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Arrêté royal octroyant un subside au « centre belge d'information pharmacothérapeutique » pour l'année 2018 Koninklijk besluit tot toekenning van een toelage voor het jaar 2018 aan het "Belgisch centrum voor farmacotherapeutische informatie"
AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN
25 MAI 2018. - Arrêté royal octroyant un subside au « centre belge 25 MEI 2018. - Koninklijk besluit tot toekenning van een toelage voor
d'information pharmacothérapeutique » pour l'année 2018 het jaar 2018 aan het "Belgisch centrum voor farmacotherapeutische informatie"
PHILIPPE, Roi des Belges, FILIP, Koning der Belgen,
A tous, présents et à venir, Salut. Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.
Vu la loi du 16 mars 1954 relative au contrôle de certains organismes Gelet op de wet van 16 maart 1954 betreffende de controle op sommige
d'intérêt public, l'article 4; instellingen van openbaar nut, artikel 4;
Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, l'article 5 remplacé Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid
par la loi du 29 avril 1996, modifié par les lois des 20 octobre 1998, op artikel 5 vervangen bij de wet van 29 april 1996, gewijzigd bij de
30 décembre 2001 et 1er mai 2006; wetten van 20 oktober 1998, 30 december 2001 en 1 mei 2006;
Vu les lois coordonnées du 17 juillet 1991 sur la comptabilité de Gelet op de gecoördineerde wetten van 17 juli 1991 op de
l'Etat, les articles 55 à 58; Rijkscomptabiliteit, de artikelen 55 tot 58;
Vu la loi du 20 juillet 2006 relative à la création et au Gelet op de wet van 20 juli 2006 betreffende de oprichting en de
fonctionnement de l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de werking van het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en
Santé, notamment l'article 4, § 1er, 5° et l'article 7bis inséré par gezondheidsproducten, inzonderheid op artikel 4, § 1, 5° en op artikel
la loi du 19 décembre 2008; 7bis ingevoegd bij de wet van 19 december 2008;
Vu l'arrêté royal du 11 mai 1973 fixant les conditions d'agréation des Gelet op het koninklijk besluit van 11 mei 1973 houdende vastlegging
organisations qui assurent l'information médico-pharmaceutique van de voorwaarden van erkenning van organisaties die voorzien in de
relative aux médicaments, les articles 1er à 7; medisch-farmaceutische voorlichting omtrent de geneesmiddelen, de artikelen 1 tot 7;
Vu l'arrêté royal du 28 février 1974 portant agréation du « Centre Gelet op het koninklijk besluit van 28 februari 1974 houdende
Belge d'Information Pharmacothérapeutique - Belgisch Centrum voor erkenning van het "Belgisch Centrum voor Farmacotherapeutische
Farmacotherapeutische Informatie », les articles 1er et 2; Informatie - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique", de
artikelen 1 en 2;
Vu l'arrêté royal du 7 mai 2000 accordant une avance récupérable au « Gelet op het koninklijk besluit van 7 mei 2000 tot toekenning van een
terugvorderbaar voorschot aan het "Belgisch Centrum voor
Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique », les articles 1er à Farmacotherapeutische Informatie", de artikelen 1 tot 7;
7; Vu l'avis de l'Inspection des Finances donné le 30 avril 2018; Gelet op het advies van de Inspectie van Financiën gegeven op 30 april
Sur la proposition de Notre Ministre de la Santé publique, 2018; Op de voordracht van Onze Minister van Volksgezondheid,
Nous avons arrêté et arrêtons : Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Article 1er.Une subvention de 362.000 EUR (trois cents soixante-deux

Artikel 1.Een toelage van 362.000 euro (drie honderd tweeënzestig
mille euros) imputable à l'article 527-129 du budget de l'Agence duizend euro) ten laste van de artikelen 527-129 van de begroting van
fédérale des médicaments et des produits de santé est allouée à het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
l'association sans but lucratif "Centre Belge d'Information wordt verleend aan de vereniging zonder winstoogmerk "Belgisch Centrum
Pharmacothérapeutique" à Gand (IBAN : BE11 0000 2854 2248) pour voor Farmacotherapeutische Informatie" te Gent (IBAN : BE11 0000 2854
couvrir les frais de personnel et de fonctionnement, en ce compris les 2248) tot dekking van de personeels- en werkingskosten, inclusief de
frais d'investissement informatique, encourus par cette association : investeringskosten voor informatica, opgelopen door die vereniging:
a) pour le développement et la gestion, au profit de l'Agence fédérale a) voor de ontwikkeling en het beheer, ten gunste van het Federaal
des médicaments et des produits de santé qui en est la propriétaire Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten dat samen met
avec l'INAMI, de la source authentique de données relatives à tous les RIZIV eigenaar ervan is, van de authentieke gegevensbron betreffende
médicaments à usage humain autorisés et commercialisés en Belgique. alle geneesmiddelen voor menselijk gebruik vergund en verkocht in
Cette source authentique est destinée à être intégrée dans le système België. Die authentieke bron zal geïntegreerd worden in het systeem
de prescription électronique mis en place dans le cadre de la voor elektronische voorschriften dat werd opgericht in het kader van
plate-forme d'échange électronique eHealth; het elektronisch uitwisselingsplatform eHealth;
b) pour le développement d'une banque de données de référence b) voor de ontwikkeling van een referentiedatabank met bijkomende
apportant des informations complémentaires sur les médicaments de informatie over geneesmiddelen, die zal bijdragen tot het veilig en
nature à constituer une aide à la prescription électronique sûre et rationeel voorschrijven van geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
rationnelle des médicaments à usage humain.

Art. 2.L'information visée à l'article 1er, b), élaborée dans le

Art. 2.De informatie bedoeld in artikel 1, b), opgesteld volgens het
respect du principe de la pharmacothérapie basée sur les preuves, doit principe van op evidentie gebaseerde farmacotherapie, moet objectief
être objective et avoir essentiellement trait : zijn en in hoofdzaak betrekking hebben op:
- aux propriétés des médicaments récemment mis sur le marché, - de eigenschappen van de geneesmiddelen die recent in de handel
werden gebracht,
- aux nouvelles données concernant les propriétés et l'usage des - de nieuwe gegevens betreffende de eigenschappen en het gebruik van
médicaments déjà connus, reeds gekende geneesmiddelen,
- aux données les plus récentes en pharmacothérapie et dans d'autres - de meest recente farmacotherapeutische gegevens en gegevens uit
disciplines, également en matière de positionnement des médicaments, andere disciplines, ook inzake de positionering van geneesmiddelen,
susceptibles d'améliorer l'usage rationnel et sûr des médicaments, die het rationeel en veilig gebruik van geneesmiddelen kunnen verbeteren,
- aux problèmes administratifs concernant la prescription, la - de administratieve problemen betreffende het voorschrijven,
délivrance et l'emploi des médicaments. afleveren en gebruiken van geneesmiddelen.
La diffusion de l'information se fait en français et en néerlandais, De informatieverspreiding gebeurt in het Nederlands en in het Frans
via la mise à disposition d'une banque de données et d'un site internet. via de terbeschikkingstelling van een databank en een website.
La source authentique visée à l'article 1er, a) renferme les données De authentieke bron bedoeld in artikel 1, a) bevat de gegevens conform
conformes à celles approuvées ou fixées le plus récemment en vertu des deze die meest recentelijk werden goedgekeurd of vastgelegd krachtens
dispositions légales et réglementaires par les autorités de wettelijke en reglementaire bepalingen door de instanties bevoegd
respectivement compétentes en matière d'octroi des autorisations de respectievelijk voor de toekenning van vergunningen voor het in de
mise sur le marché des médicaments, de prix et de remboursement. handel brengen van geneesmiddelen, voor de prijs en voor de terugbetaling.

