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Arrêté royal octroyant un subside au « Centre belge d'information pharmacothe-rapeutique » pour l'année 2019 Koninklijk besluit tot toekenning van een toelage voor het jaar 2019 aan het "belgisch centrum voor farmacotherapeutische informatie"
AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN
18 MARS 2020. - Arrêté royal octroyant un subside au « Centre belge 18 MAART 2020. - Koninklijk besluit tot toekenning van een toelage
d'information pharmacothe-rapeutique » pour l'année 2019 voor het jaar 2019 aan het "belgisch centrum voor farmacotherapeutische informatie"
PHILIPPE, Roi des Belges, FILIP, Koning der Belgen,
A tous, présents et à venir, Salut. Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.
Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, notamment l'article 5 Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid
remplacé par la loi du 29 avril 1996, modifié par les lois des 20 op artikel 5 vervangen bij de wet van 29 april 1996, gewijzigd bij de
octobre 1998, 30 décembre 2001 et 1er mai 2006; wetten van 20 oktober 1998, 30 december 2001 en 1 mei 2006;
Vu la loi du 20 juillet 2006 relative à la création et au Gelet op de wet van 20 juli 2006 betreffende de oprichting en de
fonctionnement de l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de werking van het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en
Santé, notamment l'article 4, § 1er, 5° et l'article 7bis inséré par gezondheidsproducten, inzonderheid op artikel 4, § 1, 5° en op artikel
la loi du 19 décembre 2008; 7bis ingevoegd bij de wet van 19 december 2008;
Vu la loi du 16 mars 1954 relative au contrôle de certains organismes Gelet op de wet van 16 maart 1954 betreffende de controle op sommige
d'intérêt public, notamment l'article 4; instellingen van openbaar nut, inzonderheid op artikel 4;
Vu l'arrêté royal du 11 mai 1973 fixant les conditions d'agréation des Gelet op het koninklijk besluit van 11 mei 1973 houdende vastlegging
organisations qui assurent l'information médico-pharmaceutique van de voorwaarden van erkenning van organisaties die voorzien in de
relative aux médicaments; medisch-farmaceutische voorlichting omtrent de geneesmiddelen;
Vu l'arrêté royal du 28 février 1974 portant agréation du « Centre Gelet op het koninklijk besluit van 28 februari 1974 houdende
Belge d'Information Pharmacothérapeutique - Belgisch Centrum voor erkenning van het "Belgisch Centrum voor Farmacotherapeutische
Farmacotherapeutische Informatie »; Informatie - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique";
Vu l'arrêté royal du 7 mai 2000 accordant une avance récupérable au Gelet op het koninklijk besluit van 7 mei 2000 tot toekenning van een
Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique; terugvorderbaar voorschot aan het "Belgisch Centrum voor
Farmacotherapeutische Informatie";
Vu l'arrêté royal du 17 juillet 1991 portant coordination des lois sur Gelet op het koninklijk besluit van 17 juli 1991 houdende coördinatie
la comptabilité de l'Etat, notamment les articles 55 à 58; van de wetten op de Rijkscomptabiliteit, inzonderheid op de artikelen 55 tot 58;
Vu l'avis de l'Inspection des Finances donné le 18 décembre 2019; Gelet op het advies van de Inspectie van Financiën gegeven op 18 december 2019;
Vu l'accord de Notre Ministre du Budget donné le 24 janvier 2020; Gelet op het akkoord van Onze Minister van Begroting gegeven op 24
Sur la proposition de Notre Ministre de la Santé publique, januari 2020; Op de voordracht van Onze Minister van Volksgezondheid,
Nous avons arrêté et arrêtons : Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Article 1er.Une subvention de 386.250 EUR (trois cent

