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| Arrêté royal modifiant l'annexe II de l'arrêté royal du 12 octobre 2004 fixant les conditions dans lesquelles l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités intervient dans le coût des préparations magistrales et des produits assimilés | Koninklijk besluit tot wijziging van de bijlage II bij het koninklijk besluit van 12 oktober 2004 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten |
|---|---|
| SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE | FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID |
| 11 JUILLET 2013. - Arrêté royal modifiant l'annexe II de l'arrêté | 11 JULI 2013. - Koninklijk besluit tot wijziging van de bijlage II bij |
| royal du 12 octobre 2004 fixant les conditions dans lesquelles | het koninklijk besluit van 12 oktober 2004 tot vaststelling van de |
| l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités intervient dans | voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige |
| le coût des préparations magistrales et des produits assimilés | verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale |
| bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten | |
| ALBERT II, Roi des Belges, | ALBERT II, Koning der Belgen, |
| A tous, présents et à venir, Salut. | Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. |
| Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et | Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor |
| indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35, § 1er, | geneeskundige verzorging en uitkeringen gecoördineerd op 14 juli 1994, |
| modifié par les lois des 20 décembre 1995, 22 février 1998, 24 | artikel 35, § 1, gewijzigd bij de wetten van 20 december 1995, 22 |
| décembre 1999, 10 août 2001, 22 août 2002, 5 août 2003, 22 décembre | februari 1998, 24 december 1999, 10 augustus 2001, 22 augustus 2002, 5 |
| 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005 et 27 décembre 2005 et § 2, | augustus 2003, 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april 2005 en 27 |
| modifié par la loi du 20 décembre 1995, par l'arrêté royal du 25 avril | december 2005 en § 2, gewijzigd bij de wet van 20 december 1995, bij |
| het koninklijk besluit van 25 april 1997, bekrachtigd bij de wet van | |
| 1997, confirmé par la loi du 12 décembre 1997, et par la loi du 10 | 12 december 1997, en bij de wet van 10 augustus 2001; |
| août 2001; Vu l'annexe II de l'arrêté royal du 12 octobre 2004 fixant les | Gelet op de bijlage II van het koninklijk besluit van 12 oktober 2004 |
| conditions dans lesquelles l'assurance obligatoire soins de santé et | tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte |
| indemnités intervient dans le coût des préparations magistrales et des | verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt |
| in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde | |
| produits assimilés; | producten; |
| Vu la proposition du Conseil technique pharmaceutique, formulée le 31 mai 2012; | Gelet op het voorstel van de Technische farmaceutische raad, uitgebracht op 31 mei 2012; |
| Considérant que le Service d'évaluation et de contrôle médicaux n'a | Overwegende dat door de Dienst voor geneeskundige evaluatie en |
| pas émis d'avis dans le délai de cinq jours, prévu à l'article 27, | controle geen advies is geformuleerd binnen de termijn van vijf dagen, |
| alinéa 4, de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé | vermeld in artikel 27, vierde lid, van de wet betreffende de |
| verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, | |
| et indemnités', coordonnée le 14 juillet 1994, et que l'avis concerné | gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat het betrokken advies derhalve |
| est donc réputé avoir été donné en application de cette disposition de | met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn gegeven; |
| la loi; Vu la décision de la Commission de conventions pharmaciens-organismes | Gelet op de beslissing van de Overeenkomstencommissie |
| assureurs, prise le 31 août 2012; | apothekers-verzekeringsinstellingen, genomen op 31 augustus 2012; |
| Vu l'avis de la Commission du contrôle budgétaire, donné le 30 janvier | Gelet op het advies van de Commissie voor begrotingscontrole, gegeven op 30 januari 2013; |
| 2013; | Gelet op de beslissing van het Comité van de verzekering voor |
| Vu la décision du Comité de l'assurance soins de santé, prise le 4 | geneeskundige verzorging, genomen op 4 februari 2013; |
| février 2013; Vu l'avis de l'inspecteur des Finances, donné le 26 mars 2013; | Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 26 maart 2013; |
| Vu l'accord du Ministre du Budget, donné le 17 mai 2013; | Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 17 mei 2013; |
| Vu l'avis 53.465/2 du Conseil d'Etat, donné le 24 juin 2013, en | Gelet op het advies 53.465/2 van de Raad van State, gegeven op 24 juni |
| application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 1°, des lois sur le | 2013, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de |
| Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973; | wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; |
| Considérant qu'il est tenu compte du fait que la base de remboursement | Overwegend dat er rekening gehouden is met het feit dat de huidige |
| actuelle des ampoules préfabriquées est trop basse par rapport au prix | vergoedingsbasis van geprefabriceerde ampullen te laag is in |
| de vente au pharmacien et que les nouvelles bases de remboursement ont | vergelijking met de verkoopprijs aan de apotheker of met de in de |
| été calculées en fonction des conditionnements disponibles sur le | handel zijnde verpakkingen en dat de nieuwe vergoedingsbasis werd |
| marché et de leurs prix, dans la décision d'admettre les nouvelles | berekend op basis van de prijs van de in de handel zijnde |
| bases de remboursement; | verpakkingen, bij de beslissing om deze nieuwe vergoedingsbases toe te |
| Considérant qu'il est tenu compte du fait que la base de remboursement | passen; Overwegende dat er rekening gehouden is met het feit dat de |
| des produits pour lesquels il a été demandé d'admettre un nouveau | vergoedingsbasis voor de producten waarvoor een aanvraag tot opname |
| conditionnement a été adaptée en fonction des quantités vendues et du | van een nieuwe verpakking werd ingediend, werd aangepast, rekening |
| prix appliqué, dans la décision de prendre en considération ces | houdende met de verkochte hoeveelheden en de toegepaste prijs, bij de |
| nouveaux conditionnements; | beslissing om deze nieuwe verpakkingen op te nemen; |
| Sur la proposition de la Ministre des Affaires sociales, | Op de voordracht van de Minister van Sociale zaken, |
| Nous avons arrêté et arrêtons : | Hebben Wij besloten en besluiten Wij : |
