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| Arrêté royal portant agrément de promoteurs d'expérimentations non commerciales en vertu de l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine | Koninklijk besluit tot erkenning van opdrachtgevers van niet-commerciële experimenten op grond van artikel 31, § 1, van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon |
|---|---|
| AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE | FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN |
| 30 JUILLET 2018. - Arrêté royal portant agrément de promoteurs | 30 JULI 2018. - Koninklijk besluit tot erkenning van opdrachtgevers |
| d'expérimentations non commerciales en vertu de l'article 31, § 1er, | van niet-commerciële experimenten op grond van artikel 31, § 1, van de |
| de la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine | wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon |
| PHILIPPE, Roi des Belges, | FILIP, Koning der Belgen, |
| A tous, présents et à venir, Salut. | Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. |
| Vu la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne | Gelet op de wet van 7 mei 2004, inzake experimenten op de menselijke |
| humaine, l'article 31, § 1er ; | persoon, artikel 31, § 1; |
| Vu les demandes introduites le 5 juin 2018 pour être agréés comme | Gelet op de aanvragen, ingediend op 5 juni 2018, om te worden erkend |
| promoteurs d'expérimentations non commerciales en vertu de l'article | als opdrachtgever van niet-commerciële experimenten op grond van |
| 31, § 1er, de la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur | artikel 31, § 1, van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de |
| la personne humaine ; | menselijke persoon; |
| Vu les avis favorables du 11 juin 2018 du Comité consultatif de | Gelet op de gunstige adviezen van 11 juni 2018 van het Belgisch |
| Bioéthique de Belgique ; | Raadgevend Comité voor Bio-ethiek; |
| Sur la proposition de la ministre de la Santé publique, | Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid, |
| Nous avons arrêté et arrêtons : | Hebben Wij besloten en besluiten Wij : |
Article 1er.Sont agréés comme promoteurs d'expérimentations non |
Artikel 1.De volgende instellingen worden als opdrachtgevers van |
| commerciales, conformément à l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai | niet-commerciële experimenten overeenkomstig artikel 31, § 1, van de |
| 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine, les | wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon: |
| institutions suivantes : | |
| 1° la Fédération mondiale de l'hémophilie (FMH) (Canada); | 1° de "Fédération mondiale de l'hémophilie" (FMH) (Canada); |
| 2° le « Radboud University Medical Center » (Radboudumc) (Nederland) ; | 2° het "Radboud University Medical Center" (Radboudumc) (Nederland); |
| 3° l'« Open Universiteit » (OU) (Pays-Bas) ; | 3° de Open Universiteit (OU) (Nederland); |
| 4° le « Vlaams Instituut voor Biotechnologie » (VIB). | 4° het Vlaams Instituut voor Biotechnologie (VIB). |
Art. 2.Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions est |
Art. 2.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de |
| chargé de l'exécution du présent arrêté. | uitvoering van dit besluit. |
| Donné à l'Ile-d'Yeu, le 30 juillet 2018. | Gegeven te l'Ile-d'Yeu, 30 juli 2018. |
| PHILIPPE | FILIP |
| Par le Roi : | Van Koningswege : |
| La Ministre de la Santé publique, | De Minister van Volksgezondheid, |
| M. DE BLOCK | M. DE BLOCK |