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Vue multilingue de Arrêté Royal du 17/08/2013
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Arrêté royal fixant le budget global en 2013 des moyens financiers pour l'ensemble du Royaume pour les prestations en matière de spécialités pharmaceutiques dans le cadre de l'assurance obligatoire soins de santé Koninklijk besluit tot vaststelling van het globaal budget in 2013 van de financiële middelen voor het hele Rijk voor de verstrekkingen inzake de farmaceutische specialiteiten in het kader van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging
SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 17 AOUT 2013. - Arrêté royal fixant le budget global en 2013 des moyens financiers pour l'ensemble du Royaume pour les prestations en matière de spécialités pharmaceutiques dans le cadre de l'assurance obligatoire soins de santé PHILIPPE, Roi des Belges, A tous, présents et à venir, Salut. Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 17 AUGUSTUS 2013. - Koninklijk besluit tot vaststelling van het globaal budget in 2013 van de financiële middelen voor het hele Rijk voor de verstrekkingen inzake de farmaceutische specialiteiten in het kader van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor
indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, notamment l'article 69, § geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli
1994, inzonderheid op artikel 69, § 5, gewijzigd bij de wetten van 24
5, modifié par les lois des 24 décembre 1999, 10 août 2001 et 22 december 1999, 10 augustus 2001 en 22 december 2003, en op artikel
décembre 2003, et l'article 191, alinéa 1er, 15° undecies, inséré par 191, eerste lid, 15° undecies, ingevoegd bij de wet van 22 december
la loi du 22 décembre 2008 et modifié par la loi du 23 décembre 2009; 2008 en gewijzigd bij de wet van 23 december 2009;
Vu la concertation avec les représentants représentatifs de Gelet op het overleg met de representatieve vertegenwoordigers van de
l'industrie du médicament; geneesmiddelenindustrie;
Vu l'avis du Conseil général de l'assurance soins de santé de Gelet op het advies van de Algemene Raad van de verzekering voor
geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en
l'Institut national d'assurance maladie-invalidité, donné le 13 mai 2013; invaliditeitsverzekering, gegeven op 13 mei 2013;
Vu l'avis du Comité de l'assurance soins de santé de l'Institut Gelet op het advies van het Comité van de verzekering voor
geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en
national d'assurance maladie-invalidité, donné le 27 mai 2013; invaliditeitsverzekering, gegeven op 27 mei 2013;
Vu l'avis de l'Inspecteur des Finances, donné le 19 juin 2013; Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën gegeven op 19 juni 2013;
Vu l'accord de Notre Ministre du Budget du 28 juin 2013; Gelet op de akkoordbevinding van Onze Minister van Begroting van 28
Vu l'examen préalable de la nécessité de réaliser une évaluation juni 2013; Gelet op het voorafgaand onderzoek van de noodzaak om een
d'incidence, concluant qu'une évaluation d'incidence n'est pas effectbeoordeling uit te voeren, waarbij werd besloten dat een
requise; effectbeoordeling niet is vereist;
Gelet op het advies nr. 53.766/2/V van de Raad van State, gegeven op
Vu l'avis n° 53.766/2/V du Conseil d'Etat, donné le 29 juillet 2013, 29 juli 2013, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van
en application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 1°, des lois de gecoördineerde wetten op de Raad van State;
coordonnées sur le Conseil d'Etat;
Sur la proposition de Notre Ministre de la Santé publique et des Op de voordracht van Onze Minister van Volksgezondheid en Sociale
Affaires sociales et de l'avis de Nos Ministres qui en ont délibéré en Zaken en op het advies van Onze in Raad vergaderde Ministers,
Conseil, Nous avons arrêté et arrêtons : Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Article 1er.Le budget global des moyens financiers pour l'ensemble du

Artikel 1.Het globaal budget van de financiële middelen voor het hele
Royaume pour les prestations en matière de spécialités pharmaceutiques Rijk voor de verstrekkingen inzake de farmaceutische specialiteiten,
visées dans l'article 34, alinéa 1er, 5°, b) et c), de la loi relative bedoeld in artikel 34, eerste lid, 5°, b) en c), van de wet
à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
14 juillet 1994, s'élève à 3.984,102 millions d'euros pour l'année uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, beloopt 3.984,102 miljoen
2013. euro voor het jaar 2013.

