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| Arrêté royal fixant le nombre maximum de scanners PET et de services de médecine nucléaire où est installé un scanner PET pouvant être exploités | Koninklijk besluit houdende vaststelling van het maximum aantal PET-scanners en diensten nucleaire geneeskunde waarin een PET-scanner wordt opgesteld, dat uitgebaat mag worden |
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| SERVICE PUBLIC FEDERAL SANTE PUBLIQUE, SECURITE DE LA CHAINE ALIMENTAIRE ET ENVIRONNEMENT 25 AVRIL 2014. - Arrêté royal fixant le nombre maximum de scanners PET et de services de médecine nucléaire où est installé un scanner PET pouvant être exploités PHILIPPE, Roi des Belges, A tous, présents et à venir, Salut. | FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU 25 APRIL 2014. - Koninklijk besluit houdende vaststelling van het maximum aantal PET-scanners en diensten nucleaire geneeskunde waarin een PET-scanner wordt opgesteld, dat uitgebaat mag worden FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. |
| Vu la loi coordonnée du 10 juillet 2008 relative aux hôpitaux et à | Gelet op de gecoördineerde wet van 10 juli 2008 op de ziekenhuizen en |
| d'autres établissements de soins, les articles 55, alinéa 1er et 2, 60 | andere verzorgingsinrichtingen, artikelen 55, eerste en tweede lid, 60 |
| et 82, § 3; | en 82, § 3; |
| Vu la loi du 27 avril 2005 relative à la maîtrise du budget des soins | Gelet op de wet van 27 april 2005 betreffende de beheersing van de |
| de santé et portant diverses dispositions en matière de santé, article | begroting van de gezondheidszorg en houdende diverse bepalingen inzake |
| 57, § 4, alinéa 3; | gezondheid, artikel 57, § 4, derde lid; |
| Vu l'analyse d'impact de la réglementation réalisée conformément aux | Gelet op de impactanalyse van de regelgeving, uitgevoerd |
| articles 6 et 7 de la loi du 15 décembre 2013 portant des dispositions | overeenkomstig artikels 6 en 7 van de wet van 15 december 2013 |
| diverses en matière de simplification administrative. | houdende diverse bepalingen inzake administratieve vereenvoudiging. |
| Vu l'avis de l'inspecteur des Finances, donné le 17 février 2014; | Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 17 |
| februari 2014; | |
| Vu l'accord du Ministre du Budget, donné le 18 mars 2014; | Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 18 maart 2014; |
| Vu l'avis n° 55.638/3 du Conseil d'Etat, donné le 4 avril 2014, en | Gelet op het advies nr. 55.638/3 van de Raad van State, gegeven op 4 |
| application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois | april 2014, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de |
| coordonnées sur le Conseil d'Etat; | gecoördineerde wetten op de Raad van State; |
| Considérant l'avis du 14 mars 2013 du Conseil national des | Overwegende het advies van de Nationale Raad voor |
| établissements hospitaliers, section Programmation et Agrément; | Ziekenhuisvoorzieningen, Afdeling Programmatie en Erkenning van 14 maart 2013; |
| Considérant le protocole d'accord du 24 février 2014 relatif à | Overwegende het protocolakkoord van 24 februari 2014 inzake de |
| l'imagerie médicale; | medische beeldvorming; |
| Sur proposition de la Ministre de la Santé publique et de l'avis de | Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid en op het advies |
| Nos Ministres qui en ont délibéré en Conseil, | van de in Raad vergaderde Ministers, |
| Nous avons arrêté et arrêtons : | Hebben Wij besloten en besluiten Wij : |
Article 1er.Pour l'application du présent arrêté, on entend par : |
Artikel 1.Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder : |
| 1° "scanner PET" : le tomographe à émission de positrons ou la partie | 1° "PET-scanner" : de positron emissie tomograaf of het onderdeel |
| "tomographe à émission de positrons" d'un appareil hybride, tel que | `positron emissie tomograaf' in een hybrid toestel, zoals bedoeld in |
| visé à l'article 1er de l'arrêté royal du 25 avril 2014 établissant la | artikel 1 van het koninklijk besluit van 25 april 2014 houdende de |
| liste de l'appareillage médical lourd au sens de l'article 52 de la | lijst van zware medische apparatuur in de zin van artikel 52 van de |
| loi coordonnée relative aux hôpitaux et à d'autres établissements de | gecoördineerde wet op de ziekenhuizen en andere |
| soins, qui produit, à l'aide de détecteurs de coïncidence non | verzorgingsinrichtingen, die beelden maakt van de ruimtelijke |
| collimatés, des images tridimensionnelles de distribution de | verdeling van radionucleïden door de annihilatiestraling die vrijkomt |
| radionucléides en mesurant les rayonnements émis lors de | bij het verval van positron-emiterende radionucleïden, te meten met |
| l'annihilation de radioéléments émetteurs positrons, duquel le système | behulp van ongecollimeerde, in coïncidentie geschakelde detectoren, |
| de détection, mobile ou non, est constitué d'au moins un anneau; | waarbij bedoeld detectiesysteem, al of niet bewegend, opgebouwd is uit |
| tenminste één ring; | |
| 2° "centre" : le service de médecine nucléaire dans lequel est | 2° "centrum" : de dienst voor nucleaire geneeskunde waarin een |
| installé un scanner PET. | PET-scanner wordt opgesteld. |
Art. 2.§ 1er. Le nombre maximum de centres pouvant être agréés est |
Art. 2.§ 1. Het maximum aantal centra dan kan worden erkend, wordt |
| limité en fonction des critères suivants : | beperkt op grond van volgende criteria : |
| 1° un centre pour chaque hôpital universitaire; | 1° een centrum voor elk universitair ziekenhuis; |
| 2° un centre pour chaque hôpital où sont effectuées à la fois des | 2° een centrum voor elk ziekenhuis waar tegelijkertijd chirurgische en |
| prestations chirurgicales et médicales, exclusivement pour le | geneeskundige verstrekkingen verricht worden, uitsluitend voor de |
| traitement de tumeurs et qui a obtenu la dérogation visée à l'article | behandeling van tumoren en dat de afwijking heeft verkregen, zoals |
| 2, § 1erbis, de l'arrêté royal du 30 janvier 1989 fixant les normes | bedoeld in artikel 2, § 1bis, van het koninklijk besluit van 30 |
| januari 1989 houdende vaststelling van aanvullende normen voor de | |
| complémentaires d'agrément des hôpitaux et des services hospitaliers | erkenning van ziekenhuizen en ziekenhuisdiensten alsmede tot nadere |
| et précisant la définition des groupements d'hôpitaux et les normes | omschrijving van ziekenhuisgroeperingen en van de bijzondere normen |
| particulières qu'ils doivent respecter; | waaraan deze moeten voldoen; |
| 3° 16 centres en plus des critères visés aux 1° et 2°, dont 9 situés | 3° 16 centra bovenop de criteria bedoeld in 1° en 2°, waarvan 9 |
| sur le territoire de la Région flamande, 6 sur le territoire de la | gelegen op het grondgebied van het Vlaamse Gewest, 6 op het |
| Région wallonne et un sur le territoire de la Région de | grondgebied van het Waals Gewest en 1 op het grondgebied van het |
| Bruxelles-Capitale. | Brussels Hoofdstedelijk Gewest. |
| § 2. Si, dans une région déterminée, seul un centre peut encore être | § 2. Indien er in een bepaald gewest slechts een centrum meer kan |
| agréé après que les centres aient été agréés dans les hôpitaux visés à | erkend worden nadat de centra in de in het eerste lid, 1° en 2°, |
| l'alinéa 1er, 1° et 2°, ce centre peut être exploité dans le cadre | bedoelde ziekenhuizen werden erkend, kan dit centrum in een |
| d'une association d'hôpitaux sur maximum trois sites dotés chacun d'un | ziekenhuisassociatie uitgebaat worden over maximaal 3 |
| scanner PET. Par dérogation à l'article 82, § 2, 3° de la loi | vestigingsplaatsen met elk 1 PET-scanner. In afwijking van artikel 82, |
| coordonnée du 10 juillet 2008 relative aux hôpitaux et à d'autres | § 2, 3°, van de gecoördineerde wet van 10 juli 2008 op de ziekenhuizen |
| établissements de soins, ce centre n'est inclus dans la programmation | en andere verzorgingsinstellingen, wordt dit centrum programmatorisch |
| que pour un seul centre. | voor slechts 1 centrum meegerekend. |
| L'opportunité de l'association d'hôpitaux visée à l'alinéa 1er, est | De opportuniteit van de in het eerste lid bedoelde |
| évalué 7 ans après l'entrée en vigueur de cet arrêté conformément aux | ziekenhuisassociatie, wordt 7 jaar na de inwerkingtreding van dit |
| dispositions de l'article 5. | besluit geëvalueerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 5. |
Art. 3.Le nombre maximum de scanners PET pouvant être mis en service |
Art. 3.Het maximaal aantal PET-scanners dat in gebruik mag worden |
| et exploités est limité à 26 appareils, dont 12 situés sur le | genomen en uitgebaat, wordt beperkt tot 26 toestellen, waarvan 12 |
| territoire de la Région flamande, 7 sur le territoire de la Région | gelegen op het grondgebied van het Vlaamse Gewest, 7 op het |
| wallonne et 7 sur le territoire de la Région de Bruxelles-Capitale. | grondgebied van het Waals Gewest en 7 op het grondgebied van het |
| Brussels Hoofdstedelijk Gewest. | |
| Par hôpital universitaire, compte tenu de la mission spécifique sur le | Per universitair ziekenhuis wordt, op grond van hun specifieke |
| plan de la formation ainsi que du développement de nouvelles | opdracht inzake opleiding en de ontwikkeling van nieuwe toepassingen |
| applications et procédures, un scanner PET utilisé à des fins de | en procedures, een PET-scanner voor opleidings- en |
| formation et de recherche n'est pas inclus dans le nombre visé à | onderzoeksdoeleinden, niet meegerekend in het in het eerste lid |
| l'alinéa 1er. | bedoelde aantal. |
Art. 4.Les articles 34 et 35 de la loi du 27 avril 2005 relative à la |
Art. 4.Artikelen 34 en 35 van de wet van 27 april 2005 betreffende de |
| maîtrise du budget des soins de santé et portant diverses dispositions | beheersing van de begroting van de gezondheidszorg en houdende diverse |
| en matière de santé, à l'exception de l'article 35, 2°, a), qui a | bepalingen inzake gezondheid, met uitzondering van artikel 35, 2°, a), |
| cessé d'être en vigueur en raison de l'article 57 de la même loi, | dat bij artikel 57 van dezelfde wet buiten werking is gesteld, treden |
| cessent d'être en vigueur le à la date de l'entrée en vigueur du | buiten werking op de dag van de inwerkingtreding van onderhavig |
| présent arrêté. | besluit. |
Art. 5.Les critères visés aux articles 2 et 3 sont évalués 7 ans |
Art. 5.De criteria bedoeld in artikelen 2 en 3 worden 7 jaar na de |
| après l'entrée en vigueur de cet arrêté, en tenant compte des besoins | inwerkingtreding van dit besluit geëvalueerd waarbij rekening gehouden |
| de la population en fonction des chiffres de la population, de la | wordt met de behoeften voor de bevolking in functie van |
| répartition géographique et de la prévalence des tumeurs pour | bevolkingscijfers, geografische spreiding en prevalentie van tumoren |
| lesquelles il existe des indications précises en matière de diagnostic | waarvoor duidelijke wetenschappelijk indicaties bestaan inzake |
| par scanner PET. | diagnostiek met een PET-scanner. |
Art. 6.Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions est |
Art. 6.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de |
| chargé de l'exécution du présent arrêté. | uitvoering van dit besluit. |
| Donné à Bruxelles le 25 avril 2014. | Gegeven te Brussel, 25 april 2014. |
| PHILIPPE | FILIP |
| Par le Roi : | Van Koningswege : |
| La Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, chargée de | De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Beliris |
| Beliris et des Institutions culturelles fédérales, | en de Federale Culturele Instellingen, |
| Mme L. ONKELINX | Mevr. L. ONKELINX |