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Vue multilingue de Arrêté Royal du 21/12/2018
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Arrêté royal modifiant l'arrêté royal du 12 août 1993 relatif à l'organisation de la sécurité de l'information dans les institutions de sécurité sociale et l'arrêté royal du 20 septembre 2012 organisant la sécurité de l'information au sein de la plate-forme eHealth et fixant les missions et les compétences du médecin sous la surveillance et la responsabilité duquel s'effectue le traitement de données à caractère personnel relatives à la santé par la plate-forme eHealth Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 12 augustus 1993 houdende de organisatie van de informatieveiligheid bij de instellingen van sociale zekerheid en het koninklijk besluit van 20 september 2012 houdende de organisatie van de informatieveiligheid bij het eHealth-platform en houdende vaststelling van de opdrachten en de bevoegdheden van de geneesheer onder wiens toezicht en verantwoordelijkheid de verwerking van persoonsgegevens betreffende de gezondheid door het eHealth-platform gebeurt
SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID
21 DECEMBRE 2018. - Arrêté royal modifiant l'arrêté royal du 12 août 21 DECEMBER 2018. - Koninklijk besluit tot wijziging van het
1993 relatif à l'organisation de la sécurité de l'information dans les koninklijk besluit van 12 augustus 1993 houdende de organisatie van de
institutions de sécurité sociale et l'arrêté royal du 20 septembre informatieveiligheid bij de instellingen van sociale zekerheid en het
2012 organisant la sécurité de l'information au sein de la plate-forme eHealth et fixant les missions et les compétences du médecin sous la surveillance et la responsabilité duquel s'effectue le traitement de données à caractère personnel relatives à la santé par la plate-forme eHealth PHILIPPE, Roi des Belges, A tous, présents et à venir, Salut. koninklijk besluit van 20 september 2012 houdende de organisatie van de informatieveiligheid bij het eHealth-platform en houdende vaststelling van de opdrachten en de bevoegdheden van de geneesheer onder wiens toezicht en verantwoordelijkheid de verwerking van persoonsgegevens betreffende de gezondheid door het eHealth-platform gebeurt FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.
Vu la loi du 15 janvier 1990 relative à l'institution et à Gelet op de wet van 15 januari 1990 houdende oprichting en organisatie
l'organisation d'une Banque-Carrefour de la sécurité sociale, van een Kruispuntbank van de sociale zekerheid, artikel 17, tweede
l'article 17, alinéa 2, et l'article 25, remplacé par la loi du 5 lid, en artikel 25, vervangen bij de wet van 5 september 2018;
septembre 2018;
Vu la loi du 21 août 2008 relative à l'institution et à l'organisation Gelet op de wet van 21 augustus 2008 houdende oprichting en
de la plate-forme eHealth et portant diverses dispositions, l'article organisatie van het eHealth-platform en diverse bepalingen, artikel 9,
9, modifié par la loi du 5 septembre 2018, l'article 10, modifié par gewijzigd bij de wet van 5 september 2018, artikel 10, gewijzigd bij
la loi du 5 septembre 2018, et l'article 14, alinéa 2; de wet van 5 september 2018, en artikel 14, tweede lid;
Vu l'arrêté royal du 12 août 1993 relatif à l'organisation de la Gelet op het koninklijk besluit van 12 augustus 1993 houdende de
sécurité de l'information dans les institutions de sécurité sociale, organisatie van de informatieveiligheid bij de instellingen van
modifié par les arrêtés royaux des 8 octobre 1998 et 17 mars 2013; sociale zekerheid, gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 8 oktober 1998 en 17 maart 2013;
Vu l'arrêté royal du 20 septembre 2012 organisant la sécurité de Gelet op het koninklijk besluit van 20 september 2012 houdende de
l'information au sein de la plate-forme eHealth et fixant les missions organisatie van de informatieveiligheid bij het eHealth-platform en
et les compétences du médecin sous la surveillance et la houdende vaststelling van de opdrachten en de bevoegdheden van de
responsabilité duquel s'effectue le traitement de données à caractère geneesheer onder wiens toezicht en verantwoordelijkheid de verwerking
personnel relatives à la santé par la plate-forme eHealth; van persoonsgegevens betreffende de gezondheid door het
eHealth-platform gebeurt;
Vu l'avis du Comité de gestion de la Banque-Carrefour de la sécurité Gelet op het advies van het Beheerscomité van de Kruispuntbank van de
sociale, donné le 27 septembre 2017; sociale zekerheid, gegeven op 27 september 2017;
Vu l'avis du Comité de gestion de la plate-forme eHealth, donné le 14 novembre 2017; Gelet op het advies van het Beheerscomité van het eHealth-platform, gegeven op 14 november 2017;
Vu l'avis de l'Inspecteur des Finances, donné le 23 mai 2018; Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 23 mei 2018;
Vu l'accord de la Ministre du Budget, donné le 23 juillet 2018; Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting d.d. 23
Vu l'avis de l'Autorité de protection des données, donné le 25 juillet 2018; juli 2018; Gelet op het advies van de Gegevensbeschermingsautoriteit, gegeven op 25 juli 2018;
Vu l'avis 64.327/3 du Conseil d'Etat, donné le 25 octobre 2018, en Gelet op advies 64.327/3 van de Raad van State, gegeven op 25 oktober
application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le 2018, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de
Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973; wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;
Sur la proposition du ministre de l'Emploi, de la ministre des Op de voordracht van de minister van Werk, de minister van Sociale
Affaires sociales et de la Santé publique, du ministre des Pensions et Zaken en Volksgezondheid, de minister van Pensioenen en de minister
du ministre des Classes moyennes et des Indépendants, van Middenstand en Zelfstandigen,
Nous avons arrêté et arrêtons : Hebben Wij besloten en besluiten Wij :
CHAPITRE Ier. - Modification de l'arrêté royal du 12 août 1993 relatif HOOFDSTUK I. - Wijziging van het koninklijk besluit van 12 augustus
à l'organisation de la sécurité de l'information dans les institutions 1993 houdende de organisatie van de informatieveiligheid bij de
de sécurité sociale instellingen van sociale zekerheid

