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| Arrêté royal modifiant l'arrêté royal du 31 mai 1885 approuvant les nouvelles instructions pour les médecins, pour les pharmaciens et pour les droguistes | Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 31 mei 1885 houdende goedkeuring der nieuwe onderrichtingen voor de geneesheren, de apothekers en de drogisten |
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| MINISTERE DES AFFAIRES SOCIALES, DE LA SANTE PUBLIQUE ET DE L'ENVIRONNEMENT 3 DECEMBRE 1999. - Arrêté royal modifiant l'arrêté royal du 31 mai 1885 approuvant les nouvelles instructions pour les médecins, pour les pharmaciens et pour les droguistes ALBERT II, Roi des Belges, A tous, présents et à venir, Salut. | MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU 3 DECEMBER 1999. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 31 mei 1885 houdende goedkeuring der nieuwe onderrichtingen voor de geneesheren, de apothekers en de drogisten ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. |
| Vu la loi du 24 février 1921 concernant le trafic des substances | Gelet op de wet van 24 februari 1921 betreffende het verhandelen van |
| vénéneuses, soporifiques, stupéfiantes, désinfectantes ou | giftstoffen, slaapmiddelen en verdovende middelen, ontsmettingsstoffen |
| antiseptiques, notamment l'article 1er, modifié par les lois des 11 | en antiseptica, inzonderheid op artikel 1, gewijzigd bij de wetten van |
| mars 1958, 1er juillet 1976 et 14 juillet 1994; | 11 maart 1958, 1 juli 1976 en 14 juli 1994; |
| Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, notamment l'article 6, | Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid |
| § 1er, modifié par l'arrêté royal du 8 août 1997 et par la loi du 20 | op artikel 6, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 8 augustus 1997 |
| octobre 1998; | en bij de wet van 20 oktober 1998; |
| Vu l'arrêté royal du 31 mai 1885 approuvant les nouvelles instructions | Gelet op het koninklijk besluit van 31 mei 1885 houdende goedkeuring |
| pour les médecins, pour les pharmaciens et pour les droguistes, | der nieuwe onderrichtingen voor de geneesheren, de apothekers en de |
| notamment l'article 33, modifié par les arrêtés royaux des 31 mai | drogisten, inzonderheid op artikel 33, gewijzigd bij de koninklijke |
| 1976, 20 décembre 1989, 5 juin 1990 et 21 octobre 1999 et l'article | besluiten van 31 mei 1976, 20 december 1989, 5 juni 1990 en 21 oktober |
| 35, remplacé par l'arrêté royal du 31 mai 1976; | 1999 en artikel 35, vervangen bij het koninklijk besluit van 31 mei 1976; |
| Vu l'avis du Conseil d'Etat; | Gelet op het advies van de Raad van State; |
| Sur la proposition de Notre Ministre de la Protection de la | Op de voordracht van Onze Minister van Consumentenzaken, |
| consommation, de la Santé publique et de l'Environnement, | Volksgezondheid en Leefmilieu, |
| Nous avons arrêté et arrêtons : | Hebben Wij besloten en besluiten Wij : |
Article 1er.A l'article 33 de l'arrêté royal du 31 mai 1885 |
Artikel 1.In artikel 33 van het koninklijk besluit van 31 mei 1885 |
| approuvant les nouvelles instructions pour les médecins, pour les | houdende goedkeuring der nieuwe onderrichtingen voor de geneesheren, |
| pharmaciens et pour les droguistes, modifié par les arrêtés royaux des | de apothekers en de drogisten, gewijzigd bij de koninklijke besluiten |
| 31 mai 1976, 20 décembre 1989, 5 juin 1990 et 21 octobre 1999, sont | van 31 mei 1976, 20 december 1989, 5 juni 1990 en 21 oktober 1999, |
| apportées les modifications suivantes : | worden de volgende wijzigingen aangebracht : |
| 1°) § 1er, alinéa 1er, 2° est remplacé comme suit : | 1°) § 1, eerste lid, 2) wordt vervangen als volgt : |
| « 2) les médicaments à usage humain non visés au point 1) qui ne | « 2) de niet in het punt 1) beoogde geneesmiddelen voor menselijk |
| peuvent être délivrés que sur prescription médicale et les | gebruik die slechts op medisch voorschrift mogen worden afgeleverd en |
| préparations magistrales prescrites à usage humain non visés au point | de niet in het punt 1) beoogde voorgeschreven magistrale bereidingen |
| 1) de même que leurs renouvellements. »; | voor menselijk gebruik evenals hun vernieuwingen. »; |
| 2°) § 1er, alinéa 2 est remplacé comme suit : | 2°) § 1, tweede lid, wordt vervangen als volgt : |
| « A chaque inscription sur l'un des deux registres, un numéro d'ordre | « Bij elke inschrijving in één der twee registers wordt een volgnummer |
| est mentionné et est également porté sur la prescription ou son | vermeld dat eveneens op het voorschrift of op zijn vernieuwing wordt |
| renouvellement, ainsi que les nom et prénom du prescripteur et du | aangebracht, alsmede de naam en de voornaam van de voorschrijver en |
| patient. »; | van de patiënt. »; |
| 3°) au § 2, le point 1) est abrogé; | 3°) in § 2 wordt punt 1) opgeheven; |
| 4°) § 3, d), est remplacé comme suit : | 4°) § 3, d), wordt vervangen als volgt : |
| « d) que les informations introduites soient au moins une fois par | « d) de ingebrachte gegevens minstens éénmaal per week op papier |
| semaine imprimées sur papier par ordre chronologique de date de | worden afgedrukt volgens datum van uitvoering van de voorschriften; |
