enregistrement, le profil et/ou le numéro
INAMI de la personne qui les a enregistrés. De plus, dans le cadre de INAMI de la personne qui les a enregistrés. De plus, dans le cadre de
la gestion populationnelle (approche d'autoévaluation plus large), la gestion populationnelle (approche d'autoévaluation plus large),
étant donné que les patients inclus peuvent être indiqués pour une étant donné que les patients inclus peuvent être indiqués pour une
action (pseudocode) déterminée et que ces données peuvent être action (pseudocode) déterminée et que ces données peuvent être
transmises de MyCareNet vers l'Agence Intermutualiste, celle-ci peut transmises de MyCareNet vers l'Agence Intermutualiste, celle-ci peut
dans le cadre de ses missions pour les soins intégrés coupler les dans le cadre de ses missions pour les soins intégrés coupler les
données des pseudocodes avec d'autres données du patient. Les projets données des pseudocodes avec d'autres données du patient. Les projets
pilotes pourraient par la suite recevoir des données agréés (traitées) pilotes pourraient par la suite recevoir des données agréés (traitées)
de leur population cible (évolution, tendances) incluant les données de leur population cible (évolution, tendances) incluant les données
issues de l'enregistrement des pseudocodes ». issues de l'enregistrement des pseudocodes."
Il ressort plus particulièrement de la fin de la réponse apportée par Meer bepaald uit het einde van het antwoord van de gemachtigde van de
le délégué que, bien que les pseudocodes constituent des données minister blijkt dat de pseudocodes weliswaar gepseudonimiseerde
pseudonymisées, il n'est pas exclu que leur transmission, couplée à gegevens vormen, maar dat toch niet valt uit te sluiten dat de
d'autres données relatives aux patients concernés, puisse aboutir à un overzending van die pseudocodes, in combinatie met andere gegevens van
traitement de données à caractère personnel. Si tel est l'effet du de betrokken patiënten, ertoe kan leiden dat persoonsgegevens worden
verwerkt. Als dat inderdaad het gevolg is van de regeling die in het
mécanisme mis en place dans le cadre des pseudocodes, le projet doit kader van de pseudocodes wordt ingevoerd, moet het ontwerp om advies
être soumis à l'avis de l'Autorité de protection des données worden voorgelegd aan de Gegevensbeschermingsautoriteit,
conformément à l'article 36, paragraphe 4, du règlement (UE) n° overeenkomstig artikel 36, lid 4, van verordening (EU) 2016/679 van
2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 `relatif het Europees Parlement en de Raad van 27 april 2016 `betreffende de
à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van
données à caractère personnel et à la libre circulation de ces persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens en
données, et abrogeant la directive 95/46/CE (règlement général sur la tot intrekking van Richtlijn 95/46/EG (algemene verordening
protection des données)', combiné avec son article 57, paragraphe 1, gegevensbescherming)', in combinatie met artikel 57, lid 1, c), en
c), et le considérant 96 de son préambule, ainsi qu'avec l'article 2, overweging 96 van de aanhef van die verordening, alsook met artikel 2,
alinéa 2, de la loi du 30 juillet 2018 `relative à la protection des tweede lid, van de wet van 30 juli 2018 `betreffende de bescherming
personnes physiques à l'égard des traitements de données à caractère van natuurlijke personen met betrekking tot de verwerking van
personnel'. persoonsgegevens'.
En cas de traitement de données à caractère personnel, le dispositif Indien persoonsgegevens worden verwerkt, kan dat onderdeel van het
en projet ne saurait être adopté sur ce point sans être encadré par la ontworpen dispositief niet worden vastgesteld als het niet bij wet is
loi conformément aux exigences du principe de légalité tel qu'il est afgebakend, overeenkomstig de vereisten van het legaliteitsbeginsel
garanti par l'article 22 de la Constitution. zoals dat bij artikel 22 van de Grondwet wordt gewaarborgd.
Au cas où ce projet serait modifié pour prendre en compte des Het ontwerp moet opnieuw aan de afdeling Wetgeving worden voorgelegd
observations de l'Autorité de protection des données qui ne seraient indien het zou worden gewijzigd om rekening te houden met de
pas recoupées par les observations contenues dans le présent avis, le opmerkingen van de Gegevensbeschermingsautoriteit die zouden
projet devra être à nouveau soumis à l'avis de la section de verschillen van de opmerkingen die de afdeling Wetgeving in dit advies
législation. formuleert.
Le rapport au Roi que l'auteur du projet est invité à établir Het verslag aan de Koning dat de steller van het ontwerp zou moeten
contiendra en tout état de cause les explications utiles sur ce point. opstellen, dient daarover hoe dan ook dienstige toelichtingen te verstrekken.
