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Arrêté royal octroyant un subside à l'a.s.b.l. « Farmaka » pour l'année 2017 Koninklijk besluit tot toekenning van een toelage aan de v.z.w. "Farmaka" voor het jaar 2017
AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN
23 MAI 2017. - Arrêté royal octroyant un subside à l'a.s.b.l. « 23 MEI 2017. - Koninklijk besluit tot toekenning van een toelage aan
Farmaka » pour l'année 2017 de v.z.w. "Farmaka" voor het jaar 2017
PHILIPPE, Roi des Belges, FILIP, Koning der Belgen,
A tous, présents et à venir, Salut. Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.
Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, notamment l'article 5, Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid
modifié par les lois des 20 octobre 1998, 30 décembre 2001 et 1er mai artikel 5, gewijzigd door de wetten van 20 oktober 1998, 30 december
2006 ; 2001 en 1 mei 2006;
Vu la loi du 20 juillet 2006 relative à la création et au Gelet op de wet van 20 juli 2006 betreffende de oprichting en de
fonctionnement de l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de werking van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en
Santé, notamment l'article 4, § 1er, 5° et l'article 7bis inséré par Gezondheidsproducten, inzonderheid artikel 4, § 1, 5° en artikel 7bis
la loi du 19 décembre 2008 ; ingevoerd door de wet van 19 december 2008;
Vu la loi du 16 mars 1954 relative au contrôle de certains organismes Gelet op de wet van 16 maart 1954 betreffende de controle op sommige
d'intérêt public, notamment l'article 4; instellingen van openbaar nut, inzonderheid artikel 4;
Vu la loi du 22 mai 2003 portant organisation du budget et de la Gelet op de wet van 22 mei 2003 houdende organisatie begroting en
comptabilité de l'Etat fédéral, notamment les articles 121 à 124 ; comptabiliteit van de federale Staat, inzonderheid de artikelen 121
Vu le budget de l'Agence fédérale des médicaments et des produits de tot 124; Gelet op het budget van het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en
santé pour l'année 2017, annexé à la loi du 18 décembre 2015 contenant gezondheidsproducten voor het jaar 2017, gevoegd bij de wet van 18
le budget général des dépenses pour l'année budgétaire 2017, notamment l'article 527-1 ; december 2015 houdende de algemene uitgavenbegroting voor het begrotingsjaar 2017, inzonderheid artikel 527-1;
Vu l'avis de l'Inspection des Finances donné le 28 mars 2017 ; Gelet op het advies van de Inspectie van Financiën gegeven op 28 maart
Sur la proposition de notre Ministre de la Santé publique, 2017; Op de voordracht van Onze Minister van Volksgezondheid,
Nous avons arrêté et arrêtons : Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Article 1er.Un subside de un million deux cent mille euros (1.200.000

Artikel 1.Een toelage van één miljoen tweehonderdduizend euro (€
€) imputable à l'article 527-1 du budget de l'Agence Fédérale des 1.200.000), aan te rekenen ten laste van de artikel 527-1 van de
Médicaments et des Produits de Santé (afmps) est alloué à begroting van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en
l'association sans but lucratif "Farmaka" sise rue d'Arenberg 44 à Gezondheidsproducten (fagg) wordt toegekend aan de vereniging zonder
1000 Bruxelles, pour couvrir les frais encourus par cette association winstoogmerk "Farmaka", Arenbergstraat 44, 1000 Brussel, om de kosten
pour la diffusion par des visiteurs médicaux indépendants te dekken, opgelopen door deze vereniging voor de verspreiding van
d'information orale sur les médicaments auprès des médecins mondelinge informatie over geneesmiddelen door onafhankelijke
généralistes. Cette information se situe dans le cadre de la mission artsenbezoekers aan huisartsen. Die informatie maakt deel uit van de
dévolue à l'afmps d'assurer la diffusion d'information sur les opdracht van het fagg om informatie over geneesmiddelen te verspreiden
médicaments en vue de leur usage rationnel et sûr. Le subside concerne voor een rationeel en veilig gebruik ervan. De toelage betreft de
la période du 1 janvier 2017 au 31 décembre 2017. periode van 1 januari 2017 tot 31 december 2017.

Art. 2.L'information est présentée aux médecins lors d'une visite

Art. 2.De informatie wordt tijdens een persoonlijk bezoek in het
personnelle dans leur cabinet. Elle est organisée pour les médecins dokterskabinet aan de artsen voorgesteld. Deze bezoeken worden
généralistes de toutes les régions du pays. L'information, élaborée georganiseerd voor huisartsen uit alle regio's van het land. De
dans le respect du principe de la pharmacothérapie basée sur des informatie, opgesteld volgens het principe van op evidentie gebaseerde
preuves, a trait à des thèmes d'actualité pertinents pour les médecins farmacotherapie, heeft betrekking op actuele thema's die relevant zijn
généralistes, afin de favoriser la prescription rationnelle des voor huisartsen om een rationeel voorschrijfgedrag en een kritische
médicaments et de susciter l'interprétation critique des informations interpretatie van wetenschappelijke informatie aan te moedigen.
scientifiques.

Art. 3.Afin de superviser la réalisation des objectifs décrits aux

Art. 3.Om de realisatie van de doelstellingen beschreven in de
articles 1 et 2, il est institué auprès de l'afmps un comité artikelen 1 en 2 te superviseren, werd bij het fagg een begeleidend
d'accompagnement composé d'au moins : comité opgericht, dat is samengesteld uit ten minste :
- deux représentants de l'afmps ; - twee vertegenwoordigers van het fagg;
- un représentant du Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique ; - een vertegenwoordiger van het Belgisch Centrum voor
- un représentant du Ministre en charge de la santé publique. Farmacotherapeutische Informatie;
L'Administrateur général de l'afmps peut également inviter des experts - een vertegenwoordiger van de Minister bevoegd voor Volksgezondheid.
pour leur expérience particulière en la matière à participer à la De Administrateur-generaal van het fagg kan ook deskundigen uitnodigen
mission de ce comité d'accompagnement. voor hun specifieke kennis terzake om deel te nemen aan de missie van
dit begeleind comité.

Art. 4.A l'issue de la période couverte par ce subside, Farmaka

Art. 4.Na afloop van de periode gedekt door de toelage, deelt Farmaka
communique à l'afmps un rapport complet des activités menées pour la het fagg een volledig verslag mee van de activiteiten die werden
réalisation des objectifs fixés aux articles 1 et 2 et des dépenses y uitgevoerd om de doelstellingen bepaald in de artikelen 1 en 2 te
afférentes. Farmaka remet à l'afmps tout complément d'information que halen, alsook van de uitgaven die daarmee gepaard gingen. Farmaka
verstrekt het fagg elke bijkomende informatie waarnaar het fagg zou
celle-ci demanderait. vragen.

