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Arrêté royal relatif à la profession de technologue de laboratoire médical Koninklijk besluit betreffende het beroep van medisch laboratorium technoloog
SERVICE PUBLIC FEDERAL SANTE PUBLIQUE, SECURITE DE LA CHAINE ALIMENTAIRE ET ENVIRONNEMENT 17 JANVIER 2019. - Arrêté royal relatif à la profession de technologue de laboratoire médical PHILIPPE, Roi des Belges, A tous, présents et à venir, Salut. FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU 17 JANUARI 2019. - Koninklijk besluit betreffende het beroep van medisch laboratorium technoloog FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.
Vu la loi coordonnée du 10 mai 2015 relative à l'exercice des Gelet op de gecoördineerde wet van 10 mei 2015 betreffende de
professions des soins de santé, l'article 23, § 1er, alinéas 1er, uitoefening van de gezondheidszorgberoepen, artikel 23, § 1, eerste
modifié par la loi du 11 août 2017, et 3, et § 2, alinéas 3 et 4, lid, gewijzigd bij de wet van 11 augustus 2017, en derde lid, en § 2,
l'article 70 et l'article 71, modifié par la loi du 22 juin 2016; derde en vierde lid, artikel 70 en artikel 71, gewijzigd bij de wet van 22 juni 2016;
Vu l'arrêté royal du 2 juin 1993 relatif à la profession de Gelet op het koninklijk besluit van 2 juni 1993 betreffende het beroep
technologue de laboratoire médical; van medisch laboratorium technoloog;
Vu l'avis de l'Inspecteur des Finances, donné le 29 août 2018; Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 29
augustus 2018;
Vu l'avis n° 2016/03 du 22 septembre 2016 du Conseil fédéral des Gelet op het advies nr. 2016/03 van 22 september 2016 van de Federale
professions paramédicales; Raad voor de paramedische beroepen;
Vu l'avis n° 2017/04 du 16 novembre 2017 de la Commission technique Gelet op het advies nr. 2017/04 van 16 november 2017 van de Technische
des professions paramédicales; Commissie voor de paramedische beroepen;
Vu l'avis n° 64.408/2 du Conseil d'Etat, donné le 7 novembre 2018, en Gelet op advies nr. 64.408/2 van de Raad van State, gegeven op 7
application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le november 2018, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van
Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973; de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;
Sur la proposition de la Ministre de la Santé publique, Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid,
Nous avons arrêté et arrêtons : Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Article 1er.Pour l'application du présent arrêté, il faut entendre

Artikel 1.Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder :
par : 1° pharmacien spécialiste en biologie clinique : un pharmacien ou un 1° apotheker specialist in de klinische biologie : een apotheker of
licencié/master en sciences chimiques qui sont habilités à effectuer een licentiaat/master in de scheikundige wetenschappen die gemachtigd
zijn om verstrekkingen te verrichten die tot de klinische biologie
des prestations de biologie clinique, comme visé à l'article 23, § 2, behoren, zoals bedoeld in artikel 23, § 2, van de gecoördineerde wet
de la loi coordonnée du 10 mai 2015 relative à l'exercice des van 10 mei 2015 betreffende de uitoefening van de
professions des soins de santé; gezondheidszorgberoepen;
2° habilité à effectuer des prélèvements de sang : être habilité à 2° gemachtigd voor bloedafname : gemachtigd zijn om bloedafneming door
effectuer des prélèvements de sang par ponction veineuse nécessaires veneuze punctie te verrichten met oog op laboratoriumanalyse zoals
aux analyses de laboratoire, comme visé à l'article 1er de l'arrêté bedoeld in artikel 1 van het koninklijk besluit van 1 mei 2006
royal du 1er mai 2006 visant les conditions sous lesquelles les betreffende de voorwaarden waaronder apothekers en licentiaten in de
pharmaciens et licenciés en sciences chimiques habilités à effectuer scheikundige wetenschappen, die gemachtigd zijn om verstrekkingen te
des prestations de biologie clinique peuvent effectuer des prises verrichten die tot de klinische biologie behoren, staalafnames mogen
d'échantillon. verrichten.

Art. 2.La profession visée à l'article 1er, 6°, de l'arrêté royal du

Art. 2.Het in artikel 1, 6°, van het koninklijk besluit van 2 juli
2 juillet 2009 établissant la liste des professions paramédicales est 2009 tot vaststelling van de lijst van de paramedische beroepen
exercée sous le titre professionnel de « technologue de laboratoire bedoelde beroep wordt uitgeoefend onder de beroepstitel "medisch
médical ». laboratorium technoloog".

Art. 3.La profession de technologue de laboratoire médical ne peut

Art. 3.Het beroep van medisch laboratorium technoloog mag slechts
être exercée que par des personnes remplissant les conditions worden uitgeoefend door personen die voldoen aan de volgende
suivantes : voorwaarden :
1° être détenteur d'un diplôme sanctionnant une formation, répondant à 1° houder zijn van een diploma dat een opleiding bekroont, die
overeenstemt met een opleiding in het kader van een hoger onderwijs
une formation dans le cadre d'un enseignement supérieur du niveau 6 du van het Europees kwalificatieniveau 6 van het European Qualifications
cadre européen des certifications, correspondant à au moins 180 crédits ECTS. Framework, overeenstemmend met minstens 180 ECTS studiepunten.
Le programme de formation comporte au moins : Het opleidingsprogramma omvat minstens :
a) une formation théorique en : a) een theoretische opleiding in :
i) chimie; i) chemie;
ii) biochimie; ii) biochemie;
iii) physique; iii) fysica;
iv) biologie; iv) biologie;
v) génétique; v) genetica;
vi) physio(patho)logie; vi) fysio(patho)logie;
vii) immunologie; vii) immunologie;
viii) statistique et méthodologie de la recherche; viii) statistiek en onderzoeksmethodiek;
ix) radioprotection; ix) radioprotectie;
x) déontologie; x) deontologie;
xi) législation relative à l'exercice des professions des soins de xi) wetgeving met betrekking tot de uitoefening van de
santé; gezondheidszorgberoepen;
b) une formation théorique et pratique orientée vers l'application b) een theoretische en praktische opleiding, georiënteerd naar de
médicale en : medische toepassing, in :
i) chimie clinique; i) klinische chemie;
ii) microbiologie; ii) microbiologie;
iii) hématologie; iii) hematologie;
iv) cytologie/histologie; iv) cytologie/histologie;
v) anatomie pathologique; v) pathologische anatomie;
vi) biotechnologie appliquée; vi) toegepaste biotechnologie;
vii) techniques in vivo y compris le placement d'un cathéter veineux; vii) in vivo technieken met inbegrip van het plaatsen van een perifere
veneuze katheter;
viii) gestion de la qualité; viii) kwaliteitsbeheer;
ix) informatique médicale, e-health et m-health; ix) medische informatica, e-health en m-health;
c) un stage d'au moins 600 heures réparties dans au moins trois des c) een stage van minimum 600 uren verdeeld over minimum drie van de
domaines suivants : volgende domeinen :
i) chimie clinique; i) klinische chemie;
ii) hématologie; ii) hematologie;
iii) microbiologie; iii) microbiologie;
iv) cyto(histo)logie/anatomie pathologique; iv) cyto(histo)logie/pathologische anatomie;
v) génétique humaine; v) humane genetica;
vi) matériel corporel humain; vi) menselijk lichaamsmateriaal;
vii) tests fonctionnels. vii) functionele testen.
Les stages doivent être orientés, pour un minimum de 400 heures, sur De stages dienen voor minimum 400 uren georiënteerd te zijn op de
l'application médicale clinique de leurs domaines de compétence dans klinische medische toepassing van hun bevoegdheidsdomeinen binnen
des établissements agréés. Les 200 heures restantes peuvent elles erkende instellingen. De overige 200 uren kunnen ook plaatsvinden
aussi être réalisées dans le cadre d'une recherche scientifique, axée binnen een wetenschappelijke onderzoekscontext, gericht op hun
sur leurs domaines de compétence. bevoegdheidsdomeinen.
Ces heures doivent être attestées dans un carnet de stage que le De kandidaat dient ten bewijze hiervan een stageboek bij te houden.
candidat doit tenir à jour.
2° entretenir et mettre à jour leurs connaissances et compétences 2° hun beroepskennis en -vaardigheden via permanente vorming van
professionnelles par une formation permanente d'au moins 15 heures par minstens 15 uren per jaar onderhouden en bijwerken, om de
an, permettant de maintenir une qualité optimale à l'exercice de la beroepsuitoefening op een optimaal kwaliteitsniveau te houden.
profession. La formation continue visée ci-dessus doit consister en des études De hierboven bedoelde bijscholing moet bestaan uit persoonlijke studie
personnelles et en la participation à des activités de formation en deelname aan door instellingen en organisaties ingerichte
organisées par des institutions et organismes. vormingsactiviteiten.

Art. 4.§ 1er. Les actes qui, en application de l'article 23, § 1er,

Art. 4.§ 1. De handelingen die door een arts met toepassing van
alinéa 1er, de la loi coordonnée du 10 mai 2015 précitée, peuvent être artikel 23, § 1, eerste lid, van voormelde gecoördineerde wet van 10
confiés par un médecin à un technologue de laboratoire médical, sont mei 2015 aan een medisch laboratorium technoloog kunnen worden
repris en annexe 1 du présent arrêté. toevertrouwd, zijn opgenomen in bijlage 1 van dit besluit.
§ 2. Les actes qui, en application de l'article 23, § 2, alinéa 3, de § 2. De handelingen die, door apothekers specialisten in de klinische
la loi coordonnée du 10 mai 2015 précitée, peuvent être confiés, par biologie, met toepassing van artikel 23, § 2, derde lid, van voormelde
les pharmaciens spécialistes en biologie clinique, à un technologue de gecoördineerde wet van 10 mei 2015, aan een medisch laboratorium
laboratoire médical, sont repris en annexe 2 du présent arrêté. technoloog kunnen worden toevertrouwd, zijn opgenomen in bijlage 2 van dit besluit.
§ 3. Les actes qui, en application de l'article 23, § 2, alinéa 3, de § 3. De handelingen die, door apothekers specialisten in de klinische
la loi coordonnée du 10 mai 2015 précitée, peuvent être confiés, par biologie gemachtigd voor bloedafname, met toepassing van artikel 23, §
les pharmaciens spécialistes en biologie clinique habilités à 2, derde lid, van voormelde gecoördineerde wet van 10 mei 2015, aan
effectuer des prélèvements de sang, à un technologue de laboratoire een medisch laboratorium technoloog kunnen worden toevertrouwd, zijn
médical, sont repris en annexe 3 du présent arrêté. opgenomen in bijlage 3 van dit besluit.

Art. 5.L'arrêté royal du 2 juin 1993 relatif à la profession de

Art. 5.Het koninklijk besluit van 2 juni 1993 betreffende het beroep
technologue de laboratoire médical, modifié par l'arrêté royal du 4 juillet 2001, est abrogé. van medisch laboratorium technoloog, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 4 juli 2001, wordt opgeheven.

Art. 6.Les personnes qui satisfont aux conditions de formation et de

Art. 6.De personen die voldoen aan de opleidings- en stagevoorwaarden
stage décrites dans l'article 3, alinéa 1er, 1° et 2°, de l'arrêté beschreven in artikel 3, eerste lid, 1° en 2°, van voormelde
royal du 2 juin 1993 précité, et qui ont commencé, au plus tard en koninklijk besluit van 2 juni 1993, en die, uiterlijk in 2019, een
2019, une formation de technologue de laboratoire médical, telle que opleiding tot medisch laboratorium technoloog hebben aangevat, zoals
décrite à l'article 3 de l'arrêté royal du 2 juin 1993 précité, sont beschreven in artikel 3 van het voornoemde koninklijk besluit van 2
assimilées aux personnes qui satisfont aux conditions de qualification juni 1993, worden gelijkgesteld met de personen die voldoen aan de
visées à l'article 3, alinéa 1er, 1°, du présent arrêté. kwalificatievereisten bedoeld in artikel 3, eerste lid, 1°, van dit besluit.

Art. 7.§ 1er. Les personnes qui à la date d'entrée en vigueur du

Art. 7.§ 1. De personen die op datum van inwerkingtreding van dit
présent arrêté ont effectué pendant au moins trois ans les actes besluit gedurende minstens drie jaar de volgende handelingen hebben
suivants : gesteld :
1° analyses de laboratoire : 1° laboratoriumonderzoeken :
la préparation, l'exécution et la mise au point d'analyses in vitro het voorbereiden, het uitvoeren en het op punt stellen van onderzoeken
sur des échantillons d'origine humaine : in vitro op stalen van menselijke oorsprong :
a) analyses de biologie moléculaire; a) moleculair biologisch onderzoek;
b) analyses de matériel corporel humain; b) onderzoek van menselijk lichaamsmateriaal;
2° préparation et manipulation de matériaux biologiques utilisés à des 2° voorbereiding en manipulatie van biologische materialen voor
fins thérapeutiques; therapeutische doeleinden;
peuvent continuer à exercer les mêmes actes dans les mêmes conditions mogen dezelfde handelingen blijven verrichten onder dezelfde
que les praticiens de la profession de technologue de laboratoire voorwaarden als de beoefenaars van het beroep van medisch laboratorium
médical effectuant ces actes. technoloog die deze handelingen uitvoeren.
§ 2. Les personnes qui souhaitent bénéficier des dispositions visées § 2. De personen die van de bepalingen bedoeld in paragraaf 1 wensen
au paragraphe 1er doivent se faire connaître auprès de l'autorité te genieten dienen zich bij de bevoegde autoriteit bekend te maken,
compétente, dans les sept ans à dater de l'entrée en vigueur du binnen zeven jaar vanaf de inwerkingtreding van dit koninklijk
présent arrêté royal. besluit.

Art. 8.Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions est

Art. 8.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de
chargé de l'exécution du présent arrêté. uitvoering van dit besluit.
Bruxelles, le 17 janvier 2019. Brussel, 17 januari 2019.
PHILIPPE FILIP
Par le Roi : Van Koningswege :
La Ministre de la Santé publique, De Minister van Volksgezondheid,
M. DE BLOCK M. DE BLOCK
ANNEXES BIJLAGEN
Annexe 1 à l'arrêté royal du 17 janvier 2019 relatif à la profession Bijlage 1 bij het koninklijk besluit van 17 januari 2019 betreffende
de technologue de laboratoire médical het beroep van medisch laboratorium technoloog
Actes qui peuvent être confiés par un médecin à un technologue de Handelingen die door een arts aan een medisch laboratorium technoloog
laboratoire médical kunnen worden toevertrouwd
Les actes qui, en application de l'article 23, § 1er, alinéa 1er de la De handelingen die door een arts met toepassing van artikel 23, § 1,
loi coordonnée du 10 mai 2015 relative à l'exercice des professions eerste lid, van de gecoördineerde wet van 10 mei 2015 betreffende de
des soins de santé, peuvent être confiés par un médecin à un uitoefening van de gezondheidszorgberoepen aan een medisch
technologue de laboratoire médical sont les suivants : laboratorium technoloog kunnen worden toevertrouwd zijn de volgende :
1° prélèvements : 1° staalafnames :
a) prélèvement d'échantillons sanguins par ponction veineuse ou a) het afnemen van bloed door veneuze of capillaire punctie, of langs
capillaire, ou par cathéter veineux ou artériel en place; aanwezige veneuze of arteriële katheter;
b) prélèvement d'échantillons et collecte de sécrétions et b) het afnemen van stalen en collectie van secreties en excreties met
d'excrétions à l'exclusion de manipulations invasives; uitsluiting van invasieve handelingen;
2° analyses de laboratoire : 2° laboratoriumonderzoeken :
la préparation, l'exécution et la mise au point d'analyses in vitro het voorbereiden, het uitvoeren en het op punt stellen van onderzoeken
sur des échantillons d'origine humaine : in vitro op stalen van menselijke oorsprong :
a) analyses chimiques; a) chemisch onderzoek;
b) analyses hématologiques; b) hematologisch onderzoek;
c) analyses immunologiques; c) immunologisch onderzoek;
d) analyses microbiologiques; d) microbiologisch onderzoek;
e) analyses anatomopathologiques; e) pathologisch-anatomisch onderzoek;
f) analyses génétiques; f) genetisch onderzoek;
g) analyses de biologie moléculaire; g) moleculair biologisch onderzoek;
h) analyses de matériel corporel humain; h) onderzoek van menselijk lichaamsmateriaal;
3° tests fonctionnels : 3° functionele testen :
a) préparation et administration de produits en vue de pratiquer des a) voorbereiding en toediening van producten met het oog op het
épreuves fonctionnelles; uitvoeren van functieproeven;
b) réalisation et lecture des tests cutanés et intradermiques; b) uitvoeren en aflezen van cutane en intradermotesten;
4° la partie technique des prestations in vivo suivantes : 4° het technisch deel van volgende in vivo verstrekkingen :
a) le placement d'un cathéter veineux périphérique pour le prélèvement a) het plaatsen van een perifere veneuze katheter voor het afnemen van
d'échantillons; stalen;
b) mesure des paramètres relatifs aux différentes fonctions b) meten van de parameters behorende tot de biologische
biologiques de manière non invasive; functiestelsels op een niet-invasieve manier;
c) préparation et assistance lors d'interventions invasives de c) voorbereiding en assistentie bij invasieve ingrepen tot
diagnostic; diagnosestelling;
d) manipulation et utilisation d'appareils d'investigation des divers d) gebruik en bediening van toestellen voor observatie van de
systèmes fonctionnels; verschillende functiestelsels;
e) préparation, manipulation et administration de produits e) voorbereiding, manipulatie en toediening van radioactieve
radioisotopiques; producten;
5° préparation et manipulation de matériel corporel humain utilisé à 5° voorbereiding en manipulatie van menselijk lichaamsmateriaal voor
des fins thérapeutiques. therapeutische doeleinden.
Vu pour être annexé à Notre arrêté du 17 janvier 2019 relatif à la Gezien om gevoegd te worden bij Ons besluit van 17 januari 2019
profession de technologue de laboratoire médical. betreffende het beroep van medisch laboratorium technoloog.
PHILIPPE FILIP
Par le Roi : Van Koningswege :
La Ministre de la Santé publique, De Minister van Volksgezondheid,
M. DE BLOCK M. DE BLOCK
Annexe 2 à l'arrêté royal du 17 janvier 2019 relatif à la profession Bijlage 2 bij het koninklijk besluit van 17 januari 2019 betreffende
het beroep van medisch laboratorium technoloog
de technologue de laboratoire médical Handelingen die, door apothekers specialisten in de klinische
Actes qui peuvent être confiés, par les pharmaciens spécialistes en biologie, aan een medisch laboratorium technoloog kunnen worden toevertrouwd
biologie clinique, à un technologue de laboratoire médical De handelingen die door apothekers specialisten in de klinische
Les actes qui, en application de l'article 23, § 2, alinéa 3, de la biologie, met toepassing van artikel 23, § 2, derde lid, van de
loi coordonnée du 10 mai 2015 relative à l'exercice des professions gecoördineerde wet van 10 mei 2015 betreffende de uitoefening van de
des soins de santé, peuvent être confiés, par les pharmaciens
spécialistes en biologie clinique, à un technologue de laboratoire gezondheidszorgberoepen, aan een medisch laboratorium technoloog
médical, sont les analyses de laboratoire : kunnen worden toevertrouwd, zijn laboratoriumonderzoeken :
la préparation, l'exécution et la mise au point d'analyses in vitro het voorbereiden, het uitvoeren en het op punt stellen van onderzoeken
sur des échantillons d'origine humaine : in vitro op stalen van menselijke oorsprong :
a) analyses chimiques; a) chemisch onderzoek;
b) analyses hématologiques; b) hematologisch onderzoek;
c) analyses immunologiques; c) immunologisch onderzoek;
d) analyses microbiologiques; d) microbiologisch onderzoek;
e) analyses génétiques; e) genetisch onderzoek;
f) analyses de biologie moléculaire; f) moleculair biologisch onderzoek;
g) analyses de matériel corporel humain. g) onderzoek van menselijk lichaamsmateriaal.
Vu pour être annexé à Notre arrêté du 17 janvier 2019 relatif à la Gezien om gevoegd te worden bij Ons besluit van 17 januari 2019
profession de technologue de laboratoire médical. betreffende het beroep van medisch laboratorium technoloog.
PHILIPPE FILIP
Par le Roi : Van Koningswege :
La Ministre de la Santé publique, De Minister van Volksgezondheid,
M. DE BLOCK M. DE BLOCK
Annexe 3 à l'arrêté royal du 17 janvier 2019 relatif à la profession Bijlage 3 bij het koninklijk besluit van 17 januari 2019 betreffende
de technologue de laboratoire médical het beroep van medisch laboratorium technoloog
Actes qui peuvent être confiés, par les pharmaciens spécialistes en Handelingen die, door apothekers specialisten in de klinische biologie
biologie clinique habilités à effectuer des prélèvements de sang, à un gemachtigd voor bloedafname, aan een medisch laboratorium technoloog
kunnen worden toevertrouwd
technologue de laboratoire médical De handelingen die door apothekers specialisten in de klinische
Les actes qui, en application de l'article 23, § 2, alinéa 3, de la biologie gemachtigd voor bloedafname, met toepassing van artikel 23, §
loi coordonnée du 10 mai 2015 relative à l'exercice des professions 2, derde lid, van de gecoördineerde wet van 10 mei 2015 betreffende de
des soins de santé, peuvent être confiés, par les pharmaciens uitoefening van de gezondheidszorgberoepen, aan een medisch
spécialistes en biologie clinique habilités à effectuer des
prélèvements de sang, à un technologue de laboratoire médical, sont les suivants : laboratorium technoloog kunnen worden toevertrouwd, zijn de volgende :
1° prélèvements : 1° staalafnames :
prélèvement d'échantillons sanguins par ponction veineuse; het afnemen van bloed door veneuze punctie;
2° analyses de laboratoire : 2° laboratoriumonderzoeken :
la préparation, l'exécution et la mise au point d'analyses in vitro het voorbereiden, het uitvoeren en het op punt stellen van onderzoeken
sur des échantillons d'origine humaine : in vitro op stalen van menselijke oorsprong :
a) analyses chimiques; a) chemisch onderzoek;
b) analyses hématologiques; b) hematologisch onderzoek;
c) analyses immunologiques; c) immunologisch onderzoek;
d) analyses microbiologiques; d) microbiologisch onderzoek;
e) analyses génétiques; e) genetisch onderzoek;
f) analyses de biologie moléculaire; f) moleculair biologisch onderzoek;
g) analyses de matériel corporel humain. g) onderzoek van menselijk lichaamsmateriaal.
Vu pour être annexé à Notre arrêté du 17 janvier 2019 relatif à la Gezien om gevoegd te worden bij Ons besluit van 17 januari 2019
profession de technologue de laboratoire médical. betreffende het beroep van medisch laboratorium technoloog.
PHILIPPE FILIP
Par le Roi : Van Koningswege :
La Ministre de la Santé publique, De Minister van Volksgezondheid,
M. DE BLOCK M. DE BLOCK
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