OBSERVATIONS PARTICULIERES BIJZONDERE OPMERKINGEN
Article 2 Artikel 2
A l'article 2, c), du projet, la version française de l'article 2, 4°, In artikel 2, c), van het ontwerp moet de Franse tekst van het
en projet de l'arrêté royal du 31 juillet 2017 sera revue en veillant ontworpen artikel 2, 4°, van het koninklijk besluit van 31 juli 2017
à la concordance des deux versions linguistiques du texte. worden herzien met oog voor de overeenstemming van beide taalversies van de tekst.
Article 3 Artikel 3
La modification de l'article 14, § 1er, 13°, de l'arrêté royal du 31 De gemachtigde van de minister heeft de wijziging van artikel 14, § 1,
juillet 2017 par l'article 3, d), du projet est explicitée comme suit 13°, van het koninklijk besluit van 31 juli 2017 bij artikel 3, d),
par le délégué du Ministre : van het ontwerp als volgt geëxpliciteerd:
« Oude tekst : 13° les règles concernant le rapport et l'échange de "Oude tekst: 13° les règles concernant le rapport et l'échange de
données vis à vis de l'INAMI et l'équipe scientifique qui a été données vis à vis de l'INAMI et l'équipe scientifique qui a été
désignée par l'INAMI pour l'évaluation et l'accompagnement des projets désignée par l'INAMI pour l'évaluation et l'accompagnement des projets
pilotes ; pilotes ;
Nieuwe tekst : 13° les règles concernant le rapport et l'échange de Nieuwe tekst: 13° les règles concernant le rapport et l'échange de
données dans le cadre de l'évaluation et l'accompagnement des projets données dans le cadre de l'évaluation et l'accompagnement des projets
pilotes ; pilotes ;
In de oorspronkelijke versie werd de mogelijkheid voorzien om regels In de oorspronkelijke versie werd de mogelijkheid voorzien om regels
op te nemen in de overeenkomst waardoor het pilootproject bijvoorbeeld op te nemen in de overeenkomst waardoor het pilootproject bijvoorbeeld
verplicht werd om samen te werken met de wetenschappelijke equipe of verplicht werd om samen te werken met de wetenschappelijke equipe of
om gegevens te delen met deze equipe in het kader van de begeleiding om gegevens te delen met deze equipe in het kader van de begeleiding
door deze equipe van het pilootproject. Aangezien deze door deze equipe van het pilootproject. Aangezien deze
wetenschappelijke evaluatie en begeleiding is stopgezet op 30 juni wetenschappelijke evaluatie en begeleiding is stopgezet op 30 juni
2020 dient er niet langer verwezen te worden naar deze 2020 dient er niet langer verwezen te worden naar deze
wetenschappelijke equipe. Ook was er geen reden om de rapportering en wetenschappelijke equipe. Ook was er geen reden om de rapportering en
gegevensuitwisseling te beperken tot het Riziv : daarom werd ook het gegevensuitwisseling te beperken tot het Riziv: daarom werd ook het
Riziv weggelaten in het voorstel. In de feiten beperkt deze Riziv weggelaten in het voorstel. In de feiten beperkt deze
gegevensuitwisseling en rapportering zich wel tot het Riziv ». gegevensuitwisseling en rapportering zich wel tot het Riziv."
Dès lors que la nouvelle formulation de l'article 14, § 1er, 13°, de Daar de nieuwe formulering van artikel 14, § 1, 13°, van het
l'arrêté royal du 31 juillet 2017 implique que les données échangées pourraient l'être avec d'autres organismes que l'INAMI, même si dans les faits seul ce dernier est actuellement concerné par cet échange de données, la modification envisagée n'est admissible que si elle n'entraine aucun échange de données à caractère personnel ; il est renvoyé sur ce point à l'observation générale. Le délégué a indiqué à cet égard qu'aucun traitement de données à caractère personnel n'était effectué lors de cet échange de données. Le rapport au Roi s'en expliquera utilement. Il contiendra également les éléments fournis par le délégué du Ministre dans la réponse reproduite ci avant. koninklijk besluit van 31 juli 2017 impliceert dat het mogelijk is dat gegevens worden uitgewisseld met andere instellingen dan het RIZIV, ook al gebeurt die uitwisseling momenteel de facto enkel met het RIZIV, is de beoogde wijziging alleen aanvaardbaar als ze geen enkele uitwisseling van persoonsgegevens meebrengt. Wat dat betreft, wordt verwezen naar de algemene opmerking. De gemachtigde van de minister heeft in dat verband aangegeven dat tijdens die gegevensuitwisseling geen persoonsgegevens worden verwerkt. Dat zou moeten worden toegelicht in het verslag aan de Koning. Dat verslag moet ook de elementen bevatten die de gemachtigde van de minister in zijn hierboven aangehaalde antwoord heeft aangevoerd.
Article 4 Artikel 4
Telle que la modification apportée à l'article 15 de l'arrêté royal du De wijziging die artikel 4 in artikel 15 van het koninklijk besluit
31 juillet 2017 par l'article 4 est rédigée, elle doit être lue comme van 31 juli 2017 aanbrengt, is dusdanig geformuleerd dat de
