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Vue multilingue de Arrêté Royal du 09/07/2010
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Arrêté royal fixant le budget global en 2010 des moyens financiers pour l'ensemble du Royaume pour les prestations en matière de spécialités pharmaceutiques dans le cadre de l'assurance obligatoire soins de santé Koninklijk besluit tot vaststelling van het globaal budget in 2010 van de financiële middelen voor het hele Rijk voor de verstrekkingen inzake de farmaceutische specialiteiten in het kader van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging
SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 9 JUILLET 2010. - Arrêté royal fixant le budget global en 2010 des moyens financiers pour l'ensemble du Royaume pour les prestations en matière de spécialités pharmaceutiques dans le cadre de l'assurance obligatoire soins de santé ALBERT II, Roi des Belges, A tous, présents et à venir, Salut. Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 9 JULI 2010. - Koninklijk besluit tot vaststelling van het globaal budget in 2010 van de financiële middelen voor het hele Rijk voor de verstrekkingen inzake de farmaceutische specialiteiten in het kader van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor
indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, notamment l'article 69, § geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli
1994, inzonderheid op artikel 69, § 5, gewijzigd bij de wetten van 24
5, modifié par les lois des 24 décembre 1999, 10 août 2001 et 22 december 1999, 10 augustus 2001 en 22 december 2003, en op artikel
décembre 2003, et l'article 191, alinéa 1er, 15°undecies, inséré par 191, eerste lid, 15°undecies, ingevoegd bij de wet van 22 december
la loi du 22 décembre 2008 et modifié par la loi du 23 décembre 2009; 2008 en gewijzigd bij de wet van 23 december 2009;
Vu la concertation avec les représentants représentatifs de Gelet op het overleg met de representatieve vertegenwoordigers van de
l'industrie du médicament; geneesmiddelenindustrie;
Vu l'avis du Comité de l'assurance soins de santé de l'Institut Gelet op het advies van het Comité van de verzekering voor
geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en
national d'assurance maladie-invalidité, donné le 10 mai 2010; invaliditeitsverzekering, gegeven op 10 mei 2010;
Vu l'avis du Conseil Général de l'assurance soins de santé de Gelet op het advies van de Algemene Raad van de verzekering voor
geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en
l'Institut national d'assurance maladie-invalidité, donné le 26 avril invaliditeitsverzekering, gegeven op 26 april 2010;
2010; Vu l'avis de l'Inspecteur des Finances, donné le 12 mai 2010; Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën gegeven op 12 mei 2010;
Vu l'accord de Notre Secrétaire d'Etat au Budget du 21 mai 2010; Gelet op de akkoordbevinding van Onze Staatssecretaris van Begroting van 21 mei 2010;
Vu l'avis n° 48.358/2 du Conseil d'Etat, donné le 28 juin 2010, en Gelet op het advies nr. 48.358/2 van de Raad van State, gegeven op 28
application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 1°, des lois juni 2010, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de
coordonnées sur le Conseil d'Etat; gecoördineerde wetten op de Raad van State;
Sur la proposition de Notre Ministre de la Santé publique et des Op de voordracht van Onze Minister van Volksgezondheid en Sociale
Affaires Sociales et de l'avis de Nos Ministres qui en ont délibéré en Zaken en op het advies van Onze in Raad vergaderde Ministers,
Conseil, Nous avons arrêté et arrêtons : Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Article 1er.Le budget global des moyens financiers pour l'ensemble du

Artikel 1.Het globaal budget van de financiële middelen voor het hele
Royaume pour les prestations en matière de spécialités pharmaceutiques Rijk voor de verstrekkingen inzake de farmaceutische specialiteiten,
visées dans l'article 34, alinéa 1er, 5°, b) et c), de la loi relative bedoeld in artikel 34, eerste lid, 5°, b) en c), van de wet
à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
14 juillet 1994, s'élève à 3.916,774 millions d'euros pour l'année uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, beloopt 3.916,774 miljoen
2010. euro voor het jaar 2010.

