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| Arrêté royal portant agrément de promoteurs d'expérimentations non commerciales en vertu de l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine | Koninklijk besluit tot erkenning van opdrachtgevers van niet-commerciële experimenten op grond van artikel 31, § 1, van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon |
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| AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE | FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN |
| 7 FEVRIER 2018. - Arrêté royal portant agrément de promoteurs | 7 FEBRUARI 2018. - Koninklijk besluit tot erkenning van opdrachtgevers |
| d'expérimentations non commerciales en vertu de l'article 31, § 1er, | van niet-commerciële experimenten op grond van artikel 31, § 1, van de |
| de la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine | wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon |
| PHILIPPE, Roi des Belges, | FILIP, Koning der Belgen, |
| A tous, présents et à venir, Salut. | Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. |
| Vu la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne | Gelet op de wet van 7 mei 2004, inzake experimenten op de menselijke |
| humaine, l'article 31, § 1er; | persoon, artikel 31, § 1; |
| Vu les demandes, introduites le 7 juillet 2017 et le 6 octobre 2017 | Gelet op de aanvragen, ingediend op 7 juli 2017 en 6 oktober 2017 om |
| pour être agréés comme promoteurs d'expérimentations non commerciales | te worden erkend als opdrachtgevers van niet-commerciële experimenten |
| en vertu de l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai 2004 relative aux | op grond van artikel 31, § 1, van de wet van 7 mei 2004 inzake |
| expérimentations sur la personne humaine; | experimenten op de menselijke persoon; |
| Vu les avis favorables du 11 septembre 2017 et du 13 novembre 2017 du | Gelet op de gunstige adviezen van 11 september 2017 en 13 november |
| Comité consultatif de Bioéthique de Belgique; | 2017 van het Belgisch Raadgevend Comité voor Bio-ethiek; |
| Sur la proposition de la Ministre de la Santé publique, | Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid, |
| Nous avons arrêté et arrêtons : | Hebben Wij besloten en besluiten Wij : |
Article 1er.Sont agréés comme promoteurs d'expérimentations non |
Artikel 1.De volgende instellingen worden erkend als opdrachtgevers |
| commerciales, conformément à l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai | van niet-commerciële experimenten, overeenkomstig artikel 31, § 1, van |
| 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine, les | de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon: |
| institutions suivantes : | |
| 1° Lyon Recherche Clinique (LYREC) (France); | 1° Lyon Recherche Clinique (LYREC) (Frankrijk); |
| 2° la Fondation Hôpital Saint Antoine" (Nieuwegein, Pays-Bas); | 2° de stichting Sint Antonius Ziekenhuis (Nieuwegein, Nederland); |
| 3° le « Interuniversitair Micro-Electronica Centrum asbl (IMEC) »; | 3° de Interuniversitair Micro-Electronica Centrum vzw (IMEC); |
| 4° le Groupe belge d'oncologie digestive asbl (GBOD); | 4° de Belgische Groepering voor Digestieve Oncologie vzw (BGDO); |
| 5° la Société belge d'oncologie médicale asbl (BSMO); et | 5° de Belgische Vereniging voor Medische Oncologie vzw" (BSMO); et |
| 6° l'asbl Studie- & opleidingscentrum neurochirurgie Virga Jesse. | 6° de VZW Studie- & opleidingscentrum neurochirurgie Virga Jesse. |
Art. 2.Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions est |
Art. 2.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de |
| chargé de l'exécution du présent arrêté. | uitvoering van dit besluit. |
| Donné à Bruxelles, le 7 février 2018. | Gegeven te Brussel, 7 februari 2018. |
| PHILIPPE | FILIP |
| Par le Roi : | Van Koningswege : |
| La Ministre de la Santé publique, | De Minister van Volksgezondheid, |
| M. DE BLOCK | M. DE BLOCK |