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| Arrêté royal fixant le budget global en 2023 des moyens financiers pour l'ensemble du Royaume pour les prestations en matière de spécialités pharmaceutiques dans le cadre de l'assurance obligatoire soins de santé et l'impact des éléments du budget annuel qui n'ont pas ou pas entièrement produit leurs effets | Koninklijk besluit tot vaststelling van het globaal budget in 2023 van de financiële middelen voor het hele Rijk voor de verstrekkingen inzake de farmaceutische specialiteiten in het kader van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en de impact van elementen van het jaarlijks budget die niet of niet volledig hun uitwerking hebben gehad |
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| SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 6 NOVEMBRE 2023. - Arrêté royal fixant le budget global en 2023 des moyens financiers pour l'ensemble du Royaume pour les prestations en matière de spécialités pharmaceutiques dans le cadre de l'assurance obligatoire soins de santé et l'impact des éléments du budget annuel qui n'ont pas ou pas entièrement produit leurs effets PHILIPPE, Roi des Belges, A tous, présents et à venir, Salut. Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, notamment l'article 69, § 5, modifié par les lois des 24 décembre 1999, 10 août 2001, 22 décembre 2003, 7 février 2014 et 25 décembre 2016, et l'article 191, alinéa 1er, 15° quaterdecies, inséré par la loi du 18 décembre 2016, modifié par la loi du 4 mai 2020; Vu la concertation avec les représentants représentatifs de l'industrie du médicament; | FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 6 NOVEMBER 2023. - Koninklijk besluit tot vaststelling van het globaal budget in 2023 van de financiële middelen voor het hele Rijk voor de verstrekkingen inzake de farmaceutische specialiteiten in het kader van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en de impact van elementen van het jaarlijks budget die niet of niet volledig hun uitwerking hebben gehad FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, inzonderheid op artikel 69, § 5, gewijzigd bij de wetten van 24 december 1999, 10 augustus 2001, 22 december 2003, 7 februari 2014 en 25 december 2016, en op artikel 191, eerste lid, 15° quaterdecies, ingevoegd bij de wet van 18 december 2016, gewijzigd bij de wet van 4 mei 2020; Gelet op het overleg met de representatieve vertegenwoordigers van de geneesmiddelenindustrie; |
| Vu l'avis du Comité de l'assurance soins de santé de l'Institut | Gelet op het advies van het Verzekeringscomité voor geneeskundige |
| verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en | |
| national d'assurance maladie-invalidité, donné le 18 septembre 2023; | invaliditeitsverzekering, gegeven op 18 september 2023; |
| Vu l'avis du Conseil général de l'assurance soins de santé de | Gelet op het advies van de Algemene Raad van de verzekering voor |
| geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en | |
| l'Institut national d'assurance maladie-invalidité, donné le 11 | invaliditeitsverzekering, gegeven op 11 september 2023; |
| septembre 2023; | |
| Vu l'avis de l'Inspecteur des Finances, donné le 9 octobre 2023; | Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën gegeven op 9 oktober 2023; |
| Vu l'accord de la Secrétaire d'Etat au Budget du 17 octobre 2023; | Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting van 17 oktober 2023; |
| Vu l'analyse d'impact de la réglementation réalisée conformément aux | Gezien de impactanalyse van de regelgeving, uitgevoerd overeenkomstig |
| articles 6 et 7 de la loi du 15 décembre 2013 portant des dispositions | de artikelen 6 en 7 van de wet van 15 december 2013 houdende diverse |
| bepalingen inzake administratieve vereenvoudiging; | |
| diverses en matière de simplification administrative; | Gelet op de adviesaanvraag aan de Raad van State binnen een termijn |