| l'exécution des prescriptions; ces pages sont classées et conservées | deze bladzijden worden geklasseerd en bewaard in dezelfde volgorde. |
| dans le même ordre. | |
| L'impression des données concernant le registre visé au § 1er, alinéa | Het afdrukken van de gegevens betreffende het register bedoeld in § 1, |
| eerste lid, 2) mag worden vervangen door het opslaan van die gegevens | |
| 1er, 2), peut être remplacée par le stockage de ces données sur un | op een magnetische informatiedrager die beantwoordt aan de voorwaarden |
| support magnétique qui répond aux conditions fixées par le Ministre | vastgesteld door de Minister die de Volksgezondheid onder zijn |
| qui a la Santé publique dans ses attributions. »; | bevoegdheid heeft. »; |
| 5°) § 4, alinéa 3 est abrogé; | 5°) § 4, derde lid wordt opgeheven; |
| 6°) § 5 est remplacé comme suit : | 6°) § 5 wordt vervangen als volgt : |
| « § 5. Les registres, les photocopies, les listages informatiques et | « § 5. De registers, de fotokopieën, de computerafdrukken en de |
| les supports magnétiques sont conservés pendant dix ans dans | magnetische informatiedragers worden gedurende tien jaar in de |
| l'officine, de manière telle que rien des données stockées ne soit | apotheek bewaard, op zodanige wijze dat niets van de opgeslagen |
| perdu. ». | gegevens verloren gaat. ». |
Art. 2.L'article 35 du même arrêté, remplacé par l'arrêté royal du 31 |
Art. 2.Artikel 35 van hetzelfde besluit, vervangen bij het koninklijk |
| mai 1976, est remplacé par les dispositions suivantes : | besluit van 31 mei 1976, wordt vervangen door de volgende bepalingen : |
| « Art. 35.Aucun pharmacien ne pourra, sans le consentement de celui |
« Art. 35.De apotheker mag, zonder toestemming van hem door of voor |
| par qui ou pour qui l'ordonnance a été prescrite, en donner | wie het voorschrift voorgeschreven werd, van het voorschrift of van de |
| communication pas plus que des informations figurant dans le registre, | gegevens die voorkomen in het register, op de fotokopie, op de |
| sur la photocopie, sur le listage informatique ou sur le support | computerafdruk of op de magnetische informatiedrager geen mededeling |
| magnétique, à qui que ce soit, excepté : | geven aan wie het ook zij, behalve aan : |
| 1° à l'autorité judiciaire et aux inspecteurs de la pharmacie | 1° de rechterlijke overheid en de farmaceutische inspecteurs, wanneer |
| lorsqu'ils jugeront nécessaire de requérir cette communication; | zij het nuttig oordelen bewuste mededeling te vorderen; |
| 2° aux médecins-inspecteurs généraux, médecins-inspecteurs principaux | 2° de geneesheren-inspecteurs-generaal, de eerstaanwezend |
| et aux médecins-inspecteurs du service de contrôle médical institué au | geneesheren-inspecteurs en de geneesheren-inspecteurs van de dienst |
| sein de l'Institut national d'assurance maladie-invalidité dans le | voor geneeskundige controle ingesteld in de schoot van het |
| Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering binnen het | |
| cadre des missions qui leur sont dévolues par la loi du 14 juillet | kader van de opdrachten hun toegekend door de wet van 14 juli 1994 |
| 1994 relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités; | betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen; |
| 3° aux offices de tarifications agréés. | 3° aan de erkende tariferingsdiensten. |
| En outre les mentions qui figurent sur l'ordonnance, dans le registre, | De vermeldingen die voorkomen op het voorschrift, in het register, de |
| sur la photocopie, sur le listage informatique ou sur le support | fotokopie, de computerafdruk of de magnetische informatiedrager, met |
| magnétique, à l'exception du nom du patient, peuvent être communiquées | uitzondering van de naam van de patiënt, mogen bovendien door de |
| par le pharmacien à la commission médicale dont il ressort dans la | apotheker worden medegedeeld aan de geneeskundige commissie van zijn |
| mesure où cette communication rentre dans le cadre de l'article 37, § | gebied voor zover deze mededeling gebeurt in het kader van artikel 37, |
| 1er, 2°, c), 2 de l'arrêté royal n° 78 du 10 novembre 1967 relatif à | § 1, 2°, c), 2 van het koninklijk besluit nr. 78 van 10 november 1967 |
| l'exercice de l'art de guérir, de l'art infirmier, des professions | betreffende de uitoefening van de geneeskunst, de verpleegkunde, de |
| paramédicales et aux commissions médicales. | paramedische beroepen en de geneeskundige commissies. |
| Le pharmacien est tenu d'éviter en général tout ce qui pourrait tendre | De apotheker is verplicht in het algemeen alles te vermijden wat zou |
| à exciter ou à satisfaire une curiosité déplacée. ». | strekken om een misplaatste nieuwsgierigheid uit te lokken of te voldoen. ». |
Art. 3.Notre Ministre de la Protection de la consommation, de la |
Art. 3.Onze Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en |
| Santé publique et de l'Environnement est chargé de l'exécution du | Leefmilieu is belast met de uitvoering van dit besluit. |
| présent arrêté. | |
| Donné à Bruxelles le 3 décembre 1999. | Gegeven te Brussel, 3 december 1999. |
| ALBERT | ALBERT |
| Par le Roi : | Van Koningswege : |
| La Ministre de la Santé Publique, | De Minister van Volksgezondheid, |
| Mme M. AELVOET | Mevr. M. AELVOET |