Art. 2.Le montant visé dans l'article 1er concerne les spécialités

Art. 2.Het in artikel 1 bedoeld bedrag betreft de farmaceutische
pharmaceutiques et produits assimilés dont les listes sont annexées à specialiteiten en daarmee gelijkgestelde producten, waarvan de lijsten
l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et als bijlage gaan bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot
conditions concernant l'intervention de l'assurance obligatoire soins vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de
de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige
verzorging en uitkeringen in de kosten van de farmaceutische
qui sont accordés tant à des bénéficiaires hospitalisés qu'à des specialiteiten, zowel verleend aan in een ziekenhuis opgenomen
bénéficiaires non hospitalisés, à l'exception des isotopes rechthebbenden als aan niet in een ziekenhuis opgenomen
radio-actifs employés à titre thérapeutique et diagnostic, et du rechthebbenden, met uitzondering van de radio-isotopen voor
plasma humain frais congelé viroinactivé. Le montant visé dans therapeutisch en diagnostisch gebruik, en vers ingevroren plasma virus
l'article 1er concerne également les remboursements forfaitaires pour geïnactiveerd. Het in artikel 1 bedoeld bedrag betreft eveneens de
les traitements de l'infertilité féminine mentionné dans l'arrêté forfaitaire tegemoetkomingen voor de behandeling van
vruchtbaarheidsstoornissen bij vrouwen vermeld in het koninklijk
royal du 6 octobre 2008. besluit van 6 oktober 2008.

Art. 3.Lors de la fixation du budget mentionné dans l'article 1er, il

Art. 3.Bij de vastlegging van het in artikel 1 vernoemde budget werd
a été tenu compte des mesures d'économie 2013 suivantes, pour un rekening gehouden met de hiernavolgende besparingsmaatregelen 2013
voor een totaal bedrag van 188,982 miljoen euro en de hiernavolgende
montant total de 188,982 millions d'euros, et des initiatives 2013 initiatieven 2013 voor een totaal bedrag van 3,500 miljoen euro.
suivantes, pour un montant total de 3,500 millions d'euros.
Libellé mesures d'économies Libellé mesures d'économies
Introduction Introduction
Invoering Invoering
Budget Budget
Millions d'euros Millions d'euros
Miljoen euro Miljoen euro
Omschrijving besparingsmaatregelen Omschrijving besparingsmaatregelen
1. Remboursement de référence : adaptation trimestrielle 1. Remboursement de référence : adaptation trimestrielle
1/10/2012 1/10/2012
35,620 35,620
1. Referentieterugbetaling : trimestriële aanpassing 1. Referentieterugbetaling : trimestriële aanpassing
2. Anciens médicaments : adaptation semestrielle 2. Anciens médicaments : adaptation semestrielle
1/1/2013 1/1/2013
17,369 17,369
2. Oude geneesmiddelen : semestriële aanpassing 2. Oude geneesmiddelen : semestriële aanpassing
3. Médicaments en maisons de repos 3. Médicaments en maisons de repos
1/1/2013 1/1/2013
20,000 20,000
3. Geneesmiddelen in rusthuizen 3. Geneesmiddelen in rusthuizen
4. Adaptation des prix des médicaments après benchmarking 4. Adaptation des prix des médicaments après benchmarking
1/5/2013 1/5/2013
8,000 8,000
4. Prijsaanpassingen van geneesmiddelen na benchmarking 4. Prijsaanpassingen van geneesmiddelen na benchmarking
5. Indexation des plafonds de tickets modérateurs 5. Indexation des plafonds de tickets modérateurs
1/1/2013 1/1/2013
3,188 3,188
5. Indexering remgeldplafonds 5. Indexering remgeldplafonds
6. Limitation des volumes prescrits 6. Limitation des volumes prescrits
1/1/2013 1/1/2013
6,250 6,250
6. Vermindering voorgeschreven volumes 6. Vermindering voorgeschreven volumes
7. Baisse de prix modulable de 1,95 % 7. Baisse de prix modulable de 1,95 %
1/4/2013 1/4/2013
52,972 52,972
7. Modulaire prijsdaling met 1,95 % 7. Modulaire prijsdaling met 1,95 %
8. Réorganisation des groupes de médicaments en DCI 8. Réorganisation des groupes de médicaments en DCI
1/7/2013 1/7/2013
1,000 1,000
8. Reorganisatie geneesmiddelengroepen VOS 8. Reorganisatie geneesmiddelengroepen VOS
9. Remboursement 'plafond' pour les médicaments hors brevet 9. Remboursement 'plafond' pour les médicaments hors brevet
1/4/2013 1/4/2013
11,250 11,250
9. Terugbetalingsplafond geneesmiddelen buiten octrooi 9. Terugbetalingsplafond geneesmiddelen buiten octrooi
10. Adaptation du remboursement à la dose utilisée 10. Adaptation du remboursement à la dose utilisée
1/7/2013 1/7/2013
13,333 13,333
10. Terugbetaling aan de gebruikte dosis aanpassen 10. Terugbetaling aan de gebruikte dosis aanpassen
11. Remboursement limité des produits de contraste 11. Remboursement limité des produits de contraste
1/1/2013 1/1/2013
5,000 5,000
11. Beperkte terugbetaling contrastmiddelen 11. Beperkte terugbetaling contrastmiddelen
12. Diminution de l'enveloppe des médicaments forfaitarisés pour les 12. Diminution de l'enveloppe des médicaments forfaitarisés pour les
hospitalisés hospitalisés
1/7/2013 1/7/2013
5,000 5,000
12. Vermindering enveloppe geforfaitariseerde geneesmiddelen voor de 12. Vermindering enveloppe geforfaitariseerde geneesmiddelen voor de
gehospitaliseerden gehospitaliseerden
13. Révision du remboursement des statines 13. Révision du remboursement des statines
1/10/2013 1/10/2013
6,250 6,250
13. Herziening terugbetaling statines 13. Herziening terugbetaling statines
14. Diminution du remboursement des érytropoétines 14. Diminution du remboursement des érytropoétines
1/10/2013 1/10/2013
3,750 3,750
14. Vermindering terugbetaling erytropoëtines 14. Vermindering terugbetaling erytropoëtines
TOTAL TOTAL
188,982 188,982
TOTAAL TOTAAL
Libellé initiatives Libellé initiatives
Introduction Introduction
Invoering Invoering
Budget Budget
Omschrijving initiatieven Omschrijving initiatieven
15. Surcoût rémunération des pharmaciens par rapport à 592,948 15. Surcoût rémunération des pharmaciens par rapport à 592,948
millions d'euros millions d'euros
1/1/2013 1/1/2013
0 0
15. Meerkost vergoeding apothekers ten opzichte van 592,948 miljoen 15. Meerkost vergoeding apothekers ten opzichte van 592,948 miljoen
euro euro
16. Montant à récupérer sur les contrats 16. Montant à récupérer sur les contrats
1/1/2013 1/1/2013
0 0
16. Te recupereren bedrag contracten 16. Te recupereren bedrag contracten
17. Remboursement plus rapide des spécialités innovantes hors 17. Remboursement plus rapide des spécialités innovantes hors
indications enregistrées indications enregistrées
1/1/2013 1/1/2013
3,500 3,500
17. Snellere terugbetaling van innoverende specialiteiten buiten 17. Snellere terugbetaling van innoverende specialiteiten buiten
geregistreerde indicaties geregistreerde indicaties
TOTAL TOTAL
3,500 3,500
TOTAAL TOTAAL