Article 1er.Dans l'article 1er de l'arrêté royal du 12 août 1993

Artikel 1.In artikel 1 van het koninklijk besluit van 12 augustus

relatif à l'organisation de la sécurité de l'information dans les 1993 houdende de organisatie van de informatieveiligheid bij de
instellingen van sociale zekerheid, gewijzigd bij het koninklijk
institutions de sécurité sociale, modifié par l'arrêté royal du 17 besluit van 17 maart 2013, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
mars 2013, les modifications suivantes sont apportées:
a) le 3° est remplacé par ce qui suit: a) de bepaling onder 3° wordt vervangen als volgt:
"3° "comité de sécurité de l'information": la chambre sécurité sociale "3° "informatieveiligheidscomité": de kamer sociale zekerheid en
et santé du comité de sécurité de l'information visé dans la loi du 5 gezondheid van het informatieveiligheidscomité bedoeld in de wet van 5
septembre 2018 instituant le comité de sécurité de l'information et september 2018 tot oprichting van het informatieveiligheidscomité en
modifiant diverses lois concernant la mise en oeuvre du Règlement (UE) tot wijziging van diverse wetten betreffende de uitvoering van
2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 relatif Verordening (EU) 2016/679 van 27 april 2016 van het Europees Parlement
à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des en de Raad betreffende de bescherming van natuurlijke personen in
données à caractère personnel et à la libre circulation de ces verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het
données, et abrogeant la directive 95/46/CE;"; vrije verkeer van die gegevens en tot intrekking van Richtlijn
b) dans le 6° les mots "la prévoyance sociale" sont remplacé par les 95/46/EG;"; b) in de bepaling onder 6° worden de woorden "de sociale voorzorg"
mots "les affaires sociales"; vervangen door de woorden "de sociale zaken";
c) le 7° est remplacé par ce qui suit: c) de bepaling onder 7° wordt vervangen als volgt:
"7° "responsable de la gestion journalière": le responsable de la "7° "verantwoordelijke voor het dagelijks bestuur": de
verantwoordelijke voor het dagelijks bestuur van een instelling of,
gestion journalière d'une institution, ou, lorsqu'il s'agit d'un indien het een federale overheidsdienst belast met de toepassing van
service public fédéral chargé de l'application de la sécurité sociale, de sociale zekerheid betreft, de voorzitter van het directiecomité of
le président du comité de direction ou le directeur général désigné de directeur-generaal die door hem wordt aangewezen;
par celui-ci;"; d) le 8° est remplacé par ce qui suit: d) de bepaling onder 8° wordt vervangen als volgt:
"8° "délégué à la protection des données": la personne visée à "8° "functionaris voor gegevensbescherming": de persoon bedoeld in
l'article 25 de la loi;". artikel 25 van de wet;".