| Vu la demande d'avis dans un délai de 30 jours, adressée au Conseil | van 30 dagen, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van |
| d'Etat, en application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des | |
| lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973 ; | de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; |
| Considérant que la demande d'avis a été inscrite le 26 octobre 2023 au | Overwegende dat de advies aanvraag is ingeschreven op 26 oktober 2006 |
| rôle de la section de législation du Conseil d'Etat sous le numéro | op de rol van de afdeling Wetgeving van de Raad van State onder het |
| 74.737/2 ; | nummer 74.737/2; |
| Vu la décision de la section de législation du 26 octobre 2023 de ne | Gelet op de beslissing van de afdeling Wetgeving van 26 oktober 2023 |
| om binnen de gevraagde termijn geen advies te verlenen, met toepassing | |
| pas donner d'avis dans le délai demandé, en application de l'article | van artikel 84, § 5, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd |
| 84, § 5, des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier | op 12 januari 1973; |
| 1973 ; Sur la proposition du Ministre des Affaires sociales et de la Santé | Op de voordracht van de Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid |
| publique et de l'avis de Nos Ministres qui en ont délibéré en Conseil, | en op het advies van Onze in Raad vergaderde Ministers, |
| Nous avons arrêté et arrêtons : | Hebben Wij besloten en besluiten Wij : |
Article 1er.Le budget global des moyens financiers pour l'ensemble du |
Artikel 1.Het globaal budget van de financiële middelen voor het hele |
| Royaume pour les prestations en matière de spécialités pharmaceutiques | Rijk voor de verstrekkingen inzake de farmaceutische specialiteiten, |
| visées dans l'article 34, alinéa 1er, 5°, b), c) et e), de la loi | bedoeld in artikel 34, eerste lid, 5°, b), c) en e), van de wet |
| relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, | betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en |
| coordonnée le 14 juillet 1994, s'élève à 5.640.374 milliers d'euros | uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, beloopt 5.640.374 duizend |
| pour l'année 2023. | euro voor het jaar 2023. |
Art. 2.Le montant visé dans l'article 1er concerne les spécialités |
Art. 2.Het in artikel 1 bedoeld bedrag betreft de farmaceutische |
| pharmaceutiques et produits assimilés dont les listes sont annexées à | specialiteiten en daarmee gelijkgestelde producten, waarvan de lijsten |
| l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et | als bijlage gaan bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot |
| conditions concernant l'intervention de l'assurance obligatoire soins | vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de |
| de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, | tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige |
| verzorging en uitkeringen in de kosten van de farmaceutische | |
| qui sont accordés tant à des bénéficiaires hospitalisés qu'à des | specialiteiten, zowel verleend aan in een ziekenhuis opgenomen |
| rechthebbenden als aan niet in een ziekenhuis opgenomen | |
| bénéficiaires non hospitalisés, à l'exception du plasma humain frais | rechthebbenden, met uitzondering van vers ingevroren plasma virus |
| congelé viro-inactivé. Le montant visé dans l'article 1er concerne | geïnactiveerd. Het in artikel 1 bedoeld bedrag betreft eveneens de |
| également les remboursements forfaitaires pour les traitements de | forfaitaire tegemoetkomingen voor de behandeling van |
| l'infertilité féminine mentionnés dans l'arrêté royal du 6 octobre | vruchtbaarheidsstoornissen bij vrouwen vermeld in het koninklijk |
| 2008 ainsi que l'intervention spécifique dans le coût des | besluit van 6 oktober 2008 alsook de specifieke tegemoetkomingen in de |
| contraceptifs pour les femmes n'ayant pas atteint l'âge de 21 ans | kostprijs van contraceptiva voor vrouwen, jonger dan 21 jaar vermeld |
| mentionnée dans l'arrêté royal du 16 septembre 2013. | in het koninklijk besluit van 16 september 2013. |
Art. 3.Lors de la fixation du budget net mentionné dans l'article 1er, |
Art. 3.Bij de vastlegging van het in artikel 1 vernoemde netto-budget |
| il a été tenu compte des recettes article 111 pour un montant total de | werd rekening gehouden met ontvangsten artikel 111 voor een |
| totaalbedrag van 1.429,348 miljoen EUR, met de hiernavolgende | |
| 1.429,348 millions d'euros, des mesures d'économie 2023 suivantes, | besparingsmaatregelen 2023 voor een totaalbedrag van 180,172 miljoen |
| pour un montant total de 180,172 millions d'euros et des initiatives | euro en met de hiernavolgende initiatieven 2023 voor een totaalbedrag |
| 2023 suivantes, pour un montant total de 0 million d'euros. | van 0 miljoen euro. |
| Libellé mesures d'économies | Libellé mesures d'économies |
| Introduction | Introduction |
| Invoering | Invoering |
| Budget | Budget |
| Millions d'euros | Millions d'euros |
| Budget | Budget |
| Miljoen euro | Miljoen euro |
| Omschrijving | Omschrijving |
| besparingsmaatregelen | besparingsmaatregelen |
| 1. Diminutions trimestrielles | 1. Diminutions trimestrielles |
| 1/10/2022 | 1/10/2022 |
| 92,398 | 92,398 |
| 1. Trimesteriële prijsdalingen | 1. Trimesteriële prijsdalingen |
| 2. Révisions de groupe | 2. Révisions de groupe |
| 1/07/2023 | 1/07/2023 |
| 14,250 | 14,250 |
| 2. Groepsgewijze herzieningen | 2. Groepsgewijze herzieningen |
| 3. Utilisation anti TNF : révision de groupe 2 | 3. Utilisation anti TNF : révision de groupe 2 |
| 1/07/2023 | 1/07/2023 |
| 2,100 | 2,100 |
| 3. Gebruik anti TNF: groepsgewijze herziening 2 | 3. Gebruik anti TNF: groepsgewijze herziening 2 |
| 4. Correction technique combi cliff | 4. Correction technique combi cliff |
| 1/01/2023 | 1/01/2023 |
| 4,000 | 4,000 |
| 4. Technische correctie combi cliff | 4. Technische correctie combi cliff |
| 5. MAC024: diminuer l'utilisation de certains médicaments : benzo, | 5. MAC024: diminuer l'utilisation de certains médicaments : benzo, |
| opioïdes, gabaline | opioïdes, gabaline |
| 1/01/2023 | 1/01/2023 |
| 4,000 | 4,000 |
| 5. MAC024: verminderen gebruik van bepaalde geneesmiddelen: benzo, | 5. MAC024: verminderen gebruik van bepaalde geneesmiddelen: benzo, |
| opioïden, gabaline | opioïden, gabaline |
| 6. Objectifs soins de santé GDOS044,MAC045,SPAC038: prescriptions | 6. Objectifs soins de santé GDOS044,MAC045,SPAC038: prescriptions |
| antibiotiques et EBMEDS | antibiotiques et EBMEDS |
| 1/01/2023 | 1/01/2023 |
| 5,000 | 5,000 |
| 6. Gezondheidszorgdoelstellingen GDOS044,MAC045,SPAC038: antibiotica | 6. Gezondheidszorgdoelstellingen GDOS044,MAC045,SPAC038: antibiotica |
| voorschrijven en EBMEDS | voorschrijven en EBMEDS |
| 7. MAC025 et SPAC019: bonne utilisation médicaments et surveillance | 7. MAC025 et SPAC019: bonne utilisation médicaments et surveillance |
| des médicaments IPO | des médicaments IPO |
| 1/01/2023 | 1/01/2023 |
| 7,000 | 7,000 |
| 7. MAC025 en SPAC019: goed gebruik geneesmiddelen en IPO | 7. MAC025 en SPAC019: goed gebruik geneesmiddelen en IPO |
| medicatietoezicht | medicatietoezicht |
| 8. Bonne utilisation des médicaments : contrôler les volumes d'IPP, | 8. Bonne utilisation des médicaments : contrôler les volumes d'IPP, |
| statines, antidépresseurs, antipsychotiques, opioïdes et antibiotiques | statines, antidépresseurs, antipsychotiques, opioïdes et antibiotiques |
| 1/01/2023 | 1/01/2023 |
| 20,000 | 20,000 |
| 8. Goed gebruik geneesmiddelen: beheersing volumes PPI, statines, | 8. Goed gebruik geneesmiddelen: beheersing volumes PPI, statines, |
| anti-depressiva, antipsychotica, opioïden, antibiotica | anti-depressiva, antipsychotica, opioïden, antibiotica |
| 9. Ouverture mensuelle du cluster | 9. Ouverture mensuelle du cluster |
| 1/01/2023 | 1/01/2023 |
| 31,424 | 31,424 |
| 9. Maandelijkse clusteropening | 9. Maandelijkse clusteropening |
| TOTAL | TOTAL |
| 180,172 | 180,172 |
| TOTAAL | TOTAAL |
| Libellé initiatives | Libellé initiatives |
| Introduction Invoering | Introduction Invoering |
| Budget Budget | Budget Budget |
| Omschrijving initiatieven | Omschrijving initiatieven |
| 10. Surcoût rémunération des pharmaciens par rapport à 663,364 | 10. Surcoût rémunération des pharmaciens par rapport à 663,364 |
| millions d'euros T.V.A. excl. | millions d'euros T.V.A. excl. |
| 1/01/2023 | 1/01/2023 |
| 0 | 0 |
| 10. Meerkost vergoeding apothekers ten opzichte van 663,364 miljoen | 10. Meerkost vergoeding apothekers ten opzichte van 663,364 miljoen |
| euro excl. btw | euro excl. btw |
| TOTAL | TOTAL |
| 0 | 0 |
| TOTAAL | TOTAAL |
Art. 4.Si les mesures d'économie visées à l'article 3, mènent à une |
Art. 4.Indien de in artikel 3 bedoelde besparingsmaatregelen tot |
| économie inférieure ou supérieure à l'économie escomptée, le principe | minder of meer besparing hebben geleid dan de beoogde besparing, dan |
| de neutralisation, tel que prévu ci-dessous, est appliqué au budget | wordt het principe van neutralisatie, zoals hieronder bepaald, |
| visé à l'article 1er. | toegepast op het in artikel 1 bedoelde budget. |
| Afin de tenir compte des éléments mentionnés dans l'article 3, la | Teneinde rekening te houden met de in artikel 3 bepaalde elementen, |
| neutralisation des mesures d'économie s'effectue comme suit, en | gebeurt de neutralisatie van de besparingsmaatregelen als volgt, |
| fonction du fait que la mesure a ou non un impact sur le chiffre | afhankelijk van het feit of een maatregel al dan niet een invloed |
| d'affaires des demandeurs ou que les requérants peuvent influencer | heeft op het zakencijfer van de aanvragers of dat de aanvragers |
| l'effet de la mesure: | invloed kunnen uitoefenen op het effect van de maatregel: |
| 1° Neutralisation en fonction du montant. Si une mesure rapporte moins | 1° Neutralisatie in functie van het bedrag. Als een maatregel minder |
| que ce qui était prévu lors de la fixation du budget, le budget est | opbrengt dan vooropgesteld bij het vaststellen van het budget, dan |
| alors augmenté de 28% de la différence entre le montant fixé d'une | wordt het budget vermeerderd met 28% van het verschil tussen het |
| part et l'effet réel d'autre part. Il est procédé à une telle | vooropgestelde bedrag enerzijds en het daadwerkelijk effect |
| anderzijds. Een dergelijke neutralisatie wordt toegepast als het | |
| neutralisation si l'effet réel d'une mesure sur les dépenses peut être | daadwerkelijke effect van een maatregel op de uitgaven achteraf kan |
| vérifié a posteriori. Cette forme de neutralisation est d'application pour les points 1, 4 et 9 mentionnés dans l'article 3. 2° Neutralisation en fonction du montant. Si une mesure rapporte moins que ce qui était prévu lors de la fixation du budget, le budget est alors augmenté de 100% de la différence entre le montant fixé d'une part et l'effet réel d'autre part. Il est procédé à une telle neutralisation si l'effet réel d'une mesure sur les dépenses peut être vérifié a posteriori. | nagerekend worden. Deze vorm van neutralisatie is van toepassing voor punten 1, 4 en 9 vermeld in artikel 3. 2° Neutralisatie in functie van het bedrag. Als een maatregel minder opbrengt dan vooropgesteld bij het vaststellen van het budget, dan wordt het budget vermeerderd met 100% van het verschil tussen het vooropgestelde bedrag enerzijds en het daadwerkelijk effect anderzijds. Een dergelijke neutralisatie wordt toegepast als het daadwerkelijke effect van een maatregel op de uitgaven achteraf kan nagerekend worden. |
| Cette forme de neutralisation est d'application pour les points 2 et 3 | Deze vorm van neutralisatie is van toepassing voor punten 2 en 3 |
| mentionnés dans l'article 3. | vermeld in artikel 3. |
| 3° Neutralisation en fonction de la date d'entrée en vigueur. Si une | 3° Neutralisatie in functie van de datum van inwerkingtreding. Als een |
| mesure n'a pas été exécutée ou est exécutée à une date ultérieure à | maatregel niet wordt uitgevoerd of wordt uitgevoerd op een latere |
| celle fixée, le budget est alors augmenté de 100% de la différence | datum dan de vooropgestelde datum, dan wordt het budget vermeerderd |
| entre le montant fixé d'une part et le montant diminué au prorata du | met 100% van het verschil tussen het vooropgestelde bedrag enerzijds |
| retard encouru dans l'exécution d'autre part. Il est procédé à une | en het bedrag verminderd pro rata met de vertraging in de uitvoering |
| telle neutralisation si l'effet réel d'une mesure sur les dépenses ne | anderzijds. Een dergelijke neutralisatie wordt toegepast als het |
| peut être vérifié a posteriori, mais si une date précise peut être | daadwerkelijke effect van een maatregel op de uitgaven achteraf niet |
| fixée pour l'instauration de la mesure. | kan nagerekend worden maar als voor de invoering van de maatregel een |
| Cette forme de neutralisation est d'application pour les points 5, 6, | precies tijdstip kan vastgesteld worden. |
| 7 et 8 mentionnés dans l'article 3. | Deze vorm van neutralisatie is van toepassing voor punten 5, 6, 7 en 8 |
Art. 5.Si les initiatives visées à l'article 3 mènent à des dépenses supérieures au montant préétabli, le principe de neutralisation, telle que prévu ci-dessous, est appliqué au budget visé à l'article 1er. Afin de tenir compte des éléments mentionnés dans l'article 3, la neutralisation des initiatives s'effectue comme suit, en fonction du fait que la mesure a ou non un impact sur le chiffre d'affaires des demandeurs ou que les requérants peuvent influencer l'effet de la mesure: 1° Neutralisation en fonction du montant. Si une initiative mène à plus de dépenses que prévu lors de la fixation du budget, le budget est alors augmenté de 100% de la différence entre le montant fixé d'une part et l'effet réel d'autre part. Il est procédé à une tel neutralisation si l'effet réel d'une mesure sur les dépenses peut être vérifié a posteriori. |
vermeld in artikel 3. Art. 5.Indien de in artikel 3 bedoelde initiatieven tot meer uitgaven hebben geleid dan het vooropgestelde bedrag, dan wordt het principe van neutralisatie, zoals hieronder bepaald, toegepast op het in artikel 1 bedoelde budget. Teneinde rekening te houden met de in artikel 3 bepaalde elementen, gebeurt de neutralisatie van de initiatieven als volgt, afhankelijk van het feit of een maatregel al dan niet een invloed heeft op het zakencijfer van de aanvragers of dat de aanvragers invloed kunnen uitoefenen op het effect van de maatregel: 1° Neutralisatie in functie van het bedrag. Als een initiatief tot meer uitgaven heeft geleid dan vooropgesteld bij het vaststellen van het budget, dan wordt het budget vermeerderd met 100% van het verschil tussen het vooropgestelde bedrag enerzijds en het daadwerkelijk effect anderzijds. Een dergelijke neutralisatie wordt toegepast als het daadwerkelijke effect van een maatregel op de uitgaven achteraf kan nagerekend worden. |
| Cette forme de neutralisation est d'application pour le point 10 | Deze vorm van neutralisatie is van toepassing voor punt 10 vermeld in |
| mentionné dans l'article 3. | artikel 3. |
Art. 6.Le ministre qui a les Affaires sociales et la Santé publique |
Art. 6.De minister bevoegd voor Sociale Zaken en Volksgezondheid is |
| dans ses attributions est chargé de l'exécution du présent arrêté. | belast met de uitvoering van dit besluit. |
| Donné à Bruxelles, le 6 novembre 2023. | Gegeven te Brussel, 6 november 2023. |
| PHILIPPE | FILIP |
| Par le Roi : | Van Koningswege : |
| Le Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, | De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |