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| Arrêté royal portant modification de l'arrêté royal du 19 décembre 1997 relatif au contrôle et à l'analyse des matières premières utilisées par les pharmaciens d'officine | Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 19 december 1997 betreffende de controle en de analyse van de grondstoffen die door de officina-apothekers gebruikt worden |
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| MINISTERE DES AFFAIRES SOCIALES, DE LA SANTE PUBLIQUE ET DE L'ENVIRONNEMENT | MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU |
| 12 JANVIER 2000. - Arrêté royal portant modification de l'arrêté royal | 12 JANUARI 2000. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk |
| du 19 décembre 1997 relatif au contrôle et à l'analyse des matières | besluit van 19 december 1997 betreffende de controle en de analyse van |
| premières utilisées par les pharmaciens d'officine | de grondstoffen die door de officina-apothekers gebruikt worden |
| ALBERT II, Roi des Belges, | ALBERT II, Koning der Belgen, |
| A tous, présents et à venir, Salut. | Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. |
| Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, notamment les articles | Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid |
| 1bis, §§ 1er, 2° et 3, inséré par la loi du 21 juin 1983 et modifié | op de artikelen 1bis, §§ 1, 2° en 3, ingevoegd bij de wet van 21 juni |
| par la loi du 20 octobre 1998, 2, modifié par la loi du 21 juin 1983, | 1983 en gewijzigd bij de wet van 20 oktober 1998, 2, gewijzigd bij de |
| 6, modifié par les lois du 21 juin 1983 et du 20 octobre 1998, 6ter, § | wet van 21 juni 1983, 6, gewijzigd bij de wetten van 21 juni 1983 en |
| 1er, inséré par la loi du 21 juin 1983, 13, modifié par la loi du 20 | 20 oktober 1998, 6ter, § 1, ingevoegd bij de wet van 21 juni 1983, 13, |
| octobre 1998; | gewijzigd bij de wet van 20 oktober 1998; |
| Vu l'arrêté royal du 19 décembre 1997 relatif au contrôle et à | Gelet op het koninklijk besluit van 19 december 1997 betreffende de |
| l'analyse des matières premières utilisées par les pharmaciens | controle en de analyse van de grondstoffen die door de |
| d'officine, notamment l'article 11; | officina-apothekers gebruikt worden, inzonderheid op artikel 11; |
| Vu l'avis du Conseil Supérieur d'Hygiène, donné le 14 décembre 1999; | Gelet op het advies van de Hoge Gezondheidsraad, gegeven op 14 december 1999; |
| Vu les lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, | Gelet op de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari |
| notamment l'article 3, § 1er, remplacé par la loi du 4 août 1996; | 1973, inzonderheid op artikel 3, § 1, vervangen door de wet van 4 |
| Vu l'urgence; | augustus 1996; |
| Considérant que la période de transition pendant laquelle la mise en | Gelet op de hoogdringendheid; |
| place des dispositions réglementaires devait avoir lieu se termine le | Overwegende dat de overgangsperiode gedurende dewelke de reglementaire |
| 31 décembre 1999; | bepalingen op punt moesten gesteld zijn, eindigt op 31 december 1999; |
| Considérant qu'un nombre insuffisant de matières premières ont pu, à | Overwegende dat tot op heden een onvoldoende aantal grondstoffen |
| ce jour, être autorisées; | vergund is kunnen worden; |
| Considérant que seulement une faible fraction des monographies propres | Overwegende dat slechts een klein deel van de eigen monografieën van |
| aux fabricants a été soumise à l'approbation des experts de la | de fabrikanten ter goedkeuring voorgelegd geweest is aan de |
| Commission de Pharmacopée; | deskundigen van de Farmacopeecommissie; |
| Considérant que, par conséquent, il y a lieu de prolonger la période | Overwegende dat er bijgevolg reden is om de overgangsperiode te |
| de transition; | verlengen; |
| Sur la proposition de Notre Ministre de la Protection de la | Op de voordracht van Onze Minister van Consumentenzaken, |
| consommation, de la Santé publique et de l'Environnement, | Volksgezondheid en Leefmilieu, |
| Nous avons arrêté et arrêtons : | Hebben Wij besloten en besluiten Wij : |
Artikel 1.In artikel 11 van het koninklijk besluit van 19 december |
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Article 1er.A l'article 11 de l'arrêté royal du 19 décembre 1997 |
1997 betreffende de controle en de analyse van de grondstoffen die |
| relatif au contrôle et à l'analyse des matières premières utilisées | door de officina-apothekers gebruikt worden, worden de woorden |
| par les pharmaciens d'officine les mots "Pendant une période de 18 | "Gedurende een periode van 18 maanden na de inwerkingtreding van dit |
| mois après l'entrée en vigueur du présent arrêté," sont remplacés par | |
| les mots "Pendant une période de 30 mois après l'entrée en vigueur du | besluit", vervangen door de woorden "Gedurende een periode van 30 |
| présent arrêté,". | maanden na de inwerkingtreding van dit besluit,". |
Art. 2.Notre Ministre de la Protection de la consommation, de la |
Art. 2.Onze Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en |
| Santé publique et de l'Environnement est chargée de l'exécution du | Leefmilieu is belast met de uitvoering van dit besluit. |
| présent arrêté. | |
| Donné à Bruxelles, le 12 janvier 2000. | Gegeven te Brussel, 12 januari 2000. |
| ALBERT | ALBERT |
| Par le Roi : | Van Koningswege : |
| La Ministre de la Santé publique, | De Minister van Volksgezondheid, |
| Mme M. AELVOET | Mevr. M. AELVOET |