Art. 5.§ 1er La liquidation de la subvention s'effectuera de la façon

Art. 5.§ 1. De uitbetaling van de toelage zal als volgt, door
suivante, par versement sur le compte BE90 0010 9652 0332 de Farmaka storting op rekening BE90 0010 9652 0332 van de vzw Farmaka, gebeuren
a.s.b.l. : :
- une avance de 960.000 EUR sera versée à la signature de cet arrêté; - een voorschot van maximum 960.000 EURO zal na ondertekening van dit
besluit gestort;
- 240.000 EUR maximum, soit le solde, au prorata des pièces - maximum 240.000 EURO, hetzij het saldo, naargelang de echt bevonden
justificatives et reconnues exactes relatives aux dépenses effectuées
en 2017 par l'association visée à l'article 1er pour la réalisation bewijsstukken betreffende uitgaven verricht in 2017 door de in artikel
des objectifs fixés aux articles 1 et 2, après évaluation par le 1 bedoelde vereniging voor de uitvoering van de doelstellingen bedoeld
Comité d'accompagnement et approbation par l'Administrateur général de in de artikelen 1 en 2, na beoordeling door het Begeleidend Comité en
l'afmps des documents visés à l'article 4, moyennant avis favorable de na goedkeuring door de Administrateur-generaal van het fagg van de
l'Inspection des Finances, sur présentation d'une note de créance. documenten bedoeld in artikel 4, mits gunstig advies van de Inspectie
van Financiën, op voorlegging van een schuldvorderingnota.
§ 2. Sont seuls pris en considération les frais de personnel et de § 2. Worden enkel in aanmerking genomen, de personeels- en
fonctionnement directement générés par l'exécution de l'activité werkingskosten die rechtstreeks voortvloeien uit de uitvoering van de
subsidiée en vertu du présent arrêté, soit : les salaires, les krachtens dit besluit gesubsidieerde activiteit, namelijk: de lonen,
honoraires, les charges sociales, assurances et frais de secrétariat honoraria, sociale lasten, verzekeringen en kosten voor het sociaal
social, les frais de location de locaux y compris l'électricité, le secretariaat alsook voor de huur van de lokalen, met inbegrip van de
chauffage et l'entretien, les petits frais de bureau (téléphone, elektriciteit, de verwarming en het onderhoud, kleine kantoorkosten
internet, correspondance, etc.), de fourniture et d'imprimerie, les (telefoon, internet, briefwisseling, enz.), kantoorbenodigdheden en
investissements informatiques, les frais de documentation et de drukwerk, informatica-investeringen, kosten voor documentatie en
formation professionnelle, les frais de publication, les frais beroepsopleiding, publicatiekosten, kosten voor de impactstudie
engendrés par l'étude d'impact demandée par l'afmps. Sont également aangevraagd door het fagg. Worden tevens in de werkingskosten in
pris en considération dans les frais de fonctionnement les frais de aanmerking genomen, de verplaatsingskosten in België voortvloeiend uit
déplacement en Belgique générés par l'activité subsidiée. de gesubsidieerde activiteit.
§ 3. Au cas où certains membres du personnel partageraient leur temps § 3. In het geval de werktijd van bepaalde personeelsleden verdeeld
entre plusieurs activités professionnelles, il ne sera pris en zou zijn tussen verschillende beroepsbezigheden, zal slechts dat
considération que la fraction de leur salaire correspondant au temps gedeelte van hun loon in aanmerking komen, dat overeenkomt met de tijd
consacré à l'activité subsidiée en vertu du présent arrêté. Il sera besteed aan de activiteit gesubsidieerd krachtens dit besluit. Voor
fourni à l'afmps une fiche de salaire pour chacun des membres du elk van de tewerkgestelde en gesubsidieerde personeelsleden wordt een
personnel employé et subsidié. loonfiche aan het fagg bezorgd.
§ 4. Les frais d'investissement ne seront remboursables que dans la § 4. Investeringskosten zijn slechts vergoedbaar in die mate dat ze
mesure où ils auront été justifiés dans le cadre de la réalisation des worden gerechtvaardigd in het kader van de verwezenlijking van de
gesubsidieerde en goedgekeurde activiteiten, na evaluatie door het
activités subsidiées et approuvés après évaluation par l'afmps. Cette fagg. Deze rechtvaardiging wordt schriftelijk gemotiveerd. In geval
justification est motivée par écrit. En cas de ventes des biens van de verkoop van gesubsidieerde investeringsgoederen, wordt de
d'investissement subsidiés, le produit de cette vente vient en opbrengst van deze verkoop in mindering gebracht van de toelage van
diminution du subside de l'année. A défaut le produit de cette vente het jaar. Indien dit niet gebeurt, wordt de opbrengst van de verkoop
est reversé à l'afmps. teruggestort aan het fagg.
§ 5. Les frais de remboursement d'emprunt ne sont pas pris en § 5. De kosten voor de terugbetaling van een lening komen niet in
considération. aanmerking.
§ 6. Si, à l'échéance de l'exercice 2017, l'association visée à § 6. Indien de vereniging bedoeld in artikel 1 na afloop van het
l'article 1er n'a pas dépensé le montant total de la subvention qui boekjaar 2017 het totale bedrag van de toelage toegekend door dit
lui est octroyée par le présent arrêté pour la réalisation des besluit voor de uitvoering van de activiteiten bedoeld in artikels 1
activités visées aux articles 1er et 2, elle pourra en consacrer le en 2, niet heeft uitgegeven, mag zij het saldo of een gedeelte ervan
solde, ou une partie de celui-ci, à la constitution d'un fonds affecté besteden aan de opbouw van een fonds tot dekking van een sociaal
à la couverture d'un passif social destiné à couvrir les préavis
légaux des travailleurs contractuels affectés à ces activités. Le passief bestemd voor de dekking van de wettelijke opzeggingstermijnen
montant total de la réserve ainsi constituée ne pourra toutefois pas van de contractuele werknemers ingezet voor deze activiteiten. Het
excéder le montant du passif social calculé pour ces travailleurs au totale bedrag van de op die manier opgebouwde reserve mag echter niet
31 décembre 2017. hoger zijn dan het bedrag van het sociaal passief zoals op 31 december
2017 berekend voor deze werknemers.
Farmaka devra fournir à l'afmps les preuves de la mise en réserve de Farmaka moet aan het fagg de bewijzen leveren van het in reserve
ce fonds pour le passif social. plaatsen van dit fonds voor het sociaal passief.
L'afmps pourra exiger pour des motifs justes le remboursement des Het fagg kan om gegronde redenen de terugbetaling vorderen van de
sommes affectées à ce fonds, notamment en cas d'arrêt des activités de bedragen toegewezen aan dat fonds, met name in geval van stopzetting
l'association visées aux articles 1er et 2 du présent arrêté, après van de activiteiten van de vereniging bedoeld in de artikels 1 en 2
van dit besluit, na uitbetaling van de eventuele wettelijke
paiement des préavis légaux éventuels des travailleurs affectés à ces activités. opzeggingstermijnen van de werknemers ingezet voor deze activiteiten.
Si la somme totale affectée en 2017 à la réalisation des activités Indien het totale bedrag dat in 2017 wordt aangewend voor de
visées aux articles 1er et 2 et à la constitution du fonds pour le verwezenlijking van de activiteiten bedoeld in de artikelen 1 en 2 en
voor de opbouw van het fonds voor het sociaal passief kleiner is dan
passif social est inférieure à l'avance reçue, aucun solde ne sera het ontvangen voorschot, zal er geen enkel saldo worden gestort en
versé et la différence entre cette somme totale et l'avance reçue moet het verschil tussen dat totale bedrag en het ontvangen voorschot
devra être remboursée à l'afmps. aan het fagg worden terugbetaald.

Art. 6.Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions est

Art. 6.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de
chargé de l'exécution du présent arrêté. uitvoering van dit besluit.
Donné à Bruxelles, le 23 mai 2017. Gegeven te Brussel, 23 mei 2017.
PHILIPPE FILIP
Par le Roi : Van Koningswege :
La Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, De Minister van sociale Zaken en Volksgezondheid,
M. DE BLOCK M. DE BLOCK
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