Art. 2.Dans les articles 2, 11, 12 et 14 du même arrêté royal les

Art. 2.In de artikelen 2, 11, 12 en 14 van hetzelfde koninklijk

mots "comité de surveillance" sont chaque fois remplacés par les mots besluit wordt het woord "toezichtscomité" telkens vervangen door het
"comité de sécurité de l'information". woord "informatieveiligheidscomité".

Art. 3.Dans l'article 3 du même arrêté royal les modifications

Art. 3.In artikel 3 van hetzelfde koninklijk besluit worden de

suivantes sont apportées: volgende wijzigingen aangebracht:
a) l'alinéa 3 est remplacé par ce qui suit: a) het derde lid wordt vervangen als volgt:
"Le service chargé de la sécurité de l'information promeut le respect "De informatieveiligheidsdienst bevordert het naleven van de regels
des règles concernant la sécurité des données à caractère personnel et met betrekking tot de veiligheid van de persoonsgegevens en de
la protection de la vie privée des personnes auxquelles ces données à caractère personnel ont trait, imposées par la réglementation relative à la protection des personnes physiques lors du traitement de données à caractère personnel, ainsi que l'adoption, par les personnes employées dans l'institution, d'un comportement favorisant la sécurité."; b) dans l'alinéa 5, les mots "des règles de sécurité imposées par une disposition légale ou réglementaire ou en vertu d'une telle disposition" sont remplacés par les mots "des règles concernant la sécurité des données à caractère personnel et la protection de la vie privée des personnes auxquelles ces données à caractère personnel ont trait, imposées par le Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 précité ou par chaque autre réglementation en vigueur". bescherming van de persoonlijke levenssfeer van de personen op wie deze persoonsgegevens betrekking hebben, opgelegd door de regelgeving over de bescherming van de natuurlijke personen bij de verwerking van persoonsgegevens, en het aannemen van een veiligheidsgedrag bij de personen tewerkgesteld in de instelling."; b) in het vijfde lid worden de woorden "van de veiligheidsvoorschriften opgelegd door of krachtens een wets- of reglementsbepaling" vervangen door de woorden "van de regels met betrekking tot de veiligheid van de persoonsgegevens en de bescherming van de persoonlijke levenssfeer van de personen op wie deze persoonsgegevens betrekking hebben, opgelegd door de hogervermelde Verordening (EU) 2016/679 van het Europees Parlement en de Raad van 27 april 2016 of door elke andere geldende regelgeving".