signifiant que les conventions organisées par le texte pourraient être overeenkomsten die in de tekst worden geregeld, tot 31 december 2022
zouden kunnen worden gesloten. Dat kan niet de bedoeling zijn van de
steller van het ontwerp.
Men lijkt ermee te kunnen volstaan te bepalen dat de gevolgen van de
conclues jusqu'au 31 décembre 2022, ce qui ne saurait être l'intention overeenkomsten die op basis van het koninklijk besluit van 31 juli
de l'auteur du projet.
Il paraît suffire de prévoir que les effets des conventions conclues
sur la base de l'arrêté royal du 31 juillet 2017 sont prolongés d'un an. 2017 zijn gesloten, met een jaar worden verlengd.
Article 5 Artikel 5
1. Le Gouvernement fédéral n'ayant en tant que tel aucune compétence 1. Aangezien de federale regering als dusdanig geen enkele
administrative ou opérationnelle, il y a lieu, dans la version administratieve of operationele bevoegdheid heeft, dienen in de Franse
française de l'article 16, § 2, en projet, de remplacer respectivement tekst van het ontworpen artikel 16, § 2, de woorden "par le
les mots « par le gouvernement » et « du gouvernement » par les mots gouvernement" en "du gouvernement" respectievelijk te worden vervangen
génériques « par l'autorité » et « de l'autorité » conformément à la door de meer algemene bewoordingen "par l'autorité" en "de
version néerlandaise du texte et à l'article 16, § 2, de l'arrêté l'autorité", in overeenstemming met de Nederlandse tekst en met de
royal du 31 juillet 2017 dans sa version actuelle.1 huidige versie van artikel 16, § 2, van het koninklijk besluit van 31 juli 2017.
2. A l'article 16, § 2, en projet, il y a lieu d'écrire « Le projet 2. In het ontworpen artikel 16, § 2, dient men te schrijven: "Het
pilote est représenté [...] ». pilootproject wordt bij de overheid (...)".
Articles 6 à 8 Artikelen 6 tot 8
Een van de doelstellingen van het voorliggende ontwerp van koninklijk
L'un des objectifs du projet d'arrêté royal à l'examen consiste à besluit bestaat erin uit de regeling die bij het koninklijk besluit
omettre du système organisé par l'arrêté royal du 31 juillet 2017, van 31 juli 2017 wordt ingevoerd, de beoordeling te schrappen van de
l'appréciation des gains d'efficience résultant de la mise en oeuvre efficiëntiewinsten die resulteren uit de invoering van de
des projets pilotes qui font l'objet des conventions conclues par ces pilootprojecten die het voorwerp uitmaken van de overeenkomsten
derniers avec le Comité de l'assurance en vue de mettre en place des gesloten tussen die pilootprojecten en het Verzekeringscomité teneinde
soins intégrés sur la base de l'article 2 de cet arrêté royal. Ce sont geïntegreerde zorg tot stand te brengen op basis van artikel 2 van dat
koninklijk besluit. Die beleidswijziging wordt vooral tot stand
principalement les abrogations des chapitres 6 et 7 et la modification gebracht door de opheffing van de hoofdstukken 6 en 7 en de wijziging
d'objet du chapitre 8 de l'arrêté royal du 31 juillet 2017, par les van de strekking van hoofdstuk 8 van het koninklijk besluit van 31
articles 6 à 10 du projet qui concrétisent ce changement de politique. juli 2017, bij de artikelen 6 tot 10 van het ontwerp.
A cet égard, vu que les mécanismes consacrés à la « garantie De regelingen betreffende de "budgetgarantie" lijken in de huidige
budgétaire » paraissent liés, dans le texte actuel de cet arrêté tekst van dat koninklijk besluit verband te houden met de beoordeling
royal, à l'appréciation des gains d'efficience, ainsi qu'en témoignent van de efficiëntiewinsten, zoals blijkt uit de opschriften en de
les intitulés et l'objet de ses chapitres 6 à 8, il paraît peu strekking van de hoofdstukken 6 tot 8 van dat koninklijk besluit. Het
cohérent avec l'objectif poursuivi de maintenir en l'état l'article 4, lijkt in dat verband dan ook niet met de nagestreefde doelstelling te
7°, de l'arrêté royal du 31 juillet 2017, aux termes duquel le groupe sporen dat artikel 4, 7°, van het koninklijk besluit van 31 juli 2017
de travail dont il est question dans la phrase liminaire de cette wordt gehandhaafd, naar luid waarvan de werkgroep waarvan sprake is in
disposition est chargé de de inleidende zin van die bepaling, belast is met
« 7° rédiger un rapport annuel à l'intention du Comité de l'assurance "7° het opmaken van een jaarlijks rapport aan het Verzekeringscomité
mentionnant les résultats de l'analyse financière dans le cadre de la met de resultaten van de financiële analyse in het kader van
garantie budgétaire pour chaque projet pilote » (italiques ajoutés). budgetgarantie voor elk pilootproject" (eigen cursivering).
Article 11 La disposition à l'examen prévoit que l'arrêté en projet « produit ses effets le 1er janvier 2018 ». La rétroactivité conférée à un arrêté ne peut être justifiée que si elle est autorisée par la loi. En l'absence d'autorisation légale, la rétroactivité ne peut être admise qu'à titre exceptionnel, lorsqu'elle est nécessaire, notamment, à la continuité du service public ou à la régularisation d'une situation de fait ou de droit et pour autant qu'elle respecte les exigences de la sécurité juridique et les droits individuels et qu'elle ne porte pas atteinte à des droits acquis. Invité à justifier la rétroactivité du projet à la date du 1er janvier Artikel 11 Het ontworpen besluit heeft volgens de voorliggende bepaling "uitwerking met ingang van 1 januari 2018". Terugwerkende kracht van een besluit is enkel te rechtvaardigen indien de wet die toestaat. Indien terugwerkende kracht niet bij de wet wordt toegestaan, is ze alleen aanvaardbaar bij wijze van uitzondering, inzonderheid wanneer ze nodig is voor de continuïteit van de openbare dienst of voor de regularisatie van een feitelijke of een rechtstoestand en voor zover de vereisten inzake rechtszekerheid vervuld zijn, de individuele rechten geëerbiedigd worden en niet aan verworven rechten wordt geraakt.
2018, alors que l'arrêté modificatif en projet ne semble couvrir que Gevraagd naar de redenen waarom het ontwerp terugwerkt tot 1 januari
le versement d'une somme forfaitaire de 208.333 euros qu'à partir de 2018 terwijl de storting van een forfaitair bedrag van 208.333 euro
volgens het ontworpen wijzigingsbesluit pas vanaf 2019 zou gelden,
l'année 2019, le délégué du Ministre a expliqué ce qui suit : heeft de gemachtigde van de minister de volgende uitleg gegeven:
« De reden hiervoor is dat de hoofdstukken rond de bepaling van "De reden hiervoor is dat de hoofdstukken rond de bepaling van
budgetgarantie en efficiëntiewinsten nooit zijn toegepast kunnen budgetgarantie en efficiëntiewinsten nooit zijn toegepast kunnen
worden bij gebrek aan gevalideerde gegevens en betrouwbare gegevens. worden bij gebrek aan gevalideerde gegevens en betrouwbare gegevens.
De notie budgetgarantie en efficiëntiewinsten worden dan ook met De notie budgetgarantie en efficiëntiewinsten worden dan ook met
terugwerkende kracht vanaf de datum van inwerkingtreding van het KB terugwerkende kracht vanaf de datum van inwerkingtreding van het KB
vervangen door een forfaitaire tegemoetkoming van 208.333 euro per vervangen door een forfaitaire tegemoetkoming van 208.333 euro per
jaar. En het klopt dat deze stortingen afhankelijk zijn van de jaar. En het klopt dat deze stortingen afhankelijk zijn van de
voorwaarde dat er acties zijn opgenomen in bijlage 7, waarbij het kan voorwaarde dat er acties zijn opgenomen in bijlage 7, waarbij het kan
gaan om acties in 2018 ». gaan om acties in 2018."
Ces éléments justifient que la rétroactivité porte également sur Die elementen rechtvaardigen dat de terugwerkende kracht ook op het
l'année 2018 et figureront utilement dans le rapport au Roi. jaar 2018 betrekking heeft. Ze moeten dan ook in het verslag aan de
Koning worden vermeld.
LE GREFFIER, DE GRIFFIER,
Esther CONTI Esther CONTI
LE PRESIDENT, DE VOORZITTER,
Pierre VANDERNOOT Pierre VANDERNOOT
_______ _______
Notes Nota's
(1) En ce sens, voir not. l'avis n° 51.123/2 donné le 18 avril 2012 (1) Zie in die zin onder meer advies 51.123/2, op 18 april 2012
sur un avant projet devenu la loi du 3 août 2012 `modifiant la loi du gegeven over een voorontwerp dat heeft geleid tot de wet van 3
15 mai 2007 relative à la sécurité civile et la loi du 31 décembre augustus 2012 `tot wijziging van de wet van 15 mei 2007 betreffende de
1963 sur la protection civile', observation n° 2 relative aux formalités préalables (Doc. parl., Chambre, 2011 2012, n° 2216/001, pp. 14 et 15, https://www.lachambre.be/FLWB/PDF/53/2216/53K2216001.pdf) (2) Le chapitre 6 actuel de l'arrêté royal du 31 juillet 2017 `fixant les conditions auxquelles le Comité de l'assurance de l'Institut national d'assurance maladie invalidité peut conclure des conventions en vue du financement de projets pilotes de soins intégrés' est intitulé « Garantie budgétaire : calcul du coût attendu et du coût réel », son chapitre 7, « Garantie budgétaire : versement des gains d'efficience réalisés » et son chapitre 8, « Garantie budgétaire : affectation des gains d'efficience ». civiele veiligheid en de wet van 31 december 1963 betreffende de civiele bescherming', opmerking 2 over de voorafgaande vormvereisten (Parl. St. Kamer 2011 12, nr. 2216/001, 14 15, https://www.dekamer.be/FLWB/PDF/53/2216/53K2216001.pdf. (2) Het gaat om een "permanente werkgroep van het Verzekeringscomité die is samengesteld uit leden van het Verzekeringscomité, vertegenwoordigers van de administraties van het Rijksinstituut voor ziekte en invaliditeitsverzekering (Riziv) [en] van de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid."
(3) Il s'agit d'« [u]n groupe de travail permanent du Comité de (3) Il s'agit d'« [u]n groupe de travail permanent du Comité de