Art. 4.Si les mesures d'économies visées à l'article 3, mènent à une

Art. 4.Indien de in artikel 3 bedoelde besparingsmaatregelen tot
économie inférieure ou supérieure à l'économie escomptée, le principe minder of meer besparing hebben geleid dan de beoogde besparing, dan
de neutralisation, telle que prévu ci-dessous, est appliqué au budget wordt het principe van neutralisatie, zoals hieronder bepaald,
visé à l'article 1er. toegepast op het in artikel 1 bedoelde budget.
Afin de tenir compte des éléments mentionnés dans l'article 3, la Teneinde rekening te houden met de in artikel 3 bepaalde elementen,
neutralisation des mesures d'économie s'effectue comme suit, en gebeurt de neutralisatie van de besparingsmaatregelen als volgt,
fonction du fait que la mesure a ou non un impact sur le chiffre afhankelijk van het feit of een maatregel al dan niet een invloed
d'affaires des demandeurs : heeft op het zakencijfer van de aanvragers :
1° Neutralisation en fonction du montant. Si une mesure rapporte moins 1° Neutralisatie in functie van het bedrag. Als een maatregel minder
que ce qui était prévu lors de la fixation du budget, le budget est opbrengt dan vooropgesteld bij het vaststellen van het budget, dan
alors augmenté de 28 % de la différence entre le montant fixé d'une wordt het budget vermeerderd met 28 % van het verschil tussen het
part et l'effet réel d'autre part. Il est procédé à une telle vooropgestelde bedrag enerzijds en het daadwerkelijk effect
anderzijds. Een dergelijke neutralisatie wordt toegepast als het
neutralisation si l'effet réel d'une mesure sur les dépenses peut être daadwerkelijke effect van een maatregel op de uitgaven achteraf kan
vérifié a posteriori. nagerekend worden.
Cette forme de neutralisation est d'application pour les points 1, 2, Deze vorm van neutralisatie is van toepassing voor de punten 1, 2, 4,
4, 11, 12, 13 et 14 mentionnés dans l'article 3. 11, 12, 13 en 14 vermeld in artikel 3.
2° Neutralisation en fonction du montant. Si une mesure rapporte moins 2° Neutralisatie in functie van het bedrag. Als een maatregel minder
que ce qui était prévu lors de la fixation du budget, le budget est opbrengt dan vooropgesteld bij het vaststellen van het budget, dan
alors augmenté de 100 % de la différence entre l'effet réel d'une part wordt het budget vermeerderd met 100 % van het verschil tussen het
et le montant fixé d'autre part. Il est procédé à une telle daadwerkelijk effect enerzijds en het vooropgestelde bedrag
anderzijds. Een dergelijke neutralisatie wordt toegepast als het
neutralisation si l'effet réel d'une mesure sur les dépenses peut être daadwerkelijke effect van een maatregel op de uitgaven achteraf kan
vérifié a posteriori. nagerekend worden.
Cette forme de neutralisation est d'application pour les points 3 et 5 Deze vorm van neutralisatie is van toepassing voor de punten 3 en 5
mentionnés dans l'article 3. vermeld in artikel 3.

Art. 5.Si les initiatives visées à l'article 3 mènent à des dépenses

Art. 5.Indien de in artikel 3 bedoelde initiatieven tot meer uitgaven
supérieures au montant préétabli, le principe de neutralisation, telle hebben geleid dan het vooropgestelde bedrag, dan wordt het principe
que prévu ci-dessous, est appliqué au budget visé à l'article 1er. van neutralisatie, zoals hieronder bepaald, toegepast op het in
artikel 1 bedoelde budget.
Afin de tenir compte des éléments mentionnés dans l'article 3, la Teneinde rekening te houden met de in artikel 3 bepaalde elementen,
neutralisation des initiatives s'effectue comme suit, en fonction du gebeurt de neutralisatie van de initiatieven als volgt, afhankelijk
fait que la mesure a ou non un impact sur le chiffre d'affaires des van het feit of een maatregel al dan niet een invloed heeft op het
demandeurs : zakencijfer van de aanvragers :
Neutralisation en fonction du montant. Si une initiative mène à plus Neutralisatie in functie van het bedrag. Als een initiatief tot meer
de dépenses que prévu lors de la fixation du budget, le budget est uitgaven heeft geleid dan vooropgesteld bij het vaststellen van het
alors augmenté de 100 % de la différence entre le montant fixé d'une budget, dan wordt het budget vermeerderd met 100 % van het verschil
tussen het vooropgestelde bedrag enerzijds en het daadwerkelijk effect
part et l'effet réel d'autre part. Il est procédé à une telle anderzijds. Een dergelijke neutralisatie wordt toegepast als het
neutralisation si l'effet réel d'une mesure sur les dépenses peut être daadwerkelijke effect van een maatregel op de uitgaven achteraf kan
vérifié a posteriori. nagerekend worden.
Cette forme de neutralisation est d'application pour les points 15 et Deze vorm van neutralisatie is van toepassing voor de punten 15 en 16
16 mentionnés dans l'article 3. vermeld in artikel 3.

Art. 6.Si les initiatives visées à l'article 3 mènent à des dépenses

Art. 6.Indien de in artikel 3 bedoelde initiatieven tot meer of
supérieures ou inférieures au montant préétabli, le principe de minder uitgaven hebben geleid dan het vooropgestelde bedrag, dan wordt
neutralisation, telle que prévu ci-dessous, est appliqué au budget het principe van neutralisatie, zoals hieronder bepaald, toegepast op
visé à l'article 1er. het in artikel 1 bedoelde budget.
Afin de tenir compte des éléments mentionnés dans l'article 3, la Teneinde rekening te houden met de in artikel 3 bepaalde elementen,
neutralisation des initiatives s'effectue comme suit, en fonction du gebeurt de neutralisatie van de initiatieven als volgt, afhankelijk
fait que la mesure a ou non un impact sur le chiffre d'affaires des van het feit of een maatregel al dan niet een invloed heeft op het
demandeurs : zakencijfer van de aanvragers :
Neutralisation en fonction du montant. Si une initiative mène à plus Neutralisatie in functie van het bedrag. Als een initiatief tot meer
of minder uitgaven heeft geleid dan vooropgesteld bij het vaststellen
ou moins de dépenses que prévu lors de la fixation du budget, le van het budget, dan wordt het budget vermeerderd, respectievelijk
budget est alors augmenté ou diminué de 100 % de la différence entre verminderd met 100 % van het verschil tussen het vooropgestelde bedrag
le montant fixé d'une part et l'effet réel d'autre part. Il est enerzijds en het daadwerkelijk effect anderzijds. Een dergelijke
procédé à une telle neutralisation si l'effet réel d'une mesure sur neutralisatie wordt toegepast als het daadwerkelijke effect van een
les dépenses peut être vérifié a posteriori. maatregel op de uitgaven achteraf kan nagerekend worden.
Cette forme de neutralisation est d'application pour le point 17 Deze vorm van neutralisatie is van toepassing voor het punt 17 vermeld
mentionné dans l'article 3. in artikel 3.

Art. 7.Notre ministre qui la Santé publique et les Affaires sociales

Art. 7.Onze minister bevoegd voor Volksgezondheid en Sociale Zaken is
dans ses attributions est chargé de l'exécution du présent arrêté. belast met de uitvoering van dit besluit.
Donné à Bruxelles, le 17 août 2013. Gegeven te Brussel, 17 augustus 2013.
PHILIPPE FILIP
Par le Roi : Van Koningswege :
La Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid,
Mme L. ONKELINX Mevr. L. ONKELINX
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