Art. 4.L'article 4 du même arrêté royal est remplacé par ce qui suit:

Art. 4.Artikel 4 van hetzelfde koninklijk besluit, wordt vervangen

"

Art. 4.Le service chargé de la sécurité de l'information est placé

als volgt: "

Art. 4.De informatieveiligheidsdienst wordt geleid door de

sous la direction du délégué à la protection des données. Le délégué à la protection des données peut se faire assister par un ou plusieurs adjoints. Après leur désignation, l'identité du délégué à la protection des données et de ses adjoints éventuels dans les institutions qui appartiennent à un réseau secondaire est communiquée à l'institution gérant le réseau secondaire concerné. Les délégués à la protection des données et leurs adjoints éventuels ne peuvent être relevés de cette fonction en raison des opinions qu'ils émettent ou des actes qu'ils accomplissent dans le cadre de l'exercice correct de leur fonction." functionaris voor gegevensbescherming. De functionaris voor gegevensbescherming kan zich laten bijstaan door één of meer adjuncten. Na hun aanstelling wordt de identiteit van de functionaris voor gegevensbescherming en zijn eventuele adjuncten in de instellingen, die tot een secundair netwerk behoren, meegedeeld aan de beheersinstelling van het betrokken secundair netwerk. De functionarissen voor gegevensbescherming en hun eventuele adjuncten kunnen niet van deze functie worden ontheven wegens meningen die zij uiten of daden die zij stellen in het kader van de goede uitoefening van hun functie."

Art. 5.Dans l'article 5 du même arrêté royal, les mots "autorité

Art. 5.In artikel 5 van hetzelfde koninklijk besluit worden de

fonctionnelle directe" sont remplacés par le mot "autorité". woorden "rechtstreeks functioneel gezag" vervangen door het woord "gezag".

Art. 6.Dans l'article 11 du même arrêté royal les mots "d'une

Art. 6.In artikel 11 van hetzelfde koninklijk besluit worden de

woorden "van een vereniging zonder winstgevend doel zoals bedoeld bij
association sans but lucratif telle que définie par la loi du 27 juin de wet van 27 juni 1921" vervangen door de woorden "van een vereniging
1921" sont remplacés par les mots "d'une association sans but lucratif
visée dans la loi du 27 juin 1921 sur les associations sans but zonder winstoogmerk bedoeld in de wet van 27 juni 1921 betreffende de
lucratif, les fondations, les partis politiques européens et les verenigingen zonder winstoogmerk, de stichtingen en de Europese
fondations politiques européennes". politieke partijen en stichtingen".

Art. 7.Dans l'article 14 du même arrêté royal les modifications

Art. 7.In artikel 14 van hetzelfde koninklijk besluit worden de

suivantes sont apportées: volgende wijzigingen aangebracht:
a) les mots "conseiller en sécurité" sont chaque fois remplacés par a) het woord "veiligheidsconsulent" wordt telkens vervangen door de
les mots "délégué à la protection des données"; woorden "functionaris voor gegevensbescherming";
b) les mots "conseillers en sécurité" sont chaque fois remplacés par b) het woord "veiligheidsconsulenten" wordt telkens vervangen door de
les mots "délégués à la protection des données". woorden "functionarissen voor gegevensbescherming".
CHAPITRE II. - Modification de l'arrêté royal du 20 septembre 2012 HOOFDSTUK II. - Wijziging van het koninklijk besluit van 20 september
organisant la sécurité de l'information au sein de la plate-forme 2012 houdende de organisatie van de informatieveiligheid bij het
eHealth et fixant les missions et les compétences du médecin sous la eHealth-platform en houdende vaststelling van de opdrachten en de
surveillance et la responsabilité duquel s'effectue le traitement de bevoegdheden van de geneesheer onder wiens toezicht en
données à caractère personnel relatives à la santé par la plate-forme eHealth verantwoordelijkheid de verwerking van persoonsgegevens betreffende de
gezondheid door het eHealth-platform gebeurt

Art. 8.Dans l'intitulé de l'arrêté royal du 20 septembre 2012

Art. 8.In het opschrift van het koninklijk besluit van 20 september

organisant la sécurité de l'information au sein de la plate-forme 2012 houdende de organisatie van de informatieveiligheid bij het
eHealth et fixant les missions et les compétences du médecin sous la eHealth-platform en houdende vaststelling van de opdrachten en de
bevoegdheden van de geneesheer onder wiens toezicht en
surveillance et la responsabilité duquel s'effectue le traitement de verantwoordelijkheid de verwerking van persoonsgegevens betreffende de
données à caractère personnel relatives à la santé par la plate-forme gezondheid door het eHealth-platform gebeurt wordt het woord
eHealth le mot "médecin" est remplacé par les mots "professionnel des "geneesheer" vervangen door de woorden "beroepsbeoefenaar in de
soins de santé". gezondheidszorg".