l'assurance, composé de membres du Comité de l'assurance, de l'assurance, composé de membres du Comité de l'assurance, de
représentants des administrations de l'Institut national d'assurance représentants des administrations de l'Institut national d'assurance
maladie invalidité (INAMI) [et] de représentants du Service public maladie invalidité (INAMI) [et] de représentants du Service public
fédéral Santé publique ». fédéral Santé publique ».
30 MAI 2021. - Arrêté royal modifiant l'arrêté royal du 31 juillet 30 MEI 2021. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk
2017 fixant les conditions auxquelles le Comité de l'assurance de besluit van 31 juli 2017 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder
l'Institut national assurance maladie invalidité peut conclure des het Verzekeringscomité van het Rijksinstituut voor ziekte- en
conventions en vue du financement de projets pilotes de soins intégrés invaliditeitsverzekering overeenkomsten kan sluiten voor de
financiering van pilootprojecten voor geïntegreerde zorg
PHILIPPE, Roi des Belges, FILIP, Koning der Belgen,
A tous, présents et à venir, Salut. Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.
Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor
indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 56, § 2, alinéa 1er, geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli
3°, remplacé par la loi du 10 août 2001 et modifié par la loi du 7 1994, artikel 56, § 2, eerste lid, 3°, vervangen door de wet van 10
février 2014; augustus 2001 en gewijzigd door de wet van 7 februari 2014;
Vu l'arrêté royal du 31 juillet 2017 fixant les conditions auxquelles Gelet op het koninklijk besluit van 31 juli 2017 tot vaststelling van
le Comité de l'assurance de l'Institut national d'assurance de voorwaarden waaronder het Verzekeringscomité van het Rijksinstituut
maladie-invalidité peut conclure des conventions en vue du financement voor ziekte- en invaliditeitsverzekering overeenkomsten kan sluiten
de projets pilotes de soins intégrés; voor de financiering van pilootprojecten voor geïntegreerde zorg;
Vu l'avis de la Commission de contrôle budgétaire, donné le 11 Gelet op het advies van de Commissie voor begrotingscontrole, gegeven
décembre 2020, en faisant application de l'article 2, alinéa 1er, de op 11 december 2020 met toepassing van artikel 2, eerste lid, van het
l'arrêté royal n° 20 du 13 mai 2020 portant des mesures temporaires koninklijk besluit nr. 20 van 13 mei 2020 houdende tijdelijke
dans la lutte contre la pandémie COVID-19 et visant à assurer la maatregelen in de strijd tegen de COVID-19 pandemie en ter verzekering
continuité des soins en matière d'assurance obligatoire soins de van de continuïteit van zorg in de verplichte verzekering voor
santé; geneeskundige verzorging;
Vu l'avis du Comité de l'assurance soins de santé, donné le 14 Gelet op het advies van het Comité van de verzekering voor
geneeskundige verzorging, gegeven op 14 december 2020 met toepassing
décembre 2020, en faisant application de l'article 2, alinéa 1er, de van artikel 2, eerste lid, van het koninklijk besluit nr. 20 van 13
l'arrêté royal n° 20 du 13 mai 2020 portant des mesures temporaires mei 2020 houdende tijdelijke maatregelen in de strijd tegen de
dans la lutte contre la pandémie COVID-19 et visant à assurer la COVID-19 pandemie en ter verzekering van de continuïteit van zorg in
continuité des soins en matière d'assurance obligatoire soins de santé; de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging;
Vu l'avis de l'Inspecteur des Finances, donné le 31 janvier 2021; Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 31
Vu le refus d'accord de la Secrétaire d'Etat au Budget, donné le 16 mars 2021; januari 2021; Gelet op weigering van akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting, gegeven op 16 maart 2021;
Vu la délibération du Conseil des Ministres du 2 avril 2021 et du 21 Gelet op het besluit van de Ministerraad van 2 april 2021 en 21 mei
mai 2021 permettant de passer outre au refus d'accord de la Secrétaire 2021 om voorbij te gaan aan de weigering van akkoordbevinding van de
d'état au Budget ; Staatssecretaris van Begroting;
Vu l'avis n° 69.209/2 du Conseil d'Etat, donnés le 3 mai 2021, en Gelet op het advies nr. 69.209/2 van de Raad van State, gegeven op 3
application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le mei 2021 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de
Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973 ; wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973 ;
Sur la proposition du Ministre des Affaires sociales et de la Santé Op de voordracht van de Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid,
publique, Nous avons arrêté et arrêtons : Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Article 1er.A l'article 1er de l'arrêté royal du 31 juillet 2017

