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Vue multilingue de Arrêté Royal du 14/03/2000
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Arrêté royal modifiant l'arrêté royal du 5 mars 1990 portant interdiction de l'importation, de la cession et de la délivrance de médicaments contenant de la thalidomide Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 5 maart 1990 houdende verbod op de invoer, het afstaan en het afleveren van thalidomidehoudende geneesmiddelen
MINISTERE DES AFFAIRES SOCIALES, DE LA SANTE PUBLIQUE ET DE L'ENVIRONNEMENT 14 MARS 2000. - Arrêté royal modifiant l'arrêté royal du 5 mars 1990 portant interdiction de l'importation, de la cession et de la délivrance de médicaments contenant de la thalidomide ALBERT II, Roi des Belges, A tous, présents et à venir, Salut. MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU 14 MAART 2000. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 5 maart 1990 houdende verbod op de invoer, het afstaan en het afleveren van thalidomidehoudende geneesmiddelen ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.
Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, notamment l'article 7, Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid
modifié par la loi du 20 octobre 1998; op artikel 7, gewijzigd bij de wet van 20 oktober 1998;
Vu l'arrêté royal du 5 mars 1990 portant interdiction de Gelet op het koninklijk besluit van 5 maart 1990 houdende verbod op de
l'importation, de la cession et de la délivrance de médicaments invoer, het afstaan en het afleveren van thalidomidehoudende
contenant de la thalidomide, notamment l'article 2, modifié par geneesmiddelen, inzonderheid op artikel 2, gewijzigd bij het
l'arrêté royal du 18 juin 1999 et les articles 3 et 4; koninklijk besluit van 18 juni 1999 en de artikelen 3 en 4;
Vu les lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, Gelet op de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari
notamment l'article 3, § 1er, remplacé par la loi du 4 juillet 1989 et 1973, inzonderheid op artikel 3, § 1, vervangen bij de wet van 4 juli 1989 en gewijzigd bij de wet van 4 augustus 1996;
modifié par la loi du 4 août 1996; Gelet op het advies van de Geneesmiddelencommissie;
Vu l'avis de la Commission des médicaments; Gelet op de dringende noodzakelijkheid;
Vu l'urgence;
Considérant que la thalidomide, bien qu'elle soit un médicament Overwegende dat thalidomide, hoewel dit een zeer teratogeen
fortement tératogène dont la vente doit rester interdite, est geneesmiddel is zodat de verkoop ervan verboden moet blijven,
néanmoins, en raison de ses propriétés thérapeutiques particulières, nochtans, omwille van zijn bijzondere therapeutische eigenschappen,
autorisée dans certaines conditions pour le traitement de certaines onmisbaar is voor de behandeling van een aantal dermatologische
maladies dermatologiques qui sont résistantes aux autres thérapies; aandoeningen die resistent zijn voor iedere andere therapie;
Considérant qu'il ressort de données scientifiques que l'infiltration Overwegende dat uit de wetenschappelijke gegevens volgt dat de
cutanée lymphocytaire ou maladie de Jessner-Kanof devrait être ajouté lymfocytaire infiltratie van de huid of de ziekte van Jessner-Kanof
à la liste des maladies dermatologiques pour lesquelles un traitement zou dienen toegevoegd te worden aan de lijst van dermatologische
par la thalidomide est ainsi autorisé; aandoeningen waarvoor een behandeling met thalidomide aldus toegestaan is;
Sur la proposition de Notre Ministre de la Protection de la Op de voordracht van Onze Minister van Consumentenzaken,
consommation, de la Santé publique et de l'Environnement, Volksgezondheid en Leefmilieu,
Nous avons arrêté et arrêtons : Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Article 1er.L'article 2, § 1er, 2°, de l'arrêté royal du 5 mars 1990

Artikel 1.Artikel 2, § 1, 2°, van het koninklijk besluit van 5 maart
portant interdiction de l'importation, de la cession et de la 1990 houdende verbod op de invoer, het afstaan en het afleveren van
délivrance de médicaments contenant de la thalidomide, est complété comme suit : thalidomidehoudende geneesmiddelen, wordt aangevuld als volgt :
« - infiltration lymphocytaire de la peau ou maladie de « - lymfocytaire infiltratie van de huid of de ziekte van
Jessner-Kanof;". Jessner-Kanof;".

Art. 2.A l'article 3, § 2 du même arrêté, les mots "pour le

Art. 2.In artikel 3, § 2 van hetzelfde besluit, worden de woorden
traitement des affections visées à l'article 2, § 1er, 2° et 3°" sont "voor de behandeling van de onder artikel 2, § 1, 2° en 3°, vermelde
remplacés par les mots "pour le traitement des affections visées à aandoeningen" vervangen door de woorden "voor de behandeling van de
l'article 2, § 1er, 2°, 3° et 4°". onder artikel 2, § 1, 2°, 3° en 4°, vermelde aandoeningen".

Art. 3.A l'article 4, § 1er, alinéa 1er du même arrêté les mots "pour

Art. 3.In artikel 4, § 1, eerste lid van hetzelfde besluit worden de
le traitement des affections visées à l'article 2, § 1er, 2° et 3°" woorden "voor de behandeling van de onder artikel 2, § 1, 2° en 3°,
sont remplacés par les mots "pour le traitement des affections visées vermelde aandoeningen" vervangen door de woorden "voor de behandeling
à l'article 2, § 1er, 2°, 3° et 4°". van de onder artikel 2, § 1, 2°, 3° en 4°, vermelde aandoeningen".

Art. 4.Notre Ministre de la Protection de la consommation, de la

Art. 4.Onze Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en
Santé publique et de l'Environnement est chargé de l'exécution du Leefmilieu is belast met de uitvoering van dit besluit.
présent arrêté.
Donné à Bruxelles, le 14 mars 2000. Gegeven te Brussel, 14 maart 2000.
ALBERT ALBERT
Par le Roi : Van Koningswege :
La Ministre de la Protection de la consommation, de la Santé publique De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu,
et de l'Environnement,
Mme M. AELVOET Mevr. M. AELVOET
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