← Retour vers "Arrêté royal portant interdiction de la délivrance des médicaments contenant de la fenfluramine et/ou de la dexfenfluramine "
| Arrêté royal portant interdiction de la délivrance des médicaments contenant de la fenfluramine et/ou de la dexfenfluramine | Koninklijk besluit houdende verbod van de aflevering van geneesmiddelen die fenfluramine en/of dexfenfluramine bevatten |
|---|---|
| MINISTERE DES AFFAIRES SOCIALES, DE LA SANTE PUBLIQUE ET DE L'ENVIRONNEMENT 11 JUILLET 2001. - Arrêté royal portant interdiction de la délivrance des médicaments contenant de la fenfluramine et/ou de la dexfenfluramine ALBERT II, Roi des Belges, | MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU 11 JULI 2001. - Koninklijk besluit houdende verbod van de aflevering van geneesmiddelen die fenfluramine en/of dexfenfluramine bevatten ALBERT II, Koning der Belgen, |
| A tous, présents et à venir, Salut. | Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. |
| Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, notamment l'article 7, | Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid |
| modifié par la loi du 20 octobre 1998; | op artikel 7, gewijzigd bij de wet van 20 oktober 1998; |
| Vu la décision de la Commission européenne C(2000) 573 du 9 mars 2000 | Gelet op de beschikking van de Europese Commissie C(2000) 573 van 9 |
| concernant le retrait des autorisations de mise sur le marché des | maart 2000 inzake de intrekking van de vergunning voor het in de |
| médicaments à usage humain qui contiennent les substances suivantes : | handel brengen van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik die de |
| « dexfenfluramine » et « fenfluramine »; | volgende stoffen bevatten : "dexfenfluramine" en "fenfluramine"; |
| Vu l'arrêté royal du 3 juillet 1969 relatif à l'enregistrement des | Gelet op het koninklijk besluit van 3 juli 1969 betreffende de |
| médicaments, notamment l'article 23; | registratie van geneesmiddelen, inzonderheid op artikel 23; |
| Vu l'arrêté ministériel du 22 octobre 1997 portant suspension | Gelet op het ministerieel besluit van 22 oktober 1997 tot tijdelijke |
| temporaire de la délivrance des médicaments contenant de la | schorsing van de aflevering van geneesmiddelen die fenfluramine en/of |
| fenfluramine et/ou de la dexfenfluramine, prorogé par les arrêtés | dexfenfluramine bevatten, verlengd bij de ministeriële besluiten van |
| ministériels du 30 novembre 1998 et 3 janvier 2001; | 30 november 1998 en 3 januari 2001; |
| Vu l'avis de la Commission des médicaments, donné le 16 juin 2000; | Gelet op het advies van de Geneesmiddelencommissie, gegeven op 16 juni 2000; |
| Vu l'avis du Conseil d'Etat 30.474/3, donné le 24 octobre 2000; | Gelet op het advies van de Raad van State 30.474/3, gegeven op 24 |
| oktober 2000; | |
| Sur la proposition de Notre Ministre de la Protection de la | Op de voordracht van Onze Minister van Consumentenzaken, |
| consommation, de la Santé publique et de l'Environnement, | Volksgezondheid en Leefmilieu, |
| Nous avons arrêté et arrêtons : | Hebben Wij besloten en besluiten Wij : |
Article 1er.La délivrance des médicaments qui contiennent les |
Artikel 1.De aflevering van geneesmiddelen die de substanties |
| substances fenfluramine et/ou dextenfluramine, leurs sels et les | fenfluramine en/of dexfenfluramine bevatten, hun zouten en de |
| préparations contenant ces substances ou leurs sels est interdite. | bereidingen waarin deze substanties of hun zouten verwerkt zijn, is |
Art. 2.L'arrêté ministériel du 3 janvier 2001 portant prolongation de |
verboden. Art. 2.Het ministerieel besluit van 3 januari 2001 houdende |
| la suspension de la délivrance des médicaments contenant de la | verlenging van de schorsing van de aflevering van geneesmiddelen die |
| fenfluramine et/ou de la dexfenfluramine est abrogé. | fenfluramine en/of dexfenfluramine bevatten, wordt opgeheven. |
Art. 3.Notre Ministre de la Protection de la consommation, de la |
Art. 3.Onze Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en |
| Santé publique et de I'Environnement est chargé de l'exécution du | Leefmilieu is belast met de uitvoering van dit besluit. |
| présent arrêté. | |
| Donné à Bruxelles, le 11 juillet 2001. | Gegeven te Brussel, 11 juli 2001. |
| ALBERT | ALBERT |
| Par le Roi : | Van Koningswege : |
| La Ministre de la Protection de la consommation, de la Santé publique | De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, |
| et de l'Environnement, | |
| Mme M. AELVOET | Mevr. M. AELVOET |