Artikel 1.In artikel 1 van het koninklijk besluit van 31 juli 2017
fixant les conditions auxquelles le Comité de l'assurance de tot vaststelling van de voorwaarden waaronder het Verzekeringscomité
l'Institut national d'assurance maladie-invalidité peut conclure des van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering
conventions en vue du financement de projets pilotes de soins overeenkomsten kan sluiten voor de financiering van pilootprojecten
voor geïntegreerde zorg, gewijzigd door het koninklijk besluit van 24
intégrés, sont apportées les modifications suivantes : september 2019 worden de volgende wijzigingen aangebracht:
a) Le 13° est abrogé ; a) de bepaling onder 13° wordt opgeheven;
b) Le 15° est complété par la phrase suivante : b) de bepaling onder 15° wordt aangevuld met de volgende zin:
« Le management d'intégration est assuré par une équipe dirigée par un " Dit integratiemanagement wordt uitgevoerd door een team dat wordt
coordinateur. ». aangestuurd door een coördinator.".
c) Un 16° est ajouté, rédigé comme suit : c) de bepaling onder 16° wordt ingevoegd, luidend:
« 16° « pseudocode »: un code de 6 chiffres attribué par le Service de "16° "pseudocode": een code van 6 cijfers die door de Dienst voor
geneeskundige verzorging van het Riziv wordt toegekend voor de acties
santé de l'INAMI pour les actions visées à l'article 3. Ces codes sont zoals bedoeld in artikel 3. Deze codes worden gebruikt door de
utilisés par les projets pilotes dans le cadre de leur autoévaluation pilootprojecten in het kader van hun zelfevaluatie en door de
et par les organismes assureurs afin de leur permettre d'accomplir les verzekeringsinstellingen opdat zij de opdrachten kunnen uitvoeren
missions prévues aux articles 3 et 7, § 1er de la loi du 6 août 1990 zoals bepaald in de artikelen 3 en 7, § 1 van de wet van 6 augustus
relative aux mutualités et aux unions nationales de mutualités. ». 1990 betreffende de ziekenfondsen en de landsbonden van ziekenfondsen.".