Art. 2.Le montant visé dans l'article 1er concerne les spécialités

Art. 2.Het in artikel 1 bedoeld bedrag betreft de farmaceutische
pharmaceutiques et produits assimilés dont les listes sont annexées à specialiteiten en daarmee gelijkgestelde producten, waarvan de lijsten
l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et als bijlage gaan bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot
conditions concernant l'intervention de l'assurance obligatoire soins vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de
de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige
verzorging en uitkeringen in de kosten van de farmaceutische
qui sont accordés tant à des bénéficiaires hospitalisés qu'à des specialiteiten, zowel verleend aan in een ziekenhuis opgenomen
bénéficiaires non hospitalisés, à l'exception des isotopes rechthebbenden als aan niet in een ziekenhuis opgenomen
radio-actifs employés à titre thérapeutique et diagnostic, et du rechthebbenden, met uitzondering van de radioisotopen voor
plasma humain frais congelé viroinactivé. Le montant visé dans therapeutisch en diagnostisch gebruik, en vers ingevroren plasma virus
l'article 1er concerne également les remboursements forfaitaires pour geïnactiveerd. Het in artikel 1 bedoeld bedrag betreft eveneens de
les traitements de l'infertilité féminine mentionné dans l'arrêté forfaitaire tegemoetkomingen voor de behandeling van
vruchtbaarheidsstoornissen bij vrouwen vermeld in het koninklijk
royal du 6 octobre 2008. besluit van 6 oktober 2008.

Art. 3.Lors de la fixation du budget mentionné dans l'article 1er, il

Art. 3.Bij de vastlegging van het in artikel 1 vernoemde budget werd
a été tenu compte des mesures d'économie 2010 suivantes, pour un rekening gehouden met de hiernavolgende besparingsmaatregelen 2010
montant total de 126,723 millions d'euros, et des initiatives 2010 voor een totaal bedrag van 126,723 miljoen euro en de hiernavolgende
suivantes, pour un montant total de 0 d'euros. initiatieven 2010 voor een totaal bedrag van 0 euro.
Omschrijving besparingsmaatregelen Omschrijving besparingsmaatregelen
Introduction Invoering Introduction Invoering
Budget Budget Budget Budget
Libellé mesures d'économies Libellé mesures d'économies
1. Restfracties 1. Restfracties
1/9/2009 1/9/2009
5,000 5,000
1. Fractions restantes 1. Fractions restantes
2. Referentieterugbetaling, impact 2010 2. Referentieterugbetaling, impact 2010
1/1/2010 1/1/2010
38,839 38,839
2. Remboursement de référence, impact 2010 2. Remboursement de référence, impact 2010
3. Oude geneesmiddelen, impact 2010 3. Oude geneesmiddelen, impact 2010
1/1/2010 1/1/2010
17,122 17,122
3. Anciens médicaments, impact 2010 3. Anciens médicaments, impact 2010
4.Voorschrift op stofnaam 4.Voorschrift op stofnaam
1/1/2010 1/1/2010
0,512 0,512
4. Prescription en DCI 4. Prescription en DCI
5. Uitdieping van de prijsdaling voor oude geneesmiddelen en 5. Uitdieping van de prijsdaling voor oude geneesmiddelen en
uitdieping van de referentieterugbetaling uitdieping van de referentieterugbetaling
1/4/2010 1/4/2010
36,670 36,670
5. Approfondissement de la baisse de prix anciens médicaments et du 5. Approfondissement de la baisse de prix anciens médicaments et du
remboursement de référence remboursement de référence
6. Gelijktijdige prijsdaling voor oude geneesmiddelen bij toepassing 6. Gelijktijdige prijsdaling voor oude geneesmiddelen bij toepassing
referentieterugbetaling referentieterugbetaling
1/4/2010 1/4/2010
12,080 12,080
6. Baisse de prix simultanée pour les anciens médicaments lors du 6. Baisse de prix simultanée pour les anciens médicaments lors du
remboursement de référence remboursement de référence
7.Verruiming referentieterugbetaling tot isomeren 7.Verruiming referentieterugbetaling tot isomeren
1/4/2010 1/4/2010
10,500 10,500
7. Elargissement du remboursement de référence aux isomères 7. Elargissement du remboursement de référence aux isomères
8.Verlaging enveloppe geforfaitariseerde geneesmiddelen 8.Verlaging enveloppe geforfaitariseerde geneesmiddelen
1/7/2010 1/7/2010
1,000 1,000
8. Diminution de l'enveloppe des médicaments forfaitarisés 8. Diminution de l'enveloppe des médicaments forfaitarisés
9. Contrastmiddelen 9. Contrastmiddelen
1/7/2010 1/7/2010
5,000 5,000
9. Produits de contraste 9. Produits de contraste
TOTAAL TOTAAL
126,723 126,723
TOTAL TOTAL
Omschrijving initiatieven Omschrijving initiatieven
Introduction Invoering Introduction Invoering
Budget Budget Budget Budget
Libellé initiatives Libellé initiatives
10. Te recupereren bedrag contracten 10. Te recupereren bedrag contracten
1/1/2010 1/1/2010
0 0
10. Montant à récupérer sur les contrats 10. Montant à récupérer sur les contrats
11. Meerkost nieuw vergoedingssysteem apothekers ten opzichte van 11. Meerkost nieuw vergoedingssysteem apothekers ten opzichte van
585,687 miljoen euro 585,687 miljoen euro
1/4/2010 1/4/2010
0 0
11. Surcoût du nouveau système de rémunération des pharmaciens par 11. Surcoût du nouveau système de rémunération des pharmaciens par
rapport à 585,687 millions d'euros rapport à 585,687 millions d'euros
12. Terugbetaling chronische pijn (paracetamol) 12. Terugbetaling chronische pijn (paracetamol)
1/4/2010 1/4/2010
0 0
12. Remboursement douleur chronique (paracetamol) 12. Remboursement douleur chronique (paracetamol)
TOTAAL TOTAAL
0 0
TOTAL TOTAL