Artikel 1.Een toelage van 386.250 euro (drie honderd zesentachtig
quatre-vingt-six mille et deux cent cinquante euros) imputable à duizend en tweehonderdvijftig euro) ten laste van de artikelen 527-1
l'article 527-1 du budget de l'Agence fédérale des médicaments et des an de begroting van het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en
produits de santé est allouée à l'association sans but lucratif gezondheidsproducten wordt verleend aan de vereniging zonder
"Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique" à Gand (IBAN : BE11 winstoogmerk "Belgisch Centrum voor Farmacotherapeutische Informatie"
0000 2854 2248) pour couvrir les frais de personnel et de te Gent (IBAN : BE11 0000 2854 2248) tot dekking van de personeels- en
fonctionnement, en ce compris les frais d'investissement informatique, werkingskosten, inclusief de investeringskosten voor informatica,
encourus par cette association : opgelopen door die vereniging:
a) pour le développement et la gestion, au profit de l'Agence fédérale a) voor de ontwikkeling en het beheer, ten gunste van het Federaal
des médicaments et des produits de santé qui en est la propriétaire agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten dat ervan samen
avec l'INAMI, de la source authentique de données relatives à tous les met het RIZIV eigenaar is, van de authentieke gegevensbron betreffende
médicaments à usage humain autorisés et commercialisés en Belgique. alle geneesmiddelen voor menselijk gebruik vergund en verkocht in
Cette source authentique est destinée à être intégrée dans le système België. Die authentieke bron zal geïntegreerd worden in het systeem
de prescription électronique mis en place dans le cadre de la voor elektronische voorschriften dat werd opgericht in het kader van
plate-forme d'échange électronique eHealth; het elektronisch uitwisselingsplatform eHealth;
b) pour le développement d'une banque de données de référence b) voor de ontwikkeling van een referentiedatabank met bijkomende
apportant des informations complémentaires sur les médicaments de informatie over geneesmiddelen, die zal bijdragen tot het veilig en
nature à constituer une aide à la prescription électronique sûre et rationeel voorschrijven van geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
rationnelle des médicaments à usage humain.

Art. 2.L'information visée à l'article 1, b), élaborée dans le

Art. 2.De informatie bedoeld in artikel 1, b), opgesteld volgens het
respect du principe de la pharmacothérapie basée sur les preuves, doit principe van op evidentie gebaseerde farmacotherapie, moet objectief
être objective et avoir essentiellement trait : zijn en in hoofdzaak betrekking hebben op:
- aux propriétés des médicaments récemment mis sur le marché, - de eigenschappen van de geneesmiddelen die recent in de handel
werden gebracht,
- aux données nouvelles concernant les propriétés et l'usage des - de nieuwe gegevens betreffende de eigenschappen en het gebruik van
médicaments déjà connus, reeds gekende geneesmiddelen,
- aux données les plus récentes en pharmacothérapie et dans d'autres - de meest recente farmacotherapeutische gegevens en gegevens uit
disciplines, également en matière de positionnement des médicaments, andere disciplines, ook inzake de positionering van geneesmiddelen,
susceptibles d'améliorer l'usage rationnel et sûr des médicaments, die het rationeel en veilig gebruik van geneesmiddelen kunnen verbeteren,
- aux problèmes administratifs concernant la prescription, la - de administratieve problemen betreffende het voorschrijven,
délivrance et l'emploi des médicaments. afleveren en gebruiken van geneesmiddelen.
La diffusion de l'information se fait en français et en néerlandais, De informatieverspreiding gebeurt in het Nederlands en in het Frans
via la mise à disposition d'une banque de données et d'un site via de terbeschikkingstelling van een databank en een website.
internet. La source authentique visée à l'article 1, a) renferme les données De authentieke bron bedoeld in artikel 1, a) bevat gegevens conform de
conformes à celles approuvées ou fixées le plus récemment en vertu des gegevens die meest recentelijk werden goedgekeurd of vastgelegd
dispositions légales et réglementaires, respectivement, par les krachtens de wettelijke en reglementaire bepalingen, respectievelijk,
autorités compétentes en matière d'octroi des autorisations de mise door de bevoegde instanties inzake de toekenning van vergunningen voor
sur le marché des médicaments, de prix et de remboursement. het in de handel brengen van geneesmiddelen, prijzen en terugbetaling.