Art. 9.Dans l'article 1er du même arrêté royal les modifications

Art. 9.In artikel 1 van hetzelfde koninklijk besluit worden de

suivantes sont apportées: volgende wijzigingen aangebracht:
a) le 3° est remplacé par ce qui suit: a) de bepaling onder 3° wordt vervangen als volgt:
"3° "comité de sécurité de l'information": la chambre sécurité sociale "3° "informatieveiligheidscomité": de kamer sociale zekerheid en
et santé du comité de sécurité de l'information visé dans la loi du 5 gezondheid van het informatieveiligheidscomité bedoeld in de wet van 5
septembre 2018 instituant le comité de sécurité de l'information et september 2018 tot oprichting van het informatieveiligheidscomité en
modifiant diverses lois concernant la mise en oeuvre du Règlement (UE) tot wijziging van diverse wetten betreffende de uitvoering van
2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 relatif Verordening (EU) 2016/679 van 27 april 2016 van het Europees Parlement
à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des en de Raad betreffende de bescherming van natuurlijke personen in
données à caractère personnel et à la libre circulation de ces verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het
données, et abrogeant la directive 95/46/CE;"; vrije verkeer van die gegevens en tot intrekking van Richtlijn 95/46/EG;";
b) le 4° est remplacé par ce qui suit: b) de bepaling onder 4° wordt vervangen als volgt:
"4° "délégué à la protection des données": la personne visée à "4° "functionaris voor gegevensbescherming": de persoon bedoeld in
l'article 9 de la loi;"; artikel 9 van de wet;";
c) le 5° est remplacé par ce qui suit: c) de bepaling onder 5° wordt vervangen als volgt:
"5° "professionnel des soins de santé responsable": la personne visée "5° "verantwoordelijke beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg": de
à l'article 10 de la loi;"; persoon bedoeld in artikel 10 van de wet;";
d) l'article est complété par le 7°, rédigé comme suit: d) het artikel wordt aangevuld met de bepaling onder 7°, luidende:
"7° "sécurité de l'information": stratégie, règles, procédures et "7° "informatieveiligheid": strategie, regels, procedures en middelen
voor het beschermen van alle soorten informatie zowel in de
moyens de protection de tout type d'information tant dans les systèmes transmissiesystemen als in de verwerkingssystemen om de
de transmission que dans les systèmes de traitement en vue de garantir vertrouwelijkheid de beschikbaarheid, de integriteit, de
la confidentialité, la disponibilité, l'intégrité, la fiabilité,
l'authenticité et l'irréfutabilité de l'information.". betrouwbaarheid, de authenticiteit en de onweerlegbaarheid ervan te

Art. 10.L'intitulé du chapitre II du même arrêté royal est remplacé

garanderen.".

Art. 10.Het opschrift van hoofdstuk II van hetzelfde koninklijk

par ce qui suit: "Chapitre II - Du délégué à la protection des besluit wordt vervangen als volgt: "Hoofdstuk II - De functionaris
données". voor gegevensbescherming".

Art. 11.Dans l'article 2 du même arrêté royal les modifications

Art. 11.In artikel 2 van hetzelfde koninklijk besluit worden de

suivantes sont apportées: volgende wijzigingen aangebracht:
a) les mots "conseiller en sécurité" sont chaque fois remplacés par a) het woord "veiligheidsconsulent" wordt telkens vervangen door de
les mots "délégué à la protection des données"; woorden "functionaris voor gegevensbescherming";
b) les mots "comité sectoriel" sont remplacés par les mots "comité de b) de woorden "sectoraal comité" worden vervangen door het woord
sécurité de l'information". "informatieveiligheidscomité".