Art. 2.A l'article 2 du même arrêté, sont apportées les modifications

Art. 2.In artikel 2 van hetzelfde besluit worden de volgende
suivantes : wijzigingen aangebracht:
a) Dans l'alinéa 1er, les mots « dans le but » sont remplacés par les a) In het eerste lid wordt het woord " doelstelling" vervangen door de
mots « dans le quadruple but (Quadruple AIM) » ; woorden "4-ledige doelstelling (Quadruple Aim)";
b) Dans le 2°, les mots « et à la satisfaction » sont remplacés par b) in de bepaling onder 2° worden de woorden "en tevredenheid" »
les mots « , à la satisfaction et à l'équité sociale » ; vervangen door de woorden ", tevredenheid en sociale
rechtvaardigheid";
c) Le 4° est remplacé par ce qui suit : c) de bepaling onder 4° wordt vervangen als volgt:
« 4° d'améliorer le bien-être et la satisfaction des professionnels "4° het verbeteren van het welzijn en de jobtevredenheid van
afin qu'ils puissent accomplir leur travail de manière significative professionals zodat zij op een waardevolle en duurzame manier hun werk
et durable. » ; kunnen uitoefenen.";
d) Le 5° est abrogé. d) de bepaling onder 5° wordt opgeheven.

Art. 3.A l'article 4 du même arrêté, le 7° est abrogé.

Art. 3.In artikel 4 van hetzelfde besluit wordt 7° geschrapt.

Art. 4.A l'article 14, paragraphe 1er, du même arrêté, sont apportées

Art. 4.In artikel 14, paragraaf 1, van hetzelfde besluit worden de
les modifications suivantes : volgende wijzigingen aangebracht :
a) Le 7° est remplacé par ce qui suit : a) de bepaling onder 7° wordt vervangen als volgt :
« 7° les accords sur l'utilisation des financements versés par " 7° de afspraken over de aanwending van de middelen die door het
l'INAMI, le remboursement des prestataires de soins et les Riziv worden gestort, over de vergoeding aan zorgverleners en over de
interventions des bénéficiaires pour les actions du projet-pilote » ; tussenkomsten van de rechthebbenden voor acties van het pilootproject.
b) Dans le 8°, les mots « le financement » sont remplacés par les mots " ; b) in de bepaling onder 8° worden de woorden " de financiering"
« la description, la précision des coûts qui peuvent être couverts vervangen door de woorden "de beschrijving, de precisering van de
dans cette rubrique et le financement » ; kosten die hierdoor gedekt kunnen worden en de financiering" ;
c) Le 10° est abrogé ; c) de bepaling onder 10° wordt opgeheven ;
d) Dans le 13°, les mots « vis-à-vis de l'INAMI et l'équipe d) in de bepaling onder 13° worden de woorden "naar het Riziv en naar
scientifique qui a été désignée par l'INAMI pour » sont remplacés par de wetenschappelijke equipe die door het RIZIV werd aangeduid voor"
les mots « dans le cadre de » ; vervangen door de woorden "in het kader van" ;
e) Le 17° est remplacé par ce qui suit : e) de bepaling onder 17° wordt vervangen als volgt:
« 17° les modalités de résiliation » ; "17° de opzeggingsmodaliteiten";
f) Un 18° est ajouté, rédigé comme suit : f) de bepaling onder 18° wordt ingevoegd, luidende:
« 18° les principes d'utilisation des pseudocodes, entre autres : "18° de principes voor het gebruik van pseudocodes, onder meer :
a) La communication des pseudocodes par les projets pilotes via une a) de communicatie van de pseudocodes door de pilootprojecten via een
application web mise à disposition par le Collège Intermutualiste webtoepassing die ter beschikking wordt gesteld door het Nationaal
national ; Intermutualistisch College;
b) L'utilisation de pseudocodes pour l'auto-évaluation d'un projet. ». b) het gebruik van pseudocodes voor de zelfevaluatie van een project.".

Art. 5.A l'article 15, alinéa 1er du même arrêté, est complété par la

Art. 5.Artikel 15, eerste lid, van hetzelfde besluit wordt aangevuld
phrase suivante : met de volgende zin:.
« La durée de validité des conventions conclues sur base du présent "De uitwerking van de overeenkomsten die op basis van dit besluit zijn
arrêté est prolongée d'un an jusqu'au 31 décembre 2022 ». gesloten wordt verlengd met 1 jaar tot 31 december 2022.".

Art. 6.A l'article 16 du même arrêté le paragraphe 2 est remplacé par

Art. 6.In artikel 16 van hetzelfde besluit wordt paragraaf 2 wordt
ce qui suit : vervangen als volgt:
« § 2. L'équipe qui effectue le management d'intégration participe aux " § 2. Het team dat dit integratiemanagement uitvoert neemt deel aan
formations, intervisions et activités d'échange organisées par opleidingen, intervisies en uitwisselingsactiviteiten georganiseerd
l'autorité ou dans le cadre du suivi scientifique et fournit toutes door de overheid of in het kader van de wetenschappelijke opvolging en
les informations pertinentes concernant les processus de changement stelt alle relevante informatie ter beschikking met betrekking tot de
mis en place. Le projet-pilote est représenté auprès de l'autorité par veranderingsprocessen die tot stand worden gebracht. Het pilootproject
le coordinateur de l'équipe. ». wordt bij de overheid vertegenwoordigd door de coördinator van het

Art. 7.Le chapitre 6 du même arrêté, comportant les articles 17 à 19,

 team.".