Article 1er.A l'annexe II à l'arrêté royal du 12 octobre 2004 fixant |
Artikel 1.In bijlage II bij het koninklijk besluit van 12 oktober |
| les conditions dans lesquelles l'assurance obligatoire soins de santé | 2004 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte |
| verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt | |
| et indemnités intervient dans le coût des préparations magistrales et | in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde |
| des produits assimilés, remplacée par l'arrêté royal du 3 octobre | producten zoals vervangen bij het koninklijk besluit van 3 oktober |
| 2012, les modifications suivantes sont apportées : | 2012 worden de volgende wijzigingen aangebracht : |
| 1° Au chapitre III, les bases de remboursement des ampoules | 1° In hoofdstuk III worden de vergoedingsbasissen van de volgende |
| préfabriquées suivantes sont remplacées comme suit : | geprefabriceerde ampullen vervangen als volgt : |
| G | G |
| apomorphinechlorhydrate 5 mg (X) | apomorphinechlorhydrate 5 mg (X) |
| pièce | pièce |
| 2,7944 | 2,7944 |
| G | G |
| apomorfinehydrochloride 5 mg (X) | apomorfinehydrochloride 5 mg (X) |
| stuk | stuk |
| 2,7944 | 2,7944 |
| G | G |
| apomorphinechlorhydrate 10 mg (X) | apomorphinechlorhydrate 10 mg (X) |
| pièce | pièce |
| 4,4400 | 4,4400 |
| G | G |
| apomorfinehydrochloride 10 mg (X) | apomorfinehydrochloride 10 mg (X) |
| stuk | stuk |
| 4,4400 | 4,4400 |
| G | G |
| atropine sulfate 0,25 mg (X) | atropine sulfate 0,25 mg (X) |
| pièce | pièce |
| 0,4163 | 0,4163 |
| G | G |
| atropinesulfaat 0,25 mg (X) | atropinesulfaat 0,25 mg (X) |
| stuk | stuk |
| 0,4163 | 0,4163 |
| G | G |
| atropine sulfate 0,50 mg (X) | atropine sulfate 0,50 mg (X) |
| pièce | pièce |
| 0,4308 | 0,4308 |
| G | G |
| atropinesulfaat 0,50 mg (X) | atropinesulfaat 0,50 mg (X) |
| stuk | stuk |
| 0,4308 | 0,4308 |
| G | G |
| atropine sulfate 1 mg (X) | atropine sulfate 1 mg (X) |
| pièce | pièce |
| 0,5120 | 0,5120 |
| G | G |
| atropinesulfaat 1 mg (X) | atropinesulfaat 1 mg (X) |
| stuk | stuk |
| 0,5120 | 0,5120 |
| G | G |
| bleu de méthylène 10 mg (X) | bleu de méthylène 10 mg (X) |
| pièce | pièce |
| 1,4514 | 1,4514 |
| G | G |
| calciumchloride 10 ml/1 g (X) | calciumchloride 10 ml/1 g (X) |
| stuk | stuk |
| 1,1278 | 1,1278 |
| G | G |
| calcium chlorure 10 ml/1 g (X) | calcium chlorure 10 ml/1 g (X) |
| pièce | pièce |
| 1,1278 | 1,1278 |
| G | G |
| glucose in gedistilleerd water 10 ml 5 à 10 % (X) | glucose in gedistilleerd water 10 ml 5 à 10 % (X) |
| stuk | stuk |
| 1,1575 | 1,1575 |
| G | G |
| eau pour injection 2 ml (X) | eau pour injection 2 ml (X) |
| pièce | pièce |
| 0,4778 | 0,4778 |
| G | G |
| glucose hypertonische oplossing 10 ml 50 % (X) | glucose hypertonische oplossing 10 ml 50 % (X) |
| stuk | stuk |
| 1,2020 | 1,2020 |
| G | G |
| eau pour injection 5 ml (X) | eau pour injection 5 ml (X) |
| pièce | pièce |
| 0,5635 | 0,5635 |
| G | G |
| glucose hypertonische oplossing 20 ml 50 % (X) | glucose hypertonische oplossing 20 ml 50 % (X) |
| stuk | stuk |
| 1,6250 | 1,6250 |
| G | G |
| eau pour injection 10 ml (X) | eau pour injection 10 ml (X) |
| pièce | pièce |
| 0,4366 | 0,4366 |
| G | G |
| kaliumchloride 10 ml/1 g (X) | kaliumchloride 10 ml/1 g (X) |
| stuk | stuk |
| 1,0670 | 1,0670 |
| G | G |
| eau pour injection 20 ml (X) | eau pour injection 20 ml (X) |
| pièce | pièce |
| 0,5410 | 0,5410 |
| G | G |
