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Arrêté royal portant modification de l'arrêté royal du 19 décembre 1997 relatif au contrôle et à l'analyse des matières premières utilisées par les pharmaciens d'officine Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 19 december 1997 betreffende de controle en de analyse van de grondstoffen die door de officina-apothekers gebruikt worden
MINISTERE DES AFFAIRES SOCIALES, DE LA SANTE PUBLIQUE ET DE L'ENVIRONNEMENT MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU
23 JANVIER 2001. - Arrêté royal portant modification de l'arrêté royal 23 JANUARI 2001. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk
du 19 décembre 1997 relatif au contrôle et à l'analyse des matières besluit van 19 december 1997 betreffende de controle en de analyse van
premières utilisées par les pharmaciens d'officine de grondstoffen die door de officina-apothekers gebruikt worden
ALBERT II, Roi des Belges, ALBERT II, Koning der Belgen,
A tous, présents et à venir, Salut. Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.
Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, notamment les articles Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid
1bis, §§ 1er, 2° et 3, inséré par la loi du 21 juin 1983 et modifié op de artikelen 1bis, §§ 1, 2°en 3, ingevoegd bij de wet van 21 juni
par la loi du 20 octobre 1998, 2, modifié par la loi du 21 juin 1983, 1983 en gewijzigd bij de wet van 20 oktober 1998, 2, gewijzigd bij de
6, modifié par les lois du 21 juin 1983, du 20 octobre 1998 et du 12 wet van 21 juni 1983, 6, gewijzigd bij de wetten van 21 juni 1983, 20
août 2000, 6ter, § 1er, inséré par la loi du 21 juin 1983 et 13, oktober 1998 en 12 augustus 2000, 6ter, § 1, ingevoegd bij de wet van
modifié par la loi du 20 octobre 1998; 21 juni 1983 en 13, gewijzigd bij de wet van 20 oktober 1998;
Vu l'arrêté royal du 19 décembre 1997 relatif au contrôle et à Gelet op het koninklijk besluit van 19 december 1997 betreffende de
controle en de analyse van de grondstoffen die door de
l'analyse des matières premières utilisées par les pharmaciens officina-apothekers gebruikt worden, inzonderheid op artikel 11,
d'officine, notamment l'article 11, modifié par l'arrêté royal du 12 janvier 2000; gewijzigd bij het koninklijk besluit van 12 januari 2000;
Vu l'avis du Conseil supérieur d'Hygiène, donné le 18 décembre 2000; Gelet op het advies van de Hoge Gezondheidsraad, gegeven op 18 december 2000;
Vu les lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, Gelet op de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari
notamment l'article 3, § 1er, remplacé par la loi du 4 juillet 1989 et modifié par la loi du 4 août 1996; 1973, inzonderheid op artikel 3, § 1, vervangen bij de wet van 4 juli
Vu l'urgence; 1989 en gewijzigd bij de wet van 4 augustus 1996;
Considérant que la période de transition pendant laquelle la mise en Gelet op de hoogdringendheid;
place des dispositions réglementaires devait avoir lieu se termine le Overwegende dat de overgangsperiode gedurende dewelke de reglementaire
31 décembre 2000; bepalingen op punt moesten gesteld zijn, eindigt op 31 december 2000;
Considérant qu'à ce jour, un très faible nombre de monographies Overwegende dat tot op heden slechts een klein aantal eigen
propres à une firme a pu être approuvé par la Commission de monografieën van de firma's goedgekeurd is kunnen worden door de
Pharmacopée; Farmacopeecommissie;
Considérant que de nombreuses matières premières doivent faire la Overwegende dat voor een groot deel van de grondstoffen de veiligheid
preuve de leur innocuité quant au risque TSE; op het gebied van TSE moet aangetoond worden;
Considérant que, par conséquent, il y a lieu de prolonger la période Overwegende dat er bijgevolg reden is om de overgangsperiode te
de transition; verlengen;
Sur la proposition de Notre Ministre de la Protection de la Op de voordracht van Onze Minister van Consumentenzaken,
consommation, de la Santé publique et de l'Environnement, Volksgezondheid en Leefmilieu,
Nous avons arrêté et arrêtons : Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.In artikel 11 van het koninklijk besluit van 19 december

Article 1er.A l'article 11 de l'arrêté royal du 19 décembre 1997

1997 betreffende de controle en de analyse van de grondstoffen die
relatif au contrôle et à l'analyse des matières premières utilisées door de officina-apothekers gebruikt worden, worden de woorden
par les pharmaciens d'officine les mots "Pendant une période de 18 "Gedurende een periode van 18 maanden na de inwerkingtreding van dit
mois après l'entrée en vigueur du présent arrêté," sont remplacés par
les mots "Pendant une période de 42 mois après l'entrée en vigueur du besluit" vervangen door de woorden "Gedurende een periode van 42
présent arrêté,". maanden na de inwerkingtreding van dit besluit".

Art. 2.Notre Ministre de la Protection de la consommation, de la

Art. 2.Onze Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en

Santé publique et de l'Environnement est chargée de l'exécution du Leefmilieu is belast met de uitvoering van dit besluit.
présent arrêté.
Donné à Bruxelles, le 23 janvier 2001. Gegeven te Brussel, 23 januari 2001.
ALBERT ALBERT
Par le Roi : Van Koningswege :
La Ministre de la Santé publique, De Minister van Volksgezondheid,
Mme M. AELVOET Mevr. M. AELVOET
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