Art. 4.Si les mesures d'économies visées à l'article 3, mènent à une

Art. 4.Indien de in artikel 3 bedoelde besparingsmaatregelen tot
économie inférieure à l'économie escomptée, le principe de minder besparing hebben geleid dan de beoogde besparing, dan wordt het
neutralisation, telle que prévu ci-dessous, est appliqué au budget principe van neutralisatie, zoals hieronder bepaald, toegepast op het
visé à l'article 1er. in artikel 1 bedoelde budget.
Afin de tenir compte des éléments mentionnés dans l'article 3, la Teneinde rekening te houden met de in artikel 3 bepaalde elementen,
neutralisation des mesures d'économie s'effectue comme suit, en gebeurt de neutralisatie van de besparingsmaatregelen als volgt,
fonction du fait que la mesure a ou non un impact sur le chiffre afhankelijk van het feit of een maatregel al dan niet een invloed
d'affaires des demandeurs : heeft op het zakencijfer van de aanvragers :
1° Neutralisation en fonction du montant. Si une mesure rapporte moins 1° Neutralisatie in functie van het bedrag. Als een maatregel minder
que ce qui était prévu lors de la fixation du budget, le budget est opbrengt dan vooropgesteld bij het vaststellen van het budget, dan
alors augmenté de 28 % de la différence entre le montant fixé d'une wordt het budget vermeerderd met 28 % van het verschil tussen het
part et l'effet réel d'autre part. Il est procédé à une telle vooropgestelde bedrag enerzijds en het daadwerkelijk effect
anderzijds. Een dergelijke neutralisatie wordt toegepast als het
neutralisation si l'effet réel d'une mesure sur les dépenses peut être daadwerkelijke effect van een maatregel op de uitgaven achteraf kan
vérifié a posteriori. nagerekend worden.
Cette forme de neutralisation est d'application pour les points 1 Deze vorm van neutralisatie is van toepassing voor de punten 1 tot en
jusqu'au 8 inclus mentionnés dans l'article 3. met 8 vermeld in artikel 3.
2° Neutralisation en fonction de la date d'entrée en vigueur. Si une 2° Neutralisatie in functie van de datum van inwerkingtreding. Als een
mesure n'a pas été exécutée ou est exécutée à une date ultérieure à maatregel niet wordt uitgevoerd of wordt uitgevoerd op een latere
datum dan de vooropgestelde datum, dan wordt het budget vermeerderd
celle fixée, le budget est alors augmenté de 28 % de la différence met 28 % van het verschil tussen het vooropgestelde bedrag enerzijds
entre le montant fixé d'une part et le montant diminué au prorata du en het bedrag verminderd pro rata met de vertraging in de uitvoering
retard encouru dans l'exécution d'autre part. Il est procédé à une anderzijds. Een dergelijke neutralisatie wordt toegepast als het
telle neutralisation si l'effet réel d'une mesure sur les dépenses ne daadwerkelijke effect van een maatregel op de uitgaven achteraf niet
peut être vérifié a posteriori, mais si une date précise peut être kan nagerekend worden maar als voor de invoering van de maatregel een
fixée pour l'instauration de la mesure. precies tijdstip kan vastgesteld worden.
Cette forme de neutralisation est d'application pour le point 9 Deze vorm van neutralisatie is van toepassing voor punt 9 vermeld in
mentionné dans l'article 3. artikel 3.

