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| Arrêté royal portant agrément d'un organe tel que visé à l'article 10, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et à l'article 47/5, § 1er, alinéa 6 de la loi du 5 mai 2022 sur les médicaments vétérinaires | Koninklijk besluit tot erkenning van een instelling zoals bedoeld in artikel 10, § 3, van de wet van 25 maart 1964 op geneesmiddelen en in artikel 47/5, § 1, zesde lid van de wet van 5 mei 2022 op de diergeneesmiddelen |
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| 25 MAI 2024. - Arrêté royal portant agrément d'un organe tel que visé | 25 MEI 2024. - Koninklijk besluit tot erkenning van een instelling |
| à l'article 10, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et | zoals bedoeld in artikel 10, § 3, van de wet van 25 maart 1964 op |
| à l'article 47/5, § 1er, alinéa 6 de la loi du 5 mai 2022 sur les | geneesmiddelen en in artikel 47/5, § 1, zesde lid van de wet van 5 mei |
| médicaments vétérinaires | 2022 op de diergeneesmiddelen |
| PHILIPPE, Roi des Belges, | FILIP, Koning der Belgen, |
| A tous, présents et à venir, Salut. | Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. |
| Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, l'article 10, § 3, | Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, artikel 10, § |
| alinéa 5 ; | 3, vijfde lid; |
| Vu la loi du 5 mai 2022 sur les médicaments vétérinaires, l'article | Gelet op de wet van 5 mei 2022 op de diergeneesmiddelen, artikel 47/5, |
| 47/5, § 1er, alinéa 6, inséré par la loi du 11 juillet 2023 ; | § 1, zesde lid, ingevoegd bij de wet van 11 juli 2023; |
| Vu l'arrêté royal du 23 novembre 2006 portant exécution de l'article | Gelet op het koninklijk besluit van 23 november 2006 houdende |
| 10, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments ; Considérant la demande de maintien de l'agrément de l'asbl Mdeon auprès du Ministre de la Santé publique du 13 mars 2024 et du 18 mars 2024 ; Considérant l'avis de la Commission d'agrément des organes octroyant des visas préalables pour les manifestations scientifiques, donné le 3 avril 2024 ; Considérant que cette durée est conforme à l'article 5, §§ 1er et 2, | uitvoering van artikel 10, § 3, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen; Overwegende de aanvraag van 13 maart 2024 en van 18 maart 2024 tot behoud van de erkenning van de vzw Mdeon, gericht aan de Minister voor Volksgezondheid; Overwegende het advies van 3 april 2024 van de Commissie voor de erkenning van instellingen die de voorafgaande visums voor wetenschappelijke manifestaties toekennen; Overwegende dat deze duurtijd in overeenstemming is met artikel 5, §§ |
| alinéa 3, de l'arrêté royal du 23 novembre 2006 portant exécution de | 1 en 2, derde lid, van het koninklijk besluit van 23 november 2006 |
| l'article 10, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments ; | houdende uitvoering van artikel 10, § 3, van de wet van 25 maart 1964 |
| op de geneesmiddelen; | |
| Sur la proposition de notre Ministre de la Santé publique, | Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid; |
| Nous avons arrêté et arrêtons : | Hebben Wij besloten en besluiten Wij : |
Article 1er.En vue d'assurer la procédure de visa préalable prévue à |
Artikel 1.Met het oog op het verzorgen van de voorafgaande |
| l'article 10, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et à | visumprocedure, zoals bedoeld in artikel 10, § 3, van de wet van 25 |
| maart 1964 op de geneesmiddelen en in artikel 47/5, § 1, zesde lid, | |
| l'article 47/5, § 1er, alinéa 6, de la loi du 5 mai 2022 sur les | van de wet van 5 mei 2022 op de diergeneesmiddelen, wordt de VZW Mdeon |
| médicaments vétérinaires, l'ASBL Mdeon est agréée comme organe au sens | |
| de ces mêmes articles pour une période de trois ans, à partir du 1er | erkend als instelling in de zin van diezelfde artikelen voor een |
| juin 2024 jusqu'au 31 mai 2027. | periode van drie jaar, vanaf 1 juni 2024 tot 31 mei 2027. |
Art. 2.Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions est |
Art. 2.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de |
| chargé de l'exécution du présent arrêté. | uitvoering van dit besluit. |
| Bruxelles, le 25 mai 2024. | Brussel, 25 mei 2024. |
| PHILIPPE | FILIP |
| Par le Roi : | Van Koningswege : |
| Le Ministre de la Santé publique | De Minister van Volksgezondheid |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |