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| Arrêté royal octroyant un subside à l'ASBL « Project Farmaka » pour l'année 2010 | Koninklijk besluit tot toekenning van een toelage aan de VZW « Project Farmaka » voor het jaar 2010 |
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| AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE | FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN |
| 17 DECEMBRE 2009. - Arrêté royal octroyant un subside à l'ASBL « | 17 DECEMBER 2009. - Koninklijk besluit tot toekenning van een toelage |
| Project Farmaka » pour l'année 2010 | aan de VZW « Project Farmaka » voor het jaar 2010 |
| ALBERT II, Roi des Belges, | ALBERT II, Koning der Belgen, |
| A tous, présents et à venir, Salut. | Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. |
| Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, notamment l'article 5, | Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid |
| modifié par les lois des 20 octobre 1998, 30 décembre 2001 et 1er mai | artikel 5, gewijzigd door de wetten van 20 oktober 1998, 30 december |
| 2006; | 2001 en 1 mei 2006; |
| Vu la loi du 20 juillet 2006 relative à la création et au | Gelet op de wet van 20 juli 2006 betreffende de oprichting en de |
| fonctionnement de l'Agence fédérale des Médicaments et des Produits de | werking van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en |
| Santé, notamment l'article 4, 5° et l'article 7bis inséré par la loi | Gezondheidsproducten, inzonderheid artikel 4, 5° en artikel 7bis |
| du 19 décembre 2008; | ingevoerd door de wet van 19 december 2008; |
| Vu la loi contenant le budget général des dépenses pour l'année | Gelet op de wet houdende de algemene uitgavenbegroting van het |
| budgétaire 2010, notamment son annexe reprenant le budget de l'Agence | begrotingsjaar 2010, inzonderheid de bijlage met de begroting van het |
| fédérale des Médicaments et des Produits de Santé et l'article | Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten en de |
| 527-030; | artikel 527-030; |
| Vu les lois sur la comptabilité de l'Etat, coordonnées le 17 juillet | Gelet op de wetten op de Rijkscomptabiliteit, gecoördineerd op 17 juli |
| 1991, notamment les articles 55 à 58; | 1991, inzonderheid op de artikelen 55 tot 58; |
| Vu l'avis de l'Inspection des Finances, donné le 8 décembre 2009; | Gelet op het advies van de Inspectie van Financiën, gegeven op 8 |
| Sur la proposition de Notre Ministre des Affaires sociales et de la | december 2009; Op de voordracht van Onze Minister van Sociale Zaken en |
| Santé publique, | Volksgezondheid, |
| Nous avons arrêté et arrêtons : | Hebben Wij besloten en besluiten Wij : |
Article 1er.Un subside de un million deux cent mille euros ( euro |
Artikel 1.Een toelage van één miljoen tweehonderdduizend euro ( euro |
| 1.200.000) imputable à l'article 527-030 du budget de l'Agence | 1.200.000), aan te rekenen ten laste van de artikel 527-030 van de |
| fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS), année | begroting van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en |
| budgétaire 2009, est alloué à l'association sans but lucratif "Project | Gezondheidsproducten (FAGG), begrotingsjaar 2009, wordt toegekend aan |
| de vereniging zonder winstoogmerk "Project Farmaka", Jubileumlaan 227, | |
| Farmaka" située Jubileumlaan 227, à 9000 Gent, pour couvrir les frais | te 9000 Gent, om de personeels- en werkingskosten te dekken, met |
| de personnel et de fonctionnement, en ce compris les frais | inbegrip van de investeringskosten op het vlak van informatica, |
| d'investissement informatique, encourus par cette association pour la | opgelopen door deze vereniging voor de verspreiding van mondelinge |
| diffusion par des visiteurs médicaux indépendants d'information orale | informatie over geneesmiddelen door onafhankelijke artsenbezoekers aan |
| sur les médicaments auprès des médecins généralistes. Cette | |
| information se situe dans le cadre de la mission dévolue à l'AFMPS | huisartsen. Die informatie maakt deel uit van de opdracht van het FAGG |
| d'assurer la diffusion d'information sur les médicaments en vue de | om informatie over geneesmiddelen te verspreiden voor een rationeel en |
| leur usage rationnel et sûr. Le subside concerne la période du 1er | veilig gebruik ervan. De toelage betreft de periode van 1 januari 2010 |
| janvier 2010 au 31 décembre 2010. | tot 31 december 2010. |
Art. 2.L'information est présentée aux médecins lors d'une visite |
Art. 2.De informatie wordt tijdens een persoonlijk bezoek in het |
| personnelle dans leur cabinet. Elle est organisée pour les médecins | dokterskabinet aan de artsen voorgesteld. Deze bezoeken worden |
| généralistes de toutes les régions du pays. L'information, élaborée | georganiseerd voor huisartsen uit alle regio's van het land. De |
| dans le respect du principe de la pharmacothérapie basée sur des | informatie, opgesteld volgens het principe van op evidentie gebaseerde |
| preuves, a trait à des thèmes d'actualité pertinents pour les médecins | farmacotherapie, heeft betrekking op actuele thema's die relevant zijn |
| généralistes, afin de favoriser la prescription rationnelle des | voor huisartsen om een rationeel voorschrijfgedrag en een kritische |
| médicaments et de susciter l'interprétation critique des informations | interpretatie van wetenschappelijke informatie aan te moedigen. |
| scientifiques. | |
Art. 3.Afin de superviser la réalisation des objectifs décrits aux |
Art. 3.Om de realisatie van de doelstellingen beschreven in de |
| articles 1er et 2, il est institué auprès de l'AFMPS un comité | artikelen 1 en 2 te superviseren, werd bij het FAGG een begeleidend |
| d'accompagnement composé comme suit : | comité opgericht, dat als volgt is samengesteld : |
| - deux représentants de l'AFMPS; | - twee vertegenwoordigers van het FAGG; |
| - deux représentants du Centre belge d'Information | - twee vertegenwoordigers van het Belgisch Centrum voor |
| pharmacothérapeutique; | Farmacotherapeutische Informatie; |
| - deux représentants des associations scientifiques de médecine | - twee vertegenwoordigers van wetenschappelijke verenigingen voor |
| générale; | algemene geneeskunde; |
| - deux représentants des centres universitaires de médecine générale; | - twee vertegenwoordigers van de universitaire centra voor algemene |
| - deux experts choisis pour leur expérience particulière en la matière; | geneeskunde; - twee experts gekozen voor hun specifieke kennis ter zake; |
| - un représentant du Ministre en charge de la santé publique. | - een vertegenwoordiger van de Minister bevoegd voor Volksgezondheid. |
Art. 4.A l'issue de la période couverte par ce subside, Project |
Art. 4.Na afloop van de periode gedekt door de toelage, deelt Project |
| Farmaka communique à l'AFMPS un rapport complet des activités menées | Farmaka het FAGG een volledig verslag mee van de activiteiten die |
| pour la réalisation des objectifs fixés aux articles 1er et 2 et des | werden uitgevoerd om de doelstellingen bepaald in de artikelen 1 en 2 |
| dépenses y afférentes. Project Farmaka remet à l'AFMPS tout complément | te halen, alsook van de uitgaven die daarmee gepaard gingen. Project |
| d'information que celle-ci demanderait. | Farmaka verstrekt het FAGG elke bijkomende informatie waarnaar het |
| FAGG zou vragen. | |
Art. 5.La liquidation de la subvention s'effectuera de la façon |
Art. 5.De uitbetaling van de toelage zal als volgt, door storting op |
| suivante, par versement sur le compte 001-0965203-32 de Project | rekening 001-0965203-32 van de VZW Project Farmaka, gebeuren : |
| Farmaka ASBL : - une avance de 960.000 EUR sera versée à la signature de cet arrêté; | - een voorschot van maximum 960.000 EUR zal na ondertekening van dit besluit gestort; |
| - 240.000 EUR maximum, soit le solde, au pro rata des pièces | - maximum 240.000 EUR, hetzij het saldo, naargelang de echt bevonden |
| justificatives et reconnues exactes relatives aux dépenses effectuées | |
| en 2010 par l'association visée à l'article 1er pour la réalisation | bewijsstukken betreffende uitgaven verricht in 2010 door de in artikel |
| des objectifs fixés aux articles 1er et 2, après évaluation par le | 1 bedoelde vereniging voor de uitvoering van de doelstellingen bedoeld |
| Comité d'accompagnement et approbation par l'Administrateur général de | in de artikelen 1 en 2, na beoordeling door het Begeleidend Comité en |
| l'AFMPS des documents visés à l'article 4, moyennant avis favorable de | na goedkeuring door de Administrateur-generaal van het FAGG van de |
| l'Inspection des Finances, sur présentation d'une note de créance. | documenten bedoeld in artikel 4, mits gunstig advies van de Inspectie |
| van Financiën, op voorlegging van een schuldvorderingsnota. | |
| Si le montant total des dépenses effectuées en 2010 par l'association | Indien het globale bedrag van de uitgaven die in 2010 door de |
| pour la réalisation des objectifs fixés est inférieur à l'avance | vereniging werden gemaakt voor de realisatie van de vastgelegde |
| reçue, aucun solde ne sera versé et la différence entre l'avance et le | doelstellingen, lager is dan het ontvangen voorschot, zal geen saldo |
| montant total des dépenses effectuées devra être remboursé à l'Agence | betaald worden en moet het verschil tussen het voorschot en het |
| fédérale des Médicaments et des Produits de Santé. | totaalbedrag van de uitgaven worden terugbetaald aan het Federaal |
| Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten. | |
Art. 6.Notre Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique |
Art. 6.Onze Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid is belast |
| est chargée de l'exécution du présent arrêté. | met de uitvoering van dit besluit. |
| Donné à Bruxelles, le 17 décembre 2009. | Gegeven te Brussel, 17 december 2009. |
| ALBERT | ALBERT |
| Par le Roi : | Van Koningswege : |
| La Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, | De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, |
| Mme L. ONKELINX | Mevr. L. ONKELINX |