Art. 3.Si, à l'échéance de l'exercice 2019, l'association visée à

Art. 3.Indien de vereniging bedoeld in artikel 1 na afloop van het
l'article 1er n'a pas dépensé le montant total de la subvention qui boekjaar 2019 het totale bedrag van de toelage toegekend door het
lui est octroyée par le présent arrêté pour la réalisation des onderhavige besluit voor de uitvoering van de activiteiten bedoeld in
activités visées à l'alinéa précédent, elle pourra en ajouter le solde het vorige lid, niet heeft uitgegeven, kan zij het saldo ervan
à l'avance récupérable qui lui a été accordée par l'arrêté royal du 7 toevoegen aan het terugvorderbare voorschot toegekend bij koninklijk
mai 2000, afin de constituer un fonds affecté à la couverture d'un besluit van 7 mei 2000 teneinde een fonds ter dekking van een sociaal
passif social. Le montant total de ce fonds ne pourra toutefois passief op te richten. Het totale bedrag van het fonds mag echter niet
excéder le montant du passif social calculé au 31 décembre 2019. hoger zijn dan het bedrag van het sociaal passief berekend op 31 december 2019.
L'Agence fédérale de médicaments et des produits de santé pourra Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
exiger pour des motifs justes le remboursement des sommes affectées à kan voor regelmatige redenen de terugbetaling vorderen van de bedragen
ce fonds, notamment en cas d'arrêt des activités de l'association, toegewezen aan dat fonds, met name in geval van stopzetting van de
après paiement des indemnités éventuelles de licenciement du personnel activiteiten van de vereniging, na uitbetaling van de eventuele
employé par l'association. ontslagvergoeding aan het personeel tewerkgesteld door de vereniging.

Art. 4.La liquidation de la subvention de 386.250 EUR affectée aux

Art. 4.De vereffening van de toelage van 386.250 euro voor de
activités de réalisation de la source authentique et de la banque de realisatie van de authentieke bron en de referentiedatabank bedoeld in
données de référence visées à l'article 1 a) et b) est liée à artikel 1 a) en b) hangt samen met de voorafgaande uitvoering van een
l'exécution préalable d'une Convention établie entre l' Agence overeenkomst afgesloten tussen het Federaal Agentschap voor
fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) et Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) en het Rijksinstituut
l'Institut d'Assurance Maladie Invalidité (INAMI). Cette convention voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering (RIZIV). Die overeenkomst
prévoit l'octroi par l'INAMI pour l'année 2019 d'un montant de 386.250 voorziet voor het jaar 2019 in de toekenning door het RIZIV van een
EUR à l'AFMPS afin de lui permettre de financer la réalisation de la bedrag van 386.250 euro aan het FAGG ter financiering van de
source authentique et de la banque de données de référence visées à realisatie van de authentieke bron en de referentiedatabank bedoeld in
l'article 1 a) et b). artikel 1 a) en b).
La liquidation s'opérera de la manière suivante : De vereffening zal als volgt verlopen:
- 309.000 EUR après publication de cet AR - 309.000 EUR na publicatie van dit KB maximum
- 77.250 EUR maximum soit le solde sur présentation d'un rapport - 77.250 EUR, hetzij het saldo, op voorlegging van een
d'activités et au prorata des pièces justificatives et reconnues activiteitenverslag en naargelang de echt bevonden
exactes relatives aux dépenses effectuées par l'association pour la verantwoordingsstukken betreffende de uitgaven gedaan door de
réalisation des activités visées à l'alinéa précédent, après vereniging voor de realisatie van de in het vorige lid bedoelde
approbation et versement de ce montant par l'INAMI à l'AFMPS. activiteiten en na goedkeuring en storting van het bedrag door het
RIZIV aan het FAGG.
Les frais encourus directement par l'AFMPS dans le cadre de la De kosten die rechtstreeks door het FAGG zijn gemaakt in het kader van
réalisation de la source authentique et de la banque de données de de realisatie van de authentieke bron en de referentiedatabank bedoeld
référence visées à l'article 1 a) et b) viennent en déduction de la in artikel 1 a) en b), worden afgetrokken van de toelage voorzien in
subvention prévue au présent article. onderhavig artikel

Art. 5.Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions est

Art. 5.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de
chargé de l'exécution du présent arrêté. uitvoering van dit besluit.
Donné à Bruxelles, le 18 mars 2020. Gegeven te Brussel, 18 maart 2020.
PHILIPPE FILIP
Par le Roi : Van Koningswege :
La Ministre de la Santé publique, De Minister van Volksgezondheid,
M. DE BLOCK M. DE BLOCK
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