| magnesiumsulfaat 10 ml/1 g (X) | magnesiumsulfaat 10 ml/1 g (X) |
| stuk | stuk |
| 0,8615 | 0,8615 |
| G | G |
| glucose en eau distillée 10 ml 5 à 10 % (X) | glucose en eau distillée 10 ml 5 à 10 % (X) |
| pièce | pièce |
| 1,1575 | 1,1575 |
| G | G |
| magnesiumsulfaat 10 ml/3 g (X) | magnesiumsulfaat 10 ml/3 g (X) |
| stuk | stuk |
| 1,9277 | 1,9277 |
| G | G |
| glucose solution hypertonique 10 ml 50 % (X) | glucose solution hypertonique 10 ml 50 % (X) |
| pièce | pièce |
| 1,2020 | 1,2020 |
| G | G |
| methyleenblauw 10 mg (X) | methyleenblauw 10 mg (X) |
| stuk | stuk |
| 1,4514 | 1,4514 |
| G | G |
| glucose solution hypertonique 20 ml 50 % (X) | glucose solution hypertonique 20 ml 50 % (X) |
| pièce | pièce |
| 1,6250 | 1,6250 |
| G | G |
| morfinehydrochloride 10 mg (X) | morfinehydrochloride 10 mg (X) |
| stuk | stuk |
| 0,6600 | 0,6600 |
| G | G |
| magnésium sulfate 10 ml/1 g (X) | magnésium sulfate 10 ml/1 g (X) |
| pièce | pièce |
| 0,8615 | 0,8615 |
| G | G |
| morfinehydrochloride 20 mg (X) | morfinehydrochloride 20 mg (X) |
| stuk | stuk |
| 0,9471 | 0,9471 |
| G | G |
| magnésium sulfate 10 ml/3 g (X) | magnésium sulfate 10 ml/3 g (X) |
| pièce | pièce |
| 1,9277 | 1,9277 |
| G | G |
| morfinehydrochloride 30 mg (X) | morfinehydrochloride 30 mg (X) |
| stuk | stuk |
| 1,1664 | 1,1664 |
| G | G |
| morphine chlorhydrate 10 mg (X) | morphine chlorhydrate 10 mg (X) |
| pièce | pièce |
| 0,6600 | 0,6600 |
| G | G |
| natriumchloride (amp. of vial) 2 ml 0,9 à 10 % (X) | natriumchloride (amp. of vial) 2 ml 0,9 à 10 % (X) |
| stuk | stuk |
| 0,5075 | 0,5075 |
| G | G |
| morphine chlorhydrate 20 mg (X) | morphine chlorhydrate 20 mg (X) |
| pièce | pièce |
| 0,9471 | 0,9471 |
| G | G |
| natriumchloride (amp. of vial) 5 ml 0,9 10 % (X) | natriumchloride (amp. of vial) 5 ml 0,9 10 % (X) |
| stuk | stuk |
| 0,6826 | 0,6826 |
| G | G |
| morphine chlorhydrate 30 mg (X) | morphine chlorhydrate 30 mg (X) |
| pièce | pièce |
| 1,1664 | 1,1664 |
| G | G |
| natriumchloride (amp. of vial) 10 ml 0,9 à 10 % (X) | natriumchloride (amp. of vial) 10 ml 0,9 à 10 % (X) |
| stuk | stuk |
| 0,4812 | 0,4812 |
| G | G |
| papavérine chlorhydrate 3 ml/100 mg (X) | papavérine chlorhydrate 3 ml/100 mg (X) |
| pièce | pièce |
| 1,6487 | 1,6487 |
| G | G |
| natriumchloride (amp. of vial) 20 ml 0,9 à 10 % (X) | natriumchloride (amp. of vial) 20 ml 0,9 à 10 % (X) |
| stuk | stuk |
| 0,6525 | 0,6525 |
| G | G |
| potassium chlorure 10 ml/1 g (X) | potassium chlorure 10 ml/1 g (X) |
| pièce | pièce |
| 1,0670 | 1,0670 |
| G | G |
| natriumchloride (amp. of vial) 50 ml 0,9 à 10 % (II) | natriumchloride (amp. of vial) 50 ml 0,9 à 10 % (II) |
| stuk | stuk |
| 1,9886 | 1,9886 |
| G | G |
| sodium chlorure (amp. ou vial) 2 ml 0,9 à 10 % (X) | sodium chlorure (amp. ou vial) 2 ml 0,9 à 10 % (X) |
| pièce | pièce |
| 0,5075 | 0,5075 |
| G | G |
| natriumchloride (amp. of vial) 100 ml 0,9 à 10 % (II) | natriumchloride (amp. of vial) 100 ml 0,9 à 10 % (II) |
| stuk | stuk |
| 2,5561 | 2,5561 |
| G | G |
| sodium chlorure (amp. ou vial) 5 ml 0,9 à 10 % (X) | sodium chlorure (amp. ou vial) 5 ml 0,9 à 10 % (X) |
| pièce | pièce |
| 0,6826 | 0,6826 |
| G | G |
| natriumchloride (amp.) 10 ml 20 % (X) | natriumchloride (amp.) 10 ml 20 % (X) |
| stuk | stuk |
| 1,1632 | 1,1632 |
| G | G |
| sodium chlorure (amp. ou vial) 10 ml 0,9 à 10 % (X) | sodium chlorure (amp. ou vial) 10 ml 0,9 à 10 % (X) |
| pièce | pièce |
| 0,4812 | 0,4812 |
| G | G |
| papaverinehydrochloride 3 ml/100 mg (X) | papaverinehydrochloride 3 ml/100 mg (X) |
| stuk | stuk |
| 1,6487 | 1,6487 |
| G | G |
| sodium chlorure (amp. ou vial) 20 ml 0,9 à 10 % (X) | sodium chlorure (amp. ou vial) 20 ml 0,9 à 10 % (X) |
| pièce | pièce |
| 0,6525 | 0,6525 |
| G | G |
| water voor inspuiting 2 ml (X) | water voor inspuiting 2 ml (X) |
| stuk | stuk |
| 0,4778 | 0,4778 |
| G | G |
| sodium chlorure (amp. ou vial) 50 ml 0,9 à 10 % (II) | sodium chlorure (amp. ou vial) 50 ml 0,9 à 10 % (II) |
| pièce | pièce |
| 1,9886 | 1,9886 |
| G | G |
| water voor inspuiting 5 ml (X) | water voor inspuiting 5 ml (X) |
| stuk | stuk |
| 0,5635 | 0,5635 |
| G | G |
| sodium chlorure (amp. ou vial) 100 ml 0,9 à 10 % (II) | sodium chlorure (amp. ou vial) 100 ml 0,9 à 10 % (II) |
| pièce | pièce |
| 2,5561 | 2,5561 |
| G | G |
| water voor inspuiting 10 ml (X) | water voor inspuiting 10 ml (X) |
| stuk | stuk |
| 0,4366 | 0,4366 |
| G | G |
| sodium chlorure (amp.) 10 ml à 20 % (X) | sodium chlorure (amp.) 10 ml à 20 % (X) |
| pièce | pièce |
| 1,1632 | 1,1632 |
| G | G |
| water voor inspuiting 20 ml (X) | water voor inspuiting 20 ml (X) |
| stuk | stuk |
| 0,5410 | 0,5410 |
| G | G |
| morphinechlorhydrate + atropine sulf. 10 mg + 0,25 mg (X) | morphinechlorhydrate + atropine sulf. 10 mg + 0,25 mg (X) |
| pièce | pièce |
| 1,1310 | 1,1310 |
| G | G |
| morfinehydrochlor. + atropinesulf. 10 mg + 0,25 mg (X) | morfinehydrochlor. + atropinesulf. 10 mg + 0,25 mg (X) |
| stuk | stuk |
| 1,1310 | 1,1310 |
| 2° Au chapitre V, la base de remboursement des produits suivants est | 2° In hoofdstuk V wordt de vergoedingsbasis van de volgende producten |
| remplacée comme suit : | vervangen als volgt : |
| Signe | Signe |
| Nom | Nom |
| Quantité* | Quantité* |
| Base de | Base de |
| remboursement | remboursement |
| Teken | Teken |
| Naam | Naam |
| Hoeveel- | Hoeveel- |
| heid* | heid* |
| Vergoedings- | Vergoedings- |
| basis | basis |
| Amidon de maïs (100 g) | Amidon de maïs (100 g) |
| 1 | 1 |
| 0,0286 | 0,0286 |
| Kaolien (zwaar) | Kaolien (zwaar) |
| 1 | 1 |
| 0,0280 | 0,0280 |
| Kaolin (lourd) | Kaolin (lourd) |
| 1 | 1 |
| 0,0280 | 0,0280 |
| Magnesiumstearaat | Magnesiumstearaat |
| 1 | 1 |
| 0,0637 | 0,0637 |
| Magnésium (stéaratede) | Magnésium (stéaratede) |
| 1 | 1 |
| 0,0637 | 0,0637 |
| Maïszetmeel (100 g) | Maïszetmeel (100 g) |
| 1 | 1 |
| 0,0286 | 0,0286 |
Art. 2.Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois |
Art. 2.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand |
| suivant l'expiration d'un délai de dix jours prenant cours le jour | die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat |
| suivant sa publication au Moniteur belge. | de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad |
Art. 3.Le ministre qui a les Affaires sociales dans ses attributions |
Art. 3.De minister bevoegd voor Sociale Zaken is belast met de |
| est chargé de l'exécution du présent arrêté. | uitvoering van dit besluit. |
| Donné à Bruxelles, le 11 juillet 2013. | Gegeven te Brussel, 11 juli 2013. |
| ALBERT | ALBERT |
| Par le Roi : | Van Koningswege : |
| La Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, chargée de | De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, |
| Beliris et des Institutions culturelles fédérales, | belast met Beliris en de Federale Culturele Instellingen, |
| Mme L. ONKELINX | Mevr. L. ONKELINX |