Art. 3.Si, à l'échéance de l'exercice 2018, l'association visée à

Art. 3.Indien de vereniging bedoeld in artikel 1 na afloop van het
l'article 1er n'a pas dépensé le montant total de la subvention qui boekjaar 2018 het totale bedrag van de toelage toegekend door het
lui est octroyée par le présent arrêté pour la réalisation des onderhavige besluit voor de uitvoering van de activiteiten bedoeld in
activités visées à l'alinéa précédent, elle pourra en ajouter le solde het vorige lid, niet heeft uitgegeven, kan zij het saldo ervan
à l'avance récupérable qui lui a été accordée par l'arrêté royal du 7 toevoegen aan het terugvorderbare voorschot toegekend bij koninklijk
mai 2000, afin de constituer un fonds affecté à la couverture d'un besluit van 7 mei 2000 teneinde een fonds ter dekking van een sociaal
passif social. Le montant total de ce fonds ne pourra toutefois passief op te richten. Het totale bedrag van het fonds mag echter niet
excéder le montant du passif social calculé au 31 décembre 2018. hoger zijn dan het bedrag van het sociaal passief berekend op 31 december 2018.
Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
L'Agence fédérale de médicaments et des produits de santé pourra kan om regelmatige redenen de terugbetaling vorderen van de bedragen
exiger pour des motifs justes le remboursement des sommes affectées au toegewezen aan het in het eerste lid bedoelde fonds, met name in geval
fond dont question au premier alinéa, notamment en cas d'arrêt des van stopzetting van de activiteiten van de vereniging, na uitbetaling
activités de l'association, après paiement des indemnités éventuelles van de eventuele ontslagvergoeding aan het personeel tewerkgesteld
de licenciement du personnel employé par l'association. door de vereniging.

Art. 4.La liquidation de la subvention de 362.000 EUR affectée aux

Art. 4.De vereffening van de toelage van 362.000 euro voor de
activités de réalisation de la source authentique et de la banque de realisatie van de authentieke bron en de referentiedatabank bedoeld in
données de référence visées à l'article 1er a) et b) est liée à artikel 1 a) en b) hangt samen met de voorafgaande uitvoering van een
l'exécution préalable d'une Convention établie entre l'Agence fédérale overeenkomst afgesloten tussen het Federaal Agentschap voor
des médicaments et des produits de santé et l'Institut d'Assurance Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten en het Rijksinstituut voor
Maladie Invalidité (INAMI). Cette convention prévoit l'octroi par Ziekte- en Invaliditeitsverzekering (RIZIV). Die overeenkomst voorziet
l'INAMI pour l'année 2018 d'un montant de 362.000 EUR à l'AFMPS afin voor het jaar 2018 in de toekenning door het RIZIV van een bedrag van
de lui permettre de financer la réalisation de la source authentique 362.000 euro aan het FAGG ter financiering van de realisatie van de
et de la banque de données de référence visées à l'article 1er a) et authentieke bron en de referentiedatabank bedoeld in artikel 1 a) en
b). b).
La liquidation s'opérera de la manière suivante : De vereffening zal als volgt verlopen:
- 289.600 EUR au plus tard le 31 janvier 2018; - 289.600 euro ten laatste op 31 januari 2018;
- le solde avec un maximum de 72.400 EUR sur présentation d'un rapport - het saldo met een maximum van 72.400 euro op voorlegging van een
d'activités et au pro rata des pièces justificatives et reconnues activiteitenverslag en naargelang de echt bevonden
exactes relatives aux dépenses effectuées par l'association pour la verantwoordingsstukken betreffende de uitgaven gedaan door de
réalisation des activités visées à l'alinéa précédent, après vereniging voor de realisatie van de in het vorige lid bedoelde
approbation et versement de ce montant par l'INAMI à l'Agence fédérale activiteiten en na goedkeuring en storting van het bedrag door het
des médicaments et des produits de santé. RIZIV aan het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en
Les frais encourus directement par l'Agence fédérale des médicaments Gezondheidsproducten. De kosten die rechtstreeks door het Federaal Agentschap voor
et des produits de santé dans le cadre de la réalisation de la source Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten zijn gemaakt in het kader van
authentique et de la banque de données de référence visées à l'article de realisatie van de authentieke bron en de referentiedatabank bedoeld
1er a) et b) viennent en déduction de la subvention prévue au présent in artikel 1 a) en b), worden afgetrokken van de toelage voorzien in
article. onderhavig artikel

Art. 5.Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions est

Art. 5.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de
chargé de l'exécution du présent arrêté. uitvoering van dit besluit.
Donné à Bruxelles, le 25 mai 2018. Gegeven te Brussel, 25 mei 2018.
PHILIPPE FILIP
Par le Roi : Van Koningswege :
La Ministre de la Santé publique, De Minister van Volksgezondheid,
M. DE BLOCK M. DE BLOCK
Pour la consultation du tableau, voir image
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