Art. 12.Dans les articles 3, 7 et 8 du même arrêté royal les mots

Art. 12.In de artikelen 3, 7 en 8 van hetzelfde koninklijk besluit

"conseiller en sécurité" sont chaque fois remplacés par les mots wordt het woord "veiligheidsconsulent" telkens vervangen door de
"délégué à la protection des données". woorden "functionaris voor gegevensbescherming".

Art. 13.Dans les articles 4, 5, 6, 7, 8, 9 et 10 du même arrêté royal

Art. 13.In de artikelen 4, 5, 6, 7, 8, 9 en 10 van hetzelfde

les mots "médecin responsable" sont chaque fois remplacé par les mots koninklijk besluit worden de woorden "verantwoordelijke geneesheer"
"professionnel des soins de santé responsable". telkens vervangen door de woorden "verantwoordelijke beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg".

Art. 14.Dans les articles 4, 7, 9 et 10 du même arrêté royal, les

Art. 14.In de artikelen 4, 7, 9 en 10 van hetzelfde koninklijk

mots "données à caractère personnel relatives à la santé" sont chaque besluit worden de woorden "persoonsgegevens die de gezondheid
fois remplacés par les mots "données relatives à la santé". betreffen" telkens vervangen door de woorden "gegevens over

Art. 15.L'intitulé du chapitre III du même arrêté royal est remplacé

gezondheid".

Art. 15.Het opschrift van hoofdstuk III van hetzelfde koninklijk

par ce qui suit: "Chapitre III - Du professionnel des soins de santé besluit wordt vervangen als volgt: "Hoofdstuk III - De
responsable". verantwoordelijke beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg".

Art. 16.Dans l'article 5 du même arrêté royal les mots "comité

Art. 16.In artikel 5 van hetzelfde koninklijk besluit worden de

sectoriel" sont remplacés par les mots " comité de sécurité de woorden "sectoraal comité" vervangen door het woord
l'information ". "informatieveiligheidscomité".

Art. 17.Dans l'article 9, alinéa 3, du même arrêté royal, les mots

Art. 17.In artikel 9, derde lid, van hetzelfde koninklijk besluit

"sans délais excessifs" sont insérés entre les mots "par écrit" et les worden de woorden "zonder onredelijke vertraging" ingevoegd tussen het
mots "au responsable". woord "deelt" en het woord "schriftelijk".
CHAPITRE III. - Dispositions finales HOOFDSTUK III. - Slotbepalingen

Art. 18.Le présent arrêté produit ses effets le 10 septembre 2018.

Art. 18.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 10 september

Art. 19.Le ministre qui a l'Emploi dans ses attributions, le ministre

2018.

Art. 19.De minister bevoegd voor Werk, de minister bevoegd voor

qui a les Affaires sociales dans ses attributions, le ministre qui a Sociale Zaken, de minister bevoegd voor Volksgezondheid, de minister
la Santé publique dans ses attributions, le ministre qui a les
Pensions dans ses attributions, le ministre qui a les Classes moyennes bevoegd voor Pensioenen, de minister bevoegd voor Middenstand en de
dans ses attributions et le ministre qui a les Indépendants dans ses minister bevoegd voor Zelfstandigen zijn, ieder wat hem betreft,
attributions sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de belast met de uitvoering van dit besluit.
l'exécution du présent arrêté.
Donné à Bruxelles, le 21 décembre 2018. Gegeven te Brussel, 21 december 2018.
PHILIPPE FILIP
Par le Roi : Van Koningswege :
Le Ministre de l'Emploi, De Minister van Werk,
K. PEETERS K. PEETERS
La Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid,
M. DE BLOCK M. DE BLOCK
Le Ministre des Pensions, De Minister van Pensioenen,
D. BACQUELAINE D. BACQUELAINE
Le Ministre des Classes moyennes et des Indépendants, De Minister van Middenstand en Zelfstandigen,
D. DUCARME D. DUCARME
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