Art. 7.Hoofdstuk 6 van hetzelfde besluit, dat de artikelen 17 tot en
est abrogé. met 19 bevat, wordt opgeheven.

Art. 8.Le chapitre 7 du même arrêté, modifié par l'arrêté royal du 24

Art. 8.Hoofdstuk 7 van hetzelfde besluit, gewijzigd door het
septembre 2019, comportant les articles 20 à 26/1, est abrogé. koninklijk besluit van 24 september 2019, dat de artikelen 20 tot en
met 26/1 bevat, wordt opgeheven.

Art. 9.L'intitulé du chapitre 8 du même arrêté est remplacé par ce

Art. 9.Het opschrift van hoofdstuk 8 van hetzelfde besluit wordt
qui suit : vervangen als volgt:
« Intervention financière des projets pilotes pour les actions et "Financiële tegemoetkoming van de pilootprojecten voor de acties en
opdrachten die zijn opgenomen in de overeenkomst, met uitsluiting voor
missions incluses dans la convention, à l'exclusion du financement de financiering van investeringen met een afschrijvingsperiode die
d'investissements dont la période d'amortissement est supérieure à 4 langer is dan 4 jaar."
ans ».

Art. 10.L'article 27 du même arrêté est remplacé par ce qui suit :

Art. 10.Artikel 27 van hetzelfde besluit wordt vervangen als volgt :
«

Art. 27.§ 1er. Pour 2019, l'INAMI verse 208.333 euros à chaque

 " Art. 27, § 1. In 2019 wordt door het Riziv een bedrag van 208.333
projet-pilote. euro gestort aan elk pilootproject.
Ce montant ne peut être utilisé par le projet-pilote que pour le Dit bedrag kan door het pilootproject enkel aangewend worden voor de
financement de la liste des actions énumérées à l'annexe 7 de la vergoeding van de lijst van acties die zijn opgenomen in bijlage 7 bij
convention que le projet-pilote a conclue avec le comité de de overeenkomst die het pilootproject in toepassing van artikel 2
l'assurance en application de l'article 2. heeft gesloten met het Verzekeringscomité.
Ce montant est versé par l'INAMI au projet-pilote dès que la liste de Dit bedrag wordt door het RIZIV gestort aan het pilootproject van
ces actions a été incluse dans l'annexe 7 de la convention. zodra de lijst van deze acties werd opgenomen in bijlage 7 van de
Ces dépenses sont comptabilisées par l'INAMI dans le budget des soins overeenkomst. Deze uitgaven worden door het RIZIV geboekt in de begroting van de
médicaux de 2019 - rubrique 36. geneeskundige verzorging van 2019 - rubriek 36.
§ 2. Pour 2020, 2021 et 2022, l'INAMI met à disposition un montant § 2. Voor 2020, 2021 en in 2022 wordt door het Riziv een bijkomend
maximum de 208.333 euros par an et par projet-pilote, qui pourra être bedrag van maximum 208.333 euro per jaar per pilootproject ter
beschikking gesteld dat kan aangewend worden voor acties die zijn
utilisé pour les actions énumérées à l'annexe 7 de la convention. opgenomen in bijlage 7 bij de overeenkomst. Het Riziv stort deze
L'INAMI verse cette intervention sur la base d'une déclaration de tegemoetkoming op basis van een kostenstaat die per kwartaal wordt
coûts trimestrielle et montrant l'utilisation qui en est faite opgemaakt en waaruit de aanwending volgens de acties uit bijlage 7
conformément aux actions énoncées à l'annexe 7. blijkt.
Si le montant prévu pour 2020 et 2021 n'a pas été entièrement utilisé, Indien het bedrag dat voor 2020 en 2021 is voorzien niet volledig is
le solde peut être reporté à l'année suivante. ». aangewend, kan het saldo worden overgedragen naar het volgende jaar. ".

Art. 11.Les annexes 2 et 3 du même arrêté sont abrogées.

Art. 11.Bijlagen 2 en 3 van hetzelfde besluit worden opgeheven.

Art. 12.Le présent arrêté produit ses effets le 1er janvier 2018.

Art. 12.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 januari 2018.

Art. 13.Le ministre qui a les Affaires sociales dans ses attributions

Art. 13.De minister bevoegd voor Sociale Zaken is belast met de
est chargé de l'exécution du présent arrêté. uitvoering van dit besluit.
Donné à Bruxelles, le 30 mai 2021. Gegeven te Brussel, 30 mei 2021.
PHILIPPE FILIP
Par le Roi : Van Koningswege :
Le Ministre des Affaires sociales et de la Santé Publique, De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid,
F. VANDENBROUCKE F. VANDENBROUCKE
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