Art. 5.Si les initiatives visées à l'article 3 mènent à des dépenses

Art. 5.Indien de in artikel 3 bedoelde initiatieven tot meer uitgaven
supérieures au montant préétabli, le principe de neutralisation, telle hebben geleid dan het vooropgestelde bedrag, dan wordt het principe
que prévu ci-dessous, est appliqué au budget visé à l'article 1er. van neutralisatie, zoals hieronder bepaald, toegepast op het in
artikel 1 bedoelde budget.
Afin de tenir compte des éléments mentionnés dans l'article 3, la Teneinde rekening te houden met de in artikel 3 bepaalde elementen,
neutralisation des initiatives s'effectue comme suit, en fonction du gebeurt de neutralisatie van de initiatieven als volgt, afhankelijk
fait que la mesure a ou non un impact sur le chiffre d'affaires des van het feit of een maatregel al dan niet een invloed heeft op het
demandeurs : zakencijfer van de aanvragers :
Neutralisation en fonction du montant. Si une initiative mène à plus Neutralisatie in functie van het bedrag. Als een initiatief tot meer
de dépenses que prévu lors de la fixation du budget, le budget est uitgaven heeft geleid dan vooropgesteld bij het vaststellen van het
alors augmenté de 100 % de la différence entre le montant fixé d'une budget, dan wordt het budget vermeerderd met 100 % van het verschil
tussen het vooropgestelde bedrag enerzijds en het daadwerkelijk effect
part et l'effet réel d'autre part. Il est procédé à une telle anderzijds. Een dergelijke neutralisatie wordt toegepast als het
neutralisation si l'effet réel d'une mesure sur les dépenses peut être daadwerkelijke effect van een maatregel op de uitgaven achteraf kan
vérifié a posteriori. nagerekend worden.
Cette forme de neutralisation est d'application pour les points 10, 11 Deze vorm van neutralisatie is van toepassing voor de punten 10, 11 en
et 12 mentionnés dans l'article 3. 12 vermeld in artikel 3.

Art. 6.Notre Ministre qui la Santé publique et les Affaires sociales

Art. 6.Onze Minister bevoegd voor Volksgezondheid en Sociale Zaken is
dans ses attributions est chargé de l'exécution du présent arrêté. belast met de uitvoering van dit besluit.
Donné à Bruxelles, le 9 juillet 2010. Gegeven te Brussel, 9 juli 2010.
ALBERT ALBERT
Par le Roi : Van Koningswege :
La Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid,
Mme L. ONKELINX